Reduxin® (Reduxin)

Reduxine kasedhiya ing kapsul: ukuran Nomer 2, biru lan biru, konten wernane putih utawa putih kanthi tinge bubuk kuning (10 saben blister, ing sandhangan karton saka 3 utawa 6 bungkus).

Bahan aktif (ing 1 kapsul):

• Selulosa Microcrystalline - 158.5 mg utawa 153.5 mg,
• Sibutramine hidroklorida monohidrat - 10 mg utawa 15 mg.

Komponen bantu: kalsium stearate.

Komposisi saka kapsul kapsul: gelatin, pewarna titanium dioksida, pewarna sing dipaten biru, pewarna azorubine (kapsul 10 mg).

Contraindications

• Hipertensi arteri sing ora dikendhaleni (tekanan getih ing ndhuwur 145/90 mm Hg)
• Penyakit jantung koroner, penyakit oksidasi arteri periferal, aritmia, cacat jantung kongenital, gagal jantung kronis, tachycardia, penyakit cerebrovaskular (kacilakan cerebrovaskular terus, stroke),
• Kerusakan ginjel lan / utawa fungsi ati,
• Kondisi umum,
• Penyakit mental
• Kelainan mangan sing serius (bulimia nervosa utawa anorexia),
• Hiperplasia prostatic entheng
• Ing ngarsane panyebab obesitas organik (hipotiroidisme, lan sapiturute),
• Thyrotoxicosis,
• Glaucoma tutup
• Resep obat, alkohol utawa katergantungan tamba,
• Pheochromocytoma,
• Panggunaan antipsikotik, antidepresan lan obat liyane sing tumindak ing sistem saraf pusat,
• Panggunaan utawa administrasi sing padha sajrone 2 minggu sadurunge janjian saka inhibitor Reduxine monoamine oxidase (e.g. ephedrine, etylamfetamine, fenfluramine, phentermine, dexfenfluramine),
• Panganggone obat liya kanggo nyuda bobot awak pusat, uga obat-obatan sing ngemot tryptophan lan resep gangguan turu,
• Bocah sing umur 18 taun,
• Kandhutan lan lactation
• Umur tuwa luwih saka 65,
• Hipersensitifitas kanggo obat-obatan.

Relatif (njupuk obat kanthi ati-ati):

• Hipertensi arteri (sejarah lan kontrol),
• Gagal sirkulasi kronis,
• Sejarah aritmia,
• Penyakit arteri koroner (kalebu riwayat)
• Fungsi ginjel lan / utawa fungsi ati sing entheng,
• Cholelithiasis,
• Sejarah tisa verbal lan motor,
• Gangguan saraf, kalebu kejang lan retardasi mental (kalebu riwayat).

Dosis lan administrasi

Kapsul reduxine dijupuk kanthi lisan sapisan dina, sadurunge mangan utawa sajrone mangan. Kapsul dieles kanthi lengkap lan dibasuh kanthi jumlah banyu utawa Cairan liyane.

Dosis disetel kanthi masing-masing lan gumantung saka toleransi obat lan efektifitas klinis. Dosis awal biasane 10 mg. Yen obat kasebut ora bisa ditolak, sampeyan bisa miwiti nggunakake 5 mg.

Kanthi nyuda bobot awak nganti kurang saka 5% sajrone terapi kaping pisanan, dosis obat kasebut tambah dadi 15 mg saben dina. Ing pasien sing gagal ilang 5% utawa luwih bobot dhisikan sajrone 3 wulan, perawatan dihentikan. Terapi kasebut ora kudu diterusake sanajan, sawise bobot mundhut, pasien maneh nambah 3 kg utawa luwih.

Suwene perawatan Reduxin ora luwih saka 2 taun, amarga ora ana data babagan safety lan efektifitas obat kasebut kanthi terapi sing luwih dawa.

Perawatan ditindakake ing pengawasan dokter kanthi pengalaman praktis kanggo nglawan kelemon. Therapy dianjurake supaya digabungake karo olahraga lan diet.

