Neuromax tamba: pandhuan kanggo nggunakake

Filgrastim yaiku Faktor stimulasi koloni granulocyte rekombinan. Yaiku protein saking 175 asam amino. Diisolasi saka sel. Escherichia colimenyang aparat genetik sing G-CSF wong. Nduwe kegiatan biologis sing padha karo G-CSFdiprodhuksi ing awak manungsa. Rangsang pendhidhikan neutrofil lan metu saka sumsum balung. Tambah neutrofil ing getih kacathet ing 24 jam.

Indikasi kanggo nggunakake

neutropenia sawise kemoterapi,
mobilisasi CPMC donor lan pasien
neutropenia sawise myeloablative perawatan sadurunge transplan sumsum balung,
idiopatik utawa kongenital neutropenia ing wong diwasa lan bocah,
ngengkel neutropenia ing pasien karo Infeksi HIV (kanthi ora efektif cara perawatan liyane).

Tumindak farmakologis

Neupomax minangka stimulan saka leukopoiesis. Neupomax ngemot filgrastim, faktor stimulasi koloni granulosit manungsa rekombinan (G-CSF). Zat aktif duwe kegiatan sing padha karo G-CSF endogen; struktur kimia filgrastim beda karo senyawa endogen dening residu methionine N-terminal (filgrastim minangka protein non-glikosilasi). Komponen aktif obat kasebut dipikolehi kanthi nggunakake teknologi DNA rekombinan ing sel coli Escherichia, menyang aparat genetik gen sing ditepungi sing ngencengi protein G-CSF.

Neupomax nambah produksi neutrofil kanthi aktifitas fungsional, lan uga mlebu ing ambon pembuluh darah saka sel sumsum balung. Neupomax efektif ing neutropenia saka macem-macem asal usul.

Farmakodinamika tamba Neupomax

Administrasi filgrastim sing intravena lan subkutan ndadékaké katergantungan linear positif saka tingkat serum. Volume filgrastim distribusi udakara 150 ml / kg.

Maksud setengah umur filgrastim yaiku 3,5 jam, rata-rata tingkat reresik udakara 0,6 ml / min / kg.

Filgrastim sacara prakteke ora nyumul (ing pasien sing ngalami transplantasi sumsum balung otologis, sing nampa infgrastim infus sing terus-terusan sajrone 28 dina, ora ana pratandha komulasi obat).

Cara aplikasi

Neupomax dimaksudake kanggo administrasi subkutaneus utawa intravena. Solusi kasebut diwenehake kanthi subkutan ing saben dina utawa ing bentuk infus cendhak menyang pembuluh getih (nganti 30 menit). Yen perlu, Neupomax diidini diterbitake kanthi infus terus 24 jam. Cara administrasi, uga dosis lan panggunaan solusi Neupomax, ditemtokake dening spesialis, kanthi nyatakake indikasi lan karakteristik pasien. Kanggo umume pasien, administrasi subkutan.

Nalika dikendhalekake kanthi subkutan, dianjurake kanggo ngganti situs injeksi ing saben injeksi (ngganti situs injeksi nyuda resiko nyeri sawise administrasi obat kasebut).

Dosis Neupomax sajrone kemoterapi sitotoksik

Ing regimen regimen kemoterapi standar, 5 μg / kg bobot pasien biasane diwiwiti saben dina. Dosis iki diwenehake saben subkutaneus utawa intravena kanthi infus (nganti 30 menit) kanthi terus ngawasi gambar getih. Obat kasebut digunakake kanggo normalake jumlah neutrofil.

Suntikan pertama filgrastim ditindakake sakdurunge 24 jam sawise rampung kemoterapi. Suwene nggunakake filgrastim nganti 14 dina. Diwenehi jinis kemoterapi sing digunakake, sawise konsolidasi lan terapi induksi saka akut leukemia myelogenous, cara nggunakake solusi Neupomax bisa ditambah nganti 38 dina. Ing umume pasien, kenaikan jumlah neutrofil wis kacathet ing terapi filgrastim kaping 2. Ora disaranake kanggo ngilangi terapi filgrastim nganti counts neutrophil normal dipikolehi sawise pengurangan maksimal rencana indikasi kasebut (nalika terapi mandheg, kemungkinan entuk efek terapeutik stabil dikurangi). Perawatan karo Neupomax ora diterusake yen jumlah neutrofil mutlak mundhak ndhuwur 10.000 / l.

Dosis Neupomax ing terapi myeloablative kanthi transplan sumsum balung maneh

Dosis filgrastim awal kanggo perawatan myeloablative sing diterusake kanthi transisi (autologous utawa allogeneic) sumsum balung yaiku 10 μg / kg bobot pasien. Obat kasebut ditrapake infus intravena (durasi netes 30 menit utawa 24 jam). Sampeyan uga bisa ngenalake filgrastim kanthi infus 24 jam subkutan.

Dosis awal solusi Neupomax diwenehake ora luwih saka 24 jam sawise ngrampungake kemoterapi sitotoksik lan ora luwih 24 jam sawise transplantasi sumsum balung.

