Carane nggunakake Fendivia tamba?

Katrangan bentuk dosis

Potongan tembus segiempat tepat kanthi sudhut dibunderaké ing film protèktif transparan sing bisa dicopot. Film pelindung luwih gedhe tinimbang tembelan. Incision sinusoidal mbagi film protèktif sing bisa dicopot dadi rong bagéan.

Label ing ngisor iki ditrapake ing tembelan kanthi cetakan warna:

1) Fendivia ™ 12,5 μg / h - tembelan (18 ± 0,5) mm amba, (24 ± 0,5) mm dawa: "Fentanyl 12,5 μg / jam" - segel coklat,

2) Fendivia ™ 25 μg / h - tembelan (24,6 ± 0,5) mm amba, (37 ± 0,5) mm dawa: "Fentanyl 25 μg / jam" - cet abang.

3) Fendivia ™ 50 μg / h - tembelan (34 ± 0,5) mm amba, (51.3 ± 0,5) mm dawa: "Fentanyl 50 μg / jam" - segel ijo,

4) Fendivia ™ 75 μg / h - tembelan (42 ± 0,5) mm amba, (61.7 ± 0,5) mm dawa: "Fentanyl 75 μg / jam" - cetakan biru cahya.

5) Fendivia ™ 100 μg / h - tembelan (49 ± 0,5) mm lebar, (dawa 70 ± 0,5) mm: "Fentanyl 100 μg / jam" - cetakan abu-abu.

Indikasi kanggo nggunakake

Injeksi - nyeri intensitas abot lan moderat (angina pectoris, infark miokard, nyeri pasien kanker, trauma, nyeri pasca operasi), premedication kanggo macem-macem jinis anestesi umum ing kombinasi karo droperidol, antipsikotik (kalebu sajrone operasi organ rongga dada lan weteng, prau gedhe, ing neurosurgery, kanthi gynecological, orthopedic lan operasi liyane).

TTS minangka sindrom nyeri nemen amarga keterukan abot lan moderat: pain sing disebabake dening kanker, nyeri genesis sing beda, mbutuhake analgesia kanthi analgesik narkotika (kayata, neuropati, arthritis, infeksi zakar Varicella, lan liya-liyane).

Contraindications

Hipersensitifitas, depresi abot ing pusat ambegan.

TTS - nyeri akut utawa pasca operasi (kemungkinan impeksi dosis sing ora cukup kanggo wektu perawatan sing cendhak, sing bisa nyebabake hypoventilation sing abot utawa ngancam nyawa), kulit sing ngganggu, ganggu utawa rusak (ing situs aplikasi), diare karo kolitis pseudomembranous sing disebabake dening cephalosporins, lincosamides, penicillins, dyspepsia beracun, depresi pernafasan akut, meteng, laktasi, umur umur 18 taun.

Cara nggunakake: dosis lan perawatan

Ing / ing, ing / m. Wong diwasa kanggo nyiapake operasi 10-15 menit sadurunge wiwitan - iv, 0,05-0.1 mg fentanyl kanthi 2,5-5 mg droperidol.

Kanggo anestesi umum - iv, 0.4-0.6 mg, kanggo njaga anestesi - iv, 0,05-0.2 mg saben 20-30 menit, kanggo ngilangi rasa sakit sawise operasi - iv - 0,05-0.1 mg, yen perlu, bola-bali dosis sawise 1 utawa 2 jam

Kanggo ngilangi rasa nyeri kanthi infark miokard - 0,1 mg bebarengan karo droperidol 5 mg (sajrone 3 menit).

Bocah-bocah sing disiapake kanggo operasi - 2 μg / kg, kanggo anestesi umum - 10-150 μg / kg iv utawa 150-250 μg / kg iv, kanggo njaga perawatan anestesi - 1-2 μg / kg iv 2 mcg / kg v / m. Bocah-bocah ing ngisor umur 2 taun durung mantep dosis.

Potongan kasebut ditrapake sacara lokal suwene 72 jam ing kulit sing rata (ora ganggu, nganggo rambut sing sithik, dibasuh nganggo banyu resik yen perlu, tanpa nggunakake bahan cuci lan garing garing) lan dipencet kanthi kenceng (area aplikasi alternatif). Dosis dipilih kanthi masing-masing. Kanggo pasien sing durung njupuk opiates, dosis dhisikan 25 μg / h, kanthi toleransi opiates nalika ngalih menyang perawatan fentanyl, dosis awal dikira miturut tabel sing cocog, adhedhasar analisa saben dina sadurunge, yen dosis luwih saka 300 μg / h digunakake, tambahan utawa rute administrasi alternatif.

Tumindak farmakologis

Analgesik narkotika, agonist reseptor opiate (utamane reseptor mu) sistem saraf pusat, sumsum tulang belakang lan jaringan periferal. Nambah kegiatan sistem antinociceptive, nambah ambang sensitivitas nyeri.

Efek terapeutik obat kasebut yaiku analgesik lan sedative. Duwe efek depresi ing pusat pernapasan, nyuda irama jantung, nyenengake pusat n.vagus lan pusat muntah, nambah nada otot lancar saluran empuk, sphincters (kalebu urethra, kandung kemih lan spinkter Oddi), nambah panyerapan banyu saka saluran gastrointestinal. Ngurangi tekanan getih, motif usus lan aliran getih ginjal. Ing getih nambah konsentrasi amilase lan lipase, nyuda konsentrasi STH, catecholamines, ADH, kortisol, prolactin.

Ndhukung wiwitan turu (utamane karo ngilangi rasa nyeri). Nimbulaké euphoria. Tingkat pangembangan katergantungan obat lan toleransi efek analgesik duwe beda individu.

Ora kaya analgesik opioid liyane, arang banget nyebabake reaksi histamin.

Efek analgesik maksimal karo administrasi i.v. berkembang sawise 3-5 menit, kanthi i / m - sawise 20-30 menit, durasi obat kanthi administrasi i / v siji nganti 100 mcg yaiku 0.5-1 h, kanthi administrasi i / m minangka dosis tambahan - 1-2 jam, nalika nggunakake TTS - 72 jam

Efek samping

Saka sistem pernapasan: luwih asring - depresi pernafasan, hypoventilation, nganti penangkapan pernafasan.

Saka sistem saraf lan organ sensori: luwih asring - sakit sirah, rasa ngantuk (kalebu nalika bayi), asring asring - depresi sistem saraf pusat (kalebu sawise operasi), gangguan sistem saraf pusat, delirium, sawan, kurang asring. - pemahaman visual sing kabur, diplopia, impen sing cetha, kelangan memori, frekuensi ora ditetepake - kebingungan, euforia, halusinasi, sirah, hipertensi intrakranial.

Saka sistem pencernaan: luwih asring - mual, muntah, ora asring - kembung, spasm saka sphincter Oddi, alon saka gastric gastric, constipation, kolik biliary (ing pasien sing nduwe riwayat).

Saka CCC: luwih asring - bradikardia, ngedhunake tekanan darah, kurang asring - pencegahan kegiatan CCC, nganti tekan jantung.

Saka sistem urin: spasm saka ureter, penylametan urin.

Reaksi alergi - kurang asring - dermatitis alergi, laringitis, nggegirisi, pruritus, bronchospasm.

Reaksi lokal (nalika nggunakake tembelan): gatal, rashes, kulit siram (ilang sajrone 24 jam sawise ngilangi tembelan), kobong.

Liyane: kekencalan otot jangka pendek (kalebu otot dada), tambah akeh kringet, ketergantungan obat, sindrom mundur (lara sing lara, diare, palpitations, rhinitis, bersin, nabrak soyo, kringet, anorexia, mual, muntah, gugup, lemes irritability, gemeter, dilate bocah, kelemahane umum), toleransi.

Pandhuan khusus

Obat kasebut kudu digunakake mung dening personel berkualitas tinggi ing rumah sakit khusus. Ing wektu pasca operasi, pasien kudu ngawasi kanthi ati-ati.

Ing pasien kanthi bobot awak nyuda nalika operasi sing berpanjangan utawa ing kasus panggunaan fentanyl sing bola-bali asring, bisa nambah durasi tumindak bisa.

Iki nambah kegiatan amilase plasma lan lipase amarga spinkter Oddi lan tekanan ing sistem biliary (sinau enzim kasebut kudu ditindakake sawetara jam sadurunge nggunakake fentanyl, utawa 24 jam sawise administrasi).

