Zeptol (Zeptol)

Obat antiepileptik sing asale saka iminostilbene tricyclic.
Obat: ZEPTOL

Bahan aktif obat kasebut: karbamazepine
ATX Encoding: N03AF01
KFG: Anticonvulsant
Nomer registrasi: P Nomer 011348/0
Tanggal registrasi: 07.07.06
Reg pemilik. Gelar: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Bentuk pelepasan Zeptol, bungkusan lan komposisi obat.

Pil
1 tab
karbamazepine
200 mg

10 pcs - jalur aluminium (10) - bungkus karton.

Tablet sing diluncurake coklat-sithik dibunderaké, biconvex, kanthi resiko ana ing sisih liya.

1 tab
karbamazepine
200 mg

Kasedhiya: etil selulosa, selulosa mikrocrystalline, pati, talc, stearate magnesium, silikon dioksida, sodium croscarmellose, eudrazit E100, titanium dioksida, polietilena glikol 6000, oksida wesi abang, oksida wesi kuning.

10 pcs - bungkus tanpa kontur sel (3) - bungkus karton.

Tablet sing diluncurake coklat-sithik dibunderaké, biconvex, kanthi resiko ana ing sisih liya.

1 tab
karbamazepine
400 mg

Kasedhiya: etil selulosa, selulosa mikrocrystalline, pati, talc, stearate magnesium, silikon dioksida, sodium croscarmellose, Eudraite E100, titanium dioksida, polietilena glikol 6000, oksida wesi abang, oksida wesi kuning, 2208 hydroxypropyl metil selulosa.

10 pcs - bungkus tanpa kontur sel (3) - bungkus karton.

Gangguan saka SUBSTANCE AKTIF.
Kabeh informasi sing diwenehake mung dituduhake kanggo familiarizasi karo obat kasebut, sampeyan kudu takon dhokter karo kemungkinan panggunaan.

Tumindak farmakologis Zeptol

Obat antiepileptik sing asale saka iminostilbene tricyclic. Dipercaya yen efek anticonvulsant digandhengake karo nyuda kemampuan neuron kanggo njaga kemungkinan dhuwur tumindak potensial bola-bali liwat ora aktif saluran sodium. Kajaba iku, pencegahan pelepasan neurotransmitter kanthi ngalangi saluran natrium presynaptic lan pangembangan potensi tumindak, sing banjur bakal nyuda transmisi synaptic, dadi penting banget.

Duwe efek antimaniacal, antipsikotik sing moderat, uga efek analgesik kanggo nyeri neurogenik. Reseptor GABA, sing bisa uga ana gandhengane karo saluran kalsium, bisa uga melu mekanisme tumindak, lan efek karbamazepine ing sistem modulator neurotransmitter uga misale jek penting.

Efek antidiuretik saka carbamazepine bisa uga ana gandhengane karo efek hypothalamic ing osmoreceptor, sing ditengah liwat sekresi ADH, lan uga ana akibat saka efek tubule ginjal.

Farmakokinetik obat kasebut.

Sawise administrasi oral, karbamazepine meh ora bisa diserep saka saluran pencernaan. Ikatan protein plasma yaiku 75%. Iki minangka induksi enzim ati lan ngrangsang metabolisme dhewe.

T1 / 2 jam 12-29 70% diekskresi ing urin (ing bentuk metabolit sing ora aktif) lan 30% - karo feces.

Indikasi kanggo nggunakake:

Epilepsi: rampokan epileptik gedhe, fokus, campuran (kalebu gedhe lan fokus). Sindrom nyeri umume asale saka neurogenik, kalebu neuralgia trigeminal penting, neuralgia trigeminal ing macem-macem sclerosis, neuralgia glossopharyngeal penting. Nyegah serangan sindrom alkohol. Psikosis afektif lan skizoaffektif (minangka cara pencegahan). Neuropati diabetes kanthi nyeri. Diabetes insipidus asal pusat, poliuria lan polydipsia sifat neurohormonal.

Dosis lan rute administrasi obat kasebut.

Instal kanthi masing-masing. Yen diwiwiti kanthi lisan kanggo wong diwasa lan bocah cilik 15 taun luwih tuwa, dosis awal 100-400 mg. Yen perlu, lan ngerteni efek klinis, dosis tambah ora luwih saka 200 mg / dina kanthi interval 1 minggu. Frekuensi administrasi yaiku kaping 1-4 / dina. Dosis pangopènan biasane 600-1200 mg / dina ing pirang-pirang dosis. Suwene perawatan gumantung saka indikasi, efektifitas perawatan, respon pasien saka terapi.

Ing bocah-bocah ing umur 6 taun, 10-20 mg / kg / dina digunakake ing dosis dosis 2-3, yen perlu lan njupuk toleransi, dosis saya tambah ora luwih saka 100 mg / dina kanthi interval 1 minggu, dosis pangopènan biasane 250 -350 mg / dina lan ora ngluwihi 400 mg / dina. Anak sing umur 6-12 taun - 100 mg 2 kali / dina ing dina kapisan, dosis kasebut tambah 100 mg / dina kanthi interval 1 minggu. nganti efek sing paling optimal, dosis pangopènan biasane 400-800 mg / dina.

Dosis maksimal: yen dijupuk sacara lisan, wong diwasa lan remaja 15 taun lan luwih lawas - 1,2 g / dina, bocah - 1 g / dina.

Efek sisih Zeptol:

Saka sisih sistem saraf pusat lan sistem saraf periferal: asring - pusing, ataxia, rasa ngantuk, nyeri sirah, diplopia, gangguan akomodasi, jarang - gerakan sukarela, nystagmus, ing sawetara kasus - gangguan oculomotor, dysarthria, neuritis periferal, paresthesia, kelemahan otot, gejala paresis, halusinasi, depresi, lemes, prilaku agresif, agitation, kesadaran mboten saget, tambah psikosis, gangguan rasa, konjungtivitis, tinnitus, hiperakusis.

Saka sistem pencernaan: mual, tambah GGT, nambah kegiatan fosfatase alkalin, mutahke, tutuk garing, arang - tambah kegiatan transaminase, penyakit kuning, hepatitis cholestatic, diare utawa constipation, ing sawetara kasus - nyuda napsu, nyeri weteng, glositis, stomatitis.

Saka sistem kardiovaskular: jarang - gangguan konduksi miokardium, ing sawetara kasus - bradikardia, aritmia, blokade AV kanthi sinkron, keruntuhan jantung, gagal jantung, manifestasi kekurangan koronari, trombophlebitis, thromboembolism.

Saka sistem hemopoietik: leukopenia, eosinofilia, trombositopenia, arang - leukositosis, ing sawetara kasus - agranulocytosis, anemia aplastik, aplasia erythrocytic, anemia megaloblastic, reticulocytosis, hemolytic anemia, granulomatous hepatitis.

Saka sisih metabolisme: hyponatremia, penylametan cairan, pembengkakan, kenaikan bobot, osmolality plasma, ing sawetara kasus - porphyria intermittent akut, kekurangan asam folat, gangguan metabolisme kalsium, tambah kolesterol lan trigliserida.

Saka sistem endokrin: gynecomastia utawa galactorrhea, arang - disfungsi tiroid.

Saka sistem urin: jarang - fungsi ginjel mboten saget, nephritis interstitial lan gagal ginjal.

Saka sistem pernapasan: ing sawetara kasus - dyspnea, radhang paru-paru utawa radhang paru-paru.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, jarang - limfadenopati, demam, hepatosplenomegaly, arthralgia.

Gunakake sajrone meteng lan lactation.

Yen perlu, gunakake nalika meteng (utamane ing trimester pisanan) lan sajrone lactation kudu nimbang kanthi ati-ati saka samesthine kanggo perawatan ibu lan risiko kanggo janin utawa bocah. Ing kasus iki, karbamazepine disaranake digunakake mung monoterapi ing dosis efektif minimal.

Wanita nalika nglairake bayi nalika perawatan karo karbohzepine disaranake nggunakake kontrasepsi non-hormonal.

Pandhuan khusus kanggo panggunaan Zeptol.

Carbamazepine ora digunakake kanggo tekane sawan epileptik cilik ati sing umum utawa umume, sawan epileptik myoclonic utawa atonic. Iki ora bisa digunakake kanggo ngilangi rasa nyeri biasa, minangka prophylactic sajrone wektu pangapuran babagan neuralgia trigeminal.

Iki digunakake kanthi ati-ati ing kasus penyakit sing salaras saka sistem kardiovaskular, ati lan gangguan ginjel abot lan / utawa fungsi ginjel, diabetes mellitus, tekanan tekanan intraokular, riwayat reaksi hematologis kanggo nggunakake obat liyane, hyponatremia, penylametan urin, lan kepekaan antidepresan tricyclic. , kanthi indikasi riwayat gangguan pangobatan karbohzepine, uga bocah lan pasien tuwa.

