Tablet Rosulip: pandhuan lan tinjauan sabar

Rosulip kasedhiya ing tablet biconvex bunder, putih utawa meh putih kanthi warna, lapisan kasebut awujud cangkang film, ing sisih siji yaiku ukiran "E", ing sisih liya - "591" (dosis 5 mg), "592" (dosis 10 mg ), "593" (dosis 20 mg), "594" (dosis 40 mg). Tablet kasebut dibungkus blisters sajrone 7 lembar, ing bungkus karton ana 2, 4 lan 8 lepuh.

Farmakodinamika lan farmakokinetik

Rosuvastatin minangka bahan aktif yaiku inhibitor enzim kompetitif sing selektif Redmase HMG-CoAsing catalyzes konversi 3-hydroxy-3-methylglutaryl CoA menyang mevalonate- leluhur sing misuwur kolesterol.

Amarga kenaikan jumlah reseptor LDL ing hepatosit ing pangaruh rosuvastatinpenyerapan lan katabolisme LDL ditambah, lan proses sintetik uga ditekan lipoproteinKapadhetan sing kurang ing njero ati. Kajaba iku, rosuvastatin duwe efek signifikan ing klinik biokimia kayata:

nambah konsentrasi kolesterollan isine lipoprotein Kapadhetan dhuwur (abbr. Xs - HDL),
nyuda konsentrasi total kolesterolkaro trigliserida,
nyuda konsentrasi apolipoprotein B(APOB), trigliseridauga lipoproteinKapadhetan kurang banget (abbr. TG-VLDLP),
mundhak konten apolipoprotein A-I (APOA-I),
nyuda isi sing dhuwur kolesterolkaro lipoprotein kapadhetan sithik (abbr. Xs - LDL), kolesterollan non-HDL(Xc - non-HDL) kolesterolkaro lipoprotein kepadatan sing sithik (Xc - VLDLP), uga aspek kasebut, dituduhake minangka: Xc - LDL / Xc - HDL, total. Xc / Xc - HDL, Xc - non-HDL / Xc - HDL, APOV / APOA-I.

Biasane, efek terapi bisa digayuh sajrone seminggu, lan sawise terapi 2 minggu, tingkat efisiensi kira-kira 90 persen maksimal bisa diraih. Kanggo nggayuh efek maksimal, sampeyan mbutuhake terapi 4 minggu, lan banjur njaga asupan rutin.

Konsentrasi plasma maksimal rosuvastatinkanthi administrasi oral dirambah sawise udakara 5 jam. Tingkat bioavailability mutlak nganti 20% (nambah proporsi dosis). RosuvastatinAmarga kena panyerepan intensif dening ati, mula muncul ing sintesis kolesterol lan LDL-C diekskresi. Udakara 90% zat aktif ngiket protein ing plasma getih (sadurunge. albumin).

Métabolisme rosuvastatin: minangka substrat non-inti isoenzim(utama CYP2C9) sitokrom P450, metabolit utama aktif N-desmethyl rosuvastatinora aktif laktone metabolit.

Meh 90% dosis ora owah rosuvastatinngilangi liwat usus, 5% dosis dening ginjel. Penghapusan setengah umur yaiku 19 jam, tanpa kenaikan dosis.

Indikasi kanggo nggunakake

ketik IIa miturut klasifikasi Fredrickson utamihiperkolesterolemiaketik IIbnyampur hiperkolesterolemia (minangka tambahan kanggo diet),
ing kombinasi karo dietlan cara perawatan liyane sing bisa nurunake lipid getih (mis. apheresis saka LDL) kanthi warisan hiperolesterolemia homozygous,
ketik IV miturut klasifikasi Fredrickson hypertriglyceridemiaminangka tambahan kanggo diet,
ing kombinasi karo dietlan terapi sing nyuda tingkat total. Xs, Xs-LDL supaya alon maju atherosclerosis,
kanggo nyegah macem-macem komplikasi kardiovaskular, kalebu: infark miokard, anggempur, revascularization arteri tanpa kawujudan klinis, nanging ana risiko pangembangan penyakit jantung koronering ngarsane faktor risiko kayata hipertensi arteri, HDL-C sing kurang, ngrokok, anané riwayat kulawarga babagan wiwitan penyakit iskemia.

Contraindications

hipersensitifitasmenyang komponen Rosulip,
fase penyakit ati sing aktif, kalebu peningkatan aktif serum transaminase,
kebejatan fungsi ginjel abot, kanthi ngresiki bunnganti 30 ml saben menit,
myopathylan predisposisi menyang komplikasi mioksik,
terapi Cyclosporine,
wanita nalika meteng lan lactation,
klompok umur nganti 18 taun,
gegayutan karo konten ing persiyapan kasebut laktosacontraindication dheweke intoleransi, kurangenzim - laktasekalebu malabsorption glukosa.

Obat iki digunakake kanthi ati-ati yen ana risiko pembangunan. myopathiessalah siji rhabdomyolysis, gagal ginjalriwayat penyakit ati, karo sepsis, hipotensi arteri, hipotiroidisme.

Kajaba iku, kanthi ati-ati, terapi Rosulip diwenehake menyang pasien sing nggunakake kakehan alkoholluwih saka 65 taun, balapan asia nglamar nyuwilduwe konsentrasi plasma sing nambah rosuvastatin, operasi ekstensif utawa cedera.

Overdosis

Yen dijupuk kanthi dosis dosis rosuvastatin, perawatan gejala kudu ditindakake, amarga spesifik antidote dina iki ora ana, nanging sukses hemodialisis ora seneng Kajaba iku, perlu kanggo nindakake kegiatan sing dituju kanggo njaga fungsi penting, dianjurake kanggo ngontrol tingkat CPK serum lan fungsi ati.

Interaksi

Kanthi Cyclosporin AUCrosuvastatinmundhak rata-rata kaping pitu tinimbang ing sukarelawan sehat, saliyane, konsentrasi plasma rosuvastatin mundhak kaping sewelas, lan Cyclosporine ora owah.
Kanthi antagonis vitamin K(kayata, Warfarin) ing wiwitan terapi Rosulip utawa kanthi dosis obat kasebut bisa nambah, PV lan MHO bisa nambah. Pengunduran Rosulip utawa nyuda dosis bisa nyebabake nyuda MHO, mula kontrol kontrol MHO.
Kombinasi rosuvastatin karo Gemfibrozillan lipid-mudhuntegese bisa nyebabake tikel konsentrasi plasma maksimal lan AUC saka rosuvastatin.
Kanthi Ezetimibeinteraksi farmakodinamika lan pangembangan efek sisih bisa.
Kanthi inhibitor protease - peningkatan pinunjul saka rosuvastatin bisa.
Kanthi antacid, nyuda konsentrasi plasma rosuvastatin kanthi udakara 50% diamati.
Kanthi Erythromycin- nyuda AUC saka rosuvastatin meh 20% lan Cmax nganti 30%, bisa uga amarga kena pengaruh motif usus ing tumindak erythromycin.
Kanthi kontrasepsi oral lan ing wektune terapi panggantos hormon AUC etilil estradiol (kanthi 26%) lan norgestrel (nganti 34%) mundhak.
Gunakake obat-obatan sing ngemot rosuvastatin Itraconazole(inhibitor isoenzyme CYP3A4) nyebabake AUC saka rosuvastatin udakara 28%, yaiku reaksi klinis sing ora pati penting.

