Baeta obat: tinjauan saka spesialis lan pabrikan, rega

Obat kasebut diwatesi kanggo diabetes mellitus jinis 2 kanggo terapi tambahan kanggo:

• thiazolidinedione,
• metformin
• turunan sulfonylurea,
• kombinasi saka sulfonylurea, metformin lan turunan,
• kombinasi thiazolidinedione lan metformin,
• utawa yen ora ana kontrol glikemik sing cukup.

Regimen dosis

Bayeta dikendhalekake ing weteng, lengen utawa weteng. Dosis awal yaiku 5 mcg. Ketik 2 kali dina udakara 1 jam sadurunge sarapan lan nedha bengi. Sawise mangan, obat kasebut ora kudu diwenehake.

Yen pasien amarga kudu ngliwati administrasi obat kasebut, injeksi luwih gedhe ora owah. Sawise perawatan wulan, dosis awal obat kasebut kudu ditambah dadi 10 mcg.

Kanthi administrasi bebarengan Bayet karo thiazolidinedione, metformin, utawa kanthi kombinasi obat-obatan kasebut, dosis awal thiazolidinedione utawa metformin ora bisa diganti.

Yen sampeyan nggunakake kombinasi Baeta karo turunan sulfonylurea (supaya bisa nyuda resiko hipoglisemia), sampeyan kudu nyuda dosis turunan sulfonylurea.

Fitur aplikasi

• tamba ora bisa ditrapake sawise mangan,
• introduksi saka obat IM utawa IV ora disaranake,
• tamba ora bisa digunakake yen solusi wis di wernani utawa mendhung,
• Bayetu ora kudu ditrapake yen partikel ditemokake ing solusi kasebut,
• nglawan latar mburi terapi kanggo exenatide, produksi antibodi bisa.

Penting! Ing pirang-pirang pasien sing awak ngasilake antibodi kasebut, titer mandhap lan terapi tetep kurang kanggo 82 minggu amarga terapi terus. Nanging, anané antibodi ora mengaruhi jinis lan frekuensi efek samping sing dilaporake.

Dokter sing wis teka kudu ngandhani pasien manawa terapi karo Bayeta bakal nyebabake rasa napsu, lan bobot awak sing cocog. Iki rega cukup murah dibandhingake efek perawatan.

Ing eksperimen preclinis sing ditindakake ing tikus lan tikus kanthi efek karsinogenik nalika disuntik karo bahan exenatide, ora dideteksi.

Nalika dosis kaping pindho, dosis manungsa dites tikus, rodents nuduhake paningkatan kuantitatif (tanpa manifestasi ganas) adenoma C-tiroid.

Ilmuwan nggambarake kasunyatan iki kanggo nambah umur umur eksperimen sing nampa exenatide. Arang banget, nanging tetep ana pelanggaran fungsi ginjel. Dheweke klebu

• pangembangan gagal ginjal,
• tambah serum bun,
• gangguan saka gagal ginjal akut lan kronis, sing asring hemodialisis.

Sawetara manifestasi kasebut bisa dideteksi ing pasien sing njupuk siji utawa luwih obat-obatan sing padha nandhang metabolisme banyu, fungsi ginjel, utawa owah-owahan patologis liyane.

Obat sing disertai kalebu NSAID, inhibitor ACE, lan diuretik. Nalika menehi resep perawatan lan nyegah obat, bisa uga nyebabake proses patologis, fungsi ginjel sing diowahi dibalekake.

Sawise nganakake panaliten klinis lan preslinis, exenatide ora nuduhake bukti nephrotoxicity langsung. Marang latar mburi nggunakake obat Bayeta, kasus pankreatitis akut sing jarang ditemokake.

Wigati dimangerteni: Pasien kudu ngerti gejala pankreatitis akut. Nalika resep ngobati gejala, pangapuran peradangan akut saka pankreas diamati.

Sadurunge nerusake injeksi Bayeta, pasien kudu maca pandhuan sing dipasang kanggo nggunakake pena syringe, rega uga dituduhake ing kana.

Contraindications

1. Ing ngarsane ketoacidosis diabetes.
2. Diabetes Tipe 1.
3. Kandhutan
4. Ing ngarsane penyakit gastrointestinal abot.
5. Gagal ginjel sing abot.
6. Ibu nyusoni.
7. Umur nganti 18 taun.
8. Hipersensitifitas komponen obat kasebut.

