Eilea - pandhuan kanggo nggunakake, analog, review lan ngeculake bentuk (injeksi ing ampul kanggo injeksi menyang mripat) obat kanggo perawatan nyuda ketajaman visual ing diabetes, trombosis vaskular retina, edema macular ing wong diwasa, bocah lan meteng

Ing artikel iki, sampeyan bisa maca pandhuan kanggo nggunakake obat kasebut Eilea. Nyedhiyakake umpan balik saka pengunjung situs - konsumen obat iki, uga pendapat para ahli medis babagan panggunaan Eilea ing praktik kasebut. Panjaluk gedhe yaiku kanthi aktif nambah ulasan sampeyan babagan obat kasebut: obat kasebut mbantu utawa ora ngilangi penyakit kasebut, apa komplikasi lan efek sisih sing diamati, bisa uga ora diumumake dening pabrikan ing anotasi kasebut. Analog Eilea ing ngarsane analogi struktural sing kasedhiya. Gunakake kanggo perawatan nyuda ketajaman visual ing diabetes, trombosis vaskular retina, edema macular ing wong diwasa, bocah, uga sajrone meteng lan lactation. Komposisi obat kasebut.

Eilea yaiku protein fusi rekombinan sing kalebu fragmen domain ekstrasel saka reseptor manungsa VEGF 1 (VEGFR-1) lan 2 (VEGFR-2) sing nyambung karo fragmen Fc saka immunoglobulin G (IgG1).

Aflibercept (bahan aktif Eilea) diprodhuksi dening sel K1 saka ovary hamster Cina nggunakake teknologi asam detoksiniboksidoniat (DNA) rekombinan.

Tumindak minangka reseptor trap sing larut sing ngiket VEGF-A (faktor wutah endothelial vaskular A) lan PIGF (faktor pertumbuhan plasenta) kanthi hubungan sing luwih dhuwur tinimbang reseptor alami, lan kanthi mangkono bisa nyandhet naleni lan aktifitas VEGFs reseptor.

Faktor wutah endothelial A (VEGF-A) lan faktor pertumbuhan plasenta (PIGF) minangka anggota kulawarga VEGF faktor angiogenik sing duwe efek mitogenik, efek kimia ing sel endothelial lan nambah kebolehtelapan pembuluh darah. VEGF tumindak liwat rong jinis reseptor kinase tyrosine (VEGFR-1 lan VEGFR-2) sing ana ing permukaan sel endothelial. PIGF mung dadi VEGFR-1, sing uga ana ing permukaan sel getih putih. Pengaktifan gedhe banget saka VEGF-A reseptor iki bisa nyebabake neovascularization patologis lan kebolehtelapan pembuluh darah sing berlebihan. Ing proses kasebut, PIGF bisa dadi sinergis karo VEGF-A lan uga stimulasi infiltrasi leukosit lan pembuluh darah.

Komposisi

Aflibercept + pujian.

Farmakokinetik

Eilea disuntik langsung menyang awak vitreous kanggo menehi efek lokal. Sawise administrasi intravitreal (menyang vitreous), aflibercept alon-alon diserep menyang sirkulasi sistemik, ing endi dideteksi utamane ing kompleks stabil sing ora aktif karo VEGF, nanging mung aflibercept gratis sing bisa ngiket VEGF endogen. Aflibercept ora cumulate ing plasma karo administrasi intravitreal saben 4 minggu. Sawise 4 minggu, sadurunge nggunakake sabanjure ing kabeh pasien, konsentrasi obat ora bisa dideteksi. Amarga Eilea minangka persiapan protein, ora ana kajian babagan metabolisme sing wis ditindakake. Mesthine, kaya protein gedhe liyane, loro aflibercept gratis lan terikat bakal diekskresi liwat katabolisme proteolitik.

Indikasi

neovaskular (bentuk teles) degenerasi macular sing gegandhengan karo umur (AMD),
ketajaman visual sing disebabake amarga edema macular amarga kedadeyan vena retina pusat (OCVS) utawa cabang (OVVVS),
nyuda ketajaman visual sing disebabake dening edema macular diabetes (DME),
ketajaman visual sing disebabake saka neovascularization choroidal mikroba (CNV).

Formulir Rilis

Solusi kanggo administrasi intraokular 40 mg ing 1 ml (injeksi ing ampul kanggo injeksi menyang mripat).

Pandhuan kanggo nggunakake lan dosis obat

Eilea ditrapake kanggo administrasi intravitreal mung. Isi vial kudu digunakake mung siji injeksi. Obat kasebut kudu diwenehake mung dening dokter sing nduweni kualifikasi lan pengalaman sing cocog kanggo injeksi intravitreal.

Neovaskular (bentuk teles) AMD

Dosis sing disaranake Eilea yaiku 2 mg aflibercept, sing padha karo solusi kanggo 50 μl. Perawatan diwiwiti kanthi introduksi 3 injeksi bulanan berturut-turut, banjur nindakake 1 injeksi saben 2 wulan. Kontrol antarane injeksi ora dibutuhake.

Sawise 12 wulan perawatan karo Eilea, interval antarane injeksi bisa ditambahake adhedhasar asil owah-owahan ing paramèter visual lan anatomi. Nalika ngobati mode "nambani lan nambah interval", interval antarane dosis obat mboko sithik tambah kanggo njaga ketajaman visual lan / utawa petunjuk anatomi, nanging ora cukup data kanggo netepake dawa interval kasebut. Ing kasus rusak ing katrangan visual lan indikasi anatomi, interval antarane injeksi kudu dikurangi kanthi pas. Ing kasus iki, dokter sing nekani kudu nggawe jadwal pemeriksaan lanjutan, sing bisa uga luwih asring tinimbang suntikan.

