Kepiye cara nggunakake tamba Mikardis 80?

Mikardis diprodhuksi ing bentuk tablet: oblong, meh putih utawa putih, ing sisih siji ana ukir "51N" utawa "52N" (40 utawa 80 mg, masing-masing), liyane - simbol perusahaan (7 pcs. Bledug 2, 4, 8 utawa 14 ing kothak karton).

Komposisi 1 tablet kalebu:

Bahan aktif: telmisartan - 40 utawa 80 mg,
Komponen bantu (40/80 mg saben): starkat magnesium - 4/8 mg, sodium hidroksida - 3.36 / 6.72 mg, meglumine - 12/24 mg, polyvidone (tubrukan 25) - 12/24 mg, sorbitol - 168.64 / 337.28 mg.

Formulir rilis

Obat kasebut yaiku tablet putih kanthi oblong kanthi ukiran 51H ing pojok siji lan logo perusahaan ing pojok liyane.

7 tablet kasebut kanthi dosis 40 mg ing blister; 2 utawa 4 blister kasebut ing kothak karton. Utawa 7 tablet kayata karo dosis 80 mg ing blister, 2, 4 utawa 8 blister kasebut ing kothak karton

Farmakodinamika lan farmakokinetik

Farmakodinamika

Telmisartan - pamblokiran reseptor sing selektif angiotensin II. Nduwe tropisme dhuwur menyang AT1 subtipe reseptor angiotensin II. Persaingan karo angiotensin II ing reseptor tartamtu tanpa efek sing padha. Naleni terus.

Ora nampilake tropis kanggo subtipe reseptor liyane. Nyuda konten aldosteron ing getih, ora nyuda saluran renin plasma lan saluran ion ing sel.

Miwiti efek hipotensi diamati sajrone telung jam pisanan sawise administrasi telmisartan. Tumindak kasebut bisa terus sedina utawa luwih. Efek sing diucapake ngasilake wulan sawise administrasi tetep.

Ing wong karo hipertensi arteritelmisartan nyuda tekanan getih systolik lan diastolik, nanging ora ngganti jumlah kontraksi jantung.

Ora nyebabake sindrom mundur total.

Farmakokinetik

Yen dijupuk sacara lisan, diserep kanthi cepet saka usus. Bioavailability nyedhak 50%. Sawise telung jam, konsentrasi plasma dadi maksimal. 99,5% zat aktif ikatan protein getih. Metabolisasi kanthi nanggapi karo asam glukur. Métabolisme obat kasebut ora aktif. Penghapusan setengah umur luwih saka 20 jam. Diekskresi liwat saluran pencernaan, ekskresi ing urin kurang saka 2%.

Contraindications

Tablet Micardis dikontraindikasi ing individu kanthi alahan ing komponen obat kasebut, abot penyakitpepati utawa ginjel, frolosa intoleransi, nalika meteng lan lactation, bocah ing ngisor 18 taun.

Efek samping

Saka sistem saraf pusat: depresipusing sakit sirahlemes, kuatir, insomnia, kram.
Saka sistem ambegan: penyakit saluran napas ndhuwur (sinusitis, pharyngitis, brongkol), watuk.
Saka sistem sirkulasi: nyuda tekanan mudhun, tachycardia, bradikardianyeri dada.
Saka sistem pencernaan: mual, diare, dyspepsianambah konsentrasi enzim ati.
Saka sistem muskuloskeletal: myalgiasakit punggung rendah arthralgia.
Saka sistem genitourinary: edema, infeksi sistem genitourinary, hiperkreatininemia.
Reaksi Hipersensitifitas: Rash Kulit, angioedema, urtikaria.
Indikator laboratorium: anemia, hyperkalemia.
Liyane: erythemagatel dyspnea.

Mikardis, pandhuan kanggo nggunakake

Miturut pandhuan kanggo nggunakake Mikardis, tamba kasebut dijupuk sacara lisan. Disaranake kanggo wong diwasa dosis 40 mg sapisan dina. Ing pirang-pirang pasien, efek terapeutik wis diamati nalika njupuk dosis 20 mg saben dina. Yen nyuda tekanan menyang tingkat sing dikarepake ora diamati, mula dosis bisa ditambah dadi 80 mg saben dina.

Efek maksimal tamba kasebut diraih limang minggu sawise wiwitan terapi.

Ing pasien kanthi bentuk sing abot hipertensi arteri panggunaan bisa 160 mg tamba saben dina.

Interaksi

Telmisartan ngaktifake efek hipotensi liya kanggo nyuda tekanan.

Yen digunakake bebarengan telmisartan lan digoxin tekad konsentrasi périodik perlu digoxin ing getih, kaya bisa munggah.

Nalika njupuk obat bebarengan litium lan Inhibitor ACE nambah konten sementara bisa uga bisa diamati litium ing getih, sing diwujudake kanthi efek beracun.

Perawatan Obat anti-inflamasi non-steroid bebarengan karo Mikardis ing pasien dehidrasi bisa nyebabake perkembangan gagal ginjal akut.

Pandhuan khusus

Kanggo pasien sing kurang saring (watesan uyah, perawatan diuretika, diare, muntah) nyuda dosis Mikardis perlu.

Kanthi ati-ati, nunjuk wong karo stenosis kalorone arteri ginjel, stenosis katup mitral utawa kardiomiopati hypertrophic aortic obstruktif, ginjel abot, gagal ginjel utawa jantung, penyakit saluran pencernaan.

Dilarang nggunakake nalika aldosteronisme utami lan frolosa intoleransi.

Kanthi meteng sing wis direncanakake, sampeyan kudu nemokake Mikardis karo liyane tamba antihipertensi.

Gunakake kanthi ati-ati nalika nyopir kendharaan.

Kanthi nggunakake kompatibel karo obatan litium pemantauan konten litium ing getih ditampilake, amarga kenaikan sementara bisa uga.

Rega Mikardis

Ing Rusia, paket 80 mg No .. 28 bakal regane saka 830 nganti 980 rubel. Ing Ukraina, rega Mikardis ing wangun masalah sing padha nyedhaki 411 Hryvnia.

Ing artikel iki, sampeyan bisa maca pandhuan kanggo nggunakake obat kasebut Mikardis. Nyedhiyakake umpan balik saka pengunjung menyang situs - konsumen obat iki, uga panemu spesialis medis babagan panggunaan Mikardis. Panjaluk gedhe yaiku kanthi aktif nambah ulasan sampeyan babagan obat kasebut: obat kasebut mbantu utawa ora ngilangi penyakit kasebut, apa komplikasi lan efek sisih sing diamati, bisa uga ora diumumake dening pabrikan ing anotasi kasebut. Mikardis analog ing ngarsane analog struktural kasedhiya. Gunakake kanggo perawatan hipertensi lan ngedhunake tekanan getih ing wong diwasa, bocah, uga sajrone meteng lan lactation. Komposisi obat kasebut.

Mikardis - obat antihipertensi.

Telmisartan (bahan aktif obat Mikardis) minangka antagonis reseptor angiotensin 2 spesifik.Ingka nduweni afiniti dhuwur kanggo subtipe reseptor AT1 saka angiotensin 2, sing dilalekake angiotensin 2. Telmisartan pindhah angiotensin 2 saka reseptor, tanpa tumindak agonis sing ana hubungane karo reseptor iki. Wangun sambungan mung subtipe reseptor AT1 angiotensin 2. Ikatan kasebut terus. Telmisartan ora duwe karemenan kanggo reseptor liyane (kalebu reseptor AT2) lan reseptor angiotensin sing kurang sinau. Makna fungsional reseptor iki, uga pengaruh stimulasi sing berlebihan karo angiotensin 2, konsentrasi sing saya tambah kanthi janjian saka telmisartan, durung diteliti. Nyuda konsentrasi aldosteron ing getih, ora nyandhet renin ing plasma getih lan ora ngalangi saluran ion. Ora nyandhet ACE (kininase 2), enzim sing uga ngrusak bradykinin, mula, paningkatan efek samping sing disebabake dening bradykinin ora dikarepake.