Panaliten radionuclid mudhun visualisasi ing saluran hepatobiliary amarga spasmase ing Oddi.

Yen perlu, janjian obat kasebut sajrone lactation kudu mandheg nyusoni.

Panganggone patch ora disaranake kanggo nyeri akut utawa pasca operasi (amarga ora bisa milih milih dosis kanggo perawatan wektu sing cendhak lan risiko hypoventilation), ing wanita umur reproduksi lan kudu ati-ati ing penyakit paru-paru kronis, kalebu COPD (mungkin depresi pusat pernafasan), eling, koma, tumor otak, bradanane, ati lan ginjel, nalika tuwa lan bocah cilik.

Nalika nggunakake patch, disaranake supaya ora langsung nyebar saka sumber eksternal (papan pemanasan, sauna, sinar srengenge, lan liya-liyane).

Sajrone perawatan, sampeyan ora kudu melu kegiatan sing mbebayani sing mbutuhake perhatian lan kacepetan reaksi psikomotor.

Interaksi

Dinitrogen oksida nambah kekandelan otot, antidepresan tricyclic, opiates, sedatives lan hypnotics, fenothiazines, obat anxiolytic (tranquilizer), obat-obatan kanggo anestesi umum, relaksasi otot periferal, antihistamin, sing duweni efek sedatif lan probol, etanol liyane. Depresi CNS, hypoventilation, hipotensi arteri, bradikardia, penindasan pusat ambegan, lan sapiturute).

Nambah efek obat-obatan antihipertensi. Pemblokiran beta bisa nyuda frekuensi lan keruwetan reaksi hipertensi ing operasi jantung (kalebu sternotomy), nanging nambah risiko bradikardia.

Buprenorphine, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone nyuda efek fentanyl analgesik lan ngilangi efek kont tao ing pusat pernapasan.

Benzodiazepine ndawakake pembebasan neuroleptanalgesia.

Sampeyan perlu kanggo nyuda dosis fentanyl nalika nggunakake insulin, kortikosteroid, obat antihipertensi.

Inhibitor MAO nambah risiko komplikasi serius.

Relaksitas otot nyegah utawa ngilangi kekejangan otot, relaksasi otot kanthi kegiatan m-antikolinergik (kalebu brolida pancuronium) nyuda risiko bradikardia lan hipotensi (utamane nalika beta-blockers lan vasodilator liyane digunakake) lan bisa uga nambah risiko tachycardia, hipertensi myorrheal sing ora duwe kegiatan m-antikolinergik (kalebu suxamethonium) ora nyuda risiko bradycardia lan hipotensi arteri (utamane nglawan latar mburi riwayat kardiologis sing dibebani) lan nambah risiko abot efek full-time saka CCC.

Farmakodinamika

Fendivia ™ minangka tambalan transdermal sing nyedhiyakake sistem fentanyl sing sistemik terus-terusan sajrone jam 72. Fentanyl minangka analgesik opioid kanthi karemenan utamane kanggo reseptor opera ing sistem saraf pusat, sumsum tulang belakang, lan jaringan periferal. Nambah kegiatan sistem antinociceptive, nambah ambang sensitivitas nyeri. Obat Fendivia ™ utamane duwe efek analgesik lan sedatif. Fentanyl duweni efek depresi ing pusat ambegan, nyuda irama jantung, nyenengake pusat kasebut n.vagus lan pusat muntah, nambah nada otot lancar saluran empedu, sphincters (kalebu urethra, kandung kemih lan sphincter Oddi), nambah panyerapan banyu saka saluran pencernaan. Ngurangi tekanan getih, motif usus lan aliran getih ginjal. Ing getih nambah konsentrasi amilase lan lipase, nyuda konsentrasi STH, catecholamines, ACTH, kortisol, prolactin. Ndhukung wiwitan turu (utamane karo ngilangi rasa nyeri). Nimbulaké euphoria. Tingkat pangembangan katergantungan obat lan toleransi efek analgesik duwe beda individu. Arang banget nyebabake reaksi histamin.

Farmakokinetik

Konsentrasi fentanyl analgesik efektif paling efektif ing pasien getih ing pasien sing durung nggunakake analgesik opioid yaiku 0.3-1,5 ng / ml. Frekuensi efek sing ora dikarepake ing pasien kasebut saya tambah kanthi konsentrasi fentanyl ing serum getih ing ndhuwur 2 ng / ml. Kanthi pangembangan toleransi, konsentrasi fentanyl minimalis paling efektif lan konsentrasi ing reaksi sing ora dikepengini.

Nyedhot. Sawise aplikasi pisanan patch transdermal, konsentrasi fentanyl ing serum getih mundhak kanthi bertahap, biasane leveling antara 12 nganti 24 jam, lan banjur tetep tetep terus-terusan sajrone wektu 72 jam. Kanthi aplikasi kaping 72 jam kaping pindho saka patch transdermal, konsentrasi fentanyl ing serum getih wis diraih, sing tetep sajrone aplikasi patch ukuran sing padha. Konsentrasi fentanyl ing getih ana ukuran ukuran patch patch transdermal. Penyerapan fentanyl bisa beda-beda gumantung saka papan aplikasi. Penyerapan fentanyl sing kurang sithik (udakara 25%) diamati ing panliten sing ditindakake karo sukarelawan sehat nalika aplikasi patch ing dada dibandhingake karo aplikasi ing lengen ndhuwur lan mburi.

Distribusi. Fentanyl ikatan protein plasma kanthi 84%, ngliwati BBB, plasenta, lan menyang susu ibu.

Métabolisme. Fentanyl duwe kinetik linier biotransformasi lan metabolisasi utamane ing ati dening enzim CYP3A4. Metabolit fentanyl utama yaiku norfentanil, sing ora aktif.

Breed. Sawise ngilangi patch transdermal, konsentrasi fentanyl ing serum getih mudhun kanthi bertahap. T_1/2 fentanyl sawise aplikasi patch transdermal yaiku 17 jam (13-22 jam) ing wong diwasa lan bocah umur 22-25. Penyerapan fentanyl terus saka permukaan kulit nyebabake ekskresi obat sing luwih alon saka serum getih dibandhingake karo administrasi iv. Udakara 75% fentanyl diekskresi ing urin, utamane ing bentuk metabolit, kurang saka 10% ora owah, kira-kira 9% diekskresi ing feces, utamane ing bentuk metabolit.

Klompok Pasien Khusus

Fungsi ati utawa ginjel sing rusak bisa nyebabake konsentrasi fentanyl serum. Ing pasien tuwa, debilitated, utawa debilitated, bisa nyuda ngresiki fentanyl, sing bisa nyebabake T luwih dawa_1/2 fentanyl.

Bocah-bocah. Gumantung saka bobot awak, clearance (l / h / kg) luwih dhuwur, 82% luwih dhuwur kanggo bocah sing umur 2 nganti 5 taun lan 25% luwih dhuwur kanggo bocah sing umur 6 nganti 10 taun dibandhingake karo bocah sing umur 11 nganti 16 taun. reresik padha karo wong diwasa.

Kandhutan lan lactation

Keamanan patch transdermal karo fentanyl sajrone meteng durung ditetepake. Pasinaon kewan wis nggawe keracunan reproduksi.

Fentanyl mung bisa digunakake nalika meteng yen perlu. Panggunaan sing dawa sajrone meteng bisa nyebabake gejala mundur ing bayi. Arang banget, ana gejala gejala mundur total ing bayi sing ibu-ibu terus nggunakake patch transdermal karo fentanyl nalika meteng.

Fentanyl ora bisa digunakake sajrone tenaga kerja lan kiriman (kalebu bagian cesarean), kayataiku liwat plasenta lan bisa nyebabake depresi pernafasan ing janin utawa bayi.

Fentanyl diekskresi ing susu ibu lan bisa nyebabake efek sedatif lan depresi ambegan ing bayi sing disusoni. Dadi, yen prelu, janjian obat Fendivia ™ sajrone lactation kudu mandheg nyusoni bayi (kanggo nggunakake kabeh wektu lan ora kurang saka 72 jam sawise nggunakake pungkasan).

Dosis lan administrasi

Patch transdermal ngeculake fentanyl sajrone wektu 72 jam. Tingkat peluncuran fentanyl yaiku 12,5, 25, 50, 75 lan 100 μg / h, yaiku udakara 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 lan 2.4 mg / dina, masing-masing.