Dadi panggunaan solusi Neupomax ing terapi myeloablative ora luwih saka 28 dina. Dosis filgrastim saben dina bisa diatur kanthi njupuk tingkat neutrofil lan dinamika nambah jumlah. Yen count neutrophil luwih saka 1000 / μl telung dina berturut-turut, jumlah filgrastim dikurangi dadi 5 μg / kg bobot pasien saben dinane. Yen, sawise pangaturan dosis, level neutrofil luwih saka 1000 / μl sajrone telung dina berturut-turut, larutan Neupomax dibatalake. Yen, sawise ngganti dosis utawa mbatalake solusi Neupomax, jumlah neutrofil mudhun dadi kurang saka 1000 / l, sampeyan kudu bali menyang dosis filgrastim sadurunge.

Dosis Neupomax sajrone mobilisasi sel batang getih periferal ing pasien kanthi penyakit ganas

Kanggo ngindhuksi sel batang getih periferal, pasien sing nandhang penyakit ganas diwènèhaké 10 μg / kg bobot awak saben dina subkutaneus utawa infus subkutan (kanggo 24 jam) suwene 6 dina berturut-turut. Marang latar mburi panggunaan filgrastim, 2 leukapheresis ditindakake kanthi saurutan (biasane ing perawatan kaping 5 lan 6). Yen leukapheresis tambahan perlu, administrasi filgrastim kudu diterusake nganti prosedur kasebut sing terakhir.

Dosis Neupomax sawise perawatan myelosuppressive kanggo ngindhuksi sel batang getih periferal

Sawise nindakake perawatan myelosuppressive, filgrastim biasane diwènèhaké ing dosis 5 μg / kg bobot pasien ing wangun suntikan sikil. Terapi karo Neupomax wiwit dina sawise dosis kemoterapi pungkasan. Suwene panggunaan filgrastim ditemtokake miturut tingkat neutrofil lan dinamika owah-owahan ing jumlah kasebut, dianjurake kanggo terus nggunakake persiapan Neupomax nganti nilai normal tingkat neutrofil dipikolehi. Leukapheresis ditindakake sawise tekan tingkat neutrofil luwih saka 2000 / μl.

Dosis Neupomax kanggo mobilisasi sel batang periferal ing donor sehat kanggo tujuan transplantasi allogene

Penderma sehat menehi saran kanggo ngurus filgrastim kanthi dosis 10 mcg / kg bobot awak saben dina. Wektu durasi yaiku 4-5 dina, ing ngendi 1-2 leukapheresis ngidini sampeyan entuk 4 * 106 sel / kg saka bobot panampa 4 * 106. Ora ana data babagan safety kanggo nggunakake filgrastim ing para penderma sing sehat ing umur 16 lan luwih saka 60 taun.

Dosis obat Neupomax ing neutropenia kronis sing abot

Kanthi neutropenia bentuk kongenital, filgrastim diwènèhaké ing dosis 12 gg / kg bobot pasien saben dina, kanthi neutropenia idiopatik lan berkala, filgrastim diwènèhaké ing dosis 5 μg / kg bobot awak saben dina. Ing kasus kasebut, obat Neupomax diwenehake kanthi subkutan, dosis saben dina bisa dipérang dadi sawetara suntikan utawa diterbitake kanthi sekaligus. Terapi kudu diterusake nganti count Neutrophil stabil luwih saka 1500 / μl. Sawise entuk nomer neutrofil sing dibutuhake, perlu milih dosis filgrastim sing nyengkuyung, sing bakal njalari jumlah neutrofil dijaga ing level sing diwenehake.

Diwenehi respon pasien kanggo terapi filgrastim, sawise 1-2 minggu dosis bisa dikurangi utawa tambah kaping pindho. Pangaturan sabanjure dosis ditindakake 1 wektu sajrone 1-2 minggu. Dosis optimal kanggo ngidini tingkat neutrofil dijaga ing koridor 1500-10000 / μl. Ing infeksi parah, paningkatan dosis filgrastim luwih cepet.

Keamanan terapi jangka panjang kanthi filgrastim ing dosis saben dina luwih saka 24 mcg / kg / dina ing pasien kanthi bentuk neutropenia abot sing durung kabukten.

Dosis neupomax kanggo neutropenia ing pasien sing kena infeksi HIV

Dosis filgrastim sing diwiwiti kanggo pasien sing kena infeksi HIV lan neutropenia yaiku 1-4 μg / kg bobot awak saben dina. Dosis kasebut kudu dilebokake kanggo njaluk neutrofil tingkat normal. Gumantung saka toleransi filgrastim lan dinamika peningkatan jumlah neutrofil, dosis larutan Neupomax bisa ditambah. Aja nggunakake luwih saka 10 mcg / kg bobot pasien saben dinane.

Dosis obat Neupomax ing klompok pasien tartamtu

Kanggo bocah sing umure 16 taun, filgrastim diresepake ing dosis sing disaranake kanggo wong diwasa. Pitungan dosis filgrastim ing pediatrik kudu ditindakake gumantung saka bobot lan dinamika tingkat neutrofil.

Pasien tuwa ora mbutuhake owah-owahan dosis Neupomax.

Rekomendasi kanggo ngencerake Neupomax

Nalika diterbitake sacara subkutan, Neupomax ora diencerake.

Kanggo persiapan solusi infus kanggo administrasi netes, mung larutan dextrose 5% sing kudu digunakake. Dilarang nggunakake 0.9% natrium klorida (solusi ora cocog).

