Roxeracene, golek, tuku

Jeneng perdagangan obat: Roxera

Jeneng Non-Ukuran Internasional: Rosuvastatin (Rosuvastatinum)

Formulir dosis: tablet sing dilapisi film

Zat aktif: rosuvastatin

Klompok pharmacotherapeutic: obatan nyuda lipid.

Obat hipotesolesterolemik lan hypotriglyceridemik. Ing inhibitor suda redmase HMG CoA.

Properti farmakologis:

Tumindak persiapan roxer ditujokake kanggo nyegah kegiatan sintesis enzim mikrosomal hidroksismethylglutaryl-CoA, sing tumindak minangka katalis kanggo mbatesi tahap awal sintesis kolesterol.

Normalisasi indikator profil lipid (efek pengurangan lipid) amarga nyuda konsentrasi getih total kolesterol, trigliserida, lipoprotein kapadhetan rendah, uga nambah konsentrasi lipoprotein kepadatan. Obat kasebut kalebu klompok farmakologis "statins".

Indikasi kanggo nggunakake:

Hiperkolesterolemia utami (jinis IIa miturut Fredrickson) utawa dislipidemia campuran (jinis IIb miturut Fredrickson) minangka suplemen kanggo diet kanthi ora efektif ing diet lan cara perawatan non-obat liyane (umpamane, kegiatan fisik, bobot awak), hiperolesterolemia homozygous minangka tambahan kanggo diet lan liyane Terapi pengurangan lipid (umpamane, LDL-apheresis) utawa yen terapi kasebut ora efektif, hypertriglyceridemia (jinis Fredrickson IV) minangka tambahan kanggo diet, kanggo alon ngembangake aterosklerosis minangka rong tambahan kanggo diet ing pasien sing dituduhake terapi kanggo nyuda konsentrasi plasma Chs lan Chs-LDL, pencegahan komplikasi kardiovaskular utama (stroke, infark miokardial, revascularization arteri) ing pasien diwasa tanpa tanda-tanda klinis penyakit arteri koroner, nanging kanthi risiko tambah pangembangan (umur luwih saka 50 kanggo wong lanang lan luwih saka 60 kanggo wanita, konsentrasi plasma munggah protein C-reaktif (≥2 g / l) ing ngarsane paling ora ana salah sawijining faktor risiko tambahan, kayata hipertensi arteri Zia, konsentrasi plasma kurang saka HDL-XC, udud, awal penyakit arteri koroner ing sajarah kulawarga).

Kandhutan lan lactation - Roxer kontraindikasi nalika meteng lan lactation. Wanita umur reproduksi kudu nggunakake cara kontrasepsi sing cukup.

Wiwit kolesterol lan zat sing disintesis saka kolesterol penting kanggo pangembangan janin, risiko potensi nyandhet reduktase HMG-CoA kanggo janin ngluwihi keuntungan nggunakake obat kasebut nalika meteng.

Ing kasus meteng nalika perawatan, panggunaan obat kasebut kudu dihentikan langsung.

Ora ana data babagan ekskresi rosuvastatin karo susu payudara (diketahui manawa inhibitor liyane saka HMG-CoA reductase bisa diekskresi ing susu ibu), saengga nggunakake obat kasebut kudu dibuwang nalika dipakani.

Contraindications:

Kanthi dosis sedina nganti 30 mg

Penyakit jantung ing fase aktif (kalebu peningkatan aktif transaminase hepatic lan peningkatan aktivitas transaminase hepatik ing serum getih luwih saka 3 kali dibandhingake karo VGN), gagal ginjal sing abot (CC kurang saka 30 ml / min), myopathy, panggunaan cyclosporine, pasien sing kompatibel. predisposed kanggo ngembangake komplikasi mioksik, meteng, periode nyusoni, panggunaan ing wanita nalika nglairake bayi sing ora nggunakake cara kontrasepsi sing cukup, intoleransi laktosa, kurang kakurangan PS, glukosa-galactose malabsorption sindrom, umur 18 taun, hipersensitifitas kanggo rosuvastatin utawa marang komponèn saka tamba.

Kanthi dosis sedina 30 mg utawa luwih:

Gagal ginjel moderat nganti abot (CC kurang saka 60 ml / min), hipotiroidisme,

penyakit otot ing sejarah (kalebu riwayat kulawarga), myotoxicity karo inhibitor suda redmase HMG-CoA utawa serat liyane, konsumsi alkohol sing berlebihan, kahanan sing bisa nyebabake konsentrasi plasma rosuvastatin, nggunakake serep fibrates. pasien ing balapan Mongoloid.

Kanthi ati-ati kanthi dosis sedina nganti 30 mg:

umur luwih saka 65 taun, hipotensi arteri, operasi ekstensif, trauma, metabolisme abot, gangguan endokrin utawa elektrolit utawa sawan sing ora dikendhaleni, nggunakake bebarengan karo ezetimibe.

Dosis lan administrasi:

Obat kasebut dijupuk sacara lisan. Aja ngrintih utawa nggiling tablet, teles kanthi sakabehe, diombe banyu, bisa digawa saben dinane, preduli saka intake panganan.

Sadurunge miwiti terapi karo obat roxer, pasien kudu miwiti nurut diet hipokolesterolémik standar lan terus ngetutake sajrone perawatan. Dosis obat kasebut kudu dipilih kanthi individu gumantung marang tujuan terapi lan respon terapi kanggo perawatan, kanthi menehi rekomendasi nasional babagan konsentrasi lipid plasma.

Dosis wiwitan sing disaranake kanggo pasien sing miwiti njupuk obat kasebut, utawa kanggo pasien sing ditransfer saka njupuk inhibitor HMG-CoA reduktase liyane, kudu 5 utawa 10 mg sapisan dina.

Kanthi nggunakake obat sing padha karo gemfibrozil, fibrates, asam nikotinik ing dosis luwih saka 1 g saben dina, pasien dianjurake dosis awal 5 mg. Nalika milih dosis awal, siji kudu dipandu konsentrasi kolesterol plasma individu lan nganggep risiko bisa ngalami komplikasi kardiovaskular, lan potensial efek samping uga kudu dianggep. Yen perlu, dosis bisa tambah sawise 4 minggu.

Amarga ana kemungkinan efek samping nalika nglamar dosis 40 mg saben dina, dibandhingake karo dosis ngisor obat, nambah dosis dadi 40 mg saben dina sawise dosis tambahan luwih dhuwur tinimbang dosis awal sing disaranake kanggo 4 minggu terapi mung bisa ditindakake. pasien kanthi tingkat hiperkolesterolemia sing abot lan risiko ngalami komplikasi kardiovaskular (utamane ing pasien karo hiperkolesterolemia familiial) sing durung entuk asil terapi sing dikarepake kanthi dosis 20 mg saben dina, lan rs sing bakal ing pengawasan saka dokter. Khusus ngawasi pasien sing nampi obat kasebut ing dosis 40 mg saben dina, disaranake.

Panganggone dosis 40 mg saben dina ing pasien sing durung konsultasi karo dhokter ora disaranake. Sawise terapi minggu lan / utawa nambah dosis persiapan roxer, pemantauan metabolisme lipid perlu (penyesuaian dosis perlu yen perlu).

Ing pasien gagal gagal ginjal utawa entheng, penyesuaian dosis ora dibutuhake. Ing pasien gagal ginjel abot (CC kurang saka 30 ml / min), panggunaan roxer dikontraindikasi. Panganggone obat kasebut ing dosis luwih saka 30 mg saben dina dikontraindikasi ing pasien kanthi kurang ginjel moderat lan abot (CC kurang saka 60 ml / min). Kanggo pasien gagal ginjal moderat, dosis awal obat sing disaranake yaiku 5 mg saben dina.