Mikardis kanthi dosis 80 mg rampung ngalangi efek hipertensi angiotensin 2. Diwiwiti tumindak hipotensi dicathet sajrone 3 jam sawise administrasi telmisartan pisanan. Efek obat kasebut nganti 24 jam lan tetep signifikan nganti jam 48. Efek hipotensi sing diucapake biasane sawise 4-8 minggu panggunaan rutin.

Ing pasien hipertensi arteri, telmisartan nyuda tekanan getih systolik lan diastolik, tanpa mengaruhi denyut jantung.

Ing kasus pembatalan Mikardis kanthi tiba, AD mboko sithik bali menyang tingkat asli tanpa pangembangan sindrom penarikan.

Hydrochlorothiazide (bahan aktif obat Mikardis Plus) yaiku diuretik thiazide. Diuretik Thiazide mengaruhi penyerapan elektrolit ing tubule ginjal, kanthi langsung nambah ekskresi sodium lan klorida (kira-kira jumlah sing padha karo). Efek diuretik saka hidroklorothiazide nyebabake nyuda bcc, paningkatan aktivitas renin plasma, paningkatan sekresi aldosteron lan diiringi paningkatan kalium urin lan bikarbonat, lan minangka akibat, panurunan kalium ing plasma getih. Kanthi nggunakake telmisartan kanthi serentak, ana kemungkinan kanggo mungkasi mundhut kalium sing disebabake diuretik, bisa uga amarga blokade RAAS.

Sawise njupuk hydrochlorothiazide, diuresis mundhak sawise 2 jam, lan efek maksimal diamati sawise udakara jam 4. Efek diuretik obat kasebut tetep udakara udakara 6-12 jam.

Panggunaan hidroklorotiazid jangka dawa nyuda komplikasi penyakit jantung lan kematian saka dheweke.

Efek antihipertensi maksimal tamba Mikardis Plus biasane digayuh 4-8 minggu sawise wiwitan perawatan.

Komposisi

Telmisartan + pujian (Mikardis).

Telmisartan + hydrochlorothiazide + pujian (Mikardis Plus).

Farmakokinetik

Nalika ditrapake, telmisartan cepet diserep saka saluran pencernaan. Bioavailability 50%. Yen dijupuk bebarengan karo panganan, nyuda nilai AUC kalebu 6% (nalika digunakake ing dosis 40 mg) dadi 19% (nalika digunakake ing dosis 160 mg). Sawise 3 jam sawise administrasi, konsentrasi ing plasma getih dirata sanajan ora mangan wektu. Iki metabolisasi kanthi konjugasi karo asam glukononik. Metabolit ora aktif farmakologis. Diumus ing usus ora diowahi, ekskresi dening ginjel - kurang saka 2% dosis sing dijupuk.

Ana prabédan konsentrasi antarane lanang lan wadon. Ing wanita, Cmax lan AUC udakara kaping 3 lan 2 kaping luwih dhuwur tinimbang lanang (tanpa efek efektifitas).

Farmakokinetik telmisartan ing pasien tuwa ora beda karo farmakokinetik ing pasien enom. Penyesuaian dosis ora dibutuhake.

Owah-owahan dosis ing pasien gagal gagal ginjel, kalebu pasien ing hemodialisis. Telmisartan ora diilangi hemodialisis.

Ing pasien kanthi fungsi ati sing ringan nganti tingkat sedheng nganti sederhana (kelas A lan B ing skala Anak-Pugh), dosis obat kasebut saben dina ora kudu ngluwihi 40 mg.

Indikasi utama farmakokinetik telmisartan ing bocah-bocah lan remaja umur 6 nganti 18 taun sawise njupuk telmisartan ing dosis 1 mg / kg utawa 2 mg / kg sajrone 4 minggu umume dibandhingake karo data sing dipikolehi ing perawatan wong diwasa lan konfirmasi non-linearitas pharmacokinetics telmisartan, utamane babagan Cmax.

Sawise administrasi lisan, Mikardis Plus Cmax hydrochlorothiazide wis tekan 60 jam, bioavailability mutlak kira-kira kanthi ekskresi ginjal kumulatif saka hidroklorotiazida lan udakara udakara 60%. Ikatan protein plasma getih kanthi 64%. Ora metabolisma ing awak manungsa lan diekskresi ing urin meh ora owah. Udakara 60% dosis sing dijupuk oral bisa dicopot ing wektu 48 jam.

Ana prabédan konsentrasi plasma ing pria lan wanita. Ing wanita, ana kemungkinan kenaikan klinis saka konsentrasi plasma hidroklorotiazida.

Ing pasien kanthi fungsi ginjel mboten saget, tingkat penghapusan hidroklorotiazid dikurangi.

Indikasi

hipertensi arteri (nyuda tekanan),
abang ing morbiditas kardiovaskular lan kematian ing pasien umur 55 taun lan luwih lawas kanthi resiko penyakit kardiovaskular.

Formulir Rilis

Tablet 40 mg lan 80 mg.

Tablet 40 mg + 12,5 mg lan 80 mg + 12,5 mg (Mikardis Plus).

Pandhuan kanggo nggunakake lan dosis

Obat kasebut diwiwiti kanthi lisan, preduli saka asupan panganan.

Kanthi hipertensi arteri, dosis awal Mikardis sing disaranake yaiku 1 tablet (40 mg) sedina. Ing kasus nalika efek terapi ora diraih, dosis obat bisa ditambah dadi 80 mg sapisan dina. Nalika mutusake apa kanggo nambah dosis, kudu dipikirake yen efek antihipertensi maksimal biasane diwiwiti sajrone 4-8 minggu sawise wiwitan perawatan.

Kanggo nyuda morbiditas lan kematian jantung, dosis sing disaranake yaiku 1 tablet (80 mg) sedina. Ing wektu perawatan awal, tambahan koreksi getih bisa dibutuhake.

Pasien kanthi gagal ginjal (kalebu ing hemodialisis) dosis ora dibutuhake.

Ing pasien kanthi fungsi ati sing ringan nganti tingkat sedheng nganti sederhana (kelas A lan B ing skala Anak-Pugh), dosis obat kasebut saben dina ora kudu ngluwihi 40 mg.

Regimen dosis ing pasien tuwa ora mbutuhake perubahan.

Mikardis Plus kudu diwiwiti kanthi lisan kaping 1 saben dina, preduli saka intake panganan.

Mikardis Plus 40 / 12.5 mg bisa diwènèhaké kanggo pasien sing nggunakake tamba Mikardis kanthi dosis 40 mg utawa hydrochlorothiazide ora ngontrol tekanan getih sing cukup.

Mikardis Plus 80 / 12,5 mg bisa diwenehake kanggo pasien sing nggunakake obat Mikardis ing dosis 80 mg utawa Mikardis Plus 40 / 12,5 mg ora bisa ngontrol tekanan getih sing cukup.

Ing pasien hipertensi arteri, dosis telmisartan maksimal saben dina yaiku 160 mg saben dina. Dosis iki efektif lan bisa ditolak.

