Obat Tio-Lipon-Novopharm: pandhuan kanggo nggunakake

Ana ingKONTOH
Pesenan Menteri
kasarasan saka Ukraina
12.11.13№ 968
Sertifikat gratis
№UA/13320/01/01

INSTRUKSIF
kanggo panggunaan obat

TIO-LIPON - NOVOFARM
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Komposisi:
bahan aktif: asam thokitik,
Solusi 1 ml ngemot 30 mg asam thioctic (a-lipoic),
excipients : meglumine, macrogol 300, banyu kanggo injeksi.
Formulir dosis. Solusi kanggo infus.
Klompok pharmacotherapeutic. Tegese tumindak ing sistem pencernaan lan proses metabolisme. Kode PBX A 16A X 01.
Karakter klinis.
Indikasi.Nyegah lan perawatan poliuropati diabetes, neuropati alkohol, penyakit ati (hepatitis, sirosis, degenerasi lemak), kanthi mabuk (umpamane: jamur, uyah saka logam abot).
Contraindications

Hipersensitifitas asam thioctic (α-lipoic) utawa kanggo obat liyane,

kahanan sing bisa nyebabake acidosis laktat,

kebejatan ginjel lan fungsi signifikan.

Dosis lan administrasi.Obat kasebut diwenehake minangka infus netes intravena sawise ngencerake sadurunge ing larutan natrium klorida 0,9%.
Wong diwasa diwiwiti sapisan dina 20 ml larutan ing 250 ml larutan natrium klorida 0.9% (padha karo 600 mg asam thioctic (a-lipoic) saben dina). Ing kasus sing abot banget, dosis saben dina ditambahake nganti 900-1200 mg / dina.
Administrasi intravena ditindakake kanthi alon - ora luwih cepet tinimbang 50 mg asam thioctic (a-lipoic) (sing cocog karo larutan larutan 1.7 ml kanggo infus) saben menit, durasi infus kudu paling ora 30 menit.
Solusi sing disiapake kanggo infus kudu langsung digunakake, nalika nggunakake kantong pelindung lampu.
Polyneuropathy diabetes lan alkohol. Ing wiwitan perawatan, Tio-Lipon-Novofarm diwenehake kanthi intravena sajrone 1-2 minggu. Sabanjure, dheweke ngalih menyang terapi perawatan kanthi bentuk dosis asam thioctic (a-lipoic) kanggo administrasi lisan kanthi dosis 600 mg saben dina.
Penyakit ati. Obat kasebut diwatesi ing dosis 600-1200 mg asam thioctic (a-lipoic) saben dina, gumantung saka keruwetan kahanan pasien lan indikasi laboratorium ing negara fungsi ati.
Kanggo profilaksis polyneuropathy diabetes, intoxication kronis, penyakit ati, dosis obat kasebut disetel dhewe, gumantung: umur, bobot awak pasien lan tingkat keruwetan penyakit kasebut. Sampeyan perlu kanggo miwiti perawatan karo dosis awal 10 ml larutan ing 250 ml larutan natrium klorida 0,9% (padha karo 300 mg asam thioctic (a-lipoic)) saben dina.
Reaksi Kahanan
Saka sistem saraf lan organ sensori: pangowahan utawa nglanggar sensasi rasa, kanthi administrasi kanthi cepet, rasa sedhih ing sirah, tambah tekanan intrakranial, kelip-kelip panas, tambah kringet, sesak napas. Ing sawetara kasus, sawise administrasi intravena, sirah, pusing, penaksaan, diplopia, lan gangguan visual wis diamati. Umume kasus, kabeh manifestasi kasebut bebas mandhiri.
Saka sistem getih: ana hemoroid petechial ing membran mukus, kulit, trombositopati, disfungsi platelet, hypocoagulation, ruam hemorrhagic (purpura), trombophlebitis.
Saka saluran pencernaan: ing sawetara kasus, kanthi administrasi intravena saka tamba, mual, mutahke, diare, weteng, sing mandheg mandheg, diamati.
Saka sisih metabolisme: amarga kenaikan glukosa, tingkat gula getih bisa mudhun, sing nyebabake gejala hipoglisemia sing padha, kayata pusing, kringet sing berlebihan, nyeri sirah, lan gangguan visual.
Saka sistem kardiovaskular: kanthi administrasi intravena kanthi cepet, rasa nyeri ing wilayah jantung, tachycardia, sing nembe mandiri, bisa diamati.
Reaksi alergi: ing situs injeksi, kedadeyan urtikaria lan pangembangan eczema, rashes petechial, gatal, dermatitis, jarang - reaksi alergi sistemik sanajan sadurunge kejutan anafilaksis.
Reaksi lokal: kadang - ing pasien kanthi hipersensitivitas, sensasi kobong bisa kedadeyan ing situs suntikan Tio-Lipon-Novofarm.
Overdosis.Ing kasus overdosis, mual, mutahke, nyeri sirah bisa kedadeyan. Profil toksikologis klinis bisa, nalika wiwitan perawatan, nyebabake gangguan agomomotor utawa stupor sing ana gandhengane karo penyakit kayata sawan epileptik umume lan pangembangan acidosis laktik. Katrangan efek intoxication dosis dhuwur thioctic (a-lipoic), kayata hypoglycemia, kejut, rhabdomyolysis, otot skeletal akut, hemolisis, koagulasi intravaskular (DIC), pencegahan fungsi otak lan kelainan organ internal (gagal organ).
Ngukur terapi ing kasus mabok.
Yen ana curiga mabuk sing signifikan karo asam thioctic (a-lipoic), pasien kudu langsung diobrol ing rumah sakit lan mulai nggunakake langkah-langkah terapeutik umum sing diwenehake ing kasus keracunan (yaiku stimulasi utah, lavage lambung, panggunaan arang aktif, lan sapiturute). Pengobatan sawan epileptik umume, asidosis laktik lan efek mabuk liyane sing ngancam nyawa kudu ditindakake sesuai karo prinsip modern perawatan intensif lan gumantung saka gejala kasebut. Panganggone teknik hemodialisis, hemoperfusi lan filtrasi kanggo penghapusan asam thioctic (a-lipoic) luwih cepet durung kabukten.
