Insulin Tujeo: pandhuan lan ulasan
Solusi kanggo injeksi 300 IU / ml, 1,5 ml
1 ml larutan ngemot:
bahan aktif - insulin glargine 300 PIECES,
excipients: meta-cresol, seng klorida, gliserin (85%), sodium hidroksida, asam hidroklorik, banyu kanggo injeksi
Solusi sing jelas lan tanpa warna sing ora ngemot kekotoran mekanik sing katon.
Properti farmakologis
Farmakokinetik
Penyerapan lan distribusi
Ing sukarelawan lan pasien sing sehat karo diabetes mellitus, sawise suntikan subkutan ing Tujeo SoloStar®, konsentrasi insulin ing serum getih nuduhake panyerepan sing luwih alon lan luwih suwe dibandhingake glargine insulin 100 IU / ml, ndadékaké profil konsentrasi wektu-konsentrasi.
Profil pharmacokinetic selaras karo kegiatan farmakodinamika Tujeo SoloStar®.
Konsentrasi keseimbangan ing sawetara terapi dirampungake sawise 3-4 dina administrasi saben dina obat Tujo SoloStar®.
Sawise suntikan subkutan ing Tujeo SoloStar®, variasi infeksi sistemik kanggo insulin sajrone 24 jam ing negara kanthi konsentrasi keseimbangan ing pasien sing padha kurang (17,4%).
Sawise suntikan subkutaneus, glargine insulin cepet metabolisasi dadi rong metabolit aktif, M1 (21A-Gly-insulin) lan M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin). Ing plasma getih, senyawa sirkulasi utama yaiku metabolit M1.
Cahya metabolit M1 mundhak kanthi nambah dosis glargine insulin sing diterbitake. Panaliten farmakokinetik lan farmakodinamika nuduhake yen tumindak suntikan glargine insulin subkutane utamane amarga kena pengaruh menyang M1. Nalika umume pasien ora bisa ndeteksi glargine insulin lan metabolit M2, lan sajrone kasus kasebut bisa ditemtokake, konsentrasi kasebut ora gumantung saka dosis sing diwenehake lan bentuk dosis glargine insulin.
Sawise administrasi intravena, setengah urip saka glargine insulin lan insulin manungsa padha bedane. Setengah umur sawise administrasi subkutan ing obat Tujo SoloStar® ditemtokake kanthi tingkat penyerapan saka jaringan subkutan. Separo umur Tujeo SoloStar® sawise administrasi subkutan yaiku 18-19 jam lan ora gumantung ing dosis.
Farmakodinamika
Fungsi utama insulin, kalebu glargine insulin, yaiku metabolisme glukosa. Insulin lan analogi nyuda konsentrasi glukosa getih kanthi stimulasi penyerapan glukosa dening jaringan periferal, utamane otot tengkorak lan jaringan adipose, uga nyandhet pembentukan glukosa ing ati. Insulin nyegah lipolisis ing adiposit, nyegah proteolisis lan nambah sintesis protein.
Insulin glulin minangka analog saka insulin manungsa sing dirancang supaya kelarutan sithik ing pH netral. Ing pH 4, glargine insulin rampung larut. Sawise injeksi menyang jaringan subkutan, larutan asam diketralisasi, sing ndadékaké pembentukan mendakan, saka jumlah glaviine insulin sing terus diluncurake. Kaya sing diteliti ing panliten nggunakake metode clamp euglycemic sing nglibatake pasien diabetes diabetes jinis, efek penurunan glukosa ing Tujo SoloStar® luwih permanen lan tahan dibandhingake karo glargine insulin 100 IU / ml sawise administrasi subkutan. Tumindak tamba Tujo SoloStar® luwih saka 24 jam (nganti 36 jam) kanthi dosis sing relevan sacara klinik. Ing panaliten klinis lan farmakologis, glargine insulin sing intravena, lan insulin manungsa kabukti yen digunakake ing dosis sing padha. Kaya insulin liyane, durasi glargine insulin bisa kena pengaruh saka kegiatan fisik lan kahanan sing saya ganti.