Efek sisih

sindrom gangguan pernapasan (kalebu radhang paru-paru lan edema paru-paru),
sesak napas
aritmia,
tachycardia
bradikardia
penurunan tekanan getih (kalebu hipotensi orthostatic),
ngenyel
paresthesia
gangguan turu
insomnia
pusing
kuatir
depresi
irritability
sakit sirah
diare, constipation,
mukosa lisan garing,
flatulence
weteng lara
mutah
gastritis
napsu melorot
anoreksia
hiperlisemia
hiperkolesterolemia,
pankreatitis
fungsi ati mboten saget,
jaundice (hepatokelular utawa cholestatic),
dyspepsia
tambah akeh kringet
sakit punggung
kram otot
myalgia
arthralgia,
kram otot pedhet,
arthrosis,
gejala kaya tendonitis
nyeri dada
kekurangan anemia wesi, anemia aplastik, anemia hemolitik, trombositopenia, eosinofilia, leukopenia, agranulocytosis, trombositopenia,
gagal ginjal, kalebu gagal ginjal akut,
nephritis interstitial,
glukosuria
kebejatan visual
visi kabur saiki
glaukoma penutupan sudut akut,
impotensi
sepsis, kalebu kasus fatal,
infeksi saluran ambegan ndhuwur (bronchitis, pharyngitis, sinusitis),
infeksi saluran kemih (kalebu cystitis),
radhang kelenjar salivary,
tambah kegiatan enzim ati,
nambah kegiatan CPK,
tambah konsentrasi asam urat ing getih,
hypertriglyceridemia,
hypokalemia, hiperkalemia,
hyponatremia,
hiperurisemia
hypoglycemia (ing pasien diabetes mellitus),
toleransi glukosa mboten saget,
nyuda hemoglobin ing getih,
angioedema (kalebu kasus fatal),
erythema
kulit gatel
akeh
reaksi anafilaksis,
eczema
tamba akeh
necrolysis epidermis beracun,
Reaksi kaya lupus
exacerbation utawa intensitas gejala sistemik lupus erythematosus,
vasculitis nekrotik,
vasculitis sistemik
reaksi photosensitivity,
kambuh saka sistem lupus erythematosus,
vasculitis
sindrom kaya flu
mriyang
kekirangane.

Contraindications

Penyakit saluran empedu obstruktif
fungsi ati abot (kelas Anak-Pugh C),
disfungsi ginjel abot (CC kurang saka 30 ml / min),
hipokalemia refleks, hiperkemia,
nggunakake serentak karo aliskiren ing pasien karo diabetes mellitus lan gagal ginjal (GFR kurang saka 60 ml / min / 1,73 m2),
Intoleransi fruktosa turun temurun (tamba ngemot sorbitol),
kurang laktase, intoleransi laktosa, sindrom malabsorpsi glukosa-galaksi,
umur nganti 18 taun (safety lan khasiat durung ditetepake),
meteng
laktasi (laktasi),
hipersensitivitas kanggo zat aktif utawa tambahan komponen obat utawa turunan sulfonamide liyane.

stenosis arteri ginjal bilateral utawa stenosis arteri ginjel tunggal,
fungsi ati cacat utawa penyakit ati sing maju (kelas A lan B ing skala Anak-Pugh),
nyuda BCC amarga terapi diuretik sadurunge, larangan ing asupan uyah, diare utawa mutah,
hyperkalemia
kahanan sawise cangkok ginjel (ora pengalaman nggunakake),
Gagal jantung kronis 3-4 FC miturut klasifikasi Persatuan Jantung New York,
stenosis katup aorta lan mitral,
stenosis sungaiortic idiopatik,
Kardiomyopati obstruktif hypertrophic,
diabetes mellitus
aldosteronisme utami,
gupuh
glaukoma penutupan sudut (amarga anané hidroklorotia ing komposisi).

Kandhutan lan lactation

Panganggone Mikardis lan Mikardis Plus dikontraindikasi sajrone meteng.

Panganggone antagonis reseptor angiotensin 2 ing trimester kehamilan kaping pisanan ora disaranake, obat-obatan kasebut ora diwatesi nalika meteng. Nalika meteng, obat kasebut kudu dihentikan langsung. Yen perlu, terapi alternatif kudu diwènèhaké (kelas obat liya antihipertensi sing disetujoni kanggo nggunakake nalika meteng).

Panganggone antagonis reseptor angiotensin 2 ing trimester trimester ke-2 lan kaping 3 dikontraindikasi. Ing panliten preclinical telmisartan, efek teratogenik ora dideteksi, nanging fetotoxicity diadegake. Dikenal yen efek antagonis reseptor angiotensin 2 ing trimester trimester 2 lan kaping 3 nyebabake fetotoxicity ing sawijining wong (fungsi ginjal, penurunan tengkorak, tundha tengkorak tengkorak), uga keracunan neonatal (gagal ginjal, hipotensi, hiperkalemia). Pasien sing ngrancang meteng kudu diwenehi terapi alternatif. Yen perawatan antagonis reseptor angiotensin 2 ditindakake ing trimester kehamilan kaping 2, ultrasonik ginjel lan tengkorak janin janin.

Bayi sing bayi sing nate nampa antagonis reseptor angiotensin 2 kudu dipantau kanthi rapi hipotesis arteri.

Pengalaman karo hydrochlorothiazide nalika meteng, utamane ing trimester pertama, diwatesi. Hydrochlorothiazide nyebrang alangan plasenta. Diwenehi mekanisme farmakologi tumindak hidroklorothiazide, mula nggunakake ing trimester 3 lan 3 kehamilan bisa ngganggu perfume fetoplacental lan nyebabake owah-owahan embrio lan janin, kayata jaundice, ketidakseimbangan elektrolit, lan trombositopenia. Hydrochlorothiazide ora bisa digunakake kanggo edema wanita ngandhut, kanggo wanita hamil kanthi hipertensi arteri, utawa sajrone preeclampsia, ana risiko nyuda volume plasma lan nyuda perfusi plasenta, lan ora ana pengaruh sing nyenengake ing kahanan klinis kasebut.

Hydrochlorothiazide ora bisa digunakake kanggo ngobati hipertensi penting ing wanita ngandhut, kajaba ing kahanan kasebut nalika perawatan liyane ora bisa digunakake.

Terapi karo tamba Mikardis lan Mikardis Plus dikontraindikasi sajrone nyusoni.

Ing panaliten kewan eksperimen, efek telmisartan lan hydrochlorothiazide ing kesuburan ora diamati.

Panaliten efek ing kesuburan manungsa durung ditindakake.

Gunakake ing bocah-bocah

Obat-obatan Mikardis lan Mikardis Plus dikontraindikasi kanggo digunakake ing bocah lan remaja ing umur 18 taun, amarga data babagan khasiat lan safety ing kategori pasien iki ora kasedhiya.

Gunakake ing pasien tuwa

Owahan regimen dosis ing pasien tuwa ora dibutuhake.

Pandhuan khusus

Kahanan sing nambah kegiatan RAAS

Ing sawetara pasien, amarga nyuda kegiatan RAAS, utamane karo administrasi serentak obat sing tumindak ing sistem iki, fungsi ginjel (kalebu gagal ginjal akut) cacat. Mulane, terapi sing diiringi blokade dobel RAAS (kayata, kanthi tambahan inhibitor ACE utawa inhibitor renin langsung, aliskiren, menyang blockers antagonis reseptor 2) ,iotiotin, kudu ditindakake kanthi rapi lan kanthi ngawasi rutin fungsi ginjel (kalebu monitor berkala kalium lan bun serum).

Panganggone diuretik thiazide ing pasien kanthi fungsi ginjel mboten saget bisa nyebabake azotemia. Pengawasan fungsi ginjel dianjurake.

Ing pasien karo stenosis arteri ginjal bilateral utawa stenosis arteri saka ginjel sing mung nduwe fungsi, kanthi nggunakake obat-obatan sing mengaruhi RAAS, risiko ngembangake hipotensi arteri lan gagal ginjal tambah.

Fungsi ati sing rame

Ing pasien sing duwe fungsi ati sing cacat utawa penyakit ati sing maju, MikardisPlus kudu dieling-eling, amarga sanajan owah-owahan cilik ing keseimbangan banyu-elektrolit bisa menehi kontribusi kanggo ngembangake koma hepatik.