Gunakake sajrone meteng utawa nyusoni.Panganggone asam thioctic (a-lipoic) sajrone meteng ora dianjurake amarga kekurangan data klinis sing relevan. Ora ana data babagan nembus asam thioctic (a-lipoic) menyang susu, mula ora dianjurake kanggo nggunakake nalika nyusoni susu.
Bocah-bocah. Tio-Lipon-Novofarm ora dianjurake kanggo bocah lan remaja amarga kekurangan pengalaman klinis karo obat kasebut ing kategori pasien iki.
Fitur saka aplikasi.Ing perawatan pasien diabetes, kontrol glikemik asring. Ing sawetara kasus, perlu nyetel dosis agen hipoglikemik kanggo nyegah hipoglisemia.
Sajrone perawatan poliuropati, amarga proses regeneratif, bisa uga nambah sensitivitas jangka pendek, diiringi paresthesia kanthi sensasi "semut sing nyusup."
Ngombe terus yaiku faktor risiko polihuropati lan bisa uga efektifitas Tio-Lipon-Novopharm. Mula, dianjurake kanggo nolak ngombe alkohol sajrone ngobati obat kasebut. Tio-Lipon-Novofarm ora kudu diwiwiti kanthi bebarengan kanthi persiapan sing ngemot logam (persiapan wesi, magnesium, kalsium), uga produk susu sing ngemot kalsium.
Obat kasebut photosensitive, saengga botol kudu dibuwang saka bungkus mung sadurunge digunakake.
Solusi infus kudu dilindhungi saka srengenge kanthi nutupi kantong pelindung lampu. Ing kahanan kasebut, solusi infus sing disiapake tetep cocog kanggo maksimal 6 jam.
Kemampuan kanggo pengaruh tingkat reaksi nalika nyopir utawa nggarap mekanisme liyane. Obat kasebut ora mengaruhi tingkat reaksi nalika nyopir utawa nggarap mekanisme liyane, nanging yen ana pratandha saka efek sisih obat (waca "Reaksi salabetipun"), kudu nolak jinis kegiatan iki.
Interaksi karo obat liyane lan jinis interaksi liyane. Asam sitoktik (a-lipoic) ditanggepi karo komplek logam ionik (umpamane cisplatin), saéngga obat kasebut bisa nyuda efek cisplatin.
Kanthi molekul gula (umpamane, kanthi solusi levulose), asem thioctic (a-lipoic) mbentuk senyawa komplek kanthi larut.
Asam sitoktik (a-lipoic) minangka chelator logam, mula ora bisa digunakake bebarengan karo logam (persiapan zat besi, magnesium).
Asam thokositik (a-lipoic) bisa nambah efek pengurangan gula ing insulin lan / utawa obat antidiabetik liyane, mula, utamane ing wiwitan perawatan karo asam thioctic (a-lipoic), monitor biasa tingkat gula getih dituduhake. Kanggo nyegah wiwitan gejala hypoglycemia ing sawetara kasus, bisa uga kudu mudhun dosis insulin lan / utawa agen antidiabetik oral.
Properti farmakologis.
Farmakodinamika Asam thokoktik (a-lipoic) minangka zat sing disintesis ing awak lan dadi peran kohezim ing decarboxylation oksidatif asam a-keto, nduweni peran penting ing proses pembentukan energi ing sel. Mbantu nyuda gula getih lan nambah glikogen ing ati. Metabolisme kurang utawa metabolisme kekurangan thioctic (a-lipoic) amarga mabuk utawa akumulasi produk bosok tartamtu (umpamane awak keton) nyebabake gangguan glikolisis aerobik. Asam sitoktik (a-lipoic) bisa ana ing rong bentuk aktif fisiologis (dioksidasi lan dikurangi) kanthi efek antioksidan lan antioksidan. Asam sitoktik (a-lipoic) mengaruhi metabolisme kolesterol, melu ing metabolisme lipid lan karbohidrat, nambah fungsi ati (amarga hepatoprotective, antioksidan, efek detoksifikasi). Asam sitoktik (a-lipoic) padha karo sifat farmakologis kanggo vitamin B.
Farmakokinetik Asam thokosik (a-lipoic) ngalami owah-owahan signifikan sajrone wacan awal liwat ati. Fluktuasi interindividual sing signifikan nalika kasedhiya sistemik asam thioctic (a-lipoic). Diances dening ginjel utamane ing bentuk metabolit. Pembentukan metabolit dumadi minangka akibat oksidasi chain chain lan konjugasi. Separuh umur thioctic (a-lipoic) asam saka serum getih udakara 10-20 menit.
Karakteran farmasi.
Sifat fisik lan kimia dhasar: solusi kuning utawa ijo-kuning-solusi.
Kasedhiya. Larutan asam thioctic (a-lipoic) ora cocog karo larutan glukosa, larutan Ringer lan solusi sing bisa ditanggulangi karo kelompok SH-utawa utawa ikatan disulfida.
Tanggal kadaluwarsa. 2 taun
Kahanan panyimpenan. Simpen ing bungkusan asli kanthi suhu sing ora ngluwihi 25 ° C. Aja nganti dicekel bocah.
Amarga asam asematik (a-lipoic) sensitif marang cahya, bokor kudu disimpen ing kemasan kardus nganti nggunakake langsung.
Pengemasan. 10 ml utawa 20 ml ing botol, 5 botol ing kemasan lapisan blister, 1 utawa 2 bungkus lapisan blister ing kothak karton.
Kategori Liburan. Miturut resep.
Produsen Perusahaan LLC "Novopharm-Biosynthesis".
Lokasi. Ukraina, 11700, wilayah Zhytomyr, Novograd-Volynsky, st. Zhytomyr, 38.
Tanggal revisi pungkasan.