Analog Rosulip

Cocog miturut indikasi

Rega saka 54 rubel. Analog kasebut luwih murah kanthi 384 rubel

Cocog miturut indikasi

Rega saka 324 rubel. Analog kasebut luwih murah kanthi 114 rubel

Cocog miturut indikasi

Rega saka 345 rubel. Analog kasebut yaiku 93 rubel sing luwih murah

Cocog miturut indikasi

Rega kasebut saka 369 rubel. Analog kasebut luwih murah kanthi 69 rubel

Cocog miturut indikasi

Rega saka 418 rubel. Analog kasebut luwih murah nganti 20 rubel

Cocog miturut indikasi

Rega saka 660 rubel. Analog kasebut luwih larang karo 222 rubel

Cocog miturut indikasi

Rega saka 737 rubel. Analog kasebut luwih larang regane 299 rubel

Cocog miturut indikasi

Rega saka 865 rubel. Analog kasebut luwih larang regane 427 rubel

Tumindak farmakologis

Rosuvastatin minangka inhibitor HMG-CoA reduktase lan pilihan sing kompetitif, enzim sing catalyzes konversi 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A kanggo mevalonate, yaiku prekursor kolesterol (Xc). Rosuvastatin nambah jumlah reseptor LDL ing permukaan sel ati, sing nambah panyerapan lan katabolisme LDL, lan uga nyegah sintesis VLDL ing ati. Akibaté, jumlah partikel VLDL lan LDL suda.

Nyuda konsentrasi kolesterol lipoprotein kapadhetan (HDL-C) sing luwih dhuwur, jumlah kolesterol lan trigliserida, lan uga nambah konsentrasi kolesterol lipoprotein kapadhetan (HDL-C). Kajaba iku, rosuvastatin nyuda konsentrasi apolipoprotein B (ApoB), kolesterol non-HDL (kolesterol Xc-non-HDL), kolesterol lipoprotein Kapadhetan rendah (Chs-VLDL), kapadhetan trigliserida lipoprotein rendah (TG-VLDL) lan nambah konten apolipoprotein I (Apolote )

Rosuvastatin uga nyuda rasio Xs-LDL / Xs-HDL, jumlah kolesterol / Xs-HDL, Xs-non-HDL / Xs-HDL lan ApoV / ApoA-I.

Efek terapeutik obat kasebut muncul sajrone seminggu sawise wiwitan perawatan. Ing terapi 2 minggu, efektifitas nganti level sing paling dhuwur 90%. Efek terapeutik maksimal biasane digayuh ing terapi kaping 4 lan dikramani kanthi rutin.

Keamanan lan efektifitas rosuvastatin ing pedhatrik bocah durung kabukten. Kanggo pasien kategori iki, pengalaman nggunakake obat kasebut diwatesi kanggo sawetara pasien (umur 8 taun lan luwih lawas) kanthi hiperkolesterolemia homozygous.

Farmakokinetik

C_maksih Rosuvastatin plasma wis tekan kira-kira 5 jam sawise perawatan. Bioavailability tamba yaiku babagan 20%.

Rosuvastatin diserep kanthi ati, ing endi sintesis kolesterol utama lan ekskresi LDL-C dumadi. V_d rosuvastatin tekan 134 liter.

Udakara 90% rosuvastatin ikatan protein plasma, utamane albumin.

Rosuvastatin ngalami metabolisme sing winates (udakara 10%) ing ati. Minangka landasan non-inti kanggo isoenzyma sistem cytochrome P450. Isoenzyme utama sing melu metabolisme rosuvastatin yaiku CYP2C9. Isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 lan CYP2D6 kurang melu metabolisme.

Metabolit utama rosuvastatin yaiku metabolit N-desmethyl lan lactone. N-desmethyl kira-kira 50% kurang aktif tinimbang rosuvastatin, metabolit laktone ora aktif ing farmakologis. Luwih saka 90% kegiatan farmakologis kanggo nyegah nyuda reduktase HMG-CoA diwenehake dening rosuvastatin, sing liyane yaiku metabolit.

Kira-kira 90% dosis rosuvastatin diekskresi ora owah ing usus.

Kira-kira 5% dosis diekskripsikan dening ginjel. T_1/2 tamba saka plasma getih kira-kira 19 jam lan ora owah kanthi paningkatan dosis obat kasebut. Penyambutan plasma rosuvastatin tekan rata-rata 50 l / h (koefisien variasi - 21,7%).

Kaya karo inhibitor reduktase HMG-CoA liyane, operator membran kolesterol melu pelanggaran hepatik saka rosuvastatin, sing nduweni peran penting ing penghapusan hepatik saka rosuvastatin.

Bioavailability rosuvastatin sistemik nambah proporsi dosis. Nalika nggunakake obat kaping pirang-pirang dina, parameter farmakokinetik ora owah.

Farmakokinetik ing klompok pasien khusus

Gender lan umur ora duwe pengaruh sing signifikan klinis ing farmakokinetik rosuvastatin.

Pasinaon farmakokinetik nuduhake udakara kaping pindho ing AUC lan C median_maksih Rosuvastatin plasma ing pasien balapan Mongoloid (Jepang, Cina, Filipina, Vietnam lan Korea) dibandhingake karo wakil saka bangsa Kaukasia, ing pasien India, paningkatan AUC lan C median ditampilake._maksih 1,3 kaping. Analisis kasebut ora nedahake beda bedane klinis kanggo pharmacokinetics ing antarane wakil saka bangsa Kaukasia lan wakil bangsa Negroid.

Ing pasien kanthi gagal ginjal sing entheng lan moderat, konsentrasi plasma rosuvastatin utawa N-desmethyl ora owah kanthi signifikan. Ing pasien kurang kekurangan ginjel (CC kurang saka 30 ml / min), konsentrasi rosuvastatin ing plasma getih luwih kaping 3, lan konsentrasi N-desmethyl 9 kaping luwih dhuwur tinimbang sukarelawan sehat. Konsentrasi plasma rosuvastatin ing pasien hemodialisis kira-kira 50% luwih dhuwur tinimbang sukarelawan sehat.

Pasien kanthi macem-macem tahap gagal ati ora nambah paningkatan T_1/2 rosuvastatin (pasien kanthi skor 7 utawa luwih murah ing skala Child-Pugh). 2 pasien kanthi skor 8 lan 9 ing skala Child-Pugh nuduhake peningkatan T_1/2paling ora 2 kali. Ora ana pengalaman karo panggunaan rosuvastatin ing pasien kanthi skor sing luwih dhuwur tinimbang 9 ing skala Child-Pugh.

- Hiperkolesterolemia utami (jinis IIa miturut Fredrickson) utawa hiperkololesterolemia campuran (jinis IIb miturut Fredrickson) minangka suplemen kanggo panganan, nalika metode panganan lan obat-obatan non-obat liyane (umpamane, olahraga, bobot mundhut) ora cukup.

