7 inovasi sing mbantu nglawan diabetes

Saklawasé 100 taun kepungkur, ing taun 1922, para ilmuwan nemokake cara kanggo nglawan diabetes kanthi suntikan insulin. Wiwit kedadeyan, kemajuan medis lan teknologi liyane wis katon sing nggawe prasaja wong urip karo diabetes. Lan ana akeh: ing saindenging jagad saiki ana 371 yuta diabetes sing gumantung karo insulin, lan jumlah sing saya tambah. Teknologi modern, mesthi uga menehi kontribusi kanggo perawatan kasebut. Ing ngisor iki ana pitung inovasi sing bisa nulungi wong diabetes saben dina.

Medtronic wis nggawe "pankreas buatan" pertama ing donya

Ing wulan September, FDA nyetujui piranti kasebut, asring diarani "pankreas buatan," kanggo panggunaan nyebar ing pasien luwih saka 14 taun. Jeneng resmi yaiku MiniMed 670G, lan kanthi otomatis ngontrol gula getih pasien lan nyuntikake insulin kaya sing dibutuhake, mula pasien ora kudu nindakake kanthi cara dhewe. Umumé, biasane ngganti pankreas "nyata", sing ngontrol tingkat gula ing getih ing wong sing sehat. Siji minus - sampeyan kudu ngisi minyak saben 12 jam, nanging isih luwih trep tinimbang nggawa bungkus jarum suntik.

Medtronik

Startup Livongo wis nggawe monitor glukosa, sing nampa nganyari kanthi cepet kaya ponsel

"Pasien ora prihatin babagan teknologi. Dheweke mung pengin urip dhewe, "komentar Glenn Tulman, pencipta Liveongo wiwitan. Kesulitan penderita diabetes dikenal dheweke, amarga putrane ngalami diabetes jinis 1.

Monitor glukosa sing dikembangake dening Livongo bisa nganyari piranti lunak - tegese wong ora perlu ngowahi piranti dadi model anyar amarga program analitis berkembang.

Livongo

Bigfoot Biomedical uga nggawe "pankreas buatan"

Pangadeg Bigfoot Biomedical Jeffrey Brewer minangka salah sawijining wong pertama sing menehi sumbangan menyang JDRF, organisasi riset diabetes, kanggo ngembangake prostesis pankreas. Nanging nalika riset mandheg, dheweke mutusake kanggo ngrampungake masalah. Dheweke tuku perusahaan pompa insulin, bekerjasama karo Dexcom, pabrikan monitor insulin, lan ngembangake sistem otomatis sing bisa digunakake ing aplikasi ing smartphone lan "ora katon kaya sampeyan mlayu saka rumah sakit." Tes pisanan piranti kasebut wiwit ing wulan Juli, lan perusahaan ngarep-arep bisa miwiti piranti ing pasar sajrone sawetara taun sabanjure.

Bigfoot

Pencipta Omnipod, pompa insulin sing ora duwe bathi, nggawe "pankreas buatan" sing padha ora ana

Insulet, perusahaan sing nggawe pompa insulin Omnipod, September iki uji coba klinis "pankreas buatan" karo Dexcom. Omnipod dhewe diluncurake ing taun 2005, lan perusahaan ngrancang kanggo miwiti proyek anyar ing taun 2018. Ora kaya piranti liyane, pangembangan Insulet bakal dipasang langsung ing awak lan ngemot dosis insulin telung dina, lan kontrol bakal ditindakake dening pengontrol nirkabel .

Insulet

Dexcom nggawe monitor glukosa nirkabel sing ngirim data menyang smartphone

Bagean integral saka pembangunan Insulet lan Bigfoot sing disebutake yaiku sistem pemantauan glukosa terus-terusan Dexcom. Pemantauan terus-terusan ora mung nuduhake wektu glukosa sing gedhe banget utawa cilik banget, nanging uga ngidini sampeyan ngerti apa glukosa tansaya tambah utawa mudhun sajrone wektu sing dawa. Endokrinologis ngonfirmasi manawa mriksa reguler ing tingkat gula getih bisa ngontrol tingkat iki.