Ngandheg lan nyusoni

Ing wektu kasebut, obat kasebut kontraindikasi. Rega saka sikap ora pati penting marang rekomendasi kasebut bisa uga luwih dhuwur. Dikenal macem-macem bahan obat sing kena pengaruh ing janin.

Ibu sing ora dikepengini utawa ora nggatekke bisa nyebabake cacat janin. Meh kabeh obatan mlebu awak bayi karo susu ibu, mula pasien kategori kasebut kudu ngati-ati karo kabeh obat.

Monoterapi

Reaksi saleh sing wis diamati pasien luwih saka sapisan didaftar kaya ing ngisor iki:

Reaksi lokal:

• Gatal asring ana ing situs injeksi.
• Jarang, abang lan akeh.

Ing bagean sistem pencernaan, kawujudan ing ngisor iki asring ditemokake:

Sistem saraf pusat asring ditanggepi pusing. Yen kita mbandhingake obat Bayeta kanthi plasebo, mula frekuensi kasus hypoglycemia sing kacathet ing obat sing diterangake luwih 4%. Intensi saka hypoglycemia ditondoi minangka entheng utawa sederhana.

Pangobatan gabungan

Kedadeyan sing wis dirating pasien luwih saka sapisan karo terapi kombinasi padha karo monoterapi (pirsani tabel ing ndhuwur).

Sistem pencernaan nanggapi:

1. Asring: mundhut napsu, mual, mutahke, diare, reflux gastroesophageal, dyspepsia.
2. Kerep: kembung lan weteng, constipation, belching, kembung, nglanggar sensasi rasa.
3. Jarang: pankreatitis akut.

Paling asring, mual intensitas utawa lemah intensitas diamati. Sampeyan gumantung karo dosis lan nyuda liwat wektu tanpa mengaruhi kegiatan saben dina.

Sistem saraf pusat asring ditanggepi sirah lan pusing, arang banget ngantuk.

Ing bagean sistem endokrin, hypoglycemia asring diamati yen exenatide digabung karo turunan sulfonylurea. Adhedhasar iki, perlu diteliti maneh dosis turunan sulfonylurea lan nyuda resiko hipoglikemia sing tambah akeh.

Umume episod hipoglikemik intensitas ditondoi kanthi entheng lan moderat. Sampeyan bisa mungkasi manifestasi kasebut mung kanthi nggunakake karbohidrat oral. Ing sisih metabolisme, nalika njupuk obat Bayeta, hiperhidrosis asring bisa diamati, asring kurang banyu dehidrasi sing muntah utawa diare.

Sistem urin ing kasus langka ditanggulangi kanthi gagal ginjel akut lan kronis sing kronis.

Ulasan nuduhake yen reaksi alergi cukup jarang. Iki bisa uga ekspresi edema utawa anafilaksis.

Reaksi lokal sajrone injeksi exenatide kalebu ruam, abang, lan gatal ing situs injeksi.

Ana tinjauan kasus peningkatan tingkat sedimentasi erythrocyte (ESR). Iki bisa digunakake yen escinate digunakake bebarengan karo warfarin. Manifestasi kaya kasebut ing kasus langka bisa diiringi getihen.

Sejatine, efek sisih entheng utawa moderat, sing ora mbutuhake perawatan mandheg.

Farmakologi

Tumindak farmakologis - hypoglycemic, incretinomimetic.

Peningkatan, kayata peptida-1 (GLP-1) kaya glukosa, nambah fungsi sel beta, nambah sekresi insulin sing gumantung karo glukosa, nyuda sekresi glukagon sing tambah akeh lan ngambakake kosong ing weteng sawise mlebu aliran getih umum saka usus. Exenatide minangka mimetik sing kuat sing nambah sekresi insulin sing gumantung karo glukosa lan duwe efek hipoglisemik liyane sing ana ing stetik, sing nambah kontrol glikemik ing pasien sing nandhang diabetes jinis 2.

Urutan asam amino saka exenatide sebagian bertepatan karo urutan GLP-1. Exenatide wis dituduhake kanggo ngiket lan ngaktifake reseptor GLP-1 ing manungsa ing vitro, sing nyebabake sintesis saka glukosa sing gumantung ing glukosa, lan ing vivo, sekresi insulin saka sel beta pankreas kanthi partisipasi AMP siklik lan / utawa jalur isyarat intrakelular liyane.

