Levemir Penfill

Ing artikel iki, sampeyan bisa maca pandhuan kanggo nggunakake obat kasebut Levemire. Nyedhiyakake umpan balik saka pengunjung menyang situs - konsumen obat iki, uga pendapat para spesialis medis babagan panggunaan Levemir. Panjaluk gedhe yaiku kanthi aktif nambah ulasan sampeyan babagan obat kasebut: obat kasebut mbantu utawa ora ngilangi penyakit kasebut, apa komplikasi lan efek sisih sing diamati, bisa uga ora diumumake dening pabrikan ing anotasi kasebut. Analog Levemir ing ngarsane analogi struktural sing kasedhiya. Gunakake kanggo perawatan diabetes ing wong diwasa, bocah, uga nalika meteng lan lactation. Komposisi obat kasebut.

Levemire - insulin sing wis suwe ditindakake, analoge larut insulin manungsa. Levemir Penfill lan Levemir FlexPen diprodhuksi dening bioteknologi DNA rekombinan kanthi nggunakake galur Saccharomyces serevisiae.

Tumindak obat sing dawa yaiku Levemir Penfill lan Levemir FlexPen amarga asosiasi molekul insulin detemir sing diucapake ing situs injeksi lan ikatan molekul obat menyang albumin kanthi nggunakake senyawa kanthi rantai asam lemak sisih. Dibandhingake karo isofan-insulin, detemir insulin dikirim menyang jaringan target periferal kanthi alon. Mekanisme distribusi telat gabungan kasebut nyedhiyakake panyerapan lan profil tumindak sing bisa diterbitake maneh Levemir Penfill lan Levemir FlexPen dibandhingake karo isofan-insulin.

Iki sesambungan karo reseptor khusus ing membran sitoplasma njaba saka sel lan mbentuk komplek reseptor insulin sing ngrangsang proses intrakelular, kalebu sintesis sawetara enzim penting (hexokinase, pyruvate kinase, ghetogen synthetase).

Penurunan glukosa ing getih amarga kenaikan transportasi intrakelular, tambah serapan dening jaringan, stimulasi lipogenesis, glycogenogenesis, lan nyuda tingkat produksi glukosa dening ati.

Sawise administrasi subkutan, reaksi farmakodinamik ana karo dosis sing diterbitake (efek maksimal, durasi tumindak, efek umum).

Profil kontrol glukosa ing wayah wengi luwih rata lan luwih akeh kanggo detemir insulin, dibandhingake karo isofan insulin, sing dibayangake kanthi risiko ngalami hypoglycemia wengi.

Komposisi

Intine insulin Detailir.

Farmakokinetik

Cmax ing plasma wis tekan sawise 6-8 jam sawise administrasi. Kanthi regimen kaping pindho administrasi Css ing obat ing plasma getih bisa dirampungake sawise 2-3 suntikan.

Kelainan penyerapan intinentalual luwih murah kanggo Levemir Penfill lan Levemir FlexPen dibandhingake karo persiapan insulin basal liyane.

Ora ana bedane antar jender sing signifikan sacara klinik ing farmakokinetik obat Levemir Penfill / Levemir Flexpen.

Inaktivasi tamba Levemir Penfill lan Levemir FlexPen padha karo persiapan insulin manungsa, kabeh metabolit sing dibentuk ora aktif.

Pasinaon protein protein nuduhake anané interaksi signifikan ing klinik antarane insulin detemir lan asam lemak utawa obat-obatan protein-protein liyane.

Separuh umur terminal sawise injeksi subkutan ditemtokake kanthi tingkat penyerapan saka jaringan subkutan lan 5-7 jam, gumantung saka dosis.

Indikasi

  • diabetes mellitus sing gumantung ing insulin (diabetes mellitus jinis 1),
  • diabetes mellitus sing ora gumantung ing insulin (diabetes mellitus jinis 2).

Formulir Rilis

Solusi kanggo administrasi subkutan ing Levemir Penfill ing cartridges kaca 300 unit (3 ml) (suntikan ing ampul kanggo injeksi).

Solusi kanggo administrasi subkutan ing cartridges kaca Levemir Flexpen saka 300 PIECES (3 ml) ing jarum suntik dispensasi multi-dosis kanggo suntikan bola-bali 100 PIECES ing 1 ml.

Pandhuan kanggo nggunakake, dosis lan teknik injeksi

Ketik subkutan ing paha, tembok weteng anterior utawa pundhak. Sampeyan perlu ngganti situs injeksi ing wilayah anatomi kanggo nyegah pangembangan lipodystrophy. Insulin bakal tumindak luwih cepet yen dikenal menyang tembok weteng anterior.

Ketik 1 utawa kaping pindho dina adhedhasar kabutuhan pasien. Pasien sing mbutuhake obat kasebut kaping 2 dina kanggo kontrol glikemik sing optimal bisa mlebu dosis sore ing sajrone nedha bengi, utawa sadurunge turu, utawa 12 jam sawise dosis esuk.

Ing pasien tuwa, uga fungsi ati lan ginjel, tingkat glukosa getih kudu dipantau kanthi rapet lan dosis insulin diatur.

Penyesuaian dosis bisa uga dibutuhake nalika nambah kegiatan fisik pasien, ngganti diet normal, utawa penyakit konkomunikasi.

Nalika mindhah saka insulin sing tumindak medium lan insulin sing suwe dadi insulin, detemir bisa uga mbutuhake dosis lan penyesuaian wektu. Ngawasi tingkat glukosa getih kanthi ati-ati sajrone terjemahan lan ing minggu pisanan perawatan insulin detemir dianjurake. Koreksi terapi hipoglikemik concomitant bisa dibutuhake (dosis lan wektu administrasi persiapan insulin sing kurang tumindak utawa dosis obat hipoglikemik oral).

Efek sisih

  • hypoglycemia, gejala sing biasane ngalami dumadakan lan bisa uga kalebu kulit polos, kringet adhem, tambah lemes, gugup, gangguan, kuatir, rasa ora ngganggu utawa lemes, orientasi mboten saget, konsentrasi cacat, ngantuk, keluwen abot, gangguan visual, sirah pain, mual, palpitations. Hipoglikemia parah bisa nyebabake kelangan eling lan / utawa mesthine, gangguan otak otak sing sementara lan ora bisa diganti nganti mati,
  • reaksi hipersensitivitas lokal (abang, bengkak lan gatel ing situs injeksi) biasane sementara, i.e. ilang karo perawatan terus,
  • lipodystrophy (amarga ora selaras karo aturan kanggo ngganti situs injeksi ing wilayah sing padha),
  • urtikaria
  • kulit akeh
  • kulit gatel
  • nambah kringet,
  • gangguan gastrointestinal,
  • angioedema,
  • kangelan ambegan
  • tachycardia
  • nyuda tekanan getih,
  • nglanggar refraksi (biasane sak wentoro lan diamati ing wiwitan perawatan karo insulin),
  • retinopati diabetes (perbaikan jangka panjang ing kontrol glikemik nyuda risiko perkembangan retinopati diabetes, nanging intensitas terapi insulin kanthi peningkatan metabolisme karbohidrat sing kuwat banget bisa nyebabake rusak mudhun sementara ing negara retinopati diabetes).
  • neuropati periferal, sing biasane dibalikke,
  • dadi gedhe.

Contraindications

  • tambah detemir sensitivitas insulin individu.

Kandhutan lan lactation

Saiki, ora ana data babagan panggunaan klinis Levemir Penfill lan Levemir FlexPen nalika meteng lan lactation.

Sajrone wektu wiwitan lan sajrone meteng, pengawasan kanthi ati-ati kahanan pasien diabetes mellitus lan ngawasi tingkat glukosa ing plasma getih. Keperluan insulin, minangka aturan, nyuda ing trimester pertama lan kanthi bertahap mundhak kehamilan kapindho lan katelu. Ora suwe sawise nglairake, kabutuhan insulin cepet bali menyang tingkat sing sadurunge meteng.

Sajrone wektu nyusoni, bisa uga kudu nyetel dosis obat lan diet.

Ing panaliten kewan eksperimen, ora ana sing beda karo efek embemotoxik lan teratogenik saka insemoto lan insulin.

Gunakake ing bocah-bocah

Ora disaranake nggunakake insulin Levemir Penfill lan Levemir Flexpen ing bocah sing umur 6 taun.

Gunakake ing pasien tuwa

Ing pasien tuwa, tingkat glukosa getih kudu dipantau kanthi rapet lan dosis insulin wis diatur.

