Onglisa: obat kanggo diabetes, tinjauan lan analog tablet
Kaca iki nyedhiyakake dhaptar kabeh analog Ongliz miturut komposisi lan indikasi sing digunakake. Dhaptar analog murah, lan sampeyan uga bisa mbandhingake rega ing apotek.
- Analog paling murah saka Ongliz:Trazenta
- Analog Ongliz sing paling populer:Vipidia
- Klasifikasi ATX: Saxagliptin
- Bahan / komposisi aktif: saxagliptin
# | Judhul | Rega ing Rusia | Rega ing Ukraina |
---|---|---|---|
1 | Trazenta linagliptin Analog ing indikasi lan cara nggunakake | 89 nggosok | 1434 UAH |
2 | Galvus vildagliptin Analog ing indikasi lan cara nggunakake | 245 rub | 895 UAH |
3 | Vipidia alogliptin Analog ing indikasi lan cara nggunakake | 350 rub | 1250 UAH |
4 | Januvia sitagliptin Analog ing indikasi lan cara nggunakake | 1369 rub | 277 UAH |
Nalika ngitung biaya analog murah Ongliz rega minimal sing ditemokake ing dhaptar rega sing diwenehake dening apotek dijupuk
# | Judhul | Rega ing Rusia | Rega ing Ukraina |
---|---|---|---|
1 | Vipidia alogliptin Analog ing indikasi lan cara nggunakake | 350 rub | 1250 UAH |
2 | Trazenta linagliptin Analog ing indikasi lan cara nggunakake | 89 nggosok | 1434 UAH |
3 | Januvia sitagliptin Analog ing indikasi lan cara nggunakake | 1369 rub | 277 UAH |
4 | Galvus vildagliptin Analog ing indikasi lan cara nggunakake | 245 rub | 895 UAH |
5 | Nesina alogliptin Analog ing indikasi lan cara nggunakake | -- | -- |
Diwenehi dhaptar analogi obat adhedhasar statistik obatan sing paling dijaluk
Analog kanthi indikasi lan cara nggunakake
Judhul | Rega ing Rusia | Rega ing Ukraina |
---|---|---|
Januvia sitagliptin | 1369 rub | 277 UAH |
Galvus vildagliptin | 245 rub | 895 UAH |
Nesina alogliptin | -- | -- |
Vipidia alogliptin | 350 rub | 1250 UAH |
Trazhenta linagliptin | 89 nggosok | 1434 UAH |
Komposisi sing beda-beda, bisa bebarengan karo indikasi lan cara aplikasi
Judhul | Rega ing Rusia | Rega ing Ukraina |
---|---|---|
Rosiglitazone avantomed, metformin hidroklorida | -- | -- |
Bagomet Metformin | -- | 30 UAH |
Metformin glukosa | 12 samubarang | 15 UAH |
Glukopi xr metformin | -- | 50 UAH |
Metu Metinin Reduxin, Sibutramine | 20 samubarang | -- |
Dianormet | -- | 19 UAH |
Metformin Diaformin | -- | 5 UAH |
Metformin metformin | 13 rub | 12 UAH |
Metformin metozin sandoz | -- | 13 UAH |
Siofor | 208 rub | 27 UAH |
Formula Metformin Hidroklorida | -- | -- |
Emnorm EP Metformin | -- | -- |
Megifort Metformin | -- | 15 UAH |
Metamine Metformin | -- | 20 UAH |
Metamine SR Metformin | -- | 20 UAH |
Metfogamma metformin | 256 rub | 17 UAH |
Tefor metformin | -- | -- |
Glycometer | -- | -- |
Glycomet SR | -- | -- |
Formethine | 37 nggosok | -- |
Metformin Canon metformin, ovidone K 90, pati jagung, crospovidone, magnesium stearate, talc | 26 samubarang | -- |
Insuffor metformin hidroklorida | -- | 25 UAH |
Metformin-teva metformin | 43 nggosok | 22 UAH |
Metformin SR Diaformin | -- | 18 UAH |
Mepharmil Metformin | -- | 13 UAH |
Metformin Farmland Metformin | -- | -- |
Glibenclamide Glibenclamide | 30 rub | 7 UAH |
Maninyl Glibenclamide | 54 rub | 37 UAH |
Glibenclamide-Health Glibenclamide | -- | 12 UAH |
Glyurenorm glikopon | 94 samubarang | 43 UAH |
Bisogamma Glyclazide | 91 samubarang | 182 UAH |
Glidiab Glyclazide | 100 samubarang | 170 UAH |
Diabeton MR | -- | 92 UAH |
Diagnizide mr Gliclazide | -- | 15 UAH |
Glidia MV Gliclazide | -- | -- |
Glykinorm Gliclazide | -- | -- |
Gliclazide Gliclazide | 231 rub | 44 UAH |
Glyclazide 30 MV-Indar Glyclazide | -- | -- |
Gliclazide-Kesehatan Glyclazide | -- | 36 UAH |
Glioral Glyclazide | -- | -- |
Diagnizide Gliclazide | -- | 14 UAH |
Diazide MV Gliclazide | -- | 46 UAH |
Osliklid Gliclazide | -- | 68 UAH |
Gliclazide diadeon | -- | -- |
Glyclazide MV Gliclazide | 4 sampah | -- |
Amaril | 27 samubarang | 4 UAH |
Glemaz glimepiride | -- | -- |
Glimepiride glos | -- | 77 UAH |
Glimepiride Glyride | -- | 149 UAH |
Diapiride glimepiride | -- | 23 UAH |
Altar | -- | 12 UAH |
Glimepiride glimax | -- | 35 UAH |
Glimepiride Glimepiride-Lugal | -- | 69 UAH |
Klempung glayepiride | -- | 66 UAH |
Glimepiride diabrex | -- | 142 UAH |
Glimepiride Meglimide | -- | -- |
Melpamide Glimepiride | -- | 84 UAH |
Glimepiride perinel | -- | -- |
Glempid | -- | -- |
Langsing | -- | -- |
Gimepiride glimepiride | 27 samubarang | 42 UAH |
Gimepiride-teva glimepiride | -- | 57 UAH |
Gimepiride Canon glimepiride | 50 samubarang | -- |
Gimepiride Pharmstandard glimepiride | -- | -- |
Glimepiride Dimaril | -- | 21 UAH |
Glamepiride diamerid | 2 ngosok | -- |
Amaryl M Limepiride Micronized, Metformin Hydrochloride | 856 samubarang | 40 UAH |
Glibomet glibenclamide, metformin | 257 rub | 101 UAH |
Glukov glibenclamide, metformin | 34 rub | 8 UAH |
Dianorm-m Glyclazide, Metformin | -- | 115 UAH |
Glipizide Dibizid-m, metformin | -- | 30 UAH |
Douglimax glimepiride, metformin | -- | 44 UAH |
Duotrol glibenclamide, metformin | -- | -- |
Glukon | 45 samubarang | -- |
Glibofor metformin hidroklorida, glibenclamide | -- | 16 UAH |
Avandamet | -- | -- |
Avandaglim | -- | -- |
Janumet metformin, sitagliptin | 9 sampah | 1 UAH |
Velmetia metformin, sitagliptin | 6026 rub | -- |
Galvus Met vildagliptin, metformin | 259 rub | 1195 UAH |
Glimepiride tripride, metformin, pioglitazone | -- | 83 UAH |
Comboglize XR metformin, saxagliptin | -- | 424 UAH |
Metformin Comboglyz Prolong, saxagliptin | 130 rub | -- |
Gentadueto linagliptin, metformin | -- | -- |
Metafin Vipdomet, alogliptin | 55 samubarang | 1750 UAH |
Sinjardi empagliflozin, metformin hidroklorida | 240 samubarang | -- |
Voglibose Oxide | -- | 21 UAH |
Glutazone pioglitazone | -- | 66 UAH |
Dropia Sanovel pioglitazone | -- | -- |
Lixumia lixisenatide | -- | 2498 UAH |
Guarem guar permen karet | 9950 rub | 24 UAH |
Insvada repaglinide | -- | -- |
Novonorm Repaglinide | 30 rub | 90 UAH |
Repodiab Repaglinide | -- | -- |
Baeta Exenatide | 150 rub | 4600 UAH |
Baeta Long Exenatide | 10248 rub | -- |
Viktoza liraglutide | 8823 rub | 2900 UAH |
Saxenda liraglutide | 1374 rub | 13773 UAH |
Forksiga Dapagliflozin | -- | 18 UAH |
Forsiga Dapagliflozin | 12 samubarang | 3200 UAH |
Invocana canagliflozin | 13 rub | 3200 UAH |
Jardins Empagliflozin | 222 rub | 566 UAH |
Trulicity Dulaglutide | 115 samubarang | -- |
Kepiye cara golek analog murah obat sing larang?
Kanggo nemokake analog sing ora larang kanggo obat, sing umum utawa sinonim, luwih dhisik kita menehi perhatian marang komposisi kasebut, yaiku bahan lan indikasi sing padha supaya bisa digunakake. Bahan aktif obat kasebut bakal nuduhake manawa obat kasebut sinonim karo obat kasebut, obat sing padha karo farmaseutikal utawa alternatif farmasi. Nanging, aja lali babagan komponen sing ora aktif ing obat-obatan sing padha, sing bisa mengaruhi safety lan efektifitas. Aja lali babagan pandhuan dokter, pengobatan dhewe bisa ngrusak kesehatan, dadi mesthi takon karo dhokter sadurunge nggunakake obat.
Pandhuan Onglisa
INSTRUKSIF
ing panggunaan tamba
Onglisa
Formulir rilis
Tablet sing dilapisi film.
Komposisi
Saxagliptin 2,5 lan 5 mg,
Kasedhiya: laktosa monohidrat, selulosa mikrokrystalline, sodium croscarmellose, stearate magnesium, 1 M asam hidroklorik utawa larutan natrium hidroksida 1 M, Opadray II putih (alkohol polyvinyl, titanium dioksida, macrogol (PEG 3350), talc), Opadray II kuning (alkohol) polyvinyl, titanium dioksida, macrogol (PEG 3350), talc, wesi kuning oksida kuning (E172)), tinta Opacode biru (shellac ing etil alkohol, FD&C Biru # 2 / pigmen aluminium indigo carmine (E132), alkohol alkohol n-butil, propylene glycol, isopropil alkohol, amonium 28% roksid).
Pengemasan
Ing paket 30 tablet.
Tumindak farmakologis
ONGLISA - saxagliptin - inhibitor kompetitif sing bisa dibalikake karo peptidase-4 (DPP-4).
Ing pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 2, administrasi saxagliptin nyuda kegiatan enzim DPP-4 sajrone 24 jam. Sawise pengambilan glukosa kanthi tutuk, inhibisi DPP-4 nyebabake kenaikan 2-3 kali ganda ing konsentrasi peptide-1 (GLP-1) lan glukosa sing gumantung karo glukosa polypeptide (HIP), nyuda konsentrasi glukagon lan paningkatan tanggapan glukosa sel beta, sing nyebabake konsentrasi insulin lan C-peptide.
Pelepasan insulin kanthi sel beta pankreas lan penurunan glukosa saka sel alpha pankreas nyebabake penurunan glikemia puasa lan glikemia postprandial.
Khasiat lan safety saxagliptin nalika dijupuk ing dosis 2,5 mg, 5 mg lan 10 mg 1 wektu / sinau ing enem buta, pasinaon sing dikontrol plasebo ing pasien 4148 kanthi diabetes tipe 2.Nggunakake obat kasebut diiringi peningkatan hipoglobin glycosylated (HbA1c) kanthi cepet, glukosa plasma (GPN) lan plasma getih glukosa (PPG) dibandhingake karo kontrol.
Pasien sing tingkat glikemik target ora bisa digayuh nganggo saxagliptin amarga monoterapi uga diwenehi metformin, glibenclamide utawa thiazolidinediones. Nalika njupuk saxagliptin kanthi dosis 5 mg, nyuda HbA1c diamati sawise 4 minggu lan GPN sawise 2 minggu. Ing klompok pasien sing nampa saxagliptin ing kombinasi karo metformin, glibenclamide utawa thiazolidinediones, penurunan HbA1c uga diamati sawise 4 minggu lan GPN sawise 2 minggu.
Efek saxagliptin ing profil lipid padha karo plasebo. Sajrone perawatan karo saxagliptin, ora ana paningkatan bobot awak.
Onglisa, indikasi kanggo nggunakake
Diabetes mellitus ketik 2 saliyane kanggo diet lan olahraga kanggo nambah kontrol glikemik ing kualitas:
- monoterapi,
- terapi gabungan kanthi metformin,
- tambahan kanggo monoterapi kanthi metformin, thiazolidinediones, turunan sulfonylurea, yen ora ana kontrol glikemik ing terapi iki.
Contraindications
- diabetes jinis 1 mellitus (nggunakake ora sinau),
- nggunakake insulin (ora sinau),
- ketoacidosis diabetes,
- intoleransi galaksi kongenital, kekurangan laktase lan malabsorpsi glukosa-galaksi,
- meteng
- laktasi,
- umur kurang saka 18 taun (safety lan efektifitas durung diteliti),
- nambah sensitivitas individu kanggo komponen obat kasebut.
Dosis lan administrasi
Obat kasebut diwiwiti kanthi lisan, preduli saka asupan panganan.
Kanthi monoterapi, dosis saxagliptin sing disaranake yaiku 5 mg 1 wektu / dina.
Ing terapi kombinasi, dosis saxagliptin sing disaranake yaiku 5 mg 1 wektu / dina ing kombinasi karo metformin, thiazolidinediones utawa sulfonylureas.
Nalika miwiti terapi kombinasi karo metformin, dosis saxagliptin sing disaranake yaiku 5 mg 1 wektu / dina, dosis metformin awal yaiku 500 mg / dina. Ing kasus tanggapan sing ora cocog, dosis metformin bisa saya tambah.
Yen sampeyan ora ngombe Ongliz®, sampeyan kudu njupuk tablet sing ora kejawab kasebut nalika pasien ngelingi, nanging sampeyan ora kudu nggunakake obat kaping pindho obat sedina.
Kanggo pasien sing kurang saka ginjel kurang (CC> 50 ml / min), pangaturan dosis ora dibutuhake. Kanggo pasien gagal ginjal moderat utawa abot (CC ≤ 50 ml / min), uga kanggo pasien ing hemodialisis, dosis Ongliz® sing disaranake yaiku 2,5 mg 1 wektu / dina. Obat kasebut kudu dijupuk ing akhir sesi hemodialisis. Panggunaan saxagliptin ing pasien sing ngalami dialisis peritoneal durung diteliti. Sadurunge miwiti perawatan karo saxagliptin lan sajrone perawatan, dianjurake kanggo ngevaluasi fungsi ginjel.
Ing kasus fungsi ati sing entheng, penyesuaian dosis entheng, moderat lan abot.
Penyesuaian dosis ing pasien tuwa ora dibutuhake. Nanging, nalika milih dosis, kudu dieling-eling manawa ing kategori pasien iki, nyuda fungsi ginjel luwih cenderung.
Keamanan lan khasiat obat kasebut ing pasien sing umur 18 taun durung diteliti.
Yen digunakake karo inhibitor CYP 3A4 / 5 sing kuat, kayata ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir lan telithromycin, dosis Ongliz® sing disaranake yaiku 2,5 mg 1 kali / dina
Kandhutan lan lactation
Amarga kasunyatan manawa nggunakake saxagliptin sajrone meteng durung diteliti, obat kasebut ora kudu diwènèhaké sajrone periode kasebut.
Ora dikerteni manawa saxagliptin dilebokake ing susu ibu.Amarga kasunyatan manawa bisa nembus saxagliptin menyang susu ora dikepengini, nyusoni susu kudu mandheg kanggo wektu perawatan karo saxagliptin utawa terapi kudu diterusake, kanthi nganggep rasio resiko kanggo bayi lan entuk manfaat kanggo ibu.
Efek samping
Infeksi saluran napas ndhuwur
Infeksi saluran kemih
Gastroenteritis
Sinusitis
Muntah
Sakit Kepala.
Pandhuan khusus
Panganggone obat Onglisa® ing kombinasi karo insulin, uga ing terapi triple karo metformin lan thiazolidinediones utawa metformin lan turunan sulfonylurea, durung diteliti.
Pasien kanthi fungsi ginjel cacat.
Penyesuaian dosis disaranake kanggo pasien kanthi gagal ginjal sing moderat nganti abot, uga kanggo pasien hemodialisis. Sadurunge miwiti terapi lan sacara periodik sajrone perawatan karo obat kasebut, dianjurake kanggo ngevaluasi fungsi ginjel.
Gunakake ing kombinasi karo obat sing bisa nyebabake hypoglycemia.
Derivatif sulfonylureas bisa nyebabake hypoglycemia, saéngga bisa nyuda risiko hipoglisemia nalika nggunakake Ongliz®, pengurangan dosis sulfonylureas bisa uga dibutuhake.
Reaksi hipersensitivitas.
Obat kasebut ora kudu diwènèhaké marang pasien sing ngalami reaksi hipersensitivitas serius nalika nggunakake inhibitor DPP-4 liyane.
Pasien kanthi sepuh.
Miturut studi klinis, indikasi khasiat lan safety ing pasien umur 65 taun lan luwih lawas ora beda karo indikasi sing padha ing pasien nalika umur luwih enom. Nanging, nambah sensitivitas individu kanggo saxagliptin ing sawetara pasien tuwa ora bisa diputus.
Saxagliptin lan metabolit utami disingkirake dening ginjel, saéngga kudu dieling-eling manawa pasien tuwa, penurunan fungsi ginjel luwih cenderung. Onglisa® ngemot laktosa. Pasien karo intoleransi galaksi kongenital, kekurangan laktase lan malabsorpsi glukosa-galaksi ora kudu njupuk obat iki.
Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan mekanisme kendali.
Pasinaon babagan efek saxagliptin ing kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan mekanisme kontrol durung ditindakake. Elinga yen saxagliptin bisa nyebabake pusing.
Interaksi narkoba
Analisis data uji klinis nuduhake manawa risiko interaksi saxagliptin sing signifikan sacara klinis karo obatan liyane yen digunakake bebarengan sithik.
Metabolisme saxagliptin asring ditengah dening sistem sitokrom P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5). Ing panliten vitro wis nuduhake yen saxagliptin lan metabolit utami ora nyandhet CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 lan 3A4 isoenzyme lan ora ngindhuksi isoenzyma CYP 1A2, 2B6, 2C9, lan 3A4. Ing panaliten sing nglibatake sukarelawan sehat, paramèter farmakokinetik saxagliptin lan metabolit utami ora owah kanthi signifikan ing pengaruh metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, simvastatin, diltiazem, ketoconazole, omeprazole, kombinasi hidroksida, magnesium hidroksida, lan simetri, Saxagliptin ora owah-owahan paramèter farmakokinetik metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, simvastatin, diltiazem utawa ketoconazole.
Efek induser isoenzyme CYP 3A4 / 5 ing farmakokinetik saxagliptin durung diteliti. Nanging, gabungan saxagliptin lan induser isoenzyma CYP 3A4 / 5, kayata karbamzepine, dexamethasone, fenobarbital, phenytoin lan rifampicin, bisa nyebabake konsentrasi saxagliptin ing plasma lan nambah konsentrasi metabolit utama.Panliten babagan ngrokok, diet, suplemen herbal, lan panggunaan alkohol ing saxagliptin durung diteliti.
Overdosis
Gejala mabuk ora diterangake kanthi nggunakake obat sing saya suwe ing dosis nganti kaping 80 luwih dhuwur tinimbang sing disaranake.
Perawatan: ing kasus overdosis, terapi gejala kudu digunakake. Saxagliptin lan metabolit utama diekskresi hemodialisis (tingkat ekskresi: 23% dosis ing 4 jam).
Kahanan panyimpenan
Ing suhu sing ora ngluwihi 30 ° C
Onglisa: pandhuan kanggo nggunakake, tinjauan, pinten
Kanthi proses diabetes jenis 2, endokrinologis kudu milih obat sing bener. Dheweke ngidini sampeyan normalake konsentrasi glukosa ing getih. Salah sawijining alat kasebut yaiku Onglisa. Sadurunge tuku, luwih becik pasien ngerteni informasi sing dibutuhake babagan obat iki. Pandhuan kanggo nggunakake Onglises, analog, ulasan lan rega - diabetes kudu kasengsem ing kabeh.
Komposisi produk lan bentuk release
Komponen aktif utama Onglisa yaiku saxagliptin hydrochloride. Iki minangka obat hipoglikemik: inhibitor dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).
Produk kasedhiya ing bentuk tablet, sing dilapisi karo film. Dijual sampeyan bisa nemokake "Onglizu" kanthi dosis bahan aktif 2,5 lan 5 mg. Tablet dibungkus blisters; didol ing bungkus karton: masing-masing ngemot 3 lepuh.
Obat kasebut dingerteni ing saxagliptin INN (jeneng nonproperal internasional).
Efek farmakologis
Nalika njupuk agen hipoglikemik iki, kegiatan enzim DDP-4 dipatèni nganti 24 jam. Nalika njupuk glukosa, konsentrasi GLP-1 lan GUI mundhak kaping 2-3. Ing wektu sing padha, tingkat glukagon mandheg, tanggapan glukosa sing gumantung ing glukosa nambah. Amarga tumindak mekanisme kasebut, konsentrasi C-peptide lan insulin mundhak.
Nalika insulin dibebasake saka pankreas (sel beta khusus), minimalake proses pelepasan glukagon saka sel alpha, ana penurunan glikemia sawise mangan.
Keamanan lan khasiat saxagliptin diuji ing 6 panelitian sing dikontrol plasebo ing pasien diabetes diabetes tipe 2. Secara empiris, ditemokake manawa hemoglobin glycated, gula getih kanthi cepet lan sawise mangan panganan biasa saya apik.
Saxaliptin sawise administrasi diserep kanthi cepet ing saluran gastrointestinal, konsentrasi maksimal diamati sawise 2 jam (metabolit utama - 4) sawise administrasi. Luwih saka 75% saka dosis sing dijupuk diserep. Bahan aktif dikumat nganggo empedu lan urin.
Dhaptar indikasi
Alat "Onglisa" bisa diwatesi kanggo diabetes, sing dikembangake miturut jinis 2. Obat kasebut diwatesi minangka kontrol kontrol glikemik nalika diet lan olahraga.
Tulis tablet iki:
- minangka cara monoterapi,
- minangka suplemen monoterapi kanthi turunan sulfonylurea, metformin, thiazolidinediones,
- kanggo miwiti perawatan kombinasi kanthi metformin.
Dilarang miwiti njupuk obat kasebut tanpa resep dhokter.
"Onglizu" digunakake minangka komponen tambahan kanggo obat-obatan liyane, yen monoterapi karo obat penurunan gula ora bisa ngontrol cukup glikemik.
Pilihan dosis, cara nggunakake
Ahli endokrinologis sing ngrawat kudu menehi resep dosis, kanthi nyathet kahanan pasien.
Kanthi monoterapi "Onglise", pilihan biasane ditindakake 5 tablet. Mupangat dijupuk sedina.
Nalika nggunakake metode terapi gabungan, dianjurake kanggo njupuk saxagliptin kanthi jumlah 5 mg ing kombinasi karo turunan sulfonylurea, obat thiazolidinedione, metformin.
Sawise mutusake kanggo miwiti perawatan gabungan wiwitan karo metformin lan saxagliptin, perlu milih obat kasebut supaya zat aktif pisanan mlebu ing awak kanthi jumlah 500 mg, sing kapindho - 5 mg saben dina. Ing anané tanggepan sing ora cocog, tambahake dosis metformin.
Yen tablet Ongliza sabanjure ora luput, mula sampeyan kudu ngombe kanthi cepet, sanalika diabetes dieling-eling. Nanging sampeyan ora bisa ngombe 2 tablet saben dina.
Dosis kanggo pasien sing diabetes rumit kanthi penyakit kompatibel dipilih kanthi kapisah:
- kanthi gagal ginjal entheng, dosis ora laras,
- kanthi gagal ginjal sing moderat lan parah, "Ongliza" diwiwiti 2,5 mg (tablet sing padha dianjurake kanggo pasien hemodialisis),
- disfungsi ati ora mbutuhake penyesuaian dosis,
- ing pasien tuwa kanthi fungsi ginjel normal, obat kasebut diwatesi ing dosis standar.
Sadurunge njupuk obat sing digawe kanthi dhasar saxagliptin, sampeyan kudu mriksa ginjel, ngevaluasi karyane.
Contraindications
Sadurunge nulis Onglisa, dhokter kudu ngerti babagan riwayat medis pasien lan ngerti yen dheweke bisa ngombe obat iki.
Dhaptar kontraindikasi kalebu ing ngisor iki:
- sensitivitas mantep ing komponen produk,
- intoleransi galaksi, disuntik glukosa-galaktosa utawa kekurangan laktase,
- ketoacidosis diabetes,
- periode meteng lan nyusoni.
Obat kasebut ora diwatesi kanggo pasien sing duwe diabetes jinis 1 sing gumantung ing insulin lan pasien sing nggunakake insulin kanggo perawatan sanajan T2DM. Ing kasus kasebut, panggunaan saxagliptin durung diteliti.
Kanggo alasan sing padha, ora dianjurake kanggo nulis tablet kasebut menyang bocah cilik.
Kanthi kombinasi karo persiapan turunan sulfonylurea, tamba kasebut kanthi ati-ati.
Uga kahanan kasebut kudu dipantau pasien kanthi gagal ginjal (kanthi bentuk moderat lan abot), wong tuwa.
Panganggone tamba sajrone meteng durung diteliti. Ora dingerteni apa tamba kasebut mlebu ing susu ibu. Pramila, ing wektu perawatan, para dokter nyaranake supaya ora mangan lan nolak perawatan kanthi saxagliptin.
Efek samping sing bisa ditrapake
Sawetara pasien ngalami komplikasi nalika njupuk Onglisa.
Apa ana bebaya serius nalika kedadeyan kasebut? Yen pasien ngeweruhi efek sisih, mula konsultasi dokter dibutuhake kanggo ngawasi kondhisi lan ngevaluasi efektifitas perawatan kasebut.
Sanajan sajrone pasinaon eksperimen, ing ngisor iki diadegake. Kedadean kedadeyan sing ora apik ing subyek sing njupuk saxogliptin dibandingake kedadeyan ing pasien sing njupuk plasebo.
Ing wektu sing padha, ora ana bedane sing signifikan kanggo njupuk obat ing bentuk monoterapi lan terapi gabungan.
Kedadean efek sisih kasebut:
- infeksi saluran ambegan (ndhuwur),
- infeksi saluran kemih
- sinusitis
- gastroenteritis
- mutah
- ngelu.
Panliten kasebut nemokake ing terapi kaping 24, sawetara pasien terus reaksi reaksi hipersensitivitas: 1,5% wong sing njupuk Onglizu lan 0.4% wong sing njupuk plasebo. Nanging reaksi hipersensitivitas sing muncul sajrone eksperimen kasebut ora nyebabake ancaman pasien lan ora mbutuhake perawatan.
Kanthi terapi kombinasi, ing ngisor iki diamati.
Panggunaan saxagliptin ing kombinasi karo glibenclamide nyebabake hypoglycemia ing 0,8% kasus, ing klompok kontrol (njupuk plasebo) - ing 0,7%. Kedadean hipoglikemia kanthi nggunakake metformin lan thiazolidinediones padha karo kedadeyan hipoglikemia ing klompok pasien sing diwenehi plasebo.
Kanthi kombinasi saxagliptin lan thiazolidinediones, edema peripheral dumadi ing 8,1% kasus, ing klompok kontrol - 4,3%.Nanging pembengkakan sing asil, entheng, perawatan ora dibutuhake. Kanthi monoterapi lan kombinasi liyane, komplikasi kasebut dumadi ing 1,7%, nalika njupuk plasebo kanthi 2,4%.
Panganggone obat obat Onglisa lan metformin bisa nyebabake nasofaring lan sakit sirah. Nasopharyngitis dumadi ing 6,9% pasien: kanthi monoterapi metformin - 4%, saxagliptin - ing 4,2% pasien. 7,5% ngeluh sirah: kanthi monoterapi metformin - 5,2%, saxagliptin - pasien 6,3%.
Ora ana owah-owahan paramèter laboratorium sing ditemokake nalika sinau saxagliptin. Kurangé populasi limfosit bisa, nanging jumlah rata-rata tetep ana ing tingkat stabil.
Kasus overdosis
Produsen obat-obatan berbasis saxagliptin, kalebu Onglises, ora nyaranake nggunakake obat 2 tablet ing dina sing padha nalika ngluncurake dosis sabanjure. Nanging nalika njupuk obat ing wektu sing suwe nganti dosis sing ngluwihi dianjurake nganti kaping 80, gejala mabuk ora diamati.
Nanging pandhuan kanggo nggunakake ujar yen overdosis, obat kasebut kudu ditarik dening hemodialisis. Nganti 4 jam, 23% obat kasebut diekskreskake.
Interaksi narkoba
Nalika nulis Onglisa, para dokter ora kepincut karo obat kaya apa sing sampeyan isih nggunakake. Sawise kabeh, risiko interaksi obat sing signifikan lan obat liyane sithik.
Konsentrasi metabolit utama saxagliptin bisa nyuda nalika nggunakake indukseren isoenzyme CYP 3A4 / 5 (kayata Phenobarbital, Carbamazepine, Phenytoin, Dexamethasone, Rifampicin).
Yen digabungake karo turunan sulfonylurea, kudu ati-ati: hypoglycemia bisa berkembang. Sampeyan bisa nyuda resiko kanthi nyuda dosis persiapan sulfonylurea.
Pandhuan khusus
Asil penilaian babagan teknik "Ongliza" mengaruhi kemampuan kanggo nyetir kendharaan lan mekanisme drive ora ditindakake. Ora dingerteni kepiye pengaruh asupan alkohol, ngrokok, lan panggunaan obat herbal.
Yen pasien sadurunge duwe reaksi hipersensitivitas nalika nggunakake inhibitor D1111-4, mula Ongliz ora kudu diwènèhaké.
Reregan lan pilihan analog
Sampeyan bisa tuku obat kasebut ing pirang-pirang apotek. Nanging rega cukup dhuwur: kanggo paket 30 tablet 5 mg, 1881 rubel kudu diwenehake. Obat iki ora kalebu ing dhaptar obat pilihan sing bisa diwenehake kanggo pasien diabetes diabetes jinis kanthi resep gratis.
Pasien duwe hak takon endokrinologis kanggo resep supaya diterbitake obat gratis liyane sing bisa ngganti Onglisa. Kajaba iku, pengganti perlu yen pasien ora sabar saxagliptin.
Analog kalebu obat-obatan gula sing kaya mangkene:
- "Galvus" - bahan vildagliptin aktif,
- "Januvia" - sitagliptin,
- "Vipidia" - alogliptin,
- "Trazhenta" - linagliptin,
- "Glucovans" - glibenclamide, metformin hidroklorida,
- Glukofasi yaiku Metformin hidroklorida.
Nanging mung endokrinologi sing nekani kudu milih analog saka obat "Onglisa" kanggo diabetes.
Antarane dhaptar analog sing wis ditemtokake ora ana obat-obatan sing, kanthi idin saka Kementerian Kesehatan, bisa diterbitake kanthi gratis. Biaya analog kasebut uga ora bisa diarani rendah.
Kanggo paket 28 tablet Galvus 50 mg, sampeyan kudu mbayar 810 rubel.
"Januvia" bakal biaya pasien 1650 rubel. - tab 28. 100 mg saben.
"Vipidia" ing apotek biaya 1288 rubel. - tab 28. 25 mg saben.
"Trazhenta" biaya 1785 rubel. - 30 tablet 5 mg saben.
Nanging obat adhedhasar metformin luwih murah. Glukopi biaya 114 rubel. (30 pc. 500 mg saben), "Glucovans" 277 rubel. 30 tab. 500 / 2,5 mg metformin lan glibenclamide, masing-masing.
Ulasan sabar
Sadurunge entuk obat sing larang, akeh pengin ngerti kepiye efektifitas lan apa bisa mbantu pasien liyane.Nanging kepekaan diabetes kanggo terapi saxagliptin ora padha: kanggo sawetara pasien obat iki dadi panacea, dene liyane sambat babagan ora efisien.
Nanging review pasien menehi kesempatan kanggo ngatasi tumindak obat kasebut. Sanajan ana pendapat saka wong liya, diabetes kudu dipandu karo rekomendasi kanggo ngrawat endokrinologis. Yen dheweke ora dipercaya dheweke, mula kudu nyoba ngganti dokter.
Sawetara pasien ngeluh manawa Onglisa ora ngasilake efek samesthine. Ing sawetara, konsentrasi glukosa malah mundhak nalika njupuk obat kasebut. Dokter menehi resep "Ongliz" minangka cara terapi tambahan ing perawatan "Siofor", "Diabeton".
Nanging akeh pasien diabetes, sanajan karo monoterapi kanthi saxagliptin, bisa ngasilake asil sing apik lan ngontrol glikemia. Keuntungan saka obat iki, akeh sing menehi katrampilan kanggo njupuk pil sawayah-wayah, preduli saka intake panganan.
Sawetara uga nyathet yen kombinasi karo metformin ngidini normalake kahanan kasebut. Nanging kanggo nggayuh asil sing dikarepake, perawatan jangka panjang dibutuhake. Lan iki minangka kesenengan ing ndhuwur. Kanthi regimen standar, tablet wis cukup setaun.
Nanging umume pasien kudu ngombe obat liya kanggo minimalake efek diabetes ing organ lan sistem awak.
Yen dhokter menehi resep "Ongliza", sampeyan kudu nyoba nggunakake obat iki. Wangsulan: Bab ingkang utama sing kudu eling babagan kabutuhan kanggo ngetutake diet lan implementasine kegiatan fisik sing bisa ditindakake.
Yen sampeyan santai lan ngombe pil mung, sampeyan ora bakal normal kahanan kasebut.
Onglisa tamba - indikasi lan pandhuan kanggo digunakake
Antarane obat sing digunakake kanggo nambani diabetes, obat sing diarani Onglisa wis dikenal.
Sampeyan kudu nyinaoni pandhuan kanggo obat iki, ngenali fitur lan keuntungan utama, uga nemtokake apa langkah sing bakal mbantu nyegah pembangunan efek sing ala amarga panggunaan sing ora bener.
Informasi umum, komposisi lan bentuk pembebasan
Obat diabetes iki kasedhiya ing Amerika Serikat. Iki dirancang kanggo ngawasi tingkat gula getih pasien. Nduwe efek hypoglycemic. Gunakake iki mung kudu disaranake dening dokter, supaya ora cilaka kesehatan sampeyan. Mangkene sampeyan bisa tuku Ongliz mung resep.
Dasar obat kasebut yaiku zat Saksagliptin. Nindakake fungsi utama ing obat iki. Komponen kasebut digunakake kanggo mungkasi gejala hiperglikemia kanthi ngedhunake tingkat glukosa getih.
Yen pasien nglanggar rekomendasi medis, obat kasebut bisa nyebabake pangembangan efek samping lan komplikasi.
Komposisi kasebut kalebu bahan bantu:
- karbohidrat laktosa,
- sodium croscarmellose
- asam hidroklorat
- stereate magnesium.
Kajaba iku, obat kasebut ngemot pewarna sing sithik, sing dibutuhake kanggo nggawe lapisan film kanggo tablet (obat kasebut duwe bentuk tablet).
Dheweke bisa dadi kuning utawa jambon kanthi ukiran biru. On sale, sampeyan bisa nemokake tablet kanthi dosis 2,5 lan 5 mg. Kalorone adol ing bungkus sel 10 pcs.
3 paket kasebut dilebokake ing pek.
Pengganti sing cocog kanggo tablet Ongliz
Analog kasebut luwih murah saka 981 rubel.
Galvus uga diwatesi kanggo diabetes jinis 2, nanging luwih murah lan bedane karo Ongliz ing zat aktif. Nganggo vildagliptin ing dosis 50 mg. Ana prabédan kontraindikasi, sadurunge miwiti perawatan, wacan pandhuan.
Vipidia (tablet) Rating: 28 Ndhuwur
Analog kasebut luwih murah saka 799 rubel.
Vipidia uga beda komposisi, nanging ana ing subgroup farmaseutikal sing padha karo obat-obatan ing ndhuwur. Iki uga digunakake kanggo diabetes mellitus jinis 2 minangka monoterapi lan gabung karo agen hipoglikemik oral liyane utawa insulin.
Farmakologi lan farmakokinetik
Efek obat ing diabetes amarga komponen aktif. Nalika mlebu ing awak, saxagliptin nyegah tumindak enzim DPP-4. Akibaté, sel beta pankreas nyepetake sintesis insulin. Jumlah glukagon ing wektu iki suda.
Amarga fitur kasebut, konsentrasi glukosa ing getih pasien suda, sing nyebabake kesejahteraan (kajaba tingkat mudhun menyang tingkat kritis). Fitur penting zat sing dimaksud yaiku kekurangan pengaruh ing bobot awak pasien. Pasien nggunakake Ongliza ora entuk bobote.
Penyerapan saxagliptin kanthi cepet yen sampeyan njupuk obat sadurunge mangan. Ing wektu sing padha, bagean penting saka bahan aktif diserep.
Saksagliptin ora duwe karep mlebu karo protein getih - katon ikatan kasebut mengaruhi komponen sing sithik. Efek maksim obat kasebut bisa diraih udakara 2 jam (sifat awak individu mengaruhi iki). Perlu udakara 3 jam kanggo netralake setengah saka Saxagliptin sing mlebu.
Indikasi lan kontraindikasi
Penting banget kanggo tindakake pandhuan babagan indikasi kanggo janjian obat kasebut. Nggunakake Onglisa tanpa perlu nyebabake bahaya serius kanggo kesehatan lan urip. Obat-obatan sing duwe efek hipoglikemik kudu digunakake mung kanggo wong-wong sing duwe tingkat glukosa sing dhuwur, amarga liya-liyane obat kasebut mbebayani.
Iki tegese indikasi kanggo obat kasebut yaiku diabetes jenis 2. Alat kasebut digunakake ing kasus nalika diet lan kegiatan fisik ora duwe pengaruh sing dikarepake ing konsentrasi gula.
Onglisa bisa digunakake kanthi kapisah lan digabungake karo obat liyane (Metformin, turunan sulfonylurea, lan liya-liyane).
Obat kasebut duwe kontraindikasi:
- diabetes jinis 1
- meteng
- dipakani alam
- alahan kanggo komposisi obat kasebut,
- kekurangan laktase
- ketoacidosis diabetes
- intoleransi galaksi.
Ngarsane paling ora siji item saka dhaptar minangka alesan kanggo nolak nggunakake tablet.
Uga mbedakake klompok wong sing diidini nggunakake Onglisa, nanging ing pengawasan medis sing luwih ati-ati. Iki kalebu wong tuwa, uga pasien gagal ginjal.
Pandhuan kanggo nggunakake
Gunakake obat kasebut miturut aturan kasebut. Yen dhokter durung resep dosis beda, pasien kasebut kudu nggunakake obat 5 mg saben dinane. Dosis sing padha bakal disaranake karo panggunaan Onglisa kanthi metformin (layanan Metformin saben dina yaiku 500 mg).
Panganggone tamba kasebut ana ing njero. Kanggo mangan, ora ana indikasi, sampeyan bisa ngombe pil sadurunge lan sawise mangan. Mung pengin nggunakake obat kanthi jam.
Nalika ngluncurake dosis sabanjure, sampeyan ora kudu ngenteni wektu sing wis ngombe dosis obat kaping pindho. Sampeyan perlu njupuk obat sing umume sawise pasien ngelingi dheweke.
Efek samping lan overdosis
Kedadeyan efek samping saka panggunaan Onglisa ora mesthi digandhengake karo intoleransi. Kadhangkala lagi disebabake dening organisme sing ora dicocogake kanggo menehi efek. Nanging, yen dideteksi, dianjurake kanggo ngandhani dhokter babagan dheweke.
Pandhuan kanggo obat kasebut nuduhake efek samping kayata:
- infeksi saluran kemih
- sakit sirah
- mual
- weteng weteng
- sinusitis
- nasofaringitis (kanthi nggunakake simultan kanthi metformin).
Terapi simtomatik digunakake kanggo nyingkirake masalah kasebut. Ing sawetara kasus, dhokter langsung ngusir obat kasebut.
Ora ana informasi babagan fitur overdosis karo obat iki. Yen kedadeyan, perawatan gejala perlu.
Panemu sabar
Sawise nyinaoni ulasan babagan obat Onglisa, kita bisa nyimpulake manawa obat kasebut bisa nyuda glukosa getih, nanging ora cocog kanggo kabeh wong lan mbutuhake pendekatan lan kontrol individu.
Asil saka obat kasebut apik banget. Gula saiki stabil, ora ana efek sisih lan ora. Kajaba iku, gampang digunakake.
Dmitry, 44 taun
Ongliz minangka obat saya ringkih. Tingkat glukosa durung owah, saliyane, aku nandhang lara sirah sing terus-terusan - ketoke, efek samping. Aku wis butuh sewulan lan ora tahan; aku kudu njaluk obat liya.
Alexander, 36 taun
Aku wis nggunakake Onglise suwene 3 taun. Kanggo kula, iki minangka alat sing paling apik. Sadurunge ngombe macem-macem obat, nanging asil kasebut sithik, utawa disiksa efek samping. Saiki ora ana masalah sing kaya ngono.
koleksi obat-obatan anyar ing perawatan diabetes:
Obat kasebut kalebu sing larang - rega saben bungkus yaiku 30 pcs. udakara 1700-2000 rub. Kanggo tuku dana, sampeyan butuh resep.
Disaranake artikel liyane sing gegandhengan
Onglisa - pil kanggo diabetes
Yen diabetes jinis 2 berkembang, dokter sing nekani kudu menehi obat sing cocog kanggo pasien kasebut.
Salah sawijining resep asring dianggep Onglisa.
Sadurunge nggunakake, dianjurake kanggo nyinaoni pandhuan kanggo nggunakake, tinjauan (ana bebaya serius sawise nggunakake), kasedhiya analog lan rega.
Indikasi kanggo nggunakake
Ing diabetes jinis 2, kelainan sel dadi glukosa suda. Ing tahap iki, ana wektu tundha ing sintesis hormon kaping pisanan.
Ing mangsa ngarep, fase kaping pindho ilang amarga kekurangan stokin. Onglisa ngeculake paparan ing enzim DPP 4, incretin luwih suwe ing getih, luwih akeh insulin sing diasilake. Glikemia ing weteng kosong lan lengkap didandani, fungsi pankreas dibalekake. Mangkono, Onglisa ndawakake karya hormon dhewe, nambah konten.
Onglisa obat kanthi diabetes jinis 2 (saliyane nutrisi lan olahraga sing tepat) dituduhake minangka:
- perawatan awal karo sawetara obat, bebarengan karo metformin,
- aditif kanggo terapi karo metformin, insulin, turunan sulfonylurea,
- monoterapi.
Panganggone Onglises nambah kontrol glikemik.
Formulir rilis
Negara asal - AS, nanging tablet sing wis digawe bisa dibungkus ing Inggris utawa Italia.
Iki digawe ing bentuk tablet bunder, cembung ing sisih loro, sisih njaba ditutupi. Saben tablet duwe nomer biru. Werna Onglisa gumantung saka konsentrasi zat aktif: 2,5 mg saben minangka warna kuning pucat ("2,5" ditulis ing sisih liya, "4214" ditulis ing sisih liya), lan 5 mg saben warna pink (nomer "5" lan "4215 ").
Plat kasebut ana ing blisters digawe saka aluminium foil: ing siji paket 3 lepuh 10 bunder. Saben lepuh duwe perforasi sing dibagi dadi 10 bagean (miturut jumlah tablet). Paket karton dilindhungi saka stiker stiker transparan sing nggambarake bolong kuning.
Gula getih mesthi 3,8 mmol / L
Cara njaga gula normal ing taun 2019
Sampeyan bisa tuku obat kanggo diabetes Onglizu ing toko obat. Resep kasedhiya, nanging ora kabeh apoteker ngetutake aturan iki. Ing taun 2015, obat kasebut kalebu ing dhaptar barang-barang sing penting, dadi yen pasien diabetes didaftar, bisa dioleh gratis.
Rata-rata, rega bungkusan kanggo 30 tablet udakara 1800 rubel. Tansah obat kanthi suhu kurang saka 30 derajat saka bocah-bocah. Panyimpen ora luwih saka 3 taun.
Bahan aktif yaiku saxagliptin hydrochloride (2,5 utawa 5 mg). Iki minangka wakil saka inhibitor modern DPP-4.
Kasedhiya yaiku:
- MCC
- karbohidrat laktosa,
- Natrium croscarmellose,
- stearate magnesium,
- asam hidroklorat
- pewarna.
Sisih njaba tablet kalebu pewarna OpadryII.
Fitur aplikasi
Ing tahap awal pangowahan fungsi ginjel, ora perlu ngowahi dosis.Ing kelainan sing luwih abot, hemodialisis, dosis obat Ongliza sing disaranake yaiku 2,5 mg saben dina. Obat kasebut dianjurake supaya diterbitake nalika prosedur pembersihan getih wis rampung. Sadurunge lan sajrone perawatan, perlu kanggo ngevaluasi kahanan ginjel.
Dampak Onglises ing awak kanthi metode intracorporal babagan pemurnian getih durung diteliti.
Kanthi owah-owahan kagiyatan ati, preduli saka keruwetan, ora perlu kanggo nyetel dosis siji.
Efek panggunaan Onglisa ing diabetes luwih saka 65 iku padha karo pasien enom. Ing umur tuwa, sampeyan kudu nggunakake dosis saben dina. Penting kanggo eling yen ing tahap pangembangan iki, fungsi ginjel mudhun, komponen aktif ing sawetara kuantitas diekskresi.
Ora ana data babagan bebaya lan efek positif Onglisa ing umur 18 taun.
Co-administrasi Onglisa karo insulin sajrone perawatan durung diteliti. Ora ana data babagan efek obat ing nyopir lan kegiatan kanthi sistem mekanisasi. Pusing bisa kedadeyan sawise njupuk obat.
Efek zat aktif ing awak wanita ngandhut lan lactating durung diteliti.
Ora ana informasi apa wae zat aktif bisa nembus plasenta menyang janin lan menyang susu susu, mula obat kasebut ora diwatesi ing wektu iki.
Yen ora mungkin nggunakake Onglisa, nalika njupuk obat, nyusoni mandeg. Ing kasus iki, kemungkinan bebaya tumrap bocah lan efek positif kanggo ibu dianggep.
Asal Sulfonylurea luwih murah tingkat glukosa. Kanggo ngindhari patologi kasebut kanthi perawatan gabungan karo Onglisa, perlu nyuda dosis sulfonylurea utawa insulin.
Kanthi riwayat reaksi serius saka sensitivitas diabetes dhuwur (kalebu reaksi alergi langsung lan edema Quincke), Ongliza ora digunakake sajrone panggunaan inhibitor DPP-4 liyane. Sampeyan perlu kanggo ngenali kemungkinan hipersensitivitas