Sampeyan kudu eling yen tamba Neupomax kanthi konsentrasi 2-15 μg / ml bisa diserep dening polimer lan kaca. Kanggo nyegah panyerapan filgrastim dening tembok vial, disaranake nambah albumin serum manungsa ing solusi (konsentrasi akhir albumin ing solusi infus kudu 2 mg / ml). Yen konsentrasi filgrastim pungkasan luwih saka 15 μg / ml, penambahan albumin ora dibutuhake. Nyuda tamba Neupomax menyang konsentrasi kurang saka 2 μg / ml dilarang.

Pandhuan khusus kanggo panggunaan tamba Neupomax

Terapi filgrastim mung bisa ditindakake dening spesialis sing duwe pengalaman nggunakake faktor-faktor stimulasi koloni, lan cocog karo kapabilitas diagnostik sing dibutuhake. Mobilisasi sel lan apheresis kudu ditindakake khusus ing institusi medis khusus.

Pasien sing ana neutropenia kronis kudu tumindak diagnostik diferensial kanthi becik sadurunge miwiti terapi filgrastim kanggo ngilangi patologi hematologis liyane (kalebu anemia, leukemia myelogenous kronis, myelodysplasia). Sadurunge miwiti terapi, perlu nganakake analisa sitogenetik lan morfologis sumsum balung.

Terapi neupomax bisa uga mung kanthi ngawasi gambar sakabèhé getih periferal kanthi pitungan wajib saka formula leukosit lan count platelet (analisa pisanan rampung sadurunge filgrastim digunakake, banjur diulangi paling ora kaping 2 seminggu karo kemoterapi lan paling ora kaping 3 minggu karo mobilisasi batang periferal sel getih). Yen filgrastim digunakake kanggo ngobahake sel batang getih, kanthi nambah jumlah sel getih putih luwih saka 100.000 / µl utawa nyuda jumlah platelet kurang saka 100.000 / µl, Neupomax kudu dibatalake utawa dosis filgrastim kudu dikurangi. Sampeyan kudu eling yen obat Neupomax ora nyegah kedadeyan anemia lan trombositopenia sing ana gandhengane karo kemoterapi myelosuppressive.

Ora ana bukti yen efek filgrastim ing reaksi mungsuh mungsuh reaksi.

Sampeyan perlu terus-terusan ngawasi asil analisis urin sajrone terapi karo Neupomax (supaya ora proteinuria lan hematuria).

Disaranake kanggo ngawasi negara morfologi limpa sajrone terapi karo Neupomax.

Sampeyan perlu kanggo ngontrol ketumpatan lan struktur jaringan balung ing pasien kanthi patologi balung lan osteoporosis sajrone terapi jangka panjang kanthi Neupomax.

Efek samping

Ngatasi latar mburi terapi karo obat Neupomax ing pasien, munculake reaksi sing ala:

Sistem muskuloskeletal: nyeri sendi, myalgia, nyeri balung, osteoporosis.
Saluran gastrointestinal: hepatomegaly, gangguan najis, anorexia, mutahke, mual.
Sistem getih: leukositosis, neutrofilia, trombositopenia, anemia, nggedhekake lan pecah lambung.
Sistem pernafasan: sindrom gangguan pernapasan, penyusutan paru-paru.
CVS: labulasi tekanan getih, vasculitis.
Penemuan laboratorium: tingkat asam urat, tambah dehidrogenase laktat, transferase glutamyl gamma lan fosfatase alkali ing serum, hipoglikemia transien (sawise mangan).

Kajaba iku, sajrone perawatan karo solusi Neupomax, pangembangan proteinuria lan hematuria, asthenia, tambah lemes, petechiae, nosebleeds lan nodul erythema direkam ing sawetara pasien.

Nalika nggunakake obat Neupomax, pasien bisa ngalami reaksi hipersensitivitas ing bentuk edema rai, urtikaria, gagal ambegan, hipotensi arteri, lan tachycardia.

Perkembangan bentuk akut leukemia myeloid lan sindrom myelodysplastic ing pasien kanthi bentuk neutropenia kronis sing bisa dicritakake. Sambungan langsung saka penyakit kasebut kanthi terapi filgrastim durung kabukten, nanging Neupomax kudu diwènèhaké marang pasien sing duwe neutropenia abot sing kronis mung karo pemantauan morfologis lan sitogenetik sumsum balung (paling ora saben 12 wulan). Kanthi pangembangan perubahan sitogenetik sumsum balung, risiko lan bisa uga mupangat kanggo perawatan luwih lanjut karo filgrastim kudu dinilai lan pilihan kanggo nyetop obat Neupomax kudu dipikirake.

Perkembangan leukemia lan MDS mbutuhake mandheg saka Neupomax.

Neupomax ora nambah frekuensi lan keruwetan acara obat sitotoksik.

Filgrastim bisa nyebabake kenaikan jumlah sel sabit, sing kudu dianggep nalika perawatan pasien sing duwe penyakit sel sabit.

Contraindications

Neupomax ora resep kanggo pasien sing ora intoleransi kanggo komponen filgrastim utawa bantu saka solusi kasebut.

Neupomax ora digunakake kanggo perawatan pasien karo neutropenia kongenital (sindrom Costmann) lan gangguan sitogenetik.

Neupomax ora bisa digunakake kanggo nambah obat obat sitotoksik ing chemotherapeutic.