Pandhuan khusus

Dipercaya manawa perawatan intensif karo insulin detemir ora nambah bobot awak.

Résiko hipoglikemia nocturnal ngisor dibandhingake karo insulin liyane ngidini pilihan dosis luwih intensif supaya bisa entuk tingkat glukosa getih target.

Insulin Detemir nyedhiyakake kontrol glikemik sing luwih apik (adhedhasar pangukuran glukosa plasma puasa) dibandhingake karo isofan insulin. Dosis obat utawa perawatan sing ora cukup, utamane karo diabetes mellitus jinis 1, bisa nyebabake pangembangan hiperlisemia utawa ketoacidosis diabetes. Minangka aturan, gejala hiperklikemia pertama muncul kanthi bertahap, sajrone pirang-pirang jam utawa dina. Gejala kasebut kalebu rasa ngelak, urination kanthi cepet, mual, mutah, rasa ngantuk, abang lan garing kulit, tutuk garing, napsu, ambu aseton ing udhara. Ing diabetes mellitus jinis 1, tanpa perawatan sing cocog, hiperklikemia nyebabake perkembangan ketoacidosis diabetes lan bisa uga ngalami bejat.

Hipoglisemia bisa tuwuh yen dosis insulin dhuwur banget karo kabutuhan insulin.

Muter skipping utawa kegiatan fisik sing ora direncanakake bisa nyebabake hipoglikemia.

Sawise ngimbangi metabolisme karbohidrat, umpamane, kanthi terapi insulin sing intensif, pasien bisa ngalami gejala khas prekursor hypoglycemia, sing kudu dilaporake pasien. Tandha peringatan umume bisa ilang kanthi diabetes dawa.

Penyakit sing beda-beda, utamane infèksius lan diiringi demam, biasane nambah kebutuhan awak kanggo insulin.

Transfer pasien menyang jinis utawa persiapan insulin liyane saka pabrikan kudu kedadeyan ing pengawasan medis sing ketat. Yen sampeyan ngganti konsentrasi, pabrikan, jinis, spesies (kewan, manungsa, analog saka insulin manungsa) lan / utawa cara produksi (direkayasa sacara genetik utawa insulin saka kewan), pangaturan dosis bisa dibutuhake.

Insulin Detemir ora kudu ditrapake kanthi intravena, amarga bisa nyebabake hipoglikemia abot.

Campuran insulin Levemir Penfill lan Levemir FlexPen kanthi analogi insulin sing cepet tumindak, kayata aspart insulin, nyebabake profil aksi kanthi efek maksimal lan tundha dibandhingake karo administrasi sing kapisah.

Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan mekanisme kendali

Kemampuan pasien kanggo konsentrasi lan tingkat reaksi bisa ditrapake sajrone hipoglisemia lan hiperlisemia, sing bisa mbebayani ing kahanan sing ana kemampuan kasebut (umpamane, nalika nyopir mobil utawa nggarap mesin lan mekanisme). Pasien kudu menehi saran supaya langkah-langkah kanggo nyegah pangembangan hipoglikemia lan hiperlisemia nalika nyopir mobil lan nggarap mekanisme. Iki penting banget kanggo pasien sing ora ana utawa nyuda gejala prekursor ngembangake hypoglycemia utawa ngalami episode hypoglycemia sing asring. Ing kasus kasebut, kelayakan kerja kaya ngono kudu dianggep.

Interaksi narkoba

efek hipoglikemik saka insulin nambah obatan lisan hipoglikemik, inhibitor Mao, inhibitor ACE, inhibitor anhydrase carbonic, Milih beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, steroid anabolik, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, lithium, obat-obatan, ngemot etanol. Kontrasepsi oral, GCS, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, danazole, klonidine, bloker saluran kalsium alon, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine nyuda efek hipoglisemik saka insulin.

Ing pangaruh reserpine lan salicylates, kalorone uga nambah tumindak nambah detemir insulin.

Octreotide / lanreotide bisa nambah lan nyuda kabutuhan insulin.

Pemblokiran beta bisa nutupi gejala hypoglycemia lan wektu tundha pemulihan sawise hipoglikemia.

Ethanol (alkohol) bisa nambah lan nambah efek hypoglycemic saka insulin.

Sawetara obat, kayata sing ngemot thiol utawa sulfite, nalika detemir ditambahake ing insulin, bisa nyebabake karusakan saka detemir insulin.

Analog obat saka Levemir

Analog struktural saka bahan aktif:

  • Insulin detemir,
  • Levemir Penfill,
  • Levemir FlexPen.

Analog ing klompok farmakologis (insulin):

  • Actrapid
  • Apidra
  • Apidra SoloStar,
  • Berlinsulin,
  • Berlinsulin N Basal,
  • Berlinsulin N Biasa,
  • Biosulin
  • Brinsulmidi
  • Brinsulrapi
  • Ayo aturan 30/70,
  • Gensulin
  • Depot insulin C,
  • Isofan Insulin Piala Dunia,
  • Iletin 2,
  • Aspart sulin
  • Inulin glargine,
  • Insulin glulisin,
  • Insulin detemir,
  • Insulin Isofanicum,
  • Tape inulin,
  • Insulin Lyspro
  • Insulin maxirapid,
  • Insulin larut netral
  • Insulin s
  • Daging babi babi sing diresiki banget,
  • Insulin semilent,
  • Insulin Ultralente,
  • Insulin manungsa
  • Insulin genetik manungsa,
  • Insulin manungsa sintetik
  • Insulin rekombinan
  • Insulin Long QMS,
  • Insulin Ultralong SMK,
  • Insulong SPP,
  • Insulrap SPP,
  • Insuman Bazal,
  • Insuman Sisih,
  • Insuman Rapid,
  • Insuran
  • Intral
  • Combinsulin C
  • Lantus
  • Lantus SoloStar,
  • Levemir Penfill,
  • Levemir Flexpen,
  • Mikstard
  • Monoinsulin
  • Monotard
  • NovoMiks,
  • NovoRapid,
  • Pensulin,
  • Protamin insulin
  • Protafan
  • Rysodeg Penfill,
  • Rysodeg FlexTouch,
  • Insulin insan rekombinan,
  • Rinsulin
  • Rosinsulin,
  • Sultofay,
  • Tresiba,
  • Tujeo SoloStar,
  • Ultratard NM,
  • Homolong 40,
  • Homorap 40,
  • Humalog,
  • Campuran Humalog,
  • Humodar
  • Humulin
  • Humulin Reguler.

Cara nggunakake: dosis lan perawatan

S / c ing paha, tembok weteng anterior utawa pundhak. Situs injeksi kudu diganti kanthi rutin. Dosis lan frekuensi administrasi (1-2 kali dina) ditemtokake kanthi masing-masing.

Yen ditrapake kaping pindho kanggo ngontrol konsentrasi glukosa sing optimal, dosis sore bisa diwenehake sajrone nedha bengi, turu, utawa 12 jam sawise dosis esuk.

Nalika mindhah saka insulin sing tumindak sedulane lan insulin sing berpanjangan kanggo detemir insulin, dibutuhake dosis lan pangaturan wektu (ati-ati ngawasi konsentrasi glukosa getih sajrone transfer lan ing minggu pisanan perawatan dianjurake).

Tumindak farmakologis

Analog sing larut karo insulin manungsa tumindak kanthi dawa (amarga asosiasi diri molekul insulin detemir ing situs suntikan lan ikatan molekul obat menyang albumin kanthi nggunakake senyawa karo rantai asam lemak sisih) kanthi profil tumindak rata (kurang variabel tinimbang insulin-isophan lan glargine insulin).

Dibandhingake karo insulin-isophan, luwih alon nyebar ing jaringan target periferal, sing nyedhiyakake profil serapan lan tumindak obat sing bisa diterbitake maneh.

Iki sesambungan karo reseptor khusus ing membran sitoplasma njaba saka sel lan mbentuk komplek reseptor insulin sing ngrangsang proses intrakelular, kalebu sintesis sawetara enzim penting (hexokinase, pyruvate kinase, ghetogen synthetase).

Penurunan konsentrasi glukosa ing getih amarga kenaikan transportasi intraselular, tambah serapan dening jaringan, stimulasi lipogenesis, glycogenogenesis, lan nyuda tingkat produksi glukosa dening ati.

Sawise ngenalake 0.2-0.4 U / kg 50%, efek maksimal diraih ing kisaran saka 3-4 jam nganti 14 jam, durasi tumindak nganti 24 jam.