Klompok farmakologis

Farmakodinamika

Reduxin ® minangka persiapan gabungan sing tumindak amarga komponen komponen.

Sibutramine yaiku prodrug lan nggunakake efeke ing vivo amarga metabolit (amene primer lan sekunder) sing nyandhet reuptake monoamines (serotonin, norepinephrine lan dopamin). Peningkatan isi neurotransmitters ing synapses nambah kegiatan pusat 5-HT-serotonin lan reseptor adrenergik, sing nyebabake peningkatan rasa kenyang lan penurunan permintaan panganan, uga Tambah produksi termal. Ngaktifake beta kanthi ora langsung₃-adrenoreceptors, sibutramine tumindak ing jaringan adipose coklat. Penurunan bobot awak diiringi peningkatan konsentrasi plasma HDL lan nyuda jumlah trigliserida, kolesterol total, LDL lan asam urat. Sibutramine lan metabolit ora mengaruhi pelepasan monoamin, ora nyandhet MAO, duwe karemenan sing sithik kanggo reseptor neurotransmitter sing akeh, kalebu serotonin (5-HT₁5-NT_1A5-NT_1B5-NT_2C), adrenergic (beta₁-, beta₂-, beta₃-, alpha₁-, alpha₂-), dopamin (D₁, D₂), muscarinic, histamine (N₁), reseptor benzodiazepine lan glutamat (NMDA).

MCC Iki minangka enterosorbent, duweni sifat sorption lan efek detoksifikasi sing ora spesifik. Iki ngiket lan ngilangi macem-macem mikroorganisme, produk saka kegiatan penting, racun alam eksogen lan endogen, alergen, xenobiotik, uga keluwihan produk metabolit lan metabolit sing tanggung jawab kanggo ngembangake toksikosis endogen.

Farmakokinetik

Sawise administrasi oral, kanthi cepet nyerep saka saluran pencernaan paling sethithik 77%. Sajrone wacan awal liwat ati, ngalami biotransformasi ing pengaruh isoenzyme CYP3A 4 kanthi pembentukan metabolit aktif - monodesmethylsibutramine (M1) lan didesmethylsibutramine (M2). Sawise dosis siji 15 mg C_maksih ing plasma getih, M1 ana 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml), M2 ana 6.4 ng / ml (5.6-7.2 ng / ml). C_maksih ngrambah sawise 1,2 jam (sibutramine), 3-4 jam (M1 lan M2). Serangan Mangan Sithik C_maksih metabolit nganti 30% lan nambah wektu tekan 3 jam tanpa ngganti AUC. Cepet disebar ing kain. Komunikasi karo protein yaiku 97 (sibutramine) lan 94% (M1 lan M2). C_ss metabolit aktif ing plasma getih wis digayuh sajrone 4 dina sawise wiwitan nggunakake lan kira-kira 2 kali konsentrasi ing plasma getih sawise njupuk dosis siji. T_1/2 sibutramine - 1.1 jam, M1 - 14 jam, M2 - jam 16. Metabolit aktif ngalami hidroksilasi lan konjugasi kanthi pembentukan metabolit sing ora aktif, sing diekskresif utamane dening ginjel.

Klompok pasien khusus

Paul Saiki data sing ana winates ora nuduhake orane beda bedah klinis ing pharmacokinetics ing pria lan wanita.

Ingkang sepuh. Farmakokinetik ing wong sing sehat kanggo wong tuwa (umure umure - 70 taun) padha karo wong enom.

Gagal gagal. Gagal angel ora mengaruhi AUC metabolit aktif M1 lan M2, kajaba M2 metabolit ing pasien gagal ginjal tataran mburi ngalami dialisis.

Gagal ati. Ing pasien gagal gagal ati sawise dosis sibutramine AUC, metabolit aktif M1 lan M2 24% luwih dhuwur tinimbang ing wong sing sehat.