Dosis fentanyl sing dibutuhake dipilih kanthi individu, kanthi dianggep kahanan pasien, lan kudu diteliti sacara rutin. Dosis efektif paling murah kudu digunakake.

Pilihan dosis awal

Dosis fentanyl awal diadegake gumantung saka tingkat asupan opioid ing wektu sadurunge, uga nggatekake kemungkinan toleransi, perawatan obat konkomunikasi, kesehatan umum lan status kesehatan pasien, i.e. ukuran awak, umur lan tingkat kekesalan, keruwetan penyakit kasebut.

Wong diwasa sadurunge diobati karo opioid

Kanggo mindhah pasien sing nate nampa opioid saka administrasi opioid oral utawa parenteral menyang patch transdermal, Tabel 1 kudu digunakake .. Yen perlu, dosis bisa diatur salah siji mudhun utawa ndhuwur munggah 12,5 utawa 25 μg / h supaya bisa milih Dosis efektif paling murah gumantung saka respon pasien lan kabutuhan relief nyeri tambahan.

Wong diwasa sadurunge ora dianggep karo opioid

Minangka aturan, administrasi transdermal ora disaranake kanggo pasien sing durung nampa opioid sadurunge. Cara administrasi alternatif (oral, parenteral) kudu dianggep. Kanggo nyegah overdosis ing pasien sing durung nampa opioid, disaranake dosis opioid langsung ngeculake langsung (kalebu morphine, hydromorphone, oxycodone, tramadol lan codeine), dosis sing kudu dipilih supaya cocog karo patch transdermal kanggo relief lara kanthi dosis 12,5 utawa 25 mcg / jam. Sawise iku, pasien bisa ngalih nggunakake obat Fendivia ™.

Ing kahanan sing ora bisa ditindakake administrasi oral opioid lan panggunaan patch transdermal diakoni minangka cara perawatan sing bisa, panggunaan Fendivia ™ kudu diwiwiti kanthi dosis minimal 12,5 μg / jam. Ing kasus kasebut, monitor khusus pasien dibutuhake.

Ana risiko depresi ambegan serius utawa ngancam nyawa sanajan dosis minimum 12,5 μg / jam Fendivia ™ digunakake ing pasien sing durung nampa opioid sadurunge.

Transisi njupuk opioid liyane

Yen pasien ngalih saka administrasi oral utawa parenteral analisa opioid menyang perawatan fentanyl, dosis awal Fendivia ™ wis diwilang kaya ing ngisor iki.

1) Jumlah analgesik opioid sing dibutuhake pasien sajrone 24 jam kepungkur (mg / dina) kudu ditemtokake.

2) Jumlah sing ditampa kudu ditrapake menyang dosis morfine (mg / hari) sing cocog saben dina kanthi nggunakake tabel 1.

3) dosis fentanyl sing cocog ditemtokake nggunakake tabel 2 lan 3.

Meja 2 lan 3 ora kudu digunakake kanggo ngalih saka patch transdermal menyang opioid liyane supaya ora resep dosis. Iki bisa nyebabake overdosis.

Tabel konversi - koefisien kanggo ngowahi dosis saben dina saka opioid sing digunakake sadurunge menyang dosis morfine oral (padha / mg / dina saben koefisien opioid × = = analisa oral dosis padha karo padha)

lan Kegiatan morfine oral utawa intramuskular adhedhasar pengalaman klinis ing pasien kanthi sindrom nyeri kronis.

b Adhedhasar panaliten kanthi administrasi i / m tunggal saben analgesik opioid sing kadhaptar ing ndhuwur, sing ditindakake kanggo nggawe kegiatan sing relatif dibandhingake morfine. Dosis kanggo administrasi oral yaiku dosis sing disaranake nalika ngoper saka parenteral menyang rute lisan administrasi obat kasebut.

Dosis Fendivia ™ sing disaranake gumantung saka dosis morfine saben dina (kanggo pasien diwasa kurang stabil sing mbutuhake gantine opioid: aspek transisi saka morfine sing ditrapake sacara oral kanggo nggunakake fentanyl yaiku 150: 1)

Dosis Fendivia ™ sing disaranake gumantung saka dosis morfine saben dina (kanggo pasien diwasa ing terapi opioid sing stabil, ditrapake kanthi stabil: rasio transisi saka morfine sing ditrapake oral kanthi nggunakake fentanyl yaiku 100: 1)

Asil evaluasi efek analgesik maksimal tamba Fendivia ™ bisa ditindakake sadurunge 24 jam sawise ditrapake. Watesan iki amarga kasunyatane yen nambah konsentrasi fentanyl ing serum getih sajrone 24 jam pisanan sawise aplikasi patch transdermal dumadi sacara bertahap. Dadi, nalika ngalih saka siji obat liyane, terapi analgesik sadurunge kudu ditambahi mboko sithik sawise aplikasi dosis awal Fendivia ™ nganti efek analgesik stabil.

Pilihan dosis lan terapi perawatan

Tembelan transdermal kudu diganti karo sing anyar saben 72 jam.

Dosis dipilih kanthi masing-masing nganti rasio optimal analgesia lan optimal saka tamba Fendivia ™. Biasane, nalika kaping 1, dosis nambah 12,5 utawa 25 mcg / jam. Nanging, nalika nyetel dosis, kudu dianggep karo kahanan pasien lan kabutuhan analgesia tambahan (dosis morfine 45 lan 90 mg / dina kira-kira padha karo dosis 12,5 lan 25 μg / h Fendivia ™, masing-masing). Sawise nambah dosis, pasien bisa mbutuhake 6 dina supaya bisa analgesia stabil.

Kanggo alasan iki, sawise nambah dosis, perlu nggunakake patch transdermal saka dosis tambah paling ora kaping 2 suwene 72 jam.Ing sawise iki, paningkatan dosis sabanjure bisa ditindakake yen rasa nyeri ora cukup.

Kanggo entuk dosis luwih saka 100 mcg / h, sawetara patch transdermal bisa digunakake bebarengan. Yen rasa nyeri terobosan, pasien kadang-kadang mbutuhake dosis tambahan analgesik sing ora akurat. Yen dosis Fendivia ™ ngluwihi 300 mcg / h, kudu ditrapake kanggo nggunakake metode nyeri tambahan utawa alternatif utawa rute alternatif kanggo analisa analisa opioid.

Mung ing wiwitan terapi, yen sawise aplikasi dosis dhisikan ana nyuda efek analgesik sing signifikan, tembelan kasebut bisa diganti sawise 48 jam kanthi patch dosis sing padha, lan sawise 72 jam, dosis bisa tambah.

Yen perlu ngganti patch transdermal nganti 72 jam (umpamane, yen tembelan dikupas), tambalan saka dosis sing padha kudu dipasang menyang wilayah liyane ing kulit. Situasi sing padha bisa nyebabake konsentrasi fentanyl ing plasma getih, lan mula pasien mbutuhake pemantauan sing cedhak.

Nalika ngalih saka perawatan jangka panjang kanthi morphine menyang patch transdermal kanthi fentanyl, sindrom mundur bisa kedadeyan sanajan ana efek analgesik sing cukup. Nalika gejala mundur, disaranake pasien diwenehi morfine tumindak kanthi dosis sing kurang.

Putus saka Fendivia ™

Yen perlu ngganggu panggunaan patch transdermal, mula opioid liyane kudu diganti kanthi bertahap, diwiwiti kanthi dosis sing sithik lan kanthi alon nambah. Iki amarga kasunyatane manawa isi fentanyl ing serum getih sawise ngilangi patch transdermal mudhun kanthi bertahap. Paling ora 20 jam kanggo nyuda serent fentanyl kanthi 50%. Ana aturan umum: penarikan analgesia kanthi analgesik opioid kudu ditindakake kanthi bertahap kanggo nyegah gejala mundur total (mual, muntah, diare, kuatir, lan gangguan otot).

Gunakake ing pasien tuwa

Pasien kanthi sepuh kudu diteliti lan diamati kanthi ati. Yen perlu, dosis Fendivia ™ kudu dikurangi (waca "Pandhuan Khusus"). Ing pasien pasien sing durung nate nampa opioid, Fendivia ™ mung bisa digunakake yen keuntungan kasebut ngluwihi risiko. Minangka dosis awal, mung 12,5 mcg / h kudu digunakake.

Gunakake ing pasien kanthi fungsi ati lan ginjel

Pasien sing duwe fungsi ati lan ginjel kudu diteliti kanthi teliti lan dipantau kanggo tandha-tandha pratandha saka fentanyl overdosis lan yen perlu, dosis Fendivia ™ kudu dikurangi (pirsani "Pandhuan Khusus").