Exenatide nambah kontrol glikemik ing pasien diabetes jinis 2 liwat sawetara mekanisme.

Ing kahanan hiperlisemik, exenatide nambahake rembesan insulin gumantung glukosa saka sel beta pankreas. Sekresi insulin iki mandheg amarga konsentrasi glukosa ing getih mudhun lan nyedhaki normal, saéngga bisa nyebabake risiko hipoglisemiaemia.

Sekresi insulin sajrone 10 menit pisanan, sing dikenal minangka "fase pertama nanggapi insulin", ora ana ing pasien diabetes diabetes tipe 2. Kajaba iku, kerugian saka fase pertama tanggepan insulin yaiku cacat awal fungsi beta-sel ing diabetes jinis 2. Exenatide dibalekake maneh. utawa nambah efek tanggapan insulin lan kaping pisanan lan kaping pindho ing pasien diabetes diabetes tipe 2.

Ing pasien diabetes diabetes jinis 2 nglawan latar hiperlisemia, administrasi exenatide nyuda rembesan glukagon sing gedhe banget. Nanging, exenatide ora ngganggu respon glukagon normal kanggo hypoglycemia.

Ditampilake yen administrasi exenatide nyebabake nyuda napsu lan nyuda pengambilan panganan (ing kewan lan kewan).

Ing pasien karo diabetes mellitus jinis 2, terapi exenatide digabungake karo metformin lan / utawa persiapan sulfonylurea nyebabake penurunan glukosa getih, glukosa getih postprandial, lan indeks hemoglobin glycosylated (HbA1c), saéngga ningkatake kontrol glikemik ing pasien kasebut.

Karsinogenitas, mutagenicity, efek ing kesuburan

Ing sinau babagan karsinogenisme exenatide ing tikus lan tikus, kanthi administrasi sc dosis 18, 70 lan 250 μg / kg / dina, peningkatan jumlah ing adenoma tiroid C-sel sing ora ana tanda-tanda kekalahan ing tikus wanita dicathet ing kabeh dosis sing diteliti (5 , 22 lan 130 kaping luwih dhuwur tinimbang MPD ing manungsa). Ing tikus, administrasi dosis sing padha ora mbukak efek karsinogenik.

Efek mutagen lan clastogenik saka exenatide sajrone sawetara tes ora ditemokake.

Ing panaliten kesuburan ing tikus, ing wanita nampa dosis 6, 68 utawa 760 mcg / kg / dina, diwiwiti saka wektu 2 minggu sadurunge kawin lan sajrone 7 dina meteng, ora ana efek sing ala marang janin ing dosis nganti 760 mcg / kg / dina (cahya sistemik nganti 390 kaping luwih dhuwur tinimbang MPRD - 20 mcg / dina, dikira dening AUC).

Nyedhot. Sawise administrasi sc saka exenatide ing dosis 10 μg kanggo pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 2, exenatide cepet diserep, Cmax (211 pg / ml) wis entuk sawise jam 2.1, AUCo-inf yaiku 1036 pg · h / ml. Exenatide eksposur (AUC) nambah proporsi ing dosis ing dosis nganti 5 nganti 10 μg, dene ora ana peningkatan propaional ing Cmax. Efek sing padha diteliti karo administrasi exenatide subkutan ing weteng, paha utawa lengen.

Distribusi. Vd saka exenatide sawise administrasi sc siji yaiku 28,3 L.

Metabolisme lan ekskresi. Ekskresi utamane dening filtrasi glomerular sing diikuti dening kemudharan proteolitik. Pelepasan Exenatide yaiku 9,1 l / jam. T1 / 2 pungkasan yaiku 2.4 jam. Karakteristik eksenatide farmakokinetik iki yaiku dosis mandhiri. Konsentrasi exenatide sing diukur ditemtokake kira-kira 10 jam sawise dosis.

Farmakokinetik ing kasus klinis khusus

Fungsi ginjel gagal. Ing pasien nandhang gangguan ginjel entheng utawa moderat (Cl creatinine 30-80 ml / min), eksposine exenatide ora beda karo pasien kanthi fungsi ginjel normal. Nanging, ing pasien sing gagal ginjal tataran mburi ngalami dialisis, eksposine udakara 3.37 kaping luwih dhuwur tinimbang ing subjek sehat.

Fungsi ati sing rame. Studi pharmacokinetics ing pasien sing gagal ati akut utawa kronis durung ditindakake.

