Dalacin (kapsul): pandhuan kanggo nggunakake

Kapsul 150 mg, 300 mg

Siji kapsul ngemot:

bahan aktif yaiku clindamycin hydrochloride 177.515 mg utawa 355.030 mg (padha karo clindamycin 150 mg utawa 300 mg),

punggawa: magnesium stearate, pati jagung, talc, monohidrat lactose,

komposisi cangkang kapsul: titanium dioksida (E 171), gelatin.

Kapsul gelatin opaque kanthi tutup lan awak putih, tinta ireng dicithak "Pfizer" lan kode "Klinik 150". Isi kapsul yaiku bubuk putih (kanggo dosis 150 mg).

Kapsul gelatin opaque kanthi tutup lan awak putih, tinta ireng dicithak "Pfizer" lan kode "Klinik 300". Isi kapsul yaiku bubuk putih (kanggo dosis 300 mg).

Properti farmakologis

Sawise administrasi oral, clindamycin kanthi cepet lan meh serep (90% saka dosis sing dijupuk).

Asupan panganan sing padha sacara ora langsung mengaruhi konsentrasi obat ing plasma getih.

Konsentrasi Serum

Ing wong diwasa sing sehat, konsentrasi plasma puncak kira-kira 2-3 mg / L lan diamati siji jam sawise administrasi oral 150 mg clindamycin hydrochloride utawa 4-5 mg / L sawise administrasi oral 300 mg. Banjur, konsentrasi plasma mudhun kanthi alon, tetep ndhuwur 1 mg / L luwih saka 6 jam.
Konsentrasi Plasma mundhak kanthi lurus sesuai karo paningkatan dosis sing dijupuk.
Konsentrasi serum dilaporake rada murah ing pasien diabetes amarga pasien sehat.
Rata-rata setengah urip clindamycin saka serum yaiku 2,5 jam.

Plasma Prinein Ikatan

Ikatan protein plasma yaiku 80 nganti 94%.

Sirkaman ing jaringan lan cairan awak

Clindamycin disebar ing konsentrasi sing dhuwur banget ing cairan ekstrasel lan intraselular lan ing jaringan. Penyebaran menyang cairan serebrospinal diwatesi banget.

Clindamycin ngalami metabolisme ing ati.

Kira-kira 10% obat kasebut ing bentuk aktif diekskresi ing urin lan 3,6% diekskresi ing feces. Sisa kasebut dikaluarkeun minangka metabolit sing ora aktif.

Konsentrasi clindamycin serum ora owah amarga asil hemodialisis utawa dialisis peritoneal.

Wates sensitivitas ing ngisor saka konsentrasi nyandhet minimal (MIC) digunakake kanggo mbedakake antarane organisme sing gampang disenengi obat, organisme kanthi kerentanan penengah, lan organisme kanthi kerentanan penengah saka organisme tahan:

S ≤ 2 mg / L lan R> 2 mg / L.

Prevalensi ketahanan sing bisa beda-beda bisa beda-beda kanggo spesies tartamtu gumantung ing wilayah geografis lan suwe-suwe, lan sampeyan kepengin duwe informasi babagan ciri wilayah prevalensi resistensi, utamane kanggo perawatan infeksi abot. Informasi iki mung menehi ide kira-kira kerentanan organisme kanggo antibiotik iki.

Cocci positif Gram, kalebu:

- Streptococci sing ora kalebu klompok apa wae

Bacil-gram negatif, kalebu:

- Clostridium (kajaba perfringens lan difficile)

- Enterococci (kajaba Enterococcus faecium)

Bakteri aerobik Gram-negatif

- Bahan bakar negatif-non-fermentasi

- (Acinetobacter, Pseudomonas, lsp)

Clindamycin nduduhake kegiatan vitro lan vivo nglawan Toxoplasma gondii.

* Prevalensi ketahanan methicillin kira-kira 30 nganti 50% kanggo kabeh staphylococci lan diamati ing kahanan rumah sakit.

Indikasi kanggo nggunakake

Clindamycin ditrapake kanggo perawatan infeksi abot sing disebabake dening mikroorganisme sing gampang diremehake:

- infeksi kuping, irung lan tenggorokan,

- infeksi weteng pasca operasi,

Pangecualian kasebut yaiku infeksi meningeal, sanajan disebabake dening mikroorganisme sing gampang diremehake, amarga Dalacin® ora nyebar dadi cairan serebrospinal kanthi jumlah terapeutik sing efektif.

Nyegah endokarditis infèksius ing perawatan dental pasien lan perawatan kanggo saluran napas ndhuwur ing pasien kanthi alergi kanggo beta-laktam.

Rekomendasi pedoman resmi kanggo panggunaan agen antibakteri sing tepat kudu dianggep.