Efek samping

Kerep (biasane 1/100, nanging kurang saka 10/10): hypoglycemia (, pallor saka kulit, tambah lemes, gugup, tremor, kuatir, lemes utawa kelemahane, disorientasi, penurunan konsentrasi, ngantuk, keluwen abot, gangguan visual. , sakit sirah, mual, palpitations, ing kasus sing abot - kelangan eling lan / utawa mesthekake, gangguan otak sing ora suwe lan ora bisa dibatalake nganti mati), reaksi lokal (hiperemia, bengkak lan gatel ing situs injeksi) biasane sementara lan ilang karo perawatan terus.

Langka (biasane 1/1000, nanging jarang 1/100): lipodystrophy ing situs injeksi (minangka akibat saka ora netepi aturan ngganti situs suntikan ing wilayah sing padha), dadi gedhe ing tahap awal terapi insulin (biasane sementara), reaksi alergi (urtikaria, kulit ruam, gatal-gatal saka kulit, kringet, fungsi gastrointestinal mboten saget, angioedema, kangelan ambegan, palpitations, penurunan tekanan getih), kesalahan refleksi ing tahap awal terapi insulin (biasane sementara), retinopati diabetes (dandan jangka panjang ing kontrol glikemia zhaet risiko kemajuan saka retinopathy diabetes, Nanging, intensifikasi sacara saka therapy insulin karo dandan kasar ing kontrol metabolisme karbohidrat bisa mimpin kanggo sak wentoro saya alané negara retinopathy diabetes).

Arang banget (biasane 1/10000, nanging arang banget 1/1000): neuropati periferal (perbaikan cepet ing kontrol glikemik bisa nyebabake neuropati nyeri akut, sing biasane bisa dibalikke).

Pandhuan khusus

Aja nyuntik iv (risiko hipoglikemia abot)!

Terapi intensif karo obat kasebut ora nyebabake paningkatan bobot awak.

Résiko hipoglikemia nocturnal ngisor dibandhingake karo insulin liyane ngidini pilihan dosis luwih intensif supaya bisa ngetrapake konsentrasi glukosa ing getih.

Dosis obat utawa perawatan sing ora cukup, utamane karo diabetes mellitus jinis 1, bisa nyebabake pangembangan hiperlisemia utawa ketoacidosis diabetes. Gejala pertama hiperlisemia, minangka aturan, katon mboko sithik sajrone pirang-pirang jam utawa dina: ngelak, urination kanthi cepet, mual, muntah, mengantuk, hiperemia lan kulit garing, tutuk garing, napsu, ambu saka aseton ing udara.

Muter skipping utawa kegiatan fisik sing ora direncanakake bisa nyebabake hipoglikemia.

Sawise ngimbangi metabolisme karbohidrat (umpamane, kanggo terapi insulin sing tambah kuat), pasien bisa ngalami gejala khas prekursor hypoglycemia, babagan pasien kudu dilaporake. Tandha peringatan umume bisa ilang kanthi diabetes dawa.

Penyakit sing beda-beda (infèksius, kalebu sing diiringi mriyang) biasane nambah kebutuhan awak kanggo insulin.

Transfer pasien menyang jinis utawa persiapan insulin liyane saka pabrikan kudu kedadeyan ing pengawasan medis sing ketat. Yen sampeyan ngganti konsentrasi, pabrikan, jinis, spesies (kewan, manungsa, analog saka insulin manungsa) lan / utawa cara produksi (direkayasa sacara genetik utawa insulin saka kewan), pangaturan dosis bisa dibutuhake.

Pasien sing ngalih menyang perawatan insulin detemir bisa uga kudu ngganti dosis dibandhingake dosis persiapan insulin sing sadurunge digunakake. Perlu penyesuaian dosis bisa uga sawise ngenalake dosis kapisan utawa sajrone sawetara minggu utawa wulan pisanan.

Penyerapan karo administrasi i / m luwih cepet lan luwih gedhe dibandhingake karo administrasi s / c.

Yen dicampur karo persiapan insulin liyane, profil tumindak siji utawa loro komponen bakal ganti. Nyampur obat kasebut kanthi analogi insulin sing cepet-cepet (aspart insulin) nyebabake profil aksi kanthi efek maksimal lan tundha dibandhingake karo administrasi sing kapisah.

Ora dikarepake kanggo nggunakake pompa insulin.

Saiki ora ana data babagan panggunaan klinis ing detemir insulin nalika meteng lan lactation, uga ing bocah sing umur 6 taun.

Pasien kudu menehi saran supaya langkah-langkah kanggo nyegah pangembangan hipoglikemia lan hiperlisemia nalika nyopir kendaraan lan melu kegiatan liyane sing mbebayani sing mbutuhake konsentrasi perhatian lan kacepetan reaksi psikomotor. Iki penting banget kanggo pasien sing ora ana utawa nyuda gejala prekursor ngembangake hypoglycemia utawa kanthi sering hipoglikemia.

Interaksi

obatan Oral hipoglikemik, inhibitor Mao, inhibitor ACE, inhibitor anhydrase carbonic, non-selektif beta-blockers, bromocriptine, sulphonamides, steroid anabolik, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, obatan Li +, obatan etanolsoderzhaschie nambah efek hipoglikemik.

Kontrasepsi oral, GCS, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, danazol, klonidine, bloker saluran kalsium, diazoxide, morfine, phenytoin, nikotin nyuda efek hypoglycemic.

Reserpine lan salicylates nyuda utawa nambah efek obat kasebut.

Octreotide lan lanreotide nambah utawa nyuda kebutuhan kanggo insulin.

Pemblokiran beta bisa nutupi gejala hypoglycemia lan wektu tundha pemulihan sawise hipoglikemia.

Ethanol bisa nambah lan nambah efek hypoglycemic saka insulin.

Ora cocog kanggo obat karo solusi obat sing ngemot thiol utawa sulfite (karusakan saka detemir insulin)

Obat kasebut ora kudu ditambahake kanggo solusi infus.

Pitakon, jawaban, ulasan babagan tamba Levemir Penfill


Informasi sing diwenehake dimaksudake kanggo profesional medis lan farmasi. Informasi sing paling akurat babagan obat kasebut kalebu ing pandhuan sing dipasang ing kemasan dening pabrikan. Ora ana informasi sing dikirimake ing situs iki utawa kaca liyane sing bisa dadi pengganti pribadi kanggo banding khusus.

Staff utama lan bantu

Levemir Penfill minangka obat sing ngasilake solusi kanggo injeksi, disuntik ing kulit. Komponen aktif cairan injeksi yaiku detemir insulin. Zat kimia kalebu ing analogi insulin sing diasilake dening awak manungsa lan ditondoi kanthi tumindak sing berpanjangan.

Kanggo njamin efektifitas paling gedhe saka obat kasebut lan njamin safety, komponen tambahan ing ngisor iki kalebu ing solusi:

  • fenol
  • gliserol
  • sodium hidroksida
  • metacresol
  • sodium klorida
  • seng asetat
  • sodium hidrogen fosfat,
  • banyu sing disiapake khusus.

Cairan kasebut transparan kanthi lengkap, ora duwe warna lan duwe aroma sing wigati.

Samesthine tumindak

Insulin Levemir Penfill minangka obat sing dijaga kanggo urip, saéngga penting pasien ngerti apa pengaruh sing diarepake saka panggunaan. Kanggo ngerteni obat-obatan farmakologis, sampeyan kudu sinau pandhuan, sing ujar yen bahan aktif diasilake kanthi cara sintetik nggunakake teknologi DNA rekombinan. Akibaté, efek insulin ing awak ditondoi kanthi penyerapan alon lan durasi tumindak dibandhingake karo njupuk hormon medium lan cendhak.

Sawise ing aliran getih, komponen aktif saka sintetik insulin tumindak ing reseptor sel membran. Akibaté, ikatan kabentuk sing nyepetake proses intrakelular lan nambah tingkat produksi enzim.

Fitur asimilasi

Levemir Penfill kondhang amarga gampang pencernaan, nanging indikator iki rampung gumantung:

  • situs injeksi
  • dosis digunakake
  • umur sabar
  • fitur kesehatan individu.

Sawise 6-8 jam sawise injeksi, insulin Levemir Penfill nampilake kegiatan maksimal. Komponen aktif didistribusikan kanthi cepet ing getih lan komponen ing konsentrasi sing rada gedhe yaiku 0,1 l / kg.