Roxer dikontraindikasi ing pasien kanthi penyakit ati sing aktif. Ora ana pengalaman karo panggunaan obat kasebut ing pasien kanthi gagal ati ing ndhuwur 9 poin (kelas C) ing skala Child-Pugh.

Pasien umure umur 65 taun dianjurake kanggo miwiti nggunakake obat kanthi dosis 5 mg saben dina.

Nalika sinau paramèter farmakokinetik rosuvastatin ing pasien sing beda karo kelompok etnik sing beda, paningkatan konsentrasi sistemik rosuvastatin ing antarane wong Jepang lan Cina. Kasunyatan iki kudu dipikirake nalika nggunakake obat Roxer ing klompok pasien kasebut. Nalika nggunakake dosis 10 lan 20 mg saben dina, dosis awal sing disaranake kanggo pasien balapan Mongoloid yaiku 5 mg saben dina. Pasien saka balapan Mongoloid, panggunaan obat kasebut ing dosis 40 mg dikontraindikasi.

Panganggone obat kasebut ing dosis 40 mg dikontraindikasi ing pasien sing dirampungake ing komplikasi mioksik. Yen perlu nggunakake dosis 10 lan 20 mg saben dina, dosis awal sing disaranake kanggo klompok pasien iki ana 5 mg.

Yen digunakake nganggo gemfibrazil, dosis persiapan roxer ora luwih saka 10 mg saben dina.

Interaksi karo obat liyane:

Cyclosporine - kanthi nggunakake rosuvastatin lan cyclosporine, AUC saka rosuvastatin rata-rata 7 kaping luwih dhuwur tinimbang sing ditemokake ing sukarelawan sehat. Konsentrasi plasma rosuvastatin mundhak kaping 11.

Panggunaan bebarengan karo rosuvastatin ora mengaruhi konsentrasi cyclosporine ing plasma getih.

Antikoagulan ora langsung - uga karo inhibitor pengurangan redmase HMG-CoA, miwiti terapi rosuvastatin utawa nambah dosis ing pasien njupuk antikoagulan ora langsung ing wektu sing padha (umpamane, warfarin) bisa nyebabake kenaikan MHO. Pengeluaran rosuvastatin utawa pengurangan dosis bisa nyebabake penurunan MHO. Ing kasus kasebut, monitor MHO disaranake.

Ezetimibe - nggunakake rosuvastatin lan ezetimibe ora diiringi pangowahan AUC utawa Cmax saka obat-obatan kasebut. Nanging, interaksi farmakodinamik ing antarane rosuvastatin lan ezetimibe, sing diwujudake kanthi risiko nambah reaksi otot sing ora dikarepake, ora bisa ditrapake.

Obat Gemfibrozil lan obat-obatan lipid liyane - panggunaan rosuvastatin lan gemfibrozil nambah kenaikan 2 Cmax lan AUC saka rosuvastatin. Gemfibrozil, fenofibrate, fibrates, lan lipid-lowingosis asam nikotinik (dosis gedhe utawa padha karo 1 g saben dina) nambah risiko myopathy nalika digunakake karo inhibitor reduktase HMG-CoA (bisa uga amarga kasunyatane uga bisa nyebabake myopati nalika digunakake ing monoterapi). Panggunaan fibrates lan rosuvastatin ing dosis saben dina 30 mg dikontraindikasi. Ing pasien kasebut, terapi kudu diwiwiti kanthi dosis 5 mg saben dina.

Inhibitor protease HIV - panggunaan simultan inhibitor protease HIV sacara signifikan bisa nambah konsentrasi plasma rosuvastatin. Panggunaan serentak 20 mg rosuvastatin lan gabungan loro inhibitor protease HIV (400 mg lopinavir / 100 mg ritonavir) diiringi peningkatan ing Ekuilibrium (0-24 h) lan Cmax rosuvastatin 2 lan 5 kali, masing-masing.

Antacid - nggunakake rosuvastatin lan antacid sing ngemot aluminium lan magnesium hidroksida, nyuda konsentrasi plasma rosuvastatin kira-kira 50%. Efek iki kurang diucapake yen antacid digunakake 2 jam sawise njupuk rosuvastatin.

Erythromycin - nggunakake rosuvastatin lan erythromycin nyebabake penurunan AUC (0-t) rosuvastatin kanthi 20% lan Cmax kanthi 30%. Interaksi kasebut bisa kedadeyan amarga tambah motilitas usus sing disebabake nggunakake erythromycin.

Terapi kontrasepsi hormon / terapi gantian hormon (HRT) - nggunakake rosuvastatin lan kontrasepsi hormonal nambah AUC etilil estradiol lan norgestrel 26% lan 34%, masing-masing. Peningkatan konsentrasi plasma kasebut kudu dianggep nalika milih dosis kontrasepsi hormon. Ora ana data farmakokinetik babagan panggunaan rosuvastatin lan terapi panggantos hormon, mula, efek sing padha ora bisa ditrapake nalika kombinasi iki digunakake. Nanging, kombinasi iki umume digunakake sajrone uji coba klinis lan uga ditolak karo pasien.

Digoxin - Ora ana interaksi sing signifikan saka rosuvastatin karo digoxin.

Isoenzymes saka sitokrom P450 - rosuvastatin dudu sing dadi inhibitor utawa uga inducer saka sitokrom P450. Kajaba iku, rosuvastatin minangka landasan lemah kanggo sistem isoenzyme iki. Ora ana interaksi klinis sing signifikan ing antarane rosuvastatin lan fluconazole (inhibitor isoenzymes CYP2C9 lan CYP3A4) lan ketoconazole (inhibitor isoenzyma CYP2A6 lan CYP3A4). Panggunaan rosuvastatin lan itraconazole (inhibitor CYP3A4 isoenzyme) nambah AUC saka rosuvastatin kanthi 28%, sing sacara klinis ora pati penting. Dadi, interaksi sing ana hubungane karo sitokrom P450 ora dikarepake.

Overdosis:

Gambar overdosis klinis ora diterangake.

Kanthi dosis siji saka sawetara dosis obat kasebut, parameter farmakokinetik rosuvastatin ora owah.

Perawatan: kanthi gejala, pemantauan fungsi ati lan kegiatan CPK perlu, ora ana obat antidote khusus, hemodialisis ora ono gunane.

Efek samping:

Klasifikasi kedadeyan efek samping: asring banget (> 1/10), asring (> 1/100, nanging 1/1000, nanging 1/10 000, nanging

Indikasi kanggo nggunakake

Apa sing mbantu Roxer? Tulis obat kasebut ing kasus ing ngisor iki:

dyslipidemia campuran utawa hiperkolesterolemia utami (minangka tambahan kanggo diet kanthi ora efektif cara terapi non-obat - bobot awak, kegiatan fisik, lan liya-liyane),
Hiperkolesterolemia homozygous famili (saliyane metode perawatan sadurunge),
jinis hypertriglyceridemia IV (minangka tambahan kanggo panganan),
pangembangan atherosclerosis ing pasien sing diwenehi terapi kanggo nyuda konsentrasi plasma Chs lan Chs-LDL,
Nyegah utama penyakit jantung (revascularization arteri, infark miokard, stroke) ing pasien kanthi predikusi kanggo penyakit arteri koroner, uga ing wong tuwa,

Pandhuan kanggo nggunakake Roxer, dosis

Dosis diwatesi kanthi masing-masing, ing kontrol kolesterol ing plasma getih. Dheweke ngombe obat kasebut ora preduli saka panganan, dikumbah nganggo banyu. Miturut pandhuane, dosis awal ora ngluwihi 1 tablet Roxer 5 mg / 10 mg sapisan dina.