Ing pasien sing ngalami gangguan ati lan ginjel sing durung nate nampa opioid, Fendivia ™ mung bisa digunakake yen keuntungan kasebut ngluwihi risiko. Minangka dosis awal, mung 12,5 mcg / h kudu digunakake.

Gunakake ing pasien sing demam / ing pangaruh sumber panas eksternal

Pasien karo demam bisa uga mbutuhake penyesuaian dosis fentanyl (pirsani "Pandhuan Khusus").

Gunakake ing bocah 16 taun lan luwih lawas

Regimen dosis kanggo bocah sing umure luwih saka 16 taun, padha karo regimen dosis kanggo wong diwasa.

Gunakake ing bocah-bocah wiwit 2 nganti 16 taun

Obat Fendivia ™ mung digunakake kanggo bocah-bocah sing wis nampa morfine kanthi jumlah sing padha karo ing dosis paling ora 30 mg / dina. Nalika ngalih saka administrasi oral lan parenteral analisa opioid menyang tembelan transdermal kanthi fentanyl ing bocah-bocah, dosis awal diwilang nggunakake tabel 1 lan 4.

Dosis Fendivia ™ sing disaranake kanggo bocah-bocah sing umur 2 nganti 16 taun, gumantung saka dosis morfine b.

Ngalih menyang dosis fentanyl luwih saka 25 mcg / h ora beda kanggo bocah lan wong diwasa (pirsani Tabel 2).

b Ing uji klinis, watesan morfine saben dina sing dituduhake digunakake kanggo ngetung transfer pasien menyang Fendivia.

Ing rong panaliten ing bocah-bocah, dosis sing dibutuhake tambalan transderma diitung kanthi ati-ati: saka 30 nganti 44 mg / dina morphine, sacara lisan utawa jumlah analgesik opioid liyane, padha diganti karo siji patch transdermal kanthi dosis 12,5 μg / h. Skema transfer iki kanggo bocah mung digunakake nalika ngganti morfine oral (utawa sing padha karo) karo patch transdermal. Regimen kasebut ora bisa digunakake kanggo mindhah saka fentanyl menyang analgesik opioid liyane, amarga ing kasus iki bisa uga ngalami overdosis.

Efek analgesik saka dosis pertama patch transdermal karo fentanyl ora tekan tingkat paling optimal sajrone jam 24 pisanan, mula, sajrone 12 jam pisanan sawise ngalih menyang obat Fendivia, pasien kudu nampa dosis analgesik sadurunge. Sajrone 12 jam sabanjure, pasien kudu diwenehake karo analgesik adhedhasar kabutuhan klinis.

Wiwit tingkat fentanyl ing getih nganti regane maksimal sawise jam 12-24, dianjurake kanggo mirsani pasien kanggo kedadeyan sing ala, sing bisa kalebu depresi ambegan paling ora 48 jam sawise miwiti terapi patch transdermal utawa sawise nambah dosis (pirsani "Pandhuan khusus" )

Terapi pilihan lan terapi perawatan ing bocah-bocah wiwit 2 nganti 16 taun

Tembelan transdermal kudu diganti karo sing anyar saben jam 72. Dosis dipilih kanthi masing-masing nganti rasio paling optimum tingkat analgesia lan toleransi obat Fendivia ™ diraih. Yen efek analgesik Fendivia ™ ora cukup, morphine utawa analgesik opioid pendek liyane tumindak sing kudu ditindakake. Gumantung saka kabutuhan tambahan kanggo anestesi lan abot saka rasa sakit ing bocah, paningkatan dosis bisa ditindakake. Penyesuaian dosis kudu ditindakake kanthi bertahap, kanthi tambahan 12,5 mcg / jam. Dosis ora kudu luwih saka sepisan saben 72 jam.

Tembelan transdermal kudu ditrapake ing permukaan rata saka kulit utawa pundak sing ora rata. Punggung ndhuwur minangka papan sing paling apik kanggo ngetrapake patch transdermal ing bocah cilik. Kanthi aplikasi iki, kemungkinan ngilangi tembelan transdermal dening bocah dikurangi.

Kanggo aplikasi, disaranake milih papan kanthi rambut paling sithik (luwih becik tanpa rambut). Sadurunge masang rambut ing panggonan aplikasi kudu dipotong (aja cukur). Yen situs aplikasi kudu dikumbah sadurunge ngetrapake patch transdermal, iki kudu ditindakake kanthi banyu resik. Aja nggunakake sabun, losyen, minyak, alkohol utawa liya-liyane, kaya dheweke bisa nyebabake gangguan kulit utawa ngganti properti kasebut. Sadurunge aplikasi, kulit kudu garing banget.

Wiwit tembelan transdermal dilindhungi film pelindung njaba anti banyu, mula ora bisa dicopot sajrone tetep mandheg mandheg.

Tembelan transdermal dicopot saka paket kanthi mbengkongake bagean sing dicenthang cedhak karo ujung panah lan kanthi ati-ati nyuwek bahan bungkus.

Tembelan transdermal kudu ditrapake langsung sawise ngilangi paket, tanpa ndemek sisih sisih adesif. Sawise ngilangi film pelindung, tembelan transdermal kudu ditetep kanthi tangan telapak tangan menyang papan aplikasi sajrone 30 detik. Priksa manawa tembelan transdermal dipasang ing kulit, utamane ing pinggir. Fiksasi patch tambahan bisa uga dibutuhake. Banjur ngumbah tangan nganggo banyu sing resik.

Tampalan kasebut kudu dipakai terus-terusan suwene 72 jam, sawise iku kudu diganti patch transdermal anyar. Patch transdermal anyar kudu ditrapake ing wilayah liya ing kulit, ora njupuk papan aplikasi sadurunge. Ing papan aplikasi sing padha, patch transdermal bisa ditrapake maneh ora luwih dhisik tinimbang sawise 7 dina.

Mriksa patch transdermal sadurunge digunakake.

Patch transdermal ora bisa dibagi utawa dipotong (pirsani "Pandhuan Khusus").

Overdosis

Overdosis fentanyl ngetokake dhewe kanthi efek tambah saka apotekologis, sing paling serius yaiku depresi pernafasan.

Gejala lare, koma, depresi pusat ambegan karo Cheyne-Stokes ambegan lan / utawa sianosis. Gejala liyane bisa kalebu hipotermia, nada otot sing mandheg, bradikardia, hipotensi arteri. Tandha keracunan kalebu sedasi jero, ataxia, miosis, kombulsi, lan depresi pernafasan.

Perawatan: ngilangi patch transdermal, administrasi antagonis spesifik - naloxone, efek fisik utawa verbal marang pasien, terapi fungsi penting gejala lan kalebu (kalebu administrasi santai otot, ventilasi mekanik, kanthi bradikardia - administrasi atropine, kanthi penurunan tekanan getih - replenishment BCC )

Dosis wiwitan sing disaranake kanggo wong diwasa yaiku 0.4-2 mg iv naloxone. Yen perlu, sampeyan bisa menehi dosis sing padha saben 2-3 menit utawa menehi resep administrasi jangka panjang 2 mg naloxone larut ing 500 ml larutan natrium klorida 0.9% utawa 5% larutan dextrose (0,004 mg / ml). Tingkat administrasi kudu disesuaikan karo infus bolus sadurunge lan respon pasien individu.

Yen administrasi intravena ora bisa, mula naloxone bisa uga dikendhaleni intramuskular utawa s / c. Sawise administrasi i / m utawa s / c naloxone, mula tumindak bakal luwih alon dibandhingake karo administrasi i / v. Administrasi intramuskular menehi efek sing luwih dawa tinimbang administrasi intravena.

Depresi pernafasan amarga overdosis bisa uga luwih suwe tinimbang efek saka antagonis opioid. Ngilangi efek analgesik bisa nyebabake paningkatan nyeri akut lan pelepasan katekolamin. Yen perlu, pasien kudu diobati ing unit perawatan intensif.

