Gliclada® (30 mg) Gliclazide > Perawatan lan nyegah

30 tablet tablet sing diowahi

Siji tablet ngemot

bahan aktif - gliclazide 30 mg

excipients: hypromellose (4000 **), hypromellose (100 **)

kalsium karbonat, laktosa monohidrat, silikon koloid, stearate magnesium

** Nilai viskositas nominal kanggo larutan banyu hypromellose 2% (m / v)

Oval tablet, saka putih nganti meh putih, rada biconvex

Klompok pharmacotherapeutic

Tegese kanggo perawatan diabetes. Obat-obatan gula-gula kanggo administrasi oral. Asal saka sulfonylureas. Gliclazide

ATX kode A10VB09

Tumindak farmakologis

Farmakokinetik

Nyedhot lan distribusi

Sawise njupuk obat kasebut, gliclazide wis nresep saka saluran pencernaan. Konsentrasi gliclazide ing plasma mundhak kanthi terus-terusan sajrone pisanan 6 jam sawise administrasi lan tekan plato sing terus-terusan wiwit kaping 6 nganti jam 12. Kelainan individu cukup sithik. Mangan ora mengaruhi tingkat panyerapan. Tombol distribusi kira-kira 30 liter. Pengambilan protein plasma kira-kira 95%. Dosis saben dina obat Gliclada® njamin konsentrasi glyclazide efektif ing plasma getih luwih saka 24 jam.

Gliclazide metabolized utamane ing ati. Metabolit asil ora duwe kegiatan farmakologis. Hubungane ing dosis sing dijupuk nganti 120 mg lan konsentrasi obat ing plasma yaiku katergantungan linier ing wektu.

Separuh umur (T1 / 2) gliclazide 12-20 jam. Excreted utamane dening ginjel ing bentuk metabolit, kurang saka 1% diekskresi ing urin ora owah.

Farmakokinetik ing kasus klinis khusus

Ing wong tuwa, ora ana owah-owahan signifikan ing paramèter farmakokinetik.

Farmakodinamika

Gliclada® minangka obat hypoglycemic oral saka klompok turunan sulfonylurea generasi kapindho, sing beda karo obat-obatan sing padha karo anané cincin heterositik N-kanthi ikatan endoksisik.

Glyclada® nyuda glukosa getih kanthi stimulasi sekresi insulin dening pulau Langerhans kanthi sel R. Sawise rong taun perawatan, paningkatan tingkat postprandial insulin lan sekresi C-peptides tetep. Ing diabetes mellitus jinis 2, obat kasebut mulihake wiwitan rembesan awal insulin kanggo nanggepi asupan glukosa lan nambah sekresi insulin liya. Peningkatan sekresi insulin diamati minangka respon stimulasi amarga asupan panganan lan glukosa.

Saliyane mengaruhi metabolisme karbohidrat, Glyclada® duwe pengaruh kanggo mikrokulasi. Obat kasebut nyuda resiko trombosis pembuluh getih cilik, mengaruhi loro mekanisme sing bisa melu komplikasi ing diabetes mellitus: pencegahan separa agregasi lan adhesi trombosit lan penurunan konsentrasi faktor aktifitas platelet (beta-tromboglobulin, tromboxane B2), uga pemugaran fibrinolytic Kegiatan endothelial vaskular lan kegiatan aktivator plasminogen jaringan.

Dosis lan administrasi

Obat kasebut mung kanggo pasien diwasa.

Apike kanggo njupuk tablet tanpa ngunyah sajrone sarapan. Yen sampeyan kantun dosis sabanjure ing dina sabanjure, sampeyan ora bisa nambah dosis.

Dosis saben dina Glyclad® yaiku 30 nganti 120 mg (1 nganti 4 tablet). Dosis obat kasebut dipilih gumantung saka respon metabolik individu sing sabar.

Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 30 mg saben dina. Kanthi kontrol glukosa sing efektif, dosis iki bisa digunakake minangka terapi perawatan.

Kanthi tingkat glukosa sing ora cocog, dosis obat saben dina bisa mboko sithik nganti 60, 90 utawa 120 mg. Interval ing antarane saben paningkatan dosis paling sethithik 1 wulan, kajaba kanggo pasien sing tingkat glukosa ora mandhek sawise 2 minggu administrasi. Ing kasus kasebut, dosis bisa ditambah 2 minggu sawise wiwitan terapi. Dosis sing paling disaranake yaiku 120 mg saben dina.

Ngalih saka 80 Glyclazide Tablet menyang Tablet Pembebasan Modifikasi Glyclad®

Ing kontrol konsentrasi glukosa sing efektif ing getih pasien kanthi tablet glikosilida 80 mg, bisa diganti karo Glyclada® ing rasio 1 tablet glikosilida 80 mg = 1 tablet Glyclada®.

Ngalih saka obat hipoglikemik liyane menyang Glyclad®

Sawise transisi, dosis lan setengah urip saka obat sadurunge kudu dipikirake. Periode transisi biasane ora dibutuhake. Penerimaan obat Glyclada® kudu diwiwiti kanthi 30 mg, diikuti penyesuaian gumantung saka reaksi metabolisme.

