Insulin - Tujeo Solostar

Farmakodinamika
Tumindak sing paling penting ing insulin, kalebu glargine insulin, yaiku metabolisme glukosa. Insulin lan analogi nyuda konsentrasi glukosa ing getih, stimulasi penyerapan glukosa dening jaringan peripheral (utamane otot rangka lan jaringan adipose) lan nyandhet pembentukan glukosa ing ati. Insulin nyegah lipolisis ing adiposit (sel lemak) lan nyegah proteolisis, nalika nambah sintesis protein.
Karakteranosaksinamik
Insulin glargine minangka analog saka insulin manungsa sing dijupuk dening rekombinasi DNA bakteri saka spesies kasebut Escherichia coli (K12 galur) digunakake minangka galur produsen. Wis kelarutan sithik ing lingkungan netral. Ing pH 4 (ing lingkungan asam), glargine insulin rampung larut. Sawise introduksi menyang lemak subkutan, reaksi asam larut dine neutralisasi, sing ndadékaké pambentukan mikroprésipitasi, saka jumlah glaviine insulin sing sithik diluncurake.
Diwiwiti saka tumindak gluktine insulin sing disuntik subcutaneus 100ED / ml luwih alon dibandhingake karo isofan insulin manungsa, kurva tumindak kasebut lancar lan tanpa puncak, lan durasi saya suwe (data saka panaliten clurut euglycemic sing ditindakake ing sukarelawan lan pasien sing sehat karo gula diabetes jinis 1.
Efek hipoglikemik ing persiapan clurut Tujeo SoloStar® sawise administrasi subkutaneus, dibandhingake karo administrasi subkutaneus saka glargine insulin 100 IU / ml, luwih tetep kanthi gedhene lan luwih suwe (data saka kajian clamp silang euglycemic 36 jam sing ditindakake ing 18 pasien kanthi gula diabetes jinis 1. Tumindak tamba Tujeo SoloStar® luwih saka 24 jam (nganti 36 jam) kanthi administrasi subkutan ing dosis signifikan ing klinik (deleng tokoh ing ngisor iki).