- Hiperkolesterolemia turun temurun minangka suplemen kanggo diet lan cara perawatan liyane sing ngarahake mudhun konsentrasi lipid ing getih (umpamane, apheresis LDL), uga ing kasus nalika metode kasebut ora cukup efektif,

- hypertriglyceridemia (jinis IV miturut Fredrickson) minangka suplemen kanggo panganan,

- kanggo alon ngembangake aterosklerosis minangka tambahan kanggo diet ing pasien, kalebu sing dituduhake terapi kanggo nyuda tingkat total Chs lan Chs-LDL,

- pencegahan komplikasi kardiovaskular utama (strok, infark miokard, revascularization arteri) ing pasien diwasa tanpa tanda-tanda klinis penyakit arteri koroner, nanging kanthi risiko tambah pangembangan (sajrone umur 50 taun kanggo wong lanang lan luwih saka 60 taun kanggo wanita, tambah konsentrasi protein C-reaktif (≥2 mg / L) ing ngarsane paling ora salah sawijining faktor risiko tambahan, kayata hipertensi arteri, konsentrasi HDL-C, ngrokok, riwayat kulawarga wiwitan awal penyakit jantung koroner).

Regimen dosis

Obat kasebut dijupuk sacara lisan. Tablet kudu diteles kabeh, dikumbah nganggo banyu, tanpa nguap utawa ora diresiki. Rosulip ® bisa dijupuk sawayah-wayah, preduli saka asupan panganan.

Sadurunge miwiti perawatan karo Rosulip ®, pasien kudu diwenehi resep diet sing normal karo konten kolesterol rendah. Pasien kudu ngetutake diet ing saindhenging terapi. Dosis obat kasebut kudu dipilih kanthi individu gumantung marang indikasi lan reaksi perawatan kanggo perawatan, kanthi nganggep saran saiki babagan level lipid target.

Dosis awal Rosulip ® sing disaranake kanggo pasien mulai njupuk obat kasebut, utawa kanggo pasien sing ditransfer saka inhibitor pengurangan HMG-CoA liyane, yaiku 5 utawa 10 mg 1 wektu / dina. Nalika milih dosis awal, kudu dituntun karo konten kolesterol pasien lan nganggep risiko ngalami komplikasi kardiovaskular, lan uga perlu ngevaluasi potensial efek samping. Yen perlu, sawise 4 minggu, dosis bisa tambah.

Sawise ngetrapake dosis luwih saka dosis awal sing disaranake sajrone 4 minggu, paningkatan sabanjure nganti 40 mg bisa ditindakake mung pasien kanthi hiperkolesterolemia sing abot lan komplikasi kardiovaskular sing gedhe (utamane ing pasien hiperolesterolemia familiial) sing durung entuk sing dikarepake asil terapi nalika digunakake ing dosis 20 mg, lan sing bakal ana ing sangisoré pengawasan.Utamane ngawasi pasien sing ati-ati sing nampa obat kasebut ing dosis 40 mg dianjurake.

Kanggo nambani pasien luwih saka 65 Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 5 mg. Ora perlu pangowahan dosis liyane sing ana gandhengane karo umur pasien.

Pasien kanthi gagal ginjel entheng utawa moderat imbuhan dosis ora dibutuhake. Pasien kanthi fungsi ginjel moderat (CC kurang saka 60 ml / min) dosis awal 5 mg dianjurake. Dosis 40 mg dikontraindikasi ing pasien gangguan ginjel moderat. Ana ing gagal ginjal abot Rosulip ® dikontraindikasi ing dosis apa wae.

Nalika resep obat kasebut ing dosis 10 mg lan 20 mg, dosis awal sing disaranake kanggo pasien balapan Mongoloid yaiku 5 mg. Panganggone obat kasebut ing dosis 40 mg dikontraindikasi ing pasien balapan Mongoloid.

Nalika resep obat kasebut ing dosis 10 mg lan 20 mg, dosis dhisikan sing disaranake kanggo pasien sing disedhiyakake karo myopathy yaiku 5 mg. Administrasi obat kasebut ing dosis 40 mg dikontraindikasi ing pasien kanthi faktor sing bisa nunjukake predisposisi kanggo perkembangan myopathy.

Sawise terapi minggu lan / utawa nambah dosis Rosulip ®, pengawasan metabolisme lipid perlu, yen perlu, pangaturan dosis dibutuhake.

Efek sisih

Sajrone terapi karo rosuvastatin, reaksi umum sing umum lan entheng lan tetep tetep. Kaya karo inhibitor suda reduktase HMG-CoA, frekuensi reaksi salabetipun sing gegandhengan karo terapi rosuvastatin gumantung karo dosis.

Klasifikasi reaksi ala miturut frekuensi kedadeyan: asring (saka> 1/100 nganti 1/1000 nganti 1/10 000 menyang

Kandhutan lan lactation

Rosulip ® kontraindikasi nalika meteng lan lactation (nyusoni). Nalika diagnosis meteng nalika terapi, panggunaan obat kasebut kudu diterusake kanthi langsung.

Wanita umur reproduksi kudu nggunakake cara kontrasepsi sing nyukupi.

Wiwit kolesterol lan produk biosintesis penting kanggo pangembangan janin, risiko potensial nyandhet pangurangan HMG-CoA ngluwihi entuk manfaat kanggo nggunakake obat kasebut.

Ora ana data babagan alokasi rosuvastatin kanthi susu ibu, dadi yen sampeyan kudu nggunakake obat kasebut sajrone lactation, nyusoni kudu dihentikan.

Gunakake kanggo fungsi ati mboten saget

Obat kasebut ing bentuk tablet 10 lan 20 mg contraindicated ing penyakit ati ing fase aktif, kalebu tambahan sing terus-terusan ing kegiatan seramin transaminase lan kenaikan kegiatan seramin transaminase (luwih saka 3 kali dibandhingake karo VGN). Kanthi ati-ati, Rosulip ® kudu diwatesi ing dosis 10 lan 20 mg kanggo riwayat penyakit ati.

Obat kasebut ing bentuk tablet 40 mg dikontraindikasi ing penyakit ati ing fase aktif, kalebu tambahan sing terus-terusan ing kegiatan serum transaminase lan kenaikan kegiatan transaminase ing serum getih (luwih saka 3 kali dibandhingake karo VGN), pengalaman nggunakake obat ing pasien kanthi skor luwih dhuwur tinimbang 9 ing Skala bocah-Pugh ilang. Kanthi ati-ati, Rozulip ® kudu diwatesi kanthi dosis 40 mg kanggo riwayat penyakit ati.

Gunakake kanggo fungsi ginjel cacat

Obat ing bentuk tablet 10 lan 20 mg contraindicated ing gangguan ginjel abot (CC kurang saka 30 ml / min). Kanthi ati-ati, obat kasebut kudu diwatesi ing dosis 10 lan 20 mg kanggo gagal ginjal.

Obat ing bentuk tablet 40 mg dikontraindikasi ing gagal ginjal moderat (CC kurang saka 60 ml / min). Kanthi ati-ati, obat kasebut kudu digunakake ing bentuk tablet 40 mg ing pasien kanthi gagal ginjal sing ringan (CC luwih saka 60 ml / min).