Nalika ngalih saka obat liya saka klompok sulfonylurea kanthi umur setengah dawa, supaya ora duwe efek aditif saka loro obat kasebut, wektu mandheg tanpa nggunakake obat sawetara dina bisa dibutuhake.

Ing kasus kasebut, transisi menyang tablet Glyclad® kudu diwiwiti kanthi dosis awal 30 mg, diikuti dosis dosis gumantung saka metabolisme.

Gunakake ing kombinasi karo obat antidiabetik liyane

Gliclada® bisa diwènèhaké magepokan karo biguanides, inhibitor alfa-glucosidase utawa insulin. Administrasi insulin sing bebarengan kudu diwiwiti ing pengawasan ketat dokter.

Pasien tuwa (luwih saka 65 taun)

Obat kasebut diwatesi ing dosis sing padha karo pasien sing umur 65 taun.

Ing pasien kanthi fungsi ginjel entheng utawa moderat, obat kasebut diwatesi ing dosis biasa.

Pasien kanthi risiko hypoglycemia sing tambah: kanthi kekurangan zat gizi, kanthi kelainan endokrin sing abot utawa ora entheng, lan hypotituitarism, hypothyroidism, kekurangan hormon adrenokortikotropik), sawise terapi kortikosteroid sing suwe lan kurang, penyakit kardiovaskular sing abot utawa kurang, perawatan bakal diwiwiti kanthi minimal dosis saben dina 30 mg.

Efek samping

hypoglycemia (yen intake ora teratur utawa mangan pakan): sirah, keluwen leukemia, mual, mutahke, lemes, gangguan turu, agitation, kebingungan, agresif, kurang konsentrasi perhatian, nglereni reaksi, depresi, ora duwe daya tahan, kelainan visual lan wicara. , aphasia, paresis, gemeter, penurunan sensitivitas, pusing, bradikardia, konvulsi, kelangan kendhali, rasa ngantuk, ambegan cethek, kelangan eling, delirium, nyebabake koma lan seda. Gejala Adrenergik bisa: kringet lengket, kuatir, tachycardia, tambah tekanan getih, rasa nyeri ing jantung, aritmia

weteng, mual, mutahke, diare, constipation (bisa diminimalake kanthi njupuk obat sajrone sarapan)

kenaikan mundur ing tingkat enzim hepatik (ALT, AST, fosfatase alkali), hepatitis (jarang), hiponatremia

ruam kulit, gatel, urtikaria, angioedema, eritema, rashes maculopapular, reaksi bullous (kayata sindrom Stevens-Johnson, nefrolisis epidermis beracun)

anemia, leukopenia, trombositopenia, granulocytopenia, pancytopenia (bisa dibalik sawise ditarik obat)

gangguan visual saiki, utamane ing wiwitan perawatan, amarga owah-owahan glukosa getih

Contraindications

hipersensitifitas sing dikenal kanggo gliclazide utawa salah sawijining komponen bantu obat, uga kanggo obat liya saka klompok sulfonylurea utawa sulfonamides

diabetes jinis 1

ketoacidosis diabetes, precomatosis lan komik diabetes

gagal ginjal utawa gagal ati

meteng lan lactation

Interaksi tamba

Panggunaan gabungan gliclazide lan miconazole dikontraindikasi karo risiko hipoglisemia, nganti koma hipoglikemik.

Glyclazide ora dianjurake supaya bisa digunakake bebarengan karo phenylbutazone lan alkohol amarga kenaikan hipoglikemia. Sajrone wektu perawatan karo obat kasebut, kudu nolak ngombe alkohol lan njupuk obat sing ngemot alkohol.

Ing hubungan karo risiko ngembangake hypoglycemia, ati-ati kudu ditindakake nalika resep obat gliclazide lan antidiabetik saka kelompok liyane (insulins, acarbose, biguanides), beta-blockers, fluconazole, angiotensin-converting enzim inhibitor (captopril, enalapril), lan H2 reseptor antagonis. (IMAO), sulfonamida lan obat anti-inflamasi non-steroid.

Penggunaan gliclazide lan danazol sing kompatibel ora disaranake amarga kenaikan glukosa getih. Yen perlu, janjian saka kombinasi kasebut kudu ngawasi tingkat glukosa ing getih lan cipratan, lan ing sawetara kasus, atur dosis gliclazide sajrone perawatan karo danazol lan sawise iki.

Kanggo ndeleng risiko ngembangake hiperlisemia, ati-ati kudu ditindakake nalika nggabungake gliclazide karo klorpromazine (kanthi dosis> 100 mg saben dina, sing terakhir nyebabake nyuda rembesan insulin). Kanggo durasi terapi klorpromazin, pangaturan dosis gliclazide bisa uga dibutuhake.

Glucocorticosteroid (kanggo panggunaan sistemik lan lokal: intraartikular, sub- utawa subcutaneous, rectal) lan tetracosactides, nalika dijupuk bebarengan karo glikosida, nambah tingkat glukosa getih lan, amarga nyuda toleransi karbohidrat, bisa nyebabake ketosis. Sajrone perawatan lan sawise terapi glukokortikoid, panyesuaian dosis gliclazide bisa uga dibutuhake.

Ati-ati kudu ditindakake ing gabungan gabungan gliclazide karo ritodrine, salbutamol lan tertbutaline (intravena) amarga risiko ngembangake hiperlisemia. Yen perlu, pindhah menyang terapi insulin.

