Comboglizzen, golek, tuku

Jeneng perdagangan persiapan: Komboglize Prolong

Jeneng nirlaba internasional: Metformin (metformin) + Saxagliptin (saxagliptin)

Formulir dosis: Tablet sing dilapisi film

Zat aktif: Metformin hidroklorida + saxagliptin

Klompok farmakoterapeutik: Agen hipoglikemik kanggo administrasi oral (dipeptidyl peptidase 4 inhibitor + biguanide).

Properti farmakologis:

Combogliz Prolong nggabungake rong obatan hypoglycemic kanthi mekanisme pelengkap kanggo ningkatake kontrol glikemik ing pasien karo diabetes mellitus jinis (DM2): saxagliptin, inhibitor dipeptidyl 4 peptidase 4 (DPP-4), lan metformin, minangka wakil saka kelas biguanide.

Nanggepi intake panganan saka usus cilik, hormon incretin dibebasake menyang aliran getih, kayata peptida-1 (GLP-1) lan glukosa sing ana ing glukosa (HIP). Hormon kasebut ningkatake pembebasan insulin saka sel beta pankreas, sing gumantung saka konsentrasi glukosa ing getih, nanging ora diaktifake enzim DPP-4 sajrone sawetara menit. GLP-1 uga nyuda sekresi glukagon ing sel alpha pankreas, nyuda produksi glukosa ati. Ing pasien diabetes diabetes 2, konsentrasi GLP-1 diturunake, nanging respon insulin ing GLP-1 tetep. Saxagliptin, minangka inhibitor sing kompetitif saka DPP-4, nyuda aktifitas hormon stoketin, banjur nambah konsentrasi ing aliran getih lan nyebabake penurunan glukosa pasa sawise mangan.

Metformin minangka obat hipoglikemik sing bisa nambah toleransi glukosa ing pasien diabetes diabetes 2, ngedhunake konsentrasi glukosa basal lan postprandial. Metformin nyuda produksi glukosa dening ati, nyuda penyerapan glukosa ing usus lan nambah sensitivitas insulin, nambah serapan periferal lan panggunaan glukosa. Boten kados persiapan sulfonylurea, metformin ora nyebabake hypoglycemia ing pasien diabetes utawa jinis 2 utawa wong sing sehat (kajaba ing kahanan khusus, ndeleng bagean "Langkah-langkah pencegahan" lan "Pandhuan Khusus"), lan hiperinulinulin. Sajrone terapi metformin, sekresi insulin tetep ora owah, sanajan konsentrasi insulin kanthi cepet lan nanggepi dhaharan nalika awan bisa mudhun.

Indikasi kanggo nggunakake:

Diabetes mellitus ketik 2 digabungake karo diet lan olahraga kanggo nambah kontrol glikemik.

Contraindications:

- Ningkatake sensitivitas individu kanggo komponen obat kasebut,

- Reaksi hipersensitivitas serius (anafilaksis utawa angioedema) kanggo inhibitor DPP-4,

- diabetes jenis 1 mellitus (nggunakake ora sinau),

- Gunakake bebarengan karo insulin (ora sinau),

- Intoleransi galaksi kongenital, kekurangan laktase lan malabsorpsi glukosa-galaksi,

- Umur ing 18 taun (safety lan khasiat sing ora ditliti),

- Disfungsi Renal (bun serum ≥1.5 mg / dl kanggo wong lanang, ≥1.4 mg / dl kanggo wanita utawa ngresiki bun), kalebu sing disebabake kegagalan kardiovaskular akut (kejut), infark miokardial akut lan septicemia,

- Penyakit akut sing ana risiko ngalami disfungsi ginjel: dehidrasi (kanthi mutah, diare), demam, penyakit infeksi serius, hipoksia (kejut, sepsis, infeksi ginjel, penyakit bronchopulmonary).

- Asamosis metabolik akut utawa kronis, kalebu ketoacidosis diabetes, utawa tanpa koma,

- Manifestasi sing nyatakake penyakit akut lan kronis sing bisa nyebabake pangembangan hipoksia jaringan (gagal pernapasan, gagal jantung, infark miokard akut),

- Operasi lan cedera parah (nalika terapi insulin dituduhake),

- fungsi ati mboten saget,

- alkoholisme kronis lan keracunan etanol akut,

- Asamosis laktat (kalebu riwayat),

- Periode paling ora 48 jam sadurunge lan sajrone 48 jam sawise nganakake studi radioisotope utawa x-ray kanthi introduksi agen kontras iodin,

- Kepatuhan karo diet hypocaloric (5% pasien sing nampa metformin pelepasan sing diowahi lan luwih asring dibandhingake ing klompok plasebo wis diare lan mual / muntah.