Kandhutan lan lactation

Wiwit saiki ora ana jumlah pasinaon sing cukup gedhe babagan safety saka sibutramine ing janin, obat iki kontraindikasi nalika meteng.

Wanita sing umure umur reproduksi kudu nggunakake kontrasepsi nalika njupuk Reduxin ®.

Contraindicated kanggo njupuk Reduxin ® sajrone nyusoni.

Efek samping

Paling asring, efek samping dumadi ing wiwitan perawatan (ing 4 minggu pisanan). Keruwetan lan frekuensi dheweke saya suwe saya suwe. Efek samping umume entheng lan bisa malik maneh. Efek samping, gumantung saka efek ing sistem organ lan organ, ditampilake kanthi cara ing ngisor iki: asring banget (≥10%), asring (≥1%, nanging sistem saraf pusat: asring banget - tutuk garing lan insomnia, asring - nyeri sirah, pusing, kuatir, paresthesia, uga pangowahan rasa.

Saka CCC: asring - tachycardia, palpitations, tekanan getih tambah, vasodilasi.

Peningkatan tekanan getih sedhih kanthi 1-3 mm Hg diamati. lan kenaikan moderat ing jantung kanthi 3 denyut / min. Ing sawetara kasus, paningkatan tekanan getih lan tingkat jantung ora dikecualekake. Owah-owahan signifikan ing tekanan getih lan pulsa direkam utamane ing wiwitan perawatan (ing 4-8 minggu pisanan).

Panganggone Reduxin ® ing pasien kanthi tekanan darah tinggi: ndeleng "Contraindications" lan "Pandhuan Khusus".

Saka sistem pencernaan: Kerep banget - mundhut napsu lan constipation, asring - mual lan exacerbation hemoroid. Kanthi cenderung ngalami sembelit nalika wiwitan, kendhali fungsi evakuasi usus. Yen constipation ana, mandhegake lan njupuk julap.

Ing sisih kulit: asring - tambah kringet.

Ing kasus-kasus langka, perawatan karo sibutramine nggambarake fénoména sing signifikan ing klinik-klinik penting: dysmenorrhea, edema, sindrom flu, gatal-gatal kulit, nyeri punggung, weteng, kenaikan rasa ora nyenengake, napsu, rhinitis, depresi, ngantuk, laba emosional, kuatir, jengkel, gugup, nephritis interstitial akut, getihen, Shenlein-Genoch purpura (hemorrhage ing kulit), kombulsi, trombositopenia, kenaikan suwe ing kegiatan enzim ati ing getih.

Sajrone pasinaon post-marketing, reaksi salabetipun tambahan diterangake, ing ngisor iki, miturut sistem organ:

Saka CCC: fibrillasi atrium.

Saka sistem kekebalan: Reaksi hipersensitivitas (saka ruam moderat ing kulit lan urtikaria menyang angioedema (edema Quincke) lan anafilaksis).

Kelainan mental: psikosis, negara saka pikiran bunuh diri, bunuh diri lan mania. Yen kahanan kasebut kedadeyan, obat kasebut kudu dibatalake.

Saka sistem saraf: cramp, gangguan memori jangka pendek.

Saka sisih organ wawasan: visi kabur (kudung ing ngarepe mripate).

Saka sistem pencernaan: diare, muntah.

Ing sisih kulit lan jaringan subkutan: alopecia.

Saka ginjel lan saluran kemih: penylametan urin.

Saka sistem reproduksi: Kelainan ejakulasi / orgasme, impotensi, penyimpangan menstruasi, perdarahan uterus.

Interaksi

Inhibitor oksidasi mikrosomal, kalebu sambetan saka isoenzyme CYP3A 4 (kalebu ketoconazole, erythromycin, cyclosporin) nambah konsentrasi plasma metabolit sibutramine kanthi nambah denyut jantung lan kenaikan klinis sing ora pati penting ing interval QT.

