Insulin Degludec: Pira regane obat jangka panjang?

Philadelphia, PA Juni 2012 Insulin degludec, obat modern sing dawa-dawa dikembangake dening Novo Nordisk, nuduhake penurunan signifikan akibat hipoklisemiaemia nocturnal * ing pasien diwasa diabetes diabetes jinis 2, nanging ing wektu sing padha nambah kontrol ing gula getih dibandhingake. glulinine insulin sajrone uji klinis 52 minggu. Asil panaliten iki, tahap 3a, disedhiyakake ing Rapat Ilmiah kaping 72 saka Amérika Diabetes Association (ADA) 1.

Panliten kasebut uga nuduhake yen degludec insulin dibandhingake karo glargine insulin bisa nyuda kedadeyan kasus hipoglikemia 1 sing abot.

"Hipoglikemia nocturnal, utawa hypoglycemia sajrone turu, minangka masalah angel banget kanggo wong sing nandhang diabetes, amarga kasus kasebut asring ora bisa diprediksi lan pembangunan angel angel dideteksi," ujare Bernard Zinman, penulis utama panliten lan kepala pusat kanggo Spesialis perawatan diabetes di Gunung Sinai lan profesor obat ing Universitas Toronto.

Sajrone panliten acak iki, mbukak mbukak kanggo mbuktekake kekurangan keunggulane saka komparator babagan obat sinau, kanthi koreksi karo nilai glikemik target, khasiat lan keamanan degludec insulin lan glargine insulin dibandhingake. Loro-lorone persiapan insulin ditindakake sapisan dina nganti 1030 pasien diwasa kanthi diabetes jinis 2 sing durung nate njupuk insulin, sing kena kontrol glikemik nalika terapi oral karo obat antidiabetik.

Asil sinau 1:

· Kedadean hipoglikemia nocturnal sacara signifikan - 36% - luwih murah nalika nggunakake dehydlude insulin dibandhingake karo glargine insulin (0,25 kasus dibandhingake 0.39 kasus saben pasien saben taun, p =0.04).

· Frekuensi kasus hypoglycemia sing dikonfirmasi yaiku 1,52 kasus dibandhingake 1,85 kasus saben pasien saben taun nalika nggunakake deglyudec insulin lan glargine insulin, masing-masing ( p =0.11).

· Panyebab hipoglikemia abot banget ing kalorone klompok perawatan, nanging luwih sithik karo embun insulin tinimbang glargine insulin (0,003 kasus dibandhingake karo 0,023 kasus saben pasien saben taun, p =0.02).

Setaun sabanjure, panliten kasebut nuduhake penurunan perbandingan ing tingkat HbA. 1c nalika nggunakake insulin, degludec relatif karo glargine insulin (-1.06% dibandhingake -1,19%). **

· Tahap glukosa kanthi cepet mudhun kanthi luwih akeh nalika nggunakake degludek insulin dibandhingake karo glargine insulin (-67.7 mg / dl -59.5 mg / dl, prakiraan prabédan asil perawatan (EDT) -7.7 mg / dl , p = 0,005).

Kedadean umume kedadeyan sing ala lan kurang ing loro kelompok 1.

* Ditetepake minangka gula getih sithik ing wektu kasebut wiwit saka 00:01 nganti 05:59.

Farmakologi

Prinsip tumindak insulin Degludek padha karo hormon manungsa. Efek pengurangan gula adhedhasar stimulasi proses panggunaan gula kanthi jaringan sawise ikatan karo reseptor sel lemak lan otot lan uga ngedhunake tingkat produksi glukosa dening ati.

Sawise injeksi solusi ing siji jam sajrone 24 jam, efek kasebut seragam. Durasi efek luwih saka 42 jam ing sawetara dosis babagan pengobatan. Perlu dicritakake manawa hubungan linier ditetepake antarane paningkatan obat kasebut lan efek hypoglycemic sakabehe.

Bentenane sing signifikan klinis ing farmakodinamika insulin Degludec ing antarane pasien enom lan wong tuwa ora dideteksi. Kajaba iku, pambentukan antibodi kanggo insulin ora ditemokake sawise terapi Deglyudec nganti suwe.

Efek jangka panjang obat kasebut amarga struktur khusus molekul kasebut. Sawise administrasi sc, mutihexamer larut stabil dibentuk, sing kalebu jinis "depot" kanggo insulin ing jaringan adipose subkutan.

Multihexamers alon-alon dissociate, nyebabake ngeculake monemor hormon. Dadi, solusi sing alon lan berpanjangan menyang aliran getih dumadi, sing njamin profil tumindak sing rata lan dawa lan efek pengurangan gula sing stabil.

Ing plasma, CSS digayuh rong utawa telung dina sawise injeksi. Distribusi obat kasebut yaiku ing ngisor iki: hubungan Degludek karo albumin -> 99%. Yen obat kasebut dikendhalekake kanthi subkutan, mula total getih ana karo dosis sing diwenehake ing dosis terapeutik.

Pecah obat kasebut padha karo kasus insulin manungsa. Kabeh metabolit sing dibentuk ing proses kasebut ora aktif.

Sawise administrasi sc T1 / 2 ditemtokake nalika penyerapan saka jaringan subkutan, yaiku udakara 25 jam, tanpa dosis.

Pasien pasien ora mengaruhi pharmacokinetics saka insulin Degludec. Kajaba iku, ora ana bedane klinis kanggo terapi insulin ing pasien enom, pasien lan pasien diabetes kanthi fungsi ati lan ginjel.

Babagan bocah (6-11 taun) lan remaja (12-18 taun) karo diabetes jinis 1, farmakokinetik ing insulin Degludec padha karo pasien diwasa. Nanging, kanthi suntikan obat ing pasien diabetes diabetes jinis, jumlah dosis obat kasebut ing pasien sing umur 18 taun luwih gedhe tinimbang diabetes lawas.

Wigati dimangerteni manawa panggunaan terus saka insulin Degludec ora mengaruhi fungsi reproduksi lan ora duwe efek beracun ing awak manungsa.

Lan rasio kegiatan mitogenik lan metabolis saka Degludek lan insulin manungsa padha.

Klompok farmakologis saka zat Insulin degludec

Analoge insulin manungsa, insulin basal sing dawa tumindak kanthi teknologi DNA rekombinan kanthi nggunakake galur Saccharomyces servisiae.

Efek farmakologis saka degludec insulin diwujudake padha karo efek insulin manungsa liwat naleni khusus lan interaksi karo reseptor insulin endogen.

Efek hipoglikemik insulin degludec amarga tambah panggunaan glukosa dening jaringan sawise ikatan karo reseptor sel otot lan lemak lan penurunan kadar produksi glukosa dening ati.

Video (klik kanggo muter).

Sajrone pemantauan 24 jam efek hypoglycemic saka degludec insulin ing pasien sing nampa dosis 1 wektu saben dina, efek seragam diamati sajrone 12 jam kaping pisanan lan kaloro.

Durasi tumindak insulin degludec luwih saka 42 jam ing sawetara dosis terapi.

Hubungan linear antara kenaikan dosis degludec lan efek hypoglycemic umum wis dibuktekake.

Ora ana bedane klinis sing beda-beda ing farmakodinamika insulin degludec ing antarane pasien tuwa lan pasien enom.

Ora ana pambentukan antibodi sing signifikan ing klinik sawise perawatan karo insulin degludec nganti suwe.

Penyerapan Tumindak suwene insulin degludec amarga struktur molekul khusus digawe. Sawise suntikan subkutan, macem-macem multi -xamer sing larut dibentuk sing nggawe depot insulin ing jaringan adipose subkutan. Multihexamers mboko sithik dissociate, ngeculake monomer insulin degludec, nyebabake tamba tamba sing alon lan tahan suwe, menehi profil rata-rata rata lan efek hypoglycemic stabil.

CSS ing plasma getih ngrambah 2-3 dina sawise administrasi insulin degludec.

Distribusi. Sambungan insulin degludec karo protein plasma (albumin) yaiku> 99%. Kanthi administrasi sc, jumlah konsentrasi plasma ana proporsi karo dosis sing diwenehake ing sawetara dosis terapi.