Formulir dosis:

sistem terapi transdermal (TTC)

Zat aktif:
Fendivia ™ 12,5 μg / jam: Saben TTC ngemot fentanyl 1,38 mg ing tembelan 4.2 cm² lan ngeculake fentanyl kanthi tingkat 12,5 μg / jam.
Fendivia ™ 25 μg / jam: Saben TTC ngemot fentanyl 2,75 mg kanthi tembelan 8,4 cm² lan ngeculake fentanyl kanthi tingkat 25 μg / jam.
Fendivia ™ 50 μg / jam: Saben TTC ngemot fentanyl 5.50 mg ing tembelan 16,8 cm² lan ngeculake fentanyl kanthi tingkat 50 μg / jam.
Fendivia ™ 75 μg / jam: Saben TTC ngemot fentanyl 8.25 mg ing tembelan 25.2 cm² lan ngeculake fentanyl kanthi tingkat 75 μg / jam.
Fendivia ™ 100 μg / jam: Saben TTC ngemot fentanyl 11.00 mg ing tembelan 33.6 cm² lan ngeculake fentanyl kanthi tingkat 100 μg / jam.
Kasedhiya:
1) Film pelindung luar negeri:
- film polietilena terephthalate,
2) Lapisan waduk:
- lapisan pelekat silikon,
- dimethicone (E 900),
3) Mikroos sing ngemot zat aktif:
- dipropilena glikol,
- hyprolosa (E 463),
4) Pedhot membran:
- etilena lan vinyl asetat copolymer,
5) Lapisan kulit-pelekat:
- lapisan pelekat silikon,
- dimethicone (E 900),
6) Film sing bisa dicopot:
- film poliester karo lapisan polimer sing ana fluorine.

Potongan tembus segiempat tepat kanthi sudhut dibunderaké ing film protèktif transparan sing bisa dicopot. Film pelindung luwih gedhe tinimbang tembelan. Incision sinusoidal mbagi film protèktif sing bisa dicopot dadi rong bagéan.
Label ing ngisor iki ditrapake ing tembelan kanthi cetakan warna:
1) Fendivia ™ 12,5 μg / jam, tembelan kanthi jembaré 18 ± 0,5 mm, dawane 24 ± 0,5 mm:
- "Fentanyl 12,5 μg / jam" - cetakan coklat,
2) Fendivia ™ 25 μg / h, tembelan ambane 24,6 ± 0,5 mm, dawane 37 ± 0,5 mm:
- "Fentanyl 25 μg / jam" - cet abang
3) Fendivia ™ 50 μg / h, tembelan wiyar 34 ± 0,5 mm, dawane 51.3 ± 0.5 mm:
- "Fentanyl 50 μg / jam" - cetak ijo,
4) Fendivia ™ 75 mcg / h, tembelan kanthi jembar 42 ± 0,5 mm, dawane 61.7 ± 0.5 mm:
- "Fentanyl 75 μg / jam" - cetak biru cahya,
5) Fendivia ™ 100 μg / jam, tembelan jembaré 49 ± 0.5 mm, dawa 70 ± 0.5 mm:
- "Fentanyl 100 μg / jam" - cet abu-abu.

Properti farmakologis

Farmakodinamika
Fendivia ™ minangka tambalan transdermal sing nyedhiyakake intine fentanyl sistemik sing terus-terusan sajrone 72 jam. Fentanyl minangka analgesik opioid utamane kanggo reseptor opiate μ sistem saraf pusat (CNS), sumsum tulang belakang, lan jaringan periferal. Nambah kegiatan sistem antinociceptive, nambah ambang sensitivitas nyeri. Obat Fendivia ™ utamane duwe efek analgesik lan sedatif. Fentanyl duweni efek depresi ing pusat ambegan, ngiringan irama jantung, nyenengake pusat n. vagus lan pusat muntah, nambah nada otot lancar saluran empedu, sphincters (kalebu urethra, kandung kemih lan sphincter Oddi), nambah panyerepan banyu saka saluran pencernaan (GIT). Tekanan getih (BP) sing murah, motensi usus lan aliran getih ginjal.
Ing getih, nambah konsentrasi amilase lan lipase, nyuda konsentrasi hormon pertumbuhan, catecholamines, hormon adrenocorticotropic, kortisol, prolactin. Ndhukung wiwitan turu (utamane karo ngilangi rasa nyeri). Nimbulaké euphoria. Tingkat pangembangan katergantungan obat lan toleransi efek analgesik duwe beda individu. Ora kaya analgesik opioid liyane, nyebabake reaksi histamine sing kurang.

Farmakokinetik
Konsentrasi fentanyl analgesik efektif paling efektif ing pasien getih ing pasien sing durung nggunakake analgesik opioid yaiku 0.3-1,5 ng / ml. Frekuensi efek sing ora dikarepake ing pasien kasebut saya tambah kanthi konsentrasi fentanyl ing serum getih ing ndhuwur 2 ng / ml. Kanthi pangembangan toleransi, konsentrasi fentanyl minimalis paling efektif lan konsentrasi ing reaksi sing ora dikepengini.
Nyedhot: sawise aplikasi pisanan ing patch transdermal, konsentrasi fentanyl ing serum getih mundhak kanthi bertahap, biasane leveling antara 12 nganti 24 jam, lan banjur tetep tetep terus-terusan sajrone wektu 72 jam. Kanthi aplikasi kaping 72 jam kaping pindho saka patch transdermal, konsentrasi fentanyl ing serum getih wis diraih, sing tetep sajrone aplikasi patch ukuran sing padha. Konsentrasi fentanyl ing getih ana ukuran ukuran patch patch transdermal. Penyerapan fentanyl bisa beda-beda gumantung saka papan aplikasi. Nyuda penyerapan fentanyl (udakara 25%) diamati ing panaliten sing ditindakake karo sukarelawan sehat nalika aplikasi patch ing dodo dibandhingake karo aplikasi ing lengen ndhuwur lan mburi.
Distribusi: fentanyl ikatan protein plasma kanthi 84%, nyabrang alangan getih-otak, plasenta, lan menyang susu ibu.
Metabolisme: fentanyl nduwe kinetik biotransformasi linier lan metabolisasi utamane ing ati liwat enzim CYP3A4. Metabolit fentanyl utama yaiku norfentanil, sing ora aktif.
Pengunduran: sawise ngilangi patch transdermal, konsentrasi fentanyl ing serum getih mudhun kanthi bertahap. Separo umur fentanyl sawise aplikasi patch transdermal yaiku 17 jam (13-22 jam) ing bocah diwasa lan 22-25 jam bocah. Penyerapan fentanyl terus saka permukaan kulit nyebabake ekskresi obat sing luwih alon saka serum getih dibandhingake karo administrasi intravena.
Udakara 75% fentanyl diekskresi ing urin, utamane ing bentuk metabolit, kurang saka 10% - ora owah. Udakara 9% diekskresi ing feces, utamane ing bentuk metabolit.
Klompok Pasien Khusus
Fungsi ati utawa ginjel sing rusak bisa nyebabake konsentrasi fentanyl serum. Ing pasien tuwa, pasien sing debilitated utawa debilitated, nyuda ngresiki fentanyl bisa ditindakake, sing bisa nyebabake setengah urip fentanyl luwih dawa.
Bocah-bocah
Gumantung saka bobot awak, clearance (l / h / kg) luwih dhuwur 82% ing bocah sing umur 2 nganti 5 taun lan 25% luwih dhuwur ing bocah sing umur 6 nganti 10 taun dibandhingake karo bocah sing umur 11 taun 16 taun sing duwe reresikan sing padha karo wong diwasa.

Gunakake sajrone meteng lan sajrone nyusoni

Kandhutan
Keamanan patch transdermal karo fentanyl sajrone meteng durung ditetepake. Pasinaon kewan wis nggawe keracunan reproduksi.
Fentanyl mung bisa digunakake nalika meteng yen perlu. Panganggone suwe nalika meteng bisa nyebabake "sindrom penarikan" ing bayi sing nembe bayi. Arang banget, ngarsane gejala "sindrom penarik" dilaporake ing bayi sing lagi bayi sing ibu terus nggunakake patch transdermal karo fentanyl nalika meteng.
Fentanyl ora bisa digunakake sajrone tenaga kerja lan kiriman (kalebu bagian cesarean), kayata iku liwat plasenta lan bisa nyebabake depresi pernafasan ing janin utawa bayi.
Ibu nyusoni
Fentanyl diekskresi ing susu ibu lan bisa nyebabake efek sedatif lan depresi ambegan ing bayi sing disusoni. Mula, yen prelu, janjian obat kasebut yaiku Fendivia ™ sajrone lactation kudu mandheg nyusoni bayi (kanggo nggunakake kabeh wektu lan paling ora 72 jam sawise nggunakake pungkasan).