Sposib zastosuvannya sing dozi

Obat kasebut disedhiyakake ing lengen infus infus bathi 0.9% natrium klorida.

Maksud Doroslim yaiku 1 wektu saben 20 ml, oyod ing 250 ml 0.9% natrium klorida (padha karo 600 mg asam (a-lipo) ing dob). Ing busur vipads abot, aku bakal nambah dosis nganti 900-1200 mg / dob.

Kanggo ngurus intravena luwih saka ora luwih saka 50 mg asam (a-lipoic acid) (yaiku 1,7 ml rega infus) kanthi jumlah dhuwit, biaya infus ora kurang saka 30 kali.

Persiapan kanggo slid rozschin infus ora ditampa kanthi acak, kanthi kabeh paket sing menang.

Polyneuropathy diabetes lan alkohol. Ing cob, kursus Lіkuvannya Tіo-Lіpon-Novofarm zatosovyut internal ngluwihi 1-2 tizhnіv. Nadal kudu ngalih menyang terapi pidtrimuyuyu kanthi bentuk lіkarskimi tіoktovoi (a-lіpopovo) lan kanggo administrasi lisan kanthi dosis 600 mg saben dob.

Njupuk kompor. Obat kasebut diwatesi ing dosis 600-1200 mg asam (a-lipoic acid) kanggo perawatan tambahan, pasien lara banget, lan ana indikasi laboratorium lan laboratorium ing kamp fungsi ati.