Antibiotik rifampicin, macrolide, phenytoin, carbamazepine, fenobarbital lan dexamethasone bisa nyepetake metabolisme sibutramine. Panggunaan bebarengan obat-obatan sing nambah isi serotonin ing plasma getih bisa nyebabake pangembangan interaksi serius. Ing kasus-kasus langka, kanthi nggunakake serentak obat Reduxin ® karo SSRIs (obatan kanggo perawatan depresi), sawetara obat kanggo perawatan migrain (sumatriptan, dihydroergotamine), analgesik kuat (pentazocine, pethidine, fentanyl) utawa obat antitussive (dextromethorphan) bisa berkembang. sindrom serotonin

Sibutramine ora mengaruhi efek kontrasepsi oral.

Kanthi administrasi sibutramine lan alkohol, ora ana pengaruh negatif saka alkohol. Nanging, alkohol pancen ora digabung karo langkah-langkah diet sing disaranake nalika njupuk sibutramine.

Kanthi nggunakake obat-obatan liyane kanthi sibutramine sing mengaruhi hemostasis utawa fungsi platelet, risiko pendarahan saya mundhak.

Interaksi tamba kanthi nggunakake sibutramine kanthi serentak kanthi obat sing nambah tekanan getih lan denyut jantung saiki durung dimangerteni. Klompok obat iki kalebu obat decongestant, obat antitussive, kadhemen lan anti-alergi, sing kalebu ephedrine utawa pseudoephedrine. Mula, ing kasus administrasi obat-obatan sing bebarengan karo sibutramine, kudu dieling-eling. Panggunaan sibutramine kanthi obat-obatan kanggo nyuda bobot awak, tumindak ing sistem saraf pusat, utawa obatan kanggo perawatan kelainan mental dikontraindikasi.

Dosis lan administrasi

Ing njero Nuju sawijining dina, esuk, tanpa nguyuh lan ngombe cairan akeh (segelas banyu). Obat kasebut bisa dijupuk loro ing weteng kosong lan digabungake karo dhaharan.

Dosis disetel kanthi masing-masing, gumantung saka kasabaran lan khasiat klinis. Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 10 mg / dina. Yen ing 4 minggu wiwit wiwitan perawatan, penurunan bobot awak kurang saka 2 kg wis diraih, mula dosis saya tambah nganti 15 mg / dina.

Perawatan Reduxin ® ora kudu luwih saka 3 wulan pasien sing ora apik kanggo terapi, yaiku. sing sajrone perawatan 3 wulan gagal nyuda bobot awak 5% saka indikator awal. Perawatan ora kudu diterusake yen, kanthi terapi luwih suwe sawise dikurangi ing bobot awak, bobot awak pasien mundhak 3 kg utawa luwih.

Suwene perawatan ora kudu luwih saka 1 taun, amarga ora suwe kanggo njupuk data sibutramine, khasiat lan keamanan ora kasedhiya.

Perawatan karo Reduxine ® kudu ditindakake magepokan karo diet lan olahraga ing ngisor pengawasan dokter sing pengalaman praktis kanggo nambani kelemon.

Overdosis

Gejala ana bukti sing terbatas babagan overdosis sibutramine. Reaksi salabetipun paling umum sing ana ing overdosis yaiku tachycardia, tekanan getih, sirah, pusing. Pasien kudu menehi notifikasi panyedhiya kesehatan yen kasus overdosis sing dicurigai.

Perawatan: Ora ana perawatan khusus utawa obat antidote khusus. Sampeyan kudu nindakake langkah-langkah umum: kanggo njamin napas gratis, ngawasi kahanan CVS, lan uga, yen prelu nindakake terapi gejala sing prewangan. Administrasi karbon aktif saiki, uga lambung gastric, bisa nyuda intake sibutramine ing awak. Pasien kanthi tekanan darah tinggi lan tachycardia diwenehi beta-blockers. Efektivitas diuresis dipeksa utawa hemodialisis durung ditetepake.