Ati-ati dibutuhake nalika nggunakake tamba Neupomax ing pasien sing nandhang penyakit mbebayani lan precancerous saka jinis myeloid (kalebu leukemia myelogenous akut), uga penyakit sel sabit.

Ora ana data babagan keselamatan filgrastim ing pasien neutropenia otoimun.

Kandhutan

Aman saka terapi karo filgrastim saka wanita ngandhut ora ditetepake. Sampeyan perlu nganakake penilaian lengkap babagan resiko lan keuntungan sadurunge resep Neupomax kanggo wanita nalika meteng.

Ora ana data babagan nembus Neupomax menyang susu ibu. Sampeyan perlu kanggo ngrampungake nyusoni sadurunge miwiti perawatan karo Neupomax.

Interaksi narkoba

Keamanan nggunakake filgrastim ora kabukten digabungake karo obat sitotoksik myelosuppressive sing digunakake ing regimen kemoterapi (nalika obat-obatan kasebut diwenehake ing dina sing padha).

Ana bukti nambahake keruwetan neutropenia nalika nggunakake filgrastim lan 5-fluorouracil.

Gunakake filgrastim sing digabungake karo faktor pertumbuhan hematopoietik liyane, uga sitokin, durung diteliti.

Sampeyan bisa nambah efektifitas filgrastim nalika digabungake karo persiapan litium (persiapan litium ngrangsang pelepasan neutrofil).

Solusi neupomax ora cocog karo 0,9% sodium klorida.

Kahanan panyimpenan

Neupomax kudu disimpen supaya ora bisa didhaki bocah kanthi suhu 2-8 derajat Celsius.

Dilarang kanggo beku solusi.

Urip beting 2 taun.

Sawise mbukak botol, larutan ora bisa disimpen.

Granogen, Zarsio, Immugrast, Leukostim, Leucite, Myelastra, Neutrostim, Tevagrastim, Filgrastim, Filergim.

Formulir dosis:

solusi kanggo administrasi intravena lan subkutan.

1 ml larutan ngemot:

bahan aktif: filgrastim 300 mcg (30 yuta unit)

excipients: asam asetat glasial, sodium hidroksida (natrium hidroksida), sorbitol (sorbitol), polysorbate 80, banyu kanggo suntikan.

Cairan transparan utawa rada oprescent, ora ana warna utawa rada wernane.

Properti farmakologis

Farmakodinamika.

Zat aktif obat kasebut yaiku filgrastim - faktor stimulasi koloni granulosit manungsa manungsa (G-CSF). Filgrastim nduwe kegiyatan biologis sing padha karo G-CSF manungsa endogen, lan beda karo sing terakhir mung yaiku protein non-glikosilasi kanthi sisa-sisa metionine N-terminal tambahan. Filgrastim sing dipikolehi dening teknologi DNA rekombinan diisolasi saka sel bakteri Esherichiacoli, aparat genetik sing ngenalake gen ngodhe protein G-CSF.

Filgrastim ngrangsang pembentukan neutrofil aktif kanthi fungsi lan peluncuran menyang getih saka sumsum balung; digunakake ing perawatan pasien kanthi neutropenia saka macem-macem asal usul.

Farmakokinetik

Loro-lorone kanthi administrasi filgrastim intravena lan subkutan, katergantungan linear positif konsentrasi serum ing dosis diamati. Tombol distribusi ing getih kira-kira 150 ml / kg.

Rata-rata setengah umur filgrastim saka serum udakara 3,5 jam, lan tingkat reresik kira-kira 0,6 ml / min / kg.

Infus filgrastim sing terus-terusan sajrone wektu nganti 28 dina kanggo pasien sawise transplan sumsum balung otologis ora disertai tandha-tandha komulasi lan paningkatan setengah umur.

Efek sisih

Saka sistem muskuloskeletal: pain ing balung, otot lan sendi, osteoporosis.

Saka sistem pencernaan: anorexia, diare, hepatomegaly, mual lan mutah.

Reaksi alergi: ruam kulit, urtikaria, pembengkakan pasuryan, wheezing, sesak napas, ngedhunake tekanan darah, tachycardia.

Saka organ hemopoietik: neutrofilia lan leukositosis (minangka akibat saka tumindak farmakologi filgrastim), anemia, trombositopenia, nggedhekake lan pecah lambung.

Ing bagean sistem pernapasan: sindrom gangguan ambegan diwasa, infiltrasi paru-paru.

Saka sistem kardiovaskular: nurunake utawa nambah tekanan getih, vasculitis kulit.

Saka pratondho laboratorium: Tambah bathi ing isi dehidrogenase laktat, fosfatase alkalin, gamma-glutamyltransferase, asam urat, hipoglisemiaemia sawise mangan, arang banget: proteinuria, hematuria.

Liyane: sirah, lemes, kelemahane umum, kelemahane awak, petechiae, erythema nodosum.

Filgrastim ora nambah kedadeyan reaksi salabetipun terapi sitotoksik.

Interaksi karo obat liyane

Keamanan lan efektifitas administrasi filgrastim ing dina sing padha amarga obat antitumor myelosuppressive durung ditetepake.

Ana laporan kapisah saka tambah keruwetan neutropenia nalika janjian filgrastim lan 5-fluorouracil.

Saiki ora ana bukti bisa sesambungan karo faktor pertumbuhan hematopoietik lan sitokinetik.

Litium, sing nggawe simulasi pelepasan neutrofil, bisa nambah efek filgrastim.