Saliyane melu ing sistem gawean pankreas gawean, Dexcom uga nggarap Google Verify kanggo nggawe monitor glukosa sing luwih tegas lan kompak.

Dexcom

Timesulin nggawe pena jarum suntik sing nuduhake nalika injeksi pungkasan

Kanggo kabeh wong sing nandhang diabetes jinis 1 lan bagean diabetes jinis 2, injeksi insulin minangka bagean urip sing ora bisa dielingi. Sawetara nggunakake pompa insulin, sing liyane seneng jarum suntik lan ampul, utawa pena liyane syringe sing luwih trep.

John Sjolund, sing nandhang diabetes jinis 1 luwih saka 30 taun, wis nggawe pena jarum suntik sing bisa ditemokake nalika injeksi pungkasan digawe. Rencana sabanjure yaiku priksa manawa data iki ditampilake ing aplikasi ing ponsel.

Timesulin

Google Verify aktif ngembangake perawatan anyar

Ing wulan September, Google Verify ngumumake nggawe perusahaan sing diarani Onduo, sing ngembangake cara kanggo nggampangake lan ngotomatisasi perawatan diabetes. Dheweke uga nggarap monitor glukosa lensa kanthi kolaborasi karo Novartis. Thanks kanggo kabeh data sing bisa diklumpukake, padha rencana nggawe cara perawatan lan pencegahan anyar sing bakal nggawe perang nglawan diabetes luwih gampang lan luwih murah.

Google

Apa sing diarani "pankreas"?

Sanajan "Pancreas Ponggawa" kaya piranti sing mung dipasang ing awak, kasunyatane: iki durung ana.

Para peneliti dekade bisa tekan macem-macem piranti sing bisa nyambung macem-macem piranti diabetes kanthi nggunakake kabel lan teknologi nirkabel kanggo nggawe sistem sing bisa niru apa pankreas sing sehat kanthi ngawasi tingkat glukosa lan ngirim insulin minangka perlu.

Dadi, saiki sing diarani "pankreas gawean" nyatane, pompa insulin disambungake menyang monitor glukosa terus-terusan (CGM), sing dikontrol liwat sawetara jenis panampa (biasane smartphone) nggunakake algoritma piranti lunak sing canggih kanggo nggawe kabeh iku makarya.

Gagasan kasebut yaiku kanggo ngotomatisasi pemantauan tingkat glukosa getih kanthi tliti, saengga pemilik ora maneh kudu maca maca gula getih, lan banjur nggawe matematika kompleks kanggo nemtokake jumlah dosis dosis dosis utawa jumlah sing nyuda jumlah insulin ing wacan sing sithik. Sawetara sistem bisa uga mateni pangiriman insulin kanthi otomatis adhedhasar tingkat gula getih sing kurang dideteksi dening CGM. Lan sawetara sistem nyobi ngeterake glukagon menyang pompa bareng karo insulin kanggo nggawa gula getih yen dibutuhake.

Sistem iki isih diteliti, lan saka tulisan iki (April 2016), durung ana produk AP komersial ing pasar. Nanging langkah-langkah sing luar biasa ditindakake, lan pita anyar kayane bisa ngupayakake promosi sing nyenengake.

Produk sing kalebu ing sistem AP sing ana:

pompa insulin sing nyedhiyakake aliran insulin terus menyang awak liwat "situs infus" utawa cannula cilik sing dipasang ing kulit

monitor glukosa sing terus-terusan (CGM) sing nampa maca gula getih liwat sensor cilik sing dikatutake ing kulit sing duwe kannula sing kapisah saka pompa. Saiki ana rong CGM ing pasar, yaiku Dexcom lan Medtronic

pengontrol (biasane iPhone) sing kalebu layar tampilan ing ngendi pangguna bisa ndeleng piranti lunak algoritma glukosa

, "Otak" sistem sing ngompres nomer kanggo prédhiksi ing endi tingkat glukosa lan banjur ngandhani pompa apa sing kudu dilakoni

kadhangkala glukagon, hormon sing cepet nambah glukosa getih, digunakake ing kene minangka obat antidote hipoglisemia (gula getih sithik)

Sapa sing nggawe sistem AP iki?

