Octreotide Depot 20 m: pandhuan kanggo nggunakake

Jeneng internasional:Octreotide-depo

Komposisi lan wangun ngeculake

Lyophilisate kanggo nyiapake penundaan kanggo administrasi intramuskular saka tumindak sing sithik sajrone warna putih utawa putih kanthi tintingan kuning, kanthi bentuk bubuk utawa massa sing bisa dikompres dadi tablet, pelarut sing ditrapake yaiku cairan transparan tanpa warna, penundaan sing disiapake yaiku warna putih utawa putih kanthi warna kuning kekiringan. krasan. 1 botol ngemot 10 mg octreotide. Kasedhiya: copolymer asam DL-laktik lan glikolik - 270 mg, D-mannitol - 85 mg, uyah sodium seluloksimetil - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Pelarut mannitol, injeksi 0,8% - 2 ml.

Tombol botol kaca saka peteng yaiku 10 ml. Kit kasebut kalebu 1 ampul pelarut, jarum suntik, 2 d / lan jarum lan 2 swab alkohol. Dikempalken ing kothak karton.

Lyophilisate kanggo nyiapake penundaan kanggo administrasi intramuskular saka tumindak sing sithik sajrone warna putih utawa putih kanthi tintingan kuning, kanthi bentuk bubuk utawa massa sing bisa dikompres dadi tablet, pelarut sing ditrapake yaiku cairan transparan tanpa warna, penundaan sing disiapake yaiku warna putih utawa putih kanthi warna kuning kekiringan. krasan. 1 botol ngemot 20 mg octreotide. Kasedhiya: copolymer asam DL-laktik lan glikolik - 560 mg, D-mannitol - 85 mg, uyah sodium seluloksimetil - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Pelarut mannitol, injeksi 0,8% - 2 ml.

Tombol botol kaca saka peteng yaiku 10 ml. Kit kasebut kalebu 1 ampul pelarut, jarum suntik, 2 d / lan jarum lan 2 swab alkohol. Dikempalken ing kothak karton.

Lyophilisate kanggo nyiapake penundaan kanggo administrasi intramuskular saka tumindak sing suwene saka warna putih utawa putih kanthi tintingan kuning, kanthi bentuk bubuk utawa massa sing bisa dikompres dadi tablet, pelarut sing ditrapake yaiku cairan transparan tanpa warna, penundaan sing disiapake yaiku warna putih utawa putih kanthi warna kuning kekiringan. krasan. 1 botol ngemot 30 mg octreotide. Kasedhiya: copolymer asam DL-laktik lan glikolik - 850 mg, D-mannitol - 85 mg, uyah sodium seluloksmethil - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Pelarut mannitol, injeksi 0,8% - 2 ml.

Tombol botol kaca saka peteng yaiku 10 ml. Kit kasebut kalebu 1 ampul pelarut, jarum suntik, 2 d / lan jarum lan 2 swab alkohol. Dikempalken ing kothak karton.

Klompok klinis lan farmakologis

Klompok pharmacotherapeutic

Somatostatin (analog sintetis)

Tumindak farmakologis obat Octreotide Depot

Octreotide-depot minangka wangun dosis octreotide sing wis suwe kanggo administrasi intramuskular, njamin konsentrasi konsentrasi terapi oktotot ing getih sajrone 4 minggu. Octreotide minangka terapi patogenetik kanggo tumors sing aktif nyatakake reseptor somatostatin.

Octreotide minangka octapeptide sintetik sing asale saka somatostatin hormon alami lan duwe efek farmakologis sing padha, nanging tumindak sing luwih suwe.

Obat kasebut nyuda sekresi hormon pertumbuhan (GH) sing tambah patologis, uga peptida lan serotonin sing diasilake ing sistem endokrin gastroenteropancreatik.

Ing individu sing sehat, octreotide, kaya somatostatin, nyuda sekresi GH sing disebabake arteri, kegiatan fisik lan hypoglycemia insulin, sekresi insulin, glukagon, gastrin lan peptida liyane saka sistem endokrin gastroenteropancreatic, disebabake dening intake panganan, uga sekresi arginine, sekresi insulin, intine, disebabake thyroliberin. Efek supresi ing sekresi hormon wutah ing octreotide, beda karo somatostatin, ditrapake luwih akeh tinimbang ing sekresi insulin.Administrasi octreotide ora diiringi fenomena hipersecretion hormon kanthi mekanisme umpan balik negatif.

Ing pasien kanthi akromegaly, administrasi Octreotide-depot nyedhiyakake akeh kasus penurunan konsentrasi GR lan normalisasi konsentrasi faktor pertumbuhan kaya insulin 1 / somatomedin C (IGF-1).

Ing umume pasien sing duwe acromegaly, Octreotide Depot sacara signifikan nyuda keruwetan gejala kayata sirah, kringet, paresthesia, lemes, nyeri ing balung lan sendi, neuropati periferal. Dilaporake yen perawatan karo octreotide ing pasien individu kanthi adenoma pituitary sing ndhelikake GH nyebabake penurunan ukuran tumor.

Kanthi rahasia endokrin saka saluran gastrointestinal lan pankreas, panggunaan Octreotide Depot nyedhiyakake pemantauan gejala utama penyakit kasebut.

30 mg octreotide depot saben 4 minggu nggedhekake tumor ing pasien kanthi tumor rahasia lan non-rahasia (metastatic) tumor neuroendocrine sing kurus, ileum, buta, munggah, kolon transversal, lan tumor neuroendokrin, utawa metastase tumor neuroendokrin. Obat kasebut nambahake wektu kanggo nambah pasien ing kategori pasien iki: wektu median kanggo kemajuan 14,3 wulan dibandhingake 6 wulan klompok plasebo. Sawise perawatan sajrone 6 wulan, stabilisasi diamati ing 66% pasien ing klompok Octreotide-depot lan 37% pasien ing klompok plasebo. Obat kasebut efektif kanggo nambah wektu kanggo tuwuh, kanggo tumor neuroendocrine sing rahasia lan ora rahasia.

Ing tumor carcinoid, panggunaan octreotide bisa nyebabake penurunan gejala penyakit iki, kayata "flashes panas" lan diare. Ing pirang-pirang kasus, perbaikan klinis disertai penurunan konsentrasi serotonin plasma lan ekskresi asam 5-hydroxyindoleacetic ing cipratan.

Ing tumor sing ditondoi hiperproduksi saka peptida usus vasoaktif (VIPoma), panggunaan octreotide ing umume pasien nyebabake nyuda diare rahasia sing parah, yaiku karakteristik kahanan iki, sing, banjur nambah kualitas urip pasien. Ing wektu sing padha, nyuda gangguan sing salaras karo keseimbangan elektrolit, umpamane, hypokalemia, sing ngidini sampeyan mbatalake administrasi enteral lan parenteral cairan lan elektrolit. Miturut tomografi sing diitung, sawetara pasien saya alon utawa mungkasi proses tumor, lan malah nyuda ukuran, utamane metastase ati. Dandan klinis biasane diiringi penurunan (nganti nilai normal) kanthi konsentrasi peptida usus vasoaktif (VIP) ing plasma.

Kanthi glucagonomas, panggunaan octreotide ing umume kedadeyan nyebabake penurunan migratory sing ora jelas, sing minangka ciri kondhisi kasebut. Octreotide ora duwe pengaruh sing signifikan ing keruwetan diabetes mellitus, sing asring diamati karo glagagonom, lan biasane ora nyuda kabutuhan insulin utawa obat hipoglikemik oral. Ing pasien diare, octreotide nyebabake penurunan, sing diiringi peningkatan bobot awak. Kanthi nggunakake octreotide, nyuda konsentrasi glukagon ing plasma asring diamati, nanging, kanthi perawatan berpanjangan efek iki ora disimpen. Ing wektu sing padha, perbaikan gejala ngalami stabil sajrone wektu sing suwe.

Ing sindrom gastrinoma / Zollinger-Ellison, octreotide, digunakake minangka monoterapi utawa digabung karo blockers reseptor histamine H 2 lan inhibitor pompa proton, bisa nyuda pembentukan asam hidroklorik ing weteng lan nyebabake peningkatan klinis, kalebulan ana hubungane karo diare. Sampeyan uga bisa nyuda keruwetan lan gejala liyane, sing bisa uga ana hubungane karo sintesis peptida dening tumor, kalebu pasang ombak. Ing sawetara kasus, ana nyuda konsentrasi gastrin ing plasma.

Ing pasien sing duwe insulin, octreotide nyuda konsentrasi insulin immunoreactive ing getih. Ing pasien sing nandhang tumor operasional, octreotide bisa njamin pemugaran lan pangopènan normoglikemia ing wektu preoperative. Ing pasien karo tumor jinak lan ganas, kendhali glikemik bisa nambah tanpa nyuda konsentrasi insulin sing terus-terusan.

Ing pasien karo tumor langka, faktor peluncuran hormon pertumbuhan produksergatif (somatoliberinomas), octreotide nyuda keruwetan gejala akromegali. Iki, bisa uga ana hubungane karo supresi sekresi hormon peluncuran faktor pertumbuhan lan GH. Ing mangsa ngarep, bisa ngurangi ukuran kelenjar hipofisis, sing ditambah sadurunge perawatan.

Ing pasien kanker prostat tahan hormon (HGRP), kolam sel-sel neuroendokrin nyatakake afin reseptor somatostatin kanggo octreotide (SS2 lan SS5) mundhak, sing nemtokake sensitivitas tumor ing octreotide. Panganggone Octreotide-Depot kanthi kombinasi karo dexamethasone nglawan latar mburi blokogen androgen (obat utawa castration bedah) ing pasien sing duwe HGRP mulihake sensitivitas kanggo terapi hormon lan nyebabake penurunan antigen spesifik (PSA) luwih saka 50% pasien.

Ing pasien HGRG kanthi metastase balung, terapi iki diiringi efek analgesik sing diucapake lan dawa. Kajaba iku, ing kabeh pasien sing nanggapi terapi kombinasi karo Octreotide Depot, kualitas urip lan kaslametan bebas tambuh median saya tambah apik.

Farmakokinetik

Data ing farmakokinetik obat Octreotide-depot ora diwenehake.

Acromegaly (yen ora ana pengaruh cekap saka perawatan bedah, terapi radiasi lan perawatan karo agonis dopamin, ing pasien sing ora bisa ditindakake, uga ing pasien sing nolak perawatan bedah), relief gejala tumors sistem endokrin gastroentero-pankreas (tumor karcinoid karo sindrom karcinoid, tumor, ditondoi dening hyperproduction saka peptida usus vasoaktif - VIPs, glukagon, gastrinomas / sindrom Zollinger-Ellison), insulin, tumor sing ditondoi dening produksi somatoliberin - somatoliberinomas, diare refleksi ing pasien AIDS. Nyegah komplikasi sawise operasi pankreas, mungkasi getihen lan nyegah reble saka vena varikos esofagus karo sirosis (ing kombinasi karo sclerotherapy endoskopik).

