Insulin Lizpro lan jeneng dagang

solusi kanggo administrasi intravena lan subkutan

1.0 ml solusi kanggo administrasi intravena lan subkutane ngemot:
bahan aktif: Lyspro Insulin 100 ME (3.47 mg),
excipients: seng oksida 25 μg, sodium fosfat sing disubstituted 1,88 mg, gliserol 16 mg, metacresol 3.15 mg, asam hidroklorik nganti pH 7.0-7.8, sodium hidroksida nganti pH 7.0-7.8, banyu kanggo injeksi nganti 1.0 ml.

Solusi tanpa warna transparan.

Properti farmakologis

Insulin Lyspro minangka analog DNA rekombinan insulin. Beda karo insulin manungsa ing urutan mbalikke asam amino ing posisi 28 lan 29 saka chain B insulin.

Farmakodinamika
Tumindak utama lyspro insulin yaiku aturan metabolisme glukosa. Kajaba iku, duwe efek anabolik lan anti-catabolic ing macem-macem jaringan awak. Ing jaringan otot, ana paningkatan glikogen, asam lemak, gliserol, peningkatan sintesis protein lan nambah konsumsi asam amino, nanging ana panurunan glikogenolisis. glukoneogenesis, ketogenesis. lipolisis, katabolisme protein lan pelepasan asam amino.
Iki wis ditampilake yen insulin lyspro iku padha karo insulin manungsa, nanging tumindak kasebut dumadi kanthi luwih cepet lan luwih suwe sajrone wektu sing luwih cendhek.
Insulin Lyspro ditondoi kanthi tumindak kanthi cepet (udakara 15 menit), amarga nduwe tingkat serapan sing dhuwur, lan iki ngidini sampeyan langsung mlebu sadurunge mangan (0-15 menit sadurunge mangan), ora kaya insulin sing tumindak ringkes biasa. Insulin Lyspro kanthi cepet nate pengaruh lan nduwe tumindak luwih cendhek (saka 2 nganti 5 jam), nanging dibandhingake karo insulin manungsa biasa.
Ing pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 1 lan 2, hiperlisemia sing kedadeyan sawise mangan karo insulin lyspro mudhun luwih signifikan dibandhingake karo insulin manungsa sing larut.
Kaya kabeh persiapan insulin, durasi insulin lyspro bisa beda karo pasien sing beda utawa ing wektu sing beda ing pasien sing padha lan gumantung karo dosis, situs injeksi, pasokan getih, suhu awak, lan aktivitas fisik.
Karakteranodinamik insulin lyspro ing bocah lan remaja padha karo sing ditemokake ing wong diwasa.
Panganggone insulin lyspro ing pasien diabetes diabetes jinis 1 lan disuda saka mudhun frekuensi episode hypoglycemia nocturnal dibandhingake karo insulin manungsa sing larut. Tanggapan glucodinamik ing insulin lispro yaiku fungsi ginjel utawa ginjel.

Farmakokinetik
Sawise administrasi subkutan, insulin Lyspro cepet lan diserep nganti konsentrasi plasma maksimal sawise 30-70 menit.
Kanthi administrasi subkutan, setengah urip saka lisen insulin kira-kira 1 jam.
Ing pasien gagal ginjel, ana panyerapan insulin lyspro sing luwih dhuwur dibandhingake karo insulin manungsa sing larut. Ing pasien diabetes jinis 2, bedane farmakokinetik antarane insulin lispro lan larut insulin manungsa bebas saka fungsi ginjel.
Pasien kanthi kekurangan hepatik duwe tingkat serapan sing luwih dhuwur lan ekskresi insulin lispro sing luwih cepet dibandhingake karo insulin manungsa sing larut.

Gunakake sajrone meteng lan sajrone panganan angel

Kandhutan
Data sing akeh babagan panggunaan lispro insulin sajrone meteng nuduhake anané pengaruh obat sing ora dikarepake nalika meteng utawa kahanan janin lan bayi.
Sajrone meteng, sing utama yaiku njaga kontrol glikemik sing apik ing pasien diabetes sing nampa perawatan karo insulin. Keperluan insulin biasane suda sajrone trimester pertama lan mundhak trimester kapindho lan katelu. Sajrone lan sanalika sawise lair, syarat-syarat insulin bisa mudhun kanthi dramatis. Pasien karo diabetes kudu takon karo dhokter yen meteng ana utawa wis ngrancang. Ing kasus meteng ing pasien diabetes, sing utama yaiku kanthi ati-ati ngawasi konsentrasi glukosa ing getih, uga kahanan kesehatan umum.
Periode payudara
Pasien sajrone nyusoni kudu nyetel regimen dosis saka insulin, diet, utawa loro-lorone.