Efek hipoglikemik sing dawa ing persiapan Tujeo SoloStar®, tahan luwih saka 24 jam, ngidini, yen prelu, ngganti wektu administrasi obat kasebut sajrone 3 jam sadurunge utawa 3 jam sawise wektu injeksi umume kanggo pasien (pirsani bagean "Metode administrasi lan dosis").
Bedane ing kurva efek hipoglikemik Tujeo SoloStar® lan glargine insulin 100 IU / ml digandhengake karo owah-owahan pelepasan glargin insulin saka endapan.
Kanggo unit sing padha karo glargine insulin, volume administrasi persiapan persiyapan Tujeo SoloStar® minangka salah sawijining katelu nalika ngurus glargine insulin 100 IU / ml. Iki nyebabake nyuda permukaan permukaan endapan, sing nyedhiyakake pelepasan glargine insulin sing luwih bertahap saka endapan persiapan Tujeo SoloStar®, dibandhingake karo glargine insulin 100 IU / ml.
Nalika dosis glaviine lan insulin sing padha, diwenehake kanthi intravena, efek hipoglikemik padha.
Komunikasi karo reseptor insulin: glargine insulin metabolisasi dadi loro metabolit aktif, Ml lan M2 (pirsani bagean Pharmacokinetics). Panaliten ing vitro nuduhake manawa hubungane glargine insulin lan metabolit Ml lan M2 kanggo reseptor insulin padha karo insulin manungsa.
Komunikasi karo reseptor faktor-faktor pertumbuhan 1 kaya (IGF-1):
hubungane glargine insulin kanggo reseptor IGF-1 kira-kira 5-8 kaping luwih dhuwur tinimbang insulin manungsa (nanging udakara 70-80 kaping luwih murah tinimbang IFR-1), dene metabolit insulin dibandhingake karo insulin manungsa glargine Ml lan M2 duwe sesambungan sing sithik kanggo reseptor IGF-1 dibandhingake karo insulin manungsa. Konsentrasi terapi terapi total (konsentrasi glargine insulin lan metabolit), sing ditemtokake ing pasien karo diabetes mellitus jinis 1, nyata luwih murah tinimbang konsentrasi sing dibutuhake kanggo ngetrapake setengah maksimal menyang reseptor IGF-1 lan aktifitas jalur proliferatif mitogenik sing dipicu liwat reseptor IGF-1 . Konsentrasi fisiologis IGF-1 endogen bisa ngaktifake jalur proliferatif mitogenik, nanging, konsentrasi insulin terapeutik sing ditemtokake sajrone terapi insulin, kalebu perawatan karo Tujeo SoloStar®, sacara signifikan luwih murah tinimbang konsentrasi farmakologis sing dibutuhake kanggo ngaktifake jalur proliferatif mitogenik.
Asil sing diolehake ing kabeh uji klinis Tujeo SoloStar® sing ditindakake kanthi jumlah 546 pasien sing nandhang diabetes jinis 1 lan 2474 pasien diabetes diabetes 2 nuduhake penurunan hemoglobin glikol (HbAlc) dibandhingake karo nilai awal nilai, ing pungkasan sinau ora kurang saka perawatan ing glargine insulin 100 IU / ml.
Persentase pasien sing nggayuh nilai HbAlc target (ing ngisor iki 7%) padha karo klompok perawatan.
Penurunan konsentrasi glukosa plasma ing pungkasan pasinaon karo Tujeo SoloStar® lan glargine insulin 100 IU / ml padha, nanging ing wektu sing padha, kanthi perawatan karo Tujeo SoloStar®, penurunan iki luwih bertahap sajrone pemilihan dosis.
Ing pasien sing diobati karo Tujeo SoloStar®, ing pungkasan wektu perawatan 6 wulan, paningkatan bobot rata-rata kurang saka 1 kg diamati.
Dandan ing HbAlc yaiku independen saka jender, etnis, umur, durasi diabetes mellitus, HbAlc, utawa indeks massa awak (BMI).
Ing pasien diabetes mellitus jinis 2, asil panaliten klinis nuduhake insiden hipoglisemia sing teruk lan / utawa dikonfirmasi, uga hypoglycemia sing didokumentasi kanthi gejala klinis, nalika diobati karo Tujeo SoloStar®, dibandhingake karo glargine insulin 100 U / ml.
Mupangate Tujeo SoloStar® liwat glargine insulin 100 IU / ml kanggo nyuda risiko ngembangake hipoglisemiaemia sing teruk lan / utawa dikonfirmasi nocturnal dituduhake ing pasien sing sadurunge nampa obatan hypoglycemic oral (pengurangan 23% saka resiko) utawa insulin karo panganan (nyuda sithik 21% resiko ) sajrone wektu wiwit minggu kaping 9 nganti pungkasan sinau, dibandhingake karo perawatan glargine insulin kanthi 100 PIECES / ml.
Ing klompok pasien sing diobati karo Tujeo SoloStar®, dibandhingake karo pasien sing dirawat karo glargine insulin 100 U / ml, penurunan risiko hipoglisemia ana, loro pasien sing sadurunge nampa terapi insulin lan ing pasien sing durung nate nampa insulin, nyuda. résiko luwih gedhe sajrone 8 minggu pisanan (perawatan awal) lan ora gumantung saka umur, jender, balapan, indeks massa awak (IM G), lan durasi diabetes mellitus (> 10 taun).
Ing pasien diabetes mellitus jinis 1, kedadeyan hipoglikemia nalika perawatan karo Tujeo SoloStar® padha karo pasien sing diobati karo glargine insulin 100 U / ml. Nanging, kedadeyan hypoglycemia nocturnal (kanggo kabeh kategori hypoglycemia) sajrone wektu perawatan awal luwih murah ing pasien sing diobati karo Tujeo SoloStar® dibandhingake karo pasien sing diobati karo glargine insulin 100 U / ml.
Ing uji klinis, administrasi tunggal Tujeo SoloStar® sajrone awan kanthi jadwal administrasi tetep (ing wektu sing padha) utawa jadwal administrasi fleksibel (paling ora kaping 2 seminggu, obat kasebut diwenehake 3 jam sadurunge utawa 3 jam sawise wektu normal administrasi, minangka akibat saka interval antarane administrasi dipendekke nganti 18 jam lan dipanjang nganti 30 jam) nduweni kecepatan sing padha ing indeks HbAlc, konsentrasi glukosa plasma puasa (GPC) lan nilai rata-rata pungkasan pre-injeksi ntrasi glukosa ing plasma getih sajrone netepake dhewe. Kajaba iku, nalika nggunakake Tujeo SoloStar® kanthi jadwal wektu tetep utawa fleksibel, ora ana bedane ing kedadeyan hipoglikemia ing wayah awan utawa ing hypoglycemia wengi. Asil panaliten mbandhingake Tujeo SoloStar® lan glargin insulin 100 IU / ml ora nuduhake prabédan ing efficacy, safety utawa dosis insulin basal sing ana hubungane karo pambentukan antibodi kanggo insulin ing antarane pasien sing diobati karo Tujeo SoloStar® lan insulin Glargine 100 PIECES / ml (deleng bagean "efek sisih").