Iki minangka dhaptar perusahaan sing melu ngembangake sistem AP, siap kanggo pasar, kanthi urutan abjad:

Beta Bionics - Project ireet Bionic Pancreas sing lair ing Universitas University, Dr. Ed Damiano lan tim kasebut bubar nggawe perusahaan komersial kanggo nggawa sistem ing pasar. iLet nduwe salah sawijining antarmuka pangguna sing paling canggih lan kalebu cartridges insulin lan glukagon sing wis kapenuhan kanggo ngilangi kebutuhan pangguna manual kanthi manual.

Bigfoot Biomedical - Diadeg ing taun 2014 dening mantan CEO JDRF Jeffrey Brewer, Bigfoot nyewa sawetara usahawan AP sing paling misuwur lan malah tuku IP (Properti intelektual) lan Milpitas, CA, ruang kantor saka Asante Solutions, perusahaan pompa insulin sing saiki kurang.

CellNovo & Diabeloop minangka perusahaan pompa Eropa lan konsorsium riset Prancis ngembangake lan nyoba sistem AP anyar ing Inggris lan Prancis.

Dexcom, teknologi sensor CGM terkemuka saka perusahaan iki ing San Diego, dadi paling gedhe ing sistem AP sing dikembangake, kalebu sawetara sistem DIY (digawe) sing digabung karo warga hacker. Kanggo ngaktifake pembangunan luwih lanjut, Dexcom nggabungake algoritma AP menyang produk G4 ing 2014 lan mlebu perjanjian integrasi karo pompa insulet (OmniPod) lan J & J Animas.

Dosis Safety minangka pambuka adhedhasar Seattle ngembangake pengontrol sing canggih kanggo digunakake ing sistem AP.

DreaMed Diabetes minangka wiwitan adhedhasar Israel sing didegake ing taun 2014 minangka produk saka DREAM International Consortium, kanthi tujuan komersialake teknologi pankreas buatan kanggo piranti lunak Glucositter.

Insulet Corp. lan Mode ACG, produsen pompa insulin sing ana ing basis Boston OmniPod ngumumake integrasi karo CGM Dexcom ing 2014, lan bubar nggawe perjanjian karo firma perangkat lunak AP AGC (Automated Glucose Control LLC) kanggo pembangunan lan kalebu algoritma AP majeng ing sistem kasebut.

J&J Animas - produsen pompa insulin ngluncurake gabungan kombinasi lan sistem CGM Dexcom (Animas Vibe) ing 2014. Ana saran manawa sistem AP sing wis suwe dheweke bisa mlebu pasar luwih dhisik tinimbang sing diarep-arep.

Diabetes Medtronic minangka pimpinan pasar ing pompa insulin, lan mung perusahaan sing ngasilake pompa lan piranti CGM kanthi misuwur ngluncurake sistem kombinasi karo penundaan glukosa rendah (530G) ing taun 2014, produk pertama sing disetujoni karo sebutan FDA anyar kanggo lancar path peraturan kanggo piranti kasebut. Medtronic uga mlebu persetujuan eksklusif ing taun 2015 kanggo nggunakake piranti lunak pankreas gawean Glucositter ing sistem sing bakal teka.

Ing September 28, 2016, Sistem Medhara Hibrid Terbit 670G Medtronik Minimalis wis disetujoni dening FDA lan minangka sistem dosis dosis otomatis otomatis sing disetujoni CGM ing saindenging jagad. Mula, iki minangka "pankreas pre-gawean" pisanan ing pasar. Nganggo sensor CGM generasi kaping papat dening perusahaan sing diarani Guardian 3, kanthi otomatis nyetel insulin garis dasar (latar mburi) kanggo nggawa pangguna nyedhaki 120 mg / dl sabisa, mbatesi level gula getih rendah lan asile lan bakal diwiwiti ing A.S. ing musim semi 2017. lan banjur ing pertengahan 2017, kasedhiyan internasional bakal katon.

Pancreum minangka wiwitan panglihatan sing digawe dening mantan insinyur Insulet sing kepengin nggawe desain modular telung komponen supaya sistem AP luwih fleksibel lan migunani kanggo pasien.