Indikasi medis

Obat kasebut kudu digunakake kanthi ketat nurut pandhuan utawa nuruti kabeh pandhuane dokter sing ngobati. Mung spesialis sing bisa nganalisa kanthi lengkap gambar penyakit kasebut, kanthi nganggep data analisis klinis lan, sesuai karo sejarah sing diklumpukake, resep perawatan.

"Levemir Penfill" nemokake aplikasi ing perawatan diabetes. Obat kasebut bisa diwatesi minangka obat utama, gunakake ing sawetara kasus, utawa pilih perawatan sing kompleks adhedhasar lan gabungke insulin karo obat liyane.

Para ahli nganggep manawa alat kasebut bisa digunakake kanggo nambani meh kabeh kategori pasien, kalebu bocah sing umure umur 6 taun.

Contraindications

Senadyan safety relatif lan kemungkinan panggunaan pediatrik, obat kasebut duwe kontraindikasi sing ketat. Pandhuan kanggo Levemir Penfill dhaptar syarat-syarat ing ngisor iki yen janjian obat kasebut ora mungkin. Iki kalebu:

  • umur tuwa pasien
  • penyakit ginjel utawa ati
  • hipersensitifitas individu.

"Levemir Penfill" lan "Levemir Flexspen" duwe komposisi sing padha, saengga kabeh konten sing kadhaptar ditrapake kanggo loro jinis obat. Ing kasus iki, larangan kasebut ketat, nanging intoleransi individu bisa didandani ing sawetara kasus. Ing kahanan liya, panggunaan obat diidini, nanging spesialis kudu kanthi ati-ati ngawasi pasien lan, yen prelu nggawe owah-owahan dosis utawa ngganti taktik perawatan kanggo nyimpang saka efek samesthine.

Perlu perawatan sing tepat

Levemir Penfill, wangun sing mung kalebu suntikan kanggo injeksi, minangka persiapan penting kanggo pasien diabetes mellitus. Akeh kasus, tanpa resep, wong sing lara uga bisa uga mati. Nanging, gawe piala sing signifikan kanggo kesehatan bisa ditindakake yen sampeyan ora nuruti aturan obat kasebut lan ora ngetutake kabeh saran saka dokter.

Obat kasebut kudu digunakake miturut anotasi sing wis dilampirake, lan sampeyan ora bisa ngganti apa wae yen ora ana pengetahuan. Ing kahanan kaya ngono, kegiatan diri bisa dadi kelainan kesehatan sing serius kanggo pasien.

Cara nggunakake obat kasebut

Levemir Penfill kasedhiya minangka suntikan subkutan. Katrangan obat kasebut kayata:

  • paket kasebut ngemot cartridges kaca,
  • 3 ml larutan sing disiapake kanggo injeksi pas ing saben kartrij.

Kanggo injeksi, perlu syringe insulin khusus. Solusi diwenehake mung subkutan, kasus panggunaan liyane ora dikecualekake. Injeksi kudu diwenehake mung ing area awak tartamtu. Iki amarga kasunyatan manawa ing sawetara papan, komponen aktif diserep kanthi luwih cepet, sing njamin efektifitas obat kasebut.

Papan sing paling apik kanggo injeksi yaiku:

Kanggo ngindhari gejala gejala sing ora nyenengake lan efek samping, perlu ganti situs injeksi sacara berkala, nanging mung ing zona sing disaranake. Yen ora, insulin sintetis bakal mandheg kanthi cepet menyang aliran getih lan bakal diserep kanthi bener, sing bakal mengaruhi kualitas lan sukses perawatan.

Kita sinau instruksi supaya bisa digunakake

Levemir Penfill ngemot pandhuan kanggo digunakake ing saben paket. Iki kudu disinaoni kanthi teliti. Nanging, spesialis kasebut resep dosis dosis mung individu. Jumlah obat sing ditrapake dipengaruhi dening pirang-pirang faktor:

  • ing ngarsane penyakit tambahan,
  • umur sabar
  • wangun diabetes.

Kajaba iku, dhokter mesthi bisa nyetel dosis menyang sisih sing luwih cilik utawa luwih gedhe, gumantung saka efek sing samesthine. Nanging ing wektu sing padha, dheweke ngontrol terapi, nganalisa dinamika lan, sesuai karo iki, ngganti jadwal injeksi.

Sampeyan perlu nggunakake obat "Levemir Penfill" sepisan utawa kaping pindho dina. Pandhuan uga ujar yen injeksi kudu dilebokake bebarengan.

Ngati-ati kanggo Klompok Pasien Khusus

Levemir Penfill mung diresepake dening dokter sing bisa nganggep sawetara gangguan sing ana hubungane karo klompok pasien khusus. Ing sawetara kasus, ati-ati banget penting, amarga awak wong tuwa utawa bocah bisa menehi respons kanggo introduksi obat sintetik ora miturut skema sing direncanakake.

Terapi insulin lawas-lawas

Owah-owahan sing ana hubungane karo umur dibayangke ing kahanan kesehatan. Ing wektu sing padha, dheweke bisa tumindak nyerep hormon sintetik, amarga pasien asring nandhang gangguan. Mula, sadurunge nggunakake obat, pemeriksaan kanthi teliti marang wong tuwa kudu ditindakake kanggo netepake penyakit sing ana gandhengane karo diabetes mellitus.

Nanging, perhatian khusus kanggo karya ati lan ginjel, nanging ora bisa dibantah manawa pasien tuwa minangka kontraindikasi kanggo janjian saka jinis insulin iki. Dokter nggunakake obat kasebut kanggo perawatan pasien kasebut, nanging kanthi ati-ati ngawasi kesehatan lan, yen perlu, nyuda dosis kasebut.

Fitur kanggo ngobati bocah

"Levemir Penfill" bisa diwiwiti kanggo mbenerake insulin ing awak kanggo bocah luwih saka 6 taun. Nanging, umure luwih enom yaiku kontraindikasi sing ketat kanggo resep obat iki.

Ora ana panaliten sing wis ditindakake babagan efek insulin detemir ing awak bocah cilik kasebut. Pramila, ora ana spesialis bakal miwiti risiko kesehatan pasien lan menehi resep obat beda-beda sing disaranake kanggo pasien klompok iki.

Kaseksén babagan levemir flekspen

Kandhutan wutuh wis ngalami diabetes gestasional. Dheweke ngontrol awake dhewe, ora mangan gula, cookie, senggol, lan sapiturute, ngetutake diet sing ketat kanthi pitungan unit roti lan tetep diary panganan. Nanging, sayangé, iki kabeh ora nulungi aku. Ana gula sing dhuwur banget, kadhangkala nganti 13 unit ngrampungake sawise mangan (lan pakewuh yaiku 7). Endokrinologis sing diwenehi insulin, amarga tablet dikontraindikasi kanggo wanita ngandhut. Aku nesu banget, aku mikir yen mesthi kudu nyuntik insulin, nanging dheweke nerangake yen aku nindakake kabeh iki kanggo bayi. Ditulis "Novo-cepet" ing unit roti kaping 3 dina 5 menit sadurunge dhahar, lan "Levemir" 2 unit ing wayah wengi. Aku cepet sinau nggunakake pensil tip-tip, pancen trep banget. Sampeyan mung perlu kanggo mbabarake nomer unit sing ditemtokake, kanggo nyuntik menyang otot. Ora prakteke ora babar blas, solusi kasebut ora jiwit, nanging kadang aku bruises, bisa uga ora entuk. Jarum kanggo pena sing dirasakake tip ora murah, nanging aku ora nuli sawise nggunakake, amarga iki minangka insulin pribadi. Gula langsung mumbul maneh. Sawise 35 minggu, pankreas bayi mulai kerja lan dheweke wiwit nulungi gula, lan Levemir dibatalake ing wayah wengi.Aku nglairake anak wadon sing sehat, nanging amarga wis suwe banget lan kanker diabetes saya, bayi duwe gula sing kurang nalika lair.