Ora cocog karo solusi 0,9% klorida.

Pandhuan khusus

Perawatan Neypomaksom kudu ditindakake mung miturut pengawasan dokter sing pengalaman ing panggunaan faktor stimulasi koloni, kanthi kapabilitas diagnosis sing dibutuhake. Proses mobilisasi sel lan apheresis kudu ditindakake ing institusi medis khusus.

Keamanan lan efektifitas filgrastim ing pasien sindrom myelodysplastic lan leukemia myelogenous kronis durung ditetepake, lan mula ora dianjurake nggunakake filgrastim kanggo penyakit kasebut. Perhatian khusus kudu dibayar kanggo diagnosis diferensial ing antarane leukemia myelogenous leukemia lan krisis bledosan saka leukemia myelogenous kronis.

Sadurunge janjian Neupomax ing pasien karo neutropenia kronis (TCH), diagnosis diferensial kudu ditindakake kanthi ati-ati kanggo ngilangi penyakit hematologis liyane kayata anemia aplastik, myelodysplasia, lan leukemia myelogenous kronis (analisis morfologis lan sitogenetik sumsum balung kudu ditindakake sadurunge perawatan).

Kanthi panggunaan filgrastim ing pasien karo CTN, ana kasus pangembangan sindrom myelodysplastic lan leukemia myeloid akut. Sanajan ana hubungane karo perkembangan penyakit-penyakit kasebut kanthi nggunakake filgrastim durung ditetepake, obat kasebut kudu digunakake kanthi TCH kanthi ati-ati miturut kontrol analisis morfologis lan sitologietik sumsum balung (1 wektu 12 wulan). Nalika kelainan sitogenetik ing sumsum balung, risiko lan entuk manfaat kanggo perawatan luwih lanjut karo filgrastim kudu dinilai kanthi ati-ati. Kanthi pangembangan MDS utawa leukemia, Neupomax kudu dibuwang.

Perawatan Neupomax kudu ditindakake kanthi ngawasi reguler getih kanthi jumlah leukosit lan count trombosit (sadurunge miwiti terapi lan kaping 2 kaping seminggu kanthi kemoterapi standar lan paling ora kaping 3 minggu karo mobilisasi PSCC nganggo utawa tanpa transplan sumsum balung). Nalika nggunakake Neupomax kanggo nggedhekake PSCC, obat kasebut dibatalake yen jumlah leukosit ngluwihi 100.000 / μl. Kanthi jumlah trombosit sing stabil kurang saka 100.000 / ,l, disaranake ngencengi terapi filgrastim kanthi sementara utawa nyuda dosis.

Filgrastim ora nyegah trombositopenia lan anemia amarga kemoterapi myelosuppressive.

Sajrone perawatan karo Neupomax, urinalysis kudu dileksanakake sacara rutin (kanggo ngilangi hematuria lan proteinuria) lan ukuran limpa kudu dipantau.

Filgrastim kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien sing nandhang penyakit sel sabit sing ana hubungane karo kenaikan jumlah sel sabit.

Keamanan lan khasiat tamba ing bayi lan pasien neutropenia otoimun durung ditetepake.

Pasien kanthi patologi balung lan osteoporosis sing nampa perawatan terus karo Neupomax luwih saka 6 wulan ditampilake kontrol kepadatan tulang.

Efek filgrastim ing reaksi mungsuh mungsuh reaksi durung ditetepake.

Formulir rilis.

Solusi kanggo administrasi intravena lan subkutan, 300 μg (30 yuta unit) ing 1 ml. Ing 1.0 ml (300 mcg, 30 yuta unit) utawa 1.6 ml (480 mcg, 48 yuta unit) ing botol kaca, disegel karo stoppers saka campuran karet nganggo tutup aluminium.

5 botol, dikempalken ing kontur saka film PVC bebarengan karo pandhuan kanggo digunakake, dilebokake ing bungkus karton.

Cara nggunakake: dosis lan perawatan

P / c utawa ing bentuk infus intravena cendhak (sajrone 30 menit), saben dina nganti jumlah neutrofil tekan minimal (nadir) lan bali menyang kisaran normal. Obat kasebut diencerake ing solusi 5% dextrose.

S / c rute administrasi obat kasebut. Pilihan rute administrasi gumantung ing kahanan klinis tartamtu.

Regimens terapi sitotoksik standar: 0,5 yuta unit (5 mcg) / kg sedina sedina. Dosis pertama obat kasebut diwenehake ora luwih saka 24 jam sawise kemoterapi sitotoksik. Suwene terapi nganti 14 dina. Sawise terapi induksi lan konsolidasi leukemia myelogenous akut, durasi terapi bisa nganti 38 dina, gumantung saka jinis, dosis, lan regimen kemoterapi sitotoksik. Tambah suwe ing jumlah neutrofil biasane diamati 1-2 dina sawise wiwitan perawatan. Kanggo nggayuh efek terapeutik sing stabil, perlu diterusake terapi nganti jumlah neutofil ngliwati minimal sing diarep-arep lan tekan angka normal. Ora dianjurake kanggo mbatalake obat kasebut kanthi prematur nganti jumlah neutrofil minimalake samesthine. Perawatan wis mandheg yen jumlah neutofil mutlak sawise nadir wis tekan 1 ewu / .l.