Tandem Diabetes Care - pencipta iPhone-ish t: inovatif pompa insulin ngembangake sistem pompa-CGM terintegrasi sing kalebu algoritma algoritma hypoglycemia prediksi lan algoritma kanggo prédhiksi hiperlisemia (gula getih dhuwur). Dheweke wis ngrampungake riset internal lan nggarap FDA kanggo entuk persetujuan IDE (Pambébasan saka investigasi) kanggo riset luwih lanjut.

TypeZero Technologies minangka pambuka ing Charlottesville, Virginia sing wis misahake saka riset tutup tertutup lan pangembangan sistem AP ing Universitas Virginia (UVA). Dheweke nggarap komersialisasi apa UVA wiwitane diarani DiAs (cendhak kanggo Asisten Diabetes).

Pankreas Ponggawa

Iki minangka salah sawijining istilah sing kurang kursi:

Algoritma - Yen sampeyan ora pati ngerti, algoritma kasebut minangka pandhuan matematika langkah-langkah sing bisa ngrampungake masalah périodik. Ing jagad AP, ana macem-macem cara sing beda-beda - sing bener dadi isin, amarga standarisasi protokol lan pratondho laporan bakal migunani banget kanggo loro dokter (kanggo ngevaluasi data) lan pasien (kanggo entuk akses menyang sistem sing menehi pilihan sing bisa ditukeake komponen).

Gelung ditutup - kanthi definisi, sistem kontrol otomatis sing manawa operasi, proses utawa mekanisme diatur kanthi umpan balik. Ing jagad diabetes, sistem tutup tertutup minangka pankreas gawean, ing endi pangiriman insulin diatur kanthi umpan balik saka algoritma adhedhasar data CGM.

Hormon kaping pindho - Iki ditrapake kanggo sistem AP sing ngemot insulin lan glukagon, hormon sing kena pengaruh sabalikna ing gula getih.

UI (pangguna antarmuka)- Teknologi istilah, sing nuduhake kabeh sing digawe ing piranti sing bisa sesambungan karo wong, yaiku layar tampilan, warna, tombol, indikator, ikon, pesen bantuan, dll. Peneliti ngerti manawa antarmuka pangguna sing kurang dirancang bisa dadi break break Sing bisa meksa pasien nggunakake sistem AP. Mula, upaya gedhe saiki ditindakake kanggo ngembangake antarmuka pangguna.

Ngencengi Glukosa rendah (LGS) utawa Suspend Gempa - Fitur iki ngidini sistem AP kanthi otomatis mateni pangiriman insulin yen ambang gula getih sing kurang. Fitur iki minangka kunci kanggo nggawe AP sing bisa ngontrol tingkat glukosa.

#WeAreNotWaiting - a hashtag sing wis dadi bengok rally ing antarane para pencerobone maju kanthi inovasi ing piranti medis, tanpa nunggu dokter, farmasi utawa FDA supaya bisa maju. Inisiatif akar umbi iki duwe pengaruh utama kanggo nyepetake inovasi, kalebu pangembangan AP.

#OpenAPS - Sistem "pankreas buatan omah" digawe dening warga hacker Dana Lewis lan Scott Leibrand. Pakaryan sing luar biasa nyebabake gerakan kasebut, amarga pasien sing luwih akeh mulai nggunakake lan mbaleni sistem iki. FDA wis kenal karo OpenAPS lan isih berjuang kepiye nanggapi.

FDA lan JDRF nyurung AP ing kemajuan

Nyatane, dheweke wis meksa nindakake sepuluh taun iki!

Dalan menyang AP: Mbalik ing taun 2006, JDRF nyiptakake Consortium Project Artre Pancreas (APPC), inisiatif multi-yuta dolar kanggo nyepetake pembangunan AP. Iki nyurung nalika ing taun sing padha, FDA uga menehi teknologi AP minangka salah sawijining inisiatif Jalur Kritis kanggo ngrangsang inovasi ing proses ilmiah.

