Glucovans: pandhuan kanggo nggunakake

1 tablet sing dilapisi film ngemot:

Dosis 2,5 mg + 500 mg:

Komponen aktif: glibenclamide - 2,5 mg, hidroklorida metformin - 500 mg.

Inti: sodium croscarmellose - 14,0 mg, povidone K 30 - 20,0 mg, selulosa

microcrystalline - 56,5 mg, stearate magnesium - 7,0 mg.

Shell: opadry OY-L-24808 pink - 12,0 mg: karbohidrat laktosa - 36,0%,

Hypromellose 15cP - 28,0%, titanium dioksida - 24,39%, makrosolol - 10,00%, oksida wesi kuning - 1,30%, oksida wesi abang - 0,3%, oksida wesi ireng - 0,010%, banyu diresiki - q

Dosis 5 mg + 500 mg:

Komponen aktif: glibenclamide - 5 mg, hidroklorida metformin - 500 mg.

Nukleus: sodium croscarmellose - 14,0 mg, povidone K 30 - 20,0 mg, selulosa mikrocrystalline - 54.0 mg, stearate magnesium - 7.0 mg.

Shell: Opadry 31-F-22700 kuning - 12,0 mg: monohidrat laktosa - 36,0%, hypromellose 15 cP - 28,0%, titanium dioksida - 20,42%, macrogol - 10,00%, pewarna quinoline kuning - 3,00%, wesi oksida kuning - 2,50%, wesi oksida wesi - 0,08%, banyu sing diresiki - qs.

Dosis 2,5 mg + 500 mg: tablet biconvex berbentuk kapsul, dilapisi film kanthi warna oranye sing entheng, kanthi ukiran "2,5".

Dosis 5 mg + 500 mg: tablet sing dilapisi kapsul film berbentuk biconvex
cangkang kuning, dipasang kanthi "5" ing sisih siji.

Tumindak farmakologis

Glucovans® minangka kombinasi tetep rong agen hipoglisemik oral saka macem-macem klompok farmakologis: metformin lan glibenclamide.

Metformin kalebu klompok biguanides lan nyuda isi glukosa basal lan postprandial ing plasma getih. Metformin ora ngrangsang sekresi insulin lan mulane ora nyebabake hypoglycemia. Wis 3 mekanisme tumindak:

- nyuda produksi glukosa dening ati kanthi nyegah glukoneogenesis lan glikogenolisis,

- nambah sensitivitas reseptor periferal menyang insulin, konsumsi lan panggunaan glukosa dening sel ing otot,

- telat penyerapan glukosa ing saluran gastrointestinal.

Metformin lan glibenclamide duwe mekanisme tumindak sing beda, nanging saling nglengkapi kegiatan hipoglikemik saben liyane. Gabungan rong agen hipoglikemik duwe efek sinergis kanggo nyuda glukosa.

Farmakokinetik

Glibenclamide. Yen dijupuk kanthi lisan, panyerepan saka saluran pencernaan luwih saka 95%. Glibenclamide, yaiku bagean saka obat Glucovans® micronized. Konsentrasi puncak ing plasma wis tekan udakara 4 jam, volume distribusi kira-kira 10 liter. Komunikasi karo protein plasma yaiku 99%. Sampeyan meh rampung metabolisasi ing ati kanthi pembentukan metabolit loro sing ora aktif, sing

diekskresi dening ginjel (40%) lan kanthi empedu (60%). Penghapusan setengah urip yaiku saka 4 nganti 11 jam. Sawise administrasi oral, metformin diserep saka saluran gastrointestinal kanthi lengkap, konsentrasi puncak ing plasma wis tekan 2 jam. Udakara 20-30% metformin diekskresi liwat saluran gastrointestinal ora owah. Bioavailability sing bener yaiku saka 50 nganti 60%.

Metformin disebar kanthi cepet ing jaringan, prakteke ora ngiket protein protein. Métabolisme kanthi gelar banget lemah lan diekskresi dening ginjel. Penghapusan setengah umur yaiku rata-rata 6,5 jam. Ing babagan fungsi ginjel cacat, reresik ginjel mudhun, kaya ngresiki bun, nalika penghapuran setengah urip tambah, sing nyebabake konsentrasi metformin ing plasma getih. Gabungan metformin lan glibenclamide ing bentuk dosis sing padha duwe bioavailability sing padha karo nalika njupuk tablet sing ngemot metformin utawa glibenclamide kanthi diisolasi. Bioavailability metformin ing kombinasi karo glibenclamide ora kena pengaruh saka asupan panganan, uga bioavailability glibenclamide. Nanging, tingkat serapan glibenclamide tambah kanthi asupan panganan.