Efek ing metabolisme lan fungsi kelenjar endokrin

Ing pasien diabetes, pangowahan dosis insulin utawa agen hypoglycemic kanggo administrasi oral bisa dibutuhake. Sajrone terapi karo diuretik thiazide, diabetes mellitus laten bisa nyata.

Ing sawetara kasus, panggunaan diuretik thiazide bisa ngalami hiperurisemia lan exacerbation sajrone asam urat.

Ing pasien diabetes mellitus lan risiko kardiovaskular tambahan, umpamane, ing pasien diabetes diabetes mellitus lan penyakit jantung koroner, panggunaan obat sing nyuda tekanan getih, kayata antagonis reseptor angiotensin 2 utawa inhibitor ACE, bisa nambah risiko infark miokardial fatal lan jantung dadakan. pati vaskular. Ing pasien diabetes, penyakit jantung koroner bisa asimtomatik lan mulane bisa uga ora didiagnosis. Sadurunge miwiti nggunakake tamba Mikardis lan Mikardis Plus kanggo deteksi lan perawatan penyakit jantung koroner, panaliten diagnosa sing cocog kudu ditindakake, kalebu tes kanthi kegiatan fisik.

Myopia akut lan glaukoma penutupan sudut sekunder

Hydrochlorothiazide, minangka turunan sulfonamida, bisa nimbulaké reaksi idiosyncratic ing bentuk myopia transien akut lan glaucoma penutupan akut. Gejala kelainan kasebut yaiku nyuda katrampilan utawa nyeri mata, sing ing kasus khas kedadeyan sajrone sawetara jam nganti sawetara minggu sawise wiwitan obat kasebut. Yen ora dirawat, glaucoma sudut tutup akut bisa nyebabake mundhut penglihatan. Perawatan utama yaiku ngeculake hidroklorotiazida kanthi cepet. Sampeyan kudu eling yen tekanan intraokular tetep ora bisa dikendhaleni, mbutuhake konservatif utawa perawatan bedah sing dibutuhake. Faktor risiko kanggo ngembangake glaucoma sudut nutup akut kalebu riwayat alergi kanggo sulfonamides utawa penisilin.

Pelanggaran keseimbangan banyu-elektrolit

Nalika nggunakake tamba Mikardis Plus, kayadene terapi diuretik, monitor monitor berkala isi elektrolit ing serum getih.

Diuretik Thiazide, kalebu hydrochlorothiazide, bisa nyebabake gangguan ing keseimbangan banyu-elektrolit lan negara basis asam (hypokalemia, hyponatremia, lan alkokosis hypochloremik). Gejala kelainan kasebut kalebu mukosa lisan garing, ngelak, kelemahane umum, ngantuk, kuatir, myalgia utawa twitching saka otot pedhet (crumpi), kelemahan otot, nandhang tekanan getih, oliguria, tachycardia, lan gastrointestinal gangguan usus kaya mual utawa mutah.

Yen diuretik thiazide digunakake, hypokalemia bisa berkembang, nanging telmisartan digunakake ing wektu sing padha bisa nambah konten kalium ing getih. Resiko hipokalemia paling saya tambah ing pasien karo sirosis, kanthi diuresis sing tambah, kanthi diet bebas uyah, uga ing kasus panggunaan glukale- lan mineralokortikosteroid utawa kortikotropin. Telmisartan, yaiku bagean saka persiapan Mikardis lan Mikardis Plus, sebaliknya, bisa nyebabake hiperkalemia amarga antagonisme menyang reseptor angiotensin 2 (subtipe AT1). Sanajan hiperkalemia penting klinis durung dilaporake karo panggunaan Mikardis Plus, faktor risiko kanggo pangembangan kasebut kalebu ginjal lan / utawa gagal jantung lan mellitus diabetes.

Ora ana bukti yen obat Mikardis Plus bisa nyuda utawa nyegah hyponatremia sing disebabake diuretik. Hipokloremia biasane bocah cilik lan ora mbutuhake perawatan.

Diuretik Thiazide bisa nyuda ekskresi kalsium dening ginjel lan nyebabake (amarga ora ana gangguan sing jelas ing metabolisme kalsium) tambah transisi lan tipis kalsium serum. Hiperkalsemiaemia sing luwih abot bisa uga minangka tandha hiperparatiroidisme laten. Sadurunge nganilai fungsi kelenjar parathyroid, diuretik thiazide kudu diterusake.

Wis dituduhake yen diuretik thiazide nambah ekskresi magnesium dening ginjel, sing bisa nyebabake hypomagnesemia.

Ing pasien sing duwe penyakit jantung koroner, panggunaan obat antihipertensi, yen nyuda tekanan getih sing berlebihan, bisa nyebabake infarksi miokardial utawa stroke.

Ana laporan babagan perkembangan sistemik lupus erythematosus kanthi diuretik thiazide.

Mikardis lan Mikardis Plus bisa, yen prelu digunakake bebarengan karo agen antihipertensi liyane.

Disfungsi ati kanthi janjian telmisartan umume kasus diamati ing antarane penduduk Jepang.

Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan mekanisme kendali

Pasinaon klinis khusus kanggo mbiji efek obat Mikardis Plus babagan kemampuan kanggo nyopir kendaraan lan nggarap mekanisme sing mbutuhake perhatian tambah durung ditindakake. Nanging, nalika nyopir lan melu kegiatan sing mbebayani, kemungkinan ngembangake rasa sayah lan rasa ngantuk, kudu dipikirake.

Interaksi narkoba

Kanthi nggunakake telmisartan serentak nganggo:

agen antihipertensi liyane bisa nambah efek antihipertensi. Ing siji panaliten, kanthi nggunakake gabungan telmisartan lan ramipril, paningkatan 2.5 kali ganda ing AUC0-24 lan Cmax ramipril lan ramipril. Makna klinis saka interaksi iki durung ditetepake. Analisis prilaku sing ala kanggo mungkasi perawatan lan analisa acara salabetipun sing serius nalika nyoba klinis, batuk lan angioedema luwih mungkin kedadeyan karo ramipril, dene hipotesis arteri luwih umum karo telmisartan. Kasus hiperkalemia, gagal ginjal, hipotensi arteri lan sinkronisasi asring ditonton kanthi nggunakake telmisartan lan ramipril,
Persiapan litium nyathet paningkatan konsentrasi litium ing getih, diiringi efek beracun kanthi panggunaan inhibitor ACE. Ing kasus-kasus sing jarang, pangowahan kasebut wis dilaporake karo administrasi antagonis reseptor angiotensin 2, utamane ing telmisartan. Kanthi nggunakake panyerapan lithium lan antagonis reseptor angiotensin 2, disaranake kanggo nemtokake konten litium ing getih,
Obat anti-inflamasi nonsteroid (NSAID), kalebu asam acetylsalicylic ing dosis sing digunakake minangka obat anti-inflamasi, inhibitor COX-2 lan NSAID sing ora dipilih, bisa nyebabake gagal ginjal akut ing pasien karo suda BCC. Obat sing mengaruhi RAAS bisa uga pengaruh sinergis. Ing pasien sing nampa NSAID lan telmisartan, BCC kudu dibayar ganti rugi ing wiwitan perawatan lan sinau fungsi ginjel kudu ditindakake. Penurunan efek agen antihipertensi, kayata telmisartan, kanthi pencegahan efek vasodilasi prostaglandin dicathet kanthi perawatan gabungan karo NSAID. Kanthi nggunakake telmisartan bebarengan karo ibuprofen utawa paracetamol, ora ana pengaruh sing signifikan ing klinik,
digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, simvastatin lan amlodipine ora mbukak interaksi signifikan klinis. Tambah rata-rata konsentrasi rata-rata digoxin ing plasma getih kanthi rata-rata 20% (ing siji kasus, kanthi 39%). Kanthi administrasi telmisartan lan digoxin kanthi serentak, luwih becik nemtokake konsentrasi digoxin ing getih.