Efisiensi Clinical lan Keamanan
Khasiat lan safety sakabehe Tujeo SoloStar® (glargine insulin 300 IU / ml) sapisan dina kanggo kontrol glikemik dibandhingake karo glargine insulin 100 IU / ml sapisan dina ing mbukak, nyoba kanthi acak ing klompok paralel lan kontrol aktif tahan nganti 26 minggu, kalebu pasien 546 sing nandhang diabetes jinis 1 lan pasien 2474 sing diabetes tipe 2.
Asil sing diasilake ing kabeh uji klinis karo Tujeo SoloStar® nuduhake yen penurunan globine HbA1c glikat dibandhingake karo nilai dhisikan nalika pungkasan sinau ora kalah karo administrasi glargine insulin 100 IU / ml. Persentase pasien sing nggayuh target HbA1c (ing ngisor iki 7%) padha karo loro klompok perawatan.
Penurunan konsentrasi glukosa plasma ing pungkasan panaliten karo Tujeo SoloStar® padha karo padha karo glargine insulin 100 IU / ml kanthi mudhun kanthi bertahap sajrone periode titrasi kanthi introduksi Tujeo SoloStar®. Kontrol glikemik padha karo administrasi Tujeo sapisan dina esuk utawa sore.
Dandan ing HbA1c ora gumantung karo jenis kelamin, etnis, umur, utawa dadi diabetes (
Tujo SoloStar
Tujeo obat digawe dening perusahaan Jerman Sanofi. Iki dikembangake kanthi basis glargine, sing dadi insulin sing bisa diluncurake kanthi suwe, bisa kanthi efektif ngontrol gula getih, nyegah pangowahan dadakan. Tujeo meh ora ana efek samping, dene ana titik kompensasi sing kuwat. Komplikasi lan efek sing ora dikarepake ing sistem saraf lan jantung bisa nyingkiri. Tujeo cocog kanggo perawatan diabetes jinis 1 lan 2.
Farmakodinamika lan farmakokinetik
Tujeo minangka analog saka insulin manungsa, sing dijupuk dening rekombinasi DNA bakteri. Efek utama insulin yaiku ngatur konsumsi glukosa awak. Nyuda tingkat glukosa, nambah panyerapan ing jaringan adipose lan otot balung, nambah produksi protein, nyegah sintesis glukosa lan lipolisis ing sel lemak. Asil panggunaan obat Tujo SoloStar nuduhake manawa ana panyerepan sing dawa, nganti 36 jam.
Dibandhingake glargine 100, obat kasebut nuduhake kurva konsentrasi wektu sing luwih lembut. Sajrone dina sawise suntikan subkutan ing Tujeo, variabilitas yaiku 17,4%, minangka indikasi sing kurang. Sawise injeksi, glargine insulin ngalami metabolisme cepet sajrone pembentukan pasangan metabolit aktif M1 lan M2. Plasma getih ing kasus iki nduweni rasa jenuh luwih gedhe karo M1 metabolit. Nambah dosis kasebut nyebabake paningkatan metabolisme ing sistemik, sing dadi faktor utama tumindak obat kasebut.
Regimen insulin
Administrasi subkutan ing weteng, pinggul lan lengen. Situs injeksi kudu diganti saben dina kanggo nyegah pembentukan parut lan ngrusak jaringan subkutan. Pengantar vena bisa nyebabake serangan hypoglycemia akut. Obat kasebut duwe efek sing berpanjangan yen injeksi digawe ing kulit. Dosis insulin ditindakake nganggo pena jarum, suntikan kalebu nganti 80 unit. Sampeyan bisa nambah dosis sajrone nggunakake pena ing kenaikan 1 unit.