Pandhuan khusus

Perawatan karo Reduxine ® kudu ditindakake minangka bagian saka terapi kompleks kanggo bobot mundhut ing sangisoré pengawasan dokter sing pengalaman praktis kanggo ngobati obesitas.

Terapi kompleks kalebu loro owah-owahan diet lan gaya urip, lan paningkatan kegiatan fisik.

Komponen penting kanggo terapi yaiku nggawe prasyarat kanggo owah-owahan sing terus-terusan babagan prilaku lan gaya urip sing mangan, sing perlu kanggo njaga pangurangan bobot awak sawise terapi obat dibatalake. Minangka bagean saka terapi karo Reduxin ®, pasien kudu ngganti gaya urip lan kebiasaan supaya sawise ngrampungake perawatan, mesthekake yen nyuda bobot awak dikurangi.

Pasien kudu ngerti manawa gagal netepi syarat kasebut bakal ningkatake bola-bali bobot awak lan kunjungan bola-bali menyang dokter sing nekani.

Ing pasien njupuk Reduxin ®, perlu kanggo ngukur tingkat tekanan getih lan denyut jantung. Ing 3 wulan perawatan pisanan, paramèter kasebut kudu dipantau saben 2 minggu, banjur saben wulan. Yen sajrone rong kunjungan berturut-turut, kenaikan denyut jantung ing wayah istirahat ≥10 ngalah / min utawa CAD / DBP ≥10 mm Hg dideteksi , sampeyan kudu mungkasi perawatan. Pasien kanthi hipertensi arteri, sing, amarga latar mburi terapi antihipertensi, tekanan getih luwih dhuwur tinimbang 145/90 mm Hg. , kontrol iki kudu ditindakake kanthi ati-ati lan, yen perlu, ing interval sing luwih cendhek. Pasien sing meksa getih kaping pindho sajrone pangukuran bola-bali ngluwihi tingkat 145/90 mm Hg. , perawatan karo Reduxine ® kudu dibatalake (deleng. "efek sisih").

Ing pasien sindrom apnea turu, perlu kanggo ngawasi tekanan getih kanthi ati-ati.

Perhatian khusus mbutuhake administrasi obat sing simultan sing nambah interval QT. Obat kasebut kalebu blocker histamine H.₁reseptor (astemizole, terfenadine), obat antiarrhythmic sing nambah interval QT (amiodarone, quinidine, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol), stimulasi motivasi gastrointestinal, cisapride, pimozide, sertindole lan antidepresan tricyclic. Iki uga ditrapake kanggo kahanan sing bisa nambah interval QT (hypokalemia lan hypomagnesemia - waca "Interaksi").

Interval antara intake inhibitor MAO (kalebu furazolidone, procarbazine, selegiline) lan obat Reduxin ® kudu paling ora 2 minggu.

Sanajan ora ana hubungan sing wis ditetepake antara njupuk Reduxin ® lan pangembangan hipertensi pulmonary utami, nanging, menehi risiko sing terkenal kanggo klompok obat iki, kanthi pemantauan medis biasa, perhatian khusus kudu dibayar kanggo gejala kayata dyspnea progresif (gagal pernafasan), nyeri dada lan bengkak sikil .

Yen sampeyan ngliwati dosis Reduxin ®, sampeyan ora kudu njupuk obat kaping pindho obat ing dosis sabanjure, disaranake sampeyan terus njupuk obat kasebut miturut jadwal sing wis ditemtokake.

Dadi wektu njupuk Reduxin ® ora bisa luwih saka 1 taun.

Kanthi panggunaan gabungan sibutramine lan SSRIs liyane, ana risiko pendarahan. Ing pasien sing ngalami pendarahan, uga njupuk obat sing mengaruhi hemostasis utawa fungsi platelet, sibutramine kudu digunakake kanthi ati-ati.