Dosis lan administrasi

Obat kasebut digunakake ing njero, supaya ora ngganggu esofagus, kapsul kudu dibuwang nganggo banyu kebak (250 ml).

Dosis saben dina yaiku 600-1800 mg / dina, dipérang dadi 2, 3 utawa 4 dosis sing padha. Dosis maksimal saben dina yaiku 2400 mg.

Pasiatrik pasien

Dosis 8-25 mg / kg saben dina, dipérang dadi 3 utawa 4 dosis sing padha.

Gunakake ing bocah dituduhake yen bisa ngulu kapsul kabeh.

Pasien kanthi sepuh

Pasinaon farmakokinetik sawise administrasi clindamycin oral utawa intravena ora ngandharake bedane penting ing pasien karo pasien enom lan tuwa kanthi fungsi ati lan normal (njupuk umur) fungsi ginjel. Ing babagan iki, imbuhan dosis ing pasien tuwa kanthi fungsi ati lan normal (sing dianggep umur) fungsi ginjel ora dibutuhake.

Pasien kanthi fungsi ginjel cacat

Ing pasien sing kurang saka ginjel, penyesuaian dosis saka clindamycin ora dibutuhake.

Pasien kanthi fungsi ati mboten saget

Ing pasien kurang insidensi hepatik, penyesuaian dosis saka clindamycin ora dibutuhake.

Dosis kanggo indikasi khusus

Perawatan kanggo infeksi Beta Hemolytic Streptococcus

Rekomendasi dosis cocog karo dosis ndhuwur kanggo wong diwasa lan bocah. Perawatan kudu diterusake paling ora 10 dina.

Pengobatan tonsilitis streptococcal akut utawa pharyngitis

Dosis sing disaranake yaiku 300 mg kaping pindho saben dina suwene 10 dina.

Pangobatan inpatient saka penyakit radang organ panggul

Terapi kasebut kudu diwiwiti kanthi solusi intravena Dalacin C Phosphate (kanthi dosis 900 mg saben 8 jam kanthi antibiotik intravena kanthi spektrum tumindak sing cocog marang mikroorganisme aerobik negatif, kayata, karo gentamicin ing dosis 2.0 mg / kg, banjur diikuti karo dosis 1,5 mg / kg saben 8 jam ing pasien kanthi fungsi ginjel normal). Pangobatan obat intravena kudu ditrapake paling ora 4 dina lan paling ora 48 jam sawise kahanan pasien nambah.

Banjur, sampeyan kudu terus ngetrapake Dalacin® sacara oral kanthi dosis 450-600 mg saben 6 jam saben dina nganti rampung perawatan kanthi total durasi 10-14 dina.

Infeksi balung lan sendi

Dosis sing disaranake yaiku 7,5 mg / kg saben 6 jam.

Nyegah endokarditis ing pasien kanthi sensitivitas penisilin

Ing pasien diwasa, dosis sing disaranake yaiku 600 mg 1 jam sadurunge prosedur; bocah: 20 mg / kg 1 jam sadurunge prosedur kasebut.

Contraindications

- hipersensitifitas kanggo clindamycin, lincomycin aktif, lan kanggo para penggalihe

- bocah ing ngisor 6 taun

- trimester pisanan meteng lan lactation

- kekurangan laktase turunan, intoleransi fruktosa turunan, sindrom malabsorpsi glukosa / galaksi

Interaksi tamba

Antagonis Vitamin K

Efek anti-vitamin K sing ditambah lan / utawa getihen, ngawasi rasio normalisasi internasional (INR) sing luwih sering. Yen perlu, dosis antivitamin K diatur nalika terapi clindamycin lan sawise mundur.

Tegese kanggo nggunakake topikal ing penyakit saka saluran gastrointestinal, antacids lan adsorbents

Tegese kanggo nggunakake topikal ing penyakit saluran pencernaan, areng areng lan antacid (aluminium, kalsium lan uyah magnesium) kanthi dhewe lan nggabungake alginates nyuda penyerapan sawetara obat paralel ing saluran gastrointestinal. Antarane obat-obatan sing nyuda penyerapan ing saluran pencernaan yaiku asam asetilsalicylic, H2-blockers lan lansoprazole, bisphosphonates, penukar kation, antibiotik saka kelas tartamtu (fluoroquinolones, tetracyclines lan lincosamides) lan sawetara obat anti-TB, persiapan digitalis, glucocorticoids Hormon tiroid, antipsychotics fenothiazine, sulpiride, sawetara blok-beta, penicillamine, ion (wesi, fosfor, fluorine), chloroquine, ulipristal lan fexofenadine.

Minangka langkah-langkah pencegahan, obat-obatan kasebut kudu ditrapake kanggo nggunakake topikal ing penyakit saluran pencernaan utawa antacid kanthi interval wektu tartamtu sing ana hubungane karo obat-obatan liyane (yen bisa, luwih saka rong jam).