Ing studi multinasional, multinasional, acak, ORIGIN (Pengurangan Hasil karo Initial Glargine Interial), nglibatake 12537 pasien kanthi glikemia puasa (gangguan), toleransi glukosa mboten saget (NTG) utawa awal diabetes mellitus tahap awal lan penyakit kanker sing dikonfirmasi, ditampilake. manawa perawatan glargine insulin kanthi 100 PIECES / ml, dibandhingake karo terapi hipoglikemik standar, ora ngowahi risiko ngalami komplikasi kardiovaskular (pati kardiovaskular, infark miokardial non-fatal utawa ora fatal stroke, risiko prosedur revascularization (koroner, karotid utawa peripheral arteri) utawa risiko rumah sakit kanggo pangembangan gagal jantung.Untuk komplikasi mikrovaskular (indikasi gabungan komplikasi mikrovaskular: photocoagulation laser utawa vitrectomy, panurunan amarga anané retinopati diabetes, kemajuan saka albuminuria , utawa kaping pindho konsentrasi bun ing getih, utawa kedadeyan kabutuhan terapi dialisis).
Ing panaliten sing ngevaluasi efek glargine insulin 100 IU / ml ing perkembangan retinopati diabetes sajrone pemerhatian limang taun pasien karo diabetes jinis 2, ora ana bedane sing beda karo respon npoi retinopati diabetes nalika ngobati glargine insulin 100 IU / ml, dibandhingake karo isofan insulin.
Klompok pasien khusus
Gender lan balapan
Ora ana bedane lan khasiat lan safety Tujeo SoloStar® lan glargine insulin 100 IU / ml gumantung ing jender lan balapan pasien.
Pasien kanthi sepuh
Ing uji klinis sing dikontrol, 716 pasien (23% saka populasi kanggo penilaian safety) kanthi diabetes jinis 1 lan jinis 2 umur> 65 taun lan 97 pasien (3%) umur> 75 taun. Umumé, ora ana bedane efektifitas lan safety obat ing antarane pasien lan pasien iki nalika umur luwih enom. Ing pasien tuwa karo diabetes mellitus, kanggo ngindhari reaksi hipoglikemik, dosis awal lan dosis pangopènan kudu luwih murah, lan dosis tambah kudu luwih alon. Pasien kanthi tuwa bisa uga kesulitan ngenali hipoglisemia. Ngawasi konsentrasi glukosa getih kanthi ati-ati, lan dosis insulin kudu disesuaikan kanthi masing-masing (pirsani bagean "Dosis lan Administrasi" lan "Pharmacokinetics").
Pasien kanthi gagal ginjel
Ing uji coba klinis sing dikontrol, analisis subgroup adhedhasar negara fungsional ginjel (ditemtokake dening asil tingkat filtrasi glomerular> 60 ml / min / 1,73 m2 permukaan awak) ora nuduhake bedane safety lan khasiat ing antarane Tujeo SoloStar® lan glargine insulin 100 U / ml Ngawasi konsentrasi glukosa getih kanthi ati-ati, lan dosis insulin kudu diatur kanthi individu (waca "Dosis lan Administrasi" lan "Farmakokinetik").
Pasien banget
Ing panliten klinis, analisa subkumpulan adhedhasar indeks massa awak (BMI) (nganti 63 kg / m 2) ora nuduhake bedane khasiat lan aman antarane Tujeo SoloStar® lan glargine insulin 100 IU / ml.
Pasiatrik pasien
Ora ana data babagan panggunaan obat Tujo SoloStar® ing bocah-bocah.
Farmakokinetik
Penyerapan lan distribusi
Sawise suntikan subkutaneus Tujeo SoloStar® kanggo sukarelawan lan pasien sing lara diabetes, konsentrasi serum ing insulin nuduhake panyerepan sing luwih alon lan luwih dawa, sing ndadékaké kurva konsentrasi wektu sing luwih lembut nganti 36 jam, dibandhingake karo glargine insulin 100 PIECES / ml. Kurva konsentrasi wektu Tujeo SoloStar® cocog karo kurva kegiatan farmakodinamika. Konsentrasi keseimbangan ing sawetara konsentrasi terapeutik dicapai sawise nggunakake 3-4 dina nggunakake obat Tujo SoloStar®.
Sawise suntikan subkutan ing Tujeo SoloStar®, variabel ing pasien sing padha, ditetepake minangka koefisien variasi pendedahan sistemik kanggo insulin sajrone 24 jam ing kahanan nganti konsentrasi keseimbangan, kurang (17,4%).
Métabolisme
Ing manungsa, sawise administrasi subkutan ing Tujeo SoloStar®, glargine insulin kanthi cepet metabolisasi kanthi pungkasan carboxyl (C-terminus) chain P kanggo nggawe metabolit loro Ml (21A-Gly-insulin) lan M2 (21 A-Gly-des-30B- Intine-insulin). Umume metabolisme Ml ana ing plasma getih. Pocapan sistem metabolik Ml mundhak kanthi dosis obat Tujeo SoloStar®. Perbandingan data farmakokinetik lan farmakodinamika nuduhake yen efek obat kasebut utamane ditindakake dening paparan sistemik metabolit Ml. Akeh-akehe pasien, glargine insulin lan M2 metabolit ora bisa dideteksi ing sirkulasi sistemik. Ing kasus sing isih bisa ndeteksi glargine insulin lan metabolit M2 ing getih, konsentrasi kasebut ora gumantung ing dosis sing diwenehake lan bentuk dosis glargine insulin.
Breed
Separo umur Ml metabolit, metabolit utama saka obat Tujo SoloStar®, sawise injeksi subkutan ing tamba yaiku 18-19 jam, tanpa dosis.
Ohklompok pasien tartamtu
Umur lan jenis kelamin
Ora ana informasi babagan efek balapan lan jender ing farmakokinetik glargine insulin (pirsani bagean Pharmacodynamics).
Pasien kanthi sepuh
Efek umur kanggo farmakokinetik Tujeo SoloStar® durung ditliti. Ing pasien tuwa karo diabetes mellitus, kanggo ngindhari reaksi hipoglikemik, dosis awal lan dosis pangopènan kudu luwih murah, lan paningkatan dosis luwih alon (pirsani bagean "Pharmacodynamics" lan "Dosis lan administrasi").
Bocah-bocah
Ing pasien pediatrik, farmakokinetik Tujeo SoloStar® durung diteliti.
Pasien karo kekurangan ginjel lan hepatik
Efek kurang saka ginjel lan hepatik ing farmakokinetik obat Tujo SoloStar® durung ditliti. Nanging, sawetara panaliten karo insulin manungsa wis nuduhake konsentrasi insulin ing pasien lan kekurangan ginjal lan hepatik. Ngawasi konsentrasi glukosa getih lan penyesuaian dosis individu disaranake (pirsani bagean "Dosis lan Administrasi" lan "Pandhuan Khusus").