Kanthi nggunakake bebarengan:

etanol (alkohol), barbiturates utawa analgesik opioid, ana risiko ngembangake hipotensi orthostatic,
Obat hipoglikemik kanggo administrasi oral lan insulin bisa uga mbutuhake penyesuaian dosis agen hipoglikemik kanggo administrasi oral lan insulin,
metformin ana risiko asamosis laktat,
kolestiraminom lan kolestipolom - ing sajroning ijol-ijolan anionik nahan panyerapan hidroklorotiazid,
Glikosida jantung nambah risiko ngembangake hypokalemia utawa hypomagnesemia sing disebabake diuretik thiazide, pangembangan aritmia sing disebabake saka glikosida jantung,
pressor amin (e.g. norepinephrine) bisa ngrusak pengaruh amin pressor,
Relaksasi otot sing ora nyuda (mis. batocurarine klorida) hidroklorothiazide bisa nambah efek relaksasi otot sing ora nyuda,
Agen antigout bisa nambah konsentrasi asam urat ing serum getih, lan mula, pangowahan dosis agen uricosuric bisa dibutuhake. Panganggone diuretik thiazide nambah frekuensi pangembangan reaksi hipersensitifitas ing allopurinol,
Persiapan kalsium - diuretik thiazide bisa nambah kandungan kalsium serum amarga nyuda ekskresi dening ginjel. Yen sampeyan pengin nggunakake persiapan kalsium, sampeyan kudu terus ngawasi isi kalsium ing getih lan, yen perlu, ganti dosis persiapan kalsium,
beta-blockers lan diazoxide thiazide thurzics bisa nambah hiperlisemiaemia sing disebabake dening beta-blockers lan diazoxide,
m-antikolinergik (umpamane, atropine, biperidine) - nyuda motilitas gastrointestinal, paningkatan bioavailability diuretik thiazide,
diuretik amantadine bisa nambah risiko efek sing ora disenengi amarga amantadine,
Agen sitotoksik (umpamane, cyclophosphamide, methotrexate) - nyuda ekskresi ginjel agen sitotoksik lan nambah efek myelosuppressive,
NSAID - panggunaan gabungan karo diuretik thiazide bisa nyebabake nyuda efek diuretik lan antihipertensi,
Obat-obatan sing nyebabake mbusak kalium lan hypokalemia (umpamane, diuretik sing ngilangi kalium, julap, glukosa- lan mineralokortikosteroid, kortikotropin, amphotericin B, carbenoxolone, benzylpenicillin, asale saka asetilsalicylic acid) - efek hypokalemic. Hipokalemia sing disebabake hidroklorothiazide diimbangi kanthi efek telmisartan kalium-sparing.
pangembangan hiperkalemia bisa uga karo diuretik sparing kalium, persiapan kalium, liya liya sing bisa nambah konten kalium serum (umpamane, heparin) utawa ngganti natrium ing natrium klorida nganggo uyah kalium. Ngawasi potensial ing plasma getih disaranake ing kasus nalika obat Mikardis Plus digunakake bebarengan karo obat-obatan sing bisa nyebabake hypokalemia, uga obat-obatan sing bisa nambah kalium serum.

Analog saka tamba Mikardis

Analog struktural saka bahan aktif:

Analog ing klompok apotekologis (antagonis reseptor 2 angiotensin):

Angiakand
Aprovel
Atacand
Blocktran
Vasotens,
Valz
Valsartan
Valsafors,
Valsacor
Hiposart,
Diovan
Zisakar
Ibertan
Irbesartan
Irsar
Candecor,
Candesartan
Kardiosal
Cardosten
Cardostin
Karzartan
Kozaar
Xarten
Lakea
Lozap,
Lozarel
Losartan
Lorista
Losacor
Lotor
Mikardis Plus,
Naviten
Nortian
Olimestra
Ordiss
Prirator
Presartan
Renicard
Sartavel
Tanidol
Tantordio
Tareg
Teveten
Iki,
Telzap
Telmisartan
Telmista
Telsartan
Banget
Edarby.

Nomer registrasi: P N015387 / 01

Jeneng perdagangan obat: Mikardis ®

Jeneng Non-Ukuran Internasional (INN): telmisartan

Formulir dosis: tablet

Komposisi: 1 tablet ngemot:
Bahan aktif: - Telmisartan 40 mg utawa 80 mg,
Kasedhiya: - sodium hidroksida 3.36 mg / 6,72 mg, polyvidone (Kollidon 25) 12 mg / 24 mg, meglumine 12 mg / 24 mg, sorbitol 168.64 mg / 337.28 mg, stagate magnesium 4 mg / 8 mg

Katrangan
40 mg tablet
Tablet oblong putih utawa meh putih, ing sisih ukiran "51H", ing sisih liya - simbol perusahaan.
Tablet 80 80
Piranti berbentuk putih utawa meh putih, ing sisih ukiran "52H", ing sisih liya - simbol perusahaan.

Klompok pharmacotherapeutic: antagonis reseptor angiotensin II.
Kode ATX C09CA07

Properti farmakologis
Farmakodinamika
Telmisartan minangka antagonis reseptor angiotensin II spesifik (ketik AT1), efektif nalika dijupuk sacara lisan. Nduwe pengaruh dhuwur kanggo subtipe AT1 reseptor angiotensin II, sing ditindakake tumindak angiotensin II. Nampilake angiotensin I saka sesambungan karo reseptor, ora duwe tumindak agonist sing ana hubungane karo reseptor iki.
Telmisartan ikatan mung kanggo subtipe AT1 reseptor angiotensin II. Sambungan terus. Ora duwe karemenan kanggo reseptor liyane, kalebu reseptor AT2 lan reseptor angiotensin sing kurang sinau. Makna fungsional reseptor iki, uga pengaruh stimulasi sing berlebihan karo angiotensin II, konsentrasi sing saya tambah karo janjian telmisartan, durung diteliti. Nyuda konsentrasi aldosteron ing getih, ora nyandhet renin ing plasma getih lan ora ngalangi saluran ion. Telmisartan ora nyandhet angiotensin ngowahi enzim (kininase II) (enzim sing uga nyuda bradykinin). Mula, kenaikan efek samping sing disebabake dening bradykinin ora dikarepake.
Ing pasien, telmisartan kanthi dosis 80 mg rampung ngalangi efek hipertensi angiotensin II. Diwiwiti saka tumindak hipotesis dicathet sajrone 3 jam sawise administrasi telmisartan pisanan. Efek obat terus nganti 24 jam lan tetep signifikan nganti 48 jam. Efek antihipertensi sing diucapake biasane tuwuh 4-8 minggu sawise asupan biasa.
Ing pasien hipertensi arteri, telmisartan nyuda tekanan getih systolik lan diastolik (BP) tanpa mengaruhi tingkat jantung (HR).
Ing kasus pembatalan telmisartan kanthi tiba-tiba, tekanan getih mboko sithik bali menyang tingkat asli tanpa pangembangan sindrom "pembatalan".