Pen dirancang kanggo Tujeo, sing ngilangi kabutuhan dosis ulang. Jarum suntik biasa bisa ngrusak kartrij kanthi obat kasebut lan ora bakal ngidini sampeyan ngukur dosis insulin kanthi tepat. Jarum bisa digunakake lan kudu diganti saben injeksi. Jarum suntik kasebut kanthi bener yen tetes insulin katon ing pucuk jarum. Amarga rasa tipis jarum suntikan insulin, ana bebaya sing clame nalika nggunakake sekunder, sing ora ngidini pasien entuk dosis insulin sing pas. Pen kasebut bisa digunakake sajrone sewulan.
Pandhuan khusus
Pasiabet diabetes kudu terus-terusan ngawasi konsentrasi glukosa, bisa nindakake suntikan subkutan ing bener, lan mungkasi hipoglikemia lan hiperlisemia. Pasien kudu waspada ing kabeh wektu, mirsani awake dhewe nalika terapi insulin amarga kedadeyan kasebut. Pasien sing gagal kegagalan ginjel kudu dingerteni manawa kabutuhan hormon iki sithik amarga suda amarga metabolisme insulin lan nyuda kemampuan glukoneogenesis.
Interaksi Obat
Sawetara obat bisa mangaruhi metabolisme glukosa. Yen dijupuk bebarengan karo hormon, mula bisa uga kudu njlentrehake dosis. Antarane obat sing bisa nambah efek hipoglikemik saka insulin lan menehi kontribusi kanggo wiwitan hipoglisemia yaiku Fluoxetine, Pentoxifylline, antibiotik sulfonamide, fibrates, inhibitor ACE, inhibitor MAO, Disopyramide, Propoxyphene, salicylates. Yen sampeyan njupuk dana kasebut bebarengan karo glargine, sampeyan kudu ganti dosis.
Obat liyane bisa nggawe efek hipoglikemik kanggo obat kasebut luwih lemah. Antarane yaiku Isoniazid, glucocorticosteroids, hormon pertumbuhan, inhibitor protease, obat-obatan karo fenothiazine, Glucagon, sympathomimetics (Salbutamol, Terbutaline, Adrenaline), estrogen lan progestogens, kalebu sing ngemot kontrasepsi hormon, hormon tiroid, kelenjar tiroid, diurethane antipsikototik (clozapine, olanzapine), diazoxide.
Yen digunakake bebarengan karo persiapan karo etanol, klonidine, uyah lithium utawa beta-blockers, efek hormon bisa saya tambah lan saya kuwat. Panganggone bebarengan karo Pentamidine bisa nyebabake hypoglycemia, asring ganti dadi hiperglikemia. Panggunaan pioglitazone bebarengan karo hormon ing kasus langka bisa nyebabake manifestasi gagal jantung.
Contraindications lan efek sisih
Obat kasebut ora kudu digunakake yen ana intoleransi individu kanggo komponen kasebut. Tujeo cocog kanggo wong diwasa mung. Ati-ati kudu digunakake ing wanita ngandhut, wong sing kelainan endokrin lan umur pensiun. Tujeo ora cocog kanggo ketoacidosis diabetes. Efek samping sing umum kalebu:
- reaksi alergi
- lipodystrophy,
- bathi bobote
- kebejatan visual
- myalgia
- hypoglycemia.
Katentuan penjual lan panyimpenan
Obat kasebut diwenehake ing apotek kanthi resep. Sampeyan perlu kanggo nyimpen ing papan sing dilindhungi saka cahya, suhu kudu ana ing antarane 2-8 ° C. Singidaken saka bocah-bocah. Nalika nyimpen obat kasebut, kudu dipesthekake manawa bungkus bolongan ora ana hubungane karo ruang mesin pembeku, amarga insulin ora bisa beku. Sawise nggunakake pisanan, simpen obat kasebut ora luwih saka 4 minggu.
