Jeneng perdagangan insulin Isofan, efek samping, analog, mekanisme tumindak, contraindications, indikasi, ulasan lan rega rata-rata

Administrasi Pangan lan Narkoba A.S. (FDA) nyetujoni Tresiba / Tresiba (degdek insulin kanggo suntikan) lan Ryzodeg / Ryzodeg 70/30 (aspart insulin degludec / insulin kanggo suntikan) tanggal 25 September kanggo nambah kontrol gula getih ing wong diwasa kanthi diabetes.

Miturut Pusat Pengontrol lan Pencegahan Penyakit, udakara 21 yuta wong ing Amerika Serikat ngalami diabetes. Suwe-suwe, diabetes nambah risiko kelainan serius, kalebu penyakit jantung, buta, ngrusak sistem saraf, lan penyakit ginjel. Ngapikake kontrol gula getih bisa mbantu nyuda komplikasi kaya kasebut.

«Lawas tumindak insulin nduweni peran penting ing perawatan pasien diabetes diabetes tipe II lan diabetes tipe II, "komentar Dr. Jean-Marc Gettyer, Direktur Divisi Metabolik lan Endokrinologis Pusat Filaasi Penelitian lan Penelitian FDA's. "Kita mesthi nuwuhake pangembangan lan peluncuran obat kanggo mbantu nglawan diabetes."

Obat Tresiba Apa insulin analog sing wis suwe dirancang kanggo ningkatake kontrol glikemik ing wong diwasa kanthi diabetes jinis I lan jinis II. Dosis obat kasebut dipilih kanthi masing-masing ing saben kasus. Tresiba diwenehake kanthi subkutan ing saben dinane.

Efisiensi lan safety Tresiba dienggo dening pasien diabetes diabetes I sing dikombinasikake karo insulin lisan kanggo dhaharan, dievaluasi ing rong 26 minggu lan uji coba klinis klinis 52-minggu sing melu 1 102 pasien.

Efisiensi lan safety Tresiba dienggo dening pasien diabetes diabetes II ing kombinasi obat anti-diabetes utama dievaluasi ing patang minggu 26 minggu lan uji klinis klinis aktif 52 minggu sing nglibatake 2 702 pasien. Kabeh peserta njupuk obat eksperimen.

Ing pasien sing duwe diabetes jinis I lan jinis II sing kurang ngontrol gula getih nalika wiwitan panaliten, panggunaan Treshiba nyebabake penurunan HbA1c (hemoglobin A1c utawa glycogemoglobin, indikasi gula getih), lan tumindak saka persiapan insulin sing dawa banget. sadurunge disetujoni.

Obat Ryzodeg 70/30 minangka obat gabungan: insulin-degludec, analoge insulin sing dawa + asam aspart, analoge insulin kanthi kacepetan dhuwur. Ryzodeg dirancang kanggo nambah kontrol glikemik ing wong diwasa diabetes.

Efisiensi lan safety Ryzodeg 70/30, kanggo nggunakake pasien diabetes jinis I sing dikombinasikake karo insulin oral kanggo dhaharan, dievaluasi kanthi sinau kontrol 26 minggu kanthi aktif ing 362 pasien.

Khasiat lan safety Ryzodeg 70/30 kanggo administrasi kaping pindho dina sadina dening pasien diabetes diabetes II dinilai ing patang klinik klinis 26-minggu nglibatno 998 pasien. Kabeh peserta njupuk obat eksperimen.

Ing pasien sing duwe diabetes jinis I lan jinis II sing kurang ngontrol gula getih ing wiwitan panaliten, panggunaan Raizodeg 70/30 nyebabake penurunan HbA1c padha karo sing dicapai karo insulin tumindak sing wis dileksanakake sadurunge utawa insulin campuran.

Persiapan Tresiba lan Ryzodeg contraindicated ing pasien kanthi tingkat keton awak ing getih utawa cipratan (ketoacidosis diabetes). Dokter lan pasien kudu ngawasi tingkat glukosa getih kanthi ati-ati sajrone perawatan insulin. Tresiba lan Ryzodeg bisa nyebabake nyuda gula getih (hypoglycemia) - kahanan sing ngancam nyawa. Pemantauan sing luwih ati-ati kudu ditindakake nalika ngganti dosis insulin, panggunaan tambahan obat liya sing nyuda glukosa, pangowahan ing diet, kegiatan fisik, uga pasien karo insufficiency ginjel utawa hepatik utawa insensitivitas kanggo hypoglycemia.