Dosis lan administrasi

Dosis obat Insulin Lyspro ditemtokake dening dokter kanthi individu, gumantung saka konsentrasi glukosa ing getih. Regimen administrasi insulin minangka individu.
Obat Insulin Lyspro bisa diwenehake sakdurunge sadurunge mangan (0-15 menit sadurunge mangan). Yen perlu, obat Insulin Lyspro bisa diwenehake ora suwe sawise mangan.
Suhu obat sing diterbitake kudu ing suhu kamar.
Obat Insulin Lyspro kudu disuntikake minangka suntikan subkutan utawa administrasi subkutaneus sing berpanjangan kanthi pompa insulin. Yen perlu (ketoacidosis, penyakit akut, wektu antara operasi utawa wektu pasca operasi), obat Insulin Lyspro bisa ditrapake kanthi intravena.
Subkutan kudu disuntik ing pundhak, paha, bokong utawa weteng. Situs injeksi kudu gantian supaya papan sing padha digunakake ora luwih saka 1 wektu saben wulan. Kanthi administrasi subkutaneus saka obat Insulin Lyspro, kudu dirawat supaya tamba ora mlebu ing pembuluh getih. Sawise suntikan, situs injeksi ora kudu diurut. Pasien kudu dilatih ing teknik injeksi sing bener.

Pandhuan kanggo administrasi lisen Insulin
a) Nyiapake pengenalan
Solusi obat Insulin Lyspro kudu transparan lan ora ana warna. Aja nggunakake solusi saka Insulin Lyspro yen ana mendhung, kerasa kandel, wernane lemah, utawa yen partikel padhet bisa dideteksi kanthi visual.
Nalika nginstal kartrij ing pena syringe, masang jarum lan nyuntikake insulin, tututi instruksi pabrikan sing kalebu saben pena syringe. Cartridges karo Insulin Lyspro bisa digunakake karo pen syringe EndoPen sing diprodhuksi dening Beijing Gangan Technology Co, Ltd, China. Cartridges ora bisa digunakake karo pena syringe liyane kanggo nggunakake bola-bali, amarga akurasi dosis obat kasebut mung ditrapake kanggo pena syringe ing ndhuwur.
b) dosis
1. Cuci tangan.
2. Pilih situs injeksi.
3. Siapke kulit ing situs injeksi kaya sing disaranake karo dokter.
4. Copot tutup pelindung njaba saka jarum.
5. Kunci kulit.
6. Pasang subcutaneously jarum lan tindakake injeksi sesuai karo pandhuan nggunakake pena syringe.
7. Copot jarum lan remet alon-alon situs injeksi kanthi swab katun sajrone sawetara detik. Aja nggosok situs injeksi.
8. Nggunakake tutup jarum njaba, copot jarum lan copot.
9. Lebokake tutup ing pena syringe.
c) Administrasi intravena ing insulin
Suntikan intravena saka tamba Insulin Lyspro kudu ditindakake selaras karo praktik klinis injeksi intravena, umpamane, administrasi bolus intravena utawa nggunakake sistem infus. Ing kasus iki, asring perlu ngontrol konsentrasi glukosa ing getih.
Sistem infus kanthi konsentrasi saka 0.1 IU / ml nganti 1.0 IU / ml lisen insulin ing 0,9% larutan natrium klorida utawa larutan 5% dextrose stabil ing suhu kamar suwene 48 jam.
d) Administrasi subkutan ing insulin nggunakake pompa insulin
Kanggo introduksi obat Insulin Lyspro, sampeyan bisa nggunakake pompa - sistem kanggo administrasi subkutaneus sing terus-terusan nganggo tandha CE. Sadurunge ngurus insulin lyspro, priksa manawa pompa tartamtu wis cocog. Sampeyan kudu ngetutake pandhuan sing diwenehake nganggo pompa. Gunakake waduk lan kateter sing cocog kanggo pompa. Kit insulin kudu diganti sesuai karo pandhuan sing diwenehake karo kit iki. Ing babagan episode hipoglikemik, administrasi mandheg nganti episode kasebut rampung. Yen konsentrasi glukosa ing getih sing sithik banget, mula kudu menehi informasi marang dhokter babagan iki lan nyuda pengurangan insulin. Malfunction pump utawa blockage ing sistem administrasi bisa nyebabake konsentrasi glukosa kanthi cepet. Ing kasus curiga yen nglanggar suplai insulin, sampeyan kudu ngetutake pandhuan lan yen perlu, ngandhani dhokter.
Nalika nggunakake pompa, obat Insulin Lyspro ora bisa dicampur karo insulin liyane.