Contraindications tamba

Hipersensitifitas octreotide utawa komponen obat liyane.

Kanthi babaganwaspada tamba kudu diwènèhaké kanggo cholelithiasis, diabetes mellitus, nalika meteng lan nalika lactation.

Regimen dosis lan cara aplikasi Octreotide Depot

Obat-obatan Octreotide-Depot kudu ditindakake mung intramuskular (IM), ing otot gluteus. Kanthi injeksi sing bola-bali, sisih kiwa lan tengen kudu diganti. Penundaan kudu disiapake langsung sadurunge injeksi. Ing dina injeksi, bokor karo obat-obatan lan ampoule kanthi suhu pelarut bisa disimpen ing suhu kamar.

Ing perawatan acromegaly ing pasien sing ngatur s / c octreotide nyedhiyakake kontrol cekap saka penyakitDosis Octreotide Depot sing disaranake yaiku 20 mg saben 4 minggu suwene 3 wulan. Sampeyan bisa miwiti perawatan karo Octreotide-Depot nalika dina s / c pungkasan saka octreotide.Ing mangsa ngarep, dosis dikoreksi kanthi konsentrasi ing serum GR lan IGF-1, uga gejala klinis. Yen sawise perawatan 3 wulan ora bisa entuk efek klinis lan biokimia sing cukup (utamane, yen konsentrasi GR tetep ndhuwur 2,5 μg / L), dosis bisa ditambah dadi 30 mg sing ditrapake saben 4 minggu.

Ing kasus nalika perawatan 3 wulan karo Octreotide-Depot ing dosis 20 mg, penurunan tetep
konsentrasi GH serum ing ngisor 1 μg / l, normalisasi konsentrasi IGF-1 lan sirna gejala akromegaly sing bisa dibalik, sampeyan bisa nyuda dosis obat Octreotide-depot nganti 10 mg. Nanging, ing pasien kasebut nampa dosis Octreotide Depot sing relatif cilik, konsentrasi serum GR lan IGF-1, uga gejala penyakit kasebut, kudu dipantau kanthi ati-ati.

Pasien sing nampa dosis stabil Octreotide-Depot kudu diuji saben 6 wulan kanggo konsentrasi GH lan IGF-1.

Pasien kanggo perawatan bedhah lan terapi radiasi ora cukup efektif utawa malah ora efektif, uga kanggo pasien sing mbutuhake perawatan jangka pendek ing antarane kursus terapi radiasi nganti pangembangan efek lengkap, dianjurake kanggo nganakake kursus uji coba perawatan s / c injeksi octreotide supaya bisa ngevaluasi efektifitas lan toleransi umum, lan mung sawise ngoper panggunaan obat Octreotide-depot miturut skema ing ndhuwur.

Ana ing perawatan tumor endokrin saka saluran gastrointestinal lan pankreas ing pasien sing menehi s / c octreotide nyedhiyakake kontrol manifestasi penyakit sing ora cocog, dosis awal obat-obatan Octreotide-Depot disaranake 20 mg saben 4 minggu. Administrasi sc saka oktototida kudu diterusake sajrone 2 minggu liyane sawise administrasi pertama obat Octreotide-Depot.

Ing pasien sing durung nate nampa octreotide sperma, disaranake perawatan diwiwiti karo administrasi oktotida s.c. kanthi dosis 0.1 mg 3 kali / dina kanggo wektu sing cukup wektu (udakara 2 minggu) supaya bisa ngevaluasi efektifitas lan toleransi umum. Mung sawise iki, obat Octreotide-Depot wis diresepake miturut skema ing ndhuwur.

Ing kasus nalika terapi karo Octreotide-Depot sajrone 3 wulan nyedhiyakake kontrol manifestasi klinis lan penanda penyakit sing nyukupi, bisa ngilangi dosis Octreotide-Depot nganti 10 mg,
ditunjuk saben 4 minggu. Ing kasus sing sawise 3 wulan perawatan karo Octreotide-Depot, mung peningkatan sebagian, dosis bisa ditambah nganti 30 mg saben 4 minggu. Marang latar mburi perawatan karo Octreotide-Depot, sawetara dina bisa nambah manifestasi klinis karakteristik tumor endokrin saka saluran pencernaan lan pankreas. Ing kasus kasebut, administrasi s / c tambahan octreotide ing dosis sing digunakake sadurunge wiwitan perawatan karo Octreotide-Depot disaranake. Iki bisa kedadeyan utamane sajrone perawatan kaping 2 wulan pisanan nganti konsentrasi octreotide ing perawatan plasma.

Tumor neuroendokrin umum rahasia lan non-rahasia (metastatic) saka kurus, ileum, buta, usus munggah, kolon transversal lan lampiran, utawa metastasis tumor neuroendocrine tanpa lesi primer: Dosis Octreotide Depot sing disaranake yaiku 30 mg saben 4 minggu. Terapi Octreotide-depot kudu diterusake nganti tandha-tandha ing paningkatan tumor.

Ana ing perawatan kanker prostat tahan hormon Dosis Octreotide Depot sing disaranake yaiku 20 mg saben 4 minggu suwene 3 wulan. Sabanjure, dosis dikoreksi karo dinamika konsentrasi PSA serum, uga gejala klinis. Yen sawise perawatan 3 wulan, ora bisa ditindakake
Efek klinis lan biokimia sing nyukupi (pengurangan PSA), dosis bisa ditambah dadi 30 mg diwenehake saben 4 minggu.

Perawatan karo Octreotide Depot digabung karo dexamethasone, sing diwènèhake kanthi lisan miturut skema ing ngisor iki: 4 mg saben dina sajrone 1 wulan, banjur 2 mg saben dina suwene 2 minggu, banjur 1 mg saben dina (dosis pangopènan).

Perawatan saka Octreotide-depot lan dexamethasone pasien sing sadurunge ngalami terapi obat antiandrogen digabung karo panggunaan analogi gonadotropin-releasing (GnRH). Ing kasus iki, injeksi saka analog GnRH (bentuk depot) ditindakake 1 kali ing 4 minggu.

Pasien sing nampa Octreotide Depot kudu diuji saben wulan kanggo konsentrasi PSA.

Ana ing pasien karo pasien ginjel, hépatik, lan pasien tuwa ora perlu mbenerake dosis obat obat Octreotide-depot.

Kanggo profilaksis saka pankreatitis postoperative akut tamba Octreotide-Depot ing dosis 10 utawa 20 mg diwenehake sawise ora luwih saka 5 dina lan ora luwih saka 10 dina sadurunge operasi sing diusulake.

Aturan kanggo nyiapake penundaan lan administrasi obat kasebut

Obat kasebut diwenehake mung ing minyak. Penundaan kanggo injeksi intramuskular disiapake nggunakake pelarut sing diwenehake sadurunge sadurunge administrasi. Obat kasebut kudu disiapake lan diterbitake mung personel medis sing dilatih khusus.

Sadurunge injeksi, ampoule karo pelarut lan botol kanthi obat kasebut kudu dicopot saka kulkas lan digawa menyang suhu kamar (30-50 menit dibutuhake). Tansah botol kanthi obat Octreotide-Depot kanthi tegak. Nyetel wadhah kanthi entheng, mesthekake yen lyophilisate kabeh ana ing sisih ngisor v re.

Bukak paket jarum suntik lan masang jarum 1,2 mm x 50 mm menyang jarum suntik kanggo nglumpukake pelarut. Bukak ampoule kanthi pelarut lan lebokake menyang jarum suntik kabeh isi ampoule kanthi pelarut, aturake jarum suntik ing dosis 2.0 ml. Copot tutup plastik saka wadhah sing ngemot lyophilisate. Dibubarake stopper karet saka wadhah nganggo swab alkohol. Lebokake jarum menyang wadhah lyophilisate liwat tengah-tengah panggang karet lan kanthi ati-ati nyuntikake pelarut ing tembok njero ruangan tanpa nutul isi isi.

Copot jarum suntik saka vial. Vial kudu tetep obah nganti pelarut wis kebak suntik karo lyofilisate lan bentuk penundaan (udakara udakara 3-5 menit). Banjur, tanpa mbaleni botol, sampeyan kudu mriksa ngarsane lyophilisate garing ing tembok lan sisih ngisor botol. Yen cairan garing saka lyophilisate dideteksi, tinggalake bokor nganti rampung jenuh.

Sawise sampeyan yakin manawa ora ana residu lyophilisate garing, isi konten kudu dicampur kanthi ati-ati kanthi gerakan bunder sajrone 30-60 detik nganti penundaan homogen dibentuk. Aja flip utawa goyangake bokor, amarga bisa nyebabake flakes lan penundaan sing ora cocog.

Pasang jarum kanthi cepet ing stopkontak. Banjur bagean jarum diturunake lan, ngiringake botol ing sudhut 45 derajat, alon-alon nggantung penundaan menyang jarum suntik. Aja muter botol nalika ngetik. Sithik obat kasebut bisa uga tetep ana ing tembok lan sisih ngisor vial. Konsumsi kanggo sisa ing tembok lan ngisor botol iki dianggep dadi.

Sanalika sawise nglumpukake penundaan kasebut, ganti jarum nganggo paviliun jambon kanthi jarum kanthi paviliun ijo (0,8 x 40 mm), kanthi ati-ati ngalihake syringe kasebut lan copot hawa saka jarum.

Penundaan obat Octreotide-Depot kudu ditindakake sawise persiapan. Penundaan obat Octreotide-Depot ora kena dicampur karo obat liyane ing siji syringe.

Gunakake swab alkohol kanggo ngresiki situs injeksi. Lebokake jarum ing jero otot gluteus maximus, banjur narik maneh plunger jarum syringe supaya ora ana kerusakan.Ngenalake suspensi intramuskular alon kanthi tekanan tetep ing plunger syringe.

Yen mlebu prau getih, situs injeksi lan jarum kudu diganti. Yen clog jarum, ganti nganggo jarum liyane kanthi diameter sing padha.

Kanthi injeksi sing bola-bali, sisih kiwa lan tengen kudu diganti.

Efek samping

Reaksi lokal: kanthi administrasi i / m saka Octreotide-depot, rasa nyeri bisa uga kurang bengkak lan ruam ing situs injeksi (biasane entheng, cendhak).

Saka saluran gastrointestinal: anorexia, mual, mutahke, nyeri weteng spastic, kembung, pembentukan gas sing berlebihan, bangku longgar, diare, steatorrhea. Sanajan ekskresi lemak karo feces bisa tambah, nganti saiki ora ana bukti sing perawatan sing berpanjangan karo octreotide bisa nyebabake perkembangan kekurangan komponen nutrisi tartamtu amarga malabsorption (malabsorption). Ing kasus-kasus langka, fenomena sing meh padha karo alangan usus akut bisa kedadeyan: kembung sing maju, nyeri abot ing wilayah epigastrik, ketegangan tembok weteng. Panganggone Depot Octreotide sing berpanjangan bisa nyebabake pembentukan gallstones.

