Indikasi kanggo nggunakake lan properti insulin Detemir
Teknologi DNA rekombinan modern wis ningkat profil profil insulin biasa (biasa). Insulin Detemir diprodhuksi dening bioteknologi DNA rekombinan kanthi nggunakake galur Saccharomyces cerevisiae, minangka analoge laral saka tumindak manungsa sing dawa karo insulin kanthi profil aksi puncak. Profil aksi kasebut ora beda kanthi beda dibandhingake karo isofan-insulin lan glargine insulin. Tumindak sing bisa ditindakake amarga ana hubungane karo molekul insulin detemir ing situs injeksi lan ikatan molekul menyang albumin kanthi nggunakake senyawa kanthi rantai asam lemak sisih. Dibandhingake karo isofan-insulin, insulin detemir disebar kanthi alon ing jaringan target periferal. Mekanisme distribusi telat gabungan kasebut nyedhiyakake panyerapan luwih lengkap lan profil tumindak insulin detemir. Insulin Detemir ditondoi kanthi ramalan tumindak sing kontraindikasi sacara signifikan ing pasien dibandhingake karo insulin NPH utawa glargine insulin. Ramalan tumindak sing dituduhake yaiku amarga rong faktor: detemir insulin tetep ana ing negara sing larut ing kabeh tahap saka bentuk dosis nganti ikatan karo reseptor insulin lan efek buffering kanggo naleni menyang albumin serum.
Kanthi sesambungan karo reseptor khusus ing membran sitoplasmik njaba, bisa nggawe komplek reseptor insulin sing ngrangsang proses intrakelular, kalebu sintesis sawetara enzim penting (hexokinase, pyruvate kinase, glikogen synthetase, lan sapiturute). Kurangé populasi glukosa getih amarga kenaikan transportasi intrakelular, kenaikan jaringan, stimulasi lipogenesis, glikogenogenesis, nyuda tingkat produksi glukosa dening ati, lan sapiturute kanggo dosis 0.2-0.4 U / kg 50%, efek maksimal dumadi ing kisaran saka 3- 4 jam nganti 14 jam sawise administrasi. Sawise administrasi subkutan, reaksi farmakodinamik ana proporsi dosis sing ditrapake (efek maksimal, durasi tumindak, efek umum). Sawise injeksi SC, detemir iket karo albumin liwat rantai asam lemak. Dadi, ing kahanan sing stabil, konsentrasi insulin tanpa bathi wis dikurangi kanthi signifikan, sing nyebabake glikemia stabil. Durasi tumindak detemir ing dosis 0,4 IU / kg udakara 20 jam, mula obat kasebut diwiwiti kaping pindho dina kanggo umume pasien. Ing panaliten jangka panjang (6 wulan), glukosa plasma puasa ing pasien diabetes diabetes tipe saya luwih apik dibandhingake karo isofan-insulin, sing diwenehake ing terapi dasar / bolus. Kontrol glikemik (hemoglobin glycosylated - HbA1c) sajrone perawatan karo detemir insulin dibandhingake karo perawatan ing isofan-insulin, kanthi risiko mandheg ngalami hypoglycemia nocturnal lan anané paningkatan bobot awak nalika nggunakake. Profil kontrol glukosa ing wayah wengi luwih rata lan malah kanggo insulin detemir dibandhingake karo isofan insulin, sing dibayangake kanthi risiko hipoglikemia wengi sing luwih murah.
Konsentrasi maksimum ing detemir insulin ing serum getih wis tekan 6-8 jam sawise administrasi. Kanthi regimen administrasi saben dinane, konsentrasi obat sing stabil ing serum getih dicapai sawise suntikan 2-3.
Inaktivasi padha karo persiapan insulin manungsa, kabeh metabolit sing dibentuk ora aktif. Pasinaon Ikatan Protein ing vitro lan ing vivo nuduhake anané interaksi signifikan klinis antarane detemir insulin lan asam lemak utawa obat liya sing ikatan protein getih.
Setengah umur sawise suntikan sc ditemtokake kanthi tingkat penyerapan saka jaringan subkutan lan umur 5-7 jam, gumantung saka dosis.
Nalika s / menyang introduksi konsentrasi ing serum getih ana proporsi karo dosis sing ditrapake (konsentrasi maksimal, tingkat penyerapan).
Klompok pasien khusus
Properti farmakokinetik diteliti ing bocah-bocah (umur 6-12 taun) lan remaja (13-17 taun) lan dibandhingake karo wong diwasa sing duwe diabetes mellitus. Ora ana bedane klinis sing beda-beda ing pharmacokinetics insulin detemir ing antarane pasien tuwa lan enom, utawa ing antarane pasien sing duwe fungsi ginjel lan hepatik lan pasien sing sehat.