Efek samping ing ngisor iki wis dilaporake nalika nggunakake saxagliptin pas-marketing: pancreatitis akut lan reaksi hipersensitivitas, kalebu anafilaksis, angioedema, ruam lan urtikaria. Ora mungkin kanggo ngira frekuensi pangembangan fenomena iki, amarga pesen sing ditampa sacara spontan saka populasi sing ora dingerteni (deleng bagean "Contraindications" lan "Pandhuan Khusus").

Jumlah mutlak limfosit

Nalika nggunakake saxagliptin, rata-rata dosis gumantung saka jumlah limfosit mutlak diamati. Nalika nganalisa data gabungan limang minggu, studi sing dikontrol plasebo, penurunan rata-rata udakara 100 lan 120 sel / μl saka jumlah limfosit mutlak saka jumlah rata-rata 2200 sel / μl diamati kanthi nggunakake saxagliptin kanthi dosis 5 mg lan 10 mg, masing-masing, dibandhingake nganggo plasebo. Efek sing padha diteliti nalika njupuk saxagliptin kanthi dosis 5 mg ing kombinasi awal karo metformin dibandhingake karo monoterapi metformin. Ora ana bedane antara 2,5 mg saxagliptin lan plasebo. Pérangan pasien sing cacat limfosit yaiku ≤ 750 sel / μl yaiku 0,5%, 1,5%, 1,4%, lan 0.4% ing kelompok perawatan saxagliptin kanthi dosis 2,5 mg, ing dosis 5 mg , ing dosis 10 mg lan plasebo, masing-masing. Ing sebagian besar pasien kanthi nggunakake saxagliptin, ora ana kambuh maneh, sanajan ing sawetara pasien jumlah limfosit mudhun maneh nalika nerusake terapi karo saxagliptin, sing nyebabake penghapusan saxagliptin. Kurangé jumlah limfosit ora diiringi kawujudan klinis.

Alasan kanggo nyuda nomer limfosit sajrone terapi saxagliptin dibandhingake karo plasebo ora dingerteni. Yen ana infeksi sing ora biasa utawa suwe, perlu kanggo ngukur jumlah limfosit. Efek saxagliptin ing jumlah limfosit ing pasien sing ora normal ing jumlah limfosit (umpamane, virus immunodefisien manungsa) ora dingerteni.

Saxagliptin ora duwe efek signifikan utawa urutan klinis ing count platelet ing enem buta-buta, uji coba klinis safety lan khasiat.

Konsentrasi Vitamin B12

Ing panelitian klinis kontrol metformin tahan 29 minggu, kira-kira 7% pasien ngalami penurunan tingkat serum sadurunge konsentrasi vitamin B12 normal ing nilai-nilai subnormal tanpa kawujudan klinis. Nanging, penurunan kaya iki banget jarang diiringi pangembangan anemia lan cepet pulih sawise mundur metformin utawa intake tambahan vitamin B12.

Overdosis

Kanthi nggunakake obat sing saya suwe ing dosis nganti kaping 80 luwih dhuwur tinimbang dianjurake, gejala mabuk ora diterangake. Ing kasus overdosis, terapi gejala kudu digunakake. Saxagliptin lan metabolit utama diekskresi hemodialisis (tingkat ekskresi: 23% dosis ing 4 jam).

Ana kasus overdosis metformin, kalebu njupuk luwih saka 50 g. Hipoglisemia dikembangake ing sekitar 10% kasus, nanging hubungan sebab-akibat karo metformin durung ditetepake. Ing 32% kasus overdosis metformin, pasien ngalami acidosis laktat. Metformin diekskresi sajrone dialisis, dene ngresiki tekan 170 ml / min.

Tanggal kadaluwarsa: 3 taun

Kahanan dispensing saka apotek: Miturut resep.

Produsen: Bristol Myers Squibb, USA