Métabolisme. Kerusakan insulin degludec padha karo insulin manungsa, kabeh metabolit sing dibentuk ora aktif.

Breed. T1/2 sawise injeksi sc, insulin ditrapake kanthi tingkat panyerepan saka jaringan subkutan, kira-kira 25 jam, lan ora gumantung karo dosis.

Klompok pasien khusus

Ora ana bedane ing situs farmakokinetik saka insulin degludec gumantung saka jender pasien.

Pasien kanthi sepuh, pasien saka macem-macem kelompok etnik, pasien kanthi fungsi ginjel utawa ginjel mboten saget. Ora ana bedane klinis sing ditemokake ing pharmacokinetics insulin degludec ing antarane pasien tuwa lan enom, ing antarane pasien saka kelompok etnik sing beda-beda, ing antarane pasien kanthi fungsi ginjel lan ginjel mboten saget, lan pasien sehat.

Bocah-bocah lan remaja. Properti farmakokinetik insulin degludec ing panaliten ing bocah-bocah (6 taun 11 taun) lan para remaja (12-18 taun) kanthi diabetes mellitus jinis 1 sing padha karo pasien diwasa. Ngatasi latar mburi administrasi tunggal kanggo pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 1, dituduhake manawa jumlah pendaptaran dosis obat ing bocah lan bocah luwih dhuwur dibandhingake karo pasien diwasa.

Data saka panelitian safety preclinical. Data preclinical adhedhasar studi babagan keamanan farmakologis, keracunan dosis bola-bali, potensi karsinogenik, efek beracun ing fungsi pembiakan, ora ngungkapake bebaya insulin degludec kanggo manungsa. Rasio kegiatan metabolis lan mitogenik degludec kanggo insulin manungsa padha.

Diabetes ing wong diwasa.

Tambah sensitivitas individu kanggo insulin degludec, bocah-bocah ing umur 18 taun, periode meteng lan nyusoni (ora ana pengalaman klinis kanthi nggunakake obat kasebut ing bocah-bocah, wanita nalika meteng lan nyusoni).

Panganggone insulin degludec sajrone meteng lan nyusoni wis kontraindikasi, amarga Ora ana pengalaman klinis kanthi panggunaan sajrone wektu kasebut.

Ora dikawruhi manawa deg degec insulin diekskresi ing susu wanita.

Kategori Tindakan Jupuk FDA - C.

Efek samping sing paling umum sing dilaporake sajrone perawatan karo insulin degludec yaiku hypoglycemia, lan reaksi alergi bisa uga ana jinis langsung, kalebu pasien sing bisa ngancam nyawa.

Kabeh efek sisih sing ditampilake ing ngisor iki, adhedhasar data uji coba klinis, diklompokake miturut MedDRA lan sistem organ. Kedadean efek samping ditrapake asring banget (> 1/10), asring (> 1/100 nganti 1/1000 nganti 1/10000 nganti ®

Insulin Degludec: Pira regane obat jangka panjang?

Fungsi lengkap awak manungsa ora mungkin tanpa insulin. Iki minangka hormon sing perlu kanggo pangolahan glukosa, sing nggawa panganan, dadi energi.

Kanggo macem-macem alasan, sawetara wong duwe kekurangan insulin. Ing kasus iki, ana kabutuhan introduksi hormon tiruan menyang awak. Kanggo tujuan iki, insulin Degludek asring digunakake.

Obat kasebut yaiku insulin manungsa sing nduweni efek suwe banget. Produk kasebut diasilake liwat bioteknologi DNA rekombinan kanthi nggunakake galur serevisiae Saccharomyces.

Prinsip tumindak insulin Degludek padha karo hormon manungsa. Efek pengurangan gula adhedhasar stimulasi proses panggunaan gula kanthi jaringan sawise ikatan karo reseptor sel lemak lan otot lan uga ngedhunake tingkat produksi glukosa dening ati.

Sawise injeksi solusi ing siji jam sajrone 24 jam, bakal duwe efek seragam. Durasi efek luwih saka 42 jam ing sawetara dosis babagan pengobatan. Perlu dicritakake manawa hubungan linier ditetepake antarane paningkatan obat kasebut lan efek hypoglycemic sakabehe.

Bentenane sing signifikan klinis ing farmakodinamika insulin Degludec ing antarane pasien enom lan wong tuwa ora dideteksi. Kajaba iku, pambentukan antibodi kanggo insulin ora ditemokake sawise terapi Deglyudec nganti suwe.

Efek jangka panjang obat kasebut amarga struktur khusus molekul kasebut. Sawise administrasi sc, mutihexamer larut stabil dibentuk, sing kalebu jinis "depot" kanggo insulin ing jaringan adipose subkutan.

Multihexamers alon-alon dissociate, nyebabake ngeculake monemor hormon. Dadi, solusi sing alon lan berpanjangan menyang aliran getih ana, sing njamin profil tumindak sing rata lan dawa lan efek pengurangan gula sing stabil.

Ing plasma, CSS digayuh rong utawa telung dina sawise injeksi. Distribusi obat kasebut yaiku ing ngisor iki: hubungan Degludek karo albumin -> 99%. Yen obat kasebut dikendhalekake kanthi subkutan, mula total getih ana karo dosis sing diwenehake ing dosis terapeutik.

Pecah obat kasebut padha karo kasus insulin manungsa. Kabeh metabolit sing dibentuk ing proses kasebut ora aktif.

Sawise administrasi sc T1 / 2 ditemtokake manawa penyerapan saka jaringan subkutan, yaiku udakara 25 jam, tanpa dosis.

Pasien pasien ora mengaruhi pharmacokinetics saka insulin Degludec. Kajaba iku, ora ana bedane klinis kanggo terapi insulin ing pasien enom, pasien lan pasien diabetes kanthi fungsi ati lan ginjel.

Babagan bocah (6-11 taun) lan remaja (12-18 taun) karo diabetes jinis 1, farmakokinetik ing insulin Degludec padha karo pasien diwasa. Nanging, kanthi suntikan obat ing pasien diabetes diabetes jinis, jumlah dosis obat kasebut ing pasien sing umur 18 taun luwih gedhe tinimbang diabetes lawas.

Wigati dimangerteni manawa panggunaan terus saka insulin Degludec ora mengaruhi fungsi reproduksi lan ora duwe efek beracun ing awak manungsa.

Lan rasio kegiatan mitogenik lan metabolis saka Degludek lan insulin manungsa padha.

Lawas tumindak insulin - Glargin utawa Degludek

Ditulis dening Alla tanggal 7 November 2017. Dikirim ing News Perawatan

Ing awak sing sehat, insulin disembunyikan terus-terusan (ekskresi utama) lan wiwit diprodhuksi yen kudu nambah tingkat glukosa ing getih (umpamane, sawise mangan). Yen kekurangan insulin ana ing awak manungsa, dheweke kudu nyuntik insulin kanthi injeksi, yaiku terapi insulin.

Peranan insulin sing dawa (tumindak suwene), sing kasedhiya ing bentuk pena, minangka refleksi saka sekresi pankreas utama (terus-terusan).

Tujuan utama obat kasebut yaiku kanggo njaga konsentrasi obat sing dibutuhake ing getih sajrone wektu sing cukup suwe. Mula, diarani insulin basal.

Hormon iki biasane dipérang dadi rong jinis: obat (NPH) kanthi aksi lan analog sing berpanjangan.

Kanggo diabetes, insulin NPH manungsa lan analoge tumindak sing dawa kasedhiya. Tabel ing ngisor iki nuduhake bedane utama antarane obat-obatan kasebut.

Ing wulan September 2015, insulin sing dawa ditindakake Abasaglar, sing meh padha karo Lantus umume.

Administrasi Pangan lan Narkoba (FDA, AS FDA) - Sawijining lembaga pemerintah sing dadi bawahan menyang Departemen Kesehatan A.S. ing taun 2016 disetujoni liyane, analogi insulin sing liya tumindak, Toujeo. Produk iki kasedhiya ing pasar domestik lan mbuktekake efektifitas kanggo perawatan diabetes.