Efek samping

Hipoglikemia minangka efek samping sing paling ora disenengi ing perawatan insulin pasien diabetes. Hipoglikemia parah bisa nyebabake kelangan eling (hypoglycemic koma) lan. ing kasus luar biasa, nganti tiwas.
Pasien bisa ngalami reaksi alergi lokal ing bentuk abang, bengkak, utawa gatel ing situs injeksi. Biasane, gejala kasebut ilang sajrone sawetara dina utawa minggu. Luwih jarang kedadeyan reaksi alergi sing umum, ing gatel bisa kedadeyan ing awak, urtikaria, angioedema, demam, sesak napas, tekanan darah mudhun, tachycardia. tambah akeh kringet. Kasus reaksi alergen sing umum bisa ngancam nyawa.
Situs injeksi bisa berkembang lipodystrophy.
Pesen spontan:
Kasus pangembangan edema kacathet, sing tuwuh utamane sawise normalisasi konsentrasi glukosa getih sajrone terapi intensif kanthi kontrol glikemik sing ora nyenengake (deleng bagean "Pandhuan Khusus").

Overdosis

Gejala overdosis diiringi pangembangan gejala hypoglycemia: lethargy, tambah kringet, keluwen, tremor, tachycardia, sirah, pusing, mutahke, kebingungan.
Perawatan: episode hipoglikemik entheng dihentikan kanthi ngiseni glukosa utawa gula liyane, utawa produk sing ngemot gula (dianjurake supaya paling ora 20 g glukosa karo sampeyan).
Koreksi hypoglycemia moderat abot bisa ditindakake kanthi nggunakake administrasi glukosa intramuskular utawa subkutaneus, diikuti karo karbohidrat karbohidrat sawise stabilisasi kahanan pasien. Pasien sing ora nanggepi glukagon disuntik karo solusi dextrose (glukosa) sacara intravena.
Yen pasien nandhang koma, mula glukagon kudu ditrapake kanthi intramuskular utawa subkutan. Yen ora ana glukagon utawa yen ora ana reaksi ing introduksi, perlu ngurus solusi dextrose sacara intravena. Sanalika sawise urip maneh, pasien kudu diwenehi panganan sing kaya karbohidrat.
Pengambilan karbohidrat lan dhukungan luwih lengkap bisa uga dibutuhake, amarga ambalan hipoglikemia bisa ditindakake.
Babagan hipoglisemia sing ditransfer perlu kanggo menehi informasi marang dokter sing nekani.

Interaksi karo obat liyane

Efek keruwetan efek hipoglikemik dikurangi nalika digabungake karo obat-obatan ing ngisor iki: kontrasepsi oral, glukokortikosteroid, hormon tiroid sing ngemot yodium, danazol, β₂-adrenomimetics (mis., ritodrin, salbutamol, terbutaline), antidepresan tricyclic, diuretik thiazide, chlorprotixen, diazoxide, isoniazid, lithium karbonat, asam nikotinik, turunan fenothiazine.
Keruwetan tumindak hipoglikemik mundhak nalika digunakake bebarengan karo obat-obatan ing ngisor iki: obatan beta-blockers, obatan etanol lan etanol, steroid anabolik, fenfluramine, guanethidine, tetracyclines, obat hypoglycemic oral, salicylates (mis., Acetylsalicylic acid antioksidan, sulfonamides, sulfonamides ), angiotensin ngowahi inhibitor enzim (captopril, enalapril), octreotide, antagonis reseptor angio Tenzin II.
Yen sampeyan kudu nggunakake obat liya, saliyane insulin, sampeyan kudu takon karo dhokter (pirsani bagean "Pandhuan khusus").