Panganggone insulin bisa nyebabake reaksi alergi sing abot sing bisa ngancam nyawa, kalebu anafilaksis, reaksi kulit sing umum, angioedema, bronchospasm, hipotensi lan kejutan alergi.

Efek samping sing paling umum saka obat Tresiba lan Risedeg sing dideteksi sajrone uji klinis yaiku hipoglisemia, reaksi alergi, reaksi ing situs suntikan, lipodystrophy (siraman lemak subkutan) ing situs injeksi, gatal-gatal kulit, ruam, bengkak lan bathi bobot.

Farmakodinamika lan farmakokinetik

Insulin minangka hormon penting sing, kalebu glukagon, mengaruhi gula getih. Hormon dibentuk ing sel-sel (sèl beta) saka pankreas - isine pulo Langerhans. Fungsi utama insulin yaiku kontrol glikemik.

Tanpa anané insulin nyebabake pangembangan diabetes mellitus jinis 1 - penyakit otoimun. Nalika kelainan sing gumantung ing insulin, kekurangan insulin mutlak diamati, diabetes sing ora gumantung ing insulin ditondoi dening kekurangan hormon relatif.

Rangsangan kanggo ngeculake molekul insulin yaiku tingkat gula getih 5 mmol glukosa saben liter getih. Kajaba iku, macem-macem asam amino lan asam lemak bebas bisa nyebabake pembebasan bahan hormonal: secretin, GLP-1, HIP lan gastrin. Glukosa-polipeptida sing gumantung glukosa stimulus produksi insulin sawise mangan.

Analog insulin ikatan karo reseptor insulin tartamtu lan ngidini molekul glukosa mlebu sel target. Sel otot lan ati duwe jumlah reseptor sing akeh banget. Amarga iku, dheweke bisa nyerep glukosa sing akeh banget sajrone wektu sing cendhak lan simpen dadi glikogen utawa dadi energi.

Indikasi lan kontraindikasi

Efek obat kasebut wis diteliti luwih saka 3,000 wong. Akeh panliten isih cilik lan mung diterbitake sebagian.

Ing panaliten multinasional sing akeh, kanthi acak, insulin lyspro dibandhingake karo isophan. 1.008 wong diabetes sing gumantung karo insulin ana ing panelitian label mbukak iki, sing suwene 6 wulan. Kabeh padha dianggep sesuai karo prinsip terapi bolus dhasar. Obat kasebut diwenehake sadurunge sadurunge mangan, kanthi rutin insulin 30-45 menit sadurunge mangan. Nalika nggunakake lyspro, tingkat monosakarida ing getih saya tambah akeh sawise mangan tinimbang karo insulin normal, rata-rata tingkat glukosa ing getih sawise mangan 11,15 mmol / L kanthi insulin normal, 12,88 mmol / L karo lyspro. Babagan hemoglobin glikoslasi (HbA c) lan konsentrasi glukosa pasa, ora ana bedane sing signifikan ing antarane rong pilihan perawatan kasebut.

Ing panaliten anyar, efektifitas obat kasebut uga diteliti ing 722 wong sing nandhang diabetes ora gumantung karo insulin. Ana uga Tambah gula getih sing luwih murah sawise mangan. Ing pungkasan panaliten, tingkat glukosa 1,6 mmol / L luwih murah karo isofan 2 jam sawise dhaharan tinimbang karo lyspro. Hemoglobin glycated nyuda merata ing klompok perawatan.

Uji coba kaping acak liyane nglaporake 336 wong sing duwe diabetes jinis I lan 295 kanthi diabetes sing ora gumantung karo insulin. Pasien njupuk lisen utawa isofan. Maneh, obat kasebut diwenehake sadurunge mangan, lan lispro 30-45 menit sadurunge mangan. Uga ing panliten iki, sing tahan 12 wulan, isofan nuduhake nyuda tingkat glukosa pasca dibandhingake karo obat liyane. Ing diabetes tipe I, isofan uga ngalami penurunan statik saka hemoglobin glycated (nganti 8,1%). Ing individu sing nandhang diabetes jinis II, ora ana bedane antarane kelompok perawatan ing babagan iki.