Pandhuan khusus

Nalika nggunakake obat Rosulip ® ing dosis 40 mg, dianjurake kanggo ngawasi indikator fungsi ginjel.

Nalika nggunakake obat Rosulip ® ing kabeh dosis, utamane luwih saka 20 mg, pangembangan myalgia, myopathy lan, ing kasus jarang, rhabdomyolysis dilaporake.

Penentuan kegiatan CPK ora kudu ditindakake sawise tenaga fisik sing kuat utawa amarga ana sebab liya sing bisa ningkatake kegiatan CPK, sing bisa nyebabake interpretasi asil sing salah. Yen kegiatan awal CPK tambah akeh (5 kali luwih dhuwur tinimbang VGN), sawise 5-7 dina, pangukuran kapindho kudu ditindakake. Sampeyan ora kudu miwiti terapi yen tes ulangan negesake peningkatan kegiatan KFK (5 kali luwih dhuwur tinimbang VGN).

Nalika menehi resep Rosulip ® (uga inhibitor pengurangan redmase HMG-CoA) ing pasien sing duwe faktor risiko sing ana kanggo rhabdomyolysis, perlu nganggep rasio entuk manfaat lan potensial risiko lan nindakake pengamatan klinis.

Pasien kudu dilaporake babagan kudu langsung lapor menyang dhokter babagan kasus sakit otot, tiba-tiba otot utawa cramping, utamane gabung karo malaise lan demam. Ing pasien kasebut, kegiatan CPK kudu ditemtokake. Terapi kudu diterusake yen kegiatan CPK tambah akeh (luwih saka 5 kali dibandhingake karo VGN) utawa yen gejala otot diucapake lan nyebabake rasa ora sedina saben dina (sanajan kegiatan CPK 5 kali kurang dibandhingake karo VGN). Yen gejala ilang, lan kegiatan CPK bali normal, pertimbangan kudu diwenehake maneh kanggo milih Rosulip utawa inhibitor pengurangan HMG-CoA liyane ing dosis ngisor kanthi ngawasi pasien kanthi ati-ati. Ngawasi rutinitas kegiatan CPK nalika anané gejala ora praktis. Ora ana tandha-tandha efek beracun ing otot balung nalika nggunakake Rosulip ® minangka bagean saka kombinasi kombinasi. Peningkatan kedadeyan myositis lan myopathy dilaporake ing pasien sing njupuk inhibitor pengurangan redmase HMG-CoA kanthi kombinasi karo turunan asam fibroik (kalebu gemfibrozil), siklikosporine, asam nikotinik ing dosis pengurangan lipid (luwih saka 1 g / dina), obatan antifungal azole, inhibitor protease lan antibiotik saka klompok macrolide. Gemfibrozil nambah risiko myopathy nalika diwenehake kanthi konektor inhibitor pengurangan redmase HMG-CoA. Mangkono, administrasi simultan obat Rosulip ® lan gemfibrozil ora disaranake. Rasio entuk manfaat lan risiko potensial kudu ditimbang kanthi nggunakake obat Rosulip ® lan fibrates utawa asam nikotinik ing dosis pengurangan lipid (luwih saka 1 g / dina).

2-4 minggu sawise wiwitan perawatan lan / utawa nambah dosis Rosulip ®, pemantauan metabolisme lipid perlu (penyesuaian dosis perlu yen perlu).

Disaranake kanggo nemtokake kegiatan transaminase sadurunge wiwitan terapi lan 3 wulan sawise wiwitan terapi. Obat Rosulip ® kudu diterusake utawa dosis kudu dikurangi yen kegiatan transaminase ing serum getih kaping 3 luwih dhuwur tinimbang VGN.

Ing pasien hiperolesterolemia amarga hipotiroidisme utawa sindrom nephrotic, terapi penyakit utama kudu ditindakake sadurunge miwiti perawatan karo Rosulip ®.

Pengalaman lan data klinis babagan panggunaan obat kasebut ing pasien kanthi fungsi ati sing cocog karo luwih saka 9 skor Anak-Pugh ora kasedhiya.

Kasus paru-paru paru-paru interstitial banget wis dilaporake ing pasien sing ngobati obat statin tartamtu. Biasane, kasus kasebut wis diamati karo terapi statin jangka panjang. Penyakit paru-paru interstitial diwujudake kanthi sesak napas, batuk sing ora produktif lan mbebayani kahanan umum (lemes, bobot lan demam). Yen penyakit paru-paru interstitial diduga, terapi statin kudu diterusake.

Asil panaliten farmakokinetik nuduhake yen pasien ing balapan Mongoloid, bioavailability rosuvastatin luwih dhuwur tinimbang wakil saka balapan Caucasoid.

Rosulip ® ora kena dijupuk pasien karo intoleransi laktosa, kekurangan laktase utawa malabsorpsi glukosa, kayata tamba kasebut ngandhut laktosa.

Panganggone Pediatrik

Efektivitas lan safety obat ing bocah lan bocah cilik umur 18 taun ora dipasang. Pengalaman nggunakake obat kasebut ing praktik pediatrik diwatesi mung sawetara bocah (wiwit umur 8 taun lan luwih tuwa) kanthi hiperkolesterolemia homozygous kulawarga. Saiki, Rosulip ® ora dianjurake kanggo nggunakake bocah-bocah.

Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan mekanisme kendali

Pasien kudu ati-ati nalika nyopir utawa mlaku, mbutuhake konsentrasi perhatian lan kacepetan reaksi psikomotor, amarga pusing bisa kedadeyan sajrone terapi.

Interaksi narkoba

Cyclosporin: kanthi nggunakake rosuvastatin lan cyclosporine, AUC saka rosuvastatin rata-rata 7 kaping luwih dhuwur tinimbang sing ditemokake ing sukarelawan sehat. Panggunaan serentak nyebabake konsentrasi rosuvastatin ing plasma getih kanthi kaping 11, konsentrasi plasma siklikorine ora owah.

Antagonis Vitamin K: wiwitan terapi rosuvastatin utawa paningkatan dosis ing pasien sing nampa antagonis vitamin K (umpamane, warfarin) bisa nyebabake paningkatan wektu prothrombin lan MHO. Pengeluaran rosuvastatin utawa pengurangan dosis bisa nyebabake penurunan MHO. Ing kasus kasebut, kontrol MHO dianjurake.

Obat Gemfibrozil lan lipid: panggunaan gabungan rosuvastatin lan gemfibrozil nyebabake kenaikan 2 kali C_maksih ing plasma getih lan AUC saka rosuvastatin. Interaksi farmakodinamik bisa. Gemfibrozil, fibrates liyane, lan asam nikotinik ing dosis pengurangan lipid (luwih saka 1 g / dina) nambah risiko myopathy nalika digunakake karo inhibitor reduktase HMG-CoA liyane, bisa uga amarga bisa uga nyebabake myopati nalika digunakake minangka monoterapi. Nalika njupuk obat kasebut kanthi gemfibrozil, nyaring, asam nikotinik ing dosis pengurangan lipid (luwih saka 1 g / dina), dosis awal 5 mg dianjurake kanggo pasien. Terapi karo rosuvastatin ing dosis 40 mg, contraindicated karo panggunaan fibrates.