Panganggone detemir obat obat
Dirancang kanggo administrasi subkutan. Dosis ditemtokake kanthi masing-masing ing saben kasus. Insulin Detemir kudu diresepake kaping 1 utawa 2 kali dina adhedhasar kabutuhan pasien. Pasien sing kudu nggunakake kaping pindho dina kanggo ngontrol tingkat glukosa getih sing optimal bisa mlebu dosis sore yaiku nalika nedha bengi, utawa sadurunge turu, utawa 12 jam sawise dosis esuk. Insulin Detemir disuntik sc ing paha, tembok weteng anterior utawa pundhak. situs injeksi kudu diganti sanajan disuntik ing wilayah sing padha. Kaya insulin liyane, ing pasien pasien lan pasien sing kurang saka ginjel utawa penyakit hepatik, tingkat glukosa getih kudu dipantau kanthi rapet lan dosis detemir dhewe diatur. Penyesuaian dosis bisa uga dibutuhake nalika nambah kegiatan fisik pasien, ngganti diet normal, utawa penyakit konkomunikasi.
Efek samping saka detemir obat obat
Reaksi salabetipun sing diamati ing pasien nggunakake insulin detemir biasane gumantung karo dosis lan berkembang amarga efek farmakologis saka insulin. Hipoglikemia biasane efek sisih sing paling umum. Hipoglikemia berkembang yen dosis obat sing gedhe banget ditrapake miturut kabutuhan ing insulin.
Reaksi ing situs injeksi bisa diamati kanthi perawatan sekitar 2% pasien. Proporsi pasien sing nampa perawatan lan samesthine bisa ngatasi efek samping kira-kira 12%. Insiden kedadeyan ala nalika nyoba klinis ditampilake ing ngisor iki.
Kelainan metabolisme lan nutrisi: asring (1/100, ≤1 / 10).
Hipoglisemia: gejala hypoglycemia biasane ngalami dumadakan. Iki kalebu kringet adhem, kulit, tambah lemes, gangguan utawa gangguan, kuatir, rasa sayah utawa kekirangan sing ora biasa, disorientasi, nyuda konsentrasi, rasa lemu, keluwen abot, penglihatan kabur, sirah, mual, palpitations. Hipoglikemia nemen bisa nyebabake mundhut kesadaran lan / utawa konvulsi, gangguan otak otak sing sementara utawa ora bisa diganti, sanajan pati.
Kelainan lan reaksi umum ing situs injeksi: asring (1/100, ≤1 / 10).
Reaksi ing situs injeksi: Reaksi hipersensitivitas lokal (abang, bengkak lan gatel ing situs injeksi) bisa berkembang sajrone perawatan insulin. Reaksi kasebut biasane wektu cendhak kanthi alami lan ilang kanthi perawatan terus.
Langka (1/1000, ≤1 / 100).
Lipodystrophy: bisa uga berkembang ing situs injeksi amarga ora netepi aturan ngganti situs injeksi ing wilayah sing padha. Edema: bisa uga dumadi ing tahap awal terapi insulin. Gejala kasebut biasane sementara.
Kelainan sistem imun: arang (1/1000, ≤1 / 100).
Reaksi alergi: urticaria, ruam kulit bisa berkembang amarga hipersensitifitas. Tandha hipersensitivitas bisa kalebu gatal-gatal, ngetokake, saluran gastrointestinal, angioedema, kangelan ambegan, palpitations, tekanan getih mudhun. Perkembangan reaksi hipersensitivitas bisa uga bisa ngancam nyawa.
Kebejatan Visual: arang (1/1000, ≤1 / 100).
Kelainan Refresi: Kelainan refleksi bisa kedadeyan ing tahap awal terapi insulin. Gejala kasebut biasane sementara. Retinopati diabetes. Perbaikan jangka panjang ing kontrol glikemik nyuda risiko mundhak saka retinopati diabetes.Nanging, intensitas terapi insulin kanthi peningkatan ing metabolisme karbohidrat bisa nyebabake kenaikan sementara ing tanda-tanda retinopati diabetes.
Kelainan sistem saraf: arang banget (1/10000, ≤1 / 1000).
Neuropati periferal: Dandan kanthi cepet ing kontrol glikemik bisa nyebabake negara neuropati nyeri akut, sing biasane dibalikke.