Edema Macular dikembangake minangka asil saka OCVS utawa OVVVS

Dosis sing disaranake Eilea yaiku 2 mg aflibercept, sing padha karo solusi kanggo 50 μl. Sawise injeksi awal, perawatan ditindakake saben wulan. Interval antarane 2 injeksi kudu paling sethithik 1 wulan. Yen ora ana perbaikan katrangan visual lan parameter anatomi sawise perawatan terus, perawatan karo Eilea kudu diterusake. Injeksi saben wulan tetep nganti maksimal ketajaman visual dicapai yen ora ana tanda-tanda kegiatan penyakit. Iki mbutuhake 3 utawa luwih injeksi bulanan berturut-turut.

Terapi kasebut bisa diterusake ing mode "nambani lan nambah interval" kanthi bertahap interval antara injeksi supaya bisa njaga ketajaman visual lan indeks anatomi, nanging ora cukup data kanggo netepake suwene interval. Ing kasus rusak ing katrangan visual lan indikasi anatomi, interval antarane injeksi kudu dikurangi kanthi pas.

Pemantauan lan pilihan regimen perawatan ditindakake dening dokter sing nekani adhedhasar respon individu saka pasien. Ngawasi kawujudan kegiatan penyakit bisa uga kalebu pemeriksaan ophthalmological standar, diagnosa fungsional, utawa metode pemeriksaan visual (tomografi koherensi optik utawa angiografi fluoresensi).

Dosis sing disaranake Eilea yaiku 2 mg aflibercept, sing padha karo solusi kanggo 50 μl. Terapi karo Eilea diwiwiti kanthi suntikan saben wulan sajrone 5 wulan pertama, sawise injeksi kasebut ditindakake saben 2 wulan. Ngawasi suntikan ora dibutuhake.

Sawise 12 wulan perawatan karo Eilea, interval antarane injeksi bisa saya tambah adhedhasar asil pangowahan visual lan paramèter anatomi, umpamane, ing regimen "nambani lan nambah interval", ing antarane interval obat-obatan kasebut bisa saya tambah kanthi stabil kanggo njaga ketajaman visual sing stabil lan / utawa indikator anatomi, Nanging, data kanggo netepake dawa interval kasebut ora cukup. Ing kasus rusak ing katrangan visual lan indikasi anatomi, interval antarane injeksi kudu dikurangi kanthi pas. Ing kasus iki, dokter sing nekani kudu nggawe jadwal pemeriksaan lanjutan, sing bisa uga luwih asring tinimbang suntikan. Yen asil indikasi acuity visual lan anatomi nuduhake kekurangan efek saka perawatan, terapi karo Eilea kudu diterusake.

Dosis sing disaranake Eilea yaiku injeksi intravitreal tunggal 2 af afercercept mg, sing padha karo 50 μl solusi. Yen asil indikasi acuity visual lan anatomi nuduhake pengawetan penyakit kasebut, bisa uga introduksi dosis tambahan. Relapses kudu dianggep minangka manifestasi penyakit anyar. Jadwal ujian susulan disusun dening dokter sing nekani. Interval antarane rong dosis paling sethithik sak 1 wulan.

Suntikan intravitreal kudu ditindakake sesuai karo standar medis lan rekomendasi saiki dening dhokter sing wis mumpuni karo pengalaman suntikan kasebut. Umumé, perlu njamin anestesia lan kahanan aseptik sing nyukupi, kalebu panggunaan agen bakterisida lokal kanthi spektrum sing amba (umpamane, aplikasi yodium povidone ing kulit ing sekitar mripat, kelopak mata lan permukaan mata). Disinfeksi tangan bedah, panggunaan sarung tangan lan serbet resik, lan dilator tlapukan resik (utawa sing padha).

Jarum suntikan kudu dilebokake posterior 3.5-4 mm menyang awak menyang rongga vitreous, ngindhari meridian horisontal lan ngarahake jarum menyang tengah bola mata. Volume solusi sing disuntik yaiku 0,05 ml (50 μl). Injeksi sabanjure ditindakake ing wilayah sclera liyane.

Sanalika sawise injeksi intravitreal, pasien kudu dipantau kanggo nambah tekanan intraokular (IOP). Pemantauan sing cukup bisa kalebu pemeriksaan perfusi disk optik utawa ophthalmotonometry. Yen perlu, mesthekake kasedhiyan peralatan steril kanggo paracentesis.

Sawise injeksi intravitual, pasien kudu dielingake babagan kabutuhan kanggo langsung nglaporake gejala sing bisa nuduhake pangembangan endofthalmitis (kalebu nyeri mata, konjungtil utawa injeksi pericorneal, fotofobia, penglihatan kabur).

Saben vokal kudu digunakake kanggo injeksi intravitual mung.

Botol kasebut ngemot dosis aflibercept ngluwihi dosis sing disaranake 2 mg. Tombol vokal durung digunakke kanthi lengkap. Gedhe volume gedhe kudu dicopot sadurunge disuntik. Ngenalake volume lengkap saka bokor bisa nyebabake overdosis. Kanggo mbusak gelembung udara lan volume obat sing berlebihan, alon-alon tekan plunger syringe lan geser pangkalan silinder ing kubah piston menyang tandha ireng ing jarum suntik (padha karo 50 μl, ing. 2 mg aflibercept).

Sawise injeksi, kabeh obat sing ora digunakake kudu dibuwang.

Sadurunge nggunakake, priksa kanthi tliti. Yen nglanggar integritas vial, owah-owahan warna, kerusuhan, deteksi partikel sing katon, obat kasebut ora bisa digunakake.