Pandhuan khusus

Transfer pasien menyang jinis utawa persiapan insulin liyane kudu ditindakake ing pengawasan medis sing ketat. Owah-owahan ing kegiatan, merek (pabrikan), jinis (Reguler, NPH, lan sapiturute), spesies (kewan, manungsa, analog saka insulin manungsa) lan / utawa cara produksi (insulin rekombinan DNA utawa insulin asal kewan) bisa nyebabake kabutuhan ganti dosis.
Ing pasien kanthi reaksi hipoglikemik sawise mindhah saka asale saka kewan menyang insulin manungsa, gejala awal hypoglycemia bisa uga kurang diucapake utawa beda karo sing ngalami insulin sadurunge. Sampeyan kudu eling yen farmakodinamika analog saka insulin tumindak cepet manungsa yaiku bisa berkembang sawise nyuntikake analoge insulin manungsa sing cepet banget tinimbang ing insulin sing larut digunakake.
Kanggo pasien sing nampa insulin sing ora aktif lan basal, perlu milih dosis loro insulin supaya bisa ngetrapake konsentrasi glukosa optimal ing getih nalika awan, utamane ing wayah wengi utawa ing weteng kosong.
Reaksi hipoglikemik utawa hiperlisemik sing ora ditetepake bisa nyebabake rasa eling, koma, utawa seda.
Gejala prekursor hypoglycemia bisa owah utawa kurang diucapake kanthi mesthi diabetes mellitus, neuropati diabetes utawa panggunaan obat-obatan kayata beta-blockers.
Dosis utawa discontinuasi perawatan sing ora cocog, utamane ing pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 1, bisa nyebabake hiperklikemia lan ketoacidosis diabetes, kahanan sing bisa ngancam nyawa kanggo pasien.
Keperluan insulin bisa nyuda pasien sing gagal ginjal, uga ing pasien sing gagal ati amarga nyuda proses glukoneogenesis lan metabolisme insulin. Nanging, ing pasien sing gagal ati kronis, paningkatan resistensi insulin bisa nyebabake butuh insulin.
Perlu kanggo insulin bisa uga nambah penyakit, utawa stres emosi.
Penyesuaian dosis bisa uga dibutuhake nalika pasien nambah kegiatan fisik utawa nalika ngganti diet normal. Olahraga bisa nyebabake risiko hipoglikemia.
Nalika nggunakake persiapan insulin ing kombinasi karo obat-obatan klompok thiazolidinedione, risiko ngembangake edema lan gagal jantung kronis mundhak, utamane ing pasien sing nandhang penyakit kardiovaskular lan anané faktor risiko kanggo gagal jantung kronis.
Panganggone obat Insulin Lyspro ing bocah-bocah, nanging ora bisa larut insulin manungsa luwih disenengi nalika perlu miwiti tumindak insulin (umpamane, introduksi insulin langsung sadurunge mangan).
Kanggo ngindhari penyakit infèksius, saben cartridge / pen kudu digunakake mung siji pasien, sanajan jarum diganti.

Informasi umum

Insulin Lyspro didol ing sangisore jeneng komersial Humalog. Obat iki bisa dituku ing cartridges hipodermik utawa ing bokor injeksi. Ora kaya obat ing cartridges, bisa ditrapake ora mung subkutan, nanging uga intravena lan intramuskular. Sanajan kasunyatane obat iki bisa dicampur karo jarum suntik kanthi nggunakake insulin sing luwih dawa, luwih becik ora nindakake iki lan nggunakake alat individu kanggo saben manipulasi. Kasunyatane yaiku komponen obat bantu bisa mlebu ing reaksi sing ora dikarepke lan nyebabake efek samping, alergi, utawa nyuda efektifitas zat aktif.

Yen pasien nandhang penyakit kronis, sampeyan kudu nggunakake obat-obatan liyane kanthi rutin, sampeyan kudu ngandhani endokrinologis babagan iki. Insulin Lyspro ora cocog karo obat tekanan darah tinggi lan jumlah etanol sing akeh. Efek hipoglikemik bisa nyuda obat hormon kanggo perawatan kelenjar tiroid, obat psikotropik lan sawetara diuretik (diuretik).

Obat iki bisa digunakake kanggo ngobati pasien kanthi macem-macem bentuk penyakit. Minangka aturan, bisa uga ditolak lan arang nyebabake efek samping. Indikasi utama kanggo panggunaan:

• diabetes jinis 1 (utamane ing pasien sing ora sabar kanthi persiapan insulin liyane),
• Tambah gula sawise mangan sing ora bisa didandani karo perawatan liyane,
• diabetes jinis 2 abot
• diabetes jinis 2 kekandelan moderat, yen ora ana efek tablet lan diet sing nyuda gula,
• pencegahan komplikasi ing pasien kanthi diabetes jinis apa wae kanthi campur tangan bedah serius.