Katrangan cekak

Levemir Flexpen yaiku insulin sing saya suwe tumindak. Kanggo njupuk obat kasebut, metode bioteknologi digunakake, sing kalebu keterlibatan organisme urip lan proses biologis kanggo produksi obat-obatan. Ing kasus iki, ragi roti digunakake - jinis jamur mikroskopis sing ora asli saka kelas saccharomycetes. Tumindak jangka panjang digandhengake karo karakteristik molekul obat kasebut, kalebu kemampuan kanggo digandhengake dhewe lan sesambungan karo albumin serum. Obat kasebut ditondoi kanthi distribusi telat ing jaringan periferal, sing ndadekake panyerapan lan profil aksi farmakologis luwih migunani. Penurunan tingkat glukosa plasma digandhengake karo transportasi sing tambah ing sel, panggunaan luwih intensif ing jaringan, stimulasi konversi acetyl-CoA menyang asam lemak, sintesis glikogen saka glukosa, lan kalem ing pambentukan glukosa ing ati. Durasi efek hypoglycemic obat kasebut ditemtokake kanthi dosis sing digunakake lan bisa nganti 24 jam. Obat kasebut dibedakake karo profil puncak sing ora dikontrol ing wayah wengi, lan, kanthi kemungkinan hipoglisemia ing wayah wengi. Separo umur tamba sawise administrasi subkutaneus beda karo 5 nganti 7 jam. Perkenalan bisa digawe ing macem-macem awak (bagean sikil saka pelvis menyang bend lutut, lengen ndhuwur menyang sendi sikut, tembok weteng anterior). Apike kanggo ngganti lokasi kanggo nyegah degenerasi lemak lokal. Nalika nglakokake injeksi menyang tembok weteng anterior, efek hypoglycemic bakal luwih cepet. Frekuensi administrasi obat kasebut ditemtokake dening kabutuhan pasien individu lan kaping 1-2 dina. Yen sampeyan mbutuhake tamba kaping pindho, dosis kapindho diwenehake sadurunge mangan, utawa sadurunge turu. Interval paling optimal antarane dosis esuk lan sore yaiku 12 jam. Ing wong tuwa, uga pasien sing nandhang kekurangan ginjel lan ginjel, pemantauan medis sing luwih ketat kudu diatur kanggo penyesuaian dosis pas karo wektu.

Keperluan kanggo owah-owahan dosis sing diterbitake uga bisa tuwuh kanthi intensitas kegiatan fisik, owah-owahan ing diet sing biasa, lan anané patologi sing cocog. Efek samping sing ora dikarepake utama sing bisa kedadeyan nalika nggunakake obat kasebut yaiku hypoglycemia. Tandha-tandhane yaiku: blanching kulit, katon kringet, lemes, tambah gemeter, gemeter driji, disorientasi, gangguan, hipersomnia, nambah napsu, gangguan visual, cephalgia, duka muntah, deg-degan sing beda. Kanthi hypoglycemia parah, bisa uga kelangan eling. Glikemia ekstrem bisa nyebabake fatal. Sampeyan bisa ngembangake reaksi lokal ing situs injeksi: hiperemia, pembengkakan, sensasi gangguan kulit sing ngelu banget, nyebabake kudu ngeruk papan sing jengkel. Reaksi lokal ing umume kasus lumantar alam lan ilang sacara spontan tanpa ana intervensi terapeutik. Kasus reaksi alergi ora dikecualekake: urtikaria, kulit ruam. Ing praktik pediatrik, aku nggunakake obat kasebut ing pasien sing umure umur 6 taun. Obat intensif karo Levemir ora menehi pengaruh gedhe ing bobot awak pasien. Discontinuasi farmakoterapi utawa dosis ora cukup nyebabake hiperlisemia. Tandha karakteristik: ngucapake panyebaran kanggo ngombe, asring urination, njaluk muntah (kalebu efektif), rasa ngantuk, kemerahan kulit, hiposalivasi, kurang napsu, mambu aseton saka tutuk. Kanthi dosis sing ora cukup dhuwur, hypoglycemia bisa berkembang. Pangembangan iki uga bisa uga yen ora ana asupan panganan ing awak sing suwe, gedhe banget exertion fisik. Anane patologi konkomiter (utamane infeksi sing kedadeyan kanthi kenaikan suhu awak) bisa uga nambah dosis obat kasebut.

Farmakologi

Diprodhuksi dening bioteknologi DNA rekombinan kanthi galur Saccharomyces cerevisiae. Iki minangka analoge laral insulin saka tumindak dawa manungsa kanthi profil kegiatan rata.

Profil tumindak obat Levemir ® FlexPen ® beda-beda gumantung saka isofan-insulin lan glargine insulin.

Tumindak tumindak sing dawa yaiku Levemir ® FlexPen ® amarga asosiasi molekul insulin detemir sing diucapake ing situs injeksi lan ikatan molekul obat menyang albumin kanthi nggunakake senyawa kanthi rantai asam lemak sisih. Dibandhingake karo isofan-insulin, detemir insulin dikirim menyang jaringan target periferal kanthi alon. Mekanisme distribusi telat gabungan kasebut nyedhiyakake panyerepan lan profil tumindak Levemir ® FlexPen ® dibandhingake karo insulin-isofan.

Kanggo dosis 0.2-0.4 U / kg 50%, efek maksimal ing tamba dumadi saka sawetara 3-4 jam nganti 14 jam sawise administrasi. Wektu tumindak nganti 24 jam, gumantung saka dosis, sing ndadekake bisa ngurus 1 wektu / dina utawa 2 kali / dina. Kanthi regimen kaping pindho administrasi Css ngrambah sawise administrasi dosis dosis 2-3.

Sawise administrasi sc, respon farmakodinamik ana proporsi karo dosis sing ditrapake (efek maksimal, durasi tumindak, efek umum).

Pasinaon jangka panjang wis nunjukake turunane konsentrasi saben dina.
glukosa plasma puasa ing perawatan pasien karo Levemir ® FlexPen ® beda karo isofan-insulin.

Ing panaliten jangka panjang ing pasien diabetes diabetes 2 sing nampa terapi insulin basal kanthi obat-obatan hipoglikemik oral, dituduhake manawa kontrol glikemik (saka aspek hemoglobin glycosylated - НbА1s) ing latar mburi terapi karo Levemir ® FlexPen ®, padha karo bedane karo isofan-insulin lan glargine insulin kanthi bobote bobote.

Tabel 1. Ganti bobot awak sajrone terapi insulin

Dadi sinauInsulin detemir sapisanInsulin detemir kaping pindhoInsulin IsofanInulin glargine
20 minggu+ 0,7 kg+ 1,6 kg
26 minggu+ 1,2 kg+ 2,8 kg
52 minggu+ 2,3 kg+ 3,7 kg+ 4 kg

Ing panaliten, panggunaan terapi kombinasi karo Levemir ® FlexPen ® lan obat hipoglisemik lisan nyuda resiko ngembangake hipoglisemiaemia entheng kanthi tingkat 61-65%, ora beda karo isofan-insulin.

Uji klinis klinis terbuka kanthi acak ditindakake karo pasien diabetes jinis 2 sing ora nggayuh tingkat glikemik target kanthi terapi hipoglikemik oral.

Panaliten kasebut diwiwiti kanthi wektu persiapan 12 minggu, nalika pasien nampa terapi kombinasi karo liraglutide kanthi metformin, lan ing antarane pasien 61% pasien nggayuh HbA1s ® FlexPen ® ing dosis sedina, pasien liyane terus nampa liraglutide kanthi metformin sajrone 52 minggu sabanjure. Sajrone periode kasebut, klompok terapi, sing nampa, saliyane liraglutide karo metformin, injeksi saben dina Levemir ® FlexPen ®, nuduhake indhuksi HbA luwih cepet.1s saka 7.6% wiwitan nganti tingkat 7,1% ing pungkasan suwene 52 minggu, amarga ora ana hipoglikemia abot. Kanthi nambah dosis Levemir ® FlexPen ® menyang terapi liraglutide, sing terakhir nahan kauntungan kanggo pengurangan bobot awak ing statistik ing pasien (pirsani Tabel 2).

Tabel 2. Data uji klinis - terapi karo Levemir ®, sing diwenehake saliyane regimen perawatan gabungan kanthi liraglutide karo metformin

Minggu perawatanPasien kanthi acak kanggo nampa terapi karo Levemir ® FlexPen ® saliyane terapi terapiagagututut +
n = 160
Pasien kanthi acak kanggo nampa terapi metropin liraglutida +
n = 149
Ngowahi Rasio Keahlian
Nilai-P
Owah-owahan rata-rata nilai HbA1s dibandhingake titik wiwitan tes (%)0-26-0.51+0.02® FlexPen ® mbandhingake karo isofan-insulin sing diwenehake ing terapi basis / bolus. Kontrol glikemik (HbA1s) sajrone terapi karo Levemir ® FlexPen ® dibandhingake karo isofan-insulin, nanging kanthi risiko hypoglycemia ing wengi lan ora nambah bobot awak kanthi Levemir ® FlexPen ®.