Contraindications

Ing wanita ngandhut (kemungkinan ngganti kabutuhan insulin nalika meteng lan sawise nglairake), pasien tuwa (delengbagean "Pharmacokinetics", "Pharmacodynamics", "Dosis lan Administrasi" lan "Pandhuan Khusus"), pasien karo kelainan endokrin sing ora dikandhakake (kayata hipotiroidisme, kurang adenohypophysis lan korteks adrenal), kanthi penyakit sing diiringi muntah utawa diare, kanthi stenosis abot. arteri koroner utawa pembuluh serebral, kanthi retinopati proliferatif (utamane yen pasien durung difotoagulated), kanthi gagal ginjal, kanthi gagal ati sing abot (deleng bagean "Keputusan Khusus" Ania ")

Rilis, komposisi lan kemasan

Kasedhiya bentuk solusi sing jelas kanggo injeksi ing bentuk jarum suntik 1,5 ml volume (nganti 5 p.. Ing bunder karton).

1 ml obat kasebut ngemot:

• 300 PIECES glargine insulin,
• metacresol
• seng klorida
• 85% gliserin,
• sodium hidroksida
• asam hidroklorat,
• banyu kanggo injeksi.

Tumindak farmakologis

Insulin sing dawa tumindak sing ngatur metabolisme glukosa. Yen dikonsumsi, jaringan dirangsang kanggo nyerep glukosa, nyemprotake ing ati lan nyuda konsentrasi. Kajaba iku, sintesis protein ditambah.

Glargin tumindak padha karo insulin manungsa. Periode cahya saka 24 nganti 36 jam - gumantung karo kegiatan fisik lan faktor liyane sing ana gandhengane. Kurang umum, nyebabake hypoglycemia dibandhingake karo ora pati cetho, kalebu ing wayah wengi. Meh ora ana pengaruh kanggo ngowahi bobot awak, nanging butuh nutrisi sing tepat.