Perawatan kudu ditindakake ing ngisor pengawasan dokter. Kanthi perawatan sing berpanjangan, kudu ngontrol gambar getih, kahanan ati lan ginjel, konsentrasi elektrolit ing plasma getih, lan pemeriksaan optalmologis. Tekad saka level carbamazepine ing plasma getih dianjurake kanggo ngawasi efektifitas lan safety perawatan.

Paling ora 2 minggu sadurunge miwiti terapi carbamazepine, perlu kanggo mungkasi perawatan karo inhibitor MAO.

Sajrone wektu perawatan ora ngidini nggunakake alkohol.

Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan mekanisme kendali

Sajrone perawatan, siji kudu nolak kegiatan sing bisa mbebayani sing mbutuhake perhatian, lan kacepetan reaksi psikomotor.

Interaksi Zeptol karo obat liyane.

Kanthi nggunakake sambetan saka CYP3A4 isoenzyme, paningkatan konsentrasi karbamilisasi ing plasma getih.

Kanthi nggunakake serentak saka sistem isoenzyme CYP3A4, nyepetake metabolisme karbohzepine, nyuda konsentrasi ing plasma getih, lan nyuda efek terapeutik bisa.

Kanthi nggunakake simultan karbohzepine kanthi stimulasi metabolisme antikoagulan, asam folat.

Kanthi nggunakake simultan kanthi asam valpro, bisa uga nyuda konsentrasi karbohzepine lan nyuda konsentrasi asam valproik ing plasma getih. Ing wektu sing padha, konsentrasi metabolit karamazepine, karboksida epoksida, mundhak (bisa uga amarga konversi konversi dadi karbakanzepine-10,11-trans-diol), sing uga duwe kegiyatan antikonsepsi, saéngga efek interaksi iki bisa dirambah, nanging reaksi sisih asring kedadeyan - visi kabur. pusing, mutah, kelemahane, nystagmus. Kanthi nggunakake asam valproic lan carbamazepine, pangembangan efek hepatotoxic bisa ditindakake (ketoke, amarga pambentukan metabolit sekunder asam valproic, sing duwe efek hepatotoxic).

Kanthi nggunakake bebarengan, valpromide nyuda metabolisme ing ati karbamazepine lan karbohzepine-epoksida metabolit amarga pencegahan hidrolase epoksida. Metabolit sing ditemtokake nduweni kegiatan antikonvulsant, nanging kanthi kenaikan konsentrasi plasma, bisa menehi efek beracun.

Kanthi nggunakake bebarengan karo verapamil, diltiazem, isoniazid, dextropropoxyphene, viloxazine, fluoxetine, fluvoxamine, bisa uga karo cimetidine, acetazolamide, danazole, desipramine, nicotinamide (ing wong diwasa, mung ing dosis tinggi), erythromycin, trole (kalebu karo itraconazole, ketoconazole, fluconazole), terfenadine, loratadine bisa nambah konsentrasi karbamazepine ing plasma getih kanthi risiko efek samping (pusing, lemas, ataxi kula, diplopia).

Kanthi nggunakake serentak karo hexamidine, efek anticonvulsant saka carbamazepine saya ringkih, kanthi hydrochlorothiazide, furosemide - bisa nyuda konten sodium ing getih, kanthi kontrasepsi hormon - bisa nyuda efek kontrasepsi lan pangembangan pendarahan akrobik.

Kanthi nggunakake serentak karo hormon tiroid, bisa uga nambah penghapusan hormon tiroid, kanthi clonazepam, bisa ningkatake clearance clonazepam lan nyuda ngresiki karbohzepine, kanthi persiapan lithium, bisa nambah efek neurotoxic bisa uga.

Kanthi nggunakake serentak kanthi primidone, bisa uga nyuda konsentrasi karboksida ing plasma getih. Ana laporan manawa primidone bisa nambah konsentrasi plasma metabolit aktif farmakologis - carbamazepine-10,11-epoxide.

Kanthi nggunakake serentak karo ritonavir, efek samping karbohzepine bisa ditambah, kanthi sertraline, penurunan konsentrasi sertraline bisa ditindakake, kanthi theophylline, rifampicin, cisplatin, doxorubicin, nyuda konsentrasi karbamzepine ing plasma getih, kanthi tetracycline, efek saka carbamazepine bisa uga.

Kanthi nggunakake serentak karo felbamate, nyuda konsentrasi karbamida ing plasma getih, nanging bisa nambah konsentrasi metabolit aktif karbamzepine-epoksida, nanging bisa uga nyuda konsentrasi ing plasma felbamate.

Kanthi nggunakake bebarengan karo phenytoin, fenobarbital, konsentrasi karbamazepine ing plasma getih suda. Kelemahane tumindak antikonvulsant bisa, lan ing kasus-kasus langka, penguatane.

Dosis lan administrasi

Pil ing njero, wong diwasa lan remaja luwih saka 15 taun kanthi epilepsi lan neuralgia dosis awal - 200 mg 1-2 kali dina kanthi dosis bertahap (100 mg kanthi interval 1 minggu) menyang dosis terapi sing optimal - 600-1200 mg / dina (dosis saben dina maksimum - 1,8 g). Kanthi psikosis manik-depresi dosis dhisikan 400 mg / dina, dipérang dadi 2 dosis, kanthi bertahap nganti 600 mg / dina (dosis saben dina maksimum). Bocah-bocah ing ngisor 1 taun (2 kali dina) - 100-200 mg / dina, 1-5 taun - 200-400 mg / dina, 5-10 taun - 400-600 mg / dina, 11-15 taun - 600-1000 mg / dina

Tablet Retard ditutupi: ing njero, sajrone utawa sawise mangan kanthi cair sithik. Kanthi epilepsi: wong diwasa, dosis awal - 200 mg 1-2 kali dina, banjur dosis mboko sithik tambah optimal - 400 mg 2-4 kali dina. Bocah-bocah: ing tingkat 10-20 mg / kg, 4-12 wulan - 100-200 mg ing 1-2 dosis, 1-5 taun - 200-400 mg ing dosis 1-2, 5-10 taun - 400-600 mg ing dosis 2-3, 10-15 taun - 600-1000 mg ing 3 dosis.

Neuralgia trigeminal: dosis awal 200-400 mg / dina, banjur dosis mboko sithik tambah, yen perlu, nganti 600-800 mg ing pirang-pirang dosis. Sawise ngilangi rasa nyeri, dosis mboko sithik dadi 200 mg / dina.

Nyegah gangguan afektif: ing minggu pisanan, dosis saben dina yaiku 200-400 mg, ing dosis sedina sakteruse saya tambah (dening 1 tablet saben minggu) nganti 1000 mg lan dijupuk kanggo dosis 3-4.

Durasi perawatan disetel dhewe-dhewe.

Rilis lan komposisi

• tablet: flat, bunder, putih, ing sisih siji kanthi menehi tandha "ZEPTOL 200" lan chamfer, ing sisih liya kanthi garis pemisahan (10 pcs.
• Tablet diluncurake dilapisi film: biconvex, bunder, coklat entheng, kanthi resiko ing sisih siji (10 PC.

Saben pak uga ngemot pandhuan kanggo nggunakake Zeptol.

1 tablet ngemot:

• bahan aktif: karbakanzepine - 200 mg,
• komponen tambahan: hypromellose 2910 (Metocel E5), silikon dioksida koloid, selulosa mikrokrystalline, pati jagung, povidone K 30, sodium propyl parahydroxybenzoate (natrium propyl paraben), bronopol, purion magnesium stearate, talc purified, sodium lauryl sulfat, sodium carium.

Ing 1 tablet, tumindak sing berpanjangan, dilapisi film, ngemot:

• bahan aktif: karbakanzepine - 200 utawa 400 mg,
• komponen tambahan: hypromellose 2208 (Metocel K4M) - kanggo dosis 400 mg, selulosa mikrokrystalline, etil selulosa M50, pati jagung, kilikon dioksida koloid, talces diresiki, starkate magnesium, sodium croscarmellose,
• lapisan film: copolymer saka butil metacrylate, dimethylaminoethyl methacrylate lan metil methacrylate (1: 2: 1) (Eudragit E-100), macrogol 6000 (polyethylene glycol 6000), dimurnal talc, magnesium stearate, titanium dioksida, wesi dodo abang oksida.