Kanthi nggunakake gabungan gliclazide karo antikoagulan (warfarin, lsp), paningkatan efek antikoagulan bisa diamati.

Pandhuan khusus

Obat kasebut kudu diresepake mung nganggo asupan panganan sing biasa dening pasien (kalebu sarapan).

Resiko hipoglikemia mundhak kanthi diet kalori sing kurang, sawise ngetren-omben fisik sing dawa utawa kakehan, ngombe alkohol, utawa yen nggunakake gabungan obat-obatan hypoglycemic.

Amarga ana résiko hipoglikemia sing tambah, dianjurake supaya karbohidrat kanthi rutin (yen panganan dijupuk telat, yen kurang panganan, utawa yen panganan duwe karbohidrat sing kurang).

Hipoglisemia bisa digunakake sawise nggunakake turunan sulfonylurea. Sawetara kasus bisa dadi serius lan dawa sajrone durasi. Perawat rumah sakit bisa dibutuhake, lan glukosa bisa uga dibutuhake sawetara dina.

Kanggo nyuda risiko ngembangake episode hipoglisemik, kudu ngelingake pasien pasien.

Faktor sing nambah risiko hipoglikemia:

Overdosis

Gagal jantung lan ati: Properti farmakokinetik lan farmakodinamik gliclazide bisa owah ing pasien kanthi gagal ginjel hépatik utawa abot. Epislikosis hipotesis sing kedadeyan ing pasien kasebut bisa suwe, lan mula pemantauan sing cocog kudu ditindakake.

Pasien kudu dilaporake babagan pentinge diet, kebutuhan kanggo kegiatan fisik sing biasa lan pemantauan rutin glukosa getih. Pasien lan kulawargane kudu nerangake bebaya hypoglycemia, pirembagan babagan gejala kasebut, metode perawatan lan faktor prediksi kanggo pangembangan komplikasi iki.

Kontrol glukosa getih sing ala

Efektivitas ngontrol konsentrasi glukosa ing getih pasien sing nampa terapi antidiabetik bisa uga kena pengaruh dening faktor ing ngisor iki: demam, cedera awak, infeksi, utawa campur tangan bedah. Ing sawetara kasus, perlu kanggo menehi resep insulin.

Efektivitas hipoglikemik saka obat antidiabetik oral, kalebu gliclazide, ing pirang-pirang pasien nyuda wektu amarga kedadeyan kencing manis utawa nyuda respon kanggo obat (kekurangan efek terapi sekunder). Kesimpulan babagan anané efek terapi sekunder bisa ditindakake mung sawise pangaturan dosis sing cukup lan yen pasien ngetutake diet.

Nalika ngevaluasi kontrol glukosa getih, disaranake tingkat hemoglobin glycated (utawa glukosa ing plasma getih vena).

Nyediakake obat sulfonylurea kanggo pasien sing kurang glukosa-6-fosfat dehidrogenase bisa nyebabake anemia hemolitik. Ati-ati kudu ditindakake nalika resep gliclazide ing pasien sing kurang dehidrogenase glukosa-6-fosfat lan nimbang perawatan alternatif karo obat saka kelas sing beda.

Informasi Khusus kanggo Para penggemar

Gliclada® ngemot laktosa. Pasien kanthi penyakit intoleransi galaksi sing langka, kekurangan Lappase laktase utawa malabsorpsi glukosa-galaksi ora kudu njupuk obat iki.

Fitur efek obat kasebut kanggo kemampuan kanggo nyopir kendharaan utawa mekanisme sing mbebayani

Ati-ati kudu ditindakake nalika nyopir kendharaan utawa mekanisme liyane, utamane ing wiwitan terapi.

Overdosis

Gejala hypoglycemia moderat nganti abot.

Perawatan: gejala hypoglycemia moderat tanpa ilang eling utawa tandha kelainan neurologis, ngilangi asupan karbohidrat, penyesuaian dosis lan / utawa owah-owahan diet. Pengawasan medis sing ketat kudu diterusake nganti dhokter nggawe manawa pasien ora stabil lan ora ana bebaya.

Epoglikemiaemia parah, diiringi koma, konvulsi utawa gangguan saraf liyane, mbutuhake perawatan darurat lan rumah sakit langsung. Yen koma hipoglikemik ana utawa diduga, glukagon lan 50 ml larutan glukosa sing klempakan (20-30% intravena) langsung disuntik, banjur terus infus solusi glukosa 10% kanthi tingkat sing njamin konsentrasi glukosa getih luwih saka 1 g / l . Pasien kudu ana ing pengawasan medis sing ketat. Hemodialisis ora efektif.

Klompok farmakologis

Agen hipoglikemik oral, sulfonamides, turunan urea. Kode ATX A10V B09.

Glyclazide minangka obat hypoglycemic oral, turunan sulfonylurea, sing beda karo obat liya kanthi anané cincin heterosiklik sing ngemot nitrogen lan duwe ikatan endoksisik.

Glyclazide nyuda tingkat glukosa plasma amarga stimulasi sekresi insulin dening sel-sel β saka pankreas saka Langerhans. Tambah ing tingkat saka insulin lan sekresi saka C-peptida terus sanajan nggunakake obat 2 taun. Gliclazide uga duwe properti hemovaskular.

