Protaphane® HM (Protaphane® HM)

Agen hipoglikemik, insulin tumindak kanthi medium.
Persiapan: PROTAFAN® NM
Bahan aktif obat kasebut: Penundaan manungsa isophane insulin
ATX Encoding: A10AC01
KFG: Inulin Manusia Sederhana
Reg. nomer: P No. 014722/01
Tanggal registrasi: 04/20/07
Reg pemilik. acc .: NOVO NORDISK A / S

Rilis nerbitake Protafan nm, bungkus obat lan komposisi.

Penundaan kanggo administrasi sc warna putih, nalika stratifasi, bentuk endapan putih lan supernatant tanpa warna utawa meh tanpa warna, kanthi aduk, endapane kudu digantung maneh.

1 ml
insulin isofan (teknik genetik manungsa)
100 IU *

* 1 IU cocog karo 35 μg saka insiny insulin anhidrat.

10 ml - botol kaca tanpa warna (1) - bungkus karton.

Gangguan saka SUBSTANCE AKTIF.
Kabeh informasi sing diwenehake mung dituduhake kanggo familiarizasi karo obat kasebut, sampeyan kudu takon dhokter karo kemungkinan panggunaan.

Tumindak farmakologis Protafan nm

Agen hipoglikemik, insulin sing tumindak medium dipikolehi dening teknik genetik, padha karo insulin manungsa.

Berinteraksi karo reseptor khusus ing membran njaba sel, mbentuk komplek reseptor insulin. Kanthi nambah sintesis cAMP (ing sel lemak lan sel ati) utawa langsung mlebu menyang sel (otot), kompleks reseptor insulin ngrangsang proses intrakelular, kalebu sintesis sawetara enzim utama (kalebu hexokinase, pyruvate kinase, ghetogen synthetase).

Penurunan konsentrasi glukosa ing getih disebabake kenaikan transportasi intraselular, tambah panyerapan lan asimilasi dening jaringan, stimulasi lipogenesis, glikogenogenesis, sintesis protein, lan nyuda tingkat produksi glukosa kanthi ati (nyuda penurunan glikogen).

Farmakokinetik obat kasebut.

Penyerapan lan wiwitan tumindak gumantung saka rute administrasi (sc utawa intramuskular), lokasi (padharan, paha, bokong) lan volume injeksi, konsentrasi insulin ing obat kasebut. Disebarake kanthi ora rata ing jaringan, ora nembus alangan plasenta lan menyang susu ibu. Sampeyan iki ngrusak dening insulinase, utamane ing ati lan ginjel. Diancesake dening ginjel (30-80%).

Dosis lan rute administrasi obat kasebut.

Ketik s / c, 1-2 kali / dina, 30-45 menit sadurunge sarapan. Situs injeksi kudu diganti saben-saben. Ing kasus khusus, introduksi a / m bisa.

In / ing ngenalake insulin dadi durasi ora diidini.

Dosis disetel kanthi masing-masing, gumantung karo isi glukosa ing getih lan cipratan, karakteristik penyakit kasebut.

Efek samping saka Protafan nm:

Reaksi amarga efek metabolisme karbohidrat: hypoglycemia (pallor saka kulit, tambah kringet, palpitations, tremors, keluwen, gangguan, paresthesia ing tutuk, sirah. Hipoglikemia sing abot bisa nyebabake koma hipoglikemik.

Reaksi alergi: jarang - ruam kulit, edema Quincke, ing sawetara kasus - kejut anaphylactic.

Reaksi lokal: hiperemia, dadi gedhe, gatel, nggunakake panggunaan sing dawa - lipodystrophy.

Liyane: edema, kesalahan refractive terus (biasane ing wiwitan terapi).

Gunakake sajrone meteng lan lactation.

Sajrone meteng, perlu dianggep kudu nyuda insulin ing trimester pisanan utawa paningkatan trimester kapindho lan katelu. Sajrone lan sanalika sawise lair, syarat-syarat insulin bisa mudhun kanthi dramatis.

Sajrone laktasi, monitor saben dina dibutuhake pirang-pirang wulan (nganti butuh insulin tetep stabil).