Iki minangka wujud model sintetik sing ngrancang ing desain insan, nanging disedhiyakake karo protamin (protein iwak) kanggo alon-alon. NPH mendhung. Mula, sadurunge administrasi, kudu diuripake kanthi ati-ati kanggo dicampur kanthi apik.

NPH minangka jinis insulin sing paling murah. Sayang, nggawa risiko hypoglycemia sing luwih dhuwur lan bobote bobote, amarga kena pengaruh sing aktif (sanajan efek kasebut mboko sithik lan ora cepet kaya insulin ing bolus).

Pasien kanthi diabetes jinis 1 biasane diwenehi loro dosis insulin NPH saben dina. Lan pasien diabetes jinis 2 bisa nyuntik sedina sedina. Kabeh mau gumantung saka tingkat glukosa ing getih lan saran saka dhokter.

Insulin, komponen kimia sing saya ngrubah amarga alon-alon nyerep lan efek obat kasebut, dianggep minangka analog sintetik saka insulin manungsa.

Lantus, Abasaglar, Tujeo lan Tresiba duwe fitur sing umum - dadi tumindak luwih dawa lan puncak kegiatan sing luwih jelas tinimbang NPH. Ing babagan iki, asupan kasebut bisa nyuda risiko hipoglisemia lan kenaikan bobot. Nanging, biaya analog luwih dhuwur.

Insulin abasaglar, Lantus, lan Tresiba dijupuk sepisan dina. Sawetara pasien uga nggunakake Levemir sedina. Iki ora ditrapake kanggo pasien diabetes nomer 1 sing aktifitas obat kurang saka 24 jam.

Tresiba minangka wujud insulin paling anyar lan saiki sing paling larang kasedhiya ing pasar. Nanging, duwe keuntungan penting - risiko hypoglycemia, utamane ing wayah wengi, sing paling asor.

Peranan insulin sing dawa ditindakake yaiku nggambarake sekresi utama insulin liwat pankreas. Mangkono, level seragam hormon iki ing getih wis dipesthekake ing kabeh kegiatane. Iki ngidini sel awak nggunakake glukosa larut ing getih suwene 24 jam.

Kabeh insulin sing dawa tumindak disuntik ing kulit menyang papan sing ana lapisan lemak. Sisih sisi paha paling cocog kanggo tujuan kasebut. Panggonan iki ngidini penyerapan tamba sing seragam lan seragam. Gumantung saka janjian saka endokrinologis, sampeyan kudu nindakake suntikan siji utawa rong dina.

Kaluwihan lan kekurangan insulin sing wis suwe tumindak

Jinis insulin sing sampeyan pilih gumantung karo sawetara faktor, kalebu riwayat medis, risiko hipoglisemia, lan tingkat kontrol dosis insulin saben dinane.

Yen tujuane supaya suntikan insulin kurang sithik, banjur gunakake analogi Abasaglar, Lantus, Toujeo utawa Tresiba. Siji injeksi (esuk utawa sore, nanging saben dinane) bisa nyedhiyakake tingkat insulin seragam ing sadawane jam.

Sampeyan bisa mbutuhake rong suntikan saben dina kanggo njaga tingkat hormon getih sing optimal nalika milih NPH. Nanging, ngidini sampeyan nyetel dosis gumantung saka wayah awan lan kegiatan - luwih dhuwur ing wayah awan lan kurang nalika turu.

Interaksi karo obat liyane

Informasi ing kaca kasebut diverifikasi dening terapi Vasilieva E.I.

Cara milih analog sing cocog
Ing farmakologi, obat biasane dibagi dadi sinonim lan analog. Struktur sinonim kalebu siji utawa luwih saka bahan kimia aktif sing padha sing duwe efek terapi ing awak. Dening analog tegese obat-obatan sing ngemot macem-macem bahan aktif, nanging dimaksudake kanggo perawatan penyakit sing padha.

Bedane antarane infeksi virus lan bakteri
Penyakit infeksi disebabake dening virus, bakteri, jamur lan protozoa. Cara penyakit sing disebabake dening virus lan bakteri asring padha. Nanging, kanggo mbedakake panyebab penyakit kasebut tegese milih perawatan sing bener sing bakal mbantu ngatasi penyakit malaise lan ora bakal cilaka bocah kasebut.

Alergi minangka panyebab selesma asring
Sawetara wong ngerti babagan kahanan ing bocah lan asring suwe ngalami hawa adhem. Ibu-ibu ngajak dheweke menyang dokter, njupuk tes, njupuk obat-obatan, lan minangka asil kasebut, bocah kasebut wis kadaptar karo ahli pediatrik amarga asring lara. Sebab-sebab sejatine penyakit ambegan asring ora dingerteni.

Urologi: perawatan urethritis chlamydial
Urethritis chlamydial asring ditemokake ing praktik urologist. Iki disebabake dening parasit intraselular Chlamidia trachomatis, sing nduwe sifat loro bakteri lan virus, sing asring mbutuhake jangka panjang terapi antibiotik kanggo perawatan antibakteri. Bisa nyebabake radang uretra sing ora spesifik ing pria lan wanita.

Rp .: Insulini degludecumi 100 PIECES / 3 ml - No. 5
D.S. Subutan 1 kaping saben dina.

Hipoglikemik. Efek farmakologis saka degludec insulin diwujudake padha karo efek insulin manungsa liwat naleni khusus lan interaksi karo reseptor insulin endogen. Efek hipoglikemik insulin degludec amarga tambah panggunaan glukosa dening jaringan sawise ikatan karo reseptor sel otot lan lemak lan penurunan kadar produksi glukosa dening ati.

Subkutan 1 kaping saben dina, luwih apik ing wektu sing padha. Dosis diitung sacara individu miturut isi glukosa ing plasma getih. Pasien karo diabetes jinis I butuh suntikan tambahan kanggo persiapan insulin kanthi cepet kanggo njamin kabutuhan insulin prandial (sadurunge dhaharan).

- diabetes ing wong diwasa.

- nambah sensitivitas individu kanggo insulin degludec
- bocah sing umur 18 taun
- wektu meteng lan nyusoni (ora ana pengalaman klinis kanthi nggunakake obat ing bocah-bocah, wanita nalika meteng lan nyusoni).

Solusi d / p / kanggo introduksi 100 PIECES / 1 ml: cartridges 3 ml 5 pcs.
Solusi kanggo administrasi sc transparan, ora ana warna.
1 ml:
campuran insulin degludec lan aspart insulin ing aspek 70/30
(padha karo 2,56 mg saka insulin degludec lan 1.05 mg saka aspart insulin) 100 IU *
Kasedhiya: gliserol - 19 mg, fenol - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, seng 27.4 μg (minangka seng asetat 92 μg), natrium klorida 0.58 mg, asam klorida utawa natrium hidroksida (kanggo penyesuaian pH), banyu d / lan - nganti 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - Cartridges kaca Penfill® (5) - lepuh Al / PVC (1) - bungkus karton.
pH solusi 7.4.
* 1 PIECE ngemot 0,0256 mg degludec tanpa uyah tanpa anumdrum lan 0,0105 mg aspart insulin tanpa asin anhidrat, sing cocog karo 1 IU saka insulin manungsa, 1 unit detemir insulin, glagine insulin utawa aspart insulin.

Informasi ing kaca sing dideleng mung kanggo informasi informasi lan ora nambah obat-obatan kanggo awake dhewe. Sumber kasebut dimaksudake kanggo familiarize profesional kesehatan kanthi informasi tambahan babagan obat-obatan tartamtu, saéngga ningkatake tingkat profesionalisme. Panggunaan narkoba "Insulin degludec" tanpa gagal nyedhiyakake konsultasi karo spesialis, uga menehi saran babagan panggunaan lan dosis obat sing dipilih.

Diabetes mellitus, jinis 1, jinis 2, diagnosis, perawatan, gula getih, diabetes ing bocah-bocah

Sugeng rawuh, pengunjung sing dikasihi! Dina iki kaca kita bakal ngomong babagan titik sing penting banget kanggo saben wong sing njupuk diabetes. Paling anyar (Maret 2014), salah sawijining produsen hormon artifisial paling anyar Novo Nordisk ngenalake analog anyar tumindak superlong - deglyutek. Yaiku warta perawatan diabetes prioritas paling utama ing taun 2014.