Dosis maksimal yaiku 40 mg saben dina.

Nyedhiyani dosis maksimal 40 mg saben dinane mung kanggo pasien sing ngalami hiperkolesterolemia sing abot lan kanthi risiko komplikasi saka sistem kardiovaskular (utamane ing kasus hiperkolesterolemia familial), ing endi asil sing dikarepake ora diraih kanthi 20 mg saben dina. Terapi terapi kudu ditindakake mung ing pengawasan medis.

Ngombe obat kasebut ing dosis 40 mg saben dina ing pasien sing durung takon karo dhokter ora disaranake. Sawise nggunakake 2-4 minggu utawa saben paningkatan dosis obat kasebut, perlu kanggo ngawasi metabolisme lipid (yen perlu, pangaturan dosis bisa dibutuhake).

Dosis 20 mg / dina maksimal kanggo operator genotipe c.521CC utawa s.421AA. Dosis maksimal (40 mg) bisa diwenehake mung kanggo pasien kanthi tingkat kolesterol sing abot lan risiko serangan jantung sing dhuwur.

Nggawe antikoagulan (warfarin, dll) bebarengan karo statin bisa nyebabake pendarahan, lan glikosida jantung (umpamane, digoxin) - nambah konsentrasi terakhir.

Efek terapeutik pengambilan dumadi ing 5-8 dina, lan efek maksimal - kanthi perawatan 3-4 minggu.

Efek samping

Miturut pandhuan kanggo nggunakake, janjian saka Roxer bisa uga diiringi efek samping ing ngisor iki:

Ing bagean sistem kekebalan: angioedema lan reaksi liyane sing ana gandhengane karo hipersensitivitas.
Saka sistem saraf: pusing, nyeri sirah, mundhut memori, polyneuropathy.
Saka saluran gastrointestinal: nyeri ing weteng, mual, constipation, pancreatitis, hepatitis, jaundice, diare, nambah kegiatan transparan hepatic.
Saka kulit: gatel, ruam, sindrom Stevens-Jones.
Saka sistem kerangka lan otot: myalgia, myopathy, rhabdomyolysis.
Saka sistem urin: proteinuria, hematuria.
Umum: asthenia.

Contraindications

Contraindicated kanggo nulis Roxer ing kasus ing ngisor iki:

hipersensitifitas rosuvastatin utawa komponen obat kasebut,
penyakit ati ing fase aktif (kalebu peningkatan aktif transaminase hepatic lan peningkatan aktivitas transparan hepatic ing serum getih luwih saka 3 kali dibandhingake karo VGN).
Gagal ginjel moderat nganti abot (bun Cl kurang saka 60 ml / min),
myopathy
panggunaan cyclosporine,
pasien preduli kanggo perkembangan komplikasi mioksik,
meteng, nyusoni,
digunakake ing wanita nalika nglairake anak sing ora nggunakake cara kontrasepsi sing cukup,
hipotiroidisme
riwayat penyakit otot (kalebu riwayat kulawarga),
miotoksisitas nalika nggunakake riwayat liyane HMG-CoA inhibitor reduktase utawa fibrates,
konsumsi alkohol sing gedhe banget
kahanan sing bisa nyebabake konsentrasi rosuvastatin ing plasma getih,
serentak nggunakake fibrates,
intoleransi laktosa, kurang laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaksi,
Pasien Mongoloid
umur 18 taun.

Overdosis

Ora ana informasi babagan gambar klinis overdosis. Owahan paramèter farmakokinetik saka zat aktif nalika njupuk dosis sing dhuwur ora diamati.

Rosuvastatin ora duwe antidote spesifik; hemodialisis ora ono gunane. Ing kasus overdosis, terapi gejala ditindakake ing kontrol fungsi ati lan kegiatan fosfokinase nggawe.

Analogi Roxer, rega ing apotek

Yen perlu, sampeyan bisa ngganti Roxer karo analog kanggo bahan aktif - iki minangka obat-obatan:

Rosulip,
Crestor
Rosart,
Reddistatin,
Lipoprime,
Rosuvastatin,
Suvardio
Rosistark,
Rosufast,
Rosucard.

Nalika milih analog, penting mangertos yen pandhuan kanggo nggunakake Roxer, rega lan tinjauan obat kanthi efek sing padha ora ditrapake. Penting kanggo njaluk konsultasi dhokter lan ora ngowahi owah-owahan narkoba.

Rega ing apotek Rusia: tablet Roxer 5 mg 30 PC. - saka 384 nganti 479 rubel, 10 mg 30 pc. - saka 489 nganti 503 rubel, 15 mg 30pcs. - saka 560 rubel.

Simpen ing suhu nganti 25 ° C. Jaga supaya ora dicekel bocah. Urip beting 3 taun. Ing farmasi, cuti adhedhasar resep.

Miturut dokter, Roxer kanthi efektif ngurang kolesterol. Kacathet yen obat kasebut mulai duwe efek terapeutik luwih cepet tinimbang obat liyane sing padha karo efek sing padha. Kanthi toleransi apik, terapi sing dawa bisa ditindakake. Antarane kekurangan nuduhake biaya sing rada dhuwur lan pangembangan efek samping.

3 ulasan kanggo "Roxer"

Kanthi pil kasebut, dheweke ngudhunake kolesterol getih ing rong wulan saka 9 nganti 5,8, bisa gampang ditoleransi (lan uga kalebu penyakit sirah sing gantung ing langka ing wayah sore), tumindak entheng, tanpa reaksi alergi. Dokter sing diwatesi supaya terus-terusan, rega obat iki saya frustasi, mula murah banget.

Sanalika tekane tekan sawan, mungkasi njupuk obat kasebut, pancen nulungi wong liya, nanging ora kabeh.

Aku nyoba iku. Dandan kanggo pungkasan minggu kepungkur, nanging podo karo aku lagi mangan. Dheweke ngajak obat kasebut suwe, udakara udakara 1.5 taun kanthi istirahat 2 wulan. Suda kolesterol.

Formulir rilis

Roxer kasedhiya ing tablet sing dilapisi karo membran film putih, sing beda karo tampilan gumantung saka konsentrasi zat aktif ing dheweke:

Tablet kanthi konten rosuvastatin kanthi dosis 5, 10 utawa 15 mg, duwe bentuk bunder, biconvex, nganggo bevel. Ing sisih siji label kasebut cocog karo dosis zat aktif: "5", "10" lan "15", masing-masing.
Tablet kanthi konten rosuvastatin kanthi dosis 20 mg, bunder, biconvex, nganggo bevel.
Tablet kanthi konten rosuvastatin kanthi dosis 30 mg, biconvex, duwe bentuk kapsul lan risiko ing sisih loro.
Tablet kanthi konten rosuvastatin kanthi dosis 40 mg, biconvex, duwe bentuk kapsul.

Ing irisan tablet kasebut, rong lapisan katon jelas, batine putih.

Tumindak farmakologis

Efek farmakologis obat Roxer ditujokake kanggo:

Inhibisi kegiatan enzim mikrosomal hydroxymethylglutaryl-CoA reductasesing tumindak minangka katalis kanggo mbatesi tahap sintesis awal kolesterol.
Normalisasi profil lipid (efek pangurangan lipid) amarga nyuda getih konsentrasi saka total kolesterol, trigliserida, lipoprotein Kapadhetan kurang uga konsentrasi lipoprotein Kapadhetan dhuwur.

Obat kasebut kalebu klompok farmakologis "Statins”.