Pandhuan khusus kanggo panggunaan Protafan nm.

Kanthi ati-ati, pilihan obat kasebut ditindakake ing pasien sing nandhang gangguan cerebrovaskular sadurunge miturut jinis iskemia lan kanthi penyakit jantung koroner sing abot.
Keperluan insulin bisa diganti ing kasus ing ngisor iki: nalika ngganti jinis insulin liyane, nalika ngganti diet, diare, muntah, nalika ngganti volume kegiatan fisik, ing penyakit ginjel, ati, pituitari, kelenjar tiroid, nalika ngganti situs injeksi.
Panyesuaian dosis insulin dibutuhake kanggo penyakit infèksius, disfungsi tiroid, penyakit Addison, hypopituitarism, gagal ginjal nemen, lan diabetes mellitus ing pasien umur 65 taun.

Transfer pasien menyang insulin manungsa kudu dijaluk kanthi ketat lan ditindakake mung ing sangisoré pengawasan dhokter.

Sebab-sebab hipoglikemia bisa uga: overdosis insulin, gantos obat, mangan ponteng, mutahke, diare, stres fisik, penyakit sing nyuda kabutuhan insulin (penyakit ginjel lan ati sing abot, uga hipofungsi korteks adrenal, pituitary utawa kelenjar tiroid), pangowahan situs injeksi (kayata, kulit ing weteng, Pundhak, paha), uga interaksi karo obat liyane. Sampeyan bisa nyuda konsentrasi glukosa ing getih nalika mindhah pasien saka insulin kewan menyang insulin manungsa.

Pasien kudu dilaporake babagan gejala kahanan hipoglikemik, babagan tandha-tandha koma diabetes lan babagan kudu nyritakake babagan dhokter babagan kabeh owah-owahan kahanane.

Ing kasus hipoglikemia, yen pasien kesadaran, dheweke diwenehi dextrose ing njero, s / c, i / m utawa iv solusi injagon utawa iv hipertonik dextrose. Kanthi tuwuh koma hipoglikemik, 20-40 ml (nganti 100 ml) larutan 40% dextrose disuntikake menyang aliran nganti pasien metu saka koma.

Pasien karo diabetes bisa mungkasi hypoglycemia sing sithik dirasakake kanthi mangan gula utawa panganan kanthi karbohidrat (pasien dianjurake supaya bisa ngemot paling ora 20 g gula).

Toleransi alkohol ing pasien sing nampa insulin suda.

Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan mekanisme kendali

Cenderung ngembangake hypoglycemia bisa ngrusak kemampuan pasien kanggo nyopir kendharaan lan makarya kanthi mekanisme.

Interaksi Protafan nm karo obat liyane.

Efek hipoglikemik ditambah karo sulfonamides (kalebu agen hipoglikemik oral, sulfanilamides), inhibitor MAO (kalebu furazolidone, procarbazine, selegiline), inhibitor anhidrase karbonat, inhibitor ACE, NSAIDs (kalebu salicylides), anabolik (kalebu stanozolol, oxandrolone, methandrostenolone), androgen, bromocriptine, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, lithium, pyridoxine, quinidine, quinine, chloroquine

Glucagon, somatropin, GCS, kontrasepsi oral, estrogen, thiazide lan "diuretik" loop, blockers saluran kalsium, hormon tiroid, heparin, piramida sulfin, simpatiomimetics, danazole, antidepresan tricyclic, kalsium klorida, moron, nyuda efek hypoglycemic nikotin, phenytoin, epinephrine, blocker reseptor histamine H1.

Pemblokiran beta, reserpine, octreotide, pentamidine bisa nambah lan nyuda efek hipoglisemik ing insulin.

Ora cocog karo solusi lan obat-obatan liyane.

Klasifikasi ekonomi (ICD-10)

Protafan ® HM Penfill ®

Farmakologi Klinik

Efek ngembangake 1.5 jam sawise administrasi sc, nganti maksimal sawise jam 4-12 lan tahan nganti 24 jam. Protafan NM Penfill kanggo diabetes mellitus sing gumantung ing insulin digunakake minangka insulin basal ing kombinasi karo insulin sing tumindak kanthi cekak, kanggo ora gumantung karo insulin - kanggo monotherapy , lan ana kombinasi karo insulin sing tumindak cepet.