Ezetimibe: serentak nggunakake obat Rosulip ® lan ezetimibe ora diiringi owah-owahan ing AUC lan C_maksih loro obatan. Nanging, interaksi farmakodinamika kanthi pangembangan efek sisih ora bisa ditrapake antarane rosuvastatin lan ezetimibe.

Inhibitor protease HIV: sanajan mekanisme interaksi sing tepat ora dingerteni, co-administrasi inhibitor protease HIV bisa nyebabake kenaikan panyebaran rosuvastatin. Panaliten farmakokinetik panggunaan serentak 20 mg rosuvastatin kanthi persiyapan kombinasi sing ngemot rong inhibitor protease (400 mg lopinavir / 100 mg ritonavir) ing sukarelawan sehat nyebabake kenaikan udakara kira-kira rong lipat lan lima tikel_(0-24) lan C_maksih rosuvastatin, masing-masing. Pramila administrasi rosuvastatin lan inhibitor protease ing perawatan pasien HIV ora disaranake.

Antacid: panggunaan serentak rosuvastatin lan antacid sing ngemot aluminium lan magnesium hidroksida nyebabake penurunan konsentrasi plasma rosuvastatin udakara 50%. Efek iki kurang diucapake yen penundaan antacid digunakake 2 jam sawise njupuk rosuvastatin. Makna klinis saka interaksi iki durung diteliti.

Erythromycin: nggunakake rosuvastatin lan eritromisin nyebabake penurunan AUC rosuvastatin kanthi 20% lan C_maksihrosuvastatin 30%, bisa uga dadi akibat saka motilitas usus sing disebabake amarga njupuk erythromycin.

Terapi kontrasepsi oral / terapi penggantian oral (HRT):panggunaan serentak rosuvastatin lan kontrasepsi oral nambah AUC etinyl estradiol lan AUC norgestrel kanthi 26% lan 34%, masing-masing. Peningkatan konsentrasi plasma kasebut kudu dianggep nalika milih dosis kontrasepsi oral karo Rosulip. Data pharmacokinetic babagan panggunaan serentak Rosulip lan HRT ora ana, mula, efek sing padha ora bisa dikecualekake nalika nggunakake kombinasi iki. Nanging, kombinasi iki umume digunakake sajrone uji coba klinis lan uga ditolak karo pasien.

Pangobatan liyane: ora ana interaksi klinis rosuvastatin sing signifikan karo digoxin.

Isoenzimma sitokrom P450: ing panaliten vivo lan in vitro nuduhake yen rosuvastatin ora dadi penghalang utawa uga ora bisa ngganggu isoenzimma sistem cytochrome P450. Kajaba iku, rosuvastatin minangka landasan lemah kanggo isoenzim iki. Ora ana interaksi klinis sing signifikan ing antarane rosuvastatin lan fluconazole (inhibitor isoenzymes CYP2C9 lan CYP3A4) lan ketoconazole (inhibitor isoenzyma CYP2A6 lan CYP3A4). Gunakake rosuvastatin lan itraconazole (penghambatan isoenzyme CYP3A4) nambah AUC saka rosuvastatin kanthi 28% (klinis ora pati penting). Dadi, interaksi sing ana gandhengane karo sistem cytochrome P450

Keamanan njupuk tamba

Efektivitas lan safety panggunaan obat iki dening bocah cilik durung ditetepake. Ora ana statistik babagan perawatan bocah-bocah sing umur 18 taun.

Kanggo pasien umure luwih saka 70 taun, dokter menehi resep panggunaan obat kasebut ing dosis minimal.

Rosulip plus mung kudu digunakake kanggo nggunakake obat liyane.

Pasien kanthi fungsi ginjel kurang upaya ora perlu nyetel dosis. Ing gangguan ginjel sing moderat, obat kasebut mung bisa digunakake yen nggunakake obat liyane ora ngasilake asil.

Kanthi pelanggaran ati cilik, penyesuaian dosis ora perlu. Rosulip ora disaranake kanggo pasien sing ngalami penyakit hepatik sing sederhana utawa abot, uga penyakit akut.

Cara aplikasi

Kanggo pasien sing nandhang fungsi ginjel moderat (bun Cl kurang saka 60 ml / min), dosis awal 5 mg dianjurake. Dosis 40 mg dikontraindikasi ing pasien kanthi fungsi ginjel moderat. Ing gagal ginjel abot, Rosulip kontraindikasi ing dosis apa wae.
Nalika resep dosis 10 lan 20 mg, dosis awal sing disaranake kanggo pasien balapan asia 5 mg. Administrasi obat kasebut ing dosis 40 mg dikontraindikasi kanggo pasien balapan asia.
Nalika resep dosis 10 lan 20 mg, dosis awal sing disaranake kanggo pasien sing disepresintasi karo myopati yaiku 5 mg. Administrasi obat kasebut ing dosis 40 mg dikontraindikasi ing pasien kanthi faktor sing bisa nunjukake predisposisi kanggo perkembangan myopathy.
Sawise terapi kaping 2 minggu lan / utawa nambah dosis Rosulip, pemantauan metabolisme lipid, lan pangaturan dosis perlu yen perlu.

Klompok farmakologis

Obat sing nyuda kolesterol serum lan trigliserida. Inhibitor redmase HMG-CoA. ATX kode C10A A07.

Hiperkolesterolemia primer (jinis Pa, kajaba hiperolesterolemia heterozygous familial), utawa dicampur dyslipidemia (jinis IIb) minangka suplemen panganan, nalika efektifitas diet utawa obat-obatan non-obat liyane (kayata olahraga, penurunan bobot) ora cukup.

Hiperkolesterolemia familium Homozygous minangka suplemen kanggo diet lan perawatan hypolipidemik liyane (mis. LDL apheresis), utawa nalika perawatan kasebut ora cocog.

Nyegah Kelainan Kardiovaskular

Rosulip ® dituduhake kanggo nyuda risiko kedadeyan kardiovaskular sing serius ing pasien diwasa kanthi nambah risiko ngembangake penyakit kardiovaskular atherosclerotic, kanthi bukti yen ana faktor risiko kayata umur, hipertensi arteri, kolesterol HDL rendah, munggah protein C-reaktif ngrokok utawa duwe riwayat kulawarga babagan wiwitan penyakit jantung koroner.

Supaya luwih alon utawa tundha proses penyakit kasebut ing pasien sing dituduhake obat-obatan lipid.

Bocah-bocah lan remaja (saka 10 nganti 17 taun: lanang - tataran II kanthi skala Tanner lan ndhuwur, bocah-bocah wadon - paling ora setaun sawise haid pisanan).

Pangobatan hipotolesterolemia utami (jinis Pa) utawa dislipidemia campuran (jinis IIb) amarga hiperkolesterolemia familial heterozygous minangka tambahan kanggo diet, nalika efektifitas diet utawa cara non-obat liyane (kayata olahraga, bobot awak) ora cukup.