Saka pankreas: kasus jarang saka pankreatitis akut sing berkembang ing jam pisanan utawa dina nggunakake octreotide wis dilaporake. Kanthi nggunakake sing suwe, ana kasus pankreatitis sing ana gandhengane karo cholelithiasis.

Saka ati: Ana laporan sing kapisah babagan pangembangan disfungsi ati (hepatitis akut tanpa cholestasis kanthi normalisasi transaminase sawise pembatalan octreotide), ngembangake hiperbilirubinemia sing alon, diiringi peningkatan ALP, GGT lan, kanthi jumlah transaminase liyane.

Saka sisih metabolisme: Wiwit Octreotide Depot duwe pengaruh gedhe ing pembentukan GH, glukagon lan insulin, bisa mengaruhi metabolisme glukosa. Kemungkinan toleransi glukosa sawise mangan. Kanthi panggunaan sc Octreotide sing berpanjangan ing sawetara kasus, hiperlisemiaemia sing terus-terusan bisa berkembang. Hipoglisemia uga wis diamati.

Liyane: ing kasus jarang, rambut rontog sawise administrasi octreotide, kedadeyan bradikardia, tachycardia, sesak napas, kulit ruam, anafilaksis wis dilaporake. Ana laporan sing kapisah babagan reaksi reaksi hipersensitivitas.

Kandhutan lan lactation

Ora ana pengalaman karo Depot Octreotide nalika meteng lan sajrone nyusoni.

Dadi, sajrone meteng, obat kasebut kudu diwenehake mung yen entuk manfaat kanggo ibu ngluwihi risiko potensial kanggo janin.

Penyusuan susu ora dianjurake nalika nggunakake obat nalika lactation.

Aplikasi kanggo fungsi ati sing rame Ing pasien sing duwe fungsi ati sing ora sabar, ora perlu mbenerake regimen dosis Octreotide-Depot: Aplikasi fungsi ginjel cacat Ing pasien kanthi fungsi ginjel cacat ora perlu mbenerake regimen dosis saka Octreotide-depot.

Gunakake ing pasien tuwa

Ing pasien tuwa, ora perlu mbenerake regimen dosis saka Octreotide Depot.

Pandhuan khusus kanggo diakoni Octreotide Depot

Kanthi tumor pituitary, pengawasan ati-ati pasien perlu amarga kenaikan ukuran tumor kanthi panyebaran kolom visual. Ing kasus kasebut, sampeyan kudu nganggep kabutuhan metode perawatan liyane. Ing perawatan tumor endokrin gastroentero-pankreas ing kasus langka, gejala kambuh dadakan. Ing pasien karo insulinomas sajrone perawatan, paningkatan intensitas lan durasi hypoglycemia bisa ditemokake. Keruwetan efek samping saka saluran gastrointestinal mudhun kanthi introduksi obat ing antarane dhaharan utawa nalika turu.Kanthi perawatan sing berpanjangan (acromegaly), sadurunge lan sajrone perawatan (saben 6-12 wulan) - ultrasonik gallbladder.

Watu ing gallbladder, yen durung dideteksi, biasane asimtomatik. Ing ngarsane gejala klinis, perawatan konservatif utawa bedah dituduhake. Ngindhari macem-macem injeksi ing wektu sing padha ing interval sing cendhak. Sadurunge administrasi, panasake solusi ing suhu kamar. Gunakake sajrone meteng lan lactation mung miturut indikasi mutlak. Turunan ing konsentrasi glukosa getih bisa dikurangi kanthi administrasi dosis sing luwih murah. Sajrone perawatan, pemantauan sistematis konsentrasi glukosa getih perlu, utamane ing pasien sing ngalami pendarahan saka urat varikos esofagus karo sirosis ati - résiko ngembangake hiperlisemia.

Overdosis

Saiki, kasus overdosis Octreotide-Depot durung dilaporake.

Interaksi karo Obat Liyane

Octreotide nyuda penyerapan cyclosporin saka usus lan nyuda penyerapan cimetidine.

Kanthi nggunakake octreotide lan bromocriptine kanthi serentak, bioa kasadhien saya mundhak.

Ana bukti literatur yen analog somatostatin bisa nyuda ngresiki metabolisme bahan metabolis dening isoenzimma cytochrome P450, sing bisa disebabake dening GR GR. Amarga ora bisa ngilangi efek oktototida sing padha, obat-obatan sing di metabolisasi dening isoenzyma sistem cytochrome P450 lan duwe macem-macem terapeutik sempit (quinidine lan terfenadine) kudu diwatesi kanthi ati-ati.

Ketentuan Liburan Farmasi

Obat kasebut resep.

Sarat lan kahanan panyimpenan

Obat kasebut kudu disimpen ing papan sing garing lan peteng, ora bisa dicapai bocah kanthi suhu 2 ° nganti 8 ° C. Urip beting 3 taun.

Panganggone tamba Oktreotid-depot mung kaya sing diresepake dening dokter, pandhuan diwenehake kanggo referensi!

Formulir rilis

Obat kasedhiya ing bentuk solusi kanggo injeksi, diselehake ing 1 ml ampul utawa bokor 5 ml.

Octreotide Depot lan Octreotide Long kasedhiya ing bentuk bubuk lyofilisis utawa kompak lan massa keropos ing bentuk tablet kanthi warna cahya saka macem-macem dosis. Kajaba iku, pelarut transparan tanpa warna lan penundaan reconstituted, yaiku penundaan homogen saka iyub-iyub entheng.

Kajaba iku, variasi obat kasebut bisa ditawakake kanthi bentuk lyophilisate kanggo persiapan penundaan sing dituju kanggo administrasi intramuskular kanthi aksi sing dawa yaiku 0,01-0,03 g komponen aktif ing bokor kaca gelap. Kajaba iku, paket kasebut ngemot 2 ml ampoule kanthi solvent, jarum suntik, jarum resik lan swab alkohol. Siji set kanggo siji injeksi.

Farmakodinamika lan farmakokinetik

Obat iki minangka analog sintetis. somatostatinduwe efek farmakologis sing padha, nanging dadi luwih suwe.

Pangobatan Octreotide ditindakake nalika perlu ngilangi sekresi hormon wutah, nambah patologis utawa disebabake arginine, hipoglikemia insulin utawa kegiatan fisik. Asile nyusut sekresi insulin, gastrin, glukagon lan serotonin, sing uga bisa ditambahake kanthi patologis utawa disebabake dening panganan. Penekone sekresi nyathet insulinlan glukagonkang ngrangsangargininesekresi mandhap thyrotropindisebabake thyroliberin.

Nggunakake obat kasebut sadurunge utawa sajrone operasi pankreas bisa nyuda kedadeyan komplikasi postoperative karakteristik, kayata:fistula pankreas, sepsis, abses, pankreatitis postoperative akut.

Terapi pendarahan saka urat varikos ing saluran pencernaan ing pasien sing ngalami sirosis ati ing kombinasi karo perawatan khusus - sclerose lan hemostatic, mbantu kanthi efektif mungkasi getihen lan nyegah getihen bola-bali.

Ing njero awak ana penyerapan cepet lan lengkap. Ing kasus iki, konsentrasi maksimal Octreotide ing plasma getih wis digayuh sawise 30 menit. Komponen kasebut menehi protein protein nganti 65%, nanging sesambungane karo unsur-unsur getih sing dibentuk ora pati penting. Pengunduran obat kasebut dumadi ing sawetara fase liwat usus lan kanthi bantuan ginjel.

Indikasi kanggo nggunakake

Obat berbasis Octreotide diresepake kanggo:

• akromegalyyen ora efisien dicathetagonis dopaminuga yen ora mokal kanggo nindakake terapi bedhah utawa radiasi,
• tumor endokrin sistem gastroenteropancreatik,
• glukagonomas, gastrinoma,
• insulomas, somatoliberinomas,
• refractory diare ing pasien sing nandhang AIDS
• Operasi pankreas, kalebu nyegah komplikasi,
• getihenpencegahan kambuh ing kasus vena varikos esofagus kanthi sirosis ati lan liya-liyane.

Contraindications

Kontraindikasi utama kanggo nggunakake obat kasebut yaiku hipersensitifitas.

Ati-ati dibutuhake nalika ngobati pasien. cholelithiasis,diabetes,ing lactation lan meteng.

Efek samping

Nalika ngobati Octreotide, gangguan ing fungsi saluran pencernaan bisa kedadeyan: muntah, mual, anoreksiapain kembung, diare,karowutah, alangan usus, hepatitis akut tanpa cholestasis, kegiatan tambah transaminase hepatic, hiperbilirubinemia, pankreatitis akut lan liyane.

Uga bisa berkembangalopecia lan reaksi alergi. Manifestasi lokal ora diilangi: lara, gatel, kobong, abang utawa dadi gedhe. Panggunaan jangka dawa asring diiringi pembentukan gallstones, mandhiri glukosa, lan terus-terusan hiperglikemia, hypoglycemia.

Octreotide, pandhuan kanggo nggunakake (Cara lan dosis)

Obat Octreotide kanggo obat kasebut intravena, intramuskular utawa administrasi subkutan. Dosis disetel kanthi masing-masing, kanthi nggatekake sifat penyakit lan karakteristik pasien kasebut. Contone, acromegaly lan tumors saka sistem gastroenteropancreatic mbutuhake suntikan subkutan ing 1-2 kaping 50-100 mikrogram saben dinane. Nindakake pencegahan komplikasi minangka asil operasi ing pankreas kalebu administrasi subkutan ing dosis pisanan sak jam sadurunge laparotomy, banjur diwenehake saben dina kaping 3 100 μg saben minggu. Yen dibutuhake kanggo mungkasi getihen saka urat varikos saka saluran pencernaan, infus intravena sing terus-terusan 25 μg / h diwenehake paling ora 5 dina.

Pandhuan kanggo nggunakake Octreotide Depot lan Octreotide Long FS nglaporake sing dikarepake kanggo injeksi intramuskular jero menyang otot gluteal. Nalika administrasi subkutan ing Octreotide ngidini pasien kanthi cukup ngontrol manifestasi penyakit kasebut, dosis awal Depo lan Long diwiwiti ing 20 mg saben 4 minggu suwene 3 wulan. Banjur dosis wis diatur gumantung karo penanda biologis penyakit lan gejala klinis.

Yen pasien sadurunge ora nampa subkutan ing Octreotide, mula terapi karo agen lan metode iki kudu diwiwiti sajrone 2 minggu. Pendhapat iki bakal ngevaluasi efektifitas lan toleransi, sawise sampeyan bisa nindakake perawatan karo Octreotide-Depot utawa Long.

Overdosis

Ing kasus overdosis saka Octreotide utawa Octreotide-Long, ing ngisor iki bisa kedadeyan: suda tingkat cendhak, weteng lara alam spastis mualsiram pasuryan, diare. Ing kasus iki, perawatan gejala ditindakake.

Kasus overdosis Octreotide-Depot durung diterangake ing praktik klinis.