Lomba. Farmakokinetik exenatide ing wakil saka macem-macem balapan prakteke ora owah.

Indeks Massa Badan (BMI). Analisis farmakokinetik pedunung ing pasien kanthi BMI udakara ≥30 kg / m2 lan Exenatide

Diabetes mellitus Tipe 2 minangka suplemen kanggo terapi karo metformin, turunan sulfonylurea, thiazolidinedione, kombinasi metformin lan turunan sulfonylurea, utawa kombinasi metformin lan thiazolidinedione ing kasus kontrol kontrol glikemik.

Efek samping saka zat Exenatide

Gunakake karo turunan metformin lan / utawa sulfonylurea

Tabel kasebut nuduhake reaksi salabetipun (saliyane hypoglycemia) sing kedadeyan kanthi frekuensi ≥5% lan ngluwihi plasebo sing nyathet ing telung eksenatide kontrol 30-minggu saliyane metformin lan / utawa turunan sulfonylurea.

Efek sisih sing diamati kanthi frekuensi> 1%, nanging Interaksi

Exenatide kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien sing nggunakake obat oral sing mbutuhake penyerapan cepet saka saluran gastrointestinal, bisa ngetrenake kosong. Pasien kudu menehi saran kanggo njupuk obat oral, efek kasebut gumantung karo konsentrasi ambang sing (kayata antibiotik), paling ora 1 jam sadurunge administrasi exenatide. Yen obat-obatan kaya ngono kudu dijupuk panganan, mula kudu ditrapake nalika exenatide ora diwenehake.

Digoxin. Kanthi administrasi serentak digoxin (kanthi dosis 0,25 mg 1 wektu / dina) kanthi exenatide (10 μg 2 kali dina), Cmax of digoxin mudhun kanthi 17%, lan Tmax mundhak 2,5 jam. Nanging, total efek farmakokinetik (AUC) ing negara keseimbangan ora owah.

Lovastatin. Kanthi dosis lovastatin (40 mg) nalika njupuk exenatide (10 μg 2 kali dina), AUC lan Cmax saka lovastatin mudhun udakara 40 lan 28%, lan Tmax tambah 4 jam. Ing panliten klinis kontrol 30 minggu, exenatide diwenehake menyang pasien wis nampa inhibitor reduktase HMG-CoA ora diiringi owah-owahan komposisi getih lipid.

Lisinopril. Ing pasien hipertensi arteri entheng utawa moderat stabilisasi lisinopril (5-20 mg / dina), exenatide ora ngowahi AUC lan Cmax lisinopril ing keseimbangan. Tmax lisinopril ing keseimbangn nganti 2 jam, lan ora ana owah-owahan indikator SBP lan DBP saben dina.

Warfarin. Ing uji klinis sing dikendhaleni ing sukarelawan sehat, nyathet manawa kanthi introduksi warfarin 30 menit sawise exenatide, Tmax of warfarin mundhak udakara 2 jam. Ora ana owah-owahan klinis sing signifikan ing Cmax lan AUC. Ing wektu pengamatan post-marketing, sawetara kasus peningkatan INR dilaporake, kadhangkala diiringi getihen kanthi nggunakake exenatide kanthi warfarin (pemantauan PV perlu, utamane ing wiwitan perawatan lan nalika dosis diganti).

Panganggone exenatide ing kombinasi karo insulin, turunan D-phenylalanine, meglitinides utawa inhibitor alpha-glucosidase durung diteliti.

Langkah-langkah pancegahan Exenatide

Amarga kasunyatan frekuensi hypoglycemia mundhak kanthi administrasi sendi exenatide kanthi turunan sulfonylurea, perlu kanggo nyuda dosis turunan sulfonylurea kanthi risiko hipoglikemia. Umume episode hipoglikemia ing intensitas entheng utawa entheng lan dihentikan dening asupan karbohidrat oral.

Ora dianjurake ing / ing utawa ing / m administrasi obat kasebut.

Ing wektu pengamatan post-marketing, kasus-kasus langka saka pankreatitis akut ing pasien sing njupuk exenatide. Pasien kudu dilaporake yen nyeri weteng abot, sing bisa diiringi muntah, minangka tandha pankreatitis. Yen ana anggepan ngembangake pankreatitis, exenatide utawa obat-obatan liyane sing dicurigai kudu diterusake, tes konfirmasi kudu ditindakake, lan perawatan sing tepat kudu diwiwiti. Yen diagnosis pankreatitis dikonfirmasi, resensi perawatan karo exenatide ora disaranake ing ngarepe.