Analog saka Insulin Tujeo
Kauntungan obat saka analog bisa dingerteni. Iki tumindak sing berpanjangan (sajrone 24-35 jam), lan konsumsi sing kurang, lan kontrol tingkat glukosa getih sing luwih tepat (sanajan sithik suntik), lan wektu suntikan ora bisa diamati kanthi ketat. Antarane analoge insulin basal generasi anyar:
Rega kanggo Insulin Tujeo
Ing Rusia, Tujeo bisa didownload kanthi gratis; Sampeyan bisa tuku ing farmasi utawa toko online kanggo diabetes. Harga rata-rata yaiku 3100 rubel, paling murah yaiku 2800 rubel.
Maria, 30 taun aku seneng karo insulin sing wis suwe saya suwe, aku wis nate nggunakake obat kasebut luwih saka setahun. Ing biyen Tresiba biyen. Sing utama yaiku ora ana risiko hipoglisemia, sawise insulin sadurunge ana akibat sing nyenengake. Aku lali karo lompat gula, Tujeo tetep normal normal. Aku malah ora weruh kabutuhan cemilan. Injeksi rampung kanthi gampang, sampeyan ora bakal disalahake kanthi dosis.
Victor, umur 43 taun. Aku butuh koreksi hipoglikemia sawise nggunakake obat tresib. Endokrinologi menehi saran lantus tujeo. Nganti nem wulan saiki aku ora ngerti masalah, sanajan ilang bobot. Aku seneng yen sampeyan ora perlu nindakake suntikan, obat kasebut nduweni pengaruh sing dawa ing awak. Penting yen pena syringe sing trep sing bisa ngukur dosis obat kasebut kanthi tepat.
Rosie, Tujeo 24 taun wis digunakake sajrone seminggu. Medeni kanggo nyabrang. Saya suwe nandhang diabetes jinis 1, lan ora kepinginan kanggo eksprimen. Sadurunge digunakake Lantus. Hubungane karo transisi, aku ora weruh owah-owahan, nanging kanthi Tujeo, hypo mlumpat ing wayah wengi mandheg, aku kepengin mangan kurang. Aku menehi saran kanggo Tujeo minangka insulin lan kualitas modern.
Tumindak farmakologis
Nuduhake agen hipoglikemik. Amarga kegiatan insulin, proses glukosa metabolik diatur. Konsentrasi glukosa ing getih suda amarga panyerepan sing luwih apik ing otot balung lan jaringan adipose. Ing kasus iki, pambentukan komplek polysaccharide ing ati wis disekat, lan sintesis struktur protein mundhak.
Obat kasebut kasedhiya ing wangun solusi sing jelas kanggo injeksi ing jumlah 1,5 ml.
Farmakokinetik
Dibandhingake karo insulin sing tumindak ringkes, sawise injeksi obat kasebut, zat aktif diserep saka jaringan subkutaneus kanthi alon. Konsentrasi zat paling gedhe ing getih diamati 2 jam sawise injeksi. Métabolisme utamane ing ati. Ekskresi kasebut ing bentuk metabolit dhasar. Separuh umur udakara 19 jam.
Indikasi kanggo nggunakake
Panganggone obat kasebut disaranake ing perawatan kabeh jinis diabetes ing wong diwasa.
Panganggone obat kasebut disaranake ing perawatan kabeh jinis diabetes ing wong diwasa.
Kepiye cara njupuk Tujeo?
Apike kanggo nyuntik ing wektu sing padha 1 wektu saben dina. Yen injeksi siji dibutuhake, mula injeksi bisa ditindakake kapan wae. Yen ora bisa nyelehake injeksi ing wektu sing padha, dianjurake supaya prosedur kasebut ditindakake sajrone 3 jam sadurunge utawa sawise wektu sing wis ditemtokake. Tumindak tamba kasebut kudu cukup sedina.
Kepiye ngetung dosis kasebut?
Ing perawatan diabetes jinis 1, injeksi dianjurake karo dhaharan. Sampeyan kudu eling yen dosis dipilih kanggo saben pasien kanthi individu, nanging ora ngluwihi 100 unit saben dinane. Kanggo efek paling apik, obat kasebut digabungake karo insulin sing tumindak luwih cendhek liyane.