Efek sisih

Aman saka patch transdermal karo fentanyl dievaluasi ing 1565 wong diwasa lan 289 bocah sing melu 11 panaliten klinis babagan pengobatan kanggo perawatan saka nemen genesis onkologis lan non-onkologis. Pasien kasebut nampa paling sethithik dosis patch transdermal kanthi fentanyl, sawise safety saka obat kasebut dinilai. Adhedhasar data safety gabungan saka uji klinis, kedadeyan sing paling umum (kanthi frekuensi paling ora 10%) ana mual (35,7%), mutah (23,2%), constipation (23.1 %), rasa ngantuk (15.0%), pusing (13,1%) lan sirah (11,8%).
Reaksi salabetipun diklasifikasikake miturut frekuensi kedadeyan:
Kerep banget (> 1/10)
Kerep (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000,

Rilis formulir lan komposisi

Obat diusulake ing bentuk solusi kanggo injeksi (diterbitake sacara intravena lan intramuskular). On sale, sampeyan bisa nemokake patch transdermal. Fentanyl tumindak minangka senyawa aktif. Versi obat sing beda ditawakake. Dosis bahan aktif bisa beda-beda (mg): 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. Intine pelepasan fentanyl uga beda-beda (μg / h): 12,5, 25, 50, 75, 100.

Tembelan ditutupi nganggo film protèktif, ngemot bahan-bahan liyane ing komposisi kasebut:

Kanthi ngati-ati

Sawetara watesan babagan panggunaan dicathet:

• tambah tekanan intrakranial,
• penyakit paru-paru nemen
• bradyarrhythmia
• cedera otak utawa dadi gedhe,
• meksa getih dhuwur
• kolik ing ati, ginjel,
• pambentukan kalsium ing gallbladder,
• kelainan tiroid (hipotiroidisme),
• weteng ora jelas etiologi,
• hipertrofi jaringan prostatic entheng,
• kenaikan suhu awak sajrone wektu, sing nyebabake panas banget (umpamane, nalika ngunjungi sauna),
• alkohol utawa kecanduan narkoba,
• nyuda lumen uretra,
• kahanan serius pasien.

Produsen

LTS Lohmann System Therapy AG. Lohmannstrasse 2, D-56626, Andernach, Jerman. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG. Lohmannstrasse, 2, D-56626 Andernach, Jerman.

Sing nduwèni sertifikat pendaptaran: Takeda Pharma A / S Dubendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark. Takeda Pharma A / S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark.

Tuntutan konsumen kudu dikirim menyang: Takeda Pharmaceutical LLC. 119048, Moscow, st. Usacheva, 2, kaca 1.

Tel .: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25.

Cara nggunakake Fendivia

Dosis komponen aktif ditemtokake kanthi masing-masing. Jumlah fentanyl gumantung karo kahanan pasien, anané / ora ana pengalaman kanthi nggunakake analisa narkotika awal. Nalika nggunakake patch, integument eksternal di resiki lan garing. Panentu ora kudu digunakake, banyu resik wis cukup. Kulit kasebut ora kudu cacat.

Dosis awal yaiku 12,5 utawa 25 mg. Banjur saya tambah saben patch anyar. Fentanyl maksimal saben dina yaiku 300 mg. Yen perlu nambah dosis, nimbang dana ing bentuk cairan. Kanggo ngindhari tanda-tanda mundur, dianjurake kanggo nyuda jumlah bahan aktif kanthi alon.

Cara ngowahi

Durasi nggunakake 1 tembelan yaiku 72 jam. Sawise iku, panggantos digawe. Yen efek terapeutik saya kuwat, prodhuk diganti sawise 48 jam. Kajaba iku, tembelan sabanjure dipasang ing papan sing anyar. Yen rekomendasi kasebut ora dianggep, konsentrasi fentanyl mundhak. Ing proses ngilangi tembelan kasebut, kudu dilaleni kanthi permukaan lengket mlebu lan diluncurake.

Kanthi diabetes, obat kasebut bisa digunakake, nanging kaya sing diarahake dening dokter.

Saluran gastrointestinal

Mual ngiring dening muntah, weteng, gangguan stool, nyuda pencernaan, membran mukus garing. Gejala alangan usus jarang kedadeyan.

Njupuk Fendivia bisa nyebabake mundhut hawa napsu.

Rilis lan komposisi

Obat kasebut diprodhuksi ing bentuk sistem terapi transdermal (TTC): tembaga segi empat tepat tembus kanthi sudhut dibunderake ing film pelindung transparan sing luwih gedhe tinimbang tambalan, film pelindung dipérang dadi rong bagéan kanthi insisi sinusoida, patch 12,5 / 25/50 / 75/100 μg / jam dawane 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 mm (± 0.5 mm saben) lan jembaré 18 / 24.6 / 34/42/49 mm (± 0.5 mm masing-masing), label ing ngisor iki ditrapake kanggo patch kanthi mencet warna (gumantung saka tingkat peluncuran zat aktif): 12,5 μg / h - coklat Fentanyl 12,5 μg / jam, 25 μg / h - Fentanyl 25 μg / jam abang, 50 μg / h - Fentanyl 50 μg / jam ijo, 75 μg / h - Fentanyl 75 μg / jam cahya biru , 100 μg / h - Fentanyl abu-abu 100 μg / jam saben TTS dibungkus ing kanthong segel aluminium, kertas lan polyacrylonitrile (PAN), ing kothak karton 5 tas lan pandhuan kanggo nggunakake Fendivia.

Komposisi 1 tembelan (TTC):

• komponen aktif: fentanyl, konten ing 1 TTC yaiku: 1.38, 2.75, 5.5, 8.25 utawa 11 mg ing tembelan kanthi tingkat peluncuran 12,5, 25, 50, 75, 100 μg / h lan kanthi area kontak 4,2, 8.4, 16,8, 25.2 lan 33,6 cm², masing-masing
• film sing bisa dicopot: film poliester karo lapisan polimer sing ana fluorine,
• film pelindung njaba: film poliethelin terephthalate (film PET),
• tank mikro, kalebu komponen aktif: hyprolose (E463), dipropilena glikol,
• lapisan wadhah / lapisan pelekat kulit: dimethicone (E900), lapisan pelekat silikon,
• ngeculake membran: copolymer asetil lan etilena.

Gunakake sajrone meteng lan lactation

Obat kasebut diwènèhaké, nanging minangka pilihan pungkasan. Iki digunakake kanggo alasan kesehatan, yen mupangate luwih akeh tinimbang gawe piala. Kanthi terapi sajrone meteng, ana risiko ngembangake mundur ing bayi sawise lair.

Amarga obat kasebut mlebu ing susu ibu lan liwat plasenta, risiko ngembangake gejala negatif ing bocah iku cukup dhuwur.

Gunakake ing umur tuwa

Sajrone perawatan, proses ngresiki fentanyl mudhun. Iki nyebabake kenaikan bertahap ing konsentrasi kasebut. Kanggo alasan iki, dosis kudu diteliti. Obat kasebut diidinake mung yen entuk bathi ngluwihi gawe piala. Perawatan kudu diwiwiti kanthi dosis 12,5 mg.

Ing umur tuwa, obat kasebut disetujoni supaya bisa digunakake yen entuk bathi ngluwihi piala.

Ulasan babagan Fendivia

Evaluasi konsumen lan spesialis bakal ngidini sampeyan nggawe pendapat lengkap babagan obat kasebut.

Danilov I.I., ahli onkologi, 49 taun, Vladivostok

Alat kasebut nindakake fungsine - ngilangake rasa nyeri. Kerugian kalebu kacepetan tumindak sing sithik, amarga fentonil dibebasake kanthi bertahap: mula nembus struktur integumen njaba lan banjur mlebu getih. Sanajan wujud, obat iki bisa mbebayani amarga kelainan sistem kekebalan awak (reaksi anaphylactoid berkembang).

Verilova A.A., ahli bedah, umur 53 taun, St.

Aku nggunakake obat kasebut asring amarga wujud sing ora nyenengake. Dheweke tumindak alon-alon. Kajaba iku, biaya kasebut dhuwur. Yen kita nganggep sipat utama, mula efektifitas alat iki ora kalah karo analogi ing bentuk liya.