Interaksi

Panggunaan tamba ing Cyclosporinenyuda tingkat ing serum, nyuda penyerapancimetidine lan komponen sing migunani saka saluran pencernaan. Yen octreotide diresmikake bebarenganinsulinlisan obatan hipoglikemik, blockers beta, BKK lan diuretika, perlu kanggo nggawe pangaturan kanggo dosis sing. Konsumsi kanthi nggunakake Bromocriptine bisa nambah bioavailability.

Iki ditemokake yen obat iki nyuda ngresiki metabolisme zat sing di metabolisasi dening enzim sitokrom P450 sing disebabake dening hormon wutah. Mula, nalika resep obat kasebut, kudu diati-ati.

Analog saka Octreotide

Ing farmakologi, akeh analog saka Octreotide, sing utama yaiku Sandostatin.

Efek sing padha diduweni dening:Somatostatin, Diferelin lan Sermorelin.

Kaya sing dingerteni, alkohol bisa nyandhet sintesis hormonmulane, panggunaan karo sembarang bentuk Octreotide dikontraindikasi.

Ulasan ing Octreotide

Sampeyan kudu nyatet manawa diskusi online babagan panggunaan obat kasebut lan efektifitas kasebut ora umum. Biasane, pangguna takon pitakon menyang spesialis sing kepincut babagan efektifitas terapi kelainan kasebut.

Nanging, ing praktik klinis, bentuk Depot umume digunakake. Ing wektu sing padha, ulasan ing Octreotide Depot nuduhake yen digunakake kanggo pankreatitis, uga jinis akut lan kronis saka kelainan iki. Mesthi wae, obat kasebut mung dirawat dening spesialis lan mesthine perawatan bakal ditindakake paling ora seminggu.

Formulir dosis

Lyophilisate kanggo nyiapake penundaan kanggo administrasi intramuskular saka tumindak sing dawa yaiku 10,0 mg, 20,0 mg utawa 30,0 mg lengkap kanthi pelarut 2 ml (Mannitol, solusi injeksi 0,8% 2 ml)

Siji botol ngemot

bahan aktif - octreotide 10.0 mg, 20,0 mg, 30,0 mg,

excipients: copolymer asam DL-laktik lan glikolik, D-Mannitol, uyah sodium selboxymethyl, polysorbate-80.

Pelarut D-Mannitol, banyu kanggo injeksi.

Wêdakakêna Lyricilized utawa keropos, dipasarke menyang tablet, massa putih utawa putih kanthi polos semu kuning.

Pelarut Cairan sing ora ana warna

Penundaan sing diwiwiti maneh: Kanthi tambahan solvent lan agitation, penundaan kanthi homogen warna putih utawa putih kanthi bentuk tinge kekuningan kuning. Penundaan sing direkonstruksi maneh ora kudu ngilangi paling ora 5 menit. Nalika ngadeg, penundaan kasebut mandheg, nanging gampang diluncurake kanthi goyang. Penundaan kasebut kudu ngliwati jarum suntik liwat jarum No. 0840.

Properti farmakologis

Farmakokinetik

Kanthi administrasi intramuskular, octreotide diserep banget.

Konsentrasi terapeutik ing getih dicapai sawise udakara 30 menit.

Naleni protein kira-kira 65%. Sing naleni octreotide menyang sel getih ora diabaikan. Volume distribusi yaiku 0,27 l / kg. Octreotide dimetabolisme ing ati.

Gunggunge reresik yaiku 160 ml / min. T1 / 2 100 min. Udakara 32% ing bentuk sing ora diganti diekskresi dening ginjel. Ing pasien pasien tuwa, clearance suda, lan T1 / 2 mundhak. Ing gagal ginjel abot, reresik wis dibagi.

Sugengarmacodynamics

Depot Octreotide yaiku octapeptide sintetik sing asale saka somatostatin hormon alami lan duwe efek farmakologis sing padha, nanging tumindak sing luwih suwe. Obat kasebut nyuda sekresi hormon pertumbuhan (GH) sing tambah patologis, uga peptida lan serotonin sing diasilake ing sistem endokrin gastro-entero-pankreas.

Ana ing tumor carcinoid panggunaan Octreotide nyebabake penurunan keruwetan gejala kayata sensasi siram lan diare, sing ing pirang-pirang kasus diiringi penurunan konsentrasi serotonin ing plasma lan ekskresi asam 5-hidroksiindetikacetik ing cipratan.

Ana ing Tumor sing ditondoi dening hiperproduksi peptida usus vasoaktif (VIPs), panggunaan Octreotide nyebabake nyuda diare rahasia sing abot. Ing wektu sing padha, penurunan ketidakseimbangan elektrolit sing salaras. Ing sawetara pasien, kemajuan tumor kasebut mandheg utawa mandheg, sanajan ukurane saya suda, utamane metastase ati. Dandan klinis biasane diiringi penurunan (nganti nilai normal) kanthi konsentrasi peptida usus vasoaktif (VIP) ing plasma.

Ana ing glukagonomas panggunaan Octreotide-depot paling asring nyebabake penurunan migratory sing akeh. Octreotide-depot ora duwe pengaruh sing signifikan babagan keparahan diabetes mellitus, sing asring diamati karo glukagonomia, lan biasane ora nyuda kabutuhan insulin utawa obat hypoglycemic oral. Ing pasien sing diare, Octreotide nyebabake penurunan, sing diiringi kenaikan bobot awak. Kanthi nggunakake Octreotide, nyuda konsentrasi glukagon ing plasma asring dicathet, Nanging, kanthi perawatan sing berpanjangan efek iki ora disimpen. Ing wektu sing padha, perbaikan gejala ngalami stabil sajrone wektu sing suwe.

Ana ing sindrom gastrinomas / Zollinger-Ellison Depot Octreotide, digunakake minangka monoterapi utawa kombinasi karo blockers H2-reseptor, bisa nyuda produksi asam ing weteng lan nyebabake peningkatan klinis, kalebu gegayutan diare. Kerah gejala liyane, kalebu siram, uga suda. Ing sawetara kasus, ana nyuda konsentrasi gastrin ing plasma.

Ing pasien karo insulin Depot Octreotide nyuda tingkat insulin immunoreaktif ing getih (efek iki bisa dadi ora suwe - kira-kira 2 jam). Ing pasien sing nandhang tumor operasional, Octreotide Depot bisa njamin pemugaran lan pangopènan normoglikemia ing wektu preoperative. Ing pasien karo tumor jinak lan ganas, kendhali glikemik bisa nambah tanpa nyuda tingkat insulin getih sing terus-terusan.

Ana ing diare refractory ing pasien karo sindrom immunodeficiency (AIDS) panggunaan Octreotide ndadékaké stool normal utawa sebagean lengkap babagan kira-kira 1/3 pasien sing diare, ora dikendhaleni karo terapi antimikroba lan / utawa terapi antidiarrheal.

Ing pasien sing ngalami operasi pankreas, panggunaan Octreotide sajrone lan sawise operasi nyuda insiden komplikasi pasca operasi (umpamane, fistula pankreas, abses, sepsis, pankreatitis akut pasca operasi).

Ana ing getihen saka vena varikos esofagus lan weteng ing pasien karo sirosis panggunaan Octreotide-Depot ing kombinasi karo perawatan spesifik (umpamane, sclerotherapy) nyebabake mandheg getihen lan getihen luwih awal, penurunan jumlah transfusi lan peningkatan slamet 5 dina. Obat kasebut nyuda aliran getih organ kanthi nyuda hormon vasoaktif kayata VIP lan glukagon.

Dosis lan administrasi

Depot Octreotide kudu ditindakake mung intramuskular (IM) kanthi jero gluteus maximus. Kanthi injeksi sing bola-bali, sisih kiwa lan tengen kudu diganti. Penundaan kudu disiapake langsung sadurunge injeksi. Ing dina injeksi, bokor karo obat-obatan lan ampoule kanthi suhu pelarut bisa disimpen ing suhu kamar.

Ing perawatan tumor endokrin saka saluran gastrointestinal lan pankreas

Ing pasien sing ngatur s / c saka Octreotide nyedhiyakake kontrol manifestasi penyakit sing ora cocog, dosis awal Octreotide Depot sing disaranake yaiku 20 mg saben 4 minggu. Administrasi sc saka Octreotide kudu diterusake sajrone 2 minggu liyane sawise administrasi Octreotide Depot pisanan.

Ing pasien sing durung nate nampa Octreotide s / c, dianjurake kanggo miwiti perawatan karo administrasi s / c saka Octreotide kanthi dosis 0.1 mg 3 kali / dina kanggo wektu sing cukup wektu (udakara 2 minggu) supaya bisa ngevaluasi efektifitas lan toleransi umum. . Mung sawise iki, Octreotide Depot diwenehake miturut skema ing ndhuwur.

Ing kasus kasebut nalika terapi karo Octreotide-Depot sajrone 3 wulan nyedhiyakake kontrol sing cukup kanggo kawujudan klinis lan penanda biologis penyakit kasebut, bisa ngilangi dosis Octreotide-Depot dadi 10 mg sing diwenehake saben 4 minggu. Ing kasus sing sawise 3 wulan perawatan karo Octreotide-depot, asil paningkatan sebagian bisa dicapai, dosis obat bisa ditambah dadi 30 mg saben 4 minggu. Ngatasi latar perawatan perawatan karo Octreotide-depot, bisa uga sawetara dina kanggo nguatake manifestasi klinis karakteristik tumor endokrin saka saluran gastrointestinal lan pankreas. Ing kasus kasebut, administrasi s / c tambahan Octreotide disaranake ing dosis sing digunakake sadurunge wiwitan perawatan karo Octreotide Depot. Iki bisa kedadeyan utamane ing perawatan pisanan 2 wulan nganti konsentrasi octreotide ing perawatan plasma.

Ing perawatan kanker prostat tahan hormon Dosis Octreotide Depot sing disaranake yaiku 20 mg saben 4 minggu suwene 3 wulan. Sabanjure, dosis dikoreksi karo dinamika konsentrasi PSA serum, uga gejala klinis. Yen sawise 3 wulan perawatan ora bisa entuk efek klinis lan biokimia sing nyukupi (nyuda PSA), dosis bisa ditambah dadi 30 mg diterbitake saben 4 minggu.

Perawatan Octreotide-depot digabungake karo panggunaan dexamethasone, sing diwènèhake kanthi lisan miturut skema ing ngisor iki: 4 mg saben dina suwene 1 wulan, banjur 2 mg saben dina suwene 2 minggu, banjur 1 mg saben dina (dosis pangopènan).

Perawatan karo octreotide-depot lan dexamethasone ing pasien sing sadurunge ngalami terapi antiandrogen narkoba digabungake karo panggunaan hormon gonadotropin-releasing (GnRH). Ing kasus iki, injeksi analog GnRH (bentuk depot) ditindakake 1 kali ing 4 minggu.

Pasien sing nampa Octreotide Depot kudu diuji saben wulan kanggo konsentrasi PSA.