Asil panaliten klinis ngevaluasi garis dasar / bolus terapi insulin nuduhake kedadeyan hypoglycemia umum sing padha karo terapi nalika Levemir ® FlexPen ® lan isofan-insulin. Analisis pangembangan hypoglycemia nocturnal ing pasien diabetes diabetes mellitus nuduhake kedadeyan hipoglisemia nocturnal hypoglycemia nullturnal kanthi nggunakake tamba Levemir ® FlexPen ® (nalika pasien bisa ngilangi negara hipoglikemia, lan nalika hipoglisemia dikonfirmasi kanthi ngukur konsentrasi glukosa ing kapiler mmol / l utawa asil ngukur konsentrasi glukosa plasma kurang saka 3.1 mmol / l), dibandhingake nalika nggunakake isofan-insulin, nalika antarane pengobatan loro sinau ora mbukak beda ing frekuensi kedadeyan saka episode saka paru-paru hypoglycemia nocturnal ing patients karo diabetes tipe 2.

Profil glikemia malam luwih sithik lan luwih karo Levemir ® FlexPen ® dibandhingake karo isofan-insulin, sing dibayangake kanthi risiko ngalami hypoglycemia wengi.

Nalika nggunakake Levemir ® FlexPen ®, produksi antibodi diamati. Nanging, kasunyatan iki ora mengaruhi kontrol glikemik.

Ing uji coba klinis kontrol acak, sing kalebu 310 wanita ngandhut karo diabetes jinis 1, khasiat lan safety Levemir ® FlexPen ® ing regimen garis dasar / bolus (152 pasien) dibandhingake karo isofan-insulin (158 pasien) ing kombinasi karo insulin aspart, digunakake minangka insulin prandial.

Asil panaliten nuduhake yen pasien sing nampa obat Levemir ® FlexPen ®, penurunan sing padha wis diamati dibandhingake karo grup sing nampa HbA isofan-insulin1s ing gestation 36 minggu. Klompok pasien sing nampa terapi karo Levemir ® FlexPen ®, lan klompok sing nampa terapi isofan-insulin, sajrone periode gestasi, nuduhake kesetaraan ing profil HbA sakabèhé1s.

Tingkat HbA Target1s ≤6% ing minggu kehamilan kaping 24 lan 36 dina ngrampungake pasien 41% ing klompok terapi Levemir ® FlexPen ® lan ing 32% pasien ing klompok terapi isofan-insulin.

Konsentrasi glukosa puasa nalika gestasi 24 lan 36 minggu kanthi nyata luwih murah ing klompok wanita sing njupuk Levemir ® FlexPen ® dibandhingake karo klompok sing dianggep karo isofan-insulin.

Sajrone kabeh meteng, ora ana bedane statistik sing signifikan ing antarane pasien sing nampa Levemir ® FlexPen ® lan isofan-insulin ing kedadeyan hipoglikemia.

Kaloro kelompok wanita ngandhut sing diobati karo Levemir ® FlexPen ® lan isofan-insulin nuduhake asil sing padha ing kedadeyan kedadeyan sing ala nalika meteng, nanging ditemokake manawa ing jumlah kuantititas kedadeyan mbebayani serius ing pasien ing saindenging pasien Umur gestasional (61 (40%) tinimbang 49 (31%)), ing bocah-bocah sajrone periode pangembangan intrauterine lan sawise lair (36 (24%) tinimbang 32 (20%)) luwih dhuwur ing klompok perawatan karo Levemir ® Flexpen ® mbandhingake karo klompok terapi isofan-insulin.

Cacahe anak sing wis urip saka ibu sing lagi ngandut sawise wis acak dadi klompok terapi kanggo nampa perawatan kanthi salah sawijining obat sing diuji yaiku 50 (83%) ing klompok perawatan Levemir ® FlexPen ® lan 55 (89%) ing klompok perawatan isofan insulin.

Cacah bocah sing dilahirake kanthi cacat cacat cacah 4 (5%) ing klompok perawatan Levemir ® FlexPen ® lan 11 (7%) ing klompok perawatan isofan-insulin. Saka cacat kasebut, cacat kongenital serius dicathet ing 3 (4%) bocah ing klompok perawatan karo Levemir ® FlexPen ® lan 3 (2%) ing klompok perawatan karo isofan-insulin.

Bocah-bocah lan remaja

Khasiat lan safety panggunaan Levemir ® FlexPen ® ing bocah cilik diteliti ing rong uji klinis kontrol sing tahan 12 wulan karo remaja lan bocah sing umur 2 taun nandhang diabetes jinis 1 (total 694 pasien), salah sawijining panliten kasebut kalebu gunggunge 82 bocah sing nandhang diabetes jinis 1 ing klompok umur 2 nganti 5 taun. Asil panaliten kasebut nuduhake manawa kontrol glikemik (HbA1s) nglawan terapi latar mburi karo Levemir ®, FlexPen ® wis padha karo perawatan ing isofan-insulin, kanthi janjian kasebut minangka terapi basis / bolus. Kajaba iku, ana risiko ngalami ngembangake hypoglycemia nocturnal (adhedhasar nilai glukosa plasma sing diukur pasien dhewe) lan anané paningkatan bobot awak (penyimpangan standar kanggo bobot awak diatur miturut jender lan umur pasien) sajrone perawatan karo Levemir ® Flexpen®, dibandhingake karo isofan-insulin.

Salah sawijining panelitian klinis dilanjutake sajrone 12 wulan liyane (total data klinis 24 wulan dipikolehi) supaya entuk database luwih lengkap kanggo menehi pambiji pambentukan antibodi ing pasien nglawan perawatan jangka panjang karo Levemir ® FlexPen ®.

Asil sing diasilake sajrone pasinaon nuduhake yen ing taun pisanan perawatan nalika njupuk Levemir ® FlexPen ®, ana paningkatan antibodi kanggo detemir insulin, nanging ing pungkasan taun kapindho perawatan, titer antibodi menyang Levemir ® Flexpen ® penurunan pasien , rada ngliwati wiwitan nalika miwiti terapi karo Levemir ® FlexPen ®. Kanthi mangkono, dibuktekake manawa pembentukan antibodi ing pasien diabetes mellitus sajrone perawatan karo Levemir ® FlexPen ® ora banget mengaruhi tingkat kontrol glikemik lan dosis insulin detemir.

Farmakokinetik

Cmaksih ngrambah 6-8 jam sawise sampurna. Kanthi regimen kaping pindho administrasi Css ngrambah sawise 2-3 suntikan. Kelainan panyerepan intinentalual luwih murah kanggo Levemir ® FlexPen ® dibandhingake persiapan insulin basal liyane.

Sedheng Vd insulin detemir (udakara 0,1 l / kg) nuduhake manawa umume insulin detemir nyebar ing getih.

In vitro lan ing kajian pengikat protein vivo nuduhake kekurangan interaksi klinis sing signifikan ing antarane insulin detemir lan asam lemak utawa obat-obatan sing bisa uga protein.

Ora ana interaksi farmakokinetik utawa farmakodinamik antara liraglutide lan obat Levemir ® FlexPen ®, keseimbangan, kanthi administrasi serentak kanggo pasien diabetes mellitus jinis 2 saka obat Levemir ® FlexPen ® ing dosis tunggal yaiku 0,5 U / kg lan liraglutide 1,8 mg.

Inaktivasi insulin detemir padha karo persiapan insulin manungsa, kabeh metabolit sing dibentuk ora aktif.

Terminal T1/2 sawise injeksi sc, ditemtokake kanthi tingkat penyerapan saka jaringan subkutan lan umur 5-7 jam, gumantung saka dosis.

Farmakokinetik ing kasus klinis khusus

Ora ana bedane antar jantina sing signifikan ing farmakokinetik Levemir ® FlexPen ®.

Properti farmakokinetik Levemir ® FlexPen ® ditliti ing bocah-bocah (umur 6-12 taun) lan remaja (13-17 taun) lan dibandhingake karo situs farmakokinetik ing pasien diwasa kanthi diabetes jinis. Ora ditemokake bedane.

Ora ana bedane klinis sing beda-beda ing farmakokinetik Levemir ® FlexPen ® antarane pasien tuwa lan enom, utawa ing antarane pasien sing duwe fungsi ginjel lan ginjel mboten saget, lan pasien sehat.