Farmakodinamika lan farmakokinetik

Sawise ana ing awak rosuvastatin provoke efek ing ngisor iki:

Mbantu nyuda konsentrasi kolesterol lipoprotein kapadhetan sithik,
Mbantu nyuda konsentrasi total kolesterol,
Mbantu nyuda konsentrasi trigliserida sing munggah pangkat,
Dipun promosiaken Konsentrasi kolesterol lipoprotein Kapadhetan dhuwur,
Mbantu nyuda konsentrasi apolipoprotein Kapadhetan lipoprotein kurang (apoliprotein B),
Mbantu nyuda konsentrasi kolesterol lipoprotein kapadhetan sithik,
Mbantu nyuda konsentrasi kolesterol lipoprotein Kapadhetan sithik banget,
Mbantu nyuda konsentrasi trigliserida lipoprotein kapadhetan banget sithik,
Dipun promosiaken Konsentrasi plasma getih apoliprotein A1,
Aspek kolesterol kurang lipoprotein kapadhetan sithikmenyang kolesterol lipoprotein Kapadhetan dhuwur,
Ngurangi rasio sakabèhé kolesterol menyang kolesterol lipoprotein Kapadhetan dhuwur,
Ngurangi rasio kolesterol lipoprotein kapadhetan sithik menyang kolesterol lipoprotein Kapadhetan dhuwur,
Ngurangi rasio apolipoprotein Kapadhetan lipoprotein kurang (apoliprotein B) menyang apolipoprotein A1.

Efek klinis sing dienggo nggunakake Roxers berkembang seminggu sawise wiwitan perawatan kanthi obat. Kira-kira 90% saka efek maksimal saka terapi kasebut kacathet sawise rong minggu.

Biasane mbutuhake patang minggu kanggo entuk efek maksimal, sawise iku dijaga sajrone kabeh wektu perawatan sabanjure.

Konsentrasi plasma maksimal rosuvastatin kacathet limang jam sawise njupuk pil, indikasi bioavailability mutlak yaiku 20%.

Rosuvastatin wiyar ing biotransformed menyang pepatidadi sintesis pusat utama kolesterol lan metabolisasi kolesterol lipoprotein kapadhetan sithik.

Distribusi zat kasebut udakara 134 liter. Udakara 90% rosuvastatin ngiket menyang protein plasma (utamane albumin).

Rosuvastatin metabolisasi nganti ana watesan winates (udakara 10%). In vitro nggunakake manungsa hepatosit riset metabolisme bahan nuduhake yen paling subyek mung metabolisme adhedhasar sistem enzim sitokrom P450. Kajaba iku, iki metabolisme ora bisa dianggep penting.

Sing utama isoenzimmelu ing metabolisme rosuvastatinyaiku CYP 2C9. Nganggo sing rada kurang, dheweke melu proses kasebut. isoenzim 2C19, 3A4 lan 2D6.

Ing proses metabolisme, loro utama metabolit:

N-desmethyl ditondoi kanthi kurang saka setengah kegiatan sing dibandhingake rosuvastatin. Minangka Salam laktone, banjur dianggep minangka wangun klinis sing ora aktif.

Rosuvastatin duwe luwih saka 90% kegiatan inhibisi nglawan hydroxymethylglutaryl-CoA reductase (HMG-CoA reduktase), sing ngubengi awak manungsa ing aliran getih umum.

Paling inger rosuvastatin (udakara 90%) ora ditampilake kanthi konten usus. Ing kasus iki, bahan aktif sing diserep lan ora pati diombe.

Sisarosuvastatin dikumuli dening ginjel kanthi urin (kira-kira 5% - ora owah).

Separo umur zat kasebut kira-kira 20 jam lan ora gumantung saka dosis obat kasebut. Reresik saka plasma getih udakara udakara 50 liter saben jam. Indeks variabel relatif karo nilai rata-rata (koefisien variasi) yaiku 21,7%.

Kaya kedadeyan obat liyane sing nyuda kegiatan hydroxymethylglutaryl-CoA reductasedijupuk dening atirosuvastatin promosiaken keterlibatan transporter OATP-S transporter, sing nduweni peran penting ing proses ngilangi bahan pepati.

Rosuvastatin ditondoi kanthi cahya sistemik sing gumantung ing dosis, sing nambah proporsi ing paningkatan dosis.

Panganggone obat kasebut diulangi saben dina ora nyebabake owah-owahan karakteristik farmakokinetik saka bahan aktif.

Umur lan jender pasien ora mengaruhi farmakokinetik obat kasebut. Ing wektu sing padha, panliten nuduhake yen pasien ing balapan Mongoloid, AUC lan konsentrasi plasma maksimal rosuvastatin udakara kaping pindho ing sadhuwure pasien keturunan bangsa Kaukasia.

Masyarakat India duwe pratondho padha sing luwih dhuwur kanggo Kaukasia udakara udakara 1,3 kali. Ora ana bedane klinis sing signifikan ing indikasi kanggo wakil saka bangsa Negroid lan Kaukasia.

Ing pasien karo gagal ginjal ing wangun entheng utawa moderat, indikasi konsentrasi rosuvastatin sing luwih dhuwur lan N-desmethyl ing plasma tetep ora owah.

Ing bentuk sing abotgagal ginjal indikasi konsentrasi plasma sing luwih dhuwur rosuvastatin mundhak kira-kira kaping telu, lan indikasi konsentrasi plasma sing luwih dhuwur N-desmethyl- udakara udakara kaping 9 yen dibandhingake karo indikasi sing wis sukarelawan.

Konsentrasi Plasma rosuvastatin ing pasien sing lagi ana hemodialisisudakara kaping pindho ngluwihi para sukarelawan sehat.

Ana ing gagal atiamarga penyakit alkohol nemen, konsentrasi plasma rosuvastatin tambah dhuwur.

Ing pasien sing penyakit kalebu kelas A skala pew bocah, indikasi konsentrasi paling dhuwur rosuvastatin ing plasma getih lan AUC tambah 60 lan 5%, masing-masing, dibandhingake karo pasien, pepati sing sehat.

Yen penyakit pepati Klongsong menyang kategori B dening skala pew bocah, pratondho masing-masing mundhak 100 lan 21%. Kanggo pasien penyakit sing kalebu ing kategori C, data ora kasedhiya, sing ana gandhengane karo kurang pengalaman karo rosuvastatin kanggo wong-wong mau.

Contraindications

Contraindications kanggo janjian tablet Roxer sing ngemot rosuvastatin ing dosis padha karo 5, 10 lan 15 mg yaiku:

hipersensitifitas siji utawa luwih komponen,
formulir aktif pathologies ati (kalebu kalebu penyakit asal-usul sing ora jelas), uga kahanan sing ditondoi kanthi nambah ing transaminase hepatik, lan kahanan sing ana ing endi transaminase hepatik mundhak ora luwih saka kaping telu,
patologi ginjeling ngresiki bun ora ngluwihi tingkat 30 ml / min,
turun temurun nemen penyakit neuromuskularditondoi dening kerusakan otot utami (myopathies),
panggunaan antidepresan Cyclosporin,
didiagnosis kanthi nambah pangembangan risiko komplikasi mioksik,
intoleransi laktosa,
kekurangan laktase,
malabsorption glukosa,
meteng (uga, obat kasebut ora diwatesi kanggo wanita umur reproduksi yen ora digunakake kontrasepsi),
nyusoni
umur 18 taun.