Dosis lan administrasi

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Obat kasebut ditrapake kanggo administrasi subkutan. Penundaan insulin ora bisa mlebu / mlebu.

Dosis obat kasebut dipilih kanthi masing-masing, kanthi nganggep kabutuhan pasien. Biasane, syarat insulin ana ing antarane 0.3 lan 1 IU / kg / dina. Keperluan saben dina kanggo insulin bisa uga luwih dhuwur ing pasien kanthi resistensi insulin (umpamane, nalika akil baligh, uga ing pasien kanthi obesitas), lan murah pasien karo produksi insulin endogen.

Protafan ® NM bisa digunakake ing monoterapi lan nggabungake insulin tumindak cepet utawa cendhak.

Protafan ® NM biasane diwenehake kanthi subkutan ing paha. Yen iki trep, mula injeksi uga bisa ditindakake ing tembok weteng anterior, ing wilayah gluteal utawa ing wilayah otot bahu deltoid. Kanthi introduksi obat kasebut menyang paha, ana panyerepan sing luwih alon tinimbang nalika dilebokake menyang wilayah liyane. Yen injeksi digawe dadi lipatan kulit sing dilanjutake, risiko administrasi intramuskular ora sengaja dikurangi.

Jarum kudu tetep ing kulit paling sethithik 6 detik, sing njamin dosis lengkap. Perlu ganti situs injeksi ing wilayah anatomi kanggo nyegah pangembangan lipodystrophy.

Protafan ® NM Penfill ® dirancang kanggo nggunakake sistem suntikan insulin Novo Nordisk lan jarum NovoFine ® utawa NovoTvist ®. Rekomendasi sing rinci babagan panggunaan lan administrasi obat kasebut kudu diamati.

Penyakit sing beda-beda, utamane infèksius lan diiringi demam, biasane nambah kebutuhan awak kanggo insulin. Penyesuaian dosis bisa uga dibutuhake yen pasien nandhang penyakit ing ginjel, ati, fungsi adrenal gangguan, kelenjar hipofisis utawa kelenjar tiroid. Keperluan penyesuaian dosis bisa uga muncul nalika ngganti kegiatan fisik utawa panganan biasa pasien. Penyesuaian dosis bisa uga dibutuhake nalika mindhah pasien saka jinis insulin menyang liyane

Overdosis

Gejala pangembangan hipoglisemia (kringet kadhemen, palpitations, tremors, keluwen, agitation, irritability, pallor, sakit sirah, rasa ngantuk, kekurangan gerakan, ucapan lan gangguan penglihatan, depresi). Hipoglikemia parah bisa nyebabake gangguan fungsi otak, koma, lan seda, sementara utawa permanen.

Perawatan: Larutan gula utawa glukosa ing njero (yen pasien sadar), s / c, i / m utawa iv - glukagon utawa iv - glukosa.

Harga ing apotek ing Moskow

Informasi sing diwenehake babagan rega obat-obatan kasebut dudu tawaran kanggo adol utawa tuku barang.
Informasi kasebut tujuane mung kanggo mbandhingake rega ing apotek farmasi sing tetep sesuai karo Artikel 55 UU Federal "On Circulation of Medicines" tanggal 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Rilis lan komposisi

Bentuk dosis - penundaan kanggo administrasi subkutan: putih, nalika ngadeg dikembangake dadi cairan sing meh ora ana warna lan endhek putih, mula resuspended kanthi aduk (10 ml ing botol kaca tanpa warna, 1 botol ing bungkus karton).

Zat aktif: insulin-isophan (engineering genetik manungsa), ing 1 botol - 100 unit Internasional, sing cocog karo 3,5 mg saka insan insulin anhidrat.

Komponen tambahan: protamine sulfat, fenol, metacresol, sodium hidrogen fosfat dihydrate, gliserol, seng klorida, sodium hidroksida lan / utawa asam hidroklorik, banyu kanggo injeksi.

Dosis lan administrasi

Protafan NM diterbitake kanthi subkutan.