Ing pasien pasien ginjel, hépatik, lan pasien tuwa, ora perlu mbenerake regimen dosis Octreotide Depot.

Kanggo nyegah pankreatitis postoperative akut

Obat-obatan Octreotide-Depot ing dosis 10 utawa 20 mg diwenehake sawise ora luwih saka 5 dina lan ora luwih saka 10 dina sadurunge ana campur tangan bedhah sing diusulake.

Aturan kanggo nyiapake penundaan lan administrasi obat kasebut

Obat kasebut diterbitake mung intramuskular.

Penundaan kanggo injeksi intramuskular disiapake nggunakake pelarut sing diwenehake sadurunge sadurunge administrasi.

Obat kasebut kudu disiapake lan diterbitake mung personel medis sing terlatih.

Sadurunge injeksi, ampoule karo pelarut lan botol kanthi obat kasebut kudu dicopot saka kulkas lan digawa menyang suhu kamar (30-50 menit dibutuhake).

Terus botol kanthi Octreotide Depot kanthi tegak. Nyetel wadhah kanthi entheng, mesthekake yen lyophilisate kabeh ana ing sisih ngisor v re.

Bukak kemasan kanthi jarum suntik, masang jarum 1.2 mm x 50 mm menyang jarum suntik kanggo ngumpulake pelarut.

Bukak ampoule kanthi pelarut lan lebokake ing jarum suntik kabeh isi ampul kanthi pelarut, aturake jarum suntik ing dosis 3,5 ml.

Copot tutup plastik saka wadhah sing ngemot lyophilisate. Dibubarake stopper karet saka wadhah nganggo swab alkohol.Lebokake jarum menyang wadhah lyophilisate liwat tengah-tengah panggang karet lan kanthi ati-ati nyuntikake pelarut ing tembok njero ruangan tanpa nutul isi isi. Copot jarum suntik saka vial.

Vial kudu tetep obah nganti pelarut wis rampung saturated karo lyofilisate lan bentuk suspensi (udakara 3 nganti 5 menit). Banjur, tanpa mbaleni botol, sampeyan kudu mriksa ngarsane lyophilisate garing ing tembok lan sisih ngisor botol. Yen barang padat lyofilisate garing ditemokake, tinggal wadhah nganti rampung saturated.

Sawise sampeyan priksa manawa ora ana residu lyophilisate garing, konten vial kudu dicampur kanthi ati-ati kanthi gerakan bunder sajrone 30-60 detik nganti suspensi homogen dibentuk. Aja flip utawa goyangake bokor, amarga bisa nyebabake flakes lan penundaan sing ora cocog.

Pasang jarum kanthi cepet ing stopkontak. Banjur sithik bagean jarum mudhun lan, ngiringake botol ing sudhut 45 derajat, alon-alon digantung menyang jarum suntik. Aja muter botol nalika ngetik. Sithik obat kasebut bisa uga tetep ana ing tembok lan sisih ngisor vial. Konsumsi kanggo sisa ing tembok lan ngisor botol iki dianggep dadi.

Sanalika sawise nglumpukake penundaan kasebut, ganti jarum nganggo paviliun jambon kanthi jarum kanthi paviliun ijo (0,8 x 40 mm), kanthi ati-ati ngalihake syringe kasebut lan copot udhara saka jarum.

Suspension Depot Octreotide kudu diwenehake sawise siap.

Suspension Depot Octreotide ora kudu dicampur karo obat liyane ing jarum suntik.

Gunakake swab alkohol kanggo ngresiki situs injeksi. Lebokake jarum ing jero otot gluteus maximus, banjur narik maneh plunger jarum syringe supaya ora ana kerusakan. Ngenalake suspensi intramuskular alon kanthi tekanan tetep ing plunger syringe.

Yen mlebu prau getih, situs injeksi lan jarum kudu diganti.

Nalika masang jarum, ganti nganggo jarum liyane kanthi diameter sing padha.

Kanthi injeksi sing bola-bali, sisih kiwa lan tengen kudu diganti.

Efek samping

Reaksi salabetipun ditampilake adhedhasar frekuensi kedadeyan ing urutan ngisor iki: asring banget (≥1 / 10), asring (≥1 / 100,  1/10), kadhang (≥1 / 1000, 1 / 100), arang (= ≥ 1/10000, 1 / 1000), arang banget (1 / 10000), kalebu pesen individu.

- nyeri weteng spastic, kembung, constipation, diare

- reaksi lokal ing kasus administrasi subkutan (pain, bengkak, abang, gangguan lan kobong)

-hypothyroidism, fungsi tiroid

- pusing, dyspnea, asthenia

- bradikardia, tachycardia, cholecystitis, rambut gugur

- ruam alergi, gatel

mual, mutahke, pembentukan gallstones (kanthi nggunakake Octreotide-Depot), cholecystitis, enapcemar biliary, steatorrhea (sanajan peluncuran lemak karo feces bisa nambah, ora ana tandha-tandhane yen perawatan sing suwe karo Octreotide-depot bisa nyebabake kekurangan nutrisi. amarga malabsorption (malabsorption)), fenomena sing padha karo alangan usus akut: kembung sing maju, nyeri abot ing wilayah epigastrik, ketegangan tembok weteng, "perlindungan" otot.

pankreatitis akut, anorexia, bangku asring, hepatitis akut tanpa cholestasis, hiperbilirubinemia, fosfatase alkalin, transasease gamma, transaminase, trombositopenia, hiperkalemia

hipertensi arteri (kanthi nggunakake suwe)

Keruwetan reaksi lokal bisa dikurangi yen sampeyan nggunakake solusi suhu kamar, utawa ngetik volume sing luwih cilik saka solusi sing luwih konsentrasi.

Laporan post-marketing babagan efek samping

anafilaksis, reaksi alergi, ruam urtikia

pankreatitis akut, hepatitis akut, hepatitis cholestatic, cholestasis, tumpukan empan, jaundice cholestatic

Interaksi tamba

Octreotide nyuda penyerapan cyclosporine, nyuda penyerapan cimetidine. Koreksi regimen dosis diuretik, beta-blockers, "alon" bloker kalsium, insulin, lan obat hipoglikemik lisan perlu.

Kanthi nggunakake octreotide lan bromocriptine kanthi serentak, bioa kasadhien saya mundhak.

Obat sing metabolisasi dening enzim sistem cytochrome P450 lan duwe macem-macem dosis terapeutik sempit kudu diwaspada.

Pandhuan khusus

Kanthi tumor rahasia sing ndhelikake GR, monitor ati-ati pasien sing nampa Octreotide Depot perlu, amarga bisa nambah ukuran tumor kanthi pangembangan komplikasi serius kayata sempit ing bidang visual. Ing kasus kasebut, kabutuhan metode perawatan liyane kudu dianggep.

Fungsi tiroid kudu dipantau ing pasien sing ngalami perawatan sing berpanjangan karo Octreotide Depot.

Laporan bradikardia langka wis dilaporake karo octreotide. Ing babagan iki, bisa uga kudu nyetel dosis kanggo obat kayata beta-blockers, blockers saluran kalsium utawa obat sing digunakake kanggo ngontrol keseimbangan banyu-elektrolit.

Ing 10-20% pasien sing nampa Octreotide Depot kanggo wektu sing suwe, munculna watu ing gallbladder bisa ditindakake, mula, rekomendasi ing ngisor iki kudu dianggep.

Pandhuan kanggo manajemen pasien sajrone perawatan karo Depot Octreotide babagan pambentukan watu gallbladder.

Sadurunge janjian saka Depre Octreotide, pasien kudu ngalami pemeriksaan ultrasonik saka gallbladder,

sajrone perawatan karo Octreotide-Depot, pemeriksaan ultrasonik bola-bali saka gallbladder kudu ditindakake, luwih becik ing interval 6-12 wulan,

yen watu ditemokake sadurunge perawatan diwiwiti, perlu ngevaluasi keuntungan potensial terapi Octreotide-Depot dibandhingake karo risiko bisa ana gandhengane saka anané gallstones. Ora ana bukti apa pengaruh negatif saka Octreotide Depot nalika lelara utawa penyakit penyakit gallstone sing ana.

Manajemen pasien sing ngetrapake watu gallbladder nalika perawatan karo Octreotide Depot.

a) Watu gallbladder Asymptomatic.

Panganggone Depot Octreotide bisa diterusake utawa diterusake - sesuai karo evaluasi rasio entuk manfaat / resiko. Ing kasus apa wae, ora prelu nindakake tindakan liya kajaba saka terus pengamatan, dadi luwih asring yen perlu.

b) Watu gallbladder kanthi gejala klinis.

Panganggone Depot Octreotide bisa diterusake utawa diterusake - sesuai karo evaluasi rasio entuk manfaat / resiko. Ing kasus apa wae, pasien kudu ditangani kanthi cara sing padha kaya ing kasus penyakit gallstone liyane kanthi kawujudan klinis. Perawatan narkoba kalebu nggunakake kombinasi asam asam empuk (umpamane, asam chenodeoxycholic ing dosis 7,5 mg / kg saben dina kanthi asam ursodeoxycholic ing dosis sing padha) ing pedoman ultrasonik nganti watu-watu ilang kanthi lengkap.

Pasien karo insulin sing diobati karo Octreotide-Depot bisa ngalami tambah keruwetan lan durasi hypoglycemia (iki amarga efek inhibisi sing luwih jelas ing sekresi GH lan glukagon tinimbang ing sekresi insulin, uga dadi wektu sing luwih cendhek saka efek inhibitor ing sekresi insulin). Pasien kaya kasebut kudu dipantau kanthi rawat ing wiwitan perawatan karo Octreotide-depot, uga saben owah-owahan dosis obat kasebut. Turunane penting ing konsentrasi glukosa ing getih bisa dicoba kanthi administrasi Octreotide Depot.

Sajrone getihen saka vena varikos esofagus lan weteng ing pasien karo sirosis, risiko ngembangake diabetes mellitus ing diabetes ditambah, uga ana owah-owahan ing syarat-syarat insulin ing pasien karo diabetes mellitus, mula, ing kasus kasebut, pemantauan sistematis konsentrasi glukosa getih perlu.

Ing pasien diabetes jinis I, Octreotide Depot bisa nyuda kebutuhan insulin. Ing pasien tanpa diabetes mellitus lan diabetes mellitus jinis 2 kanthi sekresi insulin sing dilindhungi, administrasi Octreotide Depot bisa nyebabake peningkatan glukosa getih.

Ing sawetara pasien, octreotide bisa ngowahi penyerapan lemak ing usus, nyuda tingkat vitamin B12 ing getih lan nyebabake penyimpangan saka norma nilai saka tes Schilling.

Kandhutan lan lactation

Ora ana pengalaman karo panggunaan obat kasebut nalika meteng, ing kasus kasebut resep obat kasebut mung miturut indikasi mutlak. Sajrone perawatan karo Depot Octreotide, nyusoni kudu diterusake.

Panganggone bocah

Ora ana pengalaman karo Octreotide Depot ing bocah-bocah.