Tablet dosis rosuvastatin 30 lan 40 mg dikontraindikasi:

pasien kanthi hipersensitivitas kanggo siji utawa luwih komponen,
pasien kanthi bentuk aktif pathologies ati (kalebu kalebu penyakit asal-usul sing ora jelas), uga kahanan sing ditondoi kanthi nambah ing transaminase hepatik, lan kahanan sing ana ing endi transaminase hepatik mundhak ora luwih saka kaping telu,
patologi ginjeling ngresiki bun ora ngluwihi tingkat 60 ml / min,
turun temurun nemen penyakit neuromuskularditondoi dening kerusakan otot utami (myopathies),
hipotiroidisme,
panggunaan antidepresan Cyclosporin,
didiagnosis kanthi nambah pangembangan risiko komplikasi mioksik (nalika riwayat pasien ana cathetan keracunan otot sing digawe obat obat liya hydroxymethylglutaryl-CoA reductase utawa persiapan asale asam fibroat),
kecanduan alkohol
formulir abot gagal ati,
Balapan Mongoloid
sambutan bebarengan sumunar,
intoleransi laktosa,
kekurangan laktase,
malabsorption glukosa,
meteng (uga, obat kasebut ora diwènèhaké kanggo wanita umur reproduksi yen ora nggunakake kontrasepsi),
nyusoni
umur nganti 18 lan luwih tuwa tinimbang 70 taun.

Efek samping

Efek samping ing ngisor iki bisa kedadeyan sajrone perawatan karo Roxeroy:

jawat sistem kekebalan awakkalebu reaksi amarga hipersensitivitas kanggo rosuvastatin utawa bahan obat liyane, kalebu pangembangan angioedema,
jawat sistem pencernaan, sing ditulis ing bentuk konstipasi asring, nyeri ing wilayah epigastis, mual, ing kasus-kasus langka bisa berkembang pankreatitis,
kelainan sing kedadeyan ing kulit lan jaringan subkutan lan diwujudake kanthi bentuk rashes ing kulit, gatel kulit,urtikaria,
disfungsi otot balung, sing katon kaya myalgia (asring) lan kadhangkala myopathies lan rhabdomyolysis,
kelainan umum, sing paling umum yaiku asthenia,
jawat ginjel lan saluran kemih, sing paling asring diiringi konsentrasi protein ing cipratan.

Roxer bisa mengaruhi owah-owahan paramèter laboratorium. Dadi, sawise njupuk obat kasebut, kegiatan bisa saya tambah pangripta kinaseindikasi konsentrasi glukosa, bilirubinenzim ati gamma glutamyl transpeptidases, fosfatase alkali, uga indikasi konsentrasi plasma owah-owahan hormon Kelenjar tiroid.

Frekuensi lan keruwetan efek samping gumantung karo dosis.

Tablet Roxer: pandhuan kanggo nggunakake, metode administrasi lan regimen dosis

Sadurunge resep obat kasebut, pasien dianjurake kanggo ngalih menyang diet standar, tujuane yaiku kanggo nyuda level kolesterol. Tundhuk karo diet iki perlu lan sajrone perawatan kasebut.

Dosis dipilih kanthi individu dening dokter sing nekani gumantung saka tujuan terapi lan efektifitase. Diijaluk njupuk obat apa wae ing wayah awan, ora diikat nalika mangan.

Tablet kasebut diteles kanthi wutuh, tanpa ngremuk, tanpa ngunyah lan ngombe banyu akeh.

Pasien karo hiperkolesterolemia sampeyan kudu miwiti njupuk obat kasebut kanthi dosis padha karo 5 utawa 10 mg rosuvastatin. Tablet dijupuk kanthi lisan saben dina. Kajaba iku, kahanan iki tetep kanggo pasien sing durung diobati statin, lan kanggo pasien sing wis ngalami perawatan karo obat sing nolak kegiatan hydroxymethylglutaryl-CoA reductase.

Nalika nemtokake dosis awal Roxers, dhokter menehi perhatian marang indikasi konsentrasi kolesterol, lan uga netepke risiko pangembangan komplikasi jantung lan efek samping.

Ing kasus sing dibutuhake, dosis bisa diatur menyang tingkat sabanjure, nanging pangaturan kasebut ditindakake sadurunge luwih saka 4 minggu sawise janjian pisanan.

Minangka reaksi salabetipun gumantung ing dosis, lan yen njupuk 40 mg rosuvastatin asring dumadi saka nalika njupuk kanthi jumlah sing luwih cilik, nambah dosis saben dina dadi 30 utawa 40 mg kudu ditindakake kanthi ati-ati:

pasien abot hiperkolesterolemia,
pasien sing luwih gampang ngembangake komplikasi saka fungsi kasebut ati lan sistem pembuluh darah (utamane, yen pasien didiagnosis hiperkolesterolemia famili).

Yen njupuk dosis sing luwih cilik rosuvastatin ing kategori pasien iki ora menehi asil samesthine, sawise janjian saka Roxers ing dosis 30 utawa 40 mg saben dina, pasien kudu ana ing sangisoré pengawasan dhokter.

Uga, pengawasan medis biasa dituduhake ing kasus nalika perawatan diwiwiti kanthi dosis 30 utawa 40 mg.

Sesuai karo pandhuan kanggo nggunakake, Roxer 20 mg dituduhake minangka dosis awal kanggo nyegah penyakit ati lan kapal kanggo pasiensing duwe risiko tambah ngembangake patologi kasebut.

Wong duwe kebejatan fungsi moderat ginjel penyesuaian dosis ora dibutuhake, umpamane obat kasebut kudu ngati-ati karo klompok pasien iki.

Ing kasus fungsi mboten saget ginjel modes nalika ngresiki bun ana ing 60 ml / min, perawatan diwiwiti kanthi dosis 5 mg. Dosis obat sing gedhe (30 lan 40 mg) dikontraindikasi.

Pasien kanthi disfungsi sing abot ginjelresep obat kasebut dilarang diisi.

Nalika menehi resep roxer kanggo pasien sing pathologies ati, pratondho ing antarane skala pew bocah ora ngluwihi 7, ora ana paningkatan sistemik rosuvastatin.

Yen pratondho fungsi mboten saget pepatipadha karo 8 utawa 9 poin ing skala pew bocah, paparan mundhak sistem. Mula, sadurunge resep obat kasebut kanggo pasien kaya ngono, dibutuhake tambahan fungsi dibutuhake. ginjel.

Pengalaman nambani pasien sing pratondho ngluwihi 9 poin skala pew bocahwis ilang.

Overdosis

Manifestasi klinis sing bisa kedadeyan yen dosis sing disaranake diluwihi dosis obat kasebut ora diterangake. Sawise dosis siji Roxer ing dosis kaping pirang-pirang luwih gedhe saben dina, owah-owahan ing pharmacokinetics sing signifikan. rosuvastatin ora nyatet.

Ing kasus overdosis lan kedadeyan gejala mabuk awak nuduhake perawatan simtomatik lan, yen perlu, janjian saka langkah-langkah prewangan.

Ngawasi kegiatan uga dianjurake. pangripta kinase lan nganakake tes kanggo ngira-ngira fungsi pepati.

Cocog janjian hemodialisis dianggep ora kaya.

Interaksi

Ing janjian saka Roxers ing kombinasi karo Cyclosporine tambah akeh AUC rosuvastatin (udakara kaping pitu), dene konsentrasi plasma siklikosporine tetep ora owah.

Kanthi administrasi bebarengan karo obat antagonis vitamin K utawa obat sing nyuda kegiatan hydroxymethylglutaryl-CoA reductase, nalika wiwitan perawatan, uga nambah dosis saben dina liwat titrasi, bisa uga nambah INR (rasio normalisasi internasional).

Minangka aturan, nglawan latar mburi pengurangan dosis kanthi titrasi utawa total tamba total, indikator iki mandheg.