Reaksi salabetipun

Reaksi salebetan sing ditemokake karo Rosulipu ® biasane entheng lan tetep.

Saka sistem kekebalan awak : reaksi hipersensitifitas, kalebu angioedema.

Saka sistem endokrin: diabetes mellitus.

Saka sistem saraf : sirah, pusing.

Saka saluran gastrointestinal : constipation, mual, nyeri weteng, pankreatitis.

Ing sisih kulit lan jaringan subkutan: gatal-gatal, akeh, lan sarang.

Saka sistem muskuloskeletal, jaringan ikat lan balung : myalgia myopathy (kalebu myositis) lan rhabdomyolysis.

Kondisi umum: asthenia.

Kaya inhibitor suda reduktase HMG-CoA, frekuensi reaksi salabetipun gumantung karo dosis.

Efek ing ginjel

Ing pasien sing nampa Rosulip ®, ana kasus proteinuria, utamane asal tubular (ditemtokake nganggo jalur uji).

Efek ing otot balung

Ing bagean otot balung, kayata myalgia, myopathy (kalebu myositis) lan jarang rhabdomyolysis kanthi utawa tanpa gagal ginjal akut, diamati karo dosis Rosulipu ®, utamane karo dosis> 20 mg. Kasus rhabdomyolysis langka, kadhangkala ana hubungane karo gagal ginjal, wis dilaporake karo rosuvastatin lan statin liyane.

Ing pasien sing njupuk rosuvastatin, paningkatan dosis gumantung ing tingkat CPK (CPK) diamati, umume kedadeyan, fenomena kasebut lemah, asimtomatik lan sak wentoro. Yen tingkat CK munggah pangkat (> 5 saka wates ndhuwur normal (BMN)), perawatan kudu diterusake.

Efek ing ati

Kaya karo inhibitor reduktase HMG-CoA liyane, sawetara pasien sing njupuk rosuvastatin nuduhake peningkatan dosis transaminase, umume kasus fenomena kasebut entheng, asimtomatik lan sementara.

Pengaruh ing indikator laboratorium

Kaya karo inhibitor suda reduktase HMG-CoA liyane, sawetara pasien sing njupuk rosuvastatin ngalami peningkatan proporsi dosis ing tingkat transaminase hepatic lan CPK.

Sajrone uji klinis kontrol kontrol jangka panjang, Rosulip ® ora nuduhake efek mbebayani ing kahanan pasien; dheweke nggunakake lensa kontak.

Ing pasien sing njupuk Rosulip ®, ora ana disfungsi korteks adrenal.

Pengalaman Aplikasi Post-Marketing

Kajaba saka sing kasebut, ing wektu aplikasi post-marketing saka Rosulipu ® fenomena ing ngisor iki direkam.

Saka sistem saraf: polyneuropathy, mundhut memori.

Saka sistem pernapasan, dada lan organ mediastinal: watuk, sesak ambegan.

Saka sistem pencernaan: diare

Saka sistem pencernaan: jaundice, hepatitis nambah kegiatan transaminase hepatik.

Ing sisih kulit lan jaringan subkutan: Sindrom Stevens-Johnson.

Saka sistem muskuloskeletal: myopathy nanoja intuno-mediated, arthralgia.

Saka ginjel: hematuria.

Kondisi umum lan kelainan sing ana gandhengane karo metode panggunaan obat: dadi gedhe.

Saka sistem reproduksi lan kelenjar susu: ginekomastia.

Sisih getih: trombositopenia.

Nalika nggunakake statin tartamtu, efek samping ing ngisor iki wis dilaporake:

depresi
gangguan turu, kalebu insomnia lan mimpi buruk,
disfungsi seksual,
kasus individu penyakit paru-paru interstitial, utamane ing kasus terapi sing berpanjangan,
penyakit tendon, kadang rumit amarga pecah kasebut.

Kedadean rhabdomyolysis, ginjel serius lan gangguan hepatik (utamane tingkat transaminase) luwih dhuwur kanthi dosis 40 mg.

Bocah sing umur 10 nganti 17 taun

Profil safety Rosulipu ® kanggo bocah lan wong liya uga padha. Nanging, kanggo bocah lan wong diwasa, pancegahan kanggo nggunakake Rosulipu ® padha.

Gunakake sajrone meteng lan lactation

Keamanan Rosulipu ® sajrone meteng lan lactation durung diteliti.

Rosulip ® kontraindikasi sajrone meteng lan lactation.

Wanita umur reproduksi nalika njupuk Rosulipu ® kudu nggunakake kontrasepsi sing cocog.

Amarga produk biosintesis kolesterol lan produk liya penting kanggo pangembangan janin, risiko potensi nyandhet pangurangan HMG-CoA ngluwihi keuntungan potensial nggunakake obat kasebut nalika meteng. Yen pasien dadi meteng sajrone nggunakake obat kasebut, perawatan kudu langsung mandheg.

Panganggone Rosulipu ® kanggo bocah sing umur 10 taun ora dianjurake.

Efek rosuvastatin babagan pertumbuhan linear (wutah), bobot awak, BMI (indeks massa awak) lan pangembangan karakteristik sekunder ing skala Tanner nalika umur 10-17 taun iki mung dievaluasi mung setaun. Sawise 52 minggu nggunakake obat sinau, ora ana pengaruh ing dhuwur, bobot awak, BMI utawa pangembangan seksual ditemokake.

Fitur saka aplikasi. Efek ing ginjel

Ing pasien sing nampa Rosulip ® ing dosis dhuwur, utamane 40 mg, ana kasus proteinuria (ditemtokake nganggo jalur uji), utamane saka asal tubular lan, umume kasus sementara. Proteinuria ora nuduhake penyakit ginjel akut utawa maju. Peristiwa sing ora disengaja saka ginjel ing wektu kiriman marketing dicathet kanthi dosis 40 mg.

Efek ing otot balung

Kerusakan otot kerangka, kayata myalgia, myopathy, lan jarang rhabdomyolysis diamati ing pasien kanthi kabeh dosis Rosulip ®, utamane ing dosis luwih saka 20 mg. Nalika nggunakake ezetimibe ing kombinasi karo HMG-CoA inhibitor reductase, kasus rhabdomyolysis wis arang banget dilaporake. Kemungkinan interaksi farmakodinamika ora bisa ditrapake, lan mula kombinasi iki kudu digunakake kanthi ati-ati.

Kaya panggunaan inhibitor pengurangan redmase HMG-CoA liyane, kasus rhabdomyolysis sing ana gandhengane karo panggunaan Rosulipu ® ing wektu pasca pemasaran diamati luwih asring kanthi dosis 40 mg. Ana laporan kasus kesangka mikropohasi necrotizing sing ora biasa, sing diwujudake sacara klinis amarga kelemahan otot proximal sing terus-terusan lan peningkatan tingkat CPK serum sajrone perawatan utawa sawise perawatan karo statin, kalebu rosuvastatin. Ing kasus iki, pasinaon tambahan neuromuskular lan serologis, perawatan karo obat immunosupresif bisa dibutuhake.