Sajrone pengamatan post-marketing, kasus-kasus langka fungsi ginjel sing langka ditampilake, kalebu paningkatan serum, tambah akeh gagal ginjel kronis, gagal ginjal akut, kadang mbutuhake hemodialisis. Sawetara kasus kasebut kacathet ing pasien sing nggunakake siji utawa luwih obat sing kena pengaruh ing fungsi ginjel lan / utawa ing pasien sing mual, muntah lan / utawa diare kanthi / tanpa hidrasi, nalika nggunakake obat, kalebu . Inhibitor ACE, NSAID, diuretik. Fungsi ginjel ora owah dibalekake kanthi terapi perawatan lan penarikan obat, bisa ngaruh fungsi ginjel, kalebu exenatide. Ing panliten preclinikal lan klinis, exenatide ora nuduhake nephrotoxicity langsung.

Antibodi kanggo exenatide bisa uga muncul nalika terapi karo exenatide.

Pasien kudu dilaporake yen perawatan karo exenatide bisa nyebabake nyuda napsu lan / utawa bobot awak lan amarga efek kasebut ora perlu ngganti regimen dosis.

Berita sing gegandhengan

• Exenatide (exenat> Fitur Aplikasi

Obat kasebut diwenehake kanthi subkutan ing sisih ndhuwur utawa pundhak, paha, lan ing weteng. Minangka aturan, disaranake kanggo gantian situs kasebut supaya ora mbentuk konglomerat subkutan.

Injeksi kudu ditindakake sesuai karo kabeh aturan kanggo nggunakake pena syringe. Obat kasebut kudu diwenehake sajam sadurunge dhaharan utama ing interval paling ora 6 jam.

Exenatide ora bisa dicampur karo bentuk dosis liyane, sing bakal ngindhari reaksi sing ora dikarepake.

Komposisi BAETA

Solusi kanggo administrasi sc ora ana warna, transparan.

Kasedhiya: sodium asetat trihydrate, asam asetat glasial, mannitol, metacresol, banyu kanggo lan.

1,2 ml - piring suntik (1) - bungkus karton (1).
2.4 ml - piring suntik (1) - bungkus karton (1).

Obat hipoglikemik Agonist kaya Peptida Receptor kaya Glukagon

Obat hipoglikemik Exenatide (Exendin-4) minangka mitetik stokin lan amidopeptide asam amino-39. Incretins, kayata glukosa kaya peptida-1 (GLP-1), nambah sekresi insulin sing gumantung ing glukosa, nambah fungsi sèl,, nyuda tambah sekresi glukagon lan kurang ngambakake gastric sawise mlebu aliran getih umum saka usus. Exenatide minangka mimetik sing kuat sing nambah sekresi insulin sing gumantung karo glukosa lan duwe efek hipoglikemik liyane sing ana ing incretin, sing nambah kontrol glikemik ing pasien sing nandhang diabetes jinis 2.

Urutan amino exenatide sebagian cocog karo urutan GLP-1 manungsa, minangka asil saka ikatan lan ngaktifake reseptor GLP-1 ing manungsa, sing nyebabake sintesis lan glukosa saka glukosa tambah saka pankreas β-sel karo partisipasi siklik AMP lan / utawa sinyal intrakelular liyane cara. Exenatide stimulus pembebasan insulin saka sel-sel ing ngarsane konsentrasi glukosa.

Exenatide beda karo struktur kimia lan tumindak farmakologis saka asale insulin, sulfonylurea, turunan D-phenylalanine lan meglitinides, biguanides, thiazolidinediones lan inhibitor alpha-glucosidase.

Exenatide nambah kontrol glikemik ing pasien diabetes diabetes 2 amarga mekanisme ing ngisor iki.

Ing kahanan hiperlisemik, exenatide nambahake rembesan insulin sing gumantung karo glukosa saka sel-sel pankreas. Sekresi insulin iki mandheg amarga konsentrasi glukosa ing getih mudhun lan nyedhaki normal, saéngga bisa nyebabake risiko hipoglisemiaemia.