Fentanyl patch tinimbang pil

Eugene, 33 taun, Penza

Obat kasebut cukup mbebayani, kaya umume opiates. Sawetara wektu sawise wiwitan terapi, dheweke mandheg nulungi. Aku maca babagan kemungkinan toleransi kanggo zat aktif, nanging ora mikir manawa analgesik narkotika cepet banget bisa mungkasi fungsi kasebut. Aku kudu ngalih menyang analog.

Veronika, 39 taun, Moskow

Kanthi onkologi, mbantu ora apik. Efek ora suwe, sawise kasebut, kudu ngganti tembelan sethithik sakdurunge, yaiku masalah, amarga bisa ditrapake ora luwih saka 1 wektu sajrone 48 jam. Kanggo alasan iki, dhokter kasebut menehi obat liya.

Fendivia, pandhuan kanggo nggunakake: metode lan dosis

Fendivia patch digunakake transdermally.

Fentanyl dirilis kanthi rata-rata 12,5, 25, 50, 75 utawa 100 μg / h, yaiku udakara 0,3, 0.6, 1.2, 1,8 utawa 2,4 mg saben dina.

Dosis ditemtokake kanthi masing-masing, gumantung karo kahanan pasien, lan kudu dinilai sacara rutin sawise saben panggunaan. Sampeyan perlu kanggo nginstal dosis paling efektif.

Potlot sing ngemot fentanyl disaranake ditrapake ing permukaan kulit bahu utawa batang sing ora rata. Bocah-bocah cilik kudu nemplek ing sisih ndhuwur sisih ndhuwur kanggo nyuda resiko nyingkirake.

Situs kanggo aplikasi kudu dipilih kanthi garis rambut sing minimal. Sadurunge nglamar TTS, rambut ing situs aplikasi kudu dipotong (tanpa cukur). Yen perlu ngumbah papan aplikasi sadurunge glathi patch, iki kudu ditindakake kanthi banyu resik. Panganggone losyen, sabun, alkohol, minyak utawa produk liyane ora disaranake, amarga bisa nyebabake gangguan kulit utawa owah-owahan ing properti kasebut. Sadurunge prosedur, kulit kudu garing banget. Wiwit tembelan ditutupi film pelindung anti banyu, sampeyan ora bisa nyopot nganggo pancuran sing cendhak.

Sanalika sawise ngilangi tembelan saka kantong sing bisa ditutup panas lan mbusak film pelindung, gunakake ing kulit tanpa ndemek sisih lengket terus penet ing situs aplikasi nganggo telapak tangan suwene 30 detik. TTS kudu cocog ing kulit, utamane ing sisih pinggir, yen perlu, ndandani maneh, banjur cuci nganggo banyu resik.

Fendivia dirancang kanggo nggunakake terus-terusan suwene 72 jam. Potret anyar mesthi ditrapake ing area kulit liyane, tanpa nggunakake papan aplikasi sadurunge. Lempel tembelan ing situs sing padha bisa dibaleni ora luwih dhisik tinimbang sawise 7 dina.

Dosis awal diwatesi kanthi nggayuh tingkat intake opioid ing periode sadurunge terapi Fendivia, risiko toleransi, perawatan sing salaras karo obat liyane, kesehatan umum pasien lan status kesehatan, umure umur, bobot awak, tingkat kelelahan lan keruwetan lesi.

Pasien sing durung nate diobati karo opioid ora nggunakake cara transdermal sing dienggo, ing kasus iki, sampeyan kudu nggunakake obat-obatan oral lan parenteral. Kanggo ngindhari overdosis, kudu nggunakake opioid langsung-cepet ngeculake (kalebu tramadol, oxycodone, hydromorphone, morphine, lan codeine). Dosis obat-obatan diwasa iki diwujudake kanthi cara sing kaya-kaya, miturut efektifitas efek analgesik, cocog karo 12,5 / 25 μg / h Fendivia. Ing ngarep, pasien bisa nggawe transisi kanggo nggunakake patch transdermal.

Ing kasus nalika administrasi oral opioid dikontraindikasi utawa ora bisa ditampa, lan panggunaan TTC dikenali minangka cara terapi sing bisa, perlu kanggo miwiti perawatan karo dosis sing paling murah - 12,5 μg / h.

Nalika pindhah menyang panggunaan patch transdermal, kanggo pasien sing nggunakake opioid oral / parenteral ing jaman sadurunge, kudu netepake jumlah analgesik opioid sadurunge, sing dibutuhake sajrone 24 jam (mg / hari) kepungkur. Dosis sing diasilake kudu diowahi dadi dosis morfine (mg / hari) sing padha karo dosis kanthi nggunakake koefisien sing cocog.

Dosis morfine setara ditetepake kanthi nambah dosis analgesik opioid kanthi faktor-faktor ing ngisor iki (koefisien opioid sadurunge ing dosis mg / dina ×) digunakake kanggo ngitung dosis saben dina kanggo administrasi oral / parenteral:

• morphine - 1 a / 3,
• fentanyl - - / 300,
• codeine - 0,15 / 0.23 b,
• diamorphine - 0,5 / 6 b,
• ketobemidone - 1/3,
• hydromorphone - 4/20 b,
• levorphanol - 7,5 / 15 b,
• oxycodone - 1,5 / 3,
• pethidine - - / 0,4 b,
• tramadol - 0,25 / 0.3,
• tapentadol - 0,4 / -,
• metadone - 1,5 / 3 b.

a - kegiatan morphine sing dijupuk oral utawa intramuskularly (IM) adhedhasar pengalaman klinis ing pasien kanthi sindrom nyeri kronis.

b - miturut asil panaliten sing dijupuk kanthi suntikan IM tunggal kanggo obat-obatan kasebut kanggo nemtokake kegiyatane dibandhingake karo morfine, dosis oral yaiku dosis sing disaranake nalika ngganti saka rute administrasi lisan.

Dosis fentanyl sing tepat ditetepake gumantung saka morphine dosis saben dina.

Kanggo pasien diwasa kurang stabil sing mbutuhake gantos opioid, transisi ing ngisor saka dosis morphine oral saben dosis menyang fentanyl transdermal disaranake kanthi rasio transisi 150 ÷ ​​1 morfine (mg / hari) - fentanyl (μg / h):

• kurang saka 90 - 12,5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

Kanggo pasien diwasa sing nambani perawatan stabil kanthi opioid, transisi ing ngisor iki saka dosis oral morphine menyang dosis fentanyl transdermal disaranake karo rasio transisi 100 ÷ 1 morfine (mg / hari) - fentanyl (μg / h):

• kurang saka 44 - 12,5,
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

Taksiran awal saka efek analgesik maksimal Fendivia kudu ditindakake sadurunge 24 jam sawise aplikasi. Alesan kanggo watesan iki yaiku nambah bertahap konsentrasi fentanyl ing serum getih sajrone 24 jam pertama sawise ngetrapake patch. Akibaté, sajrone transisi saka obat analgesik menyang liyane, terapi sadurunge kudu mandheg kanthi mandheg, sawise aplikasi dosis awal fentanyl lan nganti stabil efek analgesik.

TTC kudu diganti karo sing anyar saben 72 jam. Titration dosis pangopènan ditindakake kanthi individu nganti tingkat analgesia sing cukup, bisa dianggep toleransi obat kasebut. Minangka aturan, dosis bisa ditambah kanthi wektu 12,5 utawa 25 μg / h, gumantung karo kahanan pasien lan kabutuhan analgesia tambahan (morfine oral ing dosis 45 lan 90 mg / dina kira-kira padha karo Fendivia ing dosis 12,5 lan 25 μg / h, masing-masing). Analgesia stabil bisa kedadeyan 6 dina sawise nambah dosis. Mula, sawise nyetel dosis, dibutuhake nggunakake tambalan dosis paling sethithik kaping 2 suwene 72 jam, lan banjur, yen prelu, nambah sabanjure.

Kanggo entuk dosis sing ngluwihi 100 μg / h, panggunaan bebarengan plester sawetara diidinake. Nalika nyeri terobosan katon, bisa uga kudu nambah dosis tambahan analgesik sing akting cendhak. Nalika nggunakake Fendivia ing dosis sing ngluwihi 300 μg / h, kudu nimbang kemungkinan nggunakake penanda sakit alternatif / alternatif utawa cara kanggo ngatur analgesik opioid.

Ing wiwitan terapi, yen nyuda efek analgesik sing signifikan sawise aplikasi dosis awal, sawise 48 jam patch bisa diganti karo sing padha, lan sawise 72 jam, dosis bisa ditambah.