Efek samping

Hogoglisemia minangka masalah terapi insulin sing paling penting. Umume panaliten wis nggunakake gejala hipoglisemik subyektif utawa saccharides getih ing ngisor 3,5 mmol / L kanggo nemtokake tekane sawan hipoglikemik. Ing rong panaliten sing gedhe, hipoglikemia simptomatik lan asimtomatik ora umum ing pasien sing njupuk isofan, bedane iki paling diwaca ing wayah wengi.

Ing panaliten ing wong sing duwe diabetes gumantung karo insulin, hypoglycemia dumadi rata-rata 6 kaping saben wulan. Ing perbandingan kaping pindho ing antarane lispro lan isophane, ora ana bedane frekuensi hipoglikemia gejala. Nalika nggunakake obat pisanan, risiko hipoglikemia paling gedhe kira-kira 1-3 jam sawise injeksi kasebut, lan kanthi introduksi hormon insulin manungsa sawise 3-12 jam.

Wiwit lyspro ana hubungane karo faktor wutah kaya insulin (IGF-I), bisa dadi reseptor IGF-I luwih akeh tinimbang insulin biasa. Secara teori, efek kaya IGF-kaya bisa nyebabake pangembangan komplikasi mikrovaskular utawa, amarga pengalaman karo senyawa kaya insulin liyane, uga nyebabake efek karsinogenik.

Hipoglisemia ngalami yen pasien menehi obat sing akeh banget, ngombe alkohol, utawa mangan sithik. Olahraga sing gedhe banget bisa nyebabake reaksi hipoglikemik sing abot.

Gejala sing paling umum yaiku:

• Hyperhidrosis,
• Tremor
• Napsu mundhak
• Wawasan kabur.

Hipoglisemia bisa dibayar kanthi cepet dening dextrose utawa jus manis (jus apel). Mula, saben pasien diabetes kudu terus nggawa gula. Kanthi hypoglycemia asring lan diabetes dawa, ana risiko pasien bakal ngalami koma. Pangobatan, utamane beta blockers, bisa nutupi gejala hipoglikemia.

Hiperklikemia berkembang nalika jumlah panganan lan insulin ora diitung kanthi bener. Infeksi lan obat-obatan tartamtu uga bisa nyebabake hiperblikemia. Ing diabetes nomer 1, kekurangan insulin ndadékaké ketoacidosis sing diarani - kaasaman awak sing tambah akeh. Iki bisa nyebabake kesadaran lengkap (koma diabetes), lan ing kasus paling ala, pati. Ketoacidosis minangka kahanan medis darurat lan kudu dirawat dening dokter.

• Mual lan mutah
• Kerep urination
• Lemes
• Acetone

Dosis lan overdosis

Miturut pandhuan kanggo nggunakake, obat biasane ditrapake kanthi subkutan - menyang jaringan adipose subkutan. Wilayah injeksi sing disenengi yaiku weteng ngisor lan paha. Obat kasebut disuntik nganggo jarum sing tipis lan cendhak menyang kulit sing ditambahi. Kauntungan saka jarum suntik pen yaiku pasien bisa ndeleng jumlah obat sing diwenehake. Dosis saben dina ditemtokake dening dhokter.

Penens insulin duwe jarum cekak tipis. Ing sisih ndhuwur gagang minangka piranti puter. Jumlah giliran sing dileksanakake nemtokake jumlah insulin sing disuntik sajrone injeksi.

Pompa insulin yaiku pompa sing cilik, dikontrol elektronik lan bisa diprogram sing disandhang ing awak lan menehi dosis insulin sing diprogram sacara individu menyang jaringan adipose liwat tabung plastik tipis.

Pompa insulin cocog banget kanggo pasien diabetes kanthi irama urip sing ora teratur. Yen glikemia terus owah sanajan suntikan insulin sing asring, pompa insulin minangka alternatif sing efektif lan aman.

Interaksi

Obat bisa sesambungan karo kabeh obat sing duwe efek langsung utawa ora langsung ing glikemia.

Analog ing tamba:

Pendapat dokter lan sabar.

Wangun insulin minangka obat sing aman lan wis kabukten dienggo diabetes nganti pirang-pirang puluh taun. Nanging, sadurunge nggunakake perlu nyetel dosis obat kasebut.

Kirill Alexandrovich, ahli diabetes

Aku wis ngombe obat suwene 5 taun lan ora krasa efek negatif. Yen sampeyan ora mangan, umuran, sirahe muter-muter lan atimu cepet-cepet ngalahake. Kubu gula ngirit kahanan kasebut. Serangan jarang kedadeyan, dadi aku seneng karo obat kasebut.