Kepemimpinan: Banjur, ing Maret 2011, JDRF ngajak pimpinan FDA kanggo nggawe saran supaya luwih cepet pembangunan. JDRF, bebarengan karo ahli klinis, ngrancang rekomendasi awal kasebut, sing dirilis ing Desember 2011.

Percobaan klinis pisanan: Ing wulan Maret 2012, FDA menehi lampu ijo kanggo uji coba klinis pasien klompok AP pisanan,

Nyetujoni Persetujuan: Ing wulan September 2016, nalika FDA nyetujoni Medtronic Minimed 670G, "sistem siklus tertutup hibrid" sing otomatis mbenerake insulin basal lan bisa prédhiksi sawetara hypo lan hiperglikemia, ana momen sing penting. Piranti kasebut sebagian nutup siklus, nanging dudu titik akses lengkap sing nindakake kabeh kanggo pangguna. Iki minangka asil luwih saka dasawarsa, advokasi, kabijakan, riset lan pangembangan produk. Persetujuan iki diajab bakal mbukak sistem sistem tertutup liyane.

Uji klinis pankreas akeh banget

Kaya saiki, ana sawetara atus situs ing saindenging negara lan ing saindenging jagad iki sing nganakake uji klinis kanggo tekanan getih - akeh wong kanthi pasien rawat pasien, yaiku peserta kajian ora diwatesi menyang rumah sakit utawa klinik.

Loro uji coba sing paling anyar, sing diwiwiti ing Januari 2016, samesthine bakal menehi dalan kanggo persetujuan FDA kanggo produk komersial, sing ngonfirmasi safety lan efektifitas sistem AP kanggo wektu sing suwe (saka 6 wulan nganti setahun) "ing lingkungan alami pasien."

Ora ana sing diarani invasif

Akeh wong sing ora ngerti diabetes, bakal kaget amarga kabeh peralatan kasebut isih nyucuk kulit kita amarga terus krungu babagan teknologi diabetes tanpa invasi sing terobosan.

Sanajan sejatine insulin sing dihirup anyar tekan pasar taun kepungkur (ManreKind's Afrezza), nganti saiki, mung insulin kanggo asupan panganan ora cukup dienggo ing sistem pankreas gawean. Sistem AP modern nggunakake pompa sing menehi insulin liwat cannula "subkutan (" ing kulit).

Sampeyan uga ngimpi pirang-pirang dekade nggawe cara kanggo ngukur glukosa tanpa nempelake kulit, nanging ora ana ing kana.Mulane, nyoba ngukur GH liwat kulit, liwat kringet lan malah liwat mripat sampeyan durung sukses. Nanging para ahli isih tetep angel tetep nyoba. Elinga manawa Google nandur modal kanggo nggawe lensa kontak kanggo ngukur tingkat glukosa. Nyekel driji (utawa mripatmu?) Kanggo iki!

Tantangan saiki kanggo diabetes

Ing penyakit iki, obat utama tetep dadi insulin hormon, sing kudu disuntik sacara rutin menyang aliran getih kanthi jarum suntik utawa kanthi piranti elektronik khusus - pump insulin.

Suntikan insulin ing diabetes jenis I biasane kudu ditindakake kaping pindho saben dina, lan kadhangkala kaping 3-4.

Sanajan cara kontrol diabetes saiki kanggo diabetes cukup efektif, pangiriman insulin kanggo pasien ora cukup 100% kanggo kabutuhan saiki. Lan kabutuhan iki beda-beda kanthi beda saben dina, gumantung saka diet, kegiatan fisik, lan kanggo wanita, uga ing siklus menstruasi sing ana gandhengane karo turunane ing sensitivitas kanggo insulin.

Roman Hovorka lan Dr. Hood Thabit saka Universitas Cambridge ing Inggris nerangake manawa pankreas gawean paling cocog kanggo monitor terus lan ngurus dosis insulin sing tepat. Piranti ngilangi fluktuasi sing gedhe banget ing tingkat glukosa, tegese nyegah gangguan kompresi diabetes.

Akeh panaliten ilmiah wis ngonfirmasi efektifitas transisi sel islet, sing menehi donor, sel normal digunakake ditrapake kanggo pasien diabetes diabetes I ngasilake insulin endogen. Nanging ana akeh masalah karo prosedur iki, lan efek diwatesi mung sawetara taun.