Dosis dipilih kanthi masing-masing gumantung karo kabutuhan saben pasien, biasane yaiku 0,3-1 IU / kg saben dina. Kabutuhan bisa uga luwih murah ing pasien karo produksi insulin endogen sing isih endhek utawa luwih dhuwur ing pasien sing duwe resistensi insulin (umpamane, ing obesitas lan baligh).

Protafan NM bisa digunakake minangka obat siji lan gabung karo insulin tumindak cepet utawa cendhak.

Ing kasus nalika ana perlu kanggo terapi insulin intensif, penundaan kasebut bisa digunakake minangka insulin basal (suntikan ing wayah sore lan / utawa esuk) minangka campuran karo tumindak insulin sing cepet utawa cepet (suntikan kasebut kudu dipasang menyang dhaharan). Yen bisa ngontrol glikemia sing paling optimal, mula komplikasi diabetes biasane muncul mengko, sing ana hubungane kudu ngoptimalake kontrol metabolisme, kanthi ati-ati ngontrol tingkat glukosa ing getih.

Protafan HM biasane diwenehake kanthi subkutan ing wilayah paha. Sampeyan uga bisa nyuntik menyang tembok weteng anterior, menyang wilayah deltoid Pundhak, utawa menyang wilayah gluteal. Nanging, ing kasus sing sepisanan, panyerepan tamba luwih cepet.

Kanggo nyuda risiko suntikan intramuskular ora sengaja, injeksi kudu digawe menyang lipatan kulit sing lengkap. Kanggo nyegah pangembangan lipodystrophy, dianjurake kanggo ngganti situs injeksi ing wilayah anatomi.

Ing pasien sing duwe fungsi ginjel lan ginjel cacat, kabutuhan insulin dikurangi, mulane, pangaturan dosis Protafan NM dibutuhake.

Penundaan kasebut mung bisa diwenehake karo suntikan insulin kanthi skala sing ngidini sampeyan ngukur dosis sing dibutuhake ing unit tumindak. Vial kanggo panggunaan pribadi.

Sadurunge nggunakake Protafan NM, perlu:

• Priksa kemasan banjur priksa manawa jinis insulin sing bener dipilih,
• Ngidini obat dadi panas nganti suhu kamar lan banjur nyampurake penundaan,
• Kanggo ngrusak stopper karet.

Obat kasebut dilarang digunakake ing kasus ing ngisor iki:

• Ing pompa insulin
• Tutup tutup botol ora ilang utawa ngeculke
• Obat kasebut disimpen kanthi salah utawa beku,
• Sawise dicampur, obat kasebut ora resuspend (ora dadi awan lan putih kanthi seragam).

Teknik injeksi nalika nggunakake Protafan NM:

• Ngusir penundaan, kanggo nindakake iki, gulung botol ing antarane telapak tangan (pasangi suhu suhu kamar),
• Tarik udara menyang jarum suntik kanthi jumlah insulin sing dibutuhake,
• Masangake udara menyang wadhah kanthi nembus stopper karet lan mencet plunger syringe,
• Nguripake botol kasebut, entuk dosis insulin sing tepat.
• Copot jarum saka wadhah lan copot udhara saka jarum suntik,
• Priksa dosis sing bener
• Inject langsung.

Teknik injeksi nalika nggunakake Protafan NM ing kombinasi karo insulin sing tumindak kanthi ringkes:

• Ngusir penundaan (kaya sing dijlentrehake ing ndhuwur),
• Entuk udara menyang jarum suntik ing volume sing cocog karo dosis Protafan NM, lebokake menyang botol sing cocog lan copas jarum,
• Kanggo nggambar udara menyang jarum suntik ing volume sing cocog karo dosis insulin tumindak pendek (ICD), ketik ing botol sing cocog,
• Puterake botol kasebut banjur tutul dosis ICD,
• Copot jarum, copot hawa saka jarum suntik lan priksa bener saka dosis sing diklumpukake,
• Lebokake jarum menyang botol karo Protafan NM, putus botol kasebut banjur sambung dosis sing dikarepake,
• Copot jarum saka wadhah lan udhara saka jarum suntik, priksa bener dosis sing diklumpukake,
• Langsung nyuntik campuran insulin sing dawa lan akting.