Kanggo profilaksis Polyneuropathy diabetes, intoxication nemen, penyakit ati, dosis kudu diatur tamba kanthi individu, tanpa jinis: penyakit, bobot lan bobot tingkat keruwetan. Ndandani kebutuhan dosis kob 10 ml 250 ml 0,9% kanggo sodium klorida (padha karo 300 mg asam (asam-lipoic)).

Reaksi

Saka sisih sistem saraf lan organ kasebut sensitif: Zmina abo smakovyh vidchuttіv, kanthi maluvdkomnogo ngenalake keruwetan vlvdchuttya ing sirah, genggaman torsion internal pidvyshennya, ombak, pitlivist pidovisthennuyu, kangelan ambegan. Ing kasus kejahatan ganas, sirah internal, kunci, judomis, diplopia, zora cacat dicetuskan. Duwe liyane vipadkiv us_kazan_ pamer pass.

Saka sisih sistem getih: Hemorrhages petechial ing membran mukus, kulit, trombositopati, fungsi trombosit sing rusak, hypocoagulation, visipa hemorrhagic (ungu), trombophlebitis dibakar.

Saka sisih dalan suket: ing okremich vipadka, kanthi obat internal shvidkoy, mual, blues, diare, nyeri weteng, lan yelp dilewati kanthi otomatis.

3 sisih rechovin sisih: amarga kenaikan glukosa sing saya tambah, kita bisa nyuda tingkat gula getih ing getih, sing bisa ngrasakake gejala gejala, kayata penutupan, suhu, sirah, lan selesma.

Saka sisih sistem kapal jantung: kanthi ngenalake internal shvidku, sampeyan bisa nyepetake ing ati, tachycardia, nanging bebas.

Reaksi Alergi: Ing wulan kepungkur, kita bisa menang ing musim semi lan musim gugur lan taun, petroleum, dermatitis, dermatitis, lan reaksi alergik sistemik kanggo kejutan anaphylactic.

Reaksi: Inodi - ing pasien kanthi sensitivitas nyoto ing wektu sing akeh, Lonu-Novofarm bisa uga luwih kuat.

Suwene

Ing kasus overdosis, nduwurke tumpukan, weteng, sirah. Profil toksikologis utama bisa uga ana ing kemungkinan kegelisahan motor psikis, nanging kebutuhan kanggo perawatan kasebut, kayata sawan umum lan pangembangan asam laktat. Buli otrimanі persediaan іntoksikatsіynih kuwi naslіdkіv dosis candhi tіoktovoї (a-lіpoєvoї) asam gіpoglіkemіya yak, kejut, rabdomіolіz, GOSTR necrosis m'yazіv Balung, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії sirah mozk sing rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Therapeutic mlebu ing Intoxication.

Yen ana risiko keracunan sing signifikan, pasien kudu dirawat ing rumah sakit kabeh, lan kudu ngilangi kabutuhan kanggo perawatan kesehatan.Kajaba iku, sawan umum, acidosis laktik lan intoxication ana, sing bisa kaancam ing urip, kudu ditindakake kanthi acak nganti gejala sing paling penting diwedharake. Perkembangan hemodialisis, hemoperfusi lan filtrasi cara nyepetake asam (asam a-lipoic) lan dosi ora nyebabake karya.

Zastosuvannya ing wektu vag_nostnost ing payudara taun

Kedadeane asam (a-lipo) asam lan jam aktifitas ora dianjurake liwat informasi kasedhiyan. Denmark babagan nembus asam (a-lipo) asam ing payudara, susu ora bisu, saengga kaku susu ing taun pisanan ora disaranake.

Tio-Lіpon-Novofarm ora disaranake kanggo nglairake bocah-bocah kanthi anané uji coba klinis kanggo persiapan kategori pasien tartamtu.

Fitur zastosuvannya

Ing kasus penyakit sing lara ing diabetes chukrovia, kontrol bagian sing dibutuhake yaiku glikemії. Ing kasus kejahatan ganas, sampeyan kudu nyetel dosis kedadeyan berisiko rendah kanthi cepet kanggo entuk gogoglіkemії.

Sajrone setengah jam polieneuropathy, proses regeneratif, rada empati, mula aku kepengin ngawasi kaping pirang-pirang kanthi "goosebump".

Konsumsi alkohol minangka faktor kenaikan poliuropati lan bisa nyuda efektifitas Tio-Lippon-Novopharm. Disaranake sampeyan ngombe alkohol lan ngombe tamba saben jam. Ora langsung nandhani Tio-Lіpon-Novofarm langsung karo obat, sing dibutuhake kanggo njupuk logam (persiapan zaliza, magnesium, kalsium), nanging uga nganggo produk susu, sing perlu kanggo njupuk kalsium.