Pandhuan khusus kanggo panggunaan obat detemir Insulin
Insulin Detemir nyedhiyakake kontrol glikemik sing luwih apik (adhedhasar pangukuran glukosa plasma puasa) dibandhingake karo isofan-insulin. Dosis insulin utawa discontinuasi sing ora cukup, utamane karo diabetes mellitus jinis I, bisa nyebabake pangembangan hiperlisemia utawa ketoacidosis diabetes. Minangka aturan, gejala hiperklikemia pertama muncul kanthi bertahap, sajrone pirang-pirang jam utawa dina. Gejala kasebut kalebu rasa ngelak, urination kanthi cepet, mual, mutah, rasa ngantuk, abang lan garing kulit, tutuk garing, napsu, ambu aseton ing udhara. Ing jinis diabetes diabetes mellitus, tanpa perawatan sing cocog, hiperklikemia nyebabake perkembangan ketoacidosis diabetes lan bisa nyebabake pati. Hipoglisemia bisa tuwuh yen dosis insulin dhuwur banget karo kabutuhan insulin ing pasien tartamtu. Muter skipping utawa olahraga sing kuat bisa nyebabake hypoglycemia. Sawise ngimbangi metabolisme karbohidrat, umpamane, sajrone terapi insulin sing intensitas, pasien bisa ngalami gejala khas prekursor hypoglycemia, sing kudu dilaporake pasien. Tandha peringatan umume bisa ilang kanthi diabetes dawa. Penyakit sing beda-beda, utamane infèksius lan diiringi demam, biasane nambah kebutuhan awak kanggo insulin.
Transfer saka jinis insulin liyane
Transfer pasien menyang jinis insulin utawa insulin anyar saka pabrikan liyane kudu kedadeyan ing pengawasan medis sing ketat. Yen sampeyan ngganti konsentrasi, pabrikan, jinis, spesies (kewan, manungsa, analog saka insulin manungsa) lan / utawa cara produksi (direkayasa sacara genetik utawa insulin saka kewan), pangaturan dosis bisa dibutuhake. Pasien sing ngalih menyang perawatan insulin detemir bisa uga kudu ngganti dosis dibandhingake dosis insulin sadurunge. Keperluan imbuhan dosis bisa uga sawise ngenalake dosis pisanan utawa ing sawetara minggu utawa wulan pisanan. Insulin Detemir ora kudu ditrapake iv, amarga bisa nyebabake hipoglikemia abot. Penyerapan karo administrasi i / m luwih cepet lan luwih gedhe dibandhingake karo administrasi subkutan. Yen detemir insulin dicampur karo jinis insulin liyane, profil siji utawa loro komponen bakal ganti. Nyampurake insulin detemir kanthi analogi insulin sing tumindak cepet, kayata aspart insulin, ndadékaké profil tumindak kanthi efek maksimal lan tundha dibandhingake karo administrasi sing kapisah.
Transfer saka insulin medium-acting lan insulin sing dawa menyang insulin levemir bisa uga mbutuhake pangaturan dosis lan wektu. Kaya insulin liyane, pengawasan ati-ati tingkat glukosa getih sajrone terjemahan lan ing minggu pisanan administrasi insulin anyar disaranake. Koreksi terapi hipoglikemik concomitant (dosis lan wektu administrasi jinis tumindak tumindak insulin utawa dosis agen hipoglisemik oral) bisa uga dibutuhake.
Insulin Detemir ora digunakake kanggo nggunakake pompa insulin.
Gunakake sajrone meteng lan lactation. Saiki ora ana data babagan panggunaan klinis ing detemir insulin nalika meteng lan lactation. Sinau babagan fungsi reproduksi ing kewan ora ngungkapake bedane karo insulin detemir lan insulin manungsa saka aspek embryotoxicity lan teratogenicity. Umumé, ngawasi ati-ati wanita ngandhut diabetes sajrone kabeh wektu kehamilan, uga nalika ngrancang meteng, perlu. Keperluan insulin ing trimester pertama kehamilan biasane bakal suda, banjur ing trimester kapindho lan katelu saya mundhak. Ora suwe sawise nglairake, kabutuhan insulin cepet bali menyang tingkat sing sadurunge meteng. Ing wanita sing nyusoni payudara, panyesuaian inulin lan diet bisa uga dibutuhake.
Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir mobil lan makarya kanthi mekanisme. Kemampuan pasien kanggo konsentrasi lan tingkat reaksi bisa ditrapake sajrone hypoglycemia utawa hiperlisemia, sing bisa mbebayani ing kahanan sing ana kemampuan kasebut (umpamane, nalika nyopir mobil utawa nggarap mesin lan mekanisme). Pasien kudu menehi saran supaya langkah-langkah kanggo nyegah pangembangan hipoglikemia lan hiperlisemia nalika nyopir mobil lan nggarap mekanisme. Iki penting banget kanggo pasien sing ora ana utawa nyuda gejala prekursor ngembangake hypoglycemia utawa episode hipoglikemia sering. Ing kasus kasebut, sampeyan kudu nimbang kelayakan nyopir utawa nindakake pakaryan sing padha.
Interaksi tamba Insulin detemir
Ana sawetara obat sing mengaruhi kebutuhan insulin.
Efek hipoglikemik saka insulin ditambah karo: obatan lisan hipoglikemik, inhibitor Mao, inhibitor ACE, inhibitor anhydrase carbonic, non-selektif β-blockers, bromocriptine, sulfonamides, steroid anabolik, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, lithium, obatan ngemot etanol.
Efek hipoglikemik insulin saya ringkih: kontrasepsi oral, kortikosteroid, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, sympathomimetics, danazole, klonidine, bloker saluran kalsium sing alon, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine. Ing pangaruh reserpine lan salicylates, bisa kanggo nggedhekake utawa nambah tumindak obat Octreotide / lanreotide, sing bisa nambah lan nyuda kebutuhan awak kanggo insulin. Pamblokir Β-adrenergic bisa nutupi gejala hypoglycemia lan mandheg mulihake sawise hypoglycemia. Alkohol bisa nambah lan nambah efek hipoglikemik saka insulin.
Kasedhiya
Sawetara obat, umpamane, ngemot thiol utawa sulfite, nalika detemir ditambahake ing solusi insulin, bisa nyebabake karusakan. Mulane, aja nambah detemir insulin ing solusi infus.
Overdosis obat detemir Insulin, gejala lan perawatan
Dosis khusus sing ngidini ngomong babagan overdosis insulin durung ditetepake, nanging hypoglycemia bisa berkembang kanthi bertahap yen dosis sing dhuwur banget wis dikenal kanggo pasien tartamtu. Gejala hypoglycemia.
Perawatan: pasien bisa ngilangi hipoglikemia ringan kanthi ngombe glukosa, gula utawa panganan sing kaya karbohidrat. Mula, disaranake kanggo pasien diabetes terus-terusan nggawa gula, gula-gula, cookie utawa jus buah manis.Ing kasus hipoglikemia abot, nalika pasien ora sadar, 0.5-1 mg glukagon v / m utawa s / c, (bisa diwenehake dening wong sing terlatih), utawa iv dextrose (glukosa), kudu ditrapake.
INSERT INTO `info` (` ID`, `Jeneng`,` NameBase`, `TEXT`,` IsUsed`, `Deskripsi`,` Keymissions`) NILAI (mung bisa mlebu dening profesional medis). Dexrose administrasi intravena uga perlu yen pasien ora bisa kelingan maneh 10-15 menit sawise administrasi glukagon. Sawise nyadari maneh, pasien menehi saran kanggo mangan panganan sing kaya karbohidrat supaya nyegah kambalan hipoglikemia.
Dhaptar farmasi ing ngendi sampeyan bisa tuku Insulin detemir:
Rilis, komposisi lan kemasan
Solusi kanggo administrasi sc transparan, ora ana warna.
| 1 ml | 1 jarum suntik | |
| detemir insulin | 100 PIECES * | 300 PIECES * |
Kasedhiya: gliserol, fenol, metacresol, seng asetat, sodium klorida, sodium dihidrasi fosfat dihydrate, asam hidroklorik utawa natrium hidroksida, banyu d / i.
* 1 unit ngemot 142 μg detemir bebas uyah, sing cocog karo 1 unit. insulin manungsa (IU).
3 ml - cartridges kaca (1) - kantong jarum suntik nganggo macem-macem dosis kanggo suntikan bola-bali (5) - bungkus karton.
Tumindak farmakologis
Obat hipoglikemik Iki minangka analoge laral insulin saka tumindak dawa manungsa kanthi profil kegiatan rata. Diprodhuksi dening bioteknologi DNA rekombinan kanthi galur Saccharomyces cerevisiae.
Profil tumindak obat Levemir ® FlexPen ® ora beda-beda dibandhingake karo globine-isophan lan insulin.
Tumindak sing dawa saka tamba Levemir ® FlexPen ® amarga asosiasi molekul insulin detemir sing diwartakake ing situs injeksi lan ikatan molekul obat kanggo albumin liwat sambungan karo rantai sisih. Dibandhingake karo insulin-isophan, detemir insulin luwih alon menyang jaringan target periferal. Mekanisme distribusi telat gabungan kasebut nyedhiyakake panyerepan lan profil aksi Levemir ® FlexPen ® sing dibandhingake karo insulin-isophan.