Konsumsi sing nggunakake obat-obatan lipid Ezetimibe ora provoke pangowahan ing AUC lan konsentrasi plasma maksimal saka obat-obatan kasebut, nanging kemungkinan interaksi farmakodinamika ora dikecualekake.

Magepokan karo Gemfibrozil lan obat liyane sing mbantu nyuda tingkat lipidprovokasi tambah kaping pindho ing AUC lan konsentrasi plasma maksimal rosuvastatin.

Pasinaon khusus wis nunjukake janjian kasebut Fenofibrate potensial banget kanggo owah-owahan paramèter farmakokinetik, nanging kemungkinan interaksi farmakodinamika ora dikecualikan.

Tipe obatan Hemfibrozil lan Fenofibrateuga obatan asam nikotinik, nalika janjian karo inhibitor hydroxymethylglutaryl-CoA reductase nambah kemungkinan pangembangan myopathies (sing paling kamungkinan, amarga kemampuane kanggo nggawe provokasi sing padha nalika resep minangka agen monoterapeutik).

Kanthi nggunakake bebarengan Roxers karo nyuwil, rosuvastatin ing dosis witjaksono 30 lan 40 mg ora resep. Dosis saben dina awal rosuvastatin kanggo pasien sing njupuk nyuwilyaiku 5 mg.

Panggunaan obat sing beda karo inhibitor serenprotease provoke pangowahan cahya rosuvastatin. Kanggo alasan iki, Roxer ora resep. HIVpasien-infeksi ngalami perawatan karo obat-obatan inhibitor protease sine.

Nalika njupuk karo antacid ancang-ancang konsentrasi plasma rosuvastatinsuda sekitar setengah. Kanggo nyuda keruwetan efek ikiantacid Apike kanggo njupuk rong jam sawise njupuk tablet Roxer.

Marang latar mburi janjian serentak rosuvastatin karo Erythromycin Tingkat AUC rosuvastatin mandhap 20%, lan konsentrasi plasma udakara kaping tiga. Iki bisa uga amarga mobilitas saya tambah. saluran ususresepsi sing nggawe Erythromycin.

Kanthi janjian saka Roxers kanthi kontrasepsi hormonal kanggo administrasi oral, indeks AUC etinyl estradiol mundhak 26%, lan indikator sing padha kanggo norgestrel - dening 34%.

Peningkatan tingkat AUC iki kudu dianggep nalika milih dosis sing paling optimal. kontrasepsikanggo administrasi oral.

Ora ana data farmakokinetik babagan panggunaan sing salaras karo obat kanggo terapi panggantos hormon, nanging kemungkinan interaksi lan tambah AUC ora dikecualekake.

Pasinaon kombinasi rosuvastatin karo pacemaker Digoxin ora nuduhake interaksi klinis sing signifikan.

Rosuvastatin Ora duwe pengaruh sing luar biasa utawa menehi stimulasi isoenzim sistem sitokrom P450. Kajaba iku, metabolisme rosuvastatin ing pangaruh sing paling sithik lan ora signifikan sacara klinis.

Sembarang interaksi sing migunani antarane rosuvastatin lan agen antikulat Fluconazole lan Ketoconazolesing nyandhet kegiatan isoenzimma sitokrom ora kacathet.

Kombinasi karo obat antifungal Intraconazole, sing nyegah kegiatan isoenzim CYP 3A4, nyebabake kenaikan AUC saka rosuvastatin kanthi 28%. Nanging, kenaikan kasebut ora dianggep penting ing klinis.

Farmakokinetik

Wektu kanggo nggayuh konsentrasi plasma (Cmax) saka rosuvastatin ing getih sawise administrasi lisan kira-kira 5 jam. Bioavailability mutlak saka zat

20% Metabolisme biasane ana ing njero ati. Tombol distribusi kira-kira 134 liter. Umume zat (udakara 90%) ikatan protein plasma, utamane karo albumin.

Rosuvastatin ngalami metabolisme terbatas (

10%). Zat kasebut kalebu substrat sitokrom P450. Isoenzyme utama sing melu metabolisme yaiku CYP2C9 isoenzim. Penglibatan ing metabolisme isoenzyma CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 dumadi luwih murah. Metabolit utama sing dikenal yaiku N-desmethylrosuvastatin (kegiatan kira-kira 2 kali luwih murah tinimbang rosuvastatin) lan metabolit laktone (ora duwe kegiatan farmakologis). Aktivitas farmakologis kanggo pencegahan plasma HMG-CoA reduktase diwenehake utamane amarga rosuvastatin (luwih saka 90%).

Kira-kira 90% zat kasebut diakibatake ing usus ora owah (kalebu rosuvastatin) sing ora disingkirake / diserap. Separo umur zat saka plasma getih kira-kira 19 jam (nambah dosis ora mengaruhi indikator iki). Pelancaran plasma tegese geometri yaiku 50 l / h (kanthi koefisiasi variasi - 21,7%).

Kanthi intake saben dinane, owah-owahan paramèter farmakokinetik ora diamati. Pocapan sistemik mundhak proporsi dosis.

Miturut panaliten farmakokinetik, ing pasien balapan Mongoloid (Jepang, Filipina, Cina, Korea lan Vietnam), AUC median lan konsentrasi rosuvastatin maksimal 2 kaping kaping dibandhingake karo balapan Caucasoid, kanggo wong-wong India koefisien paningkatan ing AUC median lan Cmax umur 1.3.

Ing pasien kanthi reresikan bun (CC) kurang saka 30 ml / min, konsentrasi plasma rosuvastatin lan N-desmethylrosuvastatin nambah getih kanthi signifikan.

Ing penyakit ati alkohol sing kronis, konsentrasi plasma rosuvastatin mundhak kanthi moderat. Nalika mbandhingake: pasien kanthi fungsi ati / pasien kanthi gagal ati (miturut skala Anak-Pugh: 7 utawa poin ngisor / 8-9 poin) AUC lan Cmax rosuvastatin mundhak 5 lan 60% / 21 lan 100%, masing-masing. Pengalaman karo rosuvastatin ing pasien kanthi gagal ati ing ndhuwur 9 poin ora ana.

Komposisi lan wangun ngeculake

Obat Roxer kasedhiya ing bentuk tablet kanggo administrasi oral (administrasi oral). Tablet dilapisi lapisan film putih. Bunder, biconvex nganggo bevel, ing sisih siji menehi tandha "10", dicap. Bahan aktif obat kasebut yaiku rosuvastatin. Isine ing siji tablet yaiku 10 mg. Uga kalebu para pandhita, yaiku:

Macrogol 6000.
Methyl methacrylate copolymer.
Selulosa Microcrystalline.
Silikon dioksida koloid.
Dioksida titanium
Crospovidone.
Lactose Monohidrat.
Stearate Magnesium.

Tablet Roxer dibungkus ing paket blister 10 potong. Paket karton ngemot 3 utawa 9 lepuh lan pandhuan kanggo nggunakake obat kasebut.

Properti farmakologis

Bahan aktif tablet Roxer, rosuvastatin ngalangi kegiatan enzim HMG-CoA reduktase, sing tanggung jawab kanggo sintesis prekursor kolesterol mevalonat. Iki aktif ing sel ati, sing tanggung jawab kanggo sintesis kolesterol endogen (dhewe), amarga tingkat ing getih mudhun. Kajaba iku, amarga latar mburi panggunaan obat kasebut, tingkat lipoprotein kapadhetan rendah lan suda banget (kontribusi kanggo deposisi kolesterol ing tembok arteri) lan konsentrasi lipoprotein kapadhetan dhuwur (nyuda intensitas proses deposisi kolesterol ing tembok arteri).