Nemtokake tingkat CPK

Tingkat CPK ora kudu diukur sawise tenaga fisik sing signifikan utawa amarga ana kemungkinan alternatif liya kanggo kenaikan CPK, sing bisa ngganggu interpretasi asil kasebut. Yen tingkat awal CPK tambah akeh (> 5 saka watesan ndhuwur pakewuh), analisis konfirmasi tambahan kudu ditindakake sajrone 5-7 dina. Yen asil analisis sing bola-bali negesake level dhisikan> 5 saka watesan ndhuwur norma, perawatan ora kudu diwiwiti.

Rosulip ®, kaya inhibitor HMG-CoA liyane, kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kanthi faktor sing nyebabake pangembangan myopathy / rhabdomyolysis. Faktor-faktor kasebut kalebu:

fungsi ginjel cacat
hipotiroidisme
ngarsane ing riwayat individu utawa kulawarga penyakit otot turun temurun,
riwayat mitoksisitas sing disebabake dening HMG-CoA reduktase reduktase utawa fibrates,
planggaran alkohol
umur> 70 taun
kahanan sing bisa ningkatake tingkat obat ing plasma,
serentak nggunakake fibrates.

Kanggo pasien kasebut, perlu mbandhingake resiko lan mupangat nalika nggunakake obat kasebut, pemantauan klinis uga disaranake.

Sajrone perawatan

Pasien kudu dielingake yen kudu nglaporake nyeri otot sing ora jelas, kekirangan otot, utawa kekejangan, utamane yen diiringi malaise utawa demam. Ing pasien kasebut, tingkat CPK kudu ditemtokake. Perlu ngilangi perawatan yen tingkat CPK tambah akeh (> 5 saka VMN) utawa yen gejala otot abot lan nyebabake rasa ora nyenengake ing urip saben dinten (sanajan tingkat CPK ≤ 5 saka VMN). Yen gejala ilang lan tingkat CPK bali normal, Rosulip ® utawa inhibitor alternatif HMG-CoA reduktase bisa dicoba maneh, nanging kanthi dosis minimal lan ing pengawasan sing cedhak. Ngawasi reguler tingkat CPK ing pasien tanpa gejala ing ndhuwur ora dibutuhake.

Nanging, peningkatan kedadeyan myositis lan myopathy wis diamati ing pasien sing nggunakake inhibitor reduktase HMG-CoA liyane karo turunan asam fibroik, kalebu gemfibrozil, siklikosporin, asam nikotinik, agen antifungal azole, inhibitor protease lan antibiotik macrolide. Gemfibrozil nambah risiko myopathy nalika digunakake karo sawetara inhibitor HMG-CoA reductase, mulane Rosulip ® ora disaranake kanggo digunakake karo gemfibrozil. Efek sing migunani kanggo owah-owahan luwih ing tingkat lipid kanthi nggunakake Rosulipu ® kanthi serentak karo fibrates utawa niacin kudu dibandhingake kanthi risiko potensial nalika nggunakake kombinasi kasebut. Panganggoan bebarengan Rosulipu® kanthi dosis 40 mg lan fibrates dikontraindikasi.

Rosulip ® kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kanthi faktor sing nyebabake pangembangan myopathy, kayata gagal ginjal, umur lanjut, hipotiroidisme, utawa ing kahanan konsentrasi obat ing plasma bisa saya tambah.

Rosulip ® ora bisa digunakake ing pasien kanthi kahanan akut, serius sing nyebabake pangembangan myopathy utawa nambah risiko ngalami gagal ginjel amarga rhabdomyolysis (kayata sepsis, hipotensi, operasi ekstensif, trauma, metabolisme abot, endokrin utawa gangguan elektrolit lan kejang sing ora dikendhaleni).

Efek ing ati

Kaya inhibitor suda reduktase HMG-CoA liyane, Rosulip ® kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kanthi riwayat alkohol lan / utawa penyakit ati.

Apike kanggo mriksa fungsi ati sadurunge miwiti nggunakake obat kasebut lan sawise perawatan 3 wulan. Yen tingkat transaminase ing serum getih luwih saka kaping telu ngluwihi wates ndhuwur normal, panggunaan Rosulip kudu dibatalake. Fungsi ati sing kurang abot (utamane paningkatan transparan hepatik) ing wektu pasca pamasaran dilaporake luwih asring kanthi dosis 40 mg.

Ing pasien hiperolesterolemia sekunder sing disebabake hipotiroidisme utawa sindrom nephrotic, perawatan penyakit sing ndasari kudu ditindakake dhisik, banjur panggunaan Rosulipu ® kudu diwiwiti.

Ing panaliten farmakokinetik, paningkatan pendedahan sistemik diamati ing pasien balapan Mongoloid dibandhingake karo wakil saka balapan Eropa.

Panganggone obat kanthi inhibitor protease ora dianjurake.

Pasien karo intoleransi galaksi keturunan sing jarang, kekurangan laktase Lapp utawa malabsorpsi glukosa-galaksi ora kudu nggunakake obat iki.

Penyakit paru-paru interstitial

Kasus terasing penyakit paru-paru interstitial wis dilaporake karo statin tartamtu, utamane ing kasus terapi jangka panjang. Gejala kelainan kalebu sesak napas, batuk sing ora produktif, lan mbebayani kahanan umum (lemes, bobot awak, lan mriyang). Yen pasien disangka penyakit paru-paru interstitial, panggunaan statin kudu diterusake.

Kaya inhibitor suda reduktase HMG-CoA, paningkatan tingkat HbA1c lan serum diamati karo rosuvastatin. Ing sawetara kasus, indikasi kasebut bisa uga ngluwihi watesan diagnosis diabetes, utamane ing pasien sing ngalami risiko diabetes diabetes.

Bocah sing umur 10 nganti 17 taun

Kemampuan kanggo mempengaruhi tingkat reaksi nalika nyopir kendaraan utawa mekanisme liyane

Aji babagan pengaruh rosuvastatin ing kemampuan kanggo nyopir kendaraan utawa nggarap mekanisme liyane durung ditindakake.

Nanging, diwenehi properti farmakodinamika, mesthine Rosulip ® bisa mengaruhi tingkat reaksi nalika nyopir utawa nggarap mekanisme liyane. Nanging, kudu eling yen pusing bisa kedadeyan sajrone terapi.

Pandhuan kanggo nggunakake Rosulip: metode lan dosis

Rosulip dijupuk sacara lisan. Tablet kasebut kudu diteles kanthi wutuh, tanpa nguyang lan ngrumus, lan dikumbah nganggo banyu. Agen pengurangan lipid bisa ditindakake kapan wae, ora preduli babagan asupan panganan.

Sadurunge njupuk obat kasebut, pasien kudu ngalih menyang diet standar kanthi isi Chs sing kurang, sing kudu ditindakake ing saindenging kabeh. Dokter milih dosis rosuvastatin masing-masing, gumantung saka indikasi lan efektifitas perawatan, uga menehi rekomendasi saiki kanggo level lipid target.