Kanggo miwiti, kabutuhan terapi insulin bisa kedadeyan karo jinis diabetes. Kajaba iku, pasien T2DM paling asring nggunakake insulin "dawa". Nganti bubar, glargin (Lantus) lan detemir (Levemir) tumindak paling dawa. Pakaryan kualitase saya suwene sedina.

Deglutec minangka pasangan sing paling dawa. Term aktif wektu kerja yaiku 36-42 jam. Nanging, tetep dadi obat sing ora pati pucuk, nduweni adsorpsi sing apik lan wiwitan tumindak. Saiki, panggunaan obat kasebut mung diteliti ing perawatan pasien diwasa. Bocah-bocah lan wanita ngandhut ora melu ing uji coba!

Akeh paneliti (AS, Jepang, Kanada, India, EU) nuduhake manawa kompensasi penyakit kasebut marang latar mburi administrasi subkutaneus babagan anyar ora mung luwih ringkes karo diabetes nalika perawatan karo glargine, nanging malah rada ngluwihi indikasi pesaing. Bentenane utama yaiku risiko hipoglikemia minimalis amarga profil lengkap.

Dipercaya manawa kontrol puas ing gula bisa digayuh kanthi nggunakake solusi anyar mung 3 kali seminggu. Cara iki bakal nyuda jumlah suntikan saben dina, lan pasien diabetes jinis 2 lan sawetara penyakit liyane sing langka, bisa nambah kualitas urip, kanthi minimalake efek perawatan diabetes.

Ing wayahe, panggunaan obat kasebut diidini ing EU, AS, Kanada lan sawetara negara liyane. Kaget, terakhir ngidini penjualan obat kasebut dening panemu utama - Inggris. Dheweke nganggep yen biaya perawatan luwih dhuwur, mula ora disaranake kanggo menehi saran hormon ing macem-macem pasien.

Analog uga bakal katon ing Rusia miturut jeneng perdagangan Tresiba, obat kasebut bakal diwutahake ing pabrik ing kutha Kaluga. Mesthine, miturut resep gratis, diabetes diabetes bakal ditampa kanthi cepet, nganti saiki. Nanging kanthi inisiatif dhewe, kanthi sesambungan karo dokter sing nekani, bisa uga bakal miwiti terapi ing mangsa ngarep.

Situs kita bakal ngawasi warta paling anyar babagan perawatan diabetes lan bakal menehi informasi marang sampeyan nalika ngerti yen tahap kaping 3 tes obat anyar wis rampung, i.e. iku bakal kasedhiya kanggo pancen kabeh wong.

Ditambahake 17 April 2015: Dadi praktik pisanan nerbitake Treshiba ing klinik domestik. Saiki, ing program eksperimen, pasien diabetes sing sadurunge nampi Lantus ditransfer. Yen pengin, obat kasebut bisa dituku ing pirang-pirang apotek kanthi biaya siji. Kaya sing diandharake dening pabrikan, efek kasebut nganti 36 jam, masing-masing, injeksi ing dosis sing cedhak karo sing ditindakake ing Lantus wis rampung sapisan saben 1,5 dina kanthi shift jam utawa sadurunge.

Insulin degludec - cara nggunakake diabetes jinis 1 lan 2

Kabeh injeksi insulin diklasifikasikake kanthi durasi tumindak dadi 2 klompok.

Obat gabungan dikembangake, digunakake ing 2 fase.

Degludec minangka insulin tiruan kanthi dawa, digunakake kanggo diabetes jinis 1 lan 2.

Iki diprodhuksi thanks kanggo teknologi modern teknik genetik.

Tresiba FlexTouch (jeneng perdagangan kanggo insulin iki) saiki mung obat sing ana ing zat aktif - insulin degludec.

Disaranake kanggo nggunakake diabetes jinis 1 ing pasien diwasa.

Dokter kadhangkala kepeksa menehi resep obat ing kahanan kaya ngono:

  • kanthi efek obat sing ora cukup, ora bisa njaga tingkat gula sing kurang.
  • contraindications kanggo nggunakake obat lisan,
  • didiagnosis diabetes kanthi tingkat gula sing dhuwur lan gejala kompléks,
  • infark miokard
  • angiografi koroner,
  • pendarahan serebral,
  • kelainan infèksius akut
  • sawise operasi.

Terapi kanggo diabetes tipe 2 diwiwiti kanthi nggunakake diet lan pil.

Surat saka para pamaca

Nenekku wis lara diabetes amarga wis suwe (jinis 2), nanging bubar komplikasi wis ana ing sikil lan organ internal.

Ora sengaja aku nemokake artikel ing Internet sing nylametake uripku. Ora susah aku nemoni siksa, lan ambune ora enak ing ruangan nyopir aku edan.

Liwat perawatan, mesum malah ngganti swasana. Dheweke ujar manawa sikile ora ana lara maneh lan ulkus ora maju; minggu ngarep kita bakal menyang kantor dokter. Tebokake link menyang artikel

Coba kaluwihan obat:

  • gampang ditolak dening awak,
  • tingkat reresik sing apik
  • hypoallergenicity.

Obat ngatur glikemia 24-40 jam. Risiko nambah konsentrasi gula kanthi dosis sing tepat bisa minimalake.

Cara njaga gula normal ing taun 2019

Iki minangka obat larang sing nyebabake efek samping. Konsekuensi negatif asring muncul sawise nglanggar aturan administrasi, owah-owahan dosis, regimen perawatan sing salah.

Iki minangka hormon buatan tumindak superlong. Disuntikake ing kulit 1 kali saben dina, luwih becik disuntik ing wektu sing padha, mirsani regimen kasebut. Ing patologi jinis 2, digunakake minangka monoterapi lan nggabungake PHGP utawa karo bolus insulin.

Ing kasus penyakit jinis 1, digunakake kanthi kombinasi karo hormon buatan sing cendhak lan ultrashort kanggo ngrampungake kebutuhan insulin prandial. Dosis obat kasebut ditemtokake dening spesialis, kanthi nggayuh kabutuhan pasien. Kanggo normalake tingkat glikemia, sampeyan bisa nyetel dosis obat kasebut kanthi nyatakake tingkat glukosa ing weteng kosong.

Dosis ganti nalika pasien wiwit aktif nindakake kegiatan fisik, ngganti diet utawa dheweke ngalami gangguan sing salaras.

  • Kanggo diabetes kaping 2 - 10 unit saben dina, kanthi suwe, endokrinologis ngganti dosis kanthi individu.
  • Kanggo diabetes kaping 1 - digunakake sapisan dina digabungake karo insulin prandial, sing disuntik karo panganan. Dokter ngawasi nanggepi awak kanggo obat, milih dosis individu.

Nalika ngganti obat berbasis insulin, level gula dikendhaleni kanthi ketat ing sawetara minggu pisanan nggunakake obat anyar.

Prinsip dosis fleksibel digunakake miturut kabutuhan diabetes. Obat kasebut bisa ditrapake ing wayah sing beda dina kanthi wektu minimum 8 jam. Wong sing ora lali nyuntik hormon tiruan kanthi tepat wektu kudu ngatur dosis sanalika bisa kelingan, banjur mulihake regimen sadurunge.

Ora ana bedane karakteristik farmakokinetik saka insulin Degludec, gumantung saka jender. Diabetes sepuh kanthi penyakit organ internal kudu ngati-ati. Ora ana bedane klinis sing beda-beda ing farmakokinetik insulin Degludek ing antarane wong tuwa lan pasien enom.

Insulin mengaruhi awak bocah lan remaja, dene wong diwasa. Kanthi dosis obat sing padha, diabetes nomer 1 bisa nemtokake manawa efek total obat ing bocah luwih gedhe tinimbang wong diwasa.

We offer diskon kanggo nonton situs!