Farmakokinetik
Yen dijupuk kanthi lisan, kanthi cepet diserep saka saluran pencernaan. Bioavailability saka -50%. Yen dijupuk bebarengan karo panganan, nyuda AUC (wilayah ing kurva konsentrasi wektu) kalebu 6% (ing dosis 40 mg) nganti 19% (ing dosis 160 mg). 3 jam sawise ngiseni, konsentrasi ing tingkat plasma getih ora preduli. Ana prabédan konsentrasi plasma ing pria lan wanita. Cmax (konsentrasi maksimal) lan AUC udakara kaping telu lan kaping pindho, luwih dhuwur tinimbang wanita dibandhingake karo lanang tanpa efek sing efektif.
Komunikasi karo protein plasma getih - 99,5%, utamane nganggo albumin lan alpha-1 glikoprotein.
Nilai rata-rata distribusi sing katon ing konsentrasi keseimbangan yaiku 500 liter. Iki metabolisasi kanthi konjugasi karo asam glukononik. Metabolit minangka farmakologis ora aktif. Penghapusan setengah umur (T½) luwih saka 20 jam. Diumus ing usus ora owah, ekskresi dening ginjel - kurang saka 2%. Penyambungan plasma total dhuwur (900 ml / min. Dibandhingake karo aliran getih "hepatik" (udakara 1500 ml / min.).
Pasien kanthi sepuh
Farmakokinetik telmisartan ing pasien tuwa ora beda karo pasien enom. Penyesuaian dosis ora dibutuhake.
Pasien kanthi gagal ginjel
Owah-owahan dosis ing pasien gagal gagal ginjel, kalebu pasien ing hemodialisis.
Telmisartan ora diilangi hemodialisis.
Pasien kanthi gagal ati
Ing pasien kanthi fungsi ati sing ringan lan sederhana (kelas A lan B ing skala Anak-Pugh), dosis saben dina ora kudu ngluwihi 40 mg.
Ing bocah-bocah
Indikasi utama pharmacokinetics telmisartan ing bocah-bocah sing umur 6 nganti 18 taun, umume, bisa dibandhingake karo data sing dipikolehi ing perawatan wong diwasa, lan konfirmasi ora sesambungan karo pharmacokinetics telmisartan, utamane sing ana hubungane karo Cmax.

Indikasi kanggo nggunakake

Hipertensi arteri.
Morbiditas kardiovaskuler lan mortalitas ing pasien umur 55 taun lan luwih tuwa kanthi resiko penyakit kardiovaskular.

Contraindications

Hipersensitifitas zat aktif utawa tambahan obat
Kandhutan
Periode lactation
Penyakit saluran napus
Kerusuhan hepatik sing abot (kelas P-Anak-P C)
Intoleransi fruktosa keturunan (ngemot sorbitol)
Umur nganti 18 taun (khasiat lan safety ora diadegake)

Kanthi ngati-ati

Stenosis arteri ginjal bilateral utawa stenosis arteri ginjel tunggal,
Fungsi ati lan / utawa ginjel (deleng uga pandhuan Khusus),
Nolak volume getih sirkulasi (BCC) amarga terapi diuretik sadurunge, watesan uyah, diare, utawa mutah
Hiponatremia,
Hyperkalemia
Kahanan sawise cangkok ginjel (ora pengalaman nggunakake),
Gagal jantung kronis
Stenosis katup aorta lan mitral,
Stenosis sungaiortic Idiopathic,
Aldosteronisme utami (khasiat lan safety ora diadegake)

Dosis lan administrasi
Nang, preduli saka mangan.
Hipertensi arteri
Dosis sing disaranake ing wiwitan Mikardis ® obat yaiku tab 1. (40 mg) sapisan dina. Ing kasus sing ora ditrapake terapeutik, dosis sing disaranake maksim obat Mikardis ® bisa ditambah nganti 80 mg sapisan dina. Nalika mutusake apa kanggo nambah dosis, kudu dipikirake yen efek antihipertensi maksimal biasane diwiwiti sajrone 4-8 minggu sawise wiwitan perawatan.
Wutah morbiditas jantung lan mortalitas
Dosis sing disaranake yaiku 1 tablet Mikardis ® 80 mg, sedina sedina.
Ing wektu perawatan awal, tambahan koreksi getih bisa dibutuhake.
Fungsi ginjel gagal
Ing pasien gagal ginjal, kalebu pasien sing ngalami hemodialisis, penyesuaian regimen dosis ora dibutuhake.
Fungsi ati sing rame
Ing pasien kanthi fungsi ati sing entheng nganti moderat (kelas A lan B ing skala Anak-Pugh, masing-masing), dosis saben Mikardis ® ora kudu ngluwihi 40 mg.
Pasien kanthi sepuh
Regimen dosis ora mbutuhake perubahan.

Efek sisih
Kasus efek sisih sing ora diteliti ora cocog karo jender, umur utawa lomba pasien.
Penyakit:
Sepsis, kalebu sepsis fatal, infeksi saluran kemih (kalebu cystitis), infeksi saluran napas ndhuwur.
Saka sistem sirkulasi lan limfatik:
Anemia, eosinofilia, trombositopenia.
Saka sistem saraf pusat:
Kuatir, insomnia, depresi, semaput.
Saka organ panglihatan lan pangrungon:
Gangguan visual, pusing.
Saka sistem kardiovaskular:
Bradycardia, takikardia, nyuda tekanan getih, hipotensi orthostatik
Saka sistem pernapasan:
Sesak napas.
Saka sistem pencernaan:
Nyeri weteng, diare, tutuk garing, dyspepsia, kembung kembung, rasa ora nyenengake ing weteng, mutahke, gangguan ati.
Reaksi alergi:
Reaksi anaphylactic, hipersensitivitas kanggo komponen aktif utawa bantu obat, angioedema (fatal), ekzema, erythema, gatal-gatal kulit, ruam (kalebu obat), hiperhidrosis, urtikaria, ruam beracun.
Saka sistem muskuloskeletal:
Arthralgia, nyeri punggung, kekejangan otot (kram saka otot pedhet), nyeri ing pérangan ngisor, myalgia, nyeri ing tendon (gejala sing padha karo manifeston saka tendonitis).
Saka ginjel lan saluran kemih:
Fungsi ginjel sing ilang, kalebu gagal ginjal akut.
Umum:
Sakit dada, sindrom kaya flu, asthenia (kelemahane), hiperkalemia, hypoglycemia (ing pasien diabetes mellitus).
Indikator laboratorium:
Penurunan konsentrasi hemoglobin, paningkatan konsentrasi asam urat, bun ing getih, paningkatan enzim "ati", nambah konsentrasi fosfininase (CPK).

Overdosis
Ora ngalami kasus overdosis.
Gejala: penurunan tekanan getih, tachycardia, bradikardia.
Perawatan: terapi gejala, hemodialisis ora efektif.

Interaksi karo obat liyane
Telmisartan bisa nambah efek hipotensi agen antihipertensi liyane. Tipe interaksi klinis liyane ora bisa dingerteni. Gunakake gabungan karo digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, ibuprofen, paracetamol, simvastatin lan amlodipine ora nyebabake interaksi signifikan klinis. Tambah rata-rata konsentrasi rata-rata digoxin ing plasma getih kanthi rata-rata 20% (ing siji kasus, kanthi 39%). Kanthi administrasi telmisartan lan digoxin kanthi serentak, luwih becik nemtokake konsentrasi digoxin ing getih.
Kanthi nggunakake telmisartan lan ramipril kanthi serentak, paningkatan AUC0-24 lan Cmax ramipril lan ramiprilat diamati 2,5 kaping. Pentinge klinis fenomena iki durung ditetepake.
Kanthi administrasi simultan angiotensin sing ngencengi enzim (ACE) lan persiapan litium, paningkatan konsentrasi litium ing getih, diiringi efek beracun. Ing kasus langka, pangowahan kasebut wis dilaporake karo administrasi reseptor antagonis angiotensin II. Kanthi administrasi lithium lan angiotensin II antagonis reseptor, dianjurake kanggo nemtokake konsentrasi litium ing getih.
Perawatan karo obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID), kalebu asam acetylsalicylic, inhibitor cyclooxygenase-2 (COX-2) lan NSAID non-selektif, bisa nyebabake gagal ginjal akut ing pasien dehidrasi. Obat sing tumindak ing sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) bisa uga duwe pengaruh sinergis. Ing pasien sing nampa NSAID lan telmisartan, bcc kudu dibayar ganti rugi ing wiwitan perawatan lan fungsi ginjel sing dipantau.
Penurunan efek agen antihipertensi, kayata telmisartan, kanthi pencegahan efek vasodilasi saka prostaglandin wis diamati karo co-perawatan karo NSAID.