Konsentrasi getih saka obat immunosuppressive sing ana risiko ilang akibat imunosupresif. Ngawasi konsentrasi siklikosporine ing getih lan, yen perlu nambah dosis.

Konsentrasi getih saka obat immunosuppressive sing ana risiko ilang akibat imunosupresif. Ngawasi konsentrasi tacrolimus ing getih lan, yen perlu, paningkatan dosis kasebut.

Masalah khusus sing ana hubungane karo owah-owahan INR

Sawetara kasus peningkatan kegiatan antivitamin K wis dilaporake ing pasien sing nampa antibiotik. Faktor risiko kalebu keruwetan infeksi utawa inflamasi, uga umur lan kahanan umum pasien. Ing kasus kasebut, angel kanggo nemtokake apa sing nyebabake infeksi INR - infeksi utawa perawatan. Nanging, sawetara kelas antibiotik sing ana gandhengane karo fenomena kasebut disebutake luwih asring tinimbang liyane, yaiku fluoroquinolones, macrolides, cyclins, cotrimoxazole lan sawetara cephalosporins.

Pandhuan khusus

Kolitis pseudomembranous lan kolitis sing ana gandhengane nggunakake antibiotik diamati karo meh kabeh agen antibakteri, kalebu clindamycin, lan keparahan kasebut bisa uga ngancam. Mula, penting kanggo nimbang diagnosis iki yen diare tuwuh sajrone utawa sawise nggunakake antibiotik. Yen kolitis sing ana hubungane karo antibiotik berkembang, clindamycin kudu diterusake langsung, dhokter kudu dijaluk lan njaluk terapi sing cocog kudu diwiwiti, kalebu perawatan khusus marang Clostridium difficile. Ing kahanan iki, panggunaan obat sing nyandhet motilitas usus dikontraindikasi.

Hipersensitifitas lan reaksi alergi bisa dumadi, kalebu reaksi anafilaksis sing bisa ngancam nyawa. Ing kasus kasebut, clindamycin kudu dibatalake lan terapi sing diwiwiti.

Clindamycin kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien sing asma riwayat lan alergen liyane.

Penampilan ing tahap awal perawatan erythema umum kanthi demam lan pustul bisa uga dadi tandha pustulosis exanthematou umum, terapi kudu dihentikan, nggunakake klindamycin luwih lengkap dikontraindikasi.

Fungsi ati sing rame

Ing babagan fungsi ati sing kurang upaya, konsentrasi serum clindamycin sing dhuwur lan paningkatan setengah umur bisa diamati.

Ing babagan terapi jangka panjang, kudu ngawasi komposisi getih, enzim ati lan ginjel kanthi ati-ati.

Panganggone antibiotik, utamane nganti suwe, bisa nyebabake tampilan lan pilihan bakteri sing kurang gampang utawa pangembangan jamur. Ing kasus superinfeksi, perlu kanggo miwiti terapi sing cocog.

Dalacin® ora bisa digunakake kanggo ngobati meningitis, amarga clindamycin ora cekap cekap menyang cairan serebrospinal.

Dalacin® ngemot laktosa. Panggunaane kudu nyingkiri pasien kanthi intoleransi laktosa, kekurangan laktase utawa glukosa lan sindrom malabsorpsi galaksi (penyakit keturunan langka).

Ing panliten embrio, pangembangan janin, ora ana efek buruk ing janin, kajaba kasus administrasi ing dosis beracun kanggo ibu.

Clindamycin ngliwati plasenta.

Informasi babagan efek clindamycin sajrone panggunaan sistemik utawa lokal nalika trimester kehamilan pisanan diwatesi.

Ing pirang-pirang data sing kasedhiya ing panggunaan clindamycin nalika kehamilan kapindho lan kaping telu, ora ana kemungkinan kedadeyan cacat kongenital janin.

Mangkono, amarga data sing kasedhiya, ora disaranake nggunakake clindamycin sajrone trimester pertama kehamilan.

Yen perlu, sing ditetepake dening dokter sing nekani, clindamycin bisa digunakake nalika trimester kapindho lan katelu.

Clindamycin ing konsentrasi cilik diekskresi ing susu ibu. Ana risiko ngembangake upsir gastrointestinal ing bayi. Mula, minangka langkah pencegahan, nyusoni kudu nyingkiri nalika ngobati obat.

Sinau kesuburan ing tikus sing diobati karo clindamycin ora nuduhake efek obat ing kesuburan utawa kemampuan kawin.

Fitur efek obat kasebut kanggo kemampuan nyopir kendaraan lan nggarap mekanisme sing mbebayani

Dalacin® ora mengaruhi kemampuan kanggo nyetir kendharaan lan makarya kanthi mekanisme utawa bisa mangaruhi.