Efek ing sekresi insulin.

Ing pasien diabetes diabetes tipe II, gliclazide mulihake wiwitan rembesan insulin sing awal kanggo nanggepi asupan glukosa lan nambah metune insulin. Peningkatan sekresi insulin dumadi sesuai karo asupan panganan utawa glukosa.

Glyclazide nyuda microthrombosis amarga rong mekanisme sing bisa melu komplikasi diabetes mellitus:

sebagean nyegah agregasi platelet lan adhesion, nyuda jumlah spidol aktifitas platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B 2)
mengaruhi kegiatan fibrinolytic endothelium vaskular (nambah kegiatan tRA).

Titik utama kalebu peristiwa utama macrovaskular (pati kardiovaskular, infark miokardial non-bejat, stroke non-bejat) lan mikrovaskular (kasus anyar utawa nephropathy, retinopathy) sing mbebayani.

11,140 pasien kalebu ing uji klinis. Sajrone 6 minggu periode introduksi, pasien terus nggunakake terapi pengurangan gula sing biyasa. Banjur, miturut prinsip acak, pasien diwenehi regimen kontrol glikemik standar (n = 5569) utawa regimen karo pamrentah glikosilida, tablet sing diluncurake, adhedhasar strategi kanggo kontrol glikemia intensif (n = 5571). Strategi kanggo kontrol glikemik intensif adhedhasar janjian gliclazide, tablet kanthi pembebaran sing wis diowahi, wiwit wiwitan perawatan, utawa ing janjian gliclazide, tablet kanthi pembebaran sing wis diowahi, tinimbang terapi standar (terapi sing ditampa pasien nalika mlebu,) bisa nambah dosis nganti maksimal lan banjur ana. kanthi tambahan obatan pengurangan gula liyane, yen perlu, kayata metformin, acarbose, thiazolidinediones utawa insulin. Pasien dipantau kanthi rapet lan nuruti panganan.

Pengamatan kasebut tetep 4,8 taun. Asil perawatan karo gliclazide, tablet pelepasan sing wis diowahi, dadi dhasar strategi kanggo kontrol glikemik intensif (level dicapai rata-rata HbAlc - 6,5%) dibandhingake karo kontrol glikemia standar (rata-rata tingkat rata-rata HbAlc - 7,3%), ana panurunan sing signifikan. Risiko relatif 10% saka komplikasi mikro- lan mikrovaskular utama ((HR) 0,90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0,013, 18,1% pasien saka klompok kontrol intensif dibandhingake 20% pasien saka klompok kasebut. kontrol standar). Kauntungan saka strategi kanggo kontrol glikemik intensif kanthi janjian gliclazide, tablet sing diluncurake kanthi bathi amarga terapi yaiku:

penurunan signifikan ing risiko relatif saka acara mikrovaskular utama kanthi 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0,014, 9,4% tinimbang 10,9%).
penurunan signifikan ing risiko relatif saka kasus anyar utawa kemajuan nephropathy 21% (HR 0,79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4,1% tinimbang 5.2%).
pengurangan 8% sing ana ing risiko relatif microalbuminuria sing kedadeyan pertama (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0,030,3,9% tinimbang 37,9%).
penurunan pinunjul saka kedadeyan relatif saka ginjel 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5%.

Ing pungkasan sinau, 65% lan 81.1% pasien ing klompok kendali intensif (tinimbang 28,8% lan 50,2% saka klompok kontrol standar) nggayuh HbAlc ≤ 6,5% lan ≤ 7%, masing-masing. 90% pasien ing klompok kendali intensif njupuk gliclazide, tablet kanthi pembebaran sing diowahi (dosis saben dina rata-rata ana 103 mg), 70% wong njupuk dosis maksimum maksimal 120 mg. Ing klompok kontrol glikemik intensif adhedhasar gliclazide, tablet pelepasan sing diowahi, bobot awak pasien tetep stabil.

Keuntungan strategi kanggo kontrol glikemik intensif adhedhasar gliclazide, tablet pelepasan sing diowahi, ora gumantung saka ngedhunake tekanan getih.

Tingkat gliclazide ing plasma getih munggah nalika jam 6:00 pisanan, tekan plato sing udakara enem nganti rolas jam sawise administrasi narkoba.

Turunane individu ora diabaikan.

Glyclazide digunakke kabeh. Mangan ora mengaruhi tingkat lan panyerapan.

Pengambilan protein plasma kira-kira 95%. Hubungane ing dosis sing dijupuk ing kisaran nganti 120 mg lan wilayah ing kurva wektu-konsentrasi pancen linear. Tombol distribusi kira-kira 30 liter.

Gliclazide di metabolisasi ing ati lan diekskresi ing urin; kurang saka 1% zat aktif diekskresi ing urin ora owah. Ora ana metabolit aktif ing plasma.

Separuh umur gliclazide 12-20 jam.

Ing pasien pasien, ora ana owah-owahan signifikan ing farmakokinetik obat kasebut.

Dosis tunggal Glyclada obat, tablet kanthi rilis sing diowahi, njaga konsentrasi glikosida sing efektif ing plasma sajrone 24 jam.