Iki sesambungan karo reseptor khusus ing membran sitoplasma njaba saka sel lan mbentuk komplek reseptor insulin sing ngrangsang proses intrakelular, kalebu sintesis sawetara enzim penting (hexokinase, pyruvate kinase, ghetogen synthetase).
Penurunan glukosa ing getih amarga kenaikan transportasi intrakelular, tambah serapan dening jaringan, stimulasi lipogenesis, glycogenogenesis, lan nyuda tingkat produksi glukosa dening ati.
Kanggo dosis 0.2-0.4 U / kg 50%, efek maksimal ing tamba dumadi saka sawetara 3-4 jam nganti 14 jam sawise administrasi. Wektu tumindak nganti 24 jam, gumantung saka dosis, sing ndadekake bisa ngurus 1 wektu / dina utawa 2 kali / dina.
Sawise administrasi sc, respon farmakodinamik ana proporsi karo dosis sing ditrapake (efek maksimal, durasi tumindak, efek umum).
Ing panaliten jangka panjang ing pasien diabetes diabetes 2 sing nampa terapi insulin basal kanthi obat-obatan hipoglikemik oral, dituduhake manawa kontrol glikemik (saka aspek hemoglobin glycosylated - НbА1s) nglawan terapi latar mburi karo Levemir ® FlexPen ®, padha karo globine insulin-isophan lan insulin kanthi bobot bobote sithik.
Ganti bobot awak nganggo terapi insulin
| Dadi sinau | Insulin detemir sapisan | Insulin detemir kaping pindho | Insulin isulin | Inulin glargine |
| 20 minggu | + 0,7 kg | + 1,6 kg | ||
| 26 minggu | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
| 52 minggu | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4 kg |
Ing panaliten, panggunaan terapi kombinasi karo Levemir ® FlexPen ® lan obat hipoglisemik oral ing 61-65% kasus nyebabake nyuda risiko ngembangake hypoglycemia wengi sing beda, beda karo insulin-isofan.
Ing panaliten jangka panjang (≥6 wulan), glukosa plasma puasa ing pasien karo diabetes mellitus jinis 1 luwih apik dibandhingake karo perawatan karo Levemir ® FlexPen ® dibandhingake karo isophan-insulin sing diwenehake kanggo terapi dasar / bolus, kalebu panaliten bocah lan bocah umur 6 nganti 17 taun. Kontrol glikemik (HbA1s) sajrone terapi karo Levemir ® FlexPen ® dibandhingake karo perawatan insulin-isophan, kanthi risiko hypoglycemia ing wengi lan ora nambah bobot awak kanthi Levemir ® FlexPen ®.
Profil kontrol glikemik wengi luwih rata lan luwih akeh karo Levemir ® FlexPen ® dibandhingake karo insulin-isophan, sing dibayangke kanthi risiko ngalami hypoglycemia wengi.
Nalika nggunakake Levemir ® FlexPen ®, produksi antibodi diamati. Nanging, kasunyatan iki ora mengaruhi kontrol glikemik.
Farmakokinetik
Kanthi administrasi sc, konsentrasi serum ana proporsi karo dosis sing diwenehake (Cmaksih, tingkat panyerapan).
Cmaksih ngrambah 6-8 jam sawise sampurna. Kanthi regimen kaping pindho administrasi Css ngrambah sawise 2-3 suntikan.
Kelainan panyerepan intinentalual luwih murah kanggo Levemir ® FlexPen ® dibandhingake persiapan insulin basal liyane.
Sedheng Vd insulin detemir (udakara 0.1 l / kg) nuduhake manawa insulin detemir dhuwur ing getih.
In vitro lan ing kajian pengikat protein vivo nuduhake anané interaksi signifikan klinis ing antarane detemir lan asam lemak utawa obat-obatan sing diikat protein.
Biotransformasi detemir insulin mirip karo persiapan insulin manungsa, kabeh metabolit sing dibentuk ora aktif.
Terminal T1/2 sawise injeksi sc, ditemtokake kanthi tingkat penyerapan saka jaringan subkutan lan umur 5-7 jam, gumantung saka dosis.
Farmakokinetik ing kasus klinis khusus
Ora ana bedane antar jantina sing signifikan ing farmakokinetik Levemir ® FlexPen ®.
Properti farmakokinetik obat Levemir ® FlexPen ® ditliti ing bocah-bocah (umur 6-12 taun) lan remaja (13-17 taun) lan dibandhingake. Ora ana bedane ing properti farmakokinetik dibandhingake karo pasien diwasa diabetes jinis 1.