Aja nggunakake intoleransi karo komponen obat kasebut, bocah cilik, ibu sing ngandhut lan lactating. Ora ana pengalaman klinis kanthi nggunakake obat kasebut ing bocah-bocah lan wanita kanthi gestasi lan lactation. Dokter ora ngerti yen obat iki ditularake liwat susu ibu.

Degludec minangka hormon artifisial sing diowahi digunakake kanggo nambani pasien sing beda diabetes. Iki dikembangake kanthi adhedhasar teknologi modern teknik genetik. Thanks kanggo obat-obatan kasebut, jumlah gula biasane dijaga, sing bisa nambah kualitas urip pasien kanthi signifikan. Nyegah sing apik bisa digayuh nalika njaga tingkat gula sing stabil ing getih tanpa owah-owahan sing drastis.

Diabetes tansah nyebabake komplikasi fatal. Gula getih sing gedhe banget mbebayani.

Alexander Myasnikov ing Desember 2018, menehi panjelasan babagan perawatan diabetes. Waca lengkap


  1. Onipko, V.D. Book kanggo pasien diabetes diabetes mellitus / V.D. Onipko. - Moscow: Lampu, 2001 .-- 192 p.

  2. Radkevich V. Diabetes mellitus: pencegahan, diagnosis, perawatan. Moscow, 1997.

  3. Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M. Tiroidologi dhasar lan klinis, Kedokteran - M., 2013. - 816 p.

Ayo kula introduce dhewe. Nami kula Elena. Aku wis kerja minangka endokrinologis luwih saka 10 taun. Aku percaya yen saiki aku profesional ing lapangan lan aku pengin mbantu kabeh pengunjung ing situs iki supaya ngrampungake kompleks lan ora tugas. Kabeh bahan kanggo situs diklumpukake lan diolah kanthi tliti supaya bisa nyritakake kabeh informasi sing dibutuhake. Sadurunge ngetrapake apa sing diterangake ing situs web, konsultasi wajib karo para spesialis mesthi perlu.

Zat aktif

Insulin degludec + Insulin aspart

solusi subkutan

1 ml obat kasebut ngemot:

bahan aktif: 100 unit aspart degludec / insulin ing rasio 70/30 (padha karo 2,56 mg saka insulin degludec / 1.05 aspart insulin),

excipients: gliserol 19.0 mg, fenol 1,5 mg, metacresol 1,72 mg, seng 27,4 μg (minangka seng asetat 92.0 μg), natrium klorida 0.58 mg, asam hidroklorik / natrium hidroksida (kanggo penyesuaian pH ), banyu kanggo injeksi nganti 1 ml.

PH saka solusi yaiku 7,4.

Siji pen syringe ngemot solusi 3 ml sing padha karo 300 PIECES.

Siji unit insulin Ryzodeg ngemot 0,0256 mg degludec tanpa uyah asin lan 0,0105 mg aspart tanpa uyah tanpa lemak.

Siji unit insulin Ryzodeg (U) cocog karo siji unit internasional (ME) saka insulin manungsa, siji unit glargine insulin, siji unit detemir insulin utawa siji unit aspart insulin rong tahap.

Solusi tanpa warna transparan.

Farmakodinamika:

Persiapan Ryzodeg FlexTouch yaiku persiapan gabungan sing dumadi saka analog larut karo manungsa manungsa tumindak superlong (insulin degludec) lan analog larut ing insulin (aspart insulin) sing digawe kanthi cepet, diprodhuksi dening bioteknologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces cerevisiae.

Insulin degludec lan insulin aspart mligi kanggo reseptor insulin endogen sing manungsa lan, sesambungan karo iku, éling efek farmakologi padha karo efek insulin manungsa. Efek hipoglikemik saka insulin amarga panggunaan glukosa sing tambah dening jaringan sawise ikatan insulin menyang reseptor sel otot lan lemak, lan penurunan kadar produksi glukosa dening ati.

Efek farmakodinamik komponen obat Ryzodeg FlexTouch beda-beda (Gambar 1) lan profil umum tumindak obat kasebut nggambarake profil tumindak ing komponen individu: aspart insulin kanthi kacepetan dhuwur lan degdek insulin saka tumindak superlong.

Komponen dasar obat Ryzodeg FlexTouch, sing nduwe aksi sing dawa (insulin degludec), sawise suntikan subkutane bisa dadi multihexamer sing larut ing depot subkutan, saka ing ngendi ana entri transparanec sing alon alon ing sirkulasi, menehi profil rata-rata tumindak lan efek hypoglycemic stabil saka obat kasebut. Efek iki dilestarekake kanthi kombinasi karo aspart insulin lan ora mengaruhi tingkat penyerapan monomer saka aspart insulin sing tumindak cepet.

Obat Ryzodeg® FlexTouch® wiwit tumindak kanthi cepet, nyedhiyakake syarat insulin prandial sakcepete sawise injeksi, dene komponen basal nduweni profil tumindak sing rata, stabil lan ultra-panjang sing nyedhiyakake syarat-syarat insulin basal. Durasi tumindak saka dosis Ryzodeg FlexTouch luwih saka 24 jam.

Deleng Gambar 1. Rata-rata profil infus glukosa yaiku konsentrasi keseimbangan saka Ryzodeg sawise administrasi dosis siji 0,8 U / kg kanggo diabetes mellitus jinis 1 (sinau 3539).

Hubungan linear antara kenaikan dosis Ryzodeg FlexTouch lan efek hypoglycemic umum lan maksim dibuktekake. Konsentrasi keseimbangan ing tamba Ryzodeg FlexTouch ngrampungake sawise 2-3 dina administrasi narkoba.

Ora ana bedane ing farmakodinamika persiyapan Ryzodeg FlexTouch ing pasien tuwa lan senop.

Efisiensi Clinical lan Keamanan

Limang uji coba acak, kontrol, mbukak, klinis internasional Ryzodeg ing regimen "Perawatan kanggo Goal" ditindakake sajrone 26 utawa 52 minggu kanthi pasien 1360 pasien diabetes mellitus (pasien 362 diabetes lan jinis pasien 998 karo diabetes jinis 2).

Kalih panaliten komparatif administrasi tunggal Ryzodeg ing kombinasi karo obat hypoglycemic oral (PHGP) lan administrasi glargine insulin ing kombinasi karo PHGP ing pasien karo diabetes mellitus jinis 2.

Administrasi Ryzodeg kaping pindho dina kombinasi karo PHGP dibandhingake karo administrasi aspart insulin biphasic 30 kaping pindho ing kombinasi karo PHGP ing rong panaliten ing pasien diabetes diabetes 2.

Administrasi Ryzodeg sapisan dina gabung karo aspart insulin uga dibandhingake karo administrasi detemir insulin sapisan utawa kaping pindho dina nggabungake karo aspart insulin ing pasien karo diabetes mellitus jinis 1.

Ketiadaan keunggulane obat-obatan sing mbandhingake obat Ryzodeg sing ana hubungane karo penurunan HbA1C ing kabeh panliten babagan perawatan pasien menyang tujuan wis dibuktekake.

Ing pasien diabetes diabetes jinis 2 sing durung nrima terapi insulin, lan pasien sing sadurunge nrima terapi insulin, Ryzodeg gabung karo PHGP nyedhiyakake kontrol glikemik sing padha karo glargine insulin.

Ryzodeg nyedhiyakake kontrol glikemik prandial sing luwih apik dibandhingake glargine insulin kanthi frekuensi hypoglycemia nocturnal (ditetepake minangka episode hypoglycemia sing dumadi ing antarane 0 jam lan 6 jam esuk, dikonfirmasi kanthi ngukur konsentrasi glukosa plasma kurang saka 3.1 mmol / l utawa bukti iki manawa pasien mbutuhake pitulung saka pihak katelu).

Administrasi Ryzodeg kaping pindho dina nyedhiyakake kontrol glikemik (HbA1c) sing padha, dibandhingake karo aspart insulin 30, sing uga ditindakake kaping pindho dina.

Obat obat Ryzodeg menehi dinamika positif paling apik kanggo nyuda konsentrasi glukosa ing plasma ing weteng kosong.