Indikasi kanggo nggunakake

Diabetes jinis 2 ing wong diwasa:

kanthi ora efektif terapi terapi, latihan fisik lan monoterapi sadurunge kanthi metformin utawa turunan sulfonylurea,

kanggo ngganti terapi sadurunge karo obat-obatan loro (metformin lan turunan sulfonylurea) ing pasien kanthi tingkat glikemia sing stabil lan dikendhaleni.

Contraindications

hipersensitifitas metformin, glibenclamide utawa turunan sulfonylurea liyane, uga bahan tambahan, jinis diabetes mellitus,

ketoacidosis diabetes, precoma diabetes, koma diabetes, gagal ginjel utawa fungsi ginjel cacat (clearance bun kurang saka 60 ml / min),

kahanan akut sing bisa nyebabake owah-owahan fungsi ginjel: dehidrasi, infeksi parah, kejut, administrasi intravaskular agen kontras iodin (waca "Pandhuan Khusus"),

penyakit akut utawa kronis sing diiringi hipoksia jaringan: gagal jantung utawa ambegan, infark miokardial, kejut, gagal ati, porphyria,

meteng, wektu nyusoni, nggunakake miconazole kanthi serentak, operasi ekstensif,

alkoholisme kronis, mabuk alkohol akut, asidosis laktat (kalebu riwayat)

ketaatan ing diet kalori sing kurang (kurang saka 1000 kalori / dina),

Ora disaranake nggunakake obat kasebut ing wong sing umure luwih saka 60 taun sing nindakake karya fisik sing abot, sing ana résolusi ngembangake asidosis laktik ing wong-wong mau.

Glucovans® ngemot laktosa, mula panggunaan ora disaranake kanggo pasien penyakit keturunan sing langka sing ana gandhengane karo intoleransi galaksi, kekurangan laktase utawa sindrom malabsorpsi glukosa.

Kandhutan lan lactation

Panganggone obat kasebut kontraindikasi nalika meteng. Pasien kudu dielingake yen sajrone perawatan karo Glucovans®, perlu menehi informasi marang dokter babagan meteng sing wis direncanakake lan wiwitan meteng. Nalika ngrancang meteng, uga nalika meteng sajrone wektu njupuk obat Glucovans®, obat kasebut kudu ditolak lan resep obat insulin. Glucovans® dikontraindikasi sajrone nyusoni, amarga ora ana bukti kemampuan kanggo nyusoni susu ibu.

Dosis lan administrasi

Dosis obat kasebut ditemtokake dening dokter kanggo saben pasien, gumantung saka tingkat glikemia.

Dosis awal yaiku 1 tablet obat Glucovans® 2,5 mg + 500 mg utawa Glucovans® 5 mg + 500 mg sapisan dina. Kanggo ngindhari hipoglikemia, dosis dhisikan ora kudu ngluwihi glibenclamide dosis (utawa dosis sing padha karo obat sulfonylurea sadurunge) utawa metformin, yen digunakake minangka terapi baris pertama. Apike dosis bakal tambah ora luwih saka 5 mg glibenclamide + 500 mg metformin saben dina saben 2 utawa luwih minggu kanggo entuk kontrol glukosa getih sing ora nyukupi.

Substitusi terapi kombinasi sadurunge karo metformin lan glibenclamide: dosis awal ora kudu ngluwihi glibenclamide saben dosis (utawa dosis sing padha karo persiapan sulfonylurea liyane) lan metformin sing dijupuk sadurunge. Saben 2 utawa luwih minggu sawise ngobati perawatan, dosis kasebut diatur gumantung saka tingkat glikemia.

Dosis maksimal saben dina yaiku 4 tablet obat Glucovans® 5 mg + 500 mg utawa 6 tablet obat Glucovans® 2,5 mg + 500 mg.

Regimen dosis gumantung marang tujuan individu:

Kanggo dosis 2,5 mg + 500 mg lan 5 mg + 500 mg

• Sawise sedina, esuk sajrone sarapan, kanthi janjian 1 tablet saben dina.