Sawise terapi myelo-ablative, banjur ditrapake transplan sumsum balung otologis utawa infus: infus utawa iv (ing 20 ml larutan dextrose 5%). Dosis awal yaiku 1 yuta unit obat (10 mcg) / kg saben dina ing / netes utawa 30 menit utawa 24 jam utawa infus terus kanggo 24 jam. Dosis pertama obat kasebut kudu diwenehake ora luwih saka 24 jam sawise kemoterapi sitotoksik, lan transplan sumsum balung - ora suwe 24 jam sawise infus sumsum balung. Dadi therapy ora luwih saka 28 dina. Sawise nyuda maksimal jumlah neutrofil (nadir), dosis saben dina kasebut gumantung saka dinamika nomer neutrofil. Yen jumlah neutrofil ngluwihi 1 ewu / μl sajrone 3 dina berturut-turut, dosis dikurangi dadi 0,5 yuta unit / kg / dina, mula yen jumlah neutofil mutlak ngluwihi 1 ewu / μl sajrone 3 dina berturut-turut, obat kasebut dibatalake. Yen sajrone wektu perawatan jumlah neutrofil mutlak kurang saka 1 ewu / l, dosis maneh tambah sesuai karo skema sing diwenehake.

Mobilisasi sel batang getih peripheral (PSCC) sawise terapi mielosupresif sing disusuli dening transfusi autologous PSCC kanthi utawa tanpa transplantasi sumsum balung utawa ing pasien karo terapi myeloablative sing diikuti dening transfusi PSCC: 1 yuta unit (10 mcg) / kg saben dina kanthi terus Infus 24 jam s / c utawa s / c injeksi 1 wektu saben dina suwene 6 dina berturut-turut. Apike kanggo nindakake 3 leukapheresis saurutan ing dina kaping 5, 6 lan kaping 7.

Mobilisasi PSCA sawise toleransi myelosuppressive: 0,5 yuta unit (5 μg) / kg saben dina kanthi suntikan sc saben dina, diwiwiti saka dina kaping 1 sawise kemoterapi rampung lan nganti jumlah neutrofil ngliwati minimal sing diarep-arep lan tekan normal angka. Leukapheresis kudu ditindakake sajrone periode neutofil mutlak mundhak kurang saka 500 nganti 5 ewu / μl. Kanggo pasien sing durung nampa chemotreapia, sesi leukapheresis tunggal cukup. Ing kasus liyane, disaranake nganakake sesi leukapheresis tambahan.

Mobilisasi PSCC ing donor sing sehat kanggo cangkok alogen: s / c 1 yuta unit (10 μg) / kg / dina suwene 4-5 dina nyedhiyakake CD34 + 4 yuta / kg.

Neutropenia kronis sing abot: sc saben dina, sepisan utawa pirang-pirang suntikan obat kasebut. Kanthi neutropenia kongenital, dosis awal yaiku 1,2 yuta unit (12 μg) / kg / dina, kanthi neutropenia idiopatik utawa berkala - 0,5 yuta unit (5 μg) / kg / dina nganti jumlah stabil sing ana ing jumlah neutrofil luwih saka 1500 / μl. Sawise efek terapi ditrapake, dosis efektif minimal ditemtokake kanggo njaga kahanan iki, lan administrasi saben dina jangka panjang dibutuhake. Sawise perawatan kaping 1-2 minggu, dosis dhisikan bisa tikel kaping pindho utawa suda 50%, gumantung saka respon pasien kanggo terapi. Sabanjure, saben 1-2 minggu, sampeyan bisa nggawe pangaturan dosis individu kanggo njaga jumlah neutrofil ing kisaran 1,5-10 ewu / μl. Ing infeksi sing abot, regimen kanthi dosis sing luwih cepet bisa digunakake. Ing 97% pasien sing nanggapi perawatan kanthi positif, efek terapeutik sing lengkap wis diamati karo dosis nganti 24 mcg / kg / dina. Dosis saben dina ora kudu ngluwihi 24 mcg / kg / dina.

Neutropenia ing infeksi HIV: dosis awal yaiku 0,1-0,4 yuta unit (1-4 μg) / kg / dina sepisan, s / c kanggo normalake nomer neutrofil. Dosis maksimal saben dina yaiku 10 mcg / kg. Normalisasi jumlah neutrofil biasane dumadi sawise 2 dina. Sawise entuk efek terapeutik, dosis perawatan yaiku 300 mcg / dina kaping 2-3 kaping seminggu miturut skema gantian. Sabanjure, penyesuaian dosis individu lan administrasi obat jangka panjang bisa dibutuhake kanggo njaga jumlah neutrofil luwih saka 2 ewu / μl.

Ing pasien tuwa, pangaturan dosis ora dibutuhake.

Rekomendasi kanggo dosis obat kasebut ing bocah uga padha kanggo wong diwasa sing nampa kemoterapi myelosuppressive.

Yen obat kasebut diencerake ing konsentrasi kurang saka 1,5 yuta unit (15 μg) / ml, banjur album serum manungsa kudu ditambahake menyang solusi supaya konsentrasi albumin terakhir yaiku 2 mg / ml (umpamane, kanthi volume larutan pungkasan 20 ml, total dosis obat kurang saka 30 yuta ED (300 μg) kudu ditrapake kanthi larutan 0.2 ml larutan 20% albumin manungsa. Sampeyan ora bisa ngencerake obat kasebut menyang konsentrasi akhir kurang saka 0,2 yuta unit (2 μg) / ml.