Farmakokinetik

Sawise administrasi subkutan, panyerepan alon, dawa, lan nyebar merata ing kabeh awak. Konsentrasi keseimbangan yaiku 3-4 dina sawise nggunakake saben dina.

Insulin jinis iki kanthi cepet metabolisme ing awak: setengah umur 18-19 jam.

Ora ana efek umur lan jender babagan efektifitas glargine, nanging dosis dhisikan kudu diwenehake marang wong tuwa sing luwih murah lan saya tambah alon lan akurat.

Wong diwasa jinis 1 lan jinis 2 ing wong diwasa.

Pandhuan kanggo nggunakake (dosis)

Iki diwiwiti kanthi individu dening dokter sing nekani. Gumantung ing kebutuhan awak kanggo glukosa. Pitakonan dosis diputus adhedhasar data analisis pasien. Injeksi rampung sekaligus.

PENTING! Mung injeksi subkutan sing diidini!

Yen obat wis diluncurake, mula ora bisa ngimbangi dosis kaping pindho! Sampeyan mung kudu mriksa getih kanggo konsentrasi gula lan bali menyang rezim biasa kanthi ngawasi kahanan kasebut.

Kanthi diabetes jinis 1, digunakake magepokan karo insulin sing tumindak cepet kanggo nutupi kebutuhan panganan.

Kanthi diabetes jinis 2, digabungake karo obat hypoglycemic liyane.

Solusi kasebut kudu ing suhu kamar, situs injeksi - weteng, pinggul lan pundhak. Lokasi injeksi kudu terus ganti kanggo ngilangi risiko lipodystrophy.

Efek samping

1. Hipoglikemia.
2. Lipodystrophy.
3. Reaksi alergi
4. Reaksi ing situs injeksi (gatal, abang, bengkak).
5. Retinopati
6. Bengkak.
7. Myalgia.
8. Kelainan pencernaan.

Gejala lega amarga penyesuaian dosis utawa penarikan obat.

Overdosis

Yen dosis gedhe banget, hypoglycemia bisa berkembang. Gejala kasebut minangka kelemahane, mual lan mutah, ora eling, nganti kelangan eling lan tuwuh koma.

Hipoglikemia sing alus banget kanthi mangan panganan sing kaya karbohidrat. Moderat lan abot bisa disuntikake saka injeksi glukagon utawa larutan dextrose, diterusake ing rumah sakit. Ing kasus apa wae, dibutuhake dosis imbuhan insulin.

Interaksi narkoba

Tegese sing nambah tumindak glargine insulin:

• agen hipoglikemik oral
• Inhibitor ACE lan MAO,
• disopyramid
• nyuwil
• fluoxetine
• pentoxifylline
• propoksyphene
• salicylates,
• antibiotik sulfonamide.

Obat sing ngremehake efek:

• glukokortikosteroid,
• danazol
• diazoxide
• diuretika
• glukagon,
• isoniazid
• estrogen lan progestogen,
• turunan fenothiazine,
• somatropin,
• simpatikometik
• hormon tiroid,
• antipsikototis atipikal,
• inhibitor protease.

Bahan sing menehi macem-macem efek nalika dijupuk bebarengan:

Pangobatan obat topeng saka hipoglisemia:

• blockers beta,
• klonidine
• guanethidine,
• reserpine.

Pandhuan khusus

Kanthi ati-ati diutus:

• ibu-ibu ngandut lan lactating
• wong tuwa
• gagal ati lan ginjel,
• nandhang penyakit endokrin lan stenosis arteri koroner utawa pembuluh otak,
• pasien karo retinopati.

Ora cocog kanggo perawatan ketoacidosis akut lan penghapusan koma hipoglikemik.

Pasien sing mbutuhake dosis rendah sithik insulin uga ora cocog. Panyesuaian dosis dibutuhake.

Nalika nyopir kendharaan, kudu dirawat, amarga ana risiko hipoglikemia dhuwur. Luwih becik nolak nyopir mobil sajrone perawatan kabeh.

Iki dirilis mung kanthi resep.

Bandhingan karo analog

Tujeo Solostar beda karo persiapan insulin liyane ing properti kasebut. Bentenane karo analog sing paling umum digunakake ing tabel.