Obat iki sensitif, yaiku botol pangiriman kanggo ngemot tilka tanpa tundha ing ngarep para pemenang.

Klik kanggo ngrebut kabeh jinis cahya sing turu, kanthi bantuan paket pribadi. Ing pikirane persiapan iki, rozchin infus bakal ilang ing dina sabanjure luwih saka 6 taun.

Vz зmodiya karo іnshimi lіkarskimi zaboba sing idinshі vidi vzakmodiiy

Asam Tioktova (a-lіpoєva) reaktif karo siji-sijine komplek logam (umpamane cisplatin), saéngga obat kasebut bisa nyuda efek cisplatin.

Kanthi molekul timun (umpamane, kanthi sabab levulose) th_oktova (a-lіpoєva) asam aku bakal negesake komplek spoluki sing penting.

Asam Tioktova (a-lіpoпva) minangka chelator logam; mula, ora bisa ngencengi logam sekaligus (nyiapake zaliza, magnіyu).

Asam Tioktova (a-lipo) bisa diwenehi efek insulin sing luwih apik lan / utawa penyakit protibiotik ngisor, utamane ing tengkuk asam i-uric (a-lipo), indikasi biasa. Kanggo entuk manfaat saka gejala hypoglycaemia ing vipads okimich, sampeyan bisa uga kudu ngalami dosis oral lan / utawa antidiabetik lisan.

Panguwasa Farmakologis

Farmakodinamika. Asam Tioktova (a-lіpoєva) yaiku asam cystic asam, sing disintesis ing awak lan ing peranan kohezim ing decarboxylation oksidatif asam a-keto, lan peran koenzim penting ing proses menehi tenaga ing pasien. Nyemprot pangowahan gula getih ing getih lan paningkatan gula getih ing ati. Gagal nyuda jumlah asam (a-lipo) asam lan bahan beracun kanthi turun temurun uga akumulasi keluwih produk tartamtu ing distribusi kasebut (umpamane, jinis keton) nyebabake karusakan saka glikol aerobik. Asam Tіoktova (a-lіpoєva) bisa ditemokake ing rong bentuk aktif fisiologis (dioksidasi lan gawe anyar), sing diarani antitoxic lan antioksidan. Asam Tioktova (a-lipoic) disuntikake ing ijol-ijolan kolesterol, ngurus metabolisme lipid lan karbohidrat, fungsi polyphenol ati (hepatoprotective, antioksidan, fungsi antioksidan). Asam Tіoktova (a-lіpoєva) luwih cocog kanggo panguwasa apotekologis nganti klompok V.

Farmakokinetik. Asam Tіoktova (a-lіpoєva) dikenal dadi penting nalika pas awal tungku. Nyepetake pentinge jumlah kuantitas ing sistem kasedhiyan asam asam (a-lipo). Keliwat entuk nirkas ing metabolit viglyad. Metabolisme sing disetujoni asil saka oksidasi lancing lateral lan konjugate. Periode nalika asam (a-lipo) asam lan sirup getih dadi 10-20 hvilin.

Umovi zberigannya

Zberinga ing kemasan asli kanthi suhu 25 ° С. Zberigati ora bisa diakses bocah-bocah.

Ing zvіyazku zim, scho tіoktova (a-lіpoєva) asam sensitif marang dііv svіtla, bokor іlіd zberіgati ing bungkus karton nganti tanpa gangguan.

10 ml utawa 20 ml saben bokor, 5 bokor kanggo bungkusan kontur kontur, 1 karat kontur bungkus kontur ing kothak karton.

Rilis lan komposisi

Bentuk dosis pelepasan thiolipone:

tablet sing dilapisi film: cangkang dadi kuning utawa kuning kanthi warna ijo, inti inti kuning, 300 mg saben bunder, biconvex, 600 mg saben oblong, ing sisih siji karo kedudukan (ing bungkus karton 1 jar kaca gelap, ing jar saka 30 utawa 50 tablet, ing bungkus karton 1-3 blisters, ing bungkus 10 pcs.),
musatake kanggo nyiapake solusi kanggo administrasi intravena: transparan, kehijauan-kuning (ing bungkus karton 10 ampul utawa 1-2 bungkus 5 ampul).