Sekresi insulin ing 10 menit pisanan (nanggepi glikemia sing saya tambah), sing diarani "tahap pertama respon insulin", ora ana ing pasien diabetes diabetes jinis 2. Kajaba iku, kélangan respon insulin kapisan yaiku gangguan awal fungsi β-sel ing diabetes jinis 2. Administrasi exenatide mulihake utawa kanthi signifikan ningkatake tahapan pertama lan kaloro tanggapan insulin ing pasien diabetes diabetes tipe 2.

Ing pasien diabetes diabetes jinis 2 nglawan latar hiperlisemia, administrasi exenatide nyuda rembesan glukagon sing gedhe banget. Nanging, exenatide ora ngganggu respon glukagon normal kanggo hypoglycemia.

Iki dituduhake yen administrasi exenatide nyebabake nyuda napsu lan nyuda ing asupan panganan, nyegah motensi weteng, sing nyebabake kalem mudhun.

Ing pasien sing duwe diabetes mellitus diabetes jenis 2, terapi exenatide digabung karo metformin, thiazolidinedione lan / utawa persiapan sulfonylurea nyebabake penurunan glukosa getih, glukosa getih postprandial, uga HbA 1c, saéngga nambah kontrol glisemik ing pasien kasebut.

Sawise s / c administrasi exenatide kanthi dosis 10 μg kanggo pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 2, exenatide cepet diserep lan tekan rata-rata C max sawise jam 2.1, yaiku 211 pg / ml, AUC o-inf yaiku 1036 pg × h / ml. Nalika kapapar exenatide, AUC mundhak kanthi proporsi dosis saka 5 μg nganti 10 μg, dene ora ana proporsi ing C max. Efek sing padha diteliti karo administrasi exenatide subkutan ing weteng, paha utawa lengen.

V d saka exenatide sawise administrasi sc yaiku 28,3 L.

Metabolisme lan ekskresi

Exenatide utamane diekskresi dening filtrasi glomerular sing diikuti dening pengurangan proteolitik. Pelepasan Exenatide yaiku 9,1 l / jam. T 1/2 pungkasan yaiku 2.4 jam. Karakteristik eksenatide farmakokinetik iki mandhiri dosis. Konsentrasi exenatide sing diukur ditemtokake kira-kira 10 jam sawise dosis.

Farmakokinetik ing kasus klinis khusus

Ing pasien kanthi cacat ginjal sing entheng utawa moderat (CC 30-80 ml / min), reresik exenatide ora beda karo bedha ing pasien kanthi fungsi ginjal normal, mulane, pangaturan dosis obat kasebut ora dibutuhake. Nanging, ing pasien sing gagal ginjal tataran mburi ngalami dialisis, reresik rata-rata dikurangi dadi 0.9 l / h (dibandhingake karo 9.1 l / h ing subyek sehat).

Wiwit exenatide utamane diekskripsikan dening ginjel, mula dipercaya yen fungsi ati ora ngalami konsentrasi exenatide ing getih.

Umur ora mengaruhi karakteristik exenatide farmakokinetik. Pramila pasien tuwa ora prelu nindakake panyesuaian dosis.

Farmakokinetik exenatide ing bocah sing umur 12 taun durung diteliti.

Ing panaliten farmakokinetik ing remaja umur 12 nganti 16 taun kanthi diabetes mellitus jinis 2, nalika exenatide diwènèhaké ing dosis 5 μg, paramèter farmakokinetik padha karo wong diwasa.

Ora ana bedane klinis sing beda ing antarane wong lanang lan wanita ing farmakokinetik exenatide.

Farmakokinetik exenatide ing wakil saka macem-macem balapan prakteke ora owah. Penyesuaian dosis adhedhasar asal usul ora dibutuhake.

Ora ana hubungan antara indeks massa awak (BMI) lan farmakokinetik exenatide. Penyesuaian dosis adhedhasar BMI ora dibutuhake.

Indikasi BAETA

Informasi saka BAETA mbantu:

- diabetes mellitus Tipe 2 minangka monoterapi saliyane diet lan olahraga kanggo entuk kontrol glikemik sing cukup.

- diabetes jenis 2 mellitus minangka terapi adjunct kanggo metformin, turunan sulfonylurea, thiazolidinedione, kombinasi metformin lan turunan sulfonylurea, utawa metformin lan thiazoldinedione yen kontrol glikemik ora cukup.