Ora ana bedane klinis sing beda-beda ing farmakokinetik Levemir ® FlexPen ® antarane pasien tuwa lan enom, utawa ing antarane pasien sing duwe fungsi ginjel lan ginjel mboten saget, lan pasien sehat.
Pasinaon Keamanan Preclinis
Ing panliten vitro ing garis sel manungsa, kalebu panaliten kanggo naleni reseptor insulin lan IGF-1 (faktor wutah kaya insulin), nuduhake manawa insulin detemir nduwe hubungan sing sithik kanggo reseptor lan ora duwe pengaruh sethithik kanggo sel sel dibandhingake insulin manungsa.
Data preclinical adhedhasar studi rutin babagan keamanan farmakologis, keracunan dosis sing diulang, genotoxicity, potensial karsinogenik, efek beracun ing fungsi reproduksi, ora ngungkapake bebaya kanggo manungsa.
Regimen dosis
Levemir ® FlexPen ® ditrapake kanggo administrasi sc.
Dosis lan frekuensi administrasi obat Levemir ® FlexPen ® ditemtokake kanthi masing-masing ing saben kasus.
Perawatan karo Levemir ® FlexPen ® kanthi obat-obatan karo obat hipoglikemik lisan, disaranake diwiwiti kanthi kaping 1 dina / dina kanthi dosis 10 PIECES utawa 0.1-0.2 PIECES / kg. Dosis Levemir ® FlexPen ® kudu dipilih kanthi masing-masing adhedhasar nilai glukosa plasma. Adhedhasar asil panaliten, ing ngisor iki minangka rekomendasi kanggo titrasi dosis:
| Rata-rata glukosa plasma diukur sacara mandiri sadurunge sarapan | Penyesuaian dosis obat Levemir ® FlexPen ® (ED) |
| > 10 mmol / L (180 mg / dL) | +8 |
| 9.1-10 mmol / L (163-180 mg / dl) | +6 |
| 8.1-9 mmol / L (145-162 mg / dl) | +4 |
| 7.1-8 mmol / L (127-144 mg / dl) | +2 |
| 6.1-7 mmol / L (109-126 mg / dl) | +2 |
| Yen ana nilai glukosa plasma tunggal: | |
| 3.1-4 mmol / L (56-72 mg / dl) | -2 |
| Yen Levemir ® FlexPen ® digunakake minangka bagean saka regimen dhasar / bolus, mula kudu diwarahake kaping 1 utawa 2 kaping dina miturut kabutuhan pasien. Pasien sing mbutuhake obat kasebut kaping 2 / dina kanggo ngontrol glikemia sing optimal bisa mlebu dosis sore ing wayah awan, utawa sadurunge turu, utawa 12 jam sawise dosis esuk. Levemir ® FlexPen ® diwenehake menyang paha, tembok weteng utawa pundhak ngarepan. Situs injeksi kudu diganti sanajan dikenal ing wilayah sing padha. Ana ing pasienumur tuwauga pasien sing gagal ginjal utawa ati tingkat glukosa getih kudu dipantau kanthi rapet lan pangaturan dosis sing ditindakake. Penyesuaian dosis bisa uga dibutuhake nalika nambah kegiatan fisik pasien, ngganti diet normal, utawa penyakit konkomunikasi. Ana ing pindhah saka insulin sing tumindak medium lan insulin sing suwe dadi Levemir ® FlexPen ® insulin dosis lan nyetel wektu bisa dibutuhake. Ngawasi tingkat glukosa getih kanthi ati-ati sajrone transfer lan ing minggu pisanan obat anyar disaranake. Koreksi terapi hipoglikemik concomitant bisa dibutuhake (dosis lan wektu administrasi persiapan insulin sing kurang tumindak utawa dosis obat hipoglikemik oral). Katemtuan panggunaan tamba Levemir ® FlexPen ® Pencet suntik Levemir ® FlexPen ® karo dispenser. Dosis insulin sing diterbitake ing kisaran saka 1 nganti 60 unit bisa diganti kenaikan 1 unit. Jarum NovoFine ® lan NovoTvist ® nganti dawa 8 mm dirancang kanggo nggunakake Levemir ® FlexPen ®. Kanggo netepi langkah-langkah keamanan, sampeyan kudu terus nggawa piranti panggantos kanggo administrasi insulin yen ana kerusakan utawa ngrusak FlexPen ®. Sadurunge nggunakake Levemir ® FlexPen ®, priksa manawa jinis insulin sing bener dipilih. Preparation kanggo injeksi: copot tutup kasebut, copot membran karet kanthi swab dicelup ing alkohol medhot, mbusak stiker pelindung saka jarum sing bisa digunakake, kanthi ati-ati lan nyepelake jarum menyang Levemir ® FlexPen ®, copot njaba (ora discard) lan tutup internal (discard) saka jarum. . Jarum anyar kudu digunakake kanggo saben injeksi. Aja bengkong utawa ngrusak jarum. Kanggo ngindhari injeksi ora sengaja, aja maneh tutup tutup jero jarum. Ngilangi udhara awal saka kartrij. Ing panggunaan normal, pena syringe bisa nglumpukake udhara ing jarum lan waduk sadurunge saben injeksi. Kanggo ngindhari gelembung udara lan ngenalake dosis obat sing diwenehake, pandhuan ing ngisor iki kudu diamati: - nelpon 2 unit obat, - nyelehake Levemir ® FlexPen ® kanthi vertikal nganggo jarum lan kaping pirang-pirang entheng nutul reservoir nganggo pucuk driji supaya gelembung udara pindhah menyang ndhuwur kartrij, - nalika nyekeli Levemir ® FlexPen ® nganggo jarum, tekan tombol wiwitan kabeh, pemilih dosis bakal bali menyang nol, - Suntikan insulin kudu muncul ing mburi jarum, yen iki ora kelakon, banjur baleni prosedur kasebut, nanging ora luwih saka 6 kaping. Yen insulin ora asale saka jarum, iki nuduhake yen jarum syringe cacat lan ora kudu digunakake maneh. Setting dosis. Priksa manawa pamilih dosis disetel menyang "0". Entuk jumlah UNIT sing dibutuhake kanggo injeksi. Dosis bisa diatur kanthi muter pemilih dosis ing endi wae. Nalika muter pemilih dosis, perawatan kudu digatekake supaya ora sengaja mencet tombol wiwitan kanggo nyegah pembebasan dosis insulin. Sampeyan ora bisa netepake dosis sing ngluwihi jumlah UNIT sing isih ana ing kartrij. Aja nggunakake ukuran residu kanggo ngukur dosis insulin. Pengenalan obat kasebut. Lebokake ing subkutan ing jarum. Kanggo nggawe injeksi, pencet tombol wiwitan nganti kabeh "0" katon ing ngarep indikator dosis. Nalika ngurus obat kasebut, mung tombol wiwitan sing kudu dipencet. Yen pamilih dosis digawe, administrasi dosis ora bakal kelakon. Sawise injeksi, jarum kudu ditinggalake ing kulit nganti 6 detik (iki bakal mesthekake introduksi dosis insulin lengkap). Nalika mbusak jarum, simpen tombol wiwitan kanthi dipencet, iki bakal njamin introduksi dosis obat lengkap. Ngilangi jarum. Tutup jarum nganggo tutup njaba banjur copot saka pena syringe. Copot jarum, ngati-ati langkah-langkah keamanan. Sawise saben injeksi, jarum kudu dicopot. Yen ora, Cairan bisa bocor metu saka pena, sing nyebabake dosis ora tepat. Personil medhis, sedulure, lan juru kunci liyane kudu ngetutake pancegahan umum nalika ngilangi lan mbuwang jarum supaya ora kena risiko tongkat jarum. Levemir ® FlexPen ® sing digunakake kudu dibuwang karo jarum sing dibuwang. Panyimpenan lan perawatan. Permukaan pena syringe bisa dibersih nganggo swab katun sing dicelup ing alkohol medis. Aja nyelehake pena syringe ing alkohol, wisuh utawa lubricate. iku bisa ngrusak piranti kasebut. Karusakan ing pena syringe karo dispenser Levemir ® FlexPen ® kudu nyingkiri. Isi pena syringe maneh ora diidini. Efek sisihReaksi salabetipun sing diamati ing pasien nggunakake Levemir ® FlexPen ® utamane gumantung dosis lan ngalami akibat farmakologi saka insulin. Efek samping sing paling umum yaiku hypoglycemia, sing tuwuh nalika dosis obat sing gedhe banget diwenehake karo kabutuhan ing insulin. Saka panaliten klinis dikenal yen hypoglycemia abot, ditetepake minangka kabutuhan campur tangan pihak katelu, berkembang kira-kira 6% pasien sing nampa Levemir ® FlexPen ®. Reaksi ing situs injeksi bisa diamati karo Levemir ® FlexPen ® tinimbang introduksi insulin manungsa. Reaksi kasebut kalebu abang, inflamasi, bruising, bengkak, lan gatel ing situs injeksi. Umume reaksi ing situs suntikan ora sithik lan sauntara alam, i. ilang karo perawatan terus sawetara dina nganti pirang-pirang minggu. Proporsi pasien sing nampa perawatan karo