Farmakodinamika

Carbamazepine minangka turunan iminostilbene, sing nuduhake efek anticonvulsant (antiepileptic) lan efek antidepresan (thymoanaleptic), efek antipsikotik lan normotimik moderat. Obat kasebut uga nuduhake sifat analgesik, utamane ing pasien sing neuralgia trigeminal.

Mekanisme tumindak zat aktif durung dingerteni. Dianggep yen efek antikonvulsant amarga nyuda kemampuan neuron nyedhiyakake frekuensi dhuwur kedadeyan potensial tumindak bola-bali minangka gangguan saka kegiatan saluran sodium. Kajaba iku, misale yen mblokir pelepasan neurotransmitter kanthi nyandhet saluran natrium presynaptic lan munculna potensial tumindak uga penting, sing nyebabake penurunan panyebaran synaptic.

Mekanisme tumindak carbamazepine ana kemungkinan reseptor asam gamma-aminobutyric (GABA), sing bisa uga ana gandhengane karo saluran kalsium. Akibate, pengaruh sing ditindakake dening bahan aktif ing sistem modulators saka neurotransmission ora pati penting. Efek antidiuretik saka carbamazepine bisa digandhengake karo efek hypothalamic ing osmoreceptor, sing ditindakake kanthi pengaruh pengaruh rembesan hormon antidiuretik (ADH), lan uga disebabake pengaruh langsung ing tuba ginjal.

Efektivitas obat antiepileptik dicathet ing perawatan sawan sawan-klonis umum, sawan epileptik fokus, sebagian, utawa ora diiringi generalisasi sekunder, uga kombinasi jinis sawan ing ndhuwur. Minangka aturan, panggunaan Zeptol ora efektif kanggo serangan cilik - petit mal, serangan mioklonik lan gangguan.

Sajrone terapi karbohzepine ing pasien sing lara epilepsi (utamane ing bocah lan remaja), penurunan gejala keruwetan lan depresi wis kacathet, lan obat kasebut uga nyebabake nyuda gangguan lan agresif. Tahap pengaruh zat aktif ing indeks psikomotor lan fungsi kognitif gumantung ing dosis. Efek anticonvulsant bisa uga katon sawise sawetara jam utawa sawise sawetara dina (kadhangkala meh 1 wulan mengko amarga induksi metabolisme otomatis).

Marang latar mburi neuralgia trigeminal sing penting lan sekunder, ing pirang-pirang kasus, karbalanzepine nglawan kedadeyan serangan nyeri. Penyakit sindrom nyeri kanthi neuralgia trigeminal diamati sawise 8-75 jam.

Zeptol nyedhiyakake sindrom penarik alkohol nambah paningkatan kesiapan convulsive, sing, minangka aturan, dikurangi ing kondhisi kasebut, lan nyuda keruwetan gejala sindrom iki (tremor, tambah jengkel, kelainan gait).

Antimaniacal (kegiatan antipsikotik) tetep sawise 7-10 dina lan bisa uga amarga nyuda metabolisme norepinephrine lan dopamin.

Ngramut tingkat karbakanzepine sing luwih stabil ing getih bisa dipesthekake kanthi nggunakake obat sing bisa ditambani 1-2 kali dina.

Tablet dibebasake

• epilepsi: sawan epileptik sebagean prasaja / komplek (kanthi utawa tanpa eling) kanthi utawa tanpa generalisasi sekunder, kejang epileptik epikeptik umum, dicampur, wangun sawan,
• sindrom nyeri neurogenik lan neuralgia trigeminal,
• Neuralgia idiopatik saraf glossopharyngeal, neuralgia trigeminal khas atypical ing pirang-pirang sclerosis lan neuralgia triglisin idiopatik.
• rasa sakit ing neuropati diabetes, rasa sakit ing lesi saraf periferal ing ngarsane diabetes mellitus, polyuria lan polydipsia minangka sifat neurohologis nglawan diabetes mellitus saka pusat pusat,
• sindrom penundaan alkohol (kejang, kakehan excitability, kuatir, gangguan turu),
• kahanan manic akut lan perawatan prewangan gangguan afektif bipolar kanggo nyegah exacerbations utawa ngrasakake nemen manifestasi klinis.

Contraindications

Pancen kanggo loro dosis dosis:

• kelainan hematopoiesis sumsum balung (anemia, leukopenia),
• blok atrioventricular (blok AV),
• nggunakake gabungan karo persiapan litium lan inhibitor monoamine oxidase (MAO),
• hipersensitifitas kanggo komponen Zeptol, uga zat sing duwe struktur kaya karbamazepine, umpamane, antidepresan tricyclic.

Contraindikasi tambahan kanggo tablet sing wis suwe ditindakake:

• sejarah pencegahan hematopoiesis sumsum balung utawa jinis porphyria,
• umur nganti 4 taun.

Kontraindikasi tambahan kanggo Zeptol ing bentuk tablet yaiku porphyria intermittent akut (kalebu riwayat).

Relatif (nggunakake obat antiepileptik kanthi ati-ati):

• Gagal jantung kronis sing rusak (CHF),
• fungsi ginjel lan / utawa fungsi ati,
• hiponatremia pembiakan: kurang cekap korteks korteks, sindrom hipersecretion ADH, hipotiroidisme, hypopituitarism,
• hiperplasia prostatik,
• pencegahan hematopoiesis sumsum balung, nggunakake obat (sejarah),
• tambah meksa intraokular,
• alkoholisme aktif, amarga amarga kakehan pencegahan sistem saraf pusat (CNS), biotransformasi karbamzepine ditambah,
• umur tuwa
• nggunakake gabungan karo sedative-hypnotics.

Zeptol, pandhuan kanggo nggunakake: metode lan dosis

Tablet Zeptol dijupuk kanthi oral kanthi jumlah cairan sithik sajrone, sawise mangan utawa ing antarane jajanan. Obat kasebut bisa diwatesi ing monoterapi lan minangka bagean perawatan lengkap.

Tablet sing diluncurake kanthi aman kudu ditelan 1 wutuh, utawa, yen diwarah dening dokter, setengah, ora dikunyah. Amarga bahan aktif dibebasake kanthi alon lan alon-alon saka tablet sing dibebasake kanthi suwe, Zeptol kudu dijupuk kaping pindho dina, regimen perawatan sing optimal ditemtokake dening dokter. Yen perlu ngalih saka nggunakake tablet konvensional kanggo njupuk wangun sing dawa, miturut pengalaman klinis, sawetara pasien bisa nambah dosis obat sing sadurunge wis dijupuk.

Ing perawatan epilepsi, luwih becik menehi resep tablet Zeptol ing bentuk monoterapi. Sampeyan perlu miwiti nggunakake obat kasebut kanthi dosis sedina cilik, sing banjur kudu dibuwang kanthi bertahap nganti efek sing dikarepake. Ing pilihan dosis sing paling optimal, disaranake kanggo nemtokake level karbamazepine ing plasma getih. Ing kasus janjian saka Zeptol menyang terapi antiepileptik sing sadurunge ditindakake, ketaatan kasebut ditindakake kanthi bertahap, dene dosis obat sing wis ditampa ora owah, nanging yen perlu, dheweke nggawe koreksi sing cocog. Yen pasien kelalen ngombe karbohzepine sabanjure kanthi tepat, mula kudu ditindakake sanalika, nanging ora bisa nggunakake dosis kaping pindho Zeptol.

Dosis sing disaranake miturut indikasi:

• epilepsi: wong diwasa njupuk Zeptol 1-2 kaping dina ing dosis awal 100-200 mg, banjur dosis alon-alon tambah 400-600 mg 2 kali sedina, dosis saben dina maksimum ora bisa ngluwihi 1600-2000 mg, ing bocah sing umur luwih saka 4 taun resepsi bisa diwiwiti kanthi dosis 100 mg, saben minggu, dosis bisa ditambah 100 mg, bocah sing umur 4 taun luwih enom diwenehi Zeptol (tablet) ing dosis sedina 20-60 mg, banjur nambah saben dina nganti 20 60 mg, ndhukung dosis saben dina kanggo bocah, ditetepake ing tingkat 10-20 mg / kg, dipérang n sawetara resepsi, dosis pangopènan saben dina sing disaranake ing bocah-bocah kanggo tablet (gumantung saka umur): kurang saka 1 taun - 100-200 mg ing 1 dosis, 1-5 taun - 200-400 mg ing 1-2 dosis, 6-10 taun - 400-600 mg ing 2-3 dosis, umur 11-15 taun - 600-1000 mg ing dosis 2-3, dianjurake pangopènan dosis saben dina ing bocah kanggo diluncurake tablet (ing sawetara dosis): 4-5 taun - 200-400 mg , 6-10 taun - 400-600 mg, 11-15 taun - 600-1000 mg,
• Sindrom nyeri saraf lan neurogenik trigeminal: kaping pindho dina, 100-200 mg saben, ing ngarep dosis saben dina bisa ditambahake ora luwih saka 200 mg (nganti udakara 600-800 mg) nganti rasa nyeri, mula dosis suda nganti paling efektif. sawise diwiwiti, asil positif biasane diamati sawise 1-3 dina, terapi jangka panjang, yen ditarik saka karbohzepine durung wayahe, rasa sakit bisa diterusake, ing pasien pasien, dosis awal kudu 100 mg 2 kali dina,
• neuropati diabetes, diiringi nyeri: 2-4 kaping dina, 200 mg (tablet), kaping pindho dina, 200-300 mg (tablet sing diluncurake).
• insipidus diabetes (tablet): kanggo wong diwasa, rata-rata 2-3 kali dina, 200 mg saben,
• rasa sakit karo lesi saraf periferal marang diabetes mellitus: kaping pindho dina, 200-300 mg,
• Neuralgia glossopharyngeal idiopatik, neuralgia trigeminal nglawan latar mburi pirang-pirang sclerosis lan neuralgia trigeminal idiopatik (tablet sing wis suwe): 2 kali dina, 200-400 mg,
• polyuria lan polydipsia minangka sifat neurohologis kanthi diabetes insipidus genesis pusat (tablet sing diluncurake-diluncurake): kanggo wong diwasa, dosis rata-rata 200 mg 2 kali dina, bocah-bocah nyuda dosis adhedhasar umur lan bobot awak,
• sindrom penundaan alkohol: dosis rata-rata 200 mg 2 kali dina, sajrone kasus abot sajrone dina-dina kaping pisanan, dosis nambah nganti 600 mg 2 kali dina diidini, ing wiwitan terapi kanthi manifestasi penarikan alkohol sing abot, Zeptol digunakake ing kombinasi karo perawatan detoksifikasi lan sedatives lan hipnotis (chlordiazepoxide, clomethiazole), sawise rampung fase akut, obat kasebut bisa digunakake ing mode monoterapi,
• kelainan afektif - perawatan lan profilaksis (tablet), kelainan afektif bipolar - terapi pangopènan, kahanan manic akut (tablet sing diluncurake): milih dosis saben dina 200-400 mg sajrone minggu kaping pisanan, banjur nambah dosis saben minggu kanthi 200 mg, nggawa 1000 mg saben dinane, dipisah dadi 2 dosis.

Durasi terapi disetel dening dokter sing nekani, perawatan kudu rampung kanthi bertahap. Ngalih kanggo njupuk Zeptol dibutuhake kanthi alon, kanthi nyuda bertahap ing dosis obat sadurunge.

Efek samping

Ing ngevaluasi frekuensi kedadeyan acara ala, gradasi ing ngisor iki digunakake: asring banget - 10% utawa luwih, asring - saka 1% nganti 10%, arang - saka 0.1% nganti 1%, arang - saka 0,01% nganti 0.1% , arang banget - kurang saka 0,01%:

• CNS: asring banget - rasa sayah, pusing, rasa sedhih, ataxia, asring - diplopia, gangguan ing akomodasi (kalebu visi sing kabur), sirah, jarang - nystagmus, gerakan nonupary sing ora normal (tics, tremors, tremor fluttering - asterixis , dystonia), arang - gangguan oculomotor, dyskinesia orofacial, gangguan wicara (dysarthria), paresthesias, neuropati periferal, paresis, choreoathetosis, arang banget - gangguan rasa, sindrom antipsikotik sing mbebayani,
• sistem kardiovaskular (CVS): arang - nyuda / nambah tekanan getih (BP), gangguan konduksi jantung, arang banget - aritmia, bradycardia, blok AV kanthi samar, CHF, thromboembolism (kalebu arteri pulmonary), trombophlebitis ambruk, mbebayani penyakit jantung koroner (CHD),
• kelainan mental: arang - kuatir, gangguan, ngganggu, anorexia, halusinasi visual / auditory, depresi, disorientasi, arang banget - aktifitas psikosis,
• Reaksi hipersensitivitas (kanthi perkembangan reaksi sing dituduhake ing ngisor iki, perawatan karo Zeptol kudu diterusake): jarang - hiperensitivitas multi-organ sing tundha-tundha karo rashes kulit, demam, leukopenia, arthralgia, eosinofilia, limfadenopati, vasculitis, tanda-tanda sing meh padha karo limfoma, tundha fungsi ati lan hepatosplat kelainan diamati ing macem-macem kombinasi), organ liyane (kalebu miokardium, pankreas, paru-paru, ginjel, usus ), Arang - meningitis aseptic karo myoclonus lan eosinophilia peripheral, angioedema, reaksi anaphylactic,
• reaksi alergi: asring banget - urtikaria (kalebu kanthi ketara), dermatitis alergi, asring - erythroderma, dermatitis exfoliative, arang - gatal, erythematosus lupus sistemik, arang banget - rambut rontog, kringet, kukul, ungu, pigmen kulit , reaksi photosensitization, erythema multiforme lan nodosum, nefrolisis epidermis beracun, sindrom Stevens-Johnson, kasus hirsutisme wis direkam (hubungan sebab akibat saka komplikasi iki kanthi nggunakake Zeptol ora tutuk dianyari)
• sistem hepatobiliary: asring banget - kegiatan gamma-glutamyltransferase (GGT) minangka akibat saka induksi enzim ing ati (biasane ora duwe makna klinis), asring - kegiatan tambah fosfatase alkalin (ALP) ing getih, asring - tambah transaminase, jarang - karusakan saluran empedu intrahepatic, nyebabake nyuda jumlah, jaundice, hepatitis parenchymal (hepatocellular), jinis cholestatic utawa campuran, arang banget - gagal ati, hepatitis granulomatous,
• sistem pencernaan: asring banget - muntah, mual, asring - tutuk garing, arang - constipation / diare, jarang - weteng, arang banget - stomatitis, glositis, pankreatitis,
• hematopoietic organ: asring banget - leukopenia, asring - eosinophilia, trombositopenia, arang - kekurangan asam folat, limfadenopati, leukositosis, arang banget - anemia, aplasia eritrosit sing bener, aplastik / megaloblastic / hemolitik, anemia leukemia, agululosis porphyria intermiten, reticulocytosis,
• Sistem genitourinary: arang banget - penylametan urin, urination asring, nephritis interstitial, fungsi ginjel mboten saget (oliguria, hematuria, albuminuria, urea / azotemia), gagal ginjal, nyuda jumlah lan sperma sperma, disfungsi / impotensi seksual,
• sistem endokrin lan metabolisme: asring - mundhak bobot awak, penylametan cairan, edema, osmolarity getih lan hyponatremia amarga efek sing padha karo ADH, sing jarang nyebabake hiponatremia penca (intoxication banyu), sing ana ing sirah, muntah, lesu , kelainan lan gangguan saraf, arang banget - paningkatan tingkat prolactin getih kanthi galaktorrhea, gynecomastia utawa tanpa dheweke, owah-owahan kegiatan kelenjar tiroid - nyuda isi L-tiroksin (tiroksin, gratis thyroxine, triiodothyronine) lan paningkatan tingkat stimulasi tiroid (TSH) (biasane ora diiringi karo manifestasi klinis), metabolisme balung gangguan (nyuda tingkat getih 25-hydroxycholecalciferol lan calcium), sing nyebabake osteomalacia / osteoporosis, kalebu kolesterol, kalebu Lipoprotein kapadhetan dhuwur, lan trigliserida,
• organ sensori: arang banget - konjunktivitis, mendhung lensa, tambah tekanan intraokular, gangguan pendengaran, kalebu tinnitus, owah-owahan persepsi babagan pitch, hypoacusia, hiperacusis,
• sistem muskuloskeletal: arang - kelemahan otot, arang banget - nyeri otot utawa cramp, arthralgia.

Reaksi salabetipun

Ing wiwitan perawatan utawa nalika nggunakake dosis dhisikan gedhe banget, uga kanggo perawatan pasien tuwa, reaksi reaksi ala tartamtu, umpamane, saka sistem saraf pusat (CNS) (pusing, nyeri sirah, ataxia, lemas, kelemahane umum, diplopia) sisih ing saluran gastrointestinal (mual, mutahke) utawa reaksi kulit alergen.

Reaksi salabetipun gumantung ing dosis biasane dumadi ing sawetara dina kaloro spontan lan sawise pengurangan obat dosis sak wentoro.