Kanthi panggunaan persiapan Ryzodeg, nilai glukosa plasma target 5 mmol / L dicapai luwih cepet ing pasien dibandhingake karo pasien sing diobati karo 30 aspir insulin.Ubat obat Ryzodeg nyebabake hypoglycemia kurang asring (kalebu ing wayah wengi).

Ing pasien diabetes mellitus jinis 1, perawatan karo Ryzodeg sapisan dina digabung karo aspart insulin sadurunge dhaharan liyane nuduhake kontrol glikemik (HbA1c lan glukosa plasma sing sithik) kanthi kasus hipoglikemia nocturnal dibandhingake karo regimen bolus garis dasar detemir insulin lan aspart insulin karo saben dhaharan.

Miturut analisa analisis rong ujian rong minggu sing direncanakake miturut prinsip "waras kanggo tujuan" sing nglibatake pasien diabetes diabetes jinis 2, obat Ryzodeg, diterbitake kaping pindho dina, nuduhake kedadeyan episode hypoglycemia sing dikonfirmasi umum (umume). Gambar 2) lan episode hypoglycemia nocturnal sing dikonfirmasi (Gambar 3) dibandhingake karo aspart biphasic 30 insulin. Asil nuduhake yen Ryzodeg nyuda konsentrasi glukosa plasma puasa kanthi resiko hipoglikemia emy ing proses riset lan ing dosis pangopènan saka 16 minggu (Tabel 1).

Tabel 1. Asil analisis data data ing episode hypoglycemia sing dikonfirmasi nalika diterbitake kaping pindho dina sajrone sinau lan sajrone perawatan dosis saka 16 minggu
NganalisaFrekuensi relatif 95% wektu sinau CIFrekuensi relatif 95% CI dosis pangopènan wektu
Jumlah total obat hypoglycemia sing dikonfirmasi Ryzodeg (2 kali dina) / insulin bifas minangka bagean 30 (2 kali dina)0,810,69
0,67, 0,980,55, 0,87
Nokturnal tamba hypoglycemia dikonfirmasi Ryzodeg (kaping pindho dina) / aspart insulin biphasic 30 (2 kali dina)0,430,38
0,31, 0,590,25, 0,58

Deleng Gambar 2 ing kemasan. Epoglisemiaemia sing dikonfirmasi, persiapan Ryzodeg (2 kali dina) dibandhingake karo aspart insulin bifasik 30 (2 kali dina), babagan fungsi kumulatif sajrone rong minggu 26, uji coba mbukak sing dirancang miturut prinsip "nambani tujuan" ing pasien karo diabetes jinis 2

Waca tokoh 3ing bungkusan. Episode hypoglycemia sing dikonfirmasi, Ryzodeg (kaping 2 dina) dibandhingake karo aspart insulin bifasik 30 (2 kali dina), babagan fungsi kumulatif sajrone rong minggu 26, uji coba mbukak sing dirancang miturut prinsip "nambani tujuan" ing pasien karo diabetes jinis 2.

Ora ana pambentukan antibodi sing signifikan ing klinik sawise perawatan karo Ryzodeg sajrone wektu sing suwe.

Farmakokinetik:

Penyerapan

Sawise suntikan subkutan, pembentukan multihexamer insulin sing larut stabil, sing nggawe depot insulin ing jaringan subkutan, lan ing wektu sing padha, ora ngganggu pembebasan monomer aspart insulin sing cepet menyang aliran getih.

Multihexamers mboko sithik dissociate, ngeculake monomer insulin degludec, nyebabake aliran obat sing terus-terusan dadi getih.

Konsentrasi keseimbangan saka komponen tumindak superlong (insulin degludec) ing plasma getih ngrambah 2-3 dina sawise administrasi tamba Ryzodeg.

Indikasi terkenal penyerapan cepet aspart insulin disimpen ing obat Risedeg. Profil farmakokinetik aspart insulin katon 14 menit sawise injeksi, konsentrasi maksimal diamati sawise 72 menit.

Distribusi

Kesambungan insulin degludec kanggo album serum cocog karo kapasitas protein plasma> 99% ing plasma getih manungsa. Ing aspart insulin, kapasitas naleni protein plasma luwih murah (

Solusi sentuhan tresiba r / c 100me / ml 3ml n5 pen syringe

Solusi tanpa warna transparan. Kit kasebut ora kalebu jarum injeksi. Jarum didol kanthi kapisah.

Pen syringe FlexTouch digunakake magepokan karo NovoFine - Novofine 30G 8 mm Nomer 100 utawa Novofine 31G 6 mm No 100 jarum. Ora mungkin nggunakake jarum suntik tanpa jarum.

1 ml obat kasebut ngemot: bahan aktif: insulin degludec 100 IU (3.66 mg), pujian: gliserol 19.6 mg, fenol 1,5 mg, metacresol 1,72 mg, seng 32.

7 μg (ing bentuk zink asetat 109.7 μg), asam hidroklorida / sodium hidroksida (kanggo penyesuaian pH), banyu kanggo injeksi nganti 1 ml, pH larutan yaiku 7,6. Siji pen syringe ngemot larutan 3 ml, padha karo 300 PIECES.

Pen syringe ngidini sampeyan ngetrapake nganti 80 unit saben suntikan kenaikan 1 unit.

Informasi lan indikasi sing umum

Insulin murni kaya iki diprodhuksi dening perusahaan farmasi Novo Nordisk, lan didaftar ing jeneng perdagangan Tresiba. Obat kasebut kasedhiya ing 2 bentuk dosis:

  • larutan ing jarum suntik (nggunakake jeneng insulin "Tresiba Flextach"),
  • solusi ing cartridges kanggo bolong insulin sing bisa digunakake maneh (Tresiba Penfill).

Paling asring, obat kasebut digunakake kanggo pasien diabetes jinis diabetes sing gumantung.

Sawise mlebu ing kulit, molekul insulin sing wis genetik mbentuk kompleks sing stabil, yaiku jinis depot hormon iki.

Senyawa kaya ngono saya mudhun kanthi alon, amarga insulin terus mlebu getih ing dosis sing dibutuhake. Obat kasebut biasane diterbitake 1 wektu saben dina, amarga efeknya tetep paling ora 24 jam.

Penting, durasi obat kasebut ora gumantung saka umur, jinis lan kelompok pasien. Malah ing pasien sing ngalami gangguan ati lan ginjel, insulin kasebut suwe banget lan efektif kanggo sacara klinik.

Obat iki uga asring digunakake minangka bagian saka terapi kombinasi ing pasien diabetes diabetes tipe 2. Yen pankreas wis sithik utawa fungsine ngalami cacat banget, saliyane tablet pengurangan gula, pasien bisa mbutuhake terapi insulin.

Ana pirang-pirang jeneng perdagangan kanggo hormon sing bisa digunakake kanggo tujuan iki, lan Treshiba minangka salah sawijining. Nggunakake obat kasebut mbantu normalake tingkat glukosa getih, nambah kinerja awak kanthi sakabehe lan ningkatake kualitas urip.

Panganggone obat kasebut ing tahap wiwitan pangembangan gangguan pankreas ing diabetes jinis 2 ngidini sampeyan njaluk kanthi dosis minimal lan wektu suntikan sing cendhak

Insulin Degludec: efek stabil lan nyuda risiko hipoglikemia

Nyiapake persiapan insulin sing luwih dawa bajingan (degludec) Novo Nordisk uga bisa ngontrol kanthi efektif gula getih ing kencing manisuga perusahaan saingan Lantus (Lantus) perusahaan Sanofi (Sanofi), kanthi dosis tetep. Miturut Asosiasi Eropa kanggo Pasinaon ing diabetes mellitus (Asosiasi Eropa kanggo Studi Diabetes, EASD), insulin degludec (degludec) ngrampungake pengurangan gula getih ing pasien karo diabetes jinis 2, sanajan dosis siji nganti patang puluh jam. Novo Nordisk nglaporake manawa insulin degludec bakal luwih trep kanggo pasien, amarga bisa dijupuk nalika saben dina, ora kaya obat Lantus karo glargine insulin, sing kudu dijupuk ing wektu tartamtu.