Pasinaon Keamanan Preclinis

Ing panliten vitro ing garis sel manungsa, kalebu panaliten kanggo naleni reseptor insulin lan IGF-1 (faktor wutah kaya insulin), nuduhake manawa insulin detemir nduwe hubungan sing sithik kanggo reseptor lan ora duwe pengaruh sethithik kanggo sel sel dibandhingake insulin manungsa.

Data preclinical adhedhasar studi rutin babagan keamanan farmakologis, keracunan dosis sing diulang, genotoxicity, potensial karsinogenik, efek beracun ing fungsi reproduksi, ora ngungkapake bebaya kanggo manungsa.

Formulir rilis

Solusi kanggo administrasi sc transparan, ora ana warna.

1 ml
detemir insulin100 PIECES *

Kasedhiya: gliserol - 16 mg, fenol - 1,8 mg, metacresol - 2,06 mg, asetat asetat - 65,4 μg, dihidratat natrium hidrogen - 0.89 mg, natrium klorida - 1,17 mg, asam hidroklorik utawa natrium hidroksida - qs, banyu d / lan - nganti 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - kartrij kaca (1) - bolong suntikan macem-macem dosis kanggo macem-macem suntikan (5) - bungkus karton.

* 1 unit ngemot 142 μg detemir tanpa uyah uyah, sing cocog karo 1 unit. insulin manungsa (IU).

Dosis Levemir ® FlexPen ® kudu dipilih kanthi masing-masing ing saben kasus, adhedhasar kabutuhan pasien.

Adhedhasar asil panaliten, ing ngisor iki minangka rekomendasi kanggo titrasi dosis:

Rata-rata glukosa plasma diukur sacara mandiri sadurunge sarapanPenyesuaian dosis obat Levemir ® FlexPen ® (ED)
> 10 mmol / L (180 mg / dL)+8
9.1-10 mmol / L (163-180 mg / dl)+6
8.1-9 mmol / L (145-162 mg / dl)+4
7.1-8 mmol / L (127-144 mg / dl)+2
6.1-7 mmol / L (109-126 mg / dl)+2
4.1-6,0 mmol / lOra ana owah-owahan (nilai target)
Yen ana nilai glukosa plasma tunggal:
3.1-4 mmol / L (56-72 mg / dl)-2
® FlexPen ® digunakake minangka bagean saka regimen dhasar / bolus, mula kudu diwarahake kaping 1 utawa 2 kali / dina, adhedhasar kabutuhan pasien.

Pasien sing mbutuhake obat kasebut kaping 2 / dina kanggo ngontrol glikemia sing paling optimal bisa mlebu ing dosis sore ing sajrone nedha bengi utawa sadurunge turu. Penyesuaian dosis bisa uga kudu nambah aktifitas fisik pasien, ngganti diet normal utawa karo penyakit konkomunikasi.

Obat Levemir ® FlexPen ® bisa digunakake minangka monoterapi lan nggabungake insulin bolus. Uga bisa digunakake ing kombinasi karo obat hypoglycemic oral, uga minangka terapi sing ana karo liraglutide.

Kanthi kombinasi obat-obatan hipoglikemik oral utawa saliyane liraglutide, disaranake nggunakake Levemir ® FlexPen ® 1 wektu / dina, diwiwiti kanthi dosis 10 PIECES utawa 0.1-0.2 PIECES / kg. Obat Levemir ® FlexPen ® bisa ditrapake ing wektu sing cocog kanggo pasien ing wayah awan, nanging, nalika nemtokake wektu injeksi saben dina, sampeyan kudu netepi regimen injeksi sing wis ditemtokake.

Levemir ® FlexPen ® ditrapake kanggo administrasi sc mung. Levemir ® FlexPen ® ora kudu diterbitake iv. iki bisa nyebabake hipoglikemia abot. Sampeyan uga kudu nyegah injeksi IM. Levemir ® FlexPen ® ora digunakake kanggo nggunakake pompa insulin.

Levemir ® FlexPen ® diwenehake kanthi subkutan ing paha, tembok weteng anterior, bahu, deltoid utawa gluteal. Situs injeksi kudu diganti kanthi rutin sanajan ditrapake ing wilayah sing padha kanggo nyuda resiko lipodystrophy. Kaya persiapan insulin liyane, durasi tumindak gumantung dosis, papan administrasi, intensitas aliran getih, suhu lan tingkat kegiatan fisik.

Klompok pasien khusus

Kaya persiapan insulin liyane, ing pasien pasien lan pasien sing kurang saka ginjel utawa ginjel, konsentrasi glukosa getih kudu dikontrol kanthi ati-ati lan dosis detemir dhewe diatur.

Bocah-bocah lan remaja

Kesahihan lan keselamatan panggunaan Levemir ® FlexPen ® ing remaja lan bocah sing umur luwih saka 2 taun wis dikonfirmasi ing uji klinis sing tahan nganti 12 wulan.

Transfer saka persiapan insulin liyane

Transfer saka persiapan insulin medium-tumindak lan saka persiapan insulin sing dawa menyang Levemir ® FlexPen ® bisa uga mbutuhake dosis lan nyetel wektu.

Kaya persiapan insulin liyane, pengawasan kanthi ati-ati konsentrasi glukosa getih sajrone mindhah lan ing minggu pisanan resep obat anyar dianjurake.

Koreksi terapi hipoglikemik concomitant (dosis lan wektu administrasi persiapan insulin sing tumindak ringkes utawa dosis obat hipoglikemik oral) bisa uga dibutuhake.

Katemtuan panggunaan tamba Levemir ® FlexPen ®

Pencet suntik Levemir ® FlexPen ® karo dispenser. Dosis insulin sing diterbitake ing kisaran saka 1 nganti 60 unit bisa diganti kenaikan 1 unit. Jarum NovoFine ® lan NovoTvist ® nganti dawa 8 mm dirancang kanggo nggunakake Levemir ® FlexPen ®. Kanggo netepi langkah-langkah keamanan, sampeyan kudu terus nggawa piranti panggantos kanggo administrasi insulin yen ana kerusakan utawa ngrusak FlexPen ®.

Sadurunge nggunakake Levemir ® FlexPen ®, priksa manawa jinis insulin sing bener dipilih.

Persiapan kanggo injeksi: mbusak tutup, copot stiker pelindung saka jarum sing bisa digunakake, kanthi ati-ati lan nyepelake jarum menyang Levemir ® FlexPen ®, mbusak njaba gedhe (aja nyopot) lan tutup internal (discard) saka jarum. Jarum anyar kudu digunakake kanggo saben injeksi. Aja bengkong utawa ngrusak jarum. Kanggo ngindhari injeksi ora sengaja, aja maneh tutup tutup jero jarum.

Ngilangi udhara awal saka kartrij. Ing panggunaan normal, pena jarum suntik bisa nglumpukake udhara ing jarum lan kartrij sadurunge saben injeksi. Kanggo ngindhari gelembung udara lan ngenalake dosis obat sing diwenehake, pandhuan ing ngisor iki kudu diamati:

  • nelpon 2 unit obat,
  • nyelehake Levemir ® FlexPen ® kanthi vertikal nganggo jarum lan kaping pirang-pirang entheng nutul kartrij nganggo pucuk driji supaya umpluk udara pindhah menyang ndhuwur kartrij,
  • nyekeli Levemir ® FlexPen ® nganggo jarum, tekan tombol wiwitan kanthi cepet, pamilih dosis bakal bali menyang nol,
  • ing pungkasan jarum kudu nyelehake insulin, yen ora kedadeyan, sampeyan kudu ngganti jarum lan baleni prosedur kasebut, nanging ora luwih saka 6 kaping. Yen insulin ora asale saka jarum, iki nuduhake yen jarum syringe cacat lan ora kudu digunakake maneh.

Setting dosis. Priksa manawa pamilih dosis disetel menyang "0". Entuk jumlah UNIT sing dibutuhake kanggo injeksi. Dosis bisa diatur kanthi muter pemilih dosis ing endi wae. Nalika muter pemilih dosis, perawatan kudu digatekake supaya ora sengaja mencet tombol wiwitan kanggo nyegah pembebasan dosis insulin. Sampeyan ora bisa netepake dosis sing ngluwihi jumlah UNIT sing isih ana ing kartrij. Aja nggunakake ukuran residu kanggo ngukur dosis insulin.