Diabetes tipe II mellitus:

nyuda lan ngontrol glukosa getih ing endi kemungkinan, normalake tingkat glukosa mung kanthi diet, olahraga utawa bobot awak
pencegahan komplikasi diabetes mellitus jinis II: ngurangi risiko komplikasi macro- lan mikrovaskular, kalebu kasus anyar utawa nephropathy sing mbebayani ing pasien karo diabetes mellitus jinis II.

Produsen

Krka, dd Novo Mesto, Slovenia

Tanggal 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia

Alamat organisasi sing nampa klaim saka konsumen babagan kualitas produk (barang) ing Republik Kazakhstan

Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19, bangunan 1 b,

Interaksi karo obat liyane lan jinis interaksi liyane

Nalika nggunakake obat-obatan, administrasi sing bebarengan bisa nyebabake hyp- utawa hiperglikemia, Sidid ngelingake pasien babagan kudu ngawasi ati-ati tingkat glukosa getih sajrone perawatan. Pangaturan dosis obat hypoglycemic bisa dibutuhake nalika lan sawise ngobati obat kasebut.

Obat-obatan bisa nambah risiko hipoglisemia

Miconazole (kanggo nggunakake sistemik, oromucous gel) nambah efek hypoglycemic kanthi kemungkinan gejala hipoglikemia utawa koma.

Ora dianjurake kombinasi

Phenylbutazone (kanggo nggunakake sistemik) nambah efek hypoglycemic saka sulfonylurea (ngganti sesambungan karo protein plasma lan / utawa nyuda output). Apike kanggo nggunakake obat anti-inflamasi liyane lan nggambarake pasien babagan kabutuhan lan pentinge ngontrol kendhali. Yen perlu, dosis Glyclad diatur sajrone terapi obat anti-inflamasi.

Alkohol nambah reaksi hipoglikemik (kanthi nyandhet reaksi kompensasi), sing bisa nyebabake koma hipoglikemik. Aja nggunakake obat-obatan sing isine alkohol, lan nggunakake alkohol.

Kombinasi sing mbutuhake ati-ati

Nguatake efek hipoglikemik ing obat kasebut lan, ing sawetara kasus, hypoglycemia bisa berkembang minangka asil saka panggunaan paralel obat-obatan antidiabetik liyane kanthi obat-obatan kayata (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, dipeptidyl peptidase 4 inhibitor, glukosa-1-fosfat reseptor, beta blockers, Inhibitor ACE (captopril, enalapril), antagonis reseptor H 2, inhibitor MAO, sulfonamides, clarithromycin, lan obat anti-inflamasi non-steroid.

Obat sing bisa nyebabake kenaikan glukosa getih

Ora dianjurake kombinasi

Danazole: Efek diabetesogenik saka Danazol.

Yen panggunaan bahan aktif iki ora bisa nyingkiri, pasien kudu dielingake babagan kebutuhan lan pentinge ngawasi glukosa ing urin lan getih. Sampeyan bisa uga kudu nyetel dosis agen antidiabetik sajrone lan sawise perawatan karo danazol.

Kombinasi sing mbutuhake ati-ati

Chlorpromazine (antipsikotik): panggunaan dosis klorpromazine dhuwur (> 100 mg saben dina) nambah tingkat glukosa ing getih (amarga nyuda rembesan insulin).

Pasien kudu dielingake babagan kebutuhan lan pentinge ngawasi tingkat glukosa getih. Sampeyan bisa uga kudu nyetel dosis obat aktif antidiabetik sajrone lan sawise perawatan antipsikotik.

Glucocorticoid (kanggo panggunaan sistemik lan topikal: persediaan intraartikular, kulit lan rektum) lan tetracosactrin nambah glukosa getih kanthi kemungkinan ketosis (amarga kena toleransi karbohidrat liwat glukokortikoid).

Pasien kudu dielingake babagan kebutuhan lan pentinge ngawasi tingkat glukosa getih, utamane ing wiwitan perawatan. Sampeyan bisa uga kudu nyetel dosis agen antidiabetik sajrone lan sawise perawatan glukokortikoid.

Ritodrin, salbutamol, terbutaline (c) nambah tingkat glukosa ing getih minangka akibat saka agonis beta-2.

Iki kudu dielingake babagan kebutuhan ngontrol tingkat glukosa getih. Yen perlu, pasien kudu ditransfer menyang insulin.

Kombinasi sing bisa digatekake

Terapi karo antikoagulan (kayata warfarin, lan sapiturute) persiapan sulfonylurea bisa nambah efek antikoagulan kanthi perawatan konkomunikasi. Pangaturan dosis antikoagulan bisa uga dibutuhake.

Fitur aplikasi

Perawatan diwenehake kanggo pasien sing bisa ngetutake panganan sing lengkap lan rutin (kalebu sarapan). Penting, sampeyan kudu ngonsumsi karbohidrat amarga tambah risiko hipoglikemia, sing kedadeyan nalika panganan wis telat, kurang jumlah, utawa yen panganan kurang karbohidrat. Risiko hipoglikemia mundhak kanthi nutrisi rendah kalori, kegiatan fisik sing dawa lan kuat, kanthi alkohol utawa gabungan agen hipoglikemik.