Pandhuan khusus
Ing sawetara pasien, amarga nyuda RAAS, utamane nalika nggunakake obat-obatan sing tumindak ing sistem iki, fungsi ginjel (kalebu gagal ginjal akut) cacat. Mula, terapi sing diiringi blokade dobel RAAS kudu ditindakake kanthi rapi, kanthi ngawasi ati-ati fungsi ginjel (kalebu pemantauan berkala kalium serum lan konsentrasi bun).
Ing kasus dependensi nada vaskular lan fungsi ginjel utamane ing kegiatan RAAS (umpamane, ing pasien sing gagal jantung kronis, utawa penyakit ginjel, kalebu stenosis arteri ginjal, utawa stenosis arteri ginjal tunggal), janjian saka obat-obatan sing mengaruhi sistem iki. bisa uga diiringi pangembangan hipotensi arteri akut, hiperemia, oliguria, lan, ing kasus-kasus langka, gagal ginjal akut.
Adhedhasar pengalaman nggunakake obat-obatan liyane sing mengaruhi RAAS, kanthi nggunakake gabungan obat Mikardis ® lan diuretik kalium-sparing, aditif sing ngemot kalium, uyah sing bisa diduweni kalium, lan obat liyane sing nambah konsentrasi kalium ing getih (umpamane, heparin), indikator iki kudu dipantau ing pasien.
Utawa, Mikardis ® bisa digunakake ing kombinasi karo diuretik thiazide, kayata hydrochlorothiazide, sing uga duwe efek hipotensi (kayata, Mikardis Plus ® 40 mg / 12,5 mg, 80 mg /) 2.5 mg).
Ing pasien hipertensi arteri sing abot, dosis telmisartan ana 160 mg / dina lan digabungake karo hydrochlorothiazide 12,5-25 mg kanthi becik lan efektif. Mikardis ® ora efektif kanggo pasien balapan Negroid.

Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir mobil lan makarya kanthi mekanisme
Pasinaon klinis khusus babagan efek obat kasebut ing kemampuan kanggo nyopir mobil lan mekanisme durung ditindakake. Nanging, nalika nyopir lan nggarap mekanisme, kemungkinan ngembangake pusing lan rasa ngantuk kudu dipikirake, sing kudu ati-ati.

Formulir rilis
Tablet 40 mg lan 80 mg.
7 tablet saben blister digawe saka polyamide / aluminium / PVC. 2 utawa 4 lepuh kanthi instruksi supaya bisa digunakake ing kothak karton (kanggo dosis 40 mg). Kanggo bledug 2, 4 utawa 8 kanthi instruksi supaya bisa digunakake ing kothak karton (kanggo dosis 80 mg).

Kahanan panyimpenan
Dhaptar B.
Simpen ing suhu ora ngluwihi 30 ° C ing papan sing dilindhungi saka kelembapan.
Jaga nganti ora tekan bocah-bocah!

Tanggal kadaluwarsa
4 taun Aja nggunakake sawise tanggal kadaluwarsa.

Ketentuan Liburan Farmasi
Miturut resep.

Jeneng lan alamat entitas legal sing jenenge sertifikat registrasi ditanggepi
Beringer Ingelheim International GmbH Bingsr Strasse 173,
55216, Ingelheim am Rhein, Jerman

Produsen
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Jerman

Sampeyan bisa entuk katrangan tambahan babagan obat kasebut, uga ngirim keluhan lan informasi babagan acara sing ala menyang alamat ing Rusia
Beringer Ingelheim LLC 125171, Moscow, Leningradskoye Shosse, 16A p.

Formulir dosis

Tablet 80 mg / 12,5 mg, 80 mg / 25 mg

Siji tablet ngemot

bahan aktif: telmisartan 80 mg

hydrochlorothiazide 12,5 mg utawa 25 mg, masing-masing

excipients: natrium hidroksida, polyvidone K 25 (povidone), meglumine, sorbitol, magnesium stearate, laktosa monohidrat, selulosa mikrokrystalline, pati jagung, wesi (III) oksida abang (E172) (kanggo dosis 80 / 12,5), wesi (ІІІ) oksida kuning (Е172) (kanggo dosis 80/25), sodium pati glikol (jinis A).

80 mg / 12,5 mg: tablet berbentuk oval kanthi permukaan biconvex, rong lapisan: siji lapisan putih kanthi warna cetakan "H8" lan logo perusahaan, kanthi inklusi warna abang, lapisan liyane jambon.

80 mg / 25 mg: tablet berbentuk oval kanthi permukaan biconvex, rong lapisan: siji lapisan putih kanthi cetakan "H9" lan logo perusahaan, kanthi warna kuning sing ditrima, lapisan liyane kuning.

Properti farmakologis

Farmakokinetik

Panggunaan hidroklorothiazide lan telmisartan ora mangaruhi pharmacokinetics obat-obatan kasebut.

Telmisartan: sawise administrasi oral, telmisartan diserep kanthi cepet, konsentrasi telmisartan maksimal wis tekan 0.5-1,5 jam.

Bioavailability telmisartan sing mutlak kira-kira udakara 50%. Mangan rada nyuda bioavailabilitas telmisartan kanthi nyuda wilayah ing kurva "konsentrasi plasma-wektu" (AUC) saka 6% nalika dijupuk ing dosis 40 mg nganti 19% nalika dijupuk ing dosis 160 mg. 3 jam sawise njupuk telmisartan, konsentrasi ing plasma getih ora stabil lan ora gumantung saka asupan panganan. Penurunan sethithik ing AUC ora nyebabake efek efektifitas terapeutik.

Farmakokinetik telmisartan nalika dijupuk kanthi lisan ora linear saka dosis wiwit 20 mg nganti 160 mg kanthi jumlah propentrasi plasma (Cmax lan AUC) kanthi dosis tambah. Telmisartan ora akeh nglumpukake plasma getih kanthi nggunakake bola-bali.

Hydrochlorothiazide: sawise administrasi oral, konsentrasi hidroklorotiazid maksimal entuk kira-kira 1.0-3.0 jam sawise administrasi. Bioavailability hidroklorotiazid mutlak kira-kira 60%.

Telmisartan: nduwe gelar dhuwur kanggo naleni protein plasma (> 99,5%), utamane karo albumin lan alpha-1 asam glikoprotein. Tombol distribusi kira-kira 500 liter.

Hydrochlorothiazide: 64% terikat karo protein plasma lan volume distribusi sing jelas yaiku 0.80.3 l / kg.

Metabolisme lan ekskresi

Telmisartan: sawise administrasi lisan saka telmisartan label 14C, sebagian besar dosis (> 97%) diekskresi ing feces kanthi ekskresi bilier, lan jumlah sing sithik banget ditemokake ing urin. Iki metabolisasi kanthi konjugasi bahan wiwitan kanthi acylglucuronide sing aktif farmakologis, siji-sijine glukononida sing dikenalake ing manungsa.

Sawise administrasi telmisartan kanthi label tunggal dosis, glukononida dideteksi kira-kira 11% saka radioaktivitas plasma sing diukur. Isoenzimma Psikologi P450 ora melu metabolisme telmisartan. Gunggung plasma total telmisartan udakara 1500 ml / min, terminal setengah urip luwih saka 20 jam.