Pandhuan kanggo nggunakake botol

Copot tutup plastik saka wadhah lan copot ing njaba saka karet karet. Pasang jarum saringan 18G, 5 mikron, narang ing kothak karton, menyang jarum suntik 1 ml kanthi ujung Luer. Jarum saringan diluncurake ing tengah-tengah sisih endere vokal nganti mlebu ing vial lan pungkasane nutul ing sisih ngisor utawa ngisor vial. Mirsani aturan aseptik, padha ngumpulake konten ing botol kanthi persiapan Eilea menyang jarum suntik, nahan botol kanthi vertikal, miring supaya bisa ngilangi obat kasebut kanthi lengkap. Kanggo ngalangi udhara ora mlebu, priksa manawa jarum pungkasan taper dicelup ing cairan. Sajrone pilihan saka solusi kasebut, bokor isih miring, mesthekake yen mburi jarum dicelupake ing cairan. Sawise nggawe manawa rod piston cukup ditarik maneh nalika solusi dijupuk saka botol, jarum saringan wis rampung dikosongi. Banjur dicopot lan dibuwang, mula jarum saringan ora digunakake kanggo injeksi intravitreal.

Nindakake aturan aseptik, jarum injeksi 30G × 1/2 inci dipasang kanthi ujung jarum suntik karo ujung Luer. Nyekel jarum suntik karo jarum munggah, priksa solusi kanggo umpluk. Yen dheweke, goyangake jarum suntik nganggo driji nganti kabeh umpluk mundhak ndhuwur. Kanthi alon-alon menet ing piston supaya pinggiran nganti tekan jarum 0,05 ml ing jarum suntik, mbusak kabeh gelembung lan jumlah obat sing berlebihan. Botol kasebut mung digunakake kanggo siji. Kabeh obat utawa sampah sing ora digunakake kudu dibuwang.

Efek sisih

hipersensitifitas
nyuda katrangan visual,
pendarahan subkuncunctival,
lara mripat
pecah utawa detasmen epitelium pigmen retina,
degenerasi retina
pendarahan vitreous,
katarak, katarak kortikal, katarak nuklir, katarak subkapsular,
erosi kornea, microerosion corneal,
Tambah IOP
visi kabur
opasitas ngambang saka vitreous, detasment saka vitreous,
pain ing situs injeksi
badan manca krasa ing mripat,
lacrimasi
dadi gedhe ing abad iki
pendarahan ing situs injeksi,
keratitis titik (radhang kornea),
injeksi konjungtel saka kelopak mata, injeksi conjunctival saka bola mata,
endofthalmitis (inflamasi struktur internal mripat),
detasemen retina, retina retak,
iritis (peradangan saka iris bola mata), uveitis (peradangan saka macem-macem bagean choroid), iridocyclitis (peradangan iris lan ciliary awak bola mata).
opacification lensa,
kekurangan epitelium corneal,
gangguan ing situs injeksi,
sensitipitas jaringan sing ora normal,
iritasi kelopak mata
penundaan sel getih ing kamar ngarepan,
edema jagung,
wuta
katarak traumatik iatrogenik,
reaksi radang saka awak vitreous (vitreitis),
hypopion (akumulasi exudate purulen ing kamar anterior bola mata.

Contraindications

hipersensitivitas kanggo aflibercept utawa komponen liyane sing kalebu obat kasebut,
infeksi intra aktif utawa seng di tuduh- utawa periocular,
peradangan intraokular parah aktif,
meteng lan lactation,
umur 18 taun.

Kandhutan lan lactation

Ora ana data babagan panggunaan aflibercept ing wanita ngandhut. Ing panaliten kewan, embrio lan fotosositosis wis dituduhake. Sanajan pendhidhikan sistemik sawise administrasi intraokular Eilea sithik, obat kasebut ora bisa digunakake sajrone meteng, kajaba ana kemungkinan keuntungan saka ibu ngluwihi risiko potensial kanggo janin.

Ora dingerteni apa aflibercept mlebu ing susu ibu. Résiko kanggo bayi nalika nyusoni ora bisa dikecualekake. Eilea ora disaranake kanggo nyusoni. Keputusan kudu ditindakake kanggo ngganggu nyusoni utawa kanggo nyegah terapi Eilea, kanthi nggayuh mupangat kanggo nyusoni bayi lan entuk manfaat kanggo ibu.

Pasinaon ing kéwan kanthi pendharita sistemik sing dhuwur sistemik nuduhake manawa aflibercept bisa ngrusak kesuburan ing lanang lan wadon. Sanajan efek kasebut ora mungkin sawise administrasi intraokular saka obat kasebut amarga paparan sistemik sing sithik banget, wanita umur reproduksi kudu nggunakake kontrasepsi sing efektif sajrone wektu perawatan lan paling ora 3 wulan sawise suntikan intravitreal pungkasan aflibercept.

Gunakake ing bocah-bocah

Eilea dikontraindikasi ing pasien ing umur 18 taun.

Gunakake ing pasien tuwa

Selaras karo syarat khusus ora dibutuhake.

Pandhuan khusus

Reaksi amargi administrasi intravitreal

Sambungan ditemokake antarane injeksi intravitreal, kalebu suntikan aflibercept, kanthi pangembangan endofthalmitis, reaksi radhang saka awak vitreous, detasmen retinal regmatogenous, pecah retinal, katarak traumatik iatrogenik. Nalika ngurus Eilea, teknik injeksi aseptik sing cocog kudu dipatuhi. Kajaba iku, pasien kudu dipantau sajrone seminggu sawise injeksi kanggo ngenali tandha-tandha radhang pertama lan janji terapi sing tepat wektu.

Ana kasus tambah IOP ing 60 menit pisanan sawise injeksi intravitreal, kalebu suntikan obat Eilea. Ing perawatan pasien karo glaukoma sing ora dikendhaleni, prelu ngati-ati khusus (aja ngurus Eilea kanthi IOP luwih saka 30 mmHg). Ing kabeh keadaan, IOP lan perfusi sirah saraf optik kudu dipantau kanthi janji terapi sing cocog.

Amarga Eilea minangka protein kanthi sipat terapeutik, imunogenisitas bisa uga. Pasien kudu dilaporake babagan kudu menehi informasi marang dokter apa pratandha utawa gejala radang intraokular, kayata pain, photophobia, konjunktiva utawa injeksi pericorneal, sing bisa dadi manifestasi klinis hipersensitivitas kanggo obat kasebut.