Insulin kudu diklumpukake kanthi urutan sing dijlentrehake ing ndhuwur!

Peraturan administrasi narkoba:

• Nganggo rong driji, selehake kulit dadi lempung, lebokake jarum ing pangkalan kanthi sudut udakara 45 ° lan nyuntikake insulin ing kulit.
• Selehake jarum ing kulit kanthi paling sethithik 6 detik kanggo mesthekake yen dosis ditrapake kanthi lengkap.

Efek samping

Efek sisih sajrone perawatan karo Protafan NM biasane gumantung dosis lan amarga tumindak farmakologi insulin. Reaksi salabetipun sing paling umum yaiku hypoglycemia, sing biasane ngalami dosis gedhe saka insulin sing ana gandhengane. Hipoglikemia parah bisa diiringi kelangan eling lan / utawa konvulsi, nyebabake fungsi otak sing cacat lan uga pati.

Efek samping:

Saka sisih sistem kekebalan: asring (> 1/1000, 5 11111 Rating: 5 - 1 swara

Kandhutan lan lactation

Ora ana watesan babagan panggunaan insulin nalika meteng, amarga insulin ora nyebrang alangan plasenta.

Hipoglisemia lan hiperklikemia, sing bisa ngalami kasus terapi sing ora dipilih, nambah risiko cacat janin lan pati janin. Wanita hamil diabetes kudu dipantau sajrone meteng, dheweke kudu ngontrol konsentrasi glukosa getih sing ditingkatake, rekomendasi sing padha kanggo wanita sing ngrancang meteng.

Keperluan insulin biasane nyuda ing trimester pertama kehamilan lan kanthi bertahap mundhak ing trimester kapindho lan katelu.

Sawise nglairake, kabutuhan insulin, minangka aturan, cepet bali menyang tingkat sing diamati sadurunge meteng.

Ora ana watesan babagan panggunaan tamba Protafan® NM sajrone nyusoni. Nglakoni terapi insulin kanggo wanita nalika nyusoni ora mbebayani kanggo bayi. Nanging, bisa uga nyetel regimen dosis obat Protafan® NM lan / utawa diet.

Interaksi karo obat liyane

Ana sawetara obat sing mengaruhi kebutuhan insulin.

efek hipoglikemik saka insulin nambah agen lisan hipoglikemik, inhibitor monoamine oksidase, angiotensin nindakake inhibitor enzim, inhibitor anhydrase carbonic, Milih beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, steroid anabolik, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, salicylates obatan lithium .

Efek hipoglikemik insulin saya ringkih karo kontrasepsi oral, glukokortikosteroid, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, simpathomimetics, hormon wutah (somatropin), danazol, clonidine, blocker saluran kalsium alon-alon, diafenin, diazoxide.

Pemblokiran beta bisa nutupi gejala hypoglycemia lan alon mulihake sawise hypoglycemia.

Octreotide / lanreotide bisa nambah lan nyuda kabutuhan insulin.

Alkohol bisa nambah utawa nyuda efek hipoglikemik saka insulin. Kasedhiya

Penundaan insulin ora kudu ditambahake kanggo solusi infus.

Fitur aplikasi

Dosis utawa discontinuasi perawatan sing ora cukup, utamane karo diabetes mellitus jinis 1, bisa nyebabake pangembangan hiperklikemia.

Minangka aturan, gejala hiperklikemia pertama muncul kanthi bertahap, sajrone pirang-pirang jam utawa dina. Gejala hiperlisemia kalebu rasa ngelak, tambah urin, mual, mutah, rasa ngantuk, abang lan garing kulit, tutuk garing, mundhut napsu, lan katon ambu ora enak aseton ing hawa sing dihembus. Tanpa perawatan sing cocog, hiperlisemia ing pasien diabetes diabetes 1 bisa nyebabake ketoacidosis diabetes, kahanan sing bisa uga ngalami bejat.

Hipoglisemia bisa tuwuh yen dosis insulin sing dhuwur banget diwenehake karo kabutuhan pasien.