Fitur efek obat kasebut kanggo kemampuan kanggo nyopir kendaraan utawa mekanisme sing mbebayani

Sawetara efek sisih Octreotide Depot bisa mengaruhi kemampuan kanggo nyopir kendaraan lan mekanisme liyane sing mbutuhake konsentrasi perhatian lan kacepetan reaksi psikomotor.

Ketentuan Liburan Farmasi

Jeneng lan negara pabrikan

Deco Company LLC, Federasi Rusia

129344, Moscow, st. Yenisei, bangunan 3, bangunan 4

Jeneng lan negara sing nduwe sertifikat sing nduwe

Sintesis Farm CJSC, Federasi Rusia

111024, Moscow, Kabelnaya jalan 2-ya, omah 2, halaman 9

Alamat organisasi sing nampa klaim saka konsumen babagan kualitas produk (barang) ing Republik Kazakhstan

Raifarm LLP (Raifarm)

REPUBLIK KAZAKHSTAN, Almaty, st. Timiryazev 42, bldg. 15/3 V.

Gambar 3D

Katrangan bentuk dosis

Wêdakakêna Lyricilized utawa keropos, dipasarke dadi tablet tablet putih utawa putih kanthi kulit kuning.

Pelarut Cairan transparan tanpa warna.

Penundaan sing diwiwiti maneh: penundaan homogen putih utawa putih kanthi kelir kuning kekirangan.

Indikasi Octreotide Depot

nalika manifestasi penyakit sing nyukupi wis ditindakake dening administrasi sc octreotide,

yen ora ana pengaruh cekap kanggo perawatan bedhah lan terapi radiasi,

kanggo nyiapake perawatan bedhah,

kanggo perawatan ing antarane terapi terapi radiasi nganti efek langgeng,

ing pasien sing ora bisa ditindakake.

Terapi tumor endokrin saka saluran gastrointestinal lan pankreas:

tumor carcinoid kanthi fenomena sindrom karcinoid,

gastrinomas (sindrom Zollinger-Ellison),

glucagonomas (kanggo ngontrol hipoglisemia ing preoperative, uga kanggo perawatan pangopènan),

somatoliberinomas (tumor sing ditondoi kanthi overproduksi faktor ngeculake hormon pertumbuhan).

Terapi kanker prostat tahan hormon: minangka bagéan saka terapi kombinasi ing latar mburi castration bedah utawa medis.

Nyegah pangembangan pankreatitis postoperative akut: kanthi operasi bedah sing lengkap ing rongga weteng lan interaksi interaksor (kalebubabagan kanker lambung, esofagus, usus, pankreas, tumor utami lan sekunder ing ati).

Kandhutan lan lactation

Ora ana pengalaman karo Depot Octreotide nalika meteng lan sajrone nyusoni. Dadi, sajrone meteng, obat kasebut diwatesi mung yen potensial keuntungan kanggo ibu ngluwihi risiko potensial kanggo janin. Penyusuan susu ora dianjurake nalika nggunakake obat nalika lactation.

Produsen

Perusahaan kasebut minangka pemilik sertifikat pendaptaran: Farm-Sintez JSC.

Alamat hukum: 111024, Rusia, Moscow, ul. Kabel 2, 2, p. 46.

Alamat: 121357, Rusia, Moscow, ul. Vereyskaya, 29, halaman 134, kantor A403, A404.

Tel .: (495) 796-94-33, fax: (495) 796-94-34.

Organisasi kasebut nampa klaim: Farm-Sintesis JSC.

Tumindak farmakologis

Obat-obor Octreotide-Depot minangka wangun dosis octreotida sing wis suwe kanggo administrasi intramuskular, njamin konsentrasi konsentrasi terapi oktototida ing getih suwene 4 minggu. Octreotide minangka terapi patogenetik kanggo tumors sing aktif nyatakake reseptor somatostatin. Octreotide minangka octapeptide sintetik sing asale saka somatostatin hormon alami lan duwe efek farmakologis sing padha, nanging tumindak sing luwih suwe. Obat kasebut nyuda rembesan hormon wutah (GH) sing tambah patologis, uga peptida lan serotonin sing diasilake ing sistem endokrin gastro - entero - pankreas.

Ing individu sing sehat, octreotide, kaya somatostatin, nyuda sekresi GR sing disebabake arginine, kegiatan fisik lan hipoglisemia insulin, sekresi insulin, glukagon, gastrin lan peptida liyane saka sistem endokrin gastro-entero-pankreas, disebabake intake panganan, uga stimulasi insulin arginine, sekresi thyrotropin sing disebabake thyroliberin. Efek supresi ing sekresi GR ing octreotide, beda karo somatostatin, ditrapake luwih akeh tinimbang ing sekresi insulin. Administrasi octreotide ora diiringi fenomena hipersecretion hormon kanthi mekanisme umpan balik negatif.

Ing pasien kanthi akromegali, administrasi bentuk depot octreotide nyedhiyakake akeh kasus penurunan konsentrasi GH lan normalisasi konsentrasi faktor pertumbuhan kaya insulin 1 / somatomedin C (IGF-1).

Ing umume pasien sing duwe acromegaly, bentuk depot octreotide kanthi signifikan nyuda keterukan gejala kayata sirah, kringet, paresthesia, keletihan, nyeri ing balung lan sendi, neuropati periferal. Dilaporake yen perawatan karo bentuk depot octreotide ing pasien individu kanthi adenoma adenoma pituitary sing nyebabake penurunan ukuran tumor.

Kanthi tumor endokrin secretory saka saluran gastrointestinal (GIT) lan pankreas, panggunaan bentuk depot octreotide nyedhiyakake pemantauan terus-terusan gejala utama penyakit kasebut.

Bentuk depot octreotide ing dosis 30 mg saben 4 minggu nyuda pertumbuhan tumor ing pasien kanthi tumor rahasia (metastatic) umum neuroendocrine sing kurus, iliac, buta,
munggah pangkat, usus transversal lan lampiran vermiform, utawa metastase tumor neuroendocrine tanpa fokus utami. Obat kasebut efektif kanggo nambah wektu kanggo tuwuh, kanggo tumor neuroendocrine sing rahasia lan ora rahasia.

Ing tumor carcinoid, panggunaan octreotide bisa nyebabake penurunan keruwetan gejala penyakit, umume, kayata kelip-kelip panas lan diare. Akeh kasus, perbaikan klinis diiringi
nyuda konsentrasi serotonin plasma lan ekskresi asam 5-hydroxyindoleacetic ing cipratan.

Ing tumor sing ditondoi hiperproduksi saka peptida usus vasoaktif (VIPoma), panggunaan octreotide ing umume pasien nyebabake nyuda diare rahasia sing parah, yaiku karakteristik kahanan iki, sing, banjur nambah kualitas urip pasien. Ing wektu sing padha, nyuda gangguan sing salaras karo keseimbangan elektrolit, umpamane, hypokalemia, sing ngidini sampeyan mbatalake administrasi enteral lan parenteral cairan lan elektrolit. Miturut tomografi sing diitung, sawetara pasien saya alon utawa mungkasi proses tumor, lan malah nyuda ukuran, utamane metastase ati. Dandan klinis biasane diiringi penurunan (nganti nilai normal) kanthi konsentrasi peptida usus vasoaktif (VIP) ing plasma.

Kanthi glucagonomas, panggunaan octreotide ing umume kedadeyan nyebabake penurunan migratory sing ora jelas, sing minangka ciri kondhisi kasebut. Octreotide ora duwe pengaruh sing signifikan ing keruwetan diabetes mellitus, asring diamati karo glukagonom, lan biasane ora
kanggo nyuda kebutuhan insulin utawa obat hypoglycemic oral. Ing pasien diare, octreotide nyebabake penurunan, sing diiringi peningkatan bobot awak. Kanthi nggunakake octreotide, nyuda konsentrasi glukagon ing plasma asring diamati, nanging, kanthi perawatan berpanjangan efek iki ora disimpen. Ing wektu sing padha, perbaikan gejala ngalami stabil sajrone wektu sing suwe.

Ing sindrom gastrinoma / Zollinger-Ellison, octreotide, digunakake minangka monoterapi utawa gabung karo blockers reseptor Ng-histamine lan inhibitor pompa proton, bisa nyuda pembentukan asam hidroklorik ing weteng lan nyebabake peningkatan klinis, kalebu lan ana hubungane karo diare. Sampeyan uga bisa nyuda keruwetan lan gejala liyane, sing bisa uga ana hubungane karo sintesis peptida dening tumor, kalebu pasang ombak. Ing sawetara
ing kasus, kacathet ing konsentrasi gastrin ing plasma, ing pasien sing duwe insulin, octreotide nyuda konsentrasi insulin immunoreaktif ing getih. Ing pasien sing nandhang tumor operasional, octreotide bisa njamin pemugaran lan pangopènan normoglikemia ing wektu preoperative. Ing pasien kanthi tumor jinak lan ganas ora bisa dikendhaleni, kontrol glikemik bisa nambah tanpa bebarengan
pengurangan konsentrasi insulin getih sing terus-terusan.

Ing pasien karo tumor langka sing nduwe faktor pelepasan hormon pertumbuhan hormon (somatoliberinomas), octreotide nyuda keruwetan gejala akromegali. Iki, bisa uga ana hubungane karo nyuda sekresi faktor pelepasan hormon wutah lan GH dhewe. Ing wektu ngarep, bisa ngurangi ukuran kelenjar hipofisis, sing tambah sadurunge perawatan.

Ing pasien kanker prostat tahan hormon (HGRP), kolam sel-sel neuroendokrin nyatakake afin reseptor somatostatin kanggo octreotide (SS2 lan SS5) mundhak, sing nemtokake sensitivitas tumor ing octreotide. Panganggone obat Octreotide-Depot digabungake karo dexamethasone nglawan latar mburi blokogen androgen (obat utawa castration) ing pasien sing duwe HGRP mulihake sensitivitas kanggo terapi hormon lan nyebabake penurunan antigen spesifik prostat (PSA) luwih saka 50% pasien.

Ing pasien HGRG kanthi metastase balung, terapi iki diiringi efek analgesik sing diucapake lan dawa. Kajaba iku, ing kabeh pasien sing nanggapi terapi kombinasi karo obat Octreotide-depot, kualitas urip lan kaslametan bebas penyakit medhia sacara signifikan tambah apik.

Indikasi Octreotide-Depot

Ing perawatan saka akromegaly:

• nalika manifestasi penyakit sing nyukupi wis ditindakake dening administrasi sc octreotide,
• yen ora ana pengaruh cekap kanggo perawatan bedhah lan terapi radiasi,
• kanggo nyiapake perawatan bedhah,
• kanggo perawatan ing antarane terapi terapi radiasi nganti efek langgeng,
• ing pasien sing ora bisa ditindakake.