Ing majalah Diabetologia, Govorka lan Tabith nulis manawa pankreas menehi pilihan kurang invasi lan luwih aman kanggo ngontrol gula ing jinis I sing gumantung karo diabetes. Iki rampung ngeculake pasien suntikan hormon lan kabutuhan uji coba gula sing tetep.

Tes Tes Loop Ditutup

Saiki, ing macem-macem negara ing donya dheweke ngalami sawetara pilihan kanggo pankreas buatan.

Sadurunge taun iki, Universitas Virginia (AS) nglaporake manawa lagi nggarap pankreas kanthi kendhali remot liwat smartphone, rong uji klinis wis ngonfirmasi efektifitas piranti iki.

Sanajan beda desain, kabeh adhedhasar sistem tertutup tertutup. Gelung iki minangka sistem pemantauan glukosa sing terus-terusan karo pompa insulin (reservoir), sing dikontrol dening algoritma khusus.

Dr. Govorka lan kanca-kancane ujar manawa sistem "gelung tertutup" ditindakake kanthi temen ing uji klinis kanthi macem-macem kahanan. Dheweke nulungi pasien supaya bisa ngontrol gula ing rumah sakit, ing kemah kanggo diabetes, lan ing papan ing omah sing ora ana pengawasan medis.

Sidhang pungkasan nyangkut 24 pasien diabetes diabetes tipe I, sing 6 minggu urip ing omah kanthi pankreas buatan. Piranti eksperimen dadi luwih dipercaya lan luwih aman dibandhingake pompa insulin.

Utamane, kahanan hypoglycemic berkembang kaping pindho, lan tingkat gula sing paling optimal nganti 11% luwih asring.

Ngenteni owah-owahan gedhe

Sanajan riset isih ditindakake, Dr. Govorka lan Tabith ngarepake keputusan FDA sing positif ing awal 2017.

Ing siji Institut Penelitian Kedokteran Nasional (NIHR) Inggris ngumumake ngrampungake tes sistem "gelung tertutup" ing separo kapindho 2018.

"Nyelehake praktek pankreas buatan Ora mung kesimpulan regulator positif sing dibutuhake, nanging uga nggawe infrastruktur medis sing cocog, uga latihan tambahan kanggo dokter lan staf medis, "ujare para ilmuwan.

Keterlibatan panggunaan lan resiko minangka masalah utama

FDA, sing nduweni peran kuwatir babagan safety pasien, bisa dingerteni, prihatin babagan risiko sing ana ing sistem otomatis sing nyedhiyakake insulin tanpa campur tangan manungsa. Utawa tanpa intervensi manungsa. Ora jelas sejatine pangguna AP kudu "ngumumake" panganan utawa latihan sing bakal teka. Lan umume sistem kalebu weker kanggo kasurung kontrol lan intervensi pangguna yen perlu.

FDA uga njupuk wektu sing dawa banget kanggo nyetujoni langkah pertama menyang automasi - fungsi "nundha insulin" ing sistem Medtronic, sing nyisihake pengiriman insulin sajrone rong jam ing wayah wengi nalika tingkat gula getih sing murah lan pangguna ora nanggapi sinyal kuatir.

Nalika pikirane FDA yaiku nyuda pangiriman insulin dadi resiko kanggo pasien, umume wong sing njupuk insulin ndeleng kanthi beda.

mikir (kalebu ing mine) yaiku:

Insulin minangka obat sing mbebayani banget. Pasien nggawe kesalahan saben wektu, mula kabeh iki duwe sistem piranti lunak sing cukup sing bisa menehi saran. yen ana wong sing ngalami hypoglycemia nocturnal, luwih akeh risiko sing ana hubungane karo AJA mandhegake pengiriman insulin tinimbang ngidini tumindak.

Kaya meh kabeh prosedur medis, ana risiko lan kompromi. Nanging kita, pasien sing urip gumantung karo insulin, manawa sistem AP bener-bener bisa nyuda resiko saben dina sing kita nemoni hipoglisemiaemia lan kontrol glukosa suboptimal.