Levemir ® FlexPen ®, sing dikarepake bisa ngatasi efek samping, kira-kira 12%. Insiden efek samping, sing umume diprakirakake ana gandhengane karo Levemir ® FlexPen ® sajrone uji klinis, ditampilake ing ngisor iki. Reaksi ala sing ana gandhengane karo efek ing metabolisme karbohidrat: asring (> 1/100, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000, contraindications kanggo nggunakake tamba - nambah sensitivitas individu kanggo komponen obat kasebut. Ora disaranake nggunakake obat Levemir ® FlexPen ® ing bocah sing umur 6 taun, amarga studi klinis ing klompok pasien iki durung ditindakake. Panganggone tamba sajrone meteng lan lactationPengalaman klinis kanthi nggunakake detemir insulin nalika meteng lan sajrone nyusoni diwatesi. Sinau babagan fungsi reproduksi ing kewan ora ngungkapake beda antara detemir insulin lan insulin manungsa saka segi embryotoxicity lan teratogenicity. Umumé, ngawasi ati-ati wanita ngandhut diabetes sajrone kabeh wektu kehamilan, uga nalika ngrancang meteng, pancen perlu. Keperluan insulin ing trimester pertama kehamilan biasane bakal suda, banjur ing trimester kapindho lan katelu saya mundhak. Ora suwe sawise nglairake, kabutuhan insulin cepet bali menyang tingkat sing sadurunge meteng. Ing wanita lactating, dosis insulin lan pangaturan diet bisa uga dibutuhake. Interaksi narkobaefek hipoglikemik saka insulin nambah obatan lisan hipoglikemik, inhibitor Mao, inhibitor ACE, inhibitor anhydrase carbonic, Milih beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, steroid anabolik, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, lithium, obat-obatan, ngemot etanol. Efek hipoglikemik insulin saya ringkih karo kontrasepsi oral, kortikosteroid, hormon tiroid sing ngemot yodium, somatotropin, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, simpathomimetics, danazole, clonidine, blocker saluran kalsium, diazoxide, morphine, fénopiine, faseenin, Ing pangaruh reserpine lan salicylates, kalemahane lan paningkatan tumindak kasebut bisa ditindakake. Octreotide, lanreotide bisa nambah lan nyuda kabutuhan insulin. Pemblokiran beta bisa nutupi gejala hypoglycemia lan wektu tundha pemulihan sawise hipoglikemia. Ethanol bisa nambah lan nambah efek hypoglycemic saka insulin. Sawetara obat, umpamane, ngemot klompok thiol utawa sulfite, nalika ditambahake ing tamba Levemir ® FlexPen ®, bisa nyebabake karusakan insulin detemir. Levemir ® FlexPen ® ora kena ditambahake solusi infus. Sarat lan kahanan panyimpenanDhaptar B. Obat kasebut kudu disimpen ing kulkas kanthi suhu 2 ° nganti 8 ° C (ing kulkas, nanging adoh saka mesin pembeku), aja beku. Urip beting - 30 wulan. Kanggo nglindhungi saka cahya, pen syringe kudu disimpen nganggo tutup. Sawise nggunakake pisanan, Levemir ® FlexPen ® ora kudu disimpen ing kulkas. Digunakake utawa digawa minangka pen jarum suntik kanthi Levemir ® FlexPen ® kudu disimpen ing suhu ora luwih saka 30 ° C nganti 6 minggu. Obat kasebut kudu disimpen supaya ora bisa dicekel bocah. Formulir dosisSolusi kanggo administrasi subkutan ing 100 PIECES / ml 1 ml larutan ngemot bahan aktif - insulin detemir 100 IU (2400 nmol = 14.2000 mg), excipients: seng, gliserol, fenol, metacresol, sodium hidrogen fosfat dihydrate, sodium klorida, 2 M hidroklorat asam utawa larutan natrium hidroksida (2 M) (kanggo nyetel pH), banyu kanggo injeksi. Siji cartridge ngemot solusi 3 ml, padha karo 300 PIECES. Siji unit detemir insulin ngemot 0.142 mg detemir tanpa uyah uyah. Siji unit detemir insulin (IU) cocog karo siji unit insulin manungsa (IU). Cairan transparan, tanpa warna. Sajrone panyimpenan, jejak endhepan sing enak bisa ilang.
|