Komposisi 1 tablet thiolipone:

bahan aktif: asam sitoktik (asam lipoic) - 300 utawa 600 mg,
Komponen bantu (300/600 mg): kalsium stearat kalsium - 5 / 8,2 mg, monohidrat laktosa (gula susu) - 91.5 / 80,6 mg, sodium stearyl fumarate - 5 / 8.2 mg, hypromellose - 5 / 8,2 mg, pati sodium carboxymethyl (primogel) - 17,5 / 28,7 mg, silikon dioksida koloid - 7.5 / 12,3 mg, selulosa mikrocrystalline - 50/41 mg, stearate magnesium - 5 / 8.2 mg hidrogenilisasi magnesium - 13.5 / 24.6 mg,
cangkang (300/600 mg): Opadry II (hypromellose - 3.4 / 4.1 mg, macrogol 4000 –1.1 / 1.3 mg, monohidrat laktosa - 3 / 3.6 mg) - 10/12 mg, pigmen pewarna - 2,5 / 3 mg, titanium dioksida (E 171) - 2 / 2.4 mg, varnis aluminium adhedhasar quinoline kuning (E 104) - 0.4 / 0.48 mg, varnis aluminium adhedhasar indigo carmine ( E 132) - 0,05 / 0,06 mg, varnis aluminium adhedhasar srengenge sing cerah kuning (E 110) - 0,05 / 0,06 mg.

Komposisi 1 ml konsentrasi Tiolipon:

bahan aktif: asam sitoktik (asam lipoic) - 30 mg,
Komponen bantu: propylene glikol, etilena diamine, banyu kanggo injeksi.

Farmakodinamika

Asam sitoktik (asam alpha-lipoic) minangka antioksidan endogen (ngiket radikal bebas), dibentuk ing awak sajrone decarboxylation oksidatif asam alpha-keto.

Nduwe efek hypolipidemic, hepatoprotective, hypoglycemic lan hypocholesterolemic.

Minangka kohesi kompleks multienzyme mitochondrial, njupuk bagian ing decarboxylation oksidatif asam alpha-keto lan asam pyruvic. Iki nyumbang kanggo nambah glikogen ing ati lan nyuda konsentrasi glukosa ing getih, uga ngatasi resistensi insulin.

Kanthi tumindak tumindak biokimia, asam lipoik cedhak karo vitamin B. Sampeyan kudu metabolisme karbohidrat lan lipid, ngrangsang metabolisme kolesterol, nambah fungsi ati lan neuron trophik.

Farmakokinetik

administrasi intravena: C_maksih (konsentrasi maksimal) yaiku 0,025-0.038 mg / ml, wektu kanggo nggayuh yaiku 10 menit, area ing kurva wektu konsentrasi udakara 0,005 mg / ml
administrasi lisan: asam lipoik rampung lan cepet diserep saka saluran pencernaan, dene panyerapan mudhun nalika njupuk obat kasebut nganggo panganan. Wektu kanggo nggayuh konsentrasi maksimal yaiku nganti 40 nganti 60 menit.

Bioavailability 30%. Asam lipoik duwe efek "pass pertama" ing njero ati. Minangka asil oksidasi chain lan konjugasi, pembentukan metabolit ana.

Tombol distribusi kira-kira 450 ml / kg. Asam sitoktik lan metabolit kasebut dikumuli dening ginjel (80-90%). Penghapusan setengah umur nggawe 20-50 menit. Pintonan plasma total yaiku 10-15 ml / min.

Contraindications

kurang laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaksi (tablet),
meteng lan lactation,
umur 18 taun
intoleransi individu kanggo komponen obat kasebut.

Relatif (thiolipone diresepake miturut pengawasan dokter):

diabetes mellitus (tablet),
alkoholisme nemen (tablet).

Pandhuan kanggo nggunakake Thiolipone: metode lan dosis

Thiolipone dijupuk oral kanthi jumlah banyu sing sithik, tanpa ngunyah.

Tablet dijupuk sapisan dina ing weteng kosong, udakara 30 menit sadurunge dhahar pisanan.

Dosis saben dina yaiku 600 mg.

Durasi minimal sajrone 3 wulan (ing sawetara kasus, perawatan luwih dawa dibutuhake).

Solusi injeksi

Thiolipon diterbitake sacara intravena. Sadurunge, konsentrasi kasebut kudu diencerake ing larutan natrium klorida isotonik.

Ing bentuk penyakit sing abot, 300-600 mg diwenehake sapisan dina ing bentuk infus netes intravena (sajrone 50 menit).

Duration panggunaan yaiku saka 2 nganti 4 minggu. Sawise pungkasan wektu iki, pasien ditransfer menyang administrasi oral (300-600 mg saben dina) kanthi paling ora 3 wulan.