Sanajan data klinis babagan kecanduan ing sibutramine ora kasedhiya, mesthine bisa dipesthekake apa ana kasus panggunaan tamba ing riwayat pasien lan menehi perhatian babagan tandha-tandha penyalahgunaan narkoba.

Sibutramine kalebu ing dhaptar bahan sing kuat, sing disetujoni karo Keputusan Pamrentah Federasi Rusia tanggal 29 Desember 2007, 964.

Efek ing kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan mekanisme. Njupuk Reduxine ® bisa mbatesi kemampuan kanggo nyopir kendaraan lan ngoperasikake mesin. Sajrone wektu nggunakake obat Reduxin ®, perawatan kudu ditindakake nalika nyopir kendaraan lan melu kegiatan liyane sing mbebayani sing mbutuhake konsentrasi lan reaksi reaksi psikomotor sing tambah akeh.

Produsen

LLC "Ozon". 445351, Rusia, Wilayah Samara, Zhigulevsk, ul. Wedhi, 11.

Tel./fax: (84862) 3-41-09.

Perusahaan Perusahaan Nasional Federal "Tanduran Endokrin Moscow". 109052, Moscow, st. Novokhokhlovskaya, 25 taun.

Tel./fax: (495) 678-00-50 / 911-42-10.

Alamat lan nomer telpon saka organisasi sing sah kanggo kontak (keluhan lan keluhan): PROMOMED RUS LLC. 105005, Rusia, Moscow, ul. Malaya Pochtovaya, 2/2, kaca 1, pom. 1, kamar 2..

Tel .: (495) 640-25-28.

Interaksi narkoba

Erythromycin, ketoconazole lan cyclosporine nambah konsentrasi plasma metabolit sibutramine kanthi nambah denyut jantung lan pemanjangan klinis ing interval QT.

Phenytoin, rifampicin, fenobarbital, carbamazepine, dexamethasone lan antibiotik makromolida bisa nyepetake metabolisme Reduxin.

Kanthi nggunakake serentak kanthi analgesik kuat (pethidine, pentazocine, fentanyl), sawetara obat kanggo perawatan migrain (dihydroergotamine, sumatriptan), obat antitussive (dextromethorphan) lan obat-obatan kanggo perawatan depresi, ing kasus jarang, pangembangan sindrom serotonin.

Reduxin ora mengaruhi efek kontrasepsi oral.

Kanthi administrasi bebarengan karo etanol, paningkatan efek negatif saka terakhir ora kacathet. Nanging, alkohol pancen ora cocog karo langkah-langkah diet sing disaranake sajrone perawatan.

Indikasi kanggo nggunakake

Reduxin diwènèhaké kanggo bobot awak ing ngarsane kahanan ing ngisor iki:

• Kelainan awak kanthi indeks massa awak (BMI) udakara 27 kg / m 2 utawa luwih bebarengan karo faktor risiko liyane sing ana gegayutan karo bobot keluwih (diabetes mellitus, non-insulin, dyslipoproteinemia).
• Obesitas pasien kanthi BMI 30 kg / m 2 utawa luwih.

Pandhuan kanggo nggunakake Reduxin: metode lan dosis

Reduxine kudu dijupuk sacara lisan sedina, esuk, ngombe kapsul kabeh lan ngombe kanthi jumlah cairan sing cukup, ing weteng kosong utawa nalika mangan.

Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 10 mg. Yen sajrone 4 minggu, ora bisa nyuda bobot awak paling murah 5%, dosis saben dina dadi tambah nganti 15 mg.

Suwene perawatan ora bakal ngluwihi 2 taun (amarga kurang data babagan safety lan efektifitas panggunaan sibutramine).

Yen sajrone 3 wulan ora bakal nyuda bobot awak paling ora 5% saka bobot wiwitan, Reduxin dibatalake. Perawatan ora kudu diterusake yen, kanthi administrasi obat luwih lanjut, pasien kasebut nambah maneh bobot 3 kg utawa luwih.