Neupomax, pandhuan kanggo nggunakake (Cara lan dosis)

Umume kasus, obat kasebut diterbitake saben dina subkutan, ing sawetara kasus - infus (larut mung ing solusi 5% kliwat) Pilihan rute administrasi lan dosis Neupomax gumantung ing kahanan klinis. Regimen perawatan cukup kompleks, beda karo macem-macem penyakit lan kahanan. Ing ngisor iki sawetara.

Sawise mesthi wae kemoterapi nunjuk 5 mcg / kg sapisan dina s / c saben dina nganti normal neutrofil. Dosis pertama diwenehake sedina sawise pungkasane kemoterapi. Suwene perawatan nganti rong minggu. Sawise terapi induksi akut leukemia myeloid durasi perawatan bisa nganti 38 dina. Tambah ing nomer neutrofil Nanging kacathet sawise 1-2 dina, nanging kanggo ngasilake asil sing stabil, perawatan ora kudu diganggu.

Terapi myeloablative sadurunge transplan sumsum balung

Perawatan diwiwiti kanthi 10 mcg / kg saben dina, sing diwenehake sacara intravena. Suwene perawatan nganti 28 dina.

Mobilisasi CPMC donor - 10 mcg / kg 1 wektu saben dina, kanthi subkutan nganti 5 dina kanthi administrasi luwih lanjut leukapheresis.

Mobilisasi CPMC ing pasien sing ngalami kemoterapi - 5 mcg / kg sapisan dina, subkutan, saben dina nganti normal neutrofil. Leukapheresis digawa nalika neutrofil nggayuh nilai> 2000 / μl.

Neutropenia ing pasien karo Infeksi HIV - 1-4 mcg / kg 1 sedina, subkutan kanggo normalake nilai neutrofil. Banjur aplikasi ing dosis pangopènan - 3 mcg / kg saben dina liyane.

Farmakokinetik

Kanthi aktif / ing lan s / introduksi Neupomax, katergantungan linear positif konsentrasi serum filgrastim ing dosis kasebut.

Volume distribusi godhong udakara 150 ml / kg. Pelepasan lemah sekitar 0,6 ml / min / kg.

Setengah setengah urip kira-kira 3,5 jam.

Kanthi infus Neupomax sing terus-terusan sajrone suwene nganti 28 dina, pasien sing ngalami transplantasi sumsum balung otologis ora ngalami kenaikan setengah umur lan komulasi zat aktif.

Pandhuan kanggo panggunaan Neupomax: metode lan dosis

Neupomax diwenehake sc ing bentuk suntikan utawa iv ing bentuk infus 30 menit sing cendhak. Kajaba iku, yen prelu, administrasi sc utawa intravena bisa ditindakake infus 24 jam. Dokter milih rute administrasi paling optimal gumantung ing kahanan klinis pasien tartamtu, nanging rute administrasi subkutaneus obat kasebut luwih disenengi.

Saben dina, situs injeksi dianjurake kanggo diganti, iki bakal ngindhari rasa sakit nalika ngenalake solusi.

Aturan kanggo nyiapake solusi:

Kanthi administrasi subkutan, Neupomax ora dikembangke. Yen perlu, infus minangka pelarut nggunakake solusi dextrose 5%.
Amarga ora cocog karo farmasi, dilarang nggunakake larutan natrium klorida 0,9% kanggo ngencerake.
Neupomax sing diencerake kanthi konsentrasi saka 2-15 μg / ml bisa dikikis nganggo plastik lan kaca. Kanggo nyegah panyerapan, perlu nambah albumin serum manungsa ing solusi kasebut, dosis diketokake supaya konsentrasi ing solusi pungkasan yaiku 2 mg / ml.
Albumin ora kudu ditambahake menyang Neupomax sing diencerake kanthi konsentrasi ing ndhuwur 15 μg / ml.
Neupomax diencerake ing konsentrasi kurang saka 2 μg / ml ora kudu digunakake.

Skema Kemoterapi Cytotoxic standar

Dosis sing disaranake yaiku 5 mg saben kg bobot awak sapisan dina sc utawa iv ing bentuk infus 30 menit.

Dosis pertama diwenehake ora luwih saka 24 jam sawise kemoterapi sitotoksik.

Neupomax digunakake saben dina nganti, sawise nyuda maksimum neutrofil ing jumlah neutrofil, jumlah kasebut bisa normal maneh, nanging ora luwih saka 14 dina. Sawise tekan norma, Neupomax dibatalake.

Suwene terapi bisa ditambah dadi 38 dina ing pasien sing nampa konsolidasi lan terapi induksi sing ana gandhengane karo leukemia myelogenous akut. Ing kasus iki, priksa jinis regimen kemoterapi, jinis lan dosis.

Tambah suwe ing jumlah neutrofil biasane diamati 1-2 dina sawise wiwitan nggunakake filgrastim. Kanggo nggayuh efek terapeutik sing stabil, perawatan ora kudu diganggu nganti nilai neutrofil normal sawise jumlah maksimum sing dikira. Yen ana jumlah neutrofil sing mutlak ngluwihi 10,000 / μl, Neupomax dibatalake.