Efek sisih BAETA

Reaksi ala sing asring dumadi saka kasus terisolasi didhaptar miturut gradasi ing ngisor iki: asring banget (≥10%), asring (≥1%, nanging reaksi lokal: asring banget - gatel ing situs suntikan, arang - akeh, akeh, kemerahan situs injeksi.

Saka sistem pencernaan: asring - mual, mutahke, diare, dyspepsia, mundhut napsu.

Saka sisih sistem saraf pusat: asring - pusing.

Nalika nggunakake Bayeta ® minangka monoterapi, kedadeyan hipoglikemia 5% dibandhingake karo 1% plasebo.

Umume episode hipoglikemia ing intensitas entheng utawa entheng.

Reaksi ala sing asring dumadi saka kasus terisolasi, didhaptar miturut gradasi ing ngisor iki: asring banget (≥10%), asring (≥1%, nanging saka sistem pencernaan: asring banget - mual, muntah, diare, asring - suda napsu, dyspepsia, reflux gastroesophageal, asring - nyeri weteng, kembung, belching, sembelit, gangguan rasa, kembung, jarang - pankreatitis akut. Sing paling asring, ana mual sing nduwe intensitas rendah utawa sedheng, gumantung karo dosis lan mandheg ing wektu tanpa wektu kagiyatan kang ora aktif.

Saka sisih sistem saraf pusat: asring - pusing, nyeri sirah, arang - ngantuk.

Saka sistem endokrin: asring banget - hypoglycemia (ing kombinasi karo turunan sulfonylurea). Amarga frekuensi hipoglikemia mundhak kanthi co-administrasi obat Bayeta ® kanthi turunan sulfonylurea, perlu kanggo nyuda dosis derivatif sulfonylurea kanthi risiko hipoglikemia. Umume episode hypoglycemia ing intensitas entheng utawa entheng, lan dihentikan dening intake karbohidrat.

Saka sisih metabolisme: asring - hiperhidrosis, arang - dehidrasi (gegandhengan mual, mutahke / / diare).

Saka sistem urin: jarang - fungsi ginjel cacat, kalebu gagal ginjal akut, exacerbation sajrone gagal ginjel kronis, bun bun serum.

Reaksi alergi: jarang - angioedema, arang banget - reaksi anafilaksis.

Reaksi lokal: asring - gatel ing situs injeksi, jarang - ruam, abang ing situs injeksi.

Liyane: asring - gemeter, kelemahane.

Sawetara kasus tambah koagulasi wektu wis dilaporake kanthi nggunakake warfarin lan exenatide, sing asring diiringi getihen.

Umumé, efek sisih entheng utawa intensitas intensitas lan ora nyebabake perawatan.

Pesen spontan (post-marketing)

Reaksi alergi: arang banget - reaksi anafilaksis.

Gangguan nutrisi lan metabolisme: arang banget - dehidrasi, biasane ana mual, mutahke lan / utawa diare, bobot mundhut.

Saka sistem saraf: dysgeusia, ngantuk.

Saka sistem pencernaan: belching, constipation, kembung, jarang - pankreatitis akut.

Saka sistem urin: owah-owahan fungsi ginjel, kalebu gagal ginjal akut, exacerbation gagal ginjel kronis, fungsi ginjel mboten saget, konsentrasi bun serum.

Reaksi dermatologis: ruam maculopapular, gatel kulit, urtikaria, angioedema, alopecia.

Pasinaon laboratorium: paningkatan INR (nalika digabung karo warfarin), ing sawetara kasus sing ana gandhengane karo pangembangan pendarahan.

Ing kasus overdosis (dosis 10 kaping dosis sing disaranake maksimal), gejala ing ngisor iki diamati: mual lan muntah, uga ngembangake hipoglikemia kanthi cepet.

Perawatan: terapi gejala ditindakake, kalebu administrasi glukosa parenteral yen hipoglikemia abot.

Bayeta ® kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien sing njupuk persiapan oral sing mbutuhake penyerapan cepet saka saluran gastrointestinal, Baeta ® bisa uga tundha kosong. Pasien kudu menehi saran kanggo njupuk obat oral, efek kasebut gumantung karo konsentrasi ambang sing (umpamane, antibiotik), paling ora 1 jam sadurunge administrasi exenatide. Yen obat-obatan kaya ngono kudu dijupuk panganan, mula kudu ditrapake sajrone panganan exenatide ora diwenehake.