Hydrochlorothiazide: ing manungsa, ora dimetabolisme lan diekskresi meh ora owah ing cipratan. Udakara 60% dosis lisan diekskresi minangka bahan sing ora owah sajrone 48 jam. Reresitas renal kira-kira 250-300 ml / min. Separo umur hidroklorotiazid pungkasan yaiku 10-15 jam.

Pasien kanthi sepuh: farmakokinetik telmisartan ing pasien tuwa lan luwih enom umur 65 taun ora beda.

Gender: konsentrasi plasma telmisartan ing wanita luwih saka 2-3 kaping luwih dhuwur tinimbang pria. Nanging, ing panaliten klinis, ora ana paningkatan tekanan getih utawa kedadeyan hipotensi orthostatic ing wanita. Ora perlu panyesuaian dosis. Ana kemungkinan konsentrasi hidroklorotiazid ing plasma getih sing luwih dhuwur tinimbang wanita.

Ora ana komulasi telmisartan sing signifikan sacara klinis.

Pasien kanthi gagal ginjel

Ekskresi sing angel ora mengaruhi reresik telmisartan. Adhedhasar pengalaman nggunakake obat kasebut ing pasien kanthi gagal ginjal sing entheng nganti moderat (clearance bun 30-60 ml / min, rata-rata udakara 50 ml / min), ditampilake manawa penyesuaian dosis ora perlu ing pasien kanthi fungsi ginjel sing dikurangi. Telmisartan ora diekskresi nalika hemodialisis. Ing pasien kanthi fungsi ginjel mboten saget, tingkat penghapusan hidroklorotiazid dikurangi.

Ing panaliten ing pasien kanthi reresikan bun asli 90 ml / min, tambah setengah umur hidroklorotiazid tambah. Ing pasien sing nandhang ginjel ora duwe fungsi, penghapusan setengah umur kira-kira 34 jam.

Pasien kanthi gagal ati

Ing pasien sing gagal ati, kenaikan bioavailability mutlak nganti 100%. Separuh umur ora owah kanthi gagal ati.

Farmakodinamika

MIKARDIS Plus minangka gabungan antagonis reseptor angiotensin II - telmisartan lan diuretik thiazide - hydrochlorothiazide. Kombinasi komponen kasebut nyedhiyakake efek antihipertensi sing luwih dhuwur tinimbang njupuk komponen kasebut kanthi kapisah. Resep MIKARDIS Plus sapisan dina ing dosis terapi nyedhiyakake penurunan tekanan getih sing efektif lan lancar.

Telmisartan: Minangka antagonis reseptor angiotensin II sing efektif lan spesifik (spesifik AT1). Telmisartan kanthi tingkat afiliasi sing dhuwur banget, mung dadi ikatan karo subtipe AT1, reseptor angiotensin II. Telmisartan ora duwe karemenan kanggo reseptor liyane, kalebu AT2 - reseptor angiotensin, lan liya-liyane, kurang sinau, reseptor AT. Makna fungsional reseptor iki, uga pengaruh stimulasi sing berlebihan karo angiotensin II, konsentrasi sing saya tambah karo janjian telmisartan, durung diteliti.

Telmisartan nyebabake nyuda tingkat aldosteron getih. Telmisartan ora ngalangi renin ing plasma manungsa lan ora ngalangi saluran ion. Telmisartan ora nyandhet kegiyatan angiotensin ngowahi enzim (kinase II), kanthi partisipasi kasebut ana penurunan sintesis bradykinin. Mulane, ora ana paningkatan efek samping sing disebabake dening bradykinin.

Ing pasien, telmisartan kanthi dosis 80 mg meh rampung ngalangi efek hipertensi angiotensin II. Efek inhibitor terus nganti 24 jam lan tetep signifikan nganti 48 jam.

Sawise njupuk dosis telmisartan pertama, kegiatan antihipertensi mboko sithik bisa diweruhi sajrone 3 jam. Penurunan tekanan getih kanthi bertahap bisa diremehake 4 minggu sawise wiwitan perawatan lan dijaga nganti suwe.

Ing pasien hipertensi, telmisartan nyuda tekanan getih systolik lan diastolik tanpa ngganti denyut jantung.

Kesahihan antihipertensi telmisartan dibandhingake karo kelas obat antihipertensi liyane (kaya sing dituduhake ing panliten klinis mbandhingake telmisartan karo amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, losartan, lisinopril, ramipril, lan valsartan).

Ing kasus pembatalan telmisartan kanthi tiba-tiba, tekanan getih mboko sithik ngasilake nilai-nilai sadurunge perawatan sajrone sawetara dina tanpa tandha-tandha resensi hipertensi cepet (ora ana sindrom "mundur".

Ing panaliten klinis kanthi perbandingan langsung saka rong jinis perawatan antihipertensi, kedadeyan batuk garing ing pasien sing njupuk telmisartan luwih murah tinimbang ing wong sing nampa inhibitor enzim -iotiotin konverter.

Hydrochlorothiazide: yaiku diuretik thiazide. Mekanisme efek antihipertensi diuretik thiazide ora dingerteni kanthi lengkap. Thiazides tumindak mekanisme tubular ginjal reabsorpsi ginjal, kanthi nambah ekskresi sodium lan klorida kanthi jumlah sing padha. Efek diuretik saka hidroklorothiazide nyuda volume plasma, nambah kegiyatan renin plasma, nambah sekresi aldosteron, diterusake kanthi nambah kalium lan bikarbonat ing urin lan penurunan kalium serum. Mblokade mburi-to-end blockade saka sistem renin-angiotensin-aldosteron nalika digabung karo telmisartan cenderung mbatalake mundhut kalium sing ana gandhengane karo diuretik kasebut.

Nalika njupuk hydrochlorothiazide, paningkatan diuresis diamati sawise 2 jam, efek maksimal kedadeyan sawise udakara 4 jam, dene tumindak tumindak kira-kira 6-12 jam.

Pasinaon epidemiologis nuduhake manawa perawatan sing berpanjangan karo hidroklorotiazid nyuda resiko morbiditas kardiovaskular lan kematian saka dheweke.

Dosis lan administrasi

MIKARDIS Plus dijupuk sapisan dina nganggo banyu sithik.

Nalika ngalih saka telmisartan menyang MIKARDIS Plus, dosis telmisartan bisa ditambah kanthi awal. Transisi langsung saka monoterapi kanggo njupuk obat kombinasi bisa.

MIKARDIS Plus 80 mg / 12,5 mg bisa diwenehake kanggo pasien sing nggunakake telmisartan (MIKARDIS) 80 mg ora normalake tekanan getih.

MIKARDIS Plus 80 mg / 25 mg bisa diwenehake kanggo pasien sing nggunakake MIKARDIS Plus 80 mg / 12,5 mg ora normalake tekanan getih utawa kanggo pasien sing kahanan sadurunge wis stabil dening telmisartan utawa hydrochlorothiazide nalika digunakake kanthi kapisah.

Efek antihipertensi maksimal umume ing 4-8 minggu sawise wiwitan perawatan.

Yen perlu, MIKARDIS Plus bisa digabung karo obat antihipertensi liyane.

Ing pasien hipertensi arteri sing abot, telmisartan ing dosis nganti 160 mg saben dina (loro kapsul MIKARDIS 80 mg) utawa digabungake karo hydrochlorothiazide 12,5-25 mg saben dina (rong kapsul MIKARDIS Plus 80 mg / 12,5 mg utawa 80 mg / 25 mg) kanthi sabar lan efektif.

MIKARDIS Plus bisa dijupuk preduli saka intake panganan.

Amarga anané hidroklorotiazida MIKARDIS Plus, mula ora diwènèhaké kanggo pasien gagal ginjal sing abot (reresikan bun.