Apike kanggo nyuntik ing wektu sing padha 1 wektu saben dina. Yen injeksi siji dibutuhake, mula injeksi bisa ditindakake kapan wae.
Kanggo perawatan diabetes jinis 2, dosis saben dina nganti 200 unit. Yen pasien ora cukup, bisa digabung karo agen liyane sing duwe efek hypoglycemic.
Kepiye cara nggunakake pena syringe?
Sampeyan ora bisa mlebu obat kanthi intravena. Iki bisa nyebabake kontaminasi insulin karo obat liya lan nyebabake hipoglikemia abot. Injeksi ditindakake mung ing lemak subkutan.
Pen syringe wis diisi karo solusi lan 1 kanggo 80 unit obat diwenehake. Ing kasus iki, kenaikan kasebut ora bakal ngluwihi 1 unit. Pen syringe sing diisi dirancang khusus kanggo ngenalake Toujeo SoloStar, saéngga ora ana pengiraan dosis tambahan ditindakake.
Obat kasebut ora bisa ditokake saka pena jarum suntik menyang jarum suntik liyane. Iki bisa nyebabake overdosis. Jarum kanggo saben injeksi dipasang anyar. Dheweke kudu resik.
Sadurunge miwiti nggunakake pena syringe, sampeyan kudu sinau kanthi teliti pandhuan kanggo digunakake, sing kudu kalebu ing paket asli. Kanggo luwih aman sajrone injeksi ora mung kudu ngganti jarum saben-saben. Mesthekake yen jarum suntik digunakake dening siji wong.
Ing bagean metabolisme lan nutrisi
Peningkatan napsu sing cetha, pasien tansah keluwen. Kahanan iki bisa nyebabake obesitas. Amarga ngalami hipoglikemia, metabolisme dadi gedhe, sing nyebabake nyuda gula getih amarga metabolisme glukosa mboten saget. Metabolisme karbohidrat lan lemak uga bisa diganggu.
Efek sisih obat kasebut bisa uga penyakit metabolis.
Efek sisih obat kasebut bisa uga obesitas.
Efek sisih obat kasebut bisa uga myalgia.
Efek sisih obat kasebut bisa uga nambah napsu.
Ing sisih kulit
Reaksi lokal dumadi ing situs injeksi. Nyeri, penebalan, kulit abang lan kobong kacathet.
Asring nggunakake insulin sing tumindak suwe, reaksi alergi. Dheweke diwujudake kanthi rashes kulit, gatal lan kobong. Edema Urtikaria lan Quincke bisa uga berkembang.
Efek sisih obat kasebut bisa dadi kulit lan gatel.
Efek sisih obat kasebut bisa uga penglihatan kabur.
Efek samping obat kasebut yaiku edema Quincke.
Efek sisih obat kasebut bisa nggawe segel ing situs injeksi.
Gunakake sajrone meteng lan lactation
Ditampa nggunakake sajrone periode gestasi. Ing panaliten, ora ana efek negatif saka obat sing aktif ing janin. Keperluan insulin mudhun nalika wiwitan meteng, lan ing pungkasan, sabalikna, saya tambah. Mula, kanggo nyegah pangembangan hiperglisemia, kudu terus-terusan ngawasi tingkat glukosa ing getih wanita ngandhut.
Sawise nglamar lan sajrone nyusoni, kabutuhan insulin dikurangi, mulane, pangaturan dosis dibutuhake.
Ing gagal ginjal, metabolisme insulin saya mudhun, lan mila kabutuhan awak iku suda.
Sampeyan ora bisa gabungke obat kasebut kanthi omben-omben.
Ora diidini ngobati bocah kanthi obat kaya ngono.
Diwenehi nggunakake obat kasebut sajrone wektu gestasi.
Sawise nglamar lan sajrone nyusoni, kabutuhan insulin dikurangi, mulane, pangaturan dosis dibutuhake.