Jeneng, bahan aktif	Produsen	Kaluwihan lan kekurangan	Regane, nggosok.
Lantus, glargine insulin	Sanofi-Aventis, Jerman	Pros: bisa diwènèhaké kanggo bocah wiwit nem taun. Cons: konsentrasi zat aktif, efek bakal luwih cepet.	3700/5 pena suntikan 3 ml
Levemir, detemir insulin	Novo Nordisk, Denmark.	Pros: cocok kanggo nggunakake wanita ngandhut lan bocah sing umur 6 taun, nanging kanthi pangaturan dosis sing akurat. Cons: bener ora luwih saka sedina.	Saka 2800/5 pena syringe saka 3 ml
Tresiba, degludec	Novo Nordisk, Denmark.	Pros: bener nganti 42 jam. Bisa kanggo bocah saka setaun. Cons: larang banget, ora mesthi ing apotek.	Saka 7600

Apa wae panggunaan jinis insulin liyane kudu ana ing pengawasan endokrinologis. Pangobatan mandhiri dilarang!

Umumé, alat iki ditondoi karo umpan balik positif saka diabetes sing duwe pengalaman, utamane yen dibandhingake karo obat liyane.

Olga: "wiwit umur 19 taun, aku lara diabetes, aku wis nyoba macem-macem obat. Sadurunge, Lantus ditusuk, nanging dheweke ora nate menehi keuntungan. Dipindhah menyang Tujeo. Aku durung bisa digunakake, nanging dhokter menehi saran supaya sampeyan tindakake diet karbohidrat. Muga-muga kabeh bisa wae. Saka campuran, aku weruh sing efek dawa banget trep. "

Victor: "insulin" Tujeo "luwih konsentrasi tinimbang" Lantus ", dadi suwene saya suwene. Nanging umume, aku seneng gula kanthi stabil, tanpa tetes. Aku ngetutake panganan lan menehi saran, mula mesthi ora ana masalah. "

Anastasia: "Aku luwih seneng karo Tujeo tinimbang Levemir, sing udakara udakara setaun. Dheweke merata nggawa gula kanthi turu nalika turu - kanthi iki aku tangi. Ora serangan hipoglikemia ing wayah wengi. Lan sing paling penting - luwih gampang digunakake, lan uga ditrapake kanggo entuk manfaat ing apotik. "

Anna: "Aku biyen nggunakake Lantus. Pungkasane dheweke menehi Tujeo ing apotek kasebut, sawise konsultasi karo dhokter, dheweke banjur nyoba nyoba. Aku rada nambah dosis kapisan, uga dosis Humalog, sing dakgunakake. Sawise telung dina tes, ana dosis sing cocog ditemokake, saiki aku tetep cocog. Aku seneng karo insulin normal, ora ana keluhan. "

Dmitry: "Aku umur 23 taun, aku biyen nyuntik Lantus. Dokter sementara pindhah menyang Tujeo, lan aku ora seneng karo dheweke. Gula wiwit mlumpat kanthi cetha, aku kudu nggunakake Novorapid. Sawise nyuda wulan, dheweke bali menyang Lantus. Obat iki ora cocog karo aku. "

Kesimpulan

Kaya sing sampeyan ngerteni, Tujeo Solostar duwe pro lan kontra. Kanthi pilihan obat lan dosis sing tepat, urip diabetes bisa luwih kepenak. Mula, para ahli ngasorake insulin sing dawa tumindak lan menehi resep. Lan review obat iki nuduhake manawa cocog kanggo pasien diabetes.

Dosis lan administrasi

Rekomendasi umum
Unit Tujeo SoloStar® (glargine insulin 300 IU / ml) mung nuduhake Tujeo SoloStar® lan ora padha karo unit liyane sing nuduhake kekuwatan tumindak analogi insulin liyane. Tugeo SoloStar® kudu diterbitake kanthi subkutan ing saben dinane, luwih becik sekaligus. Tujeo SoloStar® obat kanthi suntikan tunggal sajrone awan ngidini sampeyan duwe jadwal fleksibel kanggo injeksi: yen perlu, pasien bisa nyuntik ing 3 jam sadurunge utawa 3 jam sawise wektu sing biyasa.
Nilai target konsentrasi glukosa getih, dosis lan wektu administrasi / administrasi obat hipoglikemik kudu ditemtokake lan diatur kanthi individu.
Penyesuaian dosis bisa uga dibutuhake, umpamane, kanthi ngganti bobot awak, gaya urip, pasien, ngganti wektu insulin, utawa ing kahanan liyane sing bisa nambah predisposisi kanggo ngembangake hip- utawa hiperlisemia (pirsani bagean "Pandhuan Khusus"). Pangowahan dosis insulin kudu ditindakake kanthi ati-ati lan mung ing pengawasan medis.
Tujeo SoloStar® dudu pilihan insulin kanggo perawatan ketoacidosis diabetes. Ing kasus iki, keutamaan kudu diwenehake marang administrasi intravena kanggo insulin sing tumindak ringkes.
Ing kabeh pasien diabetes, dianjurake kanggo ngawasi konsentrasi glukosa ing getih.
Wiwitan panggunaan obat Tujo SoloStar®
Pasien diabetes Tipe 1
Tujeo SoloStar® kudu digunakake sapisan dina digabung karo insulin, diwenehake sajrone mangan, lan mbutuhake panyesuaian dosis individu
Pasien diabetes jinis 2
Dosis awal sing disaranake yaiku 0,2 U / kg bobot awak sapisan dina, banjur disesuaikan karo dosis individu.
Peralihan saka administrasi glargine insulin 100 IU / ml menyang obat Tujeo SoloStar® lan, sebaliknya, saka obat Tujeo SoloStar® menyang glargin insulin 100 IU / ml.
Insulin glargine 100 IU / ml lan Tujeo SoloStar® ora padha karo ciri farmakokinetik, apotekodinamik lan efek klinis. Ing babagan iki, transisi saka glargine insulin 100 PIECES / ml menyang obat Tujo SoloStar® lan kosok balene mbutuhake pengawasan dhokter, kontrol metabolisme sing ati-ati lan penyesuaian dosis individu:

• Ngalih saka glargine insulin 100 IU / ml menyang Tujeo SoloStar® bisa ditindakake saben unit, nanging dosis Tujeo SoloStar® sing luwih dhuwur bisa dibutuhake kanggo entuk target konsentrasi glukosa plasma.
• Nalika ngalih saka nggunakake obat Tujo SoloStar® menyang glargine insulin 100 IU / ml kanggo nyuda risiko hipoglisemia, dosis kasebut kudu dikurangi (kira-kira 20%), banjur disesuaikan karo dosis yen perlu

Ngawasi metabolisme kanthi ati-ati dianjurake sajrone sawetara minggu pisanan sawise ngalih saka salah sawijining obat kasebut.
Ngalih saka insulin basal liyane menyang Tujeo SoloStar®

Nalika ngalih saka regimen perawatan karo insulin jangka tengah lan dawa menyang perawatan perawatan karo Tujeo SoloStar®, bisa uga kudu ngganti dosis insulin basal lan nyetel terapi hipoglikemik sing serentak (ganti dosis lan wektu administrasi insulin sing tumindak cepet utawa analoge insulin sing cepet-cepet, utawa dosis hipoglikemik non-insulin. narkoba).

• Transisi saka suntikan insulin basal sak awan nganti administrasi tunggal Tujeo SoloStar® ing wayah awan bisa ditindakake kanthi dhasar unit saben unit dosis dosis insulin sadurunge sing diterbitake.
• Nalika ngganti saka insulin sapisan dina saben dina menyang administrasi tunggal Tujeo SoloStar®, dosis awal Tujeo SoloStar® sing disaranake yaiku 80% saka total dosis harian insulin, perawatan sing diterusake.

Pasien kanthi dosis insulin sing dhuwur, amarga anané antibodi kanggo insulin manungsa, bisa uga duwe reaksi sing luwih apik marang Tujo SoloStar®.
Sajrone transisi kanggo obat Tujo SoloStar® lan sawetara minggu sawise kasebut, pengawasan metabolisme sing ati-ati dianjurake.
Kanthi kontrol metabolisme sing luwih apik lan asil sensitivitas ing insulin, bisa uga dibutuhake penyesuaian dosis tambahan. Koreksi regimen dosis bisa uga dibutuhake, umpamane, nalika ngganti bobot awak utawa gaya urip pasien, nalika wektu administrasi dosis insulin diganti, utawa nalika kahanan liyane bakal nambah predisposisi kanggo ngembangake hipo- lan hiperlisemia.
Transisi saka introduksi obat Tujo SoloStar® menyang insulin basal liyane