Kanthi administrasi serentak digoxin (0.25 mg 1 wektu / dina) kanthi persiapan Baeta ®, C max digoxin mudhun 17%, lan T max mundhak 2,5 jam, nanging AUC ing negara keseimbangan ora owah.

Kanthi introduksi Bayeta ®, AUC lan C max lovastatin mudhun kanthi kira-kira 40% lan 28%, masing-masing, lan T max mundhak udakara kira-kira jam 4. Co-administrasi Bayeta ® karo inhibitor pengurangan redmase HMG-CoA ora diiringi pangowahan komposisi lipid getih (HDL). -kolesterol, kolesterol LDL, kolesterol total lan TG).

Ing pasien kanthi hipertensi arteri entheng utawa moderat, tetep stabil nalika njupuk lisinopril (5-20 mg / dina), Bayeta ® ora ngganti lisinopril AUC lan C ing keseimbangan. T max lisinopril ing keseimbangn nganti 2 jam, lan ora ana owah-owahan tekanan getih systolik lan diastolik saben dina.

Kacathet, kanthi introduksi warfarin 30 menit sawise persiapan Baeta ® T maksimal udakara udakara 2 jam, owah-owahan klinis ing C max lan AUC ora diamati.

Panganggone Bayeta ® ing kombinasi karo insulin, turunan D-phenylalanine, meglitinide utawa alpha-glucosidase inhibitor durung diteliti.

Aja ngurus obat kasebut sawise mangan. Ora dianjurake ing / ing utawa ing / m administrasi obat kasebut.

Bayeta ® ora kudu digunakake yen partikel ditemokake ing solusi kasebut utawa yen solusi mendhung utawa duwe warna.

Amarga potensial imunogenitas obat sing ngemot protein lan peptida, pangembangan antibodi kanggo exenatide bisa ditindakake nalika terapi karo Bayeta ®. Ing mayoritas pasien sing produksi antibodi kaya kasebut, titer mandheg amarga terapi terus lan kurang nganti 82 minggu. Ngarsane antibodi ora mengaruhi frekuensi lan jinis efek samping sing dilaporake.

Pasien kudu dilaporake yen perawatan karo Bayeta ® bisa nyebabake rasa napsu lan / utawa bobot awak, lan amarga efek kasebut ora perlu ngganti regimen dosis.

Ing panaliten preclinical ing tikus lan tikus, ora ana efek karsinogenik saka eksenatide. Nalika dosis ditrapake ing tikus sing kaping pindho, dosis kaping pindho ing manungsa, paningkatan angka ing adenoma tiroid C-sel ora ana tanda-tanda kekalahan, sing ana gandhengane karo peningkatan pangarepan kewan eksperimen sing nampa exenatide.

Kasus ginjel gagal ginjel dilaporake, kalebu peningkatan bun serum, pangembangan gagal ginjel, mbebayani nalika gagal ginjal kronis lan akut, lan kadang hemodialisis dibutuhake. Sawetara fenomena kasebut wis diamati ing pasien sing nampa siji utawa luwih obat-obatan farmakologis sing mengaruhi fungsi ginjel / metabolisme banyu lan / utawa nglawan peristiwa buruk liyane sing nyebabake hidrasi mboten saget, kayata mual, muntah lan / utawa diare. Pangobatan sing kompatibel kalebu inhibitor ACE, NSAID, lan diuretik. Nalika resep terapi simptomatik lan mandhegake obat kasebut, mesthine penyebab owah-owahan patologis, fungsi ginjel cacat dibalekake. Nalika nganakake kajian eksenatide klinis lan klinis, bukti nephrotoxicity langsung ora ditemokake.

Kasus pankreas akut dilaporake nalika njupuk Bayeta ®. Pasien kudu dilaporake babagan gejala karakteristik pankreatitis akut: nyeri weteng abot. Nalika resep terapi gejala, resolusi pancreatitis akut diamati.

Pasien sadurunge miwiti perawatan karo Bayeta ® kudu ngerti babagan "Pandhuan kanggo nggunakake jarum syringe" sing dilebokake ing obat kasebut.

Dhaptar B. Obat kasebut kudu disimpen ing suhu 2 ° nganti 8 ° C. Urip beting 2 taun.

Obat sing digunakake ing pena syringe kudu disimpen ing suhu ora luwih saka 25 ° C ora luwih saka 30 dina.

Obat kasebut kudu disimpen supaya ora bisa dicekel bocah, dilindhungi saka cahya dadi cahya, aja beku.