• kaping pindho dina, esuk lan sore, kanthi janjian saka 2 utawa 4 tablet saben dina.

Kanggo dosis 2,5 mg + 500 mg

• Katelu dina, ing wayah esuk, sore lan sore, kanthi janjian saka 3, 5 utawa 6 saben dina.

Kanggo dosis 5 mg + 500 mg

• Katelu kaping dina, esuk, sore lan sore, kanthi janjian 3 tablet saben dina.

Tablet kudu dijupuk karo jajanan. Saben dhaharan kudu diiringi dhaharan kanthi isi karbohidrat sing cukup kanggo nyegah kedadeyan hipoglikemia.

Dosis obat kasebut dipilih adhedhasar fungsi ginjel. Dosis awal ora kudu ngluwihi 1 tablet obat Glucovans® 2,5 mg + 500 mg. Assessment reguler fungsi ginjel perlu.

Glucovans® ora dianjurake kanggo nggunakake bocah-bocah.

Overdosis

Ing kasus overdosis, hypoglycemia bisa berkembang amarga anané turunan sulfonylurea ing komposisi obat kasebut (pirsani "Pandhuan Khusus").

Gejala hipoglikemia tanpa moderat tanpa rasa eling lan manifestasi neurologis bisa dikoreksi kanthi nggunakake gula langsung. Sampeyan perlu kanggo nindakake penyesuaian dosis lan / utawa ngganti panganan. Kedadean reaksi hipoglikemik sing abot ing pasien diabetes, diiringi koma, paroxysm, utawa gangguan neurologis liyane, mbutuhake perawatan medis darurat. Pangolahan intravena solusi dextrose perlu sawise diagnosis utawa curiga hypoglycemia, sadurunge dirawat ing rumah sakit. Sawise mbalekake maneh, kudu menehi panganan pasien sugih karbohidrat gampang dicerna (supaya ora ngalami hipoglikemia).

Overdosis berpanjangan utawa anané faktor risiko konjugasi bisa nyebabake pangembangan asam laktat, wiwit metformin minangka bagean saka obat kasebut

Asamosis laktik minangka kahanan sing mbutuhake perawatan medis darurat, perawatan asidosis laktat kudu ditindakake ing klinik. Cara perawatan paling efektif kanggo mbusak laktat lan metformin yaiku hemodialisis.

Pelepasan glibenclamide plasma bisa nambah pasien kanthi penyakit ati. Wiwit glibenclamide aktif karo protein getih, obat kasebut ora diilangi nalika dialisis.

Interaksi karo obat liyane

Pelepasan glibenclamide plasma bisa nambah pasien kanthi penyakit ati. Wiwit glibenclamide aktif karo protein getih, obat kasebut ora diilangi nalika dialisis.

Bozentan ing kombinasi karo glibenclamide nambah risiko hepatotoxicity. Apike sampeyan supaya ora nggunakake obat-obatan kasebut bebarengan. Efek hipoglikemik glibenclamide bisa uga mudhun.

Metformin-related

Alkohol: Risiko ngembangake asidosis laktis mundhak kanthi mabuk alkohol akut, utamane yen kelaparan, utawa nutrisi sing ora apik, utawa gagal ati. Sajrone perawatan karo Glucovans®, alkohol lan obat sing ngemot alkohol kudu nyingkiri.

Digandhengake karo panggunaan kabeh agen hipoglikemik

Chlorpromazine: ing dosis dhuwur (100 mg / dina) nyebabake glikemia (nyuda pelepasan insulin).

Langkah-langkah pencegahan: sampeyan kudu ngelingake pasien babagan kabutuhan pemantauan glukosa getih kanthi mandiri, yen prelu

nyetel dosis agen hipoglikemik sajrone nggunakake serentik antipsikotik lan sawise mandheg nggunakake.

Glucocorticosteroid (GCS) lan tetracosactide: paningkatan glukosa getih, kadhangkala diiringi ketosis (GCS nyebabake mandhiri toleransi glukosa).

Langkah-langkah pencegahan: pasien kudu dielingake babagan kudu ngawasi mandhiri glukosa getih, yen perlu, dosis agen hipoglikemik kudu diatur sajrone nggunakake GCS serentak lan sawise mungkasi panggunaan kasebut.