Sawise suntikan intravitreal saka VEGF inhibitor, peristiwa buruk sistemik dicathet, kalebu hemoroid ing njaba organ penglihatan lan tromboembolisme arteri. Ana risiko teoritis amarga fénoména iki ana hubungane karo pencegahan VEGF. Ana data keamanan sing terbatas babagan panggunaan aflibercept ing pasien karo OCVS, OVVVS, DMO utawa CVI mikrosis kanthi data anamnestic babagan stroke, serangan iskemia terus utawa infark miokardial sajrone wektu 6 wulan sadurunge miwiti terapi. Ing perawatan pasien kasebut, kudu ngati-ati.

Keamanan lan kesahihan Eilea nalika diterbitake kanthi bebarengan ing mripat loro durung diteliti sacara sistematis. Administrasi bilateral kanthi simultan bisa nyebabake paningkatan obat sistemik, sing bakal nambah risiko ngembangake prilaku sistemik.

Ora ana informasi babagan panggunaan Eilea kanthi obat anti VEGF liyane (sistemik utawa ophthalmic).

Ing wiwitan terapi karo Eilea, kudu dieling-eling nalika resep obat kasebut marang pasien kanthi faktor risiko ngembangake pecah pigmen epitelium retina.

Pasien karo detasmen retina regmatogenous utawa kanthi luh macular tataran 3 utawa 4 kudu nolak perawatan.

Yen ana pecah retina, injeksi kasebut kudu diterusake, perawatan ora bisa diterusake nganti celah maneh dibalekake.

Injeksi kudu dicegah nganti jadwal injeksi sing dijadwal mbesuk yen:

nyuda maksimal akutiti visual (ICCO) sing luwih saka 30 huruf dibandhingake penilaian akustik visual sing pungkasan,
hemorrhages subretinal sing mengaruhi fossa tengah, utawa yen ukuran hemorrhage luwih saka 50% saka total lesi.

Saka injeksi kasebut kudu dihentikan sajrone 28 dina sadurunge direncanakake lan dina 28 dina sawise operasi intraokular.

Pengalaman nambani pasien karo OCVS iskemia lan DECV diwatesi. Yen pasien nandhang pratandha klinis babagan owah-owahan fungsi visual kanggo iskemia, terapi aflibercept ora dianjurake.

Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan mekanisme kendali

Panganggone tamba Eilea duwe pengaruh sing paling tithik kanggo kemampuan nyopir kendharaan lan nggunakake mekanisme amarga gangguan visual sauntara sing gegandhengan karo injeksi lan prosedur pemeriksaan. Yen sawise injeksi pasien nandhang gangguan visual sauntara, pasien ora dianjurake kanggo nyopir mobil utawa nggarap mekanisme nganti kajelasan visual.

Interaksi narkoba

Ora ana panaliten babagan interaksi obat wis ditindakake.

Gabungan terapi fotodinamik gabungan karo verteporfin lan Eilea durung diteliti, mula, profil safety ora dingerteni.

Analog tamba Eilea

Analog struktural saka bahan aktif:

Analog obat tamba Eilea ing klompok farmakologis (obat ophthalmic ing kombinasi):

Avitar
Azarga
Allergofthal,
Beta Allergoferon,
Appamide Plus,
Betagenot
Betadrin
Betnovate N,
Vita Iodurol,
Gunfort
Garazon
Gentazone
Glekomen,
Dex Gentamicin,
DexTobropt,
Dexon
Ditadrin
Dorzolan Tambahan,
Dorzopt Plus,
Duoprost
Colbiocin
Kombigan
Gabungan
Cosopt
Xalac
Lacrisifi
Maxitrol
Midrimax
Okulohel,
Okume
Opton A
Optik
Ophthalmo Septonex,
Ophthalmol,
Ophthalmoferon,
Oftolik,
Oftophenazole,
Pilocarpine Prolong,
Pilotimol
Polynadim
Dina
Proxocarpine
Proxofelin,
Teardrop
Solcoseryl,
Sofradex
Spersallerg
Taptik,
Tympilo
Toradex,
Trafon,
Biru Uniker
Phenicamide
Fotil,
Seng sulfat DIA.

Umpan balik saka dokter mata

Kabeh pasien ing departemen kita sing diwenehi injeksi ing mripat (kaya sing diarani) mesthi kuwatir banget. Malah wong-wong sing ngliwati prosedur iki dudu sing pertama. Ya, ngenalake obat Eilea menyang obat mata yaiku manipulasi sing kompleks lan ora nyenengake. Nanging kesahihan janjian kasebut dikonfirmasi kanthi efektifitas obat Eilea ing perawatan kanggo nyuda ketajaman visual, utamane kanggo diabetes lan degenerasi utawa edema amarga macem-macem panyebab macula retina mata (macula). Reaksi sing ala, mesthine bakal kedadeyan. Iki minangka hemoroid saka macem-macem lokalisasi, inflamasi struktur mripat, nyeri lan gangguan ing situs injeksi, lan liya-liyane. Nanging pasien sing pangerten ndeleng kahanan kasebut. Kanggo wong-wong mau, sing utama yaiku ningkatake visi, lan kabeh kedadeyan sing ora dikarepake iki saya liwati.

Komposisi lan wangun ngeculake

Ailia - solusi kanggo injeksi, transparan, resik, ngemot saben mililiter:

Bahan aktif utama: aflibersept - 40 mg,
Unsur tambahan: sodium fosfat monohidrat, polysorbate 20, sodium fosfat, sukrosa, heptahydrate, banyu.

Pengemasan. 0.278 ml botol kaca sing bening ing kothak karton kanthi instruksi.