Ing perawatan tumor endokrin saka saluran gastrointestinal lan pankreas:

• tumor carcinoid kanthi fenomena sindrom karcinoid,
• insulin
• VIPoma
• gastrinomas (sindrom Zollinger-Ellison),
• glucagonomas (kanggo ngontrol hipoglisemia ing preoperative, uga kanggo perawatan pangopènan),
• somatoliberinomas (tumor sing ditondoi dening produktif saka faktor ngeculake hormon pertumbuhan),
• perawatan pasien kanthi tumor rahasia lan non-rahasia (metastasis) saka tumor neuroendocrine sing kurus, ileum, buta, usus, kolon transversal lan lampiran, utawa metastase tumor neuroendocrine tanpa fokus utami.

Ing perawatan kanker prostat tahan hormon:

• minangka bagéan saka terapi kombinasi ing latar mburi castration bedah utawa medis.

Ing Nyegah pancreatitis postoperative akut:

• kanthi operasi weteng lan intervensi thoracoabdominal (kalebu kanker lambung, esofagus, usus, pankreas, kerusakan tumor primer lan sekunder ing ati).

Regimen dosis

Obat-obatan Octreotide-Depot kudu ditindakake mung intramuskular (IM), ing otot gluteus. Kanthi injeksi sing bola-bali, sisih kiwa lan tengen kudu diganti. Penundaan kudu disiapake langsung sadurunge injeksi. Ing dina injeksi, bokor karo obat-obatan lan ampoule kanthi suhu pelarut bisa disimpen ing suhu kamar.

Ing perawatan acromegaly ing pasien sing s / c administrasi octreotide nyedhiyakake kontrol manifestasi penyakit sing nyukupi, dosis awal obat-obatan Octreotide-Depot sing disaranake yaiku 20 mg saben 4 minggu suwene 3 wulan. Sampeyan bisa miwiti perawatan karo Octreotide-Depot nalika dina s / c pungkasan saka octreotide. Ing mangsa ngarep, dosis dikoreksi kanthi konsentrasi ing serum GR lan IGF-1, uga gejala klinis. Yen sawise perawatan 3 wulan ora bisa entuk efek klinis lan biokimia sing cukup (utamane, yen konsentrasi GR tetep ndhuwur 2,5 μg / L), dosis bisa ditambah dadi 30 mg sing ditrapake saben 4 minggu.

Ing kasus nalika perawatan 3 wulan karo Octreotide-Depot ing dosis 20 mg, penurunan tetep
konsentrasi GH serum ing ngisor 1 μg / l, normalisasi konsentrasi IGF-1 lan sirna gejala akromegaly sing bisa dibalik, sampeyan bisa nyuda dosis obat Octreotide-depot nganti 10 mg. Nanging, ing pasien kasebut nampa dosis Octreotide Depot sing relatif cilik, konsentrasi serum GR lan IGF-1, uga gejala penyakit kasebut, kudu dipantau kanthi ati-ati.

Pasien sing nampa dosis stabil Octreotide-Depot kudu diuji saben 6 wulan kanggo konsentrasi GH lan IGF-1.

Pasien kanggo perawatan bedhah lan terapi radiasi ora cukup efektif utawa malah ora efektif, uga kanggo pasien sing mbutuhake perawatan jangka pendek ing antarane kursus terapi radiasi nganti pangembangan efek lengkap, dianjurake kanggo nganakake kursus uji coba perawatan s / c injeksi octreotide supaya bisa ngevaluasi efektifitas lan toleransi umum, lan mung sawise ngoper panggunaan obat Octreotide-depot miturut skema ing ndhuwur.

Ing perawatan tumor endokrin saka saluran gastrointestinal lan pankreas ing pasien kanggo pasien sc saka octreotide nyedhiyakake kontrol manifestasi penyakit sing cukup, dosis awal Octreotide-Depot sing disaranake yaiku 20 mg saben 4 minggu. Administrasi sc saka oktototida kudu diterusake sajrone 2 minggu liyane sawise administrasi pertama obat Octreotide-Depot.

Ing pasien sing durung nate nampa octreotide sperma, disaranake perawatan diwiwiti karo administrasi oktotida s.c. kanthi dosis 0.1 mg 3 kali / dina kanggo wektu sing cukup wektu (udakara 2 minggu) supaya bisa ngevaluasi efektifitas lan toleransi umum. Mung sawise iki, obat Octreotide-Depot wis diresepake miturut skema ing ndhuwur.

Ing kasus nalika terapi karo Octreotide-Depot sajrone 3 wulan nyedhiyakake kontrol manifestasi klinis lan penanda penyakit sing nyukupi, bisa ngilangi dosis Octreotide-Depot nganti 10 mg,
ditunjuk saben 4 minggu. Ing kasus sing sawise 3 wulan perawatan karo Octreotide-Depot, mung peningkatan sebagian, dosis bisa ditambah nganti 30 mg saben 4 minggu. Marang latar mburi perawatan karo Octreotide-Depot, sawetara dina bisa nambah manifestasi klinis karakteristik tumor endokrin saka saluran pencernaan lan pankreas. Ing kasus kasebut, administrasi s / c tambahan octreotide ing dosis sing digunakake sadurunge wiwitan perawatan karo Octreotide-Depot disaranake. Iki bisa kedadeyan utamane sajrone perawatan kaping 2 wulan pisanan nganti konsentrasi octreotide ing perawatan plasma.

Tumor neuroendokrin umum rahasia lan non-rahasia (metastatic) saka kurus, ileum, buta, usus munggah, kolon transversal lan lampiran, utawa metastasis tumor neuroendocrine tanpa lesi primer: dosis Octreotide Depot sing 30 mg saben 4 minggu. Terapi Octreotide-depot kudu diterusake nganti tandha-tandha ing paningkatan tumor.

Ing perawatan kanker prostat tahan hormon, dosis awal Octreotide Depot sing disaranake yaiku 20 mg saben 4 minggu suwene 3 wulan. Sabanjure, dosis dikoreksi karo dinamika konsentrasi PSA serum, uga gejala klinis. Yen sawise perawatan 3 wulan, ora bisa ditindakake
Efek klinis lan biokimia sing nyukupi (pengurangan PSA), dosis bisa ditambah dadi 30 mg diwenehake saben 4 minggu.

Perawatan karo Octreotide Depot digabung karo dexamethasone, sing diwènèhake kanthi lisan miturut skema ing ngisor iki: 4 mg saben dina sajrone 1 wulan, banjur 2 mg saben dina suwene 2 minggu, banjur 1 mg saben dina (dosis pangopènan).

Perawatan saka Octreotide-depot lan dexamethasone pasien sing sadurunge ngalami terapi obat antiandrogen digabung karo panggunaan analogi gonadotropin-releasing (GnRH). Ing kasus iki, injeksi saka analog GnRH (bentuk depot) ditindakake 1 kali ing 4 minggu.

Pasien sing nampa Octreotide Depot kudu diuji saben wulan kanggo konsentrasi PSA.

Ing pasien nandhang lara ginjel, ati lan pasien tuwa, ora perlu mbenerake regimen dosis obat Octreotide-depot.

Kanggo nyegah pankreatitis postoperative akut, obat Octreotide-Depot ing dosis 10 utawa 20 mg diwenehake sawise ora luwih saka 5 dina lan ora luwih saka 10 dina sadurunge operasi sing diusulake.

Aturan kanggo nyiapake penundaan lan administrasi obat kasebut

Obat kasebut diwenehake mung ing minyak. Penundaan kanggo injeksi intramuskular disiapake nggunakake pelarut sing diwenehake sadurunge sadurunge administrasi. Obat kasebut kudu disiapake lan diterbitake mung personel medis sing dilatih khusus.

Sadurunge injeksi, ampoule karo pelarut lan botol kanthi obat kasebut kudu dicopot saka kulkas lan digawa menyang suhu kamar (30-50 menit dibutuhake). Tansah botol kanthi obat Octreotide-Depot kanthi tegak. Nyetel wadhah kanthi entheng, mesthekake yen lyophilisate kabeh ana ing sisih ngisor v re.

Bukak paket jarum suntik lan masang jarum 1,2 mm x 50 mm menyang jarum suntik kanggo nglumpukake pelarut. Bukak ampoule kanthi pelarut lan lebokake menyang jarum suntik kabeh isi ampoule kanthi pelarut, aturake jarum suntik ing dosis 2.0 ml. Copot tutup plastik saka wadhah sing ngemot lyophilisate. Dibubarake stopper karet saka wadhah nganggo swab alkohol. Lebokake jarum menyang wadhah lyophilisate liwat tengah-tengah panggang karet lan kanthi ati-ati nyuntikake pelarut ing tembok njero ruangan tanpa nutul isi isi.

Copot jarum suntik saka vial. Vial kudu tetep obah nganti pelarut wis kebak suntik karo lyofilisate lan bentuk penundaan (udakara udakara 3-5 menit). Banjur, tanpa mbaleni botol, sampeyan kudu mriksa ngarsane lyophilisate garing ing tembok lan sisih ngisor botol. Yen cairan garing saka lyophilisate dideteksi, tinggalake bokor nganti rampung jenuh.

Sawise sampeyan yakin manawa ora ana residu lyophilisate garing, isi konten kudu dicampur kanthi ati-ati kanthi gerakan bunder sajrone 30-60 detik nganti penundaan homogen dibentuk. Aja flip utawa goyangake bokor, amarga bisa nyebabake flakes lan penundaan sing ora cocog.

Pasang jarum kanthi cepet ing stopkontak. Banjur bagean jarum diturunake lan, ngiringake botol ing sudhut 45 derajat, alon-alon nggantung penundaan menyang jarum suntik. Aja muter botol nalika ngetik. Sithik obat kasebut bisa uga tetep ana ing tembok lan sisih ngisor vial. Konsumsi kanggo sisa ing tembok lan ngisor botol iki dianggep dadi.

Sanalika sawise nglumpukake penundaan kasebut, ganti jarum nganggo paviliun jambon kanthi jarum kanthi paviliun ijo (0,8 x 40 mm), kanthi ati-ati ngalihake syringe kasebut lan copot hawa saka jarum.

Penundaan obat Octreotide-Depot kudu ditindakake sawise persiapan. Penundaan obat Octreotide-Depot ora kena dicampur karo obat liyane ing siji syringe.

Gunakake swab alkohol kanggo ngresiki situs injeksi. Lebokake jarum ing jero otot gluteus maximus, banjur narik maneh plunger jarum syringe supaya ora ana kerusakan. Ngenalake suspensi intramuskular alon kanthi tekanan tetep ing plunger syringe.

Yen mlebu prau getih, situs injeksi lan jarum kudu diganti. Yen clog jarum, ganti nganggo jarum liyane kanthi diameter sing padha.

Kanthi injeksi sing bola-bali, sisih kiwa lan tengen kudu diganti.

Efek sisih

Reaksi lokal: kanthi administrasi i / m saka Octreotide-depot, rasa nyeri bisa uga kurang bengkak lan ruam ing situs injeksi (biasane entheng, ora suwe).