Danazole duwe efek hiperlisemik. Yen perawatan karo danazol perlu lan nalika terakhir mandheg, penyesuaian dosis obat Glucovans® dibutuhake ing kontrol level glikemia.

Agonis Zr-adrenergic: amarga stimulasi reseptor Pr-adrenergic nambah konsentrasi glukosa ing getih.

Langkah-langkah pencegahan: perlu ngelingake pasien lan netepake konten glukosa getih, transfer terapi insulin bisa.

Diuretik: paningkatan glukosa getih.

Langkah-langkah pencegahan: pasien kudu dielingake babagan kepiye kudu ngawasi mandhiri glukosa getih, penyesuaian dosis agen hipoglikemik sajrone nggunakake bebarengan diuretik lan sawise mungkasi panggunaan bisa uga dibutuhake.

Inhibitor Angiotensin-converting enzim (ACE) (captopril, enalapril): panggunaan inhibitor ACE mbantu nyuda glukosa getih. Yen perlu, dosis Glucovans® kudu diatur sajrone nggunakake bebarengan karo inhibitor ACE lan sawise mungkasi panggunaan.

Metformin-related

Diuretik: Asamosis laktis sing dumadi nalika Metformin dijupuk gagal ginjal fungsional sing disebabake diuretik, utamane diuretik.

Digandhengake karo panggunaan glibenclamide

Pamblokir Z-adrenergic, clonidine, reserpine, guanethidine lan sympathomimetics topeng sawetara gejala hypoglycemia: palpitations lan tachycardia, sing paling-blocker beta-blocker nambah kedadosan lan keruwetan hipoglikemia. Pasien kudu dielingake babagan kebutuhan pengawasan mandhiri glukosa getih, utamane ing wiwitan perawatan.

Fluconazole: Tambah ing glibenclamide setengah urip kanthi kemungkinan kedadeyan manifestasi hypoglycemia. Pasien kudu dielingake babagan kebutuhan kanggo ngawasi glukosa bebas ing getih, bisa uga kudu nyetel dosis obat hypoglycemic sajrone perawatan serentak karo fluconazole lan sawise mungkasi panggunaan.

Digandhengake karo panggunaan glibenclamide

Desmopressin: Glucovans® bisa nyuda efek antidiuretik desmopressin.

Obat anti-bakteri saka klompok sulfonamida, fluoroquinolones, anticoagulants (turunan Coumarin), inhibitor MAO, chloramphenicol, pentoxifylline, obat-obatan lipidamid saka klompok fibrates, disopyramides - risiko hipogliklamida nganggo glibenclamide.

Fitur aplikasi

Marang latar mburi perawatan karo Glucovans®, perlu kanggo terus monitor tingkat glukosa pasa lan sawise mangan.

Asamosis laktik minangka arang banget, nanging serius (mortalitas dhuwur amarga anané perawatan darurat) komplikasi sing bisa kedadeyan amarga akumulasi metformin. Kasus asamosis laktat ing pasien sing diobati metformin dumadi ing pasien diabetes mellitus kanthi gagal ginjel abot.

Faktor risiko liyane sing kudu digatekake, kayata diabetes sing dikontrol, ketosis, berpuasa berpanjangan, konsumsi alkohol sing berlebihan, gagal ati, lan kahanan sing ana gandhengane karo hipoksia sing abot.

Risiko ngembangake asidosis laktik kudu dianggep nalika pratandha sing ora spesifik kayata kram otot sing diiringi gangguan dyspeptik, nyeri weteng lan malaise abot. Ing kasus sing abot, sesak ambegan acidotic, hypoxia, hypothermia, lan koma bisa kedadeyan.

Parameter laboratorium diagnostik yaiku: pH getih rendah, konsentrasi laktat plasma ing ndhuwur 5 mmol / l, tambah interval anionik lan rasio laktat / pyruvate.