A panaliten anyar nuduhake yen tingkat hemoglobin A1c, indikator kontrol glukosa getih, dikurangake 1,28% dadi 7,2% sajrone 26 minggu kanthi pitulung saka insulin, sing dibandhingake karo Lantus, obat insulin sing laris ing donya.

Ing pasien sing njupuk perusahaan obat Novo Nordisk, tingkat glukosa plasma uga mudhun kanthi cepet, lan ing pasien njupuk obat Lantus, iki mung mudhun ing akhir sinau.

Loro obat kasebut dijupuk sapisan dina, nanging Novo Nordisk uga nyinaoni ing uji klinis efektifitas dosis telung dina insulin dewlydek.

Miturut Stephen Atkin, profesor ing panaliten ing York Hull Medical School, UK, panliten iki nuduhake manawa kontrol glikemik bisa didegake karo insulin sing ditolak, sanajan wong ora sengaja tundha resepsi insulin, utawa njupuk wektu liyane ing dinane.

Ing konferensi kaping 71 ing Association Amérika Diabetes Amerika, sing dianakake ing wulan Juni 2011 ing San Diego, California, asil saka loro panaliten babagan insulin anyar dibahas. Miturut asil kasebut, deglyudec insulin ing pasien diabetes diabetes jinis 1 lan 2 nambah kontrol glikemik nalika nyuda risiko hipoglikemia nocturnal dibandhingake karo glargin insulin.

Insulin Degludek - insulin basalsing, sawise administrasi subkutan, mbentuk multi-hexamer sing larut, sing ndadékaké profil aksi sing dawa-dawa. Asil panelitian fase II, sing wis diterbitake ing Lancet ing taun 2011, dituduhake.

Degludek ing perawatan diabetes jinis 2

Salah sawijining panaliten kalebu pasien diabetes jinis 2 (pimpinan tim riset yaiku Prof. Alan J. Garber, saka Departemen Diabetes, Endokrinologi lan Metabolisme ing Baylor College of Medicine, Houston, Texas).

Sampeyan mbandhingake khasiat lan safety nggunakake degludec dibandhingake karo glargin insulin.

Loro insulin kasebut diresmik sapisan dina, kanthi campuran karo aspart insulin sadurunge mangan, utawa nggabungake metformin utawa pioglitazone.

Uji coba klinis mbukak, tahan 1 taun, lan nyakup pasien 992 kanthi tingkat hemoglobin glycated rata-rata 8,3% sing njaga tingkat HbA1C 7 nganti 10% paling ora 3 wulan nggunakake insulin ing kombinasi karo obat oral utawa tanpa dheweke.

Pasien kanthi acak ing rasio 3: 1 kanggo klompok sing nampa insulin Degludec utawa insulin Glargin. Dosis insulin basal disesuaikan miturut level glukosa plasma puasa nganti level target tekan (kurang saka 5 mmol).

Panaliten kasebut rampung kanthi luwih saka 80% pasien saka kalorone kelompok. Sawise 12 wulan, tingkat hemoglobin glycated mudhun rata-rata 1,2% ing klompok degludec lan 1.

3% ing klompok glargine (bedane ora signifikan sacara statistik), setengah pasien tekan level target HbA1C (kurang saka 7%).

Penurunan tingkat glukosa plasma puasa ing rong klompok kasebut ora beda banget (rata-rata, kanthi 2,4 mmol ing klompok degludec lan 2,1 mmol ing klompok glargine).

Mung ana prabédan sing signifikan ing antarane klompok: panggunaan degludec nyebabake nyuda risiko hipoglikemia nocturnal (glukosa plasma kurang saka 3.1 mmol utawa hypoglycemia abot, miturut definisi ADA).

Klompok degludec nuduhake penurunan frekuensi 25% saka acara kasebut dibandhingake karo klompok glargine (1,4 mungsuh 1,8 episode saben pasien saben taun, p = 0.0399).

Kajaba iku, frekuensi kabeh kedadeyan hypoglycemic sing dikonfirmasi luwih murah ing klompok degludec dibandhingake karo klompok glargine (11.1 tinimbang episode 13,6 / taun sabar, p = 0.0359).

Sawise setaun, dosis rata-rata saben dina yaiku 1,46 IU / kg kanggo disisihake insulin lan 1,42 IU / kg kanggo glargine insulin, kanthi distribusi saka insulin basal lan bolus udakara 50:50. Frekuensi efek sisih padha.

Insulin degludec ing perawatan diabetes jinis 1

Panaliten kaping pindho ditindakake ing Universitas Sheffield, Inggris, dening Profesor Simon Heller. Desain panaliten padha, nanging uga kalebu pasien diabetes jinis 1. Loro-lorone deglyudec lan glargine diwenehake kanthi subkutan ing siji dina, insulin aspart sadurunge mangan.

629 wong karo diabetes jinis 1 kanthi rata-rata tingkat HbA1C kanthi rata-rata 7,7%, sing nampa insulin ing regimen bolus dhasar paling ora setaun, dikhususake kanthi rasio 3: 1 ing klompok degludec lan glargine.

Sawise setaun, tingkat HbA1C nyuda 0,4% ing loro klompok kasebut. Udakara 40% pasien tekan tingkat target HbA1C (kurang saka 7%), rata-rata tingkat glukosa plasma puasa mudhun 1,3 mmol / L ing klompok degludec, lan 1,4 mmol / L ing klompok glargine.

Ing klompok degludec, pasien mbutuhake wektu kurang kanggo nggayuh tingkat glukosa plasma target (kurang saka 5 mmol / L), median ing klompok degludec yaiku 5 minggu, nalika ing klompok glargine iku 10 minggu (p = 0.002).

Frekuensi hipoglikemia nocturnal sing dikonfirmasi ing ngisor klompok degludec dibandhingake karo klompok glargine (4.4 vs. 5.9 episode / pasien, p = 0,021), nanging ora ana bedane signifikan ing frekuensi hipoglisemiaemia ing antarane klompok (42.5 vs 40.2 episode / pasien-taun) .

Setaun sawise wiwitan sinau, dosis insulin saben dina rata-rata udakara 0.75 U / kg ing klompok degludec, lan 0.82 U / kg ing klompok glargine, kanthi distribusi insulin basal / bolus udakara udakara 50:50. Kedadean efek samping padha.

Heller, pimpinan tim riset percaya manawa asil saka uji klinis dikonfirmasi manawa analog anyar sindrom sing dilanjutake bisa nyuda risiko hipoglisemia, utamane ing wayah wengi, sing penting banget kanggo pasien lan kulawargane. Panganggone degludec bisa nambah kualitas urip pasien kaya ngono.

Regimen dosis lan fleksibel

Tim Dr. Luigi Meneghini saka Universitas Miami, Florida, nampilake data babagan dosis dewydes sing fleksibel.

Peneliti nemokake manawa administrasi siji degludec saben dina bisa diwènèhaké sajrone sawetara wektu - saka 8 nganti 40 jam sawise dosis sadurunge tanpa ngontrol glikemik, beda karo glargine, sing mbutuhake administrasi meh saben dina. Sawise sinau 26 minggu, tingkat HbA1C mudhun dening 1.2% ing kalorone kelompok, frekuensi hipoglikemiaemia umum lan nocturnal padha ing kaloro kelompok dosis.

Iki penting banget kanggo wong sing kudu ngganti wektu injeksi kanggo pribadi (turu, telat mulih lan sapiturute) lan alasan profesional (kerja shift, wayah wengi, lan liya-liyane).

Kemungkinan kanggo macem-macem wektu injeksi kanthi signifikan bisa ningkatake kepatuhan pasien lan kemungkinan asil jangka panjang. kontrol glikemikNanging, asumsi kasebut mbutuhake konfirmasi sajrone sinau luwih.

Asosiasi Diabetes Amerika (ADA) Sesi Ilmiah kaping 71: Abstrak 0074-UTAWA, dipuncepakake tanggal 25 Juni 2011, Abstract 0070-OR, dipuncepakake tanggal 25 Juni 2011, Abstract 0035-LB, diwiwiti tanggal 24 Juni 2011.