Properti farmakologis

Bahan aktif aflibersept obat kasebut nduweni mekanisme tumindak reseptor-trap sing larut, sing ngiket VEGF-A menyang faktor pertumbuhan plasenta (PlGF). Ing wektu sing padha, afiliasi sing luwih signifikan dicathet kanthi mbandingake karo reseptor alami. Minangka asil iki, aktivasi reseptor VEGF diblokir, amarga pencegahan ikatan kompetitif ing awak manungsa kanggo reseptor alami dijamin.

Dosis lan administrasi

Solusi Ailia ditujokake kanggo injeksi intravitreal (menyang awak vitreous).

Suntikan kasebut kudu ditindakake dening dokter sing mumpuni. Sadurunge prosedur kasebut, kudu ditindakake anestesi sing cocog lan nyedhiyakake asepsis ing situs injeksi. Sawise injeksi intravitreal, tingkat tekanan intraokular kudu dipantau.

Pasien kudu dielingake yen kabeh gejala sing nguwatirake (nyeri mata, abang, photophobia, penurunan keputihan visual) kudu dilaporake menyang dhokter.

Tombol siji injeksi solusi Ailia yaiku 2 mg aflibersep. Isi saben vial digunakake kanggo nambani mripat siji. Sawise injeksi, residu solusi sing ora digunakake dibuwang.

Perawatan karo solusi Ailia diwiwiti kanthi siji injeksi, ditindakake saben wulan. Skema iki diterusake telung wulan berturut-turut, sawise pamrentahan solusi Ailia diresepake saben 2 wulan.

A solusi kanggo injeksi yaiku ing ngisor iki:

Priksa manawa solusi ing botol iku transparan lan ora ana gandhengane.
Copot tutup plastik pelindung saka botol, disinfect permukaan njaba saka stopper botol.
Pasang jarum saringan sing dilampirake menyang jarum suntik 1 ml kanthi adaptor Luer.
Sisipake jarum saringan menyang stopper karet ing botol lan jupuk ing sisih ngisor.
Masang isi kontal ing jarum suntik, mirsani aturan asepsis.
Priksa jarum saringan rampung kosong.
Copot jarum saringan banjur copot kanthi bener.
Kanggo njamin aseptikisme sing tepat, pasang jarum suntikan 30G x setengah inci menyang ujung syringe kanthi adaptor Luer.
Priksa jarum suntik supaya bisa gelembung udara lan copot kanthi pistol kanthi tliti nganti ujug nganti tekan 0,05 ml ing awak jarum.

Contraindications

Peradangan akut struktur intraokular.
Infèksi oular lan periocular.
Intoleransi individu menyang konstituen solusi Ailia.
Umur bocah.
Periode nyusoni.

Sajrone meteng, larutan Ailia diwatesi nalika kasus potensial nggunakake obat kanggo ibu luwih dhuwur tinimbang risiko kemungkinan janin.

Efek samping

Endofthalmitis, katarak traumatik, tingkat tinggi IOP.
Kesalahan hemorrhage, detasmen utawa ora stabil awak vitreous, nyeri mata, katarak, tambah IOP.
Rupture lan detasmen epitelium pigmen retina, hakisan kornea, penglihatan kabur, dislokasi vitreous, edema kornea, sensasi awak manca, rasa sakit ing situs injeksi, edema kelopak mata, lacrimasi, abang abang, pendarahan ing situs injeksi.
Reaksi alergi

Pandhuan khusus

Sawise injeksi intravitual karo Ailia lan manipulasi sing diiringi, bisa uga nyuda efek akutitas visual, mula, sadurunge dibalekake, sampeyan kudu nolak nyopir kendaraan lan nggarap mekanisme sing obah.

Botol nganggo larutan Ailia disimpen ing papan sing peteng ing suhu 2-8 ° C. Tetep adoh saka bocah.

Urip beting 2 taun.

Analogi Ailia

Avastin

Lucentis

Mcujen

Nganggo "Klinik Mripat Moskow", sampeyan bisa dites babagan peralatan diagnostik sing paling modern, lan miturut asil kasebut - dapatkan rekomendasi individu saka ahli utama ing perawatan saka patologi sing wis dingerteni.

Klinik kasebut ngetrapake pitung dina seminggu, pitung dina seminggu, wiwit jam 9 sonten nganti 9 p.m. Sampeyan bisa nggawe janjian lan takon spesialis ing kabeh pitakon nganggo telpon ing Moskow 8 (499) 322-36-36 utawa online, nggunakake formulir sing cocog ing situs web.

Isi formulir kasebut lan gunakake diskon 15% kanggo diagnosa!

Sawetara kasunyatan

Obat kasebut digunakake kanggo metode input intraocular kanggo nyegah neoplasma pembuluh darah ing organ-organ penglihatan. Eilea asring dilebokake ing awak mata kanthi mata vitreous kanggo eksposisi lokal sing luwih efektif.

Indikasi kanggo nggunakake

Eilea dimaksudake minangka obat kanggo penyakit ing ngisor iki:

Pengirangan macular udan - karusakan ing wilayah retina, distorsi saka gambar lan garis sing katon, kangelan kanggo maca, pembentukan kapal anyar sing cepet nyebar menyang macula, pelanggaran fungsi normal penglihatan pusat.
occlusion ing urat retina - clogging arteri tengah lan urat, sing tumindak minangka siji-sijine sumber getih ing retina, nyebabake ketajaman visual cacat, retina sebagian rusak, rugi penglihatan utawa glaucoma bisa berkembang.
edema macular diabetes - akumulasi sing gedhe banget ing macula lan ing ngisor formasi cairan lan protein, minangka asil macula dadi gedhe lan nyuda lapangan tengah wawasan lan kekembangan.

Efek samping

Sajrone nggunakake obat kasebut, rasa nyeri ing bola mata bisa uga, tekanan intraokular bakal tambah, kekembangan visual bakal mudhun, retina bakal nyilikake, hemoroid, formasi purulen ing membran mripat bakal katon, lan katarak bisa berkembang.

Kanggo sistem kekebalan awak, ana risiko hipersensitivitas, kanggo bahan sing digunakake (eylea) lan unsur liyane sing luwih akrab.