Saka saluran pencernaan: anorexia, mual, mutahke, nyeri weteng spastic, kembung, pembentukan gas sing berlebihan, bangku longgar, diare, steatorrhea. Sanajan ekskresi lemak karo feces bisa tambah, nganti saiki ora ana bukti sing perawatan sing berpanjangan karo octreotide bisa nyebabake perkembangan kekurangan komponen nutrisi tartamtu amarga malabsorption (malabsorption).Ing kasus-kasus langka, fenomena sing meh padha karo alangan usus akut bisa kedadeyan: kembung sing maju, nyeri abot ing wilayah epigastrik, ketegangan tembok weteng. Panganggone Depot Octreotide sing berpanjangan bisa nyebabake pembentukan gallstones.

Saka pankreas: kasus pankreatitis akut sing jarang ditularake sajrone jam pisanan utawa dina nggunakake octreotide. Kanthi nggunakake sing suwe, ana kasus pankreatitis sing ana gandhengane karo cholelithiasis.

Ing bagean ati: ana laporan kapisah pangembangan fungsi ati sing kurang upaya (hepatitis akut tanpa cholestasis kanthi normalisasi transaminase sawise pembatalan oktotida), perkembangan hiperbilirubinemia sing alon, diiringi peningkatan ALP, GGT lan, kanthi transaminase liyane.

Saka sisih metabolisme: wiwit Octreotide Depot duwe pengaruh gedhe ing pembentukan GR, glukagon lan insulin, bisa mengaruhi metabolisme glukosa. Kemungkinan toleransi glukosa sawise mangan. Kanthi panggunaan sc Octreotide sing berpanjangan ing sawetara kasus, hiperlisemiaemia sing terus-terusan bisa berkembang. Hipoglisemia uga wis diamati.

Liyane: ing kasus-kasus langka, mundhut rambut sementara wis dilaporake sawise administrasi octreotide, kedadeyan bradikardia, tachycardia, sesak napas, ruam kulit, anafilaksis. Ana laporan sing kapisah babagan reaksi reaksi hipersensitivitas.

Depot Octreotide, pandhuan kanggo nggunakake: metode lan dosis

Octreotide Depot dimaksudake kanggo administrasi intramuskular.

Penundaan disiapake dening personel medis terlatih sadurunge disuntik. Kanggo ngencerake lyophilisate nggunakake pelarut sing diwenehake.

Aturan kanggo nyiapake penundaan lan administrasi Octreotide-Depot:

1. Copot persiapan saka kulkas lan nggawa menyang suhu ruangan (biasane biasane 30 nganti 50 menit).
2. Nyekeli botol kanthi tegak, gampang ditetuk dadi kabeh lyophilisate mudhun ing ngisor.
3. Bukak kemasan kanthi jarum suntik lan masang jarum kanthi ukuran pavilion pink 1,2x50 mm.
4. Bukak ampoule kanthi pelarut, isi kabeh isi menyang jarum suntik lan aturake menyang dosis 2 ml.
5. Copot tutup plastik saka vokal lyophilized, ngrusak gabus karo swab alkohol.
6. Lebokake jarum jarum suntik karo pelarut ing sisih tengah ing sisih pinggir koper lan saringake kanthi tliti kanthi tliti ing njero tembok.
7. Copot jarum suntik lan tinggalake vial tanpa gerakan nganti lyophilisate rampung jenuh karo pelarut lan nggawe penundaan (udakara 3 menit). Tanpa mbalikake botol, priksa lyophilisate garing ing sisih ngisor lan tembok. Yen residu bubuk garing wis ditemokake, tinggalake bokor sedhela maneh nganti rampung bubar.
8. Sawise nggawe manawa ora ana lyophilisate sing ora bisa dilebokake, dicampur kanthi ati-ati isi kontol kanthi gerakan bunder sajrone 30-60 detik, supaya penundaan kasebut dadi homogen. Aja goyangake lan nguripake botol, iki bisa nyebabake flakes, sing bakal ndadekake obat kasebut ora bisa digunakake.
9. Lebokake jarum suntik karo jarum menyang wadhah liwat stopper karet. Mudhunake bagean jarum lan ing sudut re v 45 °, alon-alon kumpul penundaan kasebut. Penundaan sethithik bisa uga tetep ana ing sisih ngisor lan tembok vokal. Tisan iki diwenehake, dadi sampeyan ora kudu ngobahke botol nalika njupuk obat kasebut.
10. Ganti jarum sing disetel karo jarum insert karo paviliun ijo (0.8x40 mm), alon-alon mateni syringe kasebut lan copot hawa saka njero.
11. Ndhaptar situs injeksi kanthi swab alkohol.
12. Lebokake jarum ing jero otot gluteus maximus lan tarik piston rada sethithik supaya ora ana kerusakan ing kapal. Yen mlebu prau getih, jarum kudu diganti liyane sing padha lan situs injeksi kudu diganti.
13. Introduksi penundaan kanthi terus mencet plunger syringe.

Penundaan sing disiapake saka lyophilisate yaiku kabeh warna putih utawa putih-kuning.

Kanthi injeksi sing bola-bali, otot gluteus sisih tengen lan kiwa kudu diganti.

Octreotide Depot ora kudu dicampur ing jarum suntik sing padha karo obat-obatan liyane.

Obat kasebut tansah disimpen ing kulkas, nanging nalika dina injeksi, bokor karo lyophilisate lan ampoule kanthi pelarut diidini supaya suhu ing suhu kamar.

Terapi Acromegaly

Kanggo pasien sing nggunakake octreotide sing tumindak tumindak ringkes (kanggo injeksi subkutan) nyedhiyakake kontrol gejala penyakit sing cukup, bisa kanggo miwiti administrasi Octreotide-depot dina sawise administrasi s / c octreotide pungkasan. Dheweke miwiti perawatan kanthi dosis 20 mg saben 4 minggu, ing dosis iki tamba digunakake sajrone 3 wulan. Ing mangsa ngarep, dhokter nyetel dosis gumantung saka manifestasi klinis penyakit lan konsentrasi GR lan IGF-1 ing serum getih.

Yen sajrone 3 wulan, ora bisa entuk tanggap sing cukup, loro klinis lan biokimia (utamane, yen tingkat GR ora mudhun ing 2,5 μg / l), dosis tambah dadi 30 mg saben 4 minggu.

Yen sawise 3 wulan nggunakake dosis Octreotide-depot 20 mg, ana panurunan konsentrasi GR ing serum getih ing ngisor iki 1 μg / l, konsentrasi IGF-1 ditrapake gejala normal lan bisa diterbalikake maneh, ana dosis bisa dikurangi nganti 10 mg. Perawatan kudu terus ing pengawasan laboratorium sing cedhak.

Pasien sing nampa dosis obat sing stabil bisa nemtokake konsentrasi GR lan IGF-1 saben nem wulan.

Nalika janjian saka Octreotide-Depot dibutuhake minangka perawatan jangka pendek ing antarane terapi terapi radiasi, uga ing pasien sing terapi bedhah lan radiasi ora efektif utawa ora efektif, dianjurake kanggo nganakake perawatan pangadilan kanthi octreotide (kanggo administrasi sc) kanggo ngevaluasi. tumindak lan toleransi individu, lan mung nggunakake Octreotide Depot miturut skema sing kasebut ing ndhuwur.

Interaksi narkoba

Octreotide nyuda penyerapan cyclosporin saka usus lan nyuda penyerapan cimetidine.

Kanthi nggunakake octreotide lan bromocriptine kanthi serentak, bioa kasadhien saya mundhak.

Ana bukti literatur yen analog somatostatin bisa nyuda ngresiki metabolisme bahan metabolis dening isoenzimma cytochrome P450, sing bisa disebabake dening GR GR. Amarga ora bisa ngilangi efek oktototida sing padha, obat-obatan sing di metabolisasi dening isoenzyma sistem cytochrome P450 lan duwe macem-macem terapeutik sempit (quinidine lan terfenadine) kudu diwatesi kanthi ati-ati.

Terapi tumor endokrin saka saluran gastrointestinal lan pankreas

Kanggo pasien sing nggunakake octreotide sing tumindak ringkes menehi kontrol gejala penyakit sing cukup, dosis awal obat kasebut yaiku 20 mg saben 4 minggu. Kajaba iku, sawise wiwitan pamaréntahan Octreotide-depot, panggunaan octreotide sing dijerit terus sajrone 2 minggu liyane.

Kanggo pasien sing durung nate nampa octreotide sperma, perawatan dianjurake kanggo miwiti obat dosis kanggo administrasi s / c ing dosis 0.1 mg 3 kali dina suwene 2 minggu. Iki perlu supaya bisa ngevaluasi efektifitas lan toleransi individu. Mung bisa Depreot Octreotide digunakake kaya sing diterangake ing ndhuwur.

Yen sawise perawatan 3 wulan, mung bisa ningkatake sebagean, Octreotide Depot 30 mg diwiwiti saben 4 minggu. Ing kasus sing bisa digunakake sajrone 3 wulan, bisa ngetrapake manifestasi klinis lan penanda biologis, dosis bisa dikurangi dadi 10 mg saben 4 minggu.

Ngatasi latar mburi panggunaan Octreotide-depot ing sawetara dina (utamane ing perawatan suwene 2 wulan pisanan, nganti konsentrasi plasma terapi saka zat aktif), manifestasi klinis karakteristik tumor endokrin saka saluran gastrointestinal lan pankreas bisa digedhekake. Pasien kaya mangkono dianjurake kanggo nambahi octreotide kanthi tambahan kanthi dosis sing wis diwiwiti sadurunge miwiti Octreotide Depot.

Ing kasus rahasia neuroendokrin umum saka usus transversal, usus munggah, kolon, ileum, buta, jejunum lan lampiran, uga metastase tumor neuroendocrine tanpa fokus utami, Octreotide-depot diwatesi ing dosis 30 mg saben 4 minggu. Terapi terus nganti tumor bisa dikendhaleni (nganti katon muncul saka tandha-tandha).

Terapi kanker prostat tahan hormon

Dosis Octreotide Depot sing disaranake awal yaiku 20 mg saben 4 minggu suwene 3 wulan. Ing mangsa ngarep, dhokter nyetel dosis gumantung saka manifestasi klinis penyakit lan konsentrasi antigen prostatik khusus ing serum getih.

Yen sajrone 3 wulan terapi ora bisa ngontrol gejala klinis penyakit lan penanda biologis (penurunan PSA), dosis tambah dadi 30 mg saben 4 minggu.

Octreotide-depot digunakake kanthi kombinasi karo dexamethasone sing digunakake ing bentuk dosis oral miturut skema ing ngisor iki: 4 mg / dina sajrone 1 wulan, banjur 2 mg / dina sajrone 2 minggu, lan sabanjure 1 mg / dina.

Ing pasien sing sadurunge nampa terapi antiandrogen obat, kombinasi Octreotide-Depot + Dexamethasone digabungake karo panggunaan analog gonadotropin-ngeculake formasi depot, sing disuntikake saben 4 minggu.

Saben wulan sajrone terapi, kudu nemtokake konsentrasi PSA.