Thanks kanggo molekul hormon sing wis genetika ing obat iki, Humalog nampilake efek farmakologi sing cukup sanajan ing kategori diabetes iki.

Fitur aplikasi

Dosis insulin lyspro sing dibutuhake kudu dipilih dening dhokter, amarga individu kanggo saben pasien. Watesan mung luwih saka 40 unit obat ora bisa diterbitake sekaligus. Ngalahake norma sing disaranake bisa nyebabake hypoglycemia, alergi utawa mabuk awak.

Obat kasebut kudu ditrapake sadurunge sadurunge mangan kaping 4-6 dina. Yen pasien uga diobati karo insulin sing tumindak lengkap, frekuensi administrasi obat Humalog bisa dikurangi dadi 1-3 kali, gumantung saka tingkat gula ing macem-macem dina lan fitur liyane diabetes.

Contraindications lan efek sisih

Siji kontraindikasi langsung saka insulin lyspro yaiku hypoglycemia. Sajrone meteng lan lactation, obat kasebut diwiwiti mung sawise konsultasi karo dokter-ahli ginekologi sing diamati. Amarga karakteristik fisiologis awak wanita, kabutuhan pasien kanggo insulin bisa uga owah-owahan nalika samesthine bocah, mula, penyesuaian dosis utawa pengeluaran obat sementara kadang-kadang dibutuhake. Ora dikawruhi apa obat kasebut mlebu susu susu, amarga durung ana kajian sing dikendhaleni babagan topik iki.

Efek sisih ing perawatan obat iki jarang kedadeyan. Nanging kadang pasien bisa ngalami:

• tingkat gula ngisor ngisor level target,
• bengkak lan rasa ora nyaman ing situs injeksi,
• lipodystrophy,
• akeh.

Insulin beta

Ana obat gabungan sing ngemot lispro insulin murni (hormon ultrashort) lan penundaan protamin kanggo bahan iki, sing duwe tumindak rata-rata. Jeneng perdagangan kanggo obat iki yaiku Humalog Mix.

Amarga produk iki kasedhiya saka penundaan (yaiku, cairan karo partikel paling cilik ora bisa larut), karbut kasebut kudu digulung ing tangane sadurunge ditepungi supaya bisa nyebarake insulin kanthi tliti. Aja goyangake wadhah kanthi kuat, amarga bisa nyebabake tatanan busa lan rumitake pitungan dosis sing diterbitake.

Kaya obat kanggo diabetes, Humalog siji-phase lan rong tahap kudu diwiwiti dening dokter. Ing kendhali tes getih, sampeyan bisa milih obat sing paling optimal, sing bakal ngidini pasien supaya bisa dirasakake kanthi sabar lan nyuda resiko ngalami komplikasi penyakit. Sampeyan ora bisa nyoba kanthi bebas ngalih menyang jinis insulin anyar, amarga iki bisa nyebabake stres ing awak lan nyebabake rusak.

Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir kendaraan, mekanisme

Kanthi hypoglycemia utawa hyperglycemia sing ana gandhengane karo resimen dosis sing ora cocog, pelanggaran kemampuan kanggo konsentrasi lan kacepetan reaksi psikomotor. Iki bisa dadi faktor risiko kanggo kegiatan sing mbebayani (kalebu nyopir kendaraan utawa mesin).
Pasien kudu ati-ati supaya hipoglikemia nalika nyopir. Iki penting banget kanggo pasien sing duwe gejala sing suda utawa ora ana gejala sing prédhiksi hypoglycemia, utawa ing babagan hypoglycemia umum. Ing kahanan kasebut, perlu kanggo nguji kelayakan nyopir kendaraan lan mekanisme.

Formulir rilis

Solusi kanggo administrasi intravena lan subkutan ing 100 IU / ml.
3 ml obat kasebut ing kartrij saka kaca sing bening lan tanpa warna (jinis I). Cartridge disegel ing sisih siji karo stopper bromobutyl lan dikerat nganggo tutup aluminium, ing sisih liya nganggo plunger bromobutyl. 1 utawa 5 cartridges dilebokake ing bungkusan jalur blister saka film PVC lan aluminium aluminium. 1 bungkus belang blister lan instruksi kanggo digunakake dilebokake ing kothak karton. Obat 10 ml ing botol kaca saka kaca sing transparan lan tanpa warna (jinis I) nganggo stopper bromobutyl lan dipencet nganggo tutup aluminium.
1 botol bebarengan karo pandhuan kanggo digunakake ing kothak karton.