Gunakake ing umur tuwa
Kanggo pasien umure umur 65 taun, dosis awal lan pangopènan kudu minimal efek. Risiko ngembangake hypoglycemia laten tambah. Kajaba iku, reaksi hipoglikemik liyane sing ana gandhengane karo asupan insulin sing terus-terusan asring berkembang. Pramila pangaturan dosis kudu ditindakake kanggo saben pasien kanthi individu.
Overdosis
Gelar hipoglikemia abot banget kanthi cepet. Ing kasus keruwetan sederhana, kahanan bisa normal kanthi njupuk karbohidrat sing cukup. Ing kasus sing abot, nalika koma berkembang, sindrom konvuktif lan sawetara gangguan neurologis, serangan kasebut mandheg kanthi introduksi solusi dextrose utawa glukagon.
Kanthi overdosis obat kasebut, serangan sing bisa dipercaya.
Kanthi overdosis obat kasebut, koma bisa uga.
Kanthi overdosis obat kasebut, serangn hypoglycemia bisa uga.
Kanthi overdosis obat kasebut, gangguan saraf bisa ditindakake.
Interaksi karo obat liyane
Nalika nggunakake obat-obatan tartamtu, sampeyan bisa uga kudu nyetel dosis insulin, amarga tingkat glukosa getih bisa ngecul kanthi dramatis, bisa nyebabake pangembangan hipoglikemia.
Agen hipoglikemik, salisilik, inhibitor ACE, antibiotik lan sawetara sulfonamida nyuda efek hipoglikemik saka insulin iki. Persiyapan beta-block lan lithium bisa nyuda lan nambah efek terapi kanggo njupuk insulin.
Diuretik, salbutamol, adrenalin, glukagon, hormon tiroid, estrogen, sawetara kontrasepsi hormonal, isoniazid, antipsikotik lan inhibitor prostetik nalika njupuk obat iki nyuda efek hipoglisemik.
Agen sing padha duwe komposisi lan efek terapi sing padha:
Tujeo SoloStar pandhuan Apa sampeyan kudu ngerti babagan insulin Lantus Ayo tumindak injeksi insulin sing bener! Bagean 1
Tujeo Produsen
Perusahaan manufaktur: Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Jerman.
Perlindhungan maksimal marang srengenge langsung. Aja beku, nanging simpen ing kulkas kanthi suhu ora luwih saka + 8 ° C.
Ulasan kanggo Tujeo
Umume ulasan dokter lan pasien positif.
Mikhailov AS, endokrinologi, Moskow: "Akeh wong saiki ngeluh transisi kanggo obat iki. Insulin dhewe apik, nanging penting banget kanggo ngetung dosis kanthi bener. Ing kasus iki, bakal bisa ditolak kanthi tanpa gejala efek samping."
Samoilova VV, endokrinologi, Nizhny Novgorod: "Ibu-ibu wis nate ngalami diabetes ing pirang-pirang taun. Aku, minangka dokter, pindhah saka Lantus, sing saiki ora ditrima maneh, menyang Toujeo. Indikasi dheweke wis nambah. Aku bisa menehi saran supaya bisa digunakake. amarga aku wis sinau efek saka insulin iki. Gula ora bisa "tuwuh" yen dosis diwenehi dosis kanthi bener. "
Diabetis
Karina, 27 taun, Kiev: "Aku seneng karo liyane saka insulin, amarga luwih konsentrasi, lan sampeyan mung kudu nyuntik sedina sedina. Iki trep, praktis lan ora ngganggu kegiyatan saben dinten. mundhak, mriksa kanthi rutin. "
Victor, 36 taun, Voronezh: "Aku wis njupuk insulin iki sak wulan. Sadurunge, ana obat-obatan liyane sing kurang efektif. Aku malah lali babagan jajanan."
Andrei 44 taun, Moskow: "Aku nggunakake Lantus. Saiki dheweke ora nulis dheweke. Aku kudu nyuntik Toujeo, sing ora seneng. Lantus, gula puasa nganti 10, saiki 20-25."