Efek samping

Reaksi sing bisa ditindakake: hypoglycemia (sing ana gandhengane karo panyedhot glukosa), reaksi alergi (kalebu urtikaria, kejutan anaphylactic).

Pelanggaran kemungkinan liyane:

pil: dyspepsia, kalebu mual, mutah, heartburn,
Solusi injeksi: arang banget - kejang, diplopia, hemoroid pinpoint ing kulit lan membran mukus, trombositopathy, ruam hemorrhagic, trombophlebitis, kanthi solusi cepet - tambah tekanan intrakranial (katon abot ing sirah), angel napas (terapi tambahan ora dibutuhake).

Pandhuan khusus

Pasien diabetes mbutuhake pemantauan konsentrasi glukosa getih, utamane ing tahap wiwitan obat kasebut. Ing sawetara kasus, dhokter bisa nyuda dosis obat / obat hipoglisemik oral / oral kanggo nyegah hipoglisemia.

Sajrone wektu perawatan, sampeyan kudu nolak ngombe alkohol, amarga ing wektu sing padha, ana pengaruh efek terapi asam thioctic.

Ampoules kanthi konsentrasi kudu dicopot saka bungkusan sadurunge digunakake, sing ana gandhengane karo fotosensitivitas zat aktif. Sajrone infus kasebut, dianjurake kanggo nglindhungi botol solusi saka cahya (bisa nggunakake tas protèktif sing ringan, aluminium foil). Suwene panyimpenan saka solusi sing disiapake yaiku 6 jam.

Interaksi narkoba

cisplatin: nyuda efektifitas (cisplatin dianjurake supaya dijupuk sawise nedha awan utawa ing wayah sore),
Persiapan magnesium / wesi, uga produk susu amarga kalsium sing ana ing sajroning: amarga asam thioctic ditanggepi karo komplek logam ionik, wektu sing disaranake kanggo nggunakake obat-obatan kasebut yaiku ing wayah sore utawa ing wayah sore.
alkohol (etanol): nyuda kegiatan terapi Thiolipon,
agen insulin lan agen hipoglikemik: nambah tumindak.

Cara aplikasi

Tamba Thiolipone ditrapake kanggo nyiapake solusi infus sawise ngencerake pambuka ing larutan natrium klorida isotonik.
Ing bentuk poliuropati diabetes utawa alkohol, 300-600 mg 1 wektu saben dina kudu ditrapake minangka infus netes intravena. Infus intravena kudu diterbitake sajrone 50 menit.
Obat kasebut dianjurake supaya bisa digunakake sajrone 2-4 minggu.
Banjur sampeyan bisa terus nggunakake obat kasebut ing dosis 300-600 mg saben dina. Durasi perawatan minimal karo tablet yaiku 3 wulan.

Interaksi karo obat liyane

Alfa - asam lipoic (minangka solusi infus) nyuda efek cisplatin. Kanthi nggunakake bebarengan karo insulin lan agen hipoglikemik lisan liyane, efek kena hipoglikemik wis diamati. Asam alfa-lipoik mbentuk senyawa kompleks sing angel larut karo molekul gula (umpamane, solusi levulose), mula ora cocog karo larutan glukosa, larutan Ringer, uga karo senyawa (kalebu solusi) sing reaksi karo klompok disulfida lan SH .

Klompok farmakologis

Tegese sing mengaruhi sistem pencernaan lan proses metabolisme. Kode ATS 16A X 01.

Pencegahan lan perawatan poliuropati diabetes, neuropati alkohol, penyakit ati (hepatitis, sirosis, degenerasi lemak), kanthi mabuk (umpamane, jamur, uyah saka logam abot).

Reaksi salabetipun

Saka sistem saraf lan organ sensori: pangowahan utawa nglanggar sensasi rasa, kanthi administrasi kanthi cepet, rasa sedhih ing sirah, tambah tekanan intrakranial, kelip-kelip panas, tambah kringet, sesak napas. Ing sawetara kasus, sawise administrasi, nyeri sirah, pusing, kritik, diplopia, lan gangguan visual wis diamati. Umume kasus, kabeh manifestasi kasebut bebas mandhiri.

Sisih getih: ana hemoroid petechial ing membran mukus, kulit, trombositopati, fungsi trombosit mboten saget, hypocoagulation, ruam hemorrhagic (purpura), trombophlebitis.

Saka saluran pencernaan: ing sawetara kasus, kanthi administrasi tamba, mual, mutahke, diare, weteng, sing mandheg mandheg, diamati.

3 sisih metabolisme: Akibat saka pengambilan glukosa sing luwih apik, tingkat gula getih bisa mudhun, sing nyebabake gejala hipoglisemia sing padha, kayata pusing, kringet sing berlebihan, nyeri sirah, lan gangguan visual.

Saka sistem kardiovaskular: kanthi administrasi kanthi cepet, nyeri ing wilayah jantung, tachycardia bisa kedadeyan, nembus kanthi mandiri.

Reaksi alergi : ing situs injeksi, kedadeyan urtikaria lan pangembangan eczema, ruam petechial, gatal, dermatitis, arang - reaksi alergi sistemik sanajan sadurunge kejutan anafilaksis.

Reaksi lokal: kadang - ing pasien kanthi hipersensitivitas, sensasi kobong bisa kedadeyan ing situs suntikan Tio-Lipon-Novofarm.

Overdosis

Ing kasus overdosis, mual, mutahke, nyeri sirah bisa kedadeyan. Profil toksikologis klinis ing wiwitan perawatan nyebabake agitation utawa gerhana psikomotor lan umume gegayutan karo konsekuensi kayata sawan epileptik umume lan pangembangan acidosis laktik.

Ngukur terapi ing kasus mabok.

Yen ana curiga mabuk sing signifikan karo asam thioctic (a-lipoic), pasien kudu langsung diobrol ing rumah sakit lan miwiti njupuk langkah-langkah terapi umum sing diwenehake ing kasus keracunan (yaiku stimulasi utah, lambung, lambung, intake arang aktif, lan sapiturute). Pengobatan sawan epileptik umume, asidosis laktik lan efek intoxication sing ngancam nyawa kudu ditindakake sesuai karo prinsip modern perawatan intensif lan gumantung saka gejala kasebut. Panggunaan teknik hemodialisis, hemoperfusi lan filtrasi kanggo mundur cepet asam thioctic (a-lipoic) durung entuk manfaat.

Gunakake sajrone meteng lan lactation

Panganggone asam thioctic (a-lipoic) sajrone meteng ora dianjurake amarga kekurangan data klinis sing relevan. Ora ana data babagan nembus asam thioctic (a-lipoic) menyang susu, mula ora dianjurake kanggo nggunakake nalika nyusoni susu.

Tio-lipon-Novofarm ora dianjurake kanggo bocah lan remaja amarga kekurangan pengalaman klinis karo obat kasebut ing kategori pasien iki.

Fitur aplikasi

Ing perawatan pasien diabetes, kontrol glikemik asring. Ing sawetara kasus, perlu nyetel dosis agen hipoglikemik kanggo nyegah hipoglikemia.

Sajrone perawatan poliuropati, amarga proses regeneratif, bisa uga nambah sensitivitas jangka pendek, diiringi paresthesia kanthi rasa "nyusup creep."

Konsumsi alkohol sing terus-terusan minangka faktor risiko kanggo polyneuropathy lan bisa nyuda efektifitas Tio-lipon-Novopharm.

Obat kasebut photosensitive, saengga bokor kudu dibuwang saka kemasan sakcepete sadurunge digunakake.

Solusi infus kudu dilindhungi saka srengenge kanthi nutupi kantong pelindung lampu. Ing kahanan kasebut, solusi infus sing disiapake tetep cocog kanggo maksimal 6:00.

Properti farmakologis

Farmakodinamika Asam Thioctic (a-lipoic) minangka bahan sing disintesis ing awak lan dadi peran kohezim ing decarboxylation oksidatif asam a-keto, nduweni peran penting ing proses pembentukan energi ing sel.

Farmakokinetik Asam thokosik (a-lipoic) ngalami owah-owahan signifikan sajrone wacana awal liwat ati. Fluktuasi interindividual sing signifikan nalika kasedhiya sistemik asam thioctic (a-lipoic). Diances dening ginjel utamane ing bentuk metabolit. Pembentukan metabolit ana akibat saka oksidasi rantai sisih lan konjugasi. Separuh umur thioctic (a-lipoic) asam saka serum getih udakara 10-20 menit.

Kahanan panyimpenan

Simpen ing kemasan asli ing suhu ora luwih saka 25 ° C. Supaya ora bisa digayuh bocah.

Amarga asam asam sitoksik (a-lipoic) sensitif marang tumindak entheng, botol kasebut kudu disimpen ing kemasan kardus nganti bisa digunakake langsung.

10 ml utawa 20 ml ing botol, 5 botol ing kemasan lapisan blister, 1 utawa 2 bungkus blister ing bungkus karton.