Wiwit Glucovans® ngemot glibenclamide, njupuk obat kasebut disertai risiko hipoglisemia ing pasien. Titration dosis bertahap sawise wiwitan perawatan bisa nyegah kedadeyan hipoglikemia. Pangobatan iki mung bisa diwènèhaké marang pasien sing adid-adhepan kanthi rutin (kalebu sarapan). Penting manawa asupan karbohidrat tetep, amarga risiko ngembangake hypoglycemia mundhak kanthi wayah telat, asupan karbohidrat sing ora cocog utawa ora seimbang. Perkembangan hipoglikemia ana kemungkinan diet hypocaloric, sawise kegiatan fisik sing kuat utawa suwe, karo alkohol, utawa gabungan agen hipoglikemik.

Amarga reaksi kompensasi sing disebabake hypoglycemia, ngetokake, wedi, tachycardia, hipertensi, palpitations, angina pectoris lan aritmia bisa kedadeyan. Gejala sing terakhir bisa uga ora ana yen hipoglikemia berkembang kanthi alon, sajrone kasus neuropati autonomi utawa nalika njupuk beta-blockers, clonidine, reserpine, guanethidine utawa simpathomimetics.

Gejala hipoglikemia liyane ing pasien diabetes kalebu sirah, keluwen, mual, mutah, keletihan abot, gangguan turu, agitation, agresi, konsentrasi gangguan lan reaksi psikomotor, depresi, kebingungan, gangguan wicara, kabur, geger, parah lan paresthesia, pusing, delirium, kombulsi, ragu, ora sadar, ambegan cethek, lan bradikardia.

Nyenengake resep, pilihan dosis, lan pandhuan sing tepat kanggo pasien penting kanggo nyuda resiko hipoglikemia. Yen pasien nglancarake serangan hypoglycemia, sing lara banget utawa ana hubungane karo nggatekke gejala kasebut, pertimbangan kudu diwenehi perawatan karo agen hipoglikemik liyane.

Faktor sing nyebabake pangembangan hipoglikemia:

• Panggunaan serep alkohol, utamane sajrone pasa,

• Nolak utawa (utamane kanggo pasien pasien) ora bisa sabar sesambungan karo dhokter lan tindakake rekomendasi sing diwenehake ing pandhuan kanggo digunakake,

• Nutrisi sing kurang apik, panganan sing ora teratur, keluwen utawa owah-owahan panganan,

• Ora seimbang antara intake olahraga lan asupan karbohidrat,

• Gagal ati sing abot,

• Overdosis obat Glucovans®,

• Kelainan endokrin tartamtu: kekurangan fungsi tiroid,

kelenjar hipofisis lan adrenal,

• Pangobatan bebarengan obat-obatan individu.

Gagal jantung lan ati

Farmakokinetik lan / utawa farmakodinamika bisa beda-beda pasien karo gangguan hepatik utawa gangguan ginjel abot. Hipoglikemia sing ana ing pasien kaya ngono bisa ditambani, ing endi perawatan kudu tepat diwiwiti.

Institusi Glukosa Sang

Yen operasi utawa panyebab decompensasi diabetes liyane, disaranake ngalih sementara kanggo terapi insulin. Gejala hiperlisemiaemia asring urination, dahaga abot, kulit garing.

48 jam sadurunge intervensi bedah sing dirancang utawa administrasi intravena saka agen radiopaque sing ana iodin, obat Glucovans® kudu ditundha. Perawatan dianjurake bakal diterusake sawise 48 jam, lan sawise fungsi ginjel wis dinilai lan dikenali minangka normal.

Wiwit metformin diekskresikan dening ginjel, lan kanthi rutin, perlu kanggo nemtokake reresihan bun lan / utawa konten bun serum: paling sethithik setaun ing pasien kanthi fungsi ginjal normal, lan 2-4 kali ing pasien tuwa , uga ing pasien kanthi reresikan bun ing wates ndhuwur normal.

Ati-ati banget disaranake ing kasus nalika fungsi ginjel bisa ditrapake, umpamane, ing pasien tuwa, utawa ing kasus wiwitan terapi antihipertensi, panggunaan obat diuretik utawa obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID).

Langkah-langkah liyane

Pasien kudu menehi informasi marang dhokter babagan munculna infeksi bronkopulmonary utawa penyakit infèksius saka organ genitourinary.

Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir mobil lan makarya kanthi mekanisme

Pasien kudu dilaporake babagan risiko hipoglisemia lan kudu ngindhari langkah-langkah keamanan nalika nyopir lan nggarap mekanisme sing mbutuhake konsentrasi lan reaksi reaksi psikomotor sing tambah.