Hipoglisemia bisa kedadeyan amarga persiyapan persiapan sulfonylurea lan (pirsani "reaksi salabetipun") ing sawetara kasus bisa dadi abot lan berkepanjangan. Kadhangkala rumah sakit lan panggunaan glukosa sajrone pirang-pirang dina dibutuhake.

Pemeriksaan pasien lengkap, panggunaan dosis obat tartamtu lan netepi dosis lan regimen aplikasi perlu kanggo nyuda risiko hipoglisemia.

Faktor sing nambah risiko hipoglikemia:

nolak utawa (utamane ing pasien pasien) ora sabar kanggo kolaborasi,
jajanan sithik utawa ora duwe panganan, panganan cemilan, wektu pasa utawa owah-owahan diet,
nglanggar keseimbangan antarane kegiatan fisik lan tingkat asupan karbohidrat,
gagal ginjal
Gagal ati abot
overdosis Glyclad,
penyakit tartamtu saka sistem endokrin: penyakit tiroid, hypopituitarism lan kurang adrenal,
panggunaan bebarengan obat-obatan liyane (ndeleng bagian "Interaksi karo obat liyane lan jinis interaksi").

Gagal jantung lan ati

Farmakokinetik lan / utawa pharmacodynamics gliclazide bisa beda-beda pasien kanthi gagal ginjal hépatik utawa abot. Episodosis hypoglycemia sing kedadeyan ing pasien kaya bisa ditambani lan mbutuhake langkah tartamtu.

Informasi sabar

Pasien lan anggota kulawargane kudu dielingake babagan risiko hipoglikemia, nerangake gejala kasebut (deleng bagean "reaksi sing ora bener"), perawatan, uga faktor sing nambah risiko pangembangane.

Pasien kudu ngerteni pentinge diet, latihan rutin, lan pangukuran glukosa getih biasa.

Pelanggaran peraturan glukosa getih

Faktor ing ngisor iki bisa mengaruhi angger tingkat glukosa getih ing pasien sing njupuk obat antidiabetik: demam, trauma, infeksi, utawa operasi. Ing sawetara kasus, insulin bisa uga dibutuhake.

Kesahihan hipoglikemik saka obat antidiabetik, kalebu gliclazide, mudhun nganti pirang-pirang pasien: iki bisa kedadeyan amarga tuwuhing keruwetan diabetes utawa nyuda perawatan kanggo perawatan. Fenomena iki ditepungi minangka gagal sekunder, sing beda karo sing utami nalika zat aktif ora efektif ing perawatan karo obat pertama. Pangaturan lan diet dosis sing cocog kudu ditindakake sadurunge ngrujuk pasien menyang klompok gagal sekunder.

Disaranake kanggo nemtokake tingkat hemoglobin glikos (utawa tingkat gula ing plasma getih vena). Pemantauan glukosa getih uga cocog.

Perawatan pasien kurang kekurangan glukosa-6-fosfat karo persiapan sulfonylurea bisa nyebabake anemia hemolitik. Amarga gliclazide kalebu kelas kimia persiapan sulfonylurea, pasien sing kurang glukosa-6-fosfat dehidrogenase kudu ati-ati; perawatan alternatif karo obat sing ora ngemot sulfonylurea uga kudu dianggep.

Peringatan khusus kanggo sawetara komponen

Gliclada ngemot laktosa. Pasien karo intoleransi laktosa langka ing langka, kanthi galactosemia utawa sindrom malabsorpsi glukosa-galaksi ora kudu njupuk obat iki.

Gunakake sajrone meteng utawa lactation.

Ora ana pengalaman karo panggunaan gliclazide nalika meteng, sanajan ana sawetara bukti babagan panggunaan sulfonylureas liyane.

Kontrol diabetes kudu digayuh sadurunge meteng kanggo nyuda resiko cacat kongenital sing ana hubungane karo kekurangan kontrol diabetes.

Panganggone obat antidiabetik oral ora disaranake, insulin minangka obat utama kanggo perawatan diabetes sajrone meteng. Apike kanggo mindhah pasien menyang insulin ing kasus meteng utawa ana kedadeyan.

Data babagan seng nembus gliclazide utawa metabolit menyang susu ibu ora kasedhiya. Kanthi risiko ngembangake hypoglycemia ing bocah, panggunaan obat kasebut dikontraindikasi ing wanita sing nyusoni.

Kemampuan kanggo pengaruh tingkat reaksi nalika nyopir utawa nggarap mekanisme liyane.

Gliclada ora duwe pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir mobil utawa nggarap mesin. Nanging, pasien kudu ati-ati babagan wiwitan gejala hipoglikemia lan ati-ati nalika nyopir utawa nggunakake mesin, utamane ing wiwitan perawatan.

Reaksi salabetipun

Adhedhasar pengalaman karo turunan gliclazide lan sulfonylurea, efek samping ing ngisor iki wis dilaporake.

Nutrisi ora teratur, lan utamane cemilan sajrone terapi kanthi persiapan sulfonylurea, kalebu Glyclad, bisa nyebabake perkembangan hipoglikemia. Gejala hipoglikemia sing bisa uga: sirah, keluwen abot, mual, mutah, keletihan, gangguan turu, kuatir, jengkel, konsentrasi mboten saget, kelangan eling lan kalem reaksi, depresi, sesanti lan wicara, aphasia, tremor, paresis, gangguan sensori , pusing, kelangan kendhali, delirium, konvulsi, ambegan cethek, bradikardia, rasa ngantuk, kelangan eling, lan uga tuwuh koma kanthi asil sing nyebabake fatal.