Kanggo organ penglihatan, kaya sing kasebut sadurunge, iki mbebayani pangembangan proses nyeri sing ana hubungane karo retina, pasokan getih, lan pemahaman obyek umum.

Ing praktik medis, kasus pecah jaringan bola mata, opacifikasi penting ing lensa vitreous lan kristal, lacrimasi lan inflamasi umum mripat diterangake. Sajrone perawatan, ruam, gatal, nyeri sirah, swasana ati, rasa kurang, kekuwatan bisa tuwuh ing kulit.

Kanthi degenerasi macular udan, perdarahan sing sering dicathet ing pasien uga nambani obat sing mbanting pembentukan bekuan getih. Iki kedadeyan amarga, aflibercept, asring duwe efek negatif nalika mbukak ranibizumab.

Kajaba iku, bahan-bahan sing mandheg lan mungkasi gaweyan faktor endothelial wutah bisa nuwuhake krisis sing bakal nyebabake infarksi stroke utawa miokardial. Kaya kabeh protein sing digunakake ing terapi, eylea bisa ngaktifake respon kekebalan tanpa nganggep spesifikasi kekebalan antigen.

Disualekno lan panyimpenan

Produk didol ing apotek khusus miturut bentuk resep dhokter. Kanggo njaga obat-obatan obat Eilea, kudu dilebokake ing papan sing peteng kanthi suhu 2 nganti 8 derajat Celsius. Obat kasebut nganti rong taun wiwit tanggal produksi, lan nalika dibukak, nganti 24 jam kanthi suhu 20-25 derajat Celsius. Eilea ora kudu beku.

Alat kasebut digunakake ing kursus perawatan kanggo penyakit ing ngisor iki:

H34 - nglanggar patensi pembuluh retina,
H35.3 - Penurunan kutub macular lan posterior,
H36 - lesi vaskular diabetes ing retina bola mata,
H58.1 - gangguan ing fungsi normal sesanti, sing dibebayani karo penyakit sadurunge.

Yen tamba Eilea ora bisa digunakake ing perawatan amarga ora intoleransi, utawa amarga tujuan liyane, obat alternatif sing disaranake:

Cara lan fitur panggunaan obat kasebut

Eilea digunakake kanthi eksklusif kanggo introduksi menyang awak mata sing vitreous. Jumlah sing ana ing bokor dirancang kanggo 1 dosis kanggo wong diwasa sing ora duwe komplikasi penyakit sing salaras. Kanggo pasien liyane, dosis kudu diitung adhedhasar anamnesis lan indikator analisis.

Periode perawatan karo obat kasebut diwiwiti telung wulan, siji injeksi saben wulan, banjur saben rong wulan. Sawise kursus taunan, peningkatan interval administrasi ejlea bisa ditindakake yen cenderung normalake kesehatan katon.

Yen ora ana peningkatan asil ati-ati visual ing sawetara level, disaranake ngganggu perawatan karo agen iki.

Ana efek Eilea sing sithik kanggo para driver mobil. Injeksi eylea kudu ditindakake dening spesialis sing berpengalaman.

Overdosis

Kasus ngluwihi dosis sing disaranake 4 mg, nyebabake tekanan ing njero mata. Kanthi gejala kasebut, terapi kudu ditindakake kanggo ngontrol tekanan lan nyuda sithik. Pasien kanthi faktor mbebayani kudu dilebokake ing kontrol khusus.

Sampeyan kudu eling yen efek negatif ora dadi alasan kanggo ngganggu perawatan lan njupuk langkah-langkah terapi kanggo mbusak obat kasebut ing awak. Akeh pasien nandhang sithik tekanan getih sajrone jam sawise injeksi, nanging nggawe normal, umume.

Kompatibilitas alkohol

Pandhuan kasebut ora kanthi jelas nglarang nggunakake alkohol lan obat iki. Nanging dimangerteni manawa eilea ora mengaruhi proses metabolisme ing awak, mung tekanan ing eyeball lan sawetara reaksi liyane. Mulane, sampeyan ora kudu ngombe alkohol ing wektu 3-5 dina sadurunge lan sawise injeksi kasebut.

Interaksi karo obat liyane

Alat kasebut asring digunakake kanthi kombinasi karo verteporfin, data objektif babagan karusakan utawa dandan terapi ora kasedhiya. Nanging, ora perlu nambah jumlah elemen aktif ing e-mail karo obat liyane. Yen ana kahanan, luwih becik milih alternatif.

Therapy kudu ditindakake kanthi tetep ing interval administrasi narkoba. Efek samping bisa ngilangi metode terapi, kanthi cara integrasi sing rasional kanggo kursus perawatan, utawa mungkasi panggunaan obat iki.

Penting kanggo elinga penyakit liyane lan faktor sisih sing bisa ditrapake obat sing diterangake. Sanajan ora ana data objektif kanggo pasien sing disfungsi sistem ginjel utawa disfungsi ati, manungsa waé khusus kudu dibayar kanggo wong-wong iki supaya ora ngindhari efek negatif.

Efek sisih dumadi ing dina-dina wiwitan, mula kontrol nganti kabeh injeksi ora dibutuhake yen pasien ora rumit.

Amarga digunakake kanthi kombinasi karo verteporfin, data objektif babagan mbebayani utawa ningkatake terapi ora kasedhiya. Nanging, ora perlu nambah jumlah elemen aktif ing e-mail karo obat liyane. Yen ana kahanan, luwih becik milih alternatif.

Efek sisih dumadi ing dina-dina wiwitan, mula kontrol nganti kabeh injeksi ora dibutuhake yen pasien ora rumit.

Rilis lan komposisi

Bentuk dosis Eilea minangka solusi kanggo administrasi intraokular: cahya kuning utawa ora duwe warna, transparan utawa rada larang (ing bungkus karton 1 jinis kaca I 0.1 ml lengkap kanthi jarum saringan lan pandhuan kanggo nggunakake Eilea).