Yen tembelan wis ora ana gandhengane utawa butuh ganti kanggo alesan liya sadurunge 72 jam wis ora suwe, tembelan kanthi dosis sing padha bisa diluncurake menyang area kulit liyane. Ing kasus iki, kahanan pasien kudu dipantau kanthi ati-ati, amarga risiko paningkatan konsentrasi plasma ing obat kasebut.

Marang latar mburi transisi saka terapi sing berpanjangan karo morphine kanggo perawatan karo patch transdermal, sindrom mundur bisa berkembang, sanajan ana efek analgesik sing cukup. Yen kelainan iki kedadeyan, disaranake sampeyan terus ngetrapake morphine sing tumindak ringkes ing dosis sing kurang.

Yen perlu ngganggu terapi karo patch transdermal, kudu diganti karo opioid liyane mboko sithik, diwiwiti kanthi dosis sing sithik, amarga pengurangan serent fentanyl sawise mbusak tambalan lan ancaman penarikan. Kanggo nyuda konsentrasi fentanyl ing getih kanthi 50%, paling ora dibutuhake 17 jam.

Ing bocah-bocah lan remaja umur 2-16 taun, Fendivia bisa digunakake mung ing kasus nalika pasien wis njupuk morfine oral kanthi jumlah sing padha (kanthi dosis paling ora 30 mg / dina). Nalika ngoper saka nggunakake oral / parenteral analgesik opioid menyang tembelan kanthi fentanyl, dosis awal ing bocah diwilang gumantung saka morfine oral saben dina. Fendivia ing dosis 12,5 lan 25 μg / jam padha karo morfine ing dosis oral 30-44 lan 45-134 mg / dina. Transisi bocah-bocah menyang panggunaan fentanyl ing dosis sing luwih saka 25 μg / h ora beda karo pasien diwasa.

Kanthi tambalan transdermal tunggal 12,5 μg / h, mung morphine bisa diganti dening administrasi lisan kanthi dosis 30-44 mg / dina utawa analgesik opioid liyane kanthi jumlah sing padha. Skema iki ora bisa digunakake kanggo mindhah bocah saka nggunakake fentanyl menyang analgesik opioid liyane amarga kedadeyan overdosis.

Wiwit efek analgesik saka dosis wiwitan sajrone 24 jam pisanan ora tekan tingkat sing cukup, sawise ngganti perawatan Fendivia, bocah kudu nampa analgesik sadurunge kanthi jumlah biasane. Sajrone 12 jam sabanjure, analgesik sing digunakake sadurunge bisa digunakake yen perlu ing klinis. Dosis kasebut disetel kanthi siji, sawise wiwitan perawatan, tembelan kasebut kudu diganti sing anyar saben 72 jam. Yen sampeyan kudu nambah dosis, koreksi kasebut ing bocah-bocah ditindakake kanthi bertahap, kanthi tambahan 12,5 μg / h, tanpa nambah kaping 1 wektu sajrone 72 jam. Yen tumindak kurang analgesik, panggunaan morfine utawa analisa aksi opioid pendek liyane bisa ditindakake.

Kandhutan lan lactation

Data sing negesake keselamatan Fendivia sajrone meteng ora kasedhiya. Sajrone sinau babagan kewan, keracunan reproduksi tartamtu diturunake. Panganggone patch transdermal sing dawa karo fentanyl sajrone meteng bisa nggawe munculna sindrom penarikan ing bayi. Laporan kapisah wis dicathet babagan gejala sindrom iki sing ana ing bayi sing lagi bayi sing ibu-ibu terus nggunakake TTC nalika meteng.

Panganggone fentanyl sajrone meteng mung diidini nalika darurat. Fendivia ora disaranake kanggo nggunakake nalika tenaga kerja lan kiriman (kalebu liwat bagean cesarean), amarga obat kasebut nembus plasenta lan bisa nyebabake depresi ambegan ing janin / bayi.

Obat kasebut dideteksi ing susu ibu lan bisa nyebabake depresi pernafasan lan sedasi ing bayi sing disusoni. Ing hubungan iki, yen perlu nggunakake Fendivia sajrone lactation, perlu ngganggu nyusoni susu (kanggo nggunakake kabeh, uga kanggo wektu paling ora 72 jam sawise aplikasi pungkasan).

Gunakake ing bocah cilik

Panggunaan TTC ing bocah-bocah ing umur 2 taun iki dikontraindikasi, amarga ora ana data sing nyathet safety lan efektifitas terapi. Remaja luwih saka 16 taun, dianjurake regimen dosis sing padha karo pasien diwasa.

Fendivia ora kudu diwenehake marang bocah sing luwih saka 2 taun, sing durung nate nampa perawatan karo analgesik opioid. Panganggone obat kasebut bisa ditindakake mung yen bocah duwe toleransi opioid. Elinga, ancaman potensial depresi ambegan serius / ngancam nyawa ana preduli saka dosis sing ditampa. Disaranake kanggo ngawasi pasien kanggo nandhang kedadeyan salabetipun paling ora 48 jam sawise wiwitan perawatan utawa sawise nambah dosis.

Nalika milih situs aplikasi, kudu dirawat lan ati-ati kanthi tliti babagan tembelan kasebut bisa nyegah supaya ora ditelan bocah kasebut kanthi ora sengaja.

Kanthi fungsi ati mboten saget

Amarga transformasi metabolisme fentanyl dumadi ing ati, ing ngarsane fungsi hepatic mboten saget, bisa uga nyuda tingkat ekskresi kasebut.

Amarga risiko overdosis potensial karo kelainan fungsi ati sing ana, pasien kudu dipantau sajrone terapi. Yen perlu, bisa nyuda dosis fentanyl.

Dosis awal Fendivia ora kudu ngluwihi 12,5 mcg / jam.

Interaksi narkoba

• turunan asam barbituric: résiko depresi ambegan saya tambah, kombinasi iki kontraindikasi,
• sambetan sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) - nefazodone, nelfinavir, erythromycin, voriconazole, fluconazole, clarithromycin, ketoconazole, ritonavir, itraconazole, cimetidine, verapamil, amiodarone, konsentrasi getih bisa nambah tumindak, lan uga nambah kemungkinan reaksi salabetipun, kalebu depresi ambegan abot. Sampeyan perlu kanggo ngawasi pasien lan, yen perlu, nyuda dosis fentanyl utawa mungkasi panggunaan, lan manawa ora ngawasi ati-ati, supaya kombinasi obat-obatan iki. Interval antara mandheg saka terapi karo inhibitor CYP3A4 lan aplikasi pertama patch mesthine paling ora 48 jam,
• Induser CYP3A4 - fenobarbital, carbamazepine, rifampicin, phenytoin: konsentrasi fentanyl ing plasma saya suda lan efek terapeutik wis diremehake, amarga asil panyesuaian dosis bisa ditindakake. Kombinasi iki mbutuhake perawatan khusus. Yen perawatan kompatibel karo induker CYP3A4 dibatalake, bisa uga kudu nyuda dosis fentanyl lan ngawasi pasien,
• Suppressants CNS - anestetik umum, opioid liyane, hipnotis lan sedatives, turunan fenothiazine, relaksasi otot, penenang, alkohol, antihistamin kanthi efek sing tenang: efek sedative aditif bisa berkembang, hipotesis, hypoventilation, sedasi / koma sing jero bisa kedadeyan, ati-ati pengamatan saka kahanan kasebut
• Obat-obatan serotonergik - inhibitor serotonin selektif sing milih (SSRIs), serotonin lan inhibitor reuptake noradrenaline (SSRIs), inhibitor MAO: kombinasi iki ora disaranake amarga ancaman ngembangake sindrom serotonin. Yen dikombinasikake karo MAO, paningkatan efek analgesik narkotika uga bisa,
• nalbuphine, buprenorphine, pentazocine: efek analgesik saya ringkih, sindrom mundur bisa kedadeyan ing pasien kanthi dependensi opioid, kombinasi kasebut ora dianjurake,
• santai otot kanthi kegiyatan vena (kalebu pancuronium bromide): risiko hipotensi arteri lan bradikardia dikurangi (utamane nalika nggunakake beta-blockers lan vasodilator liyane) lan ancaman hipertensi arteri lan tachycardia saya tambah akeh.
• relaksasi otot sing ora nuduhake kegiatan vagolitik (succinylcholine): risiko kelainan abot saka CCC saya tambah akeh, risiko bradikardia lan hipotensi arteri (utamane karo riwayat kardiologis sing lemah) ora suda.