Sajrone transisi saka administrasi obat Tujo SoloStar® kanggo nggunakake insulin basal liyane lan sajrone sawetara minggu sawise, pengawasan medis lan ngawasi metabolisme ati-ati dianjurake.
Disaranake kanggo ngrujuk pandhuan kanggo nggunakake obat sing ditrapake pasien.
Nyawiji lan pembiakan
Tujeo SoloStar® ora bisa dicampur karo insulin liyane. Nyawiji ndadékaké pangowahan profil profil tumindak Tujeo SoloStar® liwat wektu lan nyebabake udan.
Tujeo SoloStar® ora kena diencerke. Pengurangan bisa nyebabake owah-owahan profil ing tumindak obat Tujo SoloStar®.
Klompok pasien khusus
Bocah-bocah
Keamanan lan kesahihan Tujeo SoloStar® ing bocah cilik lan bocah cilik umur 18 taun durung ditetepake (pirsani bagean Pharmacokinetics).
Pasien kanthi sepuh
Tujeo SoloStar® bisa digunakake ing pasien tuwa. Ngawasi konsentrasi glukosa getih kanthi ati-ati, lan dosis insulin kudu dipilih kanthi individu. Ing pasien pasien tuwa, rusak fungsi ginjel bisa terus-terusan nyebabake insulin tetep (ndeleng bagean "Pharmacodynamics", "Pharmacokinetics" lan "Pandhuan Khusus").
Pasien kanthi gagal ginjel
Tujeo SoloStar® bisa digunakake ing pasien kanthi gagal ginjal. Ngawasi konsentrasi glukosa getih kanthi ati-ati, lan dosis insulin kudu dipilih kanthi individu. Ing pasien sing kurang saka ginjel, kebutuhan kanggo insulin bisa uga mudhun amarga ana metabolisme insulin sing alon (ndeleng bagian "Petunjuk Khusus", "Pharmacodynamics" lan "Pharmacokinetics").
Pasien kanthi gagal ati
Tujeo SoloStar® bisa digunakake ing pasien sing gagal ati. Ngawasi konsentrasi glukosa getih kanthi ati-ati, lan dosis insulin kudu dipilih kanthi individu. Ing pasien kurang insidensi hepatik, kabutuhan insulin bisa mudhun amarga nyuda glukoneogenesis lan penurunan metabolisme insulin (ndeleng bagean "Farmakodinamika". "Pharmacokinetics" lan "Pandhuan Khusus").
Cara aplikasi
Tujeo SoloStar® disuntik menyang lemak subkutan ing weteng, pundhak utawa pinggul. Situs injeksi kudu gantian saben injeksi anyar ing wilayah sing disaranake kanggo administrasi narkoba.
Tujeo SoloStar® ora kanggo administrasi intravena.
Tumindake glargine insulin sing terus-terusan diamati mung yen disedhiyakake menyang lemak subkutan. Administrasi intravena dosis subkutan ing biasanipun bisa nyebabake hipoglikemia abot.Tujeo SoloStar® ora kanggo nggunakake pompa infus insulin.
Tujeo SoloStar® minangka solusi sing jelas, dudu penundaan, mula resuspensi sadurunge ora dibutuhake.
Nggunakake pena syringe Tujeo SoloStar®, dosis 1 nganti 80 unit saben suntikan bisa diwenehake kenaikan 1 dosis.

• Tujeo SoloStar® Syringe Pen Dosis Counter nuduhake jumlah unit Tujeo SoloStar® sing bakal diwenehake. Pen Syringe Pen Tujeo Solo wis dibangun khusus kanggo persiapan Tujeo SoloStar®, saéngga ora ana konversi dosis tambahan.
• Tujeo SoloStar® ora kudu dicopot saka kartrij pen syringe menyang jarum syringe (waca "Pandhuan Khusus").
• Aja nggunakake jarum maneh. Sadurunge saben injeksi, jarum resik kudu dipasang. Gunakake jarum nambah risiko clogging, sing bisa nyebabake dosis utawa overdosis sing luwih murah. Kajaba iku, panggunaan jarum resik anyar kanggo saben injeksi minimalake risiko kontaminasi lan infeksi.
• Yen jarum clogged, pasien kudu ngetutake pandhuan ing STEP 3 "Pandhuan kanggo Nggunakake Pen Syringe Pen Tujeo SoloStar®" (deleng ing ngisor iki).

Kanggo ngindhari penyakit sing kena getih, pena insulin ora bisa digunakake luwih saka siji pasien, sanajan jarum diganti.
Kanggo nggunakake Pen Tuntik SoloStar® kanthi tepat, waca ing ngisor iki "Pandhuan kanggo Nggunakake Pen Syringe Pen Tujeo SoloStar®". Kanggo ngindhari kemungkinan salah (ora sengaja) administrasi jinis liyane saka insulin tinimbang Tujeo SoloStar®, priksa label kasebut ing pena syringe sadurunge saben injeksi (ing label jarum syringe pen Tujeo SoloStar®, konsentrasi "300 IU / ml" dituduhake ing latar warna) .
Istilah panggunaan obat ing pena syringe nganggo Tujeo SoloStar® sawise nggunakake pisanan yaiku 4 minggu nalika disimpen ing papan sing peteng. Disaranake kanggo nunjukake tanggal panggunaan pisanan ing label pena syringe.