Komposisi 1 ml larutan:

bahan aktif: aflibercept - 40 mg,
Komponen bantu: polysorbate 20, sodium dihydrogen fosfat monohidrat, sodium hidrogen fosfat heptahydrate, sukrosa, sodium klorida, banyu kanggo injeksi.

Siji vokal ngemot solusi 100 μl (volume sing bisa diekstrak), sing cocog karo 4 mg aflibercept.

Bentuk saraf utawa udan degenerasi macular sing ana gandhengane karo umur (AMD)

Penyakit iki ditondoi dening neovascularization patologis saka choroid. Kebocoran cairan lan getih saka choroid neovascularized patologis bisa nyebabake penebalan cairan cerebrospinal tengah (zona tengah retina), uga pembengkakan / hemorrhage ing retina lan / utawa ruang subretinal lan, minangka akibat, kekirangan visual.

Profil keamanan obat kasebut dievaluasi kanthi pasinaon acak, multicenter, buta kaping pindho, dipantau kanthi aktif dening VIEW1 lan VIEW2.

Akeh-akehe kasus, sajrone perawatan jangka panjang, terus-terusan ningkatake ketajaman visual lan nyuda wilayah neovascularization patologis ing kabeh klompok nggunakake regimen dosis sing beda.

Edema Macular sing ana gandhengane karo occlusion vena retina pusat (DECV) utawa occlusion cabang saka vena retina pusat (DECR)

Ora ana latar mburi OCVS lan OVVVS, pangembangan iskemia retina diamati - sinyal kanggo pembebasan VEGF. Iki bakal nyebabake panyelarasan kontak sing ketat lan stimulasi sel endothelial. Kanthi ekspresi VEGF sing tambah, komplikasi kaya alangan otak-otak cacat, edema retina (sing ana hubungane karo kebolehtelapan pembuluh darah), neovascularization kacathet.

Profil efektivitas lan safety Eilea dievaluasi kanthi nggunakake uji coba acak, multicenter, double-blind, kontrol COPERNICUS lan GALILEO. Umume kedadeyan, ana peningkatan MCH (akutitas visual sing dibenerake kanthi maksimal) lan ketajaman visual.

Edema Macular Diabetis (DME)

DMO minangka akibat saka retinopati diabetes. Patologi ditondoi kanthi kenaapan permeabilitas vaskular lan karusakan ing kapiler retina, sing bisa nyebabake ketajaman visual.

Profesi efektivitas lan safety Eilea dievaluasi sajrone rong panelitian. Umume kasus, paningkatan ICDO diamati.

Neovascularization Choroid Myopic (CNV)

CNV Myopoli minangka salah sawijining panyebab umum penglihatan ing pasien diwasa kanthi myopia patologis. Patologi ditondoi kanthi munculé retakan varnis amarga pecah membran Bruch. Kanthi myopia patologis, dheweke minangka fenomena pemandangan sing paling ngancam.

Profil efektivitas lan safety Eilea ditaksir ing pasien sing ora diobati karo CNV myopik. Umume kasus, paningkatan ICDO diamati.

Farmakokinetik

Kanggo menehi efek lokal, introduksi Eilea ditindakake langsung menyang awak vitreous (intravitreal).

Aflibercept sawise administrasi intravitreal diserap menyang sirkulasi sistemik kanthi alon, bisa dideteksi utamane ing kompleks stabil sing ora aktif karo VEGF (endogenous VEGF mung bisa ngiket aflibercept gratis).

Sistem C_maksih (konsentrasi plasma maksimal) aflibercept gratis, sing ditemtokake sajrone pasinaon farmakokinetik ing pasien kanthi bentuk AMD sing teles suwene 1-3 dina sawise administrasi intravitreal 2 mg bahan kurang, rata-rata - udakara 0,02 μg / ml (ing kisaran 0-0.054 mcg / ml), lan meh kabeh pasien rong minggu sawise injeksi, ora bisa ditemtokake. Kanthi administrasi Eilea intravitreal, bahan sing ana ing plasma getih ora cumulate saben 4 minggu.

Rata-rata c_maksih Aflibercept gratis udakara 50-500 kaping luwih murah tinimbang konsentrasi sing dibutuhake kanggo nyegah kegiatan biologi VEGF ing sirkulasi sistemik. Mesthine nilai rata-rata indikator iki sawise administrasi aflibercept 2 mg luwih saka 100 kali luwih murah tinimbang konsentrasi zat sing dibutuhake ing sukarelawan sehat kanggo njiret setengah saka VEGF sistemik (2.91 μg / ml). Iki tegese pangembangan efek farmakodinamik sistemik, kalebu owah-owahan tekanan getih, ora mungkin.

Miturut asil panaliten farmakokinetik tambahan nglibatake pasien karo DECV, OCVS, DMO lan CNV mikroskop, tegese nilai C_maksih Aflibercept gratis ing plasma ana ing sawetara 0,03-05 μg / ml, variasi individu ora diabaikan (ora luwih saka 0.14 μg / ml). Konsentrasi Plasma saka bahan gratis sabanjure (biasane sajrone seminggu) dikurangi dadi nilai ing ngisor utawa cedhak karo jumlah ngitung. Sawise 4 minggu, konsentrasi ora bisa ditemtokake.

Aflibercept gratis ikatan karo VEGF, lan bentuk kompleks sing stabil. Mesthine manawa aflibercept bebas saka awak bakal diekskresi dening katabolisme proteolitik, kaya protein gedhe liyane.

Pengalaman nggunakake Eilea ing pasien luwih tuwa 75 taun karo DME diwatesi.

Udan AMD

Therapy diwiwiti kanthi introduksi telung injeksi berturut-turut saben wulan, banjur nindakake 1 injeksi sapisan saben rong wulan. Ora ana kontrol sing dibutuhake ing antarane suntikan.