Sawise njupuk tablet Roxer ing jero, bahan aktif cukup cepet, nanging ora bisa diserep kabeh ing getih. Kanthi aliran getih, iki lumebu ing sel ati (hepatosit), ing endi duwe efek terapeutik. Rosuvastatin ora dimetabolisme lan diowahi kanthi owah-owahan biasane karo tangka.

Dosis lan administrasi

Ing njero tablet, tablet ora bisa dikunyahake utawa diremes, ditelan kabeh, dibasuh nganggo banyu, bisa digawa nalika wayah awan. Sadurunge miwiti terapi karo Roxer, pasien kudu miwiti nurut diet hypocholesterolémik standar lan terus ngetutake sajrone perawatan. Dosis obat kasebut kudu dipilih kanthi individu gumantung marang tujuan terapi lan respon terapi kanggo perawatan, kanthi menehi rekomendasi nasional babagan konsentrasi lipid plasma. Dosis awal sing disaranake kanggo pasien mulai njupuk obat kasebut, utawa kanggo pasien sing ditransfer saka njupuk inhibitor suda reduktase HMG-CoA liyane, kudu dadi 5 utawa 10 obat obat Roxer 1 saben dina.

Kanthi nggunakake obat sing padha karo gemfibrozil, fibrates, asam nikotinik ing dosis penurunan lipid (luwih saka 1 g / dina), pasien dianjurake dosis awal obat 5 mg / dina. Nalika milih dosis awal, siji kudu dipandu konsentrasi kolesterol plasma individu lan nganggep risiko bisa ngalami komplikasi kardiovaskular, lan potensial efek samping uga kudu dianggep. Yen perlu, dosis bisa tambah sawise 4 minggu.

Amarga ana kemungkinan efek samping nalika nggunakake dosis 40 mg / dina, dibandhingake karo dosis ngisor obat, nambah dosis nganti maksimal 40 mg / dina kudu dianggep mung pasien sing duwe hiperkolesterolemia sing abot lan risiko ngalami komplikasi kardiovaskular (dhuwur). utamane ing pasien hiperolesterolemia familial) sing durung ngrampungake asil terapi sing dikepengini kanthi dosis 20 mg / dina, lan sing bakal ana ing pengawasan dokter. Khusus ngawasi pasien sing nampi obat kasebut kanthi dosis 40 mg / dina disaranake.

Panganggone dosis 40 mg / dina ing pasien sing sadurunge durung konsultasi karo dhokter ora disaranake. Sawise terapi minggu lan / utawa nambah dosis obat Roxer, pemantauan metabolisme lipid perlu (penyesuaian dosis perlu yen perlu).

Pasien kanthi gagal ginjel

Ing pasien gagal gagal ginjal utawa entheng, penyesuaian dosis ora dibutuhake. Ing pasien gagal ginjel abot (CC kurang saka 30 ml / min), panggunaan Roxer dikontraindikasi. Panggunaan Roxer ing dosis luwih saka 30 mg / dina kontraindikasi ing pasien kanthi kurang ginjel abot (CC kurang saka 60 ml / min). Kanggo pasien gagal ginjal moderat, dosis awal Roxer sing disaranake yaiku 5 mg / dina.

Gunakake sajrone meteng lan nyusoni

Obat Roxer kontraindikasi nalika meteng lan lactation.

Wanita umur reproduksi kudu nggunakake cara kontrasepsi sing cukup.

Ing kasus meteng nalika perawatan, panggunaan obat kasebut kudu dihentikan langsung.

Fungsi ginjel gagal

Ing pasien sing nampa dosis rosuvastatin sing dhuwur (utamane 40 mg / dina), proteinuria tubular diamati, sing dideteksi nggunakake jalur uji lan, umume kasus, yaiku periodik utawa jangka pendek. Proteinuria kaya kasebut ora nuduhake penyakit ginjel akut utawa kemajuan. Frekuensi cacat ginjel sing kacathet ing panliten kiriman marketing rosuvastatin luwih dhuwur kanthi dosis 40 mg / dina. Ing pasien njupuk obat Roxer kanthi dosis 30 utawa 40 mg / dina, dianjurake kanggo ngawasi indikator fungsi ginjel sajrone perawatan (paling ora kaping 1 ing 3 wulan).

Efek ing sistem muskuloskeletal

Nalika nggunakake rosuvastatin ing kabeh dosis, nanging utamane ing dosis sing ngluwihi 20 mg / dina, efek ing sistem muskuloskeletal dilaporake: myalgia, myopathy, ing kasus jarang, rhabdomyolysis. Kasus rhabdomyolysis sing arang banget ditemtokake kanthi panggunaan HMG-CoA reduktase lan inhibitor ezetimibe. Kombinasi kaya ngono kudu digunakake kanthi ati-ati, amarga interaksi farmakodinamika ora bisa ditrapake. Kaya kasus inhibitor HMG-CoA reduktase liyane, frekuensi rhabdomyolysis ing panggunaan obat obat Roxer luwih dhuwur nalika dosis 40 mg / dina.

Penentuan kegiatan CPK

Kegiatan CPK ora bisa ditemtokake sawise ngetrenake fisik sing kuat lan amarga ana sebab liyane sing bisa ditindakake, bisa nyebabake interpretasi asil sing salah. Yen kegiatan dhisikan CPK wis diluwihi sacara signifikan (5 kali luwih dhuwur tinimbang wates ndhuwur norma), analisis ulang kudu ditindakake sawise 5-7 dina. Sampeyan ora bisa miwiti terapi yen asil reanalysis ngonfirmasi kegiatan KFK sing dhuwur (luwih saka 5 tikel ngluwihi norma ndhuwur norma).

Sadurunge miwiti terapi

Gumantung ing dosis saben dina, obat Roxer kudu diwatesi kanthi ati-ati marang pasien sing duwe faktor risiko sing ana kanggo myopathy / rhabdomyolysis, utawa panggunaan obat kasebut dikontraindikasi (deleng bagean "Contraindications" lan "Awas").

Faktor-faktor kasebut kalebu:

fungsi ginjel cacat,
hipotiroidisme
riwayat penyakit otot (kalebu riwayat kulawarga),
efek myotoxic nalika njupuk inhibitor suda HMG-CoA utawa nyemprotake ing riwayat liyane,
ngombe gedhe banget
luwih saka 65 taun
kahanan ing konsentrasi rosuvastatin ing plasma getih bisa saya mundhak,
serentak nggunakake fibrates.

Ing pasien kasebut, perlu ngevaluasi risiko lan kemungkinan terapi. Ngawasi klinis uga disaranake. Yen kegiatan dhisikan CPK luwih saka 5 kaping luwih dhuwur tinimbang wates ndhuwur normal, terapi karo Roxer ora diwiwiti.

Sajrone perawatan karo obat kasebut

Pasien kudu dilaporake babagan kabutuhan perawatan medis langsung, nalika wiwitan sakit otot, kelemahane otot utawa nyuda, utamane gabung karo malaise lan demam. Ing pasien kasebut, kegiatan CPK kudu ditemtokake. Terapi kudu diterusake yen kegiatan CPK tambah akeh (luwih saka 5 kali dibandhingake karo watesan ndhuwur normal) utawa yen gejala otot diucapake lan nyebabake rasa ora sedina saben dina (sanajan kegiatan CPK ora luwih saka 5 kaping watesan ndhuwur. norma). Yen gejala ilang lan kegiatan CPK bali normal, pertimbangan kudu diwenehake kanggo nerusake panggunaan Roxer utawa inhibitor pengurangan HMG-CoA liyane ing dosis ngisor kanthi pengawasan medis sing ati-ati. Ngawasi kegiatan CPK manawa anané gejala ora praktis. Kasus-arang banget saka myopathy noprotasi mediasi sing arang banget karo manifestasi klinis ing bentuk kelemahan otot proksi sing terus-terusan lan nambah kegiatan CPK serum sajrone terapi utawa nalika mungkasi panggunaan inhibitor pengurangan HMG-CoA, kalebu rosuvastatin, nyathet. Pasinaon tambahan sistem otot lan saraf, studi serologis, uga terapi imunosupresif bisa uga dibutuhake.