Neutropenia kronis sing abot

Dosis saben dinane yaiku: kanthi neutropenia kongenital - 12 mcg / kg, kanthi neutropenia idiopatik utawa periodik - 5 mcg / kg. Obat kasebut diwenehake s / c sepisan utawa nganti pirang-pirang dina, nganti jumlah neutrofil stabil ing ndhuwur 1500 / μl. Sawise entuk efek sing dibutuhake kanggo pengawetan kasebut, Neupomax digunakake ing dosis pangopènan sing ditemtokake dhewe. Sawise terapi 1-2 minggu, gumantung saka respon pasien, dosis dhisikan tikel kaping pindho utawa diasingake.

Ing ngarep, sepisan saben 1-2 minggu, yen perlu, pangaturan dosis individu ditindakake supaya ngidini sampeyan njaga nomer neutrofil kanthi rata-rata saka 1500 / μl nganti 10,000 / μl.

Pasien kanthi infeksi abot bisa diobati miturut regimen sing nyuda dosis sing luwih cepet.

Keamanan panggunaan filgrastim jangka panjang ing dosis saben dina luwih saka 24 mcg / kg pasien TCH durung mantep.

Terapi myeloablative diterusake dening transplan sumsum balung otologis utawa allogene

Perawatan diwiwiti kanthi dosis saben dina 10 mcg / kg. Neupomax diwenehake kanthi intravena ing bentuk infus 30 menit sing cendhak, infus intravena utawa subkutaneus 24 jam.

Dosis pertama bisa diterbitake ora luwih saka 24 jam sawise akhir kemoterapi sitotoksik, yen kedadeyan transplan sumsum balung - ora luwih saka 24 jam. Durasi panggunaan Neupomax ora bisa ngluwihi 28 dina.

Dosis saben dina bisa diatur gumantung karo jumlah neutrofil saiki. Yen telung dina berturut-turut jumlah neutofil sing mutlak ngluwihi 1000 / l, dosis saben dina dikurangi dadi 5 μg / kg, nalika sajrone 3 dina sabanjure nalika nggunakake Neupomax ing dosis iki, jumlah neutrofil mutlak ora mudhun ing ngisor 1000 / l, obat kasebut dibatalake. Yen ana nyuda jumlah neutrofil ing ngisor 1000 / μl, mula dosis saya tambah maneh menyang asline.

Mobilisasi Sel Stem Darah Peripheral (PSCC) ing Patients karo Penyakit Tumor

Dosis sing disaranake yaiku 10 mcg / kg 1 wektu saben dina sc minangka suntikan utawa infus 24 jam terus. Obat kasebut digunakake saben dina suwene 6 dina. Kajaba iku, ing dina kaping lima lan enem, leukapheresis biasane disebabake. Yen leukapheresis tambahan utawa tambahan dituduhake, introduksi Neupomax terus nganti pungkasan prosedur pungkasan.

Mobilisasi PSCC sawise kemoterapi myelosuppressive

Neupomax diwenehake sc ing wangun injeksi saben dina.

Dosis saben dina sing disaranake yaiku 5 mcg / kg. Dosis pertama diterbitake dina sawise akhir kemoterapi, perawatan diterusake nganti count neutrophil normal wis diraih.

Leukapheresis mung bisa dilalekake sawise jumlah neutrofil ngluwihi tandha 2000 / l.

Neutropenia HIV

Obat kasebut diterbitake sc. Perawatan diwiwiti kanthi dosis dina rata-rata 1-4 μg / kg lan terus nganti jumlah neutrofil normal. Ing sawetara kasus, bisa nambah dosis saben dina, nanging ora luwih saka 10 μg / kg.

Sawise entuk efek terapi, dosis Neupomax dikurangi ing dosis perawatan, biasane 300 mcg saben dina liyane.

Ing ngarep, dhokter nyetel regimen dosis kanthi masing-masing kanggo saben pasien supaya dosis njaga jumlah neutrofil rata-rata ing ndhuwur 2000 / µl.

Kandhutan lan lactation

Aman saka filgrastim sajrone nggunakake nalika meteng durung ditetepake, mula obat kasebut bisa diwatesi mung yen entuk bathi mesthi bakal luwih dhuwur tinimbang risiko potensial.

Kemampuan filgrastim kanggo nembus menyang susu ora ditetepake, mula, janjian Neupomax ora disaranake nalika lactation.

Ulasan ing Neypomaks

Miturut tinjauan Neupomax, obat kasebut diwenehake ora mung kanggo neutropenia sing ana gandhengane karo kemoterapi, nanging uga kanggo nyuda jumlah neutrofil ing getih amarga akeh penyakit liyane yaiku otoimun lan onkologis. Kajaba iku, panggunaan filgrastim disaranake kanggo infeksi HIV lan virus hepatitis C ing pasien sing nampa terapi antivirus, kanthi rematik rematik.

Preduli saka indeks, nalika ngetrapake Neupomax, peningkatan jumlah neutrofil lan leukosit ditemokake, tanggapan stimulasi kedadeyan sawise udakara 9 dina. Nanging, pasien sing nampa obat antivirus, filgrastim kudu digunakake kanggo wektu sing suwe.

Ana keluhan sing kapisah babagan pangembangan efek samping, kayata chills, nyeri sendi lan balung, demam, tutuk garing, lan sirah.

Dadi, Neupomax digunakake asring banget lan efektif banget kanggo perawatan lan nyegah neutropenia.