Sawise setahun nggunakake obat kasebut, adhedhasar asil pangowahan katrampilan lan indikasi anatomi, interval antarane injeksi bisa ditambah. Ing kasus perawatan ing mode "nambani lan nambahi interval", interval antarane dosis mboko sithik tambah supaya bisa tetep parameter anatomi stabil lan / utawa akut visual, nanging ora cukup informasi kanggo netepake dawa interval kasebut.

Kanthi karusakan ing ketajaman visual lan indikasi anatomi, interval antarane injeksi kudu disingkat. Ing kasus iki, dokter sing nekani nggawe jadwal pemeriksaan lanjutan, sing bisa ditindakake luwih asring tinimbang suntikan.

Edema Macular sing ana gandhengane karo DEC utawa DEC

Obat kasebut diterbitake saben wulan. Interval antarane rong suntikan ora kurang saka siji wulan.

Ing anané dinamika positif minangka akibat saka terapi terus, Eilea dibatalake.

Obat kasebut digunakake nganti maksimal ketajaman visual kanthi anané pratandha kegiatan penyakit. Iki mbutuhake injil bulanan telu utawa luwih.

Pangobatan kasebut bisa diterusake ing mode "nambani lan nambah interval", nalika interval suntikan mboko sithik tambah supaya njaga ketajaman visual stabil lan indikasi anatomi, nanging informasi sing ngidini sampeyan nemoni durasi interval ora cukup.

Kanthi rusak ing ketajaman visual lan indikasi anatomi, interval antarane injeksi kudu dikurangi kanthi pas.

Pilihan regimen lan pemantauan perawatan ditindakake dening dokter sing nekani, adhedhasar tanggepan saka pasien individu.

Ngawasi kawujudan kegiatan penyakit bisa uga kalebu langkah-langkah ing ngisor iki: pemeriksaan optalmologis standar, diagnosa fungsional, utawa metode pemeriksaan visual (tomografi koherensi optik utawa angiografi fluoresensi).

Obat kasebut diwenehake 1 wektu saben wulan limang wulan, sawise injeksi iki ditindakake 1 wektu rong wulan. Kontrol antarane injeksi ora dibutuhake.

Sawise setahun, interval antarane injeksi bisa saya tambah, adhedhasar asil pangowahan visual indikasi lan anatomi. Utamane, ing mode "nambani lan nambah interval", nalika interval obat-obatan kasebut tambah bertahap supaya njaga ketajaman visual stabil lan / utawa parameter anatomi (ora cukup informasi kanggo netepake durasi interval kasebut).

Yen pratondho saya surem, interval antarane administrasi narkoba kudu suda. Ing kasus iki, dokter sing nekani nggawe jadwal pemeriksaan lanjutan, sing bisa ditindakake luwih asring tinimbang suntikan. Yen ora ana perbaikan, Eilea dibatalake.

CNV mikroskopis

Yen, ngetutake regimen dosis standar, gejala penyakit tetep, dosis tambahan bisa uga dikelola. Kambuh maneh kudu dianggep minangka manifestasi penyakit anyar.

Jadwal ujian susulan ditemtokake dening dokter.

Interval antara dosis paling sethithik sak wulan.

Rute administrasi

Injeksi intravitreal kudu ditindakake sesuai karo standar medis lan rekomendasi saiki dening dhokter sing berkualitas sing duwe pengalaman suntikan kasebut.

Kanthi introduksi Eilea, perlu njamin anestesi lan kahanan aseptik sing nyukupi, kalebu panggunaan persiapan bakterisat lokal kanthi spektrum sing akurat (utamane, aplikasi Povidone-iodin menyang kulit ing sekitar kulit, kelopak mata lan permukaan mata). Disinfeksi tangan saka ahli bedah sing disaranake, panggunaan cuci tangan lan sarung tangan resik lan extender tlapukan (utawa padha karo).

Jarum injeksi dipasang ing rongga vitreous 3.5-4 mm posterior menyang limbus, dene meridian horisontal kudu nyingkiri lan jarum kudu diarahake menyang tengah bola mata. Suntikan ing ngisor iki kudu diwenehake menyang wilayah liyane sclera.

Sawise introduksi Eilea, ngawasi kahanan pasien dibutuhake kanggo nambah tekanan intraokular. Ophthalmotonometry utawa verifikasi perfusi disk sirah saraf optik bisa uga kalebu ing kegiatan pemantauan sing nyukupi. Yen perlu, peralatan paracentesis resik kudu kasedhiya.

Sampeyan kudu ngandhani dhokter yen ana gejala sing bisa nuduhake pangembangan endofthalmitis, kalebu nyeri mata, penglihatan kabur, fotofobia.

Botol kasebut ngemot dosis aflibercept, sing ngluwihi dosis sing disaranake 2 mg. Tombol kontal ora digunakake kanthi lengkap. Gedhe volume gedhe kudu dicopot sadurunge disuntik. Kanthi introduksi volume lengkap saka bokor, bisa uga overdosis. Kanggo ngilangi gelembung udara lan volume solusi sing berlebihan, alon-alon tekan plunger syringe, mindhah pangkalan silikon kubah piston menyang tandha ireng ing jarum suntik (cocog karo 2 mg aflibercept).

Kabeh obat sing ora digunakake sawise injeksi kudu dibuwang.

Sadurunge introduksi solusi kasebut, kudu diteliti kanthi tliti kanthi tliti amarga nglanggar integritas paket kasebut, owah-owahan warna, kerusuhan, lan anané partikel sing katon. Ing kasus kasebut, obat kasebut ora bisa digunakake.

Solusi kasebut kudu diisi jarum saringan 18 G, 5-mikron, narang ing kothak karton. Sawise botol wis rampung kosong, jarum dicopot lan dibuwang. Kanggo introduksi Eilea, jarum injeksi 30 G x 1 /₂ inci, sing dipasang ing pucuk syringe kanthi adaptor nganggo muncung Luer.