Sisih getih: leukopenia trombositopenia, eosinofilia, leukositosis, limfadenopati, kekurangan asam folat, agranulocytosis, anemia aplastik, pancytopenia, aplasia eritrosit, anemia, megaloblastic, hemphadenia akut, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria campuran, porphyria dicampur, porphyria,

Saka sistem kekebalan awak : hipersensitivitas multi-organ sing tundha-tundha, demam, kulit, vasculitis, limfadenopati, pratandha kaya limfoma, arthralgia, leukopenia, eosinofilia, hepatosplenomegaly lan fungsi ati sing ilang lan sindrom siram saluran empuk (karusakan lan sirna saluran intrahepatic) . Ana gangguan saka organ liyane (kayata, pepati, paru-paru, ginjel, pankreas, miokardium, usus), meningitis aseptik kanthi mioklonus lan eosinofilia periferal, reaksi anaphylactic, angioedema, hypogammaglobulinemia.

Sistem endokrin : edema, penylametan cairan, bobote bobot, hiponatremia lan penurunan osmolitas plasma amarga efek sing padha karo ADH, sing ing kasus-kasus langka nyebabake hiperdrid, sing diiringi lesu, muntah, nyeri sirah, kebingungan lan gangguan saraf, tambah tingkat prolactin getih. diiringi utawa ora diiringi manifestasi kayata galactorrhea, gynecomastia, kelainan metabolisme balung (nyuda tingkat kalsium lan 25-hydroxycolcalcaliferolol ing plasma getih), sing ndadékaké osteomalacia / osteoporosis ing sawetara kasus - paningkatan konsentrasi kolesterol, kalebu kolesterol lipoprotein kepadatan lan trigliserida.

Saka sisih metabolisme lan kekurangan gizi: kurang folat, penurunan napsu, porphyria akut (porphyria intermittent akut lan porphyria campuran), porphyria non-akut (porphyria kulit pungkasan).

Saka sisih psyche: halusinasi (visual utawa auditory), depresi, mundhut napsu, kuatir, kekerasan, agitation, kebingungan, aktivasi psikosis.

Saka sistem saraf: pusing, ataxia, rasa ngantuk, kelemahane umum, nyeri sirah, diplopia, akomodasi cacat (umpamane, penglihatan kabur), gerakan non-aktual sing ora normal (umpamane gegaman, "fluttering" tremors, dystonia, tics), nystagmus, diskinesia orofacial, gangguan gerakan mata, gangguan wicara (umpamane dysarthria utawa pidato slurred), choreoathetosis, neuropati periferal, paresthesia, kelemahan otot lan paresis, kebejatan rasa, sindrom antipsikot ganas, meningitis aseptik karo mioklonia lan periphery eskoy eosinophilia, dysgeusia.

Saka sisih organ wawasan: gangguan akomodasi (umpamane, visi kabur), lensa awan, konjunktivitis, nambah tekanan intraokular.

Ing bagean organ pendengaran: kelainan pangrungon, kayata tinnitus, sensitivitas auditory, penurunan sensitivitas auditory, gangguan saka pitch.

Saka sistem kardiovaskular : gangguan gangguan hipertensi arteri utawa hiperensi hipotensi arteri, aritmia, blokade syncope, keruntuhan sirkulasi, gagal jantung kongestif, exacerbation penyakit iskemia, thrombophlebitis, thromboembolism (e.g. pulmonary embolism).

Saka sistem ambegan : Reaksi hipersensitivitas pulmonary sing ditondoi dening demam, sesak napas, radhang paru-paru, utawa radhang paru-paru.

Saka saluran pencernaan: mual, mutahke, tutuk garing, diare utawa constipation, nyeri weteng, glossitis, stomatitis, pancreatitis.

Saka sistem pencernaan: paningkatan gamma-glutamyltransferase (amarga induksi enzim ati), biasane ora duwe teges klinis, paningkatan fosfatase alkalin getih, paningkatan transaminase, hepatitis cholestatic, parenchymal (hepatocellular) utawa jinis campuran, sindrom hilang saluran empuk, hepatitis jaundice, gagal ati.

Ing sisih kulit lan jaringan subkutan: dermatitis alergi, urtikaria, kadang-kadang abot, dermatitis exfoliatif, erythroderma, luput erythematosus sistemik, gatal sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermis beracun, photosensitivity, erythema multiforme lan knotty, gangguan pigmentasi kulit, purpura, kukul, tambah kringet, tambah kringet, nambah rambut hirsutisme.

Saka sistem muskuloskeletal : kelemahan otot, arthralgia, nyeri otot, kekejangan otot, metabolisme balung gangguan (penurunan kalsium lan 25-hydroxycolcalcaliferol ing plasma getih, sing bisa nyebabake osteomalacia utawa osteoporosis).

Saka sistem urin: nephritis tubulointerstitial, gagal ginjal, fungsi ginjel mboten saget (albuminuria, hematuria, oliguria, tambah urea / azotemia getih), asring urination, penylametan urin.

Saka sistem reproduksi : disfungsi seksual / impotensi / disfungsi erectile, spermatogenesis mboten saget (kanthi penurunan jumlah / sperma).

Pelanggaran umum: kekirangane.

Indikator laboratorium: paningkatan gamma-glutamyltransferase (disebabake induksi enzim ati), sing biasane ora ana makna klinis, paningkatan tingkat fosfatase alkalin ing getih, paningkatan transaminase, paningkatan tekanan intraokular, paningkatan kolesterol getih, paningkatan tingkat lipoprotein kapadhetan tinggi, paningkatan tingkat trigliserida pangowahan getih ing fungsi tiroid: nyuda L-thyroxine (FT _4, T _4, T ₃ ) lan tingkat hormon stimulasi tiroid, sing, minangka aturan, ora diiringi kanthi manifestasi klinis, paningkatan tingkat prolactin ing getih, hypogammaglobulinemia.

Reaksi ala adhedhasar pesen spontan.

Penyakit infeksius lan parasit: reaktivasi jinis virus herpes manungsa VI.

Sisih getih: Gagal sumsum balung.

Saka sistem saraf: sedasi, kebejatan memori.

Saka saluran pencernaan: pricks

Saka sistem kekebalan awak : ruam obat kanthi eosinofilia lan gejala sistemik (DRESS).

Ing sisih kulit lan jaringan subkutan: pustulosis exanthematous akut umum (AGEP), keratosis lichenoid, onychomadeus.

Saka sistem muskuloskeletal : fraktur.

Indikator laboratorium: nyuda kepadatan mineral tulang.

Overdosis

Gejala Gejala lan keluhan sing ana amarga overdosis biasane nuduhake karusakan ing pusat saraf, kardiovaskular lan sistem pernapasan.

Sistem saraf pusat : depresi sistem saraf pusat, disorientasi, tingkat kesadharan depresi, rasa ngantuk, lelara, hallucinasi, visi kabur koma, ucapan slurred, dysarthria, nystagmus, ataxia, dyskinesia, hyperreflexia (pisanan), hyporeflexia (mengko), kejang, gangguan psikomotor, mioklonus, hipotermia mydriasis.

Sistem pernafasan: depresi ambegan, edema pulmonari.

Sistem kardiovaskular: tachycardia, hipotensi arteri, hipertensi arteri, gangguan konduksi kanthi ekspansi komplek QRS, sinkron sing gegayutan karo penahanan jantung, diiringi kelangan eling.

Saluran pencernaan: mutahke, penylametan panganan ing weteng, nyuda gerakan ing usus.

Sistem muskuloskeletal: kasus rhabdomyolysis terisolasi sing ana hubungane karo efek beracun karbohzepine.

Sistem urin : penylametan urin, oliguria utawa penylametan cairan anuria, hiperhidrasi amarga efek karbakanzepine, padha karo ADH.

Ing bagean pratondho laboratorium: hyponatremia, metabolisme metabolik, hiperglikemia, nambah fraksi otot CPK bisa.

Perawatan. Ora ana antidote khusus. Pisanan, perawatan kudu adhedhasar kahanan klinis pasien, rumah sakit dituduhake. Konsentrasi karbamzepine ing plasma getih ditemtokake kanggo konfirmasi keracunan karo agen iki lan netepke tingkat overdosis.

Isi ing weteng diusir, weteng dikumbah, lan areng diaktifake dijupuk. Pengusiran konten lambung bisa nyebabake panyerepan lan munculake gejala mabuk sajrone wektu pemulihan. Perawatan prewangan simtomatis digunakake ing unit perawatan intensif, ngawasi fungsi jantung, koreksi gangguan elektrolit.