Kajaba iku, kawujudan kelainan sistem adrenergik: bisa tambah kringet, keletihan kulit, kuatir, tachycardia, hipertensi arteri, palpitasi jantung, pectoris lan aritmia.

Biasane gejala ilang sawise njupuk karbohidrat (gula). Nanging, pemanis buatan ora ana pengaruh. Pengalaman karo persiapan sulfonylurea liyane nuduhake yen hypoglycemia bisa kedadeyan bola-bali, sanajan langkah-langkah efektif dijupuk langsung.

Yen episode hypoglycemia abot lan dawa, sanajan kontrol sementara kanggo intake gula, rumah sakit langsung lan perawatan medis darurat kudu ditindakake.

Umume kasus hipoglikemia diamati ing pasien sing duwe terapi insulin sing salaras.

Efek sisih liyane

Saka saluran gastrointestinal: weteng pain, mual, mutahke, dyspepsia, diare lan constipation. Gejala kasebut bisa ngilangi utawa minimalake kanthi njupuk gliclazide sajrone sarapan.

Ing ngisor iki minangka efek sing ora dikarepake sing kurang umum.

Ing bagean jaringan kulit lan subkutan: ruam, gatal, urtikaria, angioedema, kemerahan, ruam maculopapular, reaksi bullous (e. Sindrom Stevens-Johnson lan necrolysis epidermal beracun).

Saka sistem sirkulasi lan limfatik: owah-owahan paramèter hematologis, kalebu anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia. Fenomena kasebut jarang banget lan biasane ilang sawise mandheg saka obat kasebut.

Ing bagean saluran ati lan biliary: paningkatan tingkat enzim ati (AST, ALAT, fosfatase alkali), hepatitis (kasus terisolasi). Ing kasus jaundis kolestatik, panggunaan obat kasebut kudu dibatalake.

Saka sisih organ organ penglihatan: kebejatan visual sak wentoro, amarga owah-owahan tingkat glukosa ing getih, gangguan visual sementara ana, utamane ing wiwitan perawatan.

Efek sing ana ing produk sulfonylurea:

Kaya persiapan sulfonylurea liyane, ana kasus erythrocytopenia, agranulocytosis, anemia hemolitik, pancytopenia, vasculitis alergi, hyponatremia, enzim ati sing munggah pangkat lan uga fungsi ati sing rusak (contone, karo cholestasis lan jaundice) lan hepatitis sing ilang sawise cessation utawa kasus individu nyebabake gagal ati sing ngancam nyawa.

Properti farmakologis

Glyclazide minangka obat hypoglycemic oral, turunan sulfonylurea, sing beda karo obat liya kanthi anané cincin heterosiklik sing ngemot nitrogen lan duwe ikatan endoksisik.

Gliclazide nyuda tingkat glukosa plasma amarga stimulasi sekresi insulin dening β-sel saka pankreas saka Langerhans. Tambah ing tingkat saka insulin lan sekresi saka C-peptida terus sanajan nggunakake obat 2 taun.

Gliclazide uga duwe properti hemovaskular.

Efek ing sekresi insulin.

Gliclazide nyuda microthrombosis dening rong mekanisme sing bisa melu komplikasi diabetes mellitus:

sebagean nyegah agregasi platelet lan adhesion, nyuda jumlah spidol aktifitas platelet (β-thromboglobulin, thromboxane B 2)
mengaruhi kegiatan fibrinolytic endothelium vaskular (nambah kegiatan tRA).

Nyegah komplikasi diabetes tipe II.

ADVANCE minangka uji coba acak kaping pirang-pirang multisenter internasional kanthi desain bi-factorial, ngarahake kanggo ngerteni keuntungan saka strategi kontrol glikemik intensif (HbAlc ≤ 6,5%) adhedhasar tablet pelepasan glikosilida (Gliclazide MR) sing dibandhingake karo kontrol glikemik standar lan mupangat kanggo nurunake tekanan darah meksa nggunakake kombinasi perindopril / indapamide dibandhingake karo plasebo ing latar mburi terapi standar saiki (perbandingan buta kaping pindho) miturut efek ing utama Acara micro- lan mikrovaskular ing pasien diabetes jinis II.

Titik utama kalebu peristiwa utama macrovaskular (pati kardiovaskular, infark miokardial non-bejat, stroke non-bejat) lan mikrovaskular (kasus anyar utawa nephropathy, retinopathy) sing mbebayani.