Pasien sing durung nampa statin utawa pindhah saka njupuk inhibitor suda pengurangan HMG-CoA liyane disaranake supaya njupuk Rosulip 1 wektu saben dina ing dosis awal 5 utawa 10 mg. Seleksi dosis dhisikan dibutuhake, dipandu dening level kolesterol individu lan nganggep pangembangan komplikasi kardiovaskular, uga risiko potensial efek sing ora diarepake.

Yen perlu, tambahake dosis 4 minggu sawise wiwitan kursus. Sawise njupuk dosis sing ngluwihi dosis awal sajrone 4 minggu, tambah luwih nganti 40 mg diidini mung kanthi tingkat hiperkolesterolemia sing abot lan kakehan ancaman komplikasi kardiovaskular (utamane ing pasien hiperolesterolemia familial) ing kasus kasebut nalika ora bisa entuk asil sing dikarepake nalika nggunakake dosis 20 mg. Sajrone periode kenaikan dosis, uga administrasi Rosulip sakteruse ing dosis 40 mg, pasien kudu ana ing pengawasan pakar khusus.

Wong-wong preduli ing myopathy, nalika nulis tablet 10 lan 20 mg, disaranake njupuk Rosulip ing dosis saben dinane 5 mg. Ing ngarsane faktor sing nuduhake kecenderungan myopathy, janjian obat ing dosis 40 mg dikontraindikasi.

Ing pasien kanthi cacat fungsi ginjel kanthi moderat (CC kurang saka 60 ml / min), dosis Rosulip awal kudu 5 mg.

Dosis awal kanggo pasien tuwa (luwih saka 65) yaiku 5 mg.

Perwakilan saka balapan Mongoloid, tablet rosulip ing dosis 40 mg dikontraindikasi, nalika nggunakake 10 mg lan 20 mg tablet, dianjurake kanggo miwiti njupuk dosis 5 mg.

Sawise 2-4 minggu perawatan lan / utawa nglawan nambah dosis, perlu kanggo ngawasi metabolisme lipid, lan yen perlu, atur dosis.

Efek samping

Pelanggaran sing kacathet sajrone perawatan karo Rosulip biasane entheng lan tetep. Frekuensi efek samping sing disebabake kanthi njupuk rosuvastatin gumantung karo dosis.

Sistem muskuloskeletal: asring - myalgia, arang - myopathy (kalebu myositis) lan rhabdomyolysis kanthi perkembangan kegagalan ginjal akut utawa tanpa iku, kanthi frekuensi ora dingerteni - myopathy necrotizing my-mediated mediated, dosis gumantung ing tingkat saka phosphokinase creatine (CPK) (diamati cilik nomer pasien, umume kasus asimtomatik, ora pati penting lan sauntara), arang banget - arthralgia,
sistem pencernaan: asring - nyeri weteng, mual, constipation, asring - terus-terusan, asimtomatik, nambah paningkatan transaminase hepatic, jarang - pankreatitis, arang banget - hepatitis, penyakit kuning, kanthi frekuensi ora dingerteni - diare,
sistem gemeter: asring - pusing, sirah, arang banget - ilang memori / rugi, polyneuropathy,
sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas (kalebu edema angioneurotic),
struktur kulit lan subkutan: asring - ruam, gatel, urtikaria, kanthi frekuensi ora dingerteni - sindrom Stevens-Johnson,
sistem pernapasan: frekuensi ora dingerteni - sesak napas, batuk,
Sistem urin: proteinuria (nalika nampa dosis 10-20 mg - kurang saka 1% pasien, nalika nampa dosis 40 mg - udakara 3%), sing biasane nyuda utawa ilang sajrone terapi lan ora ateges ngalami akut utawa kakehan penyakit ginjel sing ana. arang banget - hematuria,
liyane: asring - sindrom asenai, arang banget - ginekomastia, kanthi frekuensi ora dingerteni - kelainan fungsi kelenjar tiroid,
Indikator laboratorium: jarang - trombositopenia, kanthi frekuensi ora dingerteni - hiperoblikemia, tingkat bilirubin, hemoglobin glycosylated, kegiatan tambah fosfatase alkalin, gamma glutamyl transpeptidase.

Sajrone perawatan karo sawetara statin, reaksi sing ora dikepengini uga direkam: kanthi frekuensi sing ora dingerteni - gangguan turu (kalebu ngalamun lan turu tanpa turu), depresi, disfungsi seksual, kasus terpencil - penyakit paru-paru interstitial (utamane kanthi nggunakake sing suwe).

Kandhutan lan lactation

Sajrone meteng lan sajrone nyusoni, panggunaan Rosulip dikontraindikasi.

Yen meteng didiagnosis sajrone terapi, obat kasebut kudu dihentikan langsung. Wanita nalika nglairake bocah kudu nggunakake kontrasepsi sing cukup sajrone wektu perawatan. Amarga kasunyatane Chs lan produk biosintesis penting kanggo pangembangan janin, kemungkinan kemungkinan pencegahan reduktase HMG-CoA ngluwihi keuntungan saka terapi obat.

Wanita sing kudu nggunakake Rosulip sajrone lactation kudu mandheg nyusoni, amarga ora ana data babagan alokasi rosuvastatin karo susu ibu.

Gunakake ing bocah cilik

Ing populasi bocah, efektifitas lan safety Rosulip ora kabukten. Pengalaman nggunakake rosuvastatin kanggo kategori pasien iki diwatesi kanggo sawetara pasien sing umur 8 taun lan luwih lawas kanthi bentuk hipokolesterolemia turun temurun.

Bocah-bocah lan bocah cilik umur 18 taun ora kudu njupuk obat kasebut.

Kanthi fungsi ginjel kanthi cacat

Ing ngarsane gagal ginjel abot (CC kurang saka 30 ml / min), panggunaan Rosulip ing dosis apa wae kontraindikasi.

40 mg tablet dikontraindikasi kanggo gagal ginjal moderat (CC kurang saka 60 ml / min), kanthi tingkat entheng - kudu digunakake kanthi ati-ati.

Tablet 10 lan 20 mg kanggo gagal ginjel kudu dieling-eling. Kanggo pasien sing gagal fungsi ginjel kanthi moderat (CC kurang saka 60 ml / min), dosis Rosulip awal kudu 5 mg.

Kanthi fungsi ati mboten saget

Miturut pandhuane, Rosulip kontraindikasi ing ngarsane fase penyakit ati sing aktif, kalebu kanthi aktif ing serum transaminase lan kenaikan kegiatan sing ngluwihi VGN luwih saka 3 kali. Yen ana riwayat penyakit ati, tamba kudu digunakake kanthi ati-ati.

Ulasan ing Rosulip

Miturut sawetara tinjauan, Rosulip kanthi efektif nyuda tingkat kolesterol ing getih, saéngga bisa nambah risiko ngalami aterosklerosis lan gangguan kardiovaskular. Nanging, kanggo nggayuh asil terapi sing apik, pasien sing nampa obat kasebut uga menehi saran supaya njaga kegiatan fisik sing perlu lan kudu tetep cocog karo diet sing cocog.

Kerugian obat hipolipidemik kalebu dhaptar kontraindikasi sing akeh lan pangembangan efek samping, utamane mual lan heartburn. Uga, akeh pasien ngeluh babagan biaya Rosulip sing rada dhuwur.