Rekomendasi khusus. Kanthi perkembangan hipotensi arteri, administrasi dopamin utawa dobutamine dituduhake, kanthi pangembangan aritmia jantung, perawatan kudu dipilih kanthi individu, kanthi ngembangake kejang, administrasi benzodiazepines (e.g. diazepam) utawa anticonvulsants liyane, kayata fenobarbital (kanthi ati-ati amarga paningkatan stres ambegan). paraldehida, kanthi ngembangake hyponatremia (intoxication banyu) - watesan asupan cairan, infus ati-ati sing alon yaiku 0,9% larutan natrium klorida. Langkah kasebut bisa mbiyantu nyegah edema otak.

Hemosorption ing sorbents karbon disaranake. Efisiensi diuresis kepeksa lan dialisis peritoneal wis dilaporake.

Sampeyan perlu nyedhiyakake kamungkinan kanggo nguatake gejala overdosis ing dina kaping 2 lan kaping 3 sawise wiwitane, amarga panyerapan obat kasebut saya telat.

Gunakake sajrone meteng utawa lactation.

Administrasi oral karbamazepine nyebabake pangembangan cacat.

Ing bocah sing ibu nandhang lara epilepsi, ana kemungkinan kecacatan intrauterine, kalebu cacat kongenital.

Pandhuan ing ngisor iki kudu dituruti.

• Panganggone tamba kanggo wanita ngandhut sing kena lara epil mbutuhake perhatian khusus.
• Yen wanita sing nampa Zeptol dadi meteng, ngrancang meteng, utawa yen kudu nggunakake obat kasebut nalika meteng, keuntungan potensial nggunakake obat kasebut kudu ditimbang kanthi ati-ati kanggo kemungkinan risiko (utamane ing trimester kehamilan pisanan).
• Wanita umur reproduksi, yen bisa, Zeptol kudu diwatesi minangka monoterapi.
• Disaranake resep dosis minimal sing paling efektif lan ngawasi tingkat karboksida ing plasma getih.
• Pasien kudu dilaporake babagan nambah risiko ngalami cacat kongenital lan kudu diwenehi kesempatan screening antenatal.
• Sajrone meteng, terapi antiepileptik sing efektif ora kudu diselani, amarga penyakit exacerbation ngancam kesehatan ibu lan bocah.

Pengamatan lan pencegahan. Dikenal yen sajrone kekurangan asam folat meteng. Obat antiepileptik bisa nambah kekurangan asam folat, sebabe suplemen asam folat dianjurake sadurunge lan sajrone meteng.

Sing nembe bayi. Kanggo nyegah gangguan koagulasi ing bayi sing anyar, dianjurake kanggo resep vitamin K ₁ ibu-ibu sajrone minggu pungkasan meteng lan bayi sing nembe bayi.

Sawetara kasus uji coba lan / utawa depresi pernafasan ing bayi sing nembe dikenal, sawetara kasus muntah, diare lan / utawa kurang napsu ing bayi sing ana hubungane karo njupuk Zeptol lan anticonvulsants liyane.

Ibu nyusoni. Carbamazepine mlebu ing susu ibu (25-60% konsentrasi plasma). Mupangat saka nyusoni kanthi kemungkinan ngembangake efek samping ing bayi ing mangsa ngarep kudu ditimbang kanthi ati. Ibu-ibu sing nampa Zeptol bisa nyusoni, yen bayi wis diamati bisa nuwuhake reaksi salabetipun (umpamane, rasa ngantuk sing gedhe banget, reaksi kulit alergi).

Kasus kesuburan cacat ing pria lan / utawa petunjuk spermatogenesis sing ora normal wis dilaporake.

Bocah-bocah diwenehi karbohzepine sing luwih cepet bisa nggunakake dosis sing luwih dhuwur (sak kilogram bobot awak) dibandhingake karo wong diwasa. Tablet Zeptol bisa dijupuk kanggo bocah saka 5 taun.

Fitur aplikasi

Zeptol kudu digunakake mung dikendhaleni, mung sawise ngira-ngira rasio entuk bathi / resiko, yen kahanan pasien ngalami gangguan jantung, hepatik utawa ginjel, reaksi hematologis sing ala kanggo obat-obatan liyane ing sejarah lan pasien kanthi terapi obat sing diganggu dipantau.

Urinalysis umum lan panentu tingkat urea nitrogen ing getih ing wiwitan lan kanthi frekuensi tartamtu sajrone terapi dianjurake.

Zeptol nampilake kegiatan antikolinergik ringan, saengga pasien kanthi tekanan intraokular sing tambah kudu dielingake lan menehi saran babagan kemungkinan risiko.

Sampeyan kudu eling babagan aktifitas psychose laten, lan ing pasien pasien - babagan bisa ngaktifake kebingungan lan kuatir.

Obat kasebut biasane ora ono gunane kanggo gangguan (sawan cilik) lan sawan myoclonic. Kasus sing kapisah nuduhake manawa kenaikan sawan bisa dialami pasien tanpa ananis ati.

Efek hematologis. Panganggone obat kasebut ana gandhengane karo pangembangan agranulocytosis lan anemia aplastik, nanging amarga kedadeyan kahanan sing sithik banget, angel ngira resiko nalika njupuk obat kasebut.

Pasien kudu dilaporake babagan tanda-tanda keracunan awal lan gejala kemungkinan penyakit hematologis, uga gejala reaksi dermatologis lan ati.

Yen jumlah leukosit utawa platelet mudhun kanthi signifikan nalika terapi, kondhisi pasien kudu dipantau kanthi ati-ati lan tes getih umum pasien kudu terus ditindakake. Perawatan karo Zeptol kudu diterusake yen pasien ngalami leukopenia, sing serius, progresif, utawa diiringi manifestasi klinis, kayata demam utawa tenggorokan. Panganggone obat kasebut kudu dibuwang nalika tanda-tanda pencegahan fungsi sumsum balung katon.

Asring ana sithik utawa terus-terusan jumlah trombosit utawa sel getih putih sing ana gandhengane karo panggunaan Zeptol. Nanging, ing paling kasus, fénoména iki sak wentoro lan ora nuduhake pangembangan anemia aplastik utawa agranulocytosis. Sadurunge miwiti terapi lan sacara berkala sajrone tumindak, tes getih kudu ditindakake, kalebu nemtokake nomer trombosit (uga, bisa uga jumlah retikulosit lan tingkat hemoglobin).

Reaksi dermatologis sing serius. Reaksi dermatologis sing serius, kalebu necrolysis epidermis (TEN) beracun, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson (SJS), arang banget nggunakake obat kasebut. Pasien kanthi reaksi dermatologis sing abot bisa mbutuhake rumah sakit, amarga kahanan kasebut bisa uga ngalami lara. Umume kasus SJS / TEN berkembang sajrone sawetara wulan perawatan pisanan karo Zeptol. Kanthi pangembangan gejala sing nuduhake reaksi dermatologis sing serius (mis., SJS, sindrom Lyell / TEN), obat kasebut kudu dihentikan langsung lan terapi alternatif kudu diwènèhaké.

Ana bukti-bukti efek macem-macem allel HLA ing kecepatan pasien kanggo reaksi salabetipun sing ana gandhengane karo sistem kekebalan awak.

Ing pasien sing ngalami risiko genetik, Zeptol kudu diuji kanggo allele (HLA) -B * 1502 sadurunge miwiti perawatan.

Allele (HLA) -B * 1502 bisa uga dadi faktor risiko pangembangan SJS / TEN ing pasien Tiongkok sing nampa obat antiepileptik liyane sing bisa ana gandhengane karo kedadeyan SJS / TEN. Dadi, panggunaan obat liyane sing bisa ana gandhengane nalika kedadeyan SJS / TEN kudu nyingkiri pasien sing duwe alergen (HLA) -B * 1502, yen terapi alternatif bisa digunakake.

Komunikasi karo HLA-A * 3101

Antigen leukosit manungsa bisa dadi faktor risiko pangembangan reaksi salabetipun kulit, kayata SJS, TEN, ruam obat karo eosinofilia lan gejala sistemik (DRESS), pustulosis exenthematous akut (AGEP), ruam maculopapular. Yen analisa ndeteksi ngarsane HLA-A * 3101, sampeyan kudu nolak nggunakake obat kasebut.

Watesan Screening Genetik

Asil saringan genetik ora kudu ngganti pengamatan lan perawatan klinis sing cocog kanggo pasien. Faktor liyane sing bisa duwe pengaruh kanggo kedadeyan reaksi salabetipun kulit sing abot, kayata dosis agen antiepileptik, pematuhan regimen perawatan, lan terapi konkomunikasi. Efek penyakit liyane lan tingkat pemantauan kelainan kulit durung diteliti.

Reaksi dermatologis liyane.