Panaliten kasebut nyakup 11 140 pasien kanthi diabetes mellitus jinis II (tegese: umur 66 taun, BMI (indeks massa awak) 28 kg / m 2, durasi diabetes 8 taun, tingkat HbAlc 7,5% lan SBP / DBP (systolik meksa getih / tekanan getih diastolik) 145/81 mmHg). Antarane pasien kasebut, 83% nandhang hipertensi, ing 325 pasien lan 10%, penyakit macro- lan mikro-vaskular direkam ing sejarah penyakit kasebut, lan ing 27%, microalbuminuria (MAU) dideteksi. Umume pasien diobati sadurunge diabetes tipe II, 90% - kanthi njupuk obat (47% - monoterapi, 46% - terapi kaping pindho lan terapi 7% - triple) lan 1% karo insulin, nanging 9% mung diet. Ing wiwitan, sulfonylurea (72%) lan metformin (61%) utamane diwènèhaké. Terapi kompatibel kalebu 75% obatan sing nyuda tekanan getih (BP), obatan penurunan lipid (35%, utamane statin - 28%), aspirin lan agen antiplatelet liyane (47%). Sajrone periode 6 minggu pamrentahan kombinasi perindopril / indapamide lan terapi pengurangan gula konvensional, pasien kanthi prinsip acak diwenehi regimen kontrol glikemik standar (n = 5569), utawa regimen MR glycazide adhedhasar strategi kontrol glikemia intensif (n = 5571). Strategi kanggo kontrol glikemik intensif adhedhasar resep Gliclazide MR wiwit wiwitan perawatan utawa menehi resep Gliclazide MR tinimbang terapi standar (terapi sing ditrapake pasien ing wektu inklusi), bisa uga nambah dosis nganti maksimal lan, yen perlu, tambahan obat-obatan pengurangan gula liyane, kayata: metformin, acarbose, thiazolidinediones utawa insulin. Pasien dipantau kanthi rapet lan nuruti panganan.

Pengamatan kasebut tetep 4,8 taun. Asil perawatan Gliclazide MR, sing dadi strategi kanggo kontrol glikemik intensif (rata-rata tingkat HbAlc rata-rata yaiku 6,5%) dibandhingake karo kontrol glikemia standar (rata-rata tingkat HbAlc rata-rata yaiku 7,3%), nyuda total 10% relatif risiko komplikasi makro- lan mikrovaskular utama ((HR) 0,90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0,013, 18,1% pasien saka klompok kendali intensif dibandhingake karo 20% pasien saka klompok kontrol standar). Keuntungan strategi kanggo kontrol glikemik intensif kanthi janjian saka gliclazide MR adhedhasar terapi yaiku amarga:

penurunan signifikan ing risiko relatif saka acara mikrovaskular utama kanthi 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0,014, 9,4% vs. 10,9%),
penurunan signifikan ing risiko relatif kasus anyar utawa kemajuan nephropathy 21% (HR 0,79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4,1% vs. 5.2%),
penurunan signifikan ing risiko relatif microalbuminuria, sing wiwitan, kanthi 8% (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34,9% vs. 37,9%).
penurunan signifikan ing risiko relatif nalika acara ginjel 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% vs. 29.4%).

Ing pungkasan sinau, 65% lan 81.1% pasien ing klompok kendali intensif (vs 28,8% lan 50.2% saka klompok kontrol standar) entuk tujuan HbAlc masing-masing ≤ 6.5% lan ≤ 7%, masing-masing.

90% pasien ing klompok kendhali intensif njupuk Gliclazide MR (dosis saben dina rata-rata yaiku 103 mg), 70% wong njupuk dosis maksimal saben dina 120 mg. Ing klompok kontrol glikemik intensif adhedhasar Gliclazide MR, bobot awak pasien tetep stabil.

Keuntungan saka strategi kontrol glikemik intensif basis Glycoslazide ora gumantung saka ngedhunake tekanan getih.

Tingkat gliclazide ing plasma getih mundhak sajrone jam 6:00 pisanan, tekan plato sing terus nganti 6-12 jam sawise administrasi obat kasebut. Gliclazide kaserep ing saluran pencernaan. Mangan ora mengaruhi tingkat lan panyerapan.

Hubungan antara dosis nganti 120 mg lan wilayah ing kurva konsentrasi wektu iku linear. Ikatan protein plasma yaiku 95%.

Gliclazide meh metabolized ing ati lan diekskresi ing urin. Kurang saka 1% gliclazide diowahi kanthi cipratan. Ora ana metabolit aktif ing plasma.

Separo umur gliclazide saka awak 12-20 jam. Tombol distribusi kira-kira 30 liter.

Nalika nggunakake dosis tunggal obat kasebut, konsentrasi gliclazide ing plasma getih dijaga nganti 24 jam.

Ing pasien tuwa, paramèter farmakokinetik ora diganti kanthi signifikan.

Variabel intra-individu kurang.

Diabetes tipe II mellitus:

nyuda lan ngontrol glukosa getih nalika ora bisa normalake tingkat glukosa mung kanthi diet, olahraga utawa bobot awak
pencegahan komplikasi diabetes mellitus jinis II: ngurangi risiko komplikasi macro- lan mikrovaskular, kalebu kasus anyar utawa nephropathy sing mbebayani ing pasien karo diabetes mellitus jinis II.

Anak

Gunakake sajrone meteng utawa lactation

Panganggone obat antidiabetik oral ora disaranake, insulin minangka obat utama kanggo perawatan diabetes sajrone meteng. Disaranake supaya pasien nularake insulin yen kedadeyan meteng utawa nalika kedadeyan.

Data babagan seng nembus gliclazide utawa metabolit menyang susu ibu ora kasedhiya. Minangka risiko ngembangake hypoglycemia ing bocah, panggunaan obat kasebut kudu dihentikan sajrone wektu nyusoni.