Indikasi kanggo janjian saka Tresiba

Obat kasebut digunakake ing kombinasi karo insulin cepet kanggo terapi panggantos hormon kanggo kaloro jinis diabetes. Kanthi penyakit jinis 2, mung insulin dawa sing bisa diwatesi ing tahap pisanan.

Kaping pisanan, pandhuan Rusia dienggo nggunakake Treshiba khusus kanggo pasien diwasa.

Sawise sinau sing nyathet safety kanggo organisme sing saya akeh, owah-owahan digawe kanggo pandhuan, lan saiki ngidini tamba kasebut digunakake ing bocah umur 1 taun.

Pengaruh degludec nalika ngandut lan pangembangan bayi nganti setaun durung diteliti, mula, Tresib insulin ora resep kanggo kategori pasien iki. Yen pasien diabetes sadurunge nyathet reaksi alergi sing abot kanggo degludec utawa komponen solusi liyane, luwih becik uga nolak pengobatan karo Tresiba.

Pandhuan kanggo nggunakake

Tanpa ngerti aturan babagan administrasi insulin, kompensasi sing apik kanggo diabetes ora mungkin. Gagal tindakake pandhuan bisa nyebabake komplikasi akut: ketoacidosis lan hypoglycemia abot.

Cara nggawe perawatan aman:

  • kanthi diabetes jinis 1, dosis sing dikarepake kudu dipilih ing fasilitas medis. Yen pasien sadurunge wis nampa insulin dawa, nalika ditransfer menyang Tresiba, dosis kasebut pisanan ora owah, mula banjur didhasarake data glikemik. Obat kasebut kanthi lengkap ngetrapake efek sajrone 3 dina, saengga koreksi pisanan diidini mung sawise wektu iki,
  • kanthi jinis jinis 2, dosis wiwitan 10 unit, kanthi bobot gedhe - nganti 0,2 unit. sak kg Banjur wis suwe dibalekake nganti glikemia normal. Minangka aturan, pasien kanthi obesitas, kegiatan sing mandhap, resistensi insulin sing kuwat, lan diabetes mellitus diabetes sing dawa banget mbutuhake dosis Treshiba sing gedhe. Nalika diobati, dheweke mboko sithik,
  • saliyane kasunyatane Tresiba insulin luwih saka 24 jam, disuntikake sepisan dina ing wektu sing wis ditemtokake. Tumindak dosis sabanjure kudu sebagean karo sing sadurunge,
  • tamba bisa diterbitake mung subkutan. Injeksi intramuskular ora disenengi, amarga bisa nyebabake tetes gula, intravena iku ngancam nyawa,
  • situs suntikan ora signifikan, nanging biasane pupu digunakake kanggo insulin dawa, amarga hormon cendhak disuntik ing weteng - kepiye lan ing ngendi nyuntikake insulin.
  • pen syringe minangka piranti sing gampang, nanging luwih becik yen dokter sing nekani ngenalake sampeyan kanthi aturan kanggo nangani. Cukup, aturan kasebut dobel ing pandhuan sing dipasang ing saben pak,
  • Sadurunge saben introduksi, sampeyan kudu nggawe manawa tampilan solusi ora owah, kartutri ora wutuh, lan jarum dadi pas. Kanggo mriksa kesehatan sistem, dosis 2 unit disetel ing pena syringe. lan push piston. Titis transparan kudu katon ing bolongan jarum. Kanggo jarum asli Treshiba FlexTouch NovoTvist, NovoFayn lan analoge saka manufaktur liyane cocog,
  • sawise introduksi solusi, jarum ora dicopot saka kulit nganti pirang-pirang detik supaya insulin ora mulai bocor. Situs injeksi ora kudu dipanaskan utawa dibesarkan.

Treshiba bisa digunakake karo kabeh obatan pengurangan gula, kalebu insulin manungsa lan analog, uga tablet sing diwatesi kanggo diabetes tipe 2.

Efek sisih

Akibate kemungkinan negatif pengobatan mellitus diabetes Tresiba lan penilaian resiko:

Efek sisihKemungkinan kedadeyan,%Gejala karakteristik
Hipoglikemia> 10Tremor, kulit polos, tambah kringet, gugup, lemes, ora bisa konsentrasi, keluwen abot.
Reaksi ing bidang administrasiHipoglikemia

Hipoglisemia yaiku asil saka overdosis insulin Tresib. Iki bisa disebabake karo dosis sing ora kejawab, kesalahan sajrone administrasi, kekurangan glukosa amarga kesalahan nutrisi utawa ora bisa direwangi kegiatan fisik.

Biasane, gejala wiwit dirasakake ing tahapan hipoglikemia entheng. Ing wektu iki, gula kanthi cepet bisa digawa nganggo teh utawa jus manis, tablet glukosa.

Yen diabetes wicara utawa orientasi spatial, rasa ora eling suwe diwiwiti wiwit diabetes mellitus, iki nuduhake transisi hipoglikemia menyang tahap parah.

Ing wektu iki, pasien ora bisa ngatasi tumpeke gula dhewe, dheweke butuh pitulung wong liya.

Cara nyedhiyakake sepindah hypoglycemia kanggo nyegah koma

Aturan panyimpenan

Kabeh insulin minangka persiapan sing rada ringkih; ing kahanan panyimpenan sing ora bener bakal ilang efektifitas. Tandha kerosakan yaiku flakes, lumps, sediment, crystals in cartridge, cloudy solution. Dheweke ora mesthi ana, asring insulin manja ora bisa dibedakake karo pratandha njaba.

Pandhuan kanggo nggunakake saran kanggo nyimpen cartridges sing nutup kanthi suhu ing ngisor 8 ° C. Urip beting diwatesi nganti 30 minggu, yen peraturan panyimpenan kasebut dilanjutake. Pembekuan obat kasebut ora diidini, amarga insulin duwe protein lan alam ing suhu ngisor nol.

Sadurunge nggunakake pisanan, Trecibu dicopot saka kulkas paling ora bisa 2 jam. Pen syringe karo kartrij diwiwiti bisa disimpen ing suhu kamar nganti 8 minggu.

Miturut diabetes, obat kasebut dadi kurang efektif sawise wektu iki, lan kadang-kadang luwih awal. Insulin Tresiba kudu dilindhungi saka radiasi gelombang ultraungu lan gelombang mikro, suhu dhuwur (> 30 ° C).

Sawise injeksi, copot jarum saka pena syringe lan tutup kartrij kanthi tutup.

Properti farmakologis

Bahan-bahan farmakologis Tresiba Penfill® minangka analog saka insulin manungsa nganti suwe, diproduksi dening bioteknologi DNA rekombinan nganggo galur serevisiae Saccharomyces.

Insulin degludec khusus njiret menyang reseptor endogenous manungsa lan, sesambungan karo iku, nyadari efek farmakologis sing padha karo efek insulin manungsa.

Efek hipoglikemik saka insulin degludec amarga panggunaan glukosa sing tambah dening jaringan sawise ikatan insulin menyang reseptor sel otot lan lemak lan penurunan kadar produksi glukosa dening ati.

Obat Tresiba Penfill® yaiku analoge insulin manungsa nganti suwe, sawise injeksi subkutane bisa nggawe multihexamer sing larut ing depot subkutan, saka ing kono ana panyerepan terus-terusan lan abadi insulin mudhun ing aliran getih, menehi profil akurat dawa lan rata saka tamba lan efek hypoglycemic stabil. Gambar 1). Sajrone periode pemantauan 24 jam efek hipoglikemik ing pasien sing dosis dosis degludec diwenehake sedina sedina, obat Tresiba Penfill®, ora kaya glargine insulin, nuduhake jumlah distribusi seragam ing antarane tumindak sajrone periode 12 jam kaping pisanan lan kaloro ( AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, total, SS = 0.5).

Gambar 1. Profil tarif infus glukosa rata-rata 24 jam - konsentrasi insulin disutradrat degdek 100 U / ml 0.6 U / kg (sinau 1987).

Durasi tumindak obat Tresiba Penfill® luwih saka 42 jam ing sawetara dosis terapi. Konsentrasi keseimbangan ing plasma getih ngrambah 2-3 dina sawise administrasi obat kasebut.

Ninggalake Komentar