Sampeyan uga bisa ngembangake babagan tetep lan sing ora ngancam kesehatan, reaksi dermatologis entheng, umpamane, eksantema macular utawa maculopapular sing terisolasi. Biasane dheweke lunga sawise sawetara dina utawa minggu, loro ing dosis sing padha lan sawise nyuda dosis. Amarga pratandha awal reaksi dermatologis sing luwih serius bisa angel mbedakake saka reaksi sing entheng, kanthi cepet, pasien kudu dipantau supaya bisa mandheg nggunakake obat kasebut yen reaksi saya tambah kuat.

Ngarsane alel HLA-A * 3101 ing pasien gegayutan karo kedadeyan reaksi salabetipun sing kurang serius saka kulit dadi karbohzepine, kayata sindrom hipersensitifitas kanggo anticonvulsants utawa ruam cilik (rashes maculopapular).

Hipersensitifitas. Zeptol bisa nuwuhake reaksi reaksi hipersensitivitas, kalebu ruam obat kanthi eosinofilia lan gejala sistemik (DRESS), reaksi hipersensitivitas macem-macem alon kanthi demam, ruam, vasculitis, limfadenopati, pseudolymphoma, arthralgia, leukopenia, eosinofilia, fungsi ati, eosinofilia, saluran empedu (kalebu karusakan lan sirna saluran intra-saluran), sing bisa dumadi ing macem-macem kombinasi. Uga bisa ditrapake kanggo organ liyane (paru-paru, ginjel, pankreas, miokardium, usus).

Ngarsane alel HLA-A * 3101 ing pasien kasebut gegayutan karo kedadeyan reaksi salabetipun sing kurang serius marang karbakanzepine saka kulit, kayata sindrom hipersensitivitas kanggo anticonvulsants utawa ruam cilik (rashes maculopapular).

Pasien sing ana reaksi hipersensitivitas karbohzepine kudu dilaporake kira-kira 25-30% pasien kasebut bisa uga duwe reaksi hipersensitifitas ing oxcarbazepine.

Kanthi panggunaan karbamazepine lan phenytoin, pangembangan hipersensitivitas salib.

Umumé, nalika gejala nuduhake hipersensitivitas, obat kasebut kudu dihentikan langsung.

Entuk. Zeptol kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien sing ana sawan campur tangan sing kalebu absen (khas utawa atipikal). Ing kahanan kasebut, obat kasebut bisa nyebabake provokasi. Ing kasus kejang mbebayani, panggunaan obat kasebut kudu dihentikan langsung.

Tambah frekuensi kejang bisa ditindakake nalika transisi saka bentuk oral kanggo supositoria.

Fungsi ati. Sajrone terapi narkoba, perlu ngira-ngira fungsi ati ing tingkat dhisikan lan sacara berkala sajrone terapi, utamane ing pasien sing duwe riwayat penyakit ati lan ing pasien tuwa.

Sawetara pratondho sing ngevaluasi fungsi fungsional ati ing pasien sing njupuk karbamzepine bisa uga ngluwihi norma, utamane gamma-glutamyltransferase (GGT). Iki bisa uga amarga induksi enzim ati. Induksi enzim uga nyebabake kenaikan moderat ing tingkat fosfatase basa. Peningkatan ing fungsi fungsionalisme metabolisme hepatik ora minangka indikasi kanggo ngilangi karbohzepine.

Reaksi sing abot saka ati amarga nggunakake karbamazepine arang banget. Yen ana tanda-tanda disfungsi hépatik utawa penyakit ati sing aktif, kudu diteliti pasien kanthi cepet, lan mungkasi perawatan Zeptol.

Fungsi ginjel. Disaranake kanggo ngevaluasi fungsi ginjel lan nemtokake tingkat nitrogen urea getih ing wiwitan lan terus-terusan sajrone terapi kasebut.

Hiponatremia. Kasus pangembangan hiponatremia kanthi nggunakake karbohzepine dikenal. Ing pasien sing nduwe fungsi ginjel sing ora sabar, gegandhengan karo tingkat sodium sing suda, uga pasien sing diobati kanthi obat-obatan sing nyuda tingkat sodium (kayata diuretik, obat-obatan sing ana gandhengane karo sekresi ADH sing ora nyukupi), tingkat natrium getih kudu diukur sadurunge perawatan. Ing ngarep, tingkat sodium kudu diukur saben 2 minggu, banjur - kanthi interval 1 wulan sajrone 3 wulan pertama perawatan utawa kabutuhan klinis. Iki ditrapake utamane kanggo pasien tuwa. Ngono, watesan jumlah banyu sing dikonsumsi.

Hipotiroidisme. Carbamazepine bisa nyuda konsentrasi hormon tiroid - ing babagan iki, paningkatan dosis penggantian hormon tiroid ing pasien hipotiroidisme perlu.

Efek antikolinergik. Zeptol nampilake kegiatan antikolinergik moderat. Dadi, pasien kanthi tekanan intraokular lan penylametan urin kudu dipantau kanthi rapi sajrone terapi.

Efek mental. Ngelingi kemungkinan psikosis laten dadi luwih aktif, pasien pasien tuwa - kebingungan utawa reged.

Pikiran lan tindak tanduk. Ana sawetara bukti pikirane lan tumindak bunuh diri ing pasien sing nampa obat antiepileptik. Mula, pasien kudu dicenthang kanggo pikirane lan tumindak bunuh diri lan, yen perlu, perawatan sing cocog kudu diwènèhaké. Pasien (lan juru kunci) kudu menehi saran kanggo ndeleng dhokter yen ana pratandha saka tumindak lan prilaku bunuh diri.

Efek endokrin Liwat induksi enzim ati, Zeptol bisa nyebabake nyuda efek terapi estrogen lan / utawa progesteron. Iki bisa nyebabake efektifitas kontrasepsi sing dikurangi, kambuh gejala, utawa pendarahan sing teratur utawa titik. Pasien sing njupuk Zeptol lan sing kudu kontrasepsi hormonal kudu nampa obat sing ngemot paling ora 50 mikrogram estrogen, utawa nggunakake cara kontrasepsi non-hormon.

Ngawasi tingkat obat ing plasma getih. Sanajan kasunyatane yen korélasi ing antarane dosis lan tingkat karbohzepine ing plasma getih, uga ing antarane tingkat karbamazepine ing plasma getih lan khasiat lan toleransi klinis ora bisa dipercaya, ngawasi tingkat obat ing plasma getih bisa uga cocog ing kasus-kasus ing ngisor iki: kanthi nambah panyerakan kanthi frekuensi serangan, priksa kepatuhan pasien, nalika meteng, ing perawatan bocah lan remaja, kanthi disalahake penyerapan, kanthi keracunan sing disangka lan nggunakake obat luwih saka siji.

Pengurangan dosis lan pengeluaran obat. Pengeluaran dadakan kanthi cepet bisa nyebabake kejutan. Yen perlu tiba-tiba mandhegake terapi karo obat pasien sing lara epilepsi, transisi menyang obat antiepileptik anyar kudu ditindakake nglawan latar mburi terapi kanthi obat sing cocog (umpamane, diazepam sacara intravena, kanthi tepat utawa phenytoin sacara intravena).

Pengurangan dosis lan sindrom penarik obat. Penundaan obat kasebut tiba-tiba bisa nyebabake kejutan, saéngga karbohzepine kudu mundur kanthi suwene sajrone 6 wulan. Yen perlu langsung nolak obat kasebut kanggo pasien sing lara epilepsi, transisi menyang obat antiepileptik anyar kudu ditindakake nglawan latar mburi terapi kanthi obat sing cocog.

Pandhuan khusus

Tumindak Zeptol biasane ora efektif ing tekane sawan epileptik (anané) lan kejang mioklon. Ing ngarsane macem-macem campuran sawan epileptik, obat kasebut kudu digunakake kanthi ati-ati lan tundhuk karo pengawasan medis rutin amarga ana kemungkinan panyerepan. Resepsi Zeptolum kudu dibatalake yen kakehan serangan epileptik diamati.

Sajrone wektu perawatan, penurunan tetep / terus-terusan saka jumlah leukosit utawa platelet bisa dicathet, umume kasus sementara lan ora nuduhake kedadeyan agranulocytosis utawa anemia aplastik. Sadurunge diwiwiti mesthi wae, uga nalika proses perawatan, tes getih klinis dibutuhake, kalebu ngetung nomer trombosit lan, bisa uga, retisulosit, lan nemtokake tingkat hemoglobin.

Pasien kudu diwenehi tandha babagan keracunan lan gejala awal sing ana ing kelainan hematologis, uga gejala saka kulit lan ati. Cepet njaluk konsultasi karo dhokter yen ana efek sing ora diarepake kaya tenggorokan, demam, ruam, ulserasi mukosa lisan, lan penampilan hemorrhages lan hemoroid. Ing kasus tandha depresi sumsum balung, Zeptol kudu dibatalake.

Sadurunge miwiti perawatan lan kanthi periodik sajrone implementasine, disaranake sinau babagan ati, utamane ing pasien pasien lan pasien sing duwe sejarah lesi. Yen paningkatan kelainan fungsi ati sadurunge utawa kedadeyan penyakit ati sing ditetepake, perawatan karo obat kasebut kudu dihentikan langsung.

Terapi karo obat antiepileptik ing sawetara kasus bisa kedadeyan kanthi munculake upaya / bunuh diri pikirane. Wiwit mekanisme kedadeyan tindak bunuh diri nalika nggunakake obat-obatan kasebut durung bisa ditetepake, mula pangembangan kasebut ora bisa ditrapake nalika njupuk Zeptol. Pasien lan para pegaweyan kudu dielingake babagan kebutuhan langsung njaluk bantuan medis, amarga ana tandha-tandha kesalahan / kecenderungan bunuh diri.

Pasien kanthi sepuh sajrone perawatan kudu dipantau amarga bisa uga ana gangguan mental kelainan, sing diwujudake kanthi kebingungan lan gangguan psikomotor.

Gangguan terapi karbakanzepine banget bisa nyebabake kejang epileptik. Yen penarik Zeptol penting, pasien kudu ditransfer menyang obat antiepileptik liyane nalika perawatan karo obat sing cocog kanggo kasus kasebut (umpamane, phenytoin sing diterbitake iv utawa diazepam digunakake iv utawa lempung).

Sajrone perawatan, pangembangan reaksi dermatologis parah (kalebu sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell) arang banget. Panganggone Zeptol kudu diterusake kanthi langsung yen ana tandha lan gejala sing diduga nyebabake komplikasi kasebut. Kanthi perkembangan reaksi kulit sing ngancam abot, pasien kudu digawa menyang rumah sakit. Minangka aturan, munculna kelainan kasebut kacathet nalika terapi pisanan.

Miturut analisis retrospektif panggunaan Zeptol, pasien warga negara China duwe korélasi antara frekuensi reaksi kulit parah sing ana gandhengane karo karbamazepine lan anané gen antuk leukosit (HLA) manungsa ing genom pasien kasebut HLA-B * 1502. Nalika ngobati pasien karo karbohzepine ing negara-negara ing wilayah Asia (Filipina, Malaysia, Thailand), ing endi prevalensi alergen iki kacathet, paningkatan kedadeyan efek sisih dermatologis parah kacathet (saka ngira frekuensi "jarang banget" nganti "arang").

Ing pasien sing bisa dadi operator HLA-B * 1502 alele (umpamane, wong kewarganegaraan China), tes kudu ditindakake amarga ana ing genotipe. Disaranake kanggo nganakake terapi obat ing operator alergen iki mung yen entuk manfaat saka perawatan luwih saka risiko komplikasi. Perwakilan balapan Caucasoid, Negroid lan Americanoid ngungkapake kelazatan sing beda saka allele ndhuwur.

Sadurunge miwiti terapi Zeptol, sampeyan kudu mungkasi njupuk MAO inhibitor paling ora 14 dina utawa luwih dhisik, yen kahanan klinis ngidini.

Interaksi narkoba

• Inhibitor isoenzyme CYP3A4: tambah karbohzepine ing plasma lan risiko efek tambah saya tambah,
• inducer isoenzyme CYP3A4: metabolisme karboksida digawe cepet, sing nyebabake nyuda isi ing plasma lan pengirangan efek terapeutik,
• Obat antiepileptik (vigabatrin, styrypentol), antidepresan (fluvoxamine, trazodone, desipramine, lanzodone, fluoxetine, viloxazine, paroxetine), antipsikotik (olanzapine), relaksasi otot (dantrolene, oxygenbutynin). dosis dhuwur), turunan azole (ketoconazole, voriconazole, fluconazole, itraconazole), inhibitor protease HIV (e.g. ritonavir), obat antiulcer (cimetidine, omeprazole), antagonis kalsium (diltiazem, verapamil), anti-glaucoma obatan (acetazolamide), antibiotik macrolide (clarithromycin, erythromycin, troleandomycin, josamycin), antihistamin (loratadine, terfenadine), agen antiplatelet (ticlopidine), analgesik lan obat anti-inflamasi non-steroid (NSAIDs), lanropropen Konsentrasi karbohzepine plasma, sing bisa nyebabake reaksi reaksi ala (ngantuk, pusing, ataxia), kudu ngawasi kanthi rutin lan mbenerake tingkat karbatanzepine ing getih,
• loxapine, primidone, quetiapine, valproic acid, progabid, valpromide, valnoktamide: isi plasma karbohzepine-10,11-epoxide mundhak, pangembangan reaksi sing ora disenengi, perlu kanggo ngontrol tingkat zat iki ing getih lan nyetel dosis Zeptol,
• antiepileptics (mezuksimid, oxcarbazepine, fosphenytoin, fensuksimid, felbamate, phenytoin, primidone, phenobarbital, mbokmenawa minangka clonazepam), antituberculosis agen (rifampicin), agen antineoplastic (doxorubicin, cisplatin), retinoids (saiki akèh), Bronkodilator (aminophylline, theophylline) , persiapan wort St John's perforated (Hypericum perforatum): tingkat karbamilisasi ing plasma getih, bisa uga ngowahi dosis,
• antibiotik (doxycycline), NSAID, analgesik (paracetamol, buprenorphine, tramadol, methadone, phenazone), obat antiepileptik (topiramate, clonazepam, felbamate, clobazam, etosuximide, lamotrigine, asam valproic, diabetes, dicumarol, warfarin, acenocoumarol, fenprocoumone), antidepresan (mianserin, bupropion, trazodone, citalopram, sertraline, lanzodone), antidepresan tricyclic (amitriptyline, imipramine, clomipramine, nortriptyline), antifung onazole), obat anthelmintik (praziquantel), agen antineoplasik (imatinib), antipsikotik (risperidone, clozapine, bromperidol, quetiapine, ziprasidone, haloperidol, olanzapine), immunosuppressants (everolimus, cyclosporidido (tido) , glukokortikosteroid (dexamethasone, prednisone), anxiolytics (midazolam, alprazolam), inhibitor protease HIV (saquinavir, ritonavir, indinavir), bronchodilator (theophylline), kontrasepsi hormonal, obat-obatan sing nyuda tekanan getih (felodipine) Reparata, komposisi cacahe estrogen lan / utawa ngalami gangguan: bisa abang ing tingkat plasma agen iki mbutuhake koreksi dosis sing,
• phenytoin, mefenitoin: tingkat phenytoin bisa nambah / nyuda, tingkat mefenitoin bisa nambah.

Carbamazepine ditanggepi karo obat / bahan obat liyane sing kudu dianggep:

• isoniazid: hepatotoxicity sing disebabake dening zat iki bisa saya tambah
• diuretik (furosemide, hydrochlorothiazide): munculna hiponatremia simtomatik,
• levetiracetam: bisa uga ngembangake efek beracun saka karboksida,
• antipsikototik (thioridazine, haloperidol), persiapan lithium utawa metoclopramide: frekuensi efek neurologis sing ora disenengi bisa nambah (nalika dikombinasikake karo antipsikotik - sanajan ing ngarsane tingkat plasma terapi saka zat aktif).
• Relaksasi otot sing ora nyuda (pancuronium bromide): bisa uga karbohzepine bisa nampilake antagonisme tumrap tumindak obat kasebut, kanthi kombinasi iki bisa uga kudu nambah dosis relaksasi otot kasebut, ngawasi ati-ati kahanan pasien perlu amarga luwih cepet tinimbang samesthine rampung ing blokade neuromuskular,
• kontrasepsi hormonal: efek obat-obatan obat-obatan iki bisa uga suda amarga saka induksi mikrosomal enzim, ana laporan pendarahan ing wektu antara haid, perlu kanggo nggunakake cara kontrasepsi alternatif.
• etanol: bisa uga nyuda toleransi, sajrone terapi perlu kanggo nolak ngombe alkohol.

Analogi Zeptol yaiku: Carbamazepine, retard Carbalepsin, retard Carbamazepine-Akrikhin, Carbamazepine-Ferein, Carbamazepine-Acre, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin retard, lsp.

Ulasan Zeptol

Sawetara tinjauan Zeptol biasane positif. Akeh pasien nyathet yen obat kasebut kanthi efektif nyuda risiko kejang epileptik, nuduhake efek positif ing gejala depresi, nyuda jengkel, uga ngeculake nyeri neurogenik lan nyuda intensitas serangan karo neuralgia trigeminal. Kerugian saka Zeptol kalebu akeh efek sisih.