Pengenalan obat kasebut. Lebokake ing subkutan ing jarum. Kanggo nggawe injeksi, pencet tombol wiwitan kanthi cepet, nganti "0" katon ing ngarep indikator dosis. Nalika ngurus obat kasebut, mung tombol wiwitan sing kudu dipencet. Yen pamilih dosis digawe, administrasi dosis ora bakal kelakon. Sawise injeksi, jarum kudu ditinggalake ing kulit nganti 6 detik (iki bakal mesthekake introduksi dosis insulin lengkap). Nalika mbusak jarum, simpen tombol wiwitan kanthi dipencet, iki bakal njamin introduksi dosis obat lengkap.

Ngilangi jarum. Tutup jarum nganggo tutup njaba banjur copot saka pena syringe. Copot jarum, ngati-ati langkah-langkah keamanan. Sawise saben injeksi, jarum kudu dicopot. Yen ora, Cairan bisa bocor metu saka pena, sing nyebabake dosis ora tepat.

Staff medhis, sedulure, lan juru kunci liyane kudu ngetutake pancegahan umum nalika ngilangi lan mbuwang jarum supaya ora kena risiko tongkat jarum.

Levemir ® FlexPen ® sing digunakake kudu dibuwang karo jarum sing dibuwang.

Panyimpenan lan perawatan. Permukaan pena syringe bisa dibersih nganggo swab katun sing dicelup ing alkohol medis. Aja nyelehake pena syringe ing alkohol, wisuh utawa lubricate. iku bisa ngrusak piranti kasebut. Isi pena syringe maneh ora diidini.

Overdosis

Dosis khusus sing dibutuhake kanggo overdosis insulin durung ditetepake, nanging hypoglycemia bisa berkembang kanthi bertahap yen dosis sing dhuwur banget wis dikenal kanggo pasien tartamtu.

Perawatan: pasien bisa ngilangi hipoglikemia ringan kanthi ngombe glukosa, gula utawa panganan sing duwe karbohidrat. Mula, disaranake pasien diabetes nganggo gula, permen, cookie utawa jus buah manis.

Ing kasus hipoglikemia abot, nalika pasien ora sadar, 0,5 nganti 1 mg glukagon i / m utawa s / c (bisa diwenehake dening wong sing dilatih) utawa solusi iv dextrose (glukosa) (mung profesional medis) kudu diwenehake. Sampeyan uga kudu ngurus dextrose iv manawa pasien ora bisa kelingan maneh 10-15 menit sawise administrasi glukagon. Sawise nyadari maneh, pasien menehi saran kanggo mangan panganan sing kaya karbohidrat kanggo nyegah kambalan hipoglikemia.

Perawatan kanggo wanita ngandhut lan lactating

Ora ana informasi sing dikonfirmasi babagan efek mbebayani insulin ing janin, mula, yen perlu, obat kanggo ngontrol gula getih bisa digunakake, nanging mung kanthi ati-ati karo pengawasan kanthi ati-ati.

Insulin minangka senyawa protein sing aktif nembus menyang susu, nanging ora mbebayani kanggo bayi. Sajrone laktasi, obat kasebut bisa terus digunakake, nanging kudu netepi dosis sing diwenehake dening dokter lan ngetutake diet.

Ati-ati babagan administrasi insulin bakal mbantu nyegah kedadeyan efek samping lan reaksi salabetipun sajrone perawatan.

Levemir Penfill lan Flexpen: Bentenane

"Penfill" minangka obat sing ora duwe jarum suntik khusus ing komposisi kasebut. Kanggo injeksi, perlu nggunakake jarum suntik insulin biasa kanggo pasien.

Komposisi kasebut padha karo Levemir Penfill lan Flekspen. Bentenane yaiku sing terakhir ngemot syringe merek kanthi cartridges khusus sing ngemot insulin. Pen khusus khusus duwe dosis dosis sing tambah saka 1 unit. Nanging, inovasi iki ora nyenengake ing perawatan bocah-bocah sing diwatesi dosis ngisor saka bahan aktif. Ing kasus iki, yaiku Penfill sing dadi obat sing cocog, sanajan Flexspen nduweni komposisi lan indikasi sing padha.

Efek samping

Sajrone terapi, sampeyan kudu tansah nggatekake babagan kesehatan lan owah-owahan. Mesthi, dinamika positif penting, nanging gejala negatif uga dadi faktor sing signifikan, amarga nuduhake masalah. Kadhangkala, manifestasi sing ora nyenengake disebabake intoleransi utawa sensitivitas individu kanggo jinis insulin iki.

Sawise nyinaoni ulasan babagan obat, sampeyan bisa nyorot efek samping sing paling umum:

  • Hipoglikemia. Yen nggunakake dosis insulin sing gedhe banget, hypoglycemia, kahanan sing disebabake dening kekurangan glukosa ing awak, bisa berkembang. Gejala sing nuduhake kondhisi iki: mual, tremor saka ekstrem, tachycardia, kelangan eling. Yen pasien ora nampa perawatan medis ing wektu, asil kasebut bisa sedhih.
  • Reaksi alergi. Penting kanggo nganakake tes kanggo sensitivitas kanggo insulin iki sadurunge nggunakake, Nanging, ing kasus apa wae, pasien kadang bisa diganggu karo ruam, sesak napas, manifestasi urtikaria lan kejutan anaphylactic.
  • Gejala lokal. Efek samping sing paling ora mbebayani sing disebabake dening ketidakmampuan sementara awak kanggo efek insulin. Penting ngenteni nganti awak adaptasi. Ing wektu iki, pembengkakan, rashes lan abang bisa ing situs injeksi.
  • Gangguan visual sing disebabake fluktuasi glukosa getih. Sawise profil glikemik wis stabil, pelanggaran kasebut umume dhewe-dhewe.

Ing saben kasus, keruwetan efek samping kudu dinilei dening spesialis. Kadhangkala terapi simpatik dibutuhake, ing kasus sing abot, obat sing diwatesi dibatalake. Penting kanggo ngetutake diet nalika njupuk insulin. Kanggo ngilangi negara hipoglikemik, perlu kanggo mangan panganan sing ngemot karbohidrat sing akeh.

Obat-obatan sing padha

Rega saka Levemir Penfill cukup dhuwur. Lan akeh pasien sing nggoleki carane ngganti obat iki. Ana obat-obatan sing meh padha karo efek, nanging kanthi mandhiri obat kanthi mandhiri utawa nggawe panggantos kasebut pancen ora dianjurake. Kanggo nindakake iki, sampeyan kudu duwe kawruh tartamtu.

Antarane analog sing paling disenengi "Levemir Penfill" kalebu:

  • Humulin. Obat diwenehake minangka solusi sing ora disuntik. Iki digawe kanthi basis insulin sing diasilake awak manungsa.
  • "Protafan." Alat kasebut uga dituduhake ing bentuk solusi kanggo injeksi. Bahan aktif yaiku isophan insulin. Asring, obat kasebut diwenehake kanggo kabeh pasien sing wis diidentifikasi minangka hipersensitif utawa alergen kanggo detemir.

Mung dhokter sing nekani bisa ngevaluasi kahanan pasien lan menehi resep obat-obatan sing dibutuhake sing duwe prinsip tumindak sing padha, nanging ora beda karo metode panggunaan.

Ulasan babagan panggunaan obat

"Levemir Penfill" ulasan banget positif. Obat kasebut wis digunakake kanggo wektu sing cukup suwe lan bisa disimpulake yen komponen aktif kanthi efektif nolak gula getih. Nanging, pasien arang duwe komplikasi ing bentuk hypoglycemia abot.

Ana akeh ulasan saka wanita ngandhut sing dipeksa nggunakake obat iki. Umume pasien wareg karo janjian saka dokter. Alat kasebut ora gawe ketagihan, lan yen perlu, sawise nglairake, injeksi dibatal tanpa masalah. Nanging, penting ora nggawe kesalahan kanthi dosis sing disaranake dening dokter.

Kerugian utama obat kasebut yaiku kartrij, sing wis wiwit digunakake, kudu rampung sajrone setunggal wulan. Kanggo sawetara, wektu kasebut cendhak, tur isih sisa sing ora digunakake dibuwang, lan biaya obat kasebut cukup nyata.

Wigati dicathet yen kabeh analog sing ana duwe masalah sing padha. Sawise sinau babagan diagnosis diabetes, bisa diarani manawa Levemir Penfill luwih unggul tumindak insulin saka produsen liyane ing kabeh indikasi penting. Mesthi, kadang obat iki bisa uga ora bisa mlaku. Nanging ing kasus apa wae, penggantian sing padha mung bisa dipilih dening dokter sing nambani pasien tartamtu.

Ninggalake Komentar