Muter skipping utawa kegiatan fisik sing ora direncanakake bisa nyebabake hipoglikemia.

Sawise ngimbangi metabolisme karbohidrat, umpamane, sajrone terapi insulin sing intensitas, gejala pasien sing khas kanggo wong-wong mau bisa owah - prekursor hypoglycemia, babagan pasien kudu dilaporake. Tandha peringatan umume bisa ilang kanthi diabetes dawa.

Transfer pasien menyang jinis insulin liyane utawa menyang insulin saka pabrikan liyane mung kudu ditindakake ing pengawasan medis. Yen sampeyan ngganti konsentrasi, pabrikan, jinis, jinis (insulin manungsa, analog saka insulin manungsa) lan / utawa cara manufaktur, sampeyan bisa uga kudu ngganti dosis insulin. Pasien sing ngalami perawatan karo Protafan® NM bisa uga mbutuhake dosis utawa nambah frekuensi injeksi dibandhingake karo persiapan insulin sadurunge. Yen pangaturan dosis perlu nalika nransfer pasien kanggo perawatan karo Protafan® NM, iki bisa ditindakake kanthi introduksi dosis kapisan utawa ing terapi kaping pisanan utawa wulan.

Kaya persiapan insulin liyane, reaksi bisa berkembang ing situs injeksi, sing diwujudake kanthi rasa sakit, abang, kulit, inflamasi, hematoma, bengkak lan gatel. Ngganti situs injeksi kanthi rutin ing wilayah anatomi sing padha bakal mbantu nyuda gejala utawa nyegah pangembangan reaksi kasebut. Reaksi biasane ilang sajrone sawetara dina nganti pirang-pirang minggu. Ing kasus-kasus sing jarang, discontinuasi Protafan® NM bisa uga amarga reaksi ing situs suntikan.

Sadurunge lelungan kanthi owah-owahan zona wektu, pasien kudu konsultasi karo dhokter, amarga ngganti zona wektu tegese pasien kudu mangan lan ngurus insulin ing wektu sing beda. Penundaan insulin ora bisa digunakake ing pompa insulin.

Panggunaan obat-obatan saka klompok thiazolidinedione lan persiapan insulin

Kasus pangembangan kegagalan jantung kronis wis dilaporake ing perawatan pasien karo thiazolidinediones sing digabung karo persiapan insulin, utamane yen pasien kasebut duwe faktor risiko tumrap gagal jantung kronis. Kasunyatan iki kudu dipikirake nalika resep terapi kombinasi karo thiazolidinediones lan persiapan insulin kanggo pasien. Kanthi janji terapi gabungan kasebut, perlu kanggo nglakokake pemeriksaan medis pasien kanggo ngenali tandha-tandha lan gejala gagal jantung kronis, paningkatan bobot awak lan anané edema. Yen gejala gagal jantung dadi luwih gedhe ing pasien, perawatan karo thiazolidinediones kudu diterusake.

Efek ing kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan makarya kanthi mekanisme

Kemampuan pasien kanggo konsentrasi lan tingkat reaksi bisa ditrapake sajrone hypoglycemia, sing bisa mbebayani ing kahanan sing ana kemampuan kasebut (umpamane, nyopir kendharaan utawa nggarap mesin lan mekanisme). Pasien kudu menehi saran supaya langkah-langkah kanggo nyegah pangembangan hipoglikemia nalika nyopir. Iki penting banget kanggo pasien sing ora ana utawa nyuda gejala prekursor ngembangake hypoglycemia utawa ngalami episode hypoglycemia sing asring. Ing kasus kasebut, kesesuaian nyopir lan nindakake pakaryan kaya ngono kudu dianggep.

Kahanan panyimpenan

Simpen ing suhu 2 ° C nganti 8 ° C (ing kulkas), nanging ora cedhak mesin pembeku. Aja beku.

Simpen botol ing kothak karton kanggo njaga supaya ora entheng.

Kanggo botol sing dibukak: aja nyimpen ing kulkas. Simpen ing suhu ora luwih saka 25 ° C sajrone 6 minggu.

Protafan® NM kudu dilindhungi saka panas lan cahya sing berlebihan. Aja nganti dicekel bocah.