Ora ana tandha-tandha efek tambah ing otot rangka nalika njupuk terapi rosuvastatin lan konkomunikasi. Nanging, kenaikan kedadeyan myositis lan myopathy dilaporake ing pasien sing njupuk inhibitor reduktase HMG-CoA liyane sing digabung karo turunan asam fibroik (e.g. gemfibrozil), siklikosporine, asam nikotinik ing dosis penurunan lipid (luwih saka 1 g / dina), turunan antikulat. azole, inhibitor protease HIV lan antibiotik macrolide.

Yen digunakake karo sawetara inhibitor reduktase HMG-CoA, gemfibrozil nambah risiko myopathy. Mangkono, panggunaan obat Roxer lan gemfibrozil ora diwiwiti. Keuntungan kanggo ngganti konsentrasi plasma lipid kanthi panggunaan gabungan Roxer kanthi fibrates utawa asam nikotinik ing dosis penurunan lipid kudu ditimbang kanthi ati-ati kanthi nganggep risiko bisa uga. Obat obat ing dosis 30 mg / dina kontraindikasi kanggo terapi kombinasi karo fibrates. Amarga ana risiko rhabdomyolysis sing tambah, Roxer ora kudu digunakake ing pasien kanthi kahanan akut sing bisa nyebabake myopati utawa kahanan sing dianggep ngalami kegagalan ginjal (umpamane sepsis, hipotensi arteri, operasi ekstensif, trauma, metabolisme abot, gangguan endokrin lan elektrolit sing abot utawa sawan sing ora dikendhaleni).

Efek ing ati

Gumantung ing dosis saben dina, Roxer kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kanthi konsumsi alkohol sing berlebihan lan / utawa riwayat penyakit ati utawa panggunaan kasebut kontraindikasi (pirsani bagean "Contraindications" lan "Awas").

Disaranake kanggo nemtokake tes fungsional ati sadurunge wiwitan terapi lan 3 wulan sawise diwiwiti. Panganggone tamba Roxer kudu diterusake utawa dosis obat kasebut kudu dikurangi yen kegiatan transaminasi "ati" ing serum getih kaping 3 luwih dhuwur tinimbang watesan ndhuwur normal.

Ing pasien hiperolesterolemia amarga hipotiroidisme utawa sindrom nephrotic, terapi penyakit dhasar kudu ditindakake sadurunge perawatan karo Roxer.

Formulir dosis

Tablet sing dilapisi film 5 mg, 10 mg, 20 mg lan 40 mg

Siji tablet ngemot

bahan aktif - kalsium rosuvastatin 5,21 mg, 10,42 mg, 20,83 mg, utawa 41,66 mg (padha karo 5 mg rosuvastatin, 10 mg, 20 mg lan 40 mg, masing-masing),

ingexcipients: selulosa mikrocrystalline, laktosa anhidrat, crospovidone, silikon dioksida, anhidrat koloid, stearate magnesium,

sarung film: copolymer utama metacrylate botol, macrogol 6000, titanium dioksida E171, monohidrat laktosa.

Tablet kanthi bentuk bunder, kanthi permukaan biconvex sing rada dilapisi kanthi lapisan film putih, ditandhani "5" ing sisih siji lan nganggo bevel (kanggo dosis 5 mg).

Tablet kanthi bentuk bunder, kanthi permukaan biconvex sing rada dilapisi kanthi lapisan film putih, ditandhani "10" ing sisih siji lan beveled (kanggo dosis 10 mg).

Tablet berbentuk bunder, ditutupi nganggo lapisan film putih, nganggo bevel (kanggo dosis 20 mg).

Tablet berbentuk kapsul kanthi permukaan biconvex, ditutupi nganggo lapisan film putih (kanggo dosis 40 mg).

Dosis lan administrasi

Sadurunge miwiti terapi obat, pasien kudu diet standar kanthi kolesterol rendah lan terus netepi diet iki sajrone perawatan. Dosis obat kasebut disetelake dhewe-dhewe, gumantung karo tujuan terapi, respon pasien kanggo perawatan. Dosis saben dinane sing disaranake yaiku saka 5 mg nganti 10 mg lan dijupuk sapisan dina. Dosis kasebut padha kanggo pasien sing njupuk statine sapisanan, utawa transisi saka terapi karo inhibitor HMG liyane, CoA reduktase. Nalika milih dosis wiwitan, kudu dianggep level kolesterol individu awal lan resiko kardiovaskular sing ana, uga risiko bisa ngalami reaksi salabetipun.

Yen perlu, dosis bisa ditambah sawise 4 minggu. Minangka frekuensi reaksi lapuran sing beda nalika njupuk dosis 40 mg dibandhingake karo dosis sing luwih murah, paningkatan dosis saben dina nganti 30 mg utawa 40 mg kudu dianggep mung kanggo pasien hiperlipidemia abot lan risiko kardiovaskular sing dhuwur (utamane, karo hiperkolesterolemia familial) , sing ora bisa nggayuh level lipid target nalika njupuk dosis sing luwih murah, lan sing bakal dipantau. Perhatian khusus kanggo pasien perlu nalika miwiti njupuk dosis 40 mg utawa 30 mg.

Nambah dosis nganti 40 mg, mung bisa dibukak dening dokter. Dosis 40 mg ora dianjurake kanggo pasien sing durung njupuk obat kasebut. Sawise terapi minggu lan / utawa kanthi dosis Roxer, pemantauan metabolisme lipid perlu (yen perlu, pangaturan dosis).

Roxera® bisa dijupuk sawayah-wayah, tanpa mangan.

Gunakake ing wong tuwa

Pasien umure umur 70 taun dianjurake kanggo miwiti njupuk obat kanthi dosis 5 mg

Dosis ing pasien kanthi gagal ginjal

Ing pasien kanthi gagal ginjal sing entheng utawa moderat, penyesuaian dosis ora dibutuhake, dosis obat sing disaranake awal yaiku 5 mg. Ing pasien kanthi fungsi ginjel moderat (clearance bun kurang saka 60 ml / min) - panggunaan obat kasebut ing dosis 40 mg dikontraindikasi. Ing pasien gagal ginjel abot (reresikan bun kurang saka 30 ml / min), panggunaan Roxer® dikontraindikasi.

Dosis ing pasien kanthi karusakan ati

Ing pasien kanthi 7 utawa kurang skor Child-Pugh, pangaturan dosis ora dibutuhake. Ora ana pengalaman karo panggunaan obat kasebut ing pasien kanthi skor luwih dhuwur tinimbang 9 ing skala Child-Pugh.

Roxer® dikontraindikasi ing pasien kanthi penyakit ati sing aktif.

Tambah saka konsentrasi sistemik rosuvastatin ing antarane Jepang lan Cina uga dicathet. Dosis wiwitan sing disaranake kanggo pasien Asia yaiku 5 mg. Panganggone obat kasebut ing dosis 30 mg utawa 40 mg, contraindicated ing pasien balapan asia.

Dosis ing pasien kanthi predisposisi myopati

Dosis wiwitan sing disaranake kanggo pasien kanthi faktor prediksi kanggo pangembangan myopati yaiku 5 mg. Dosis 40 mg lan 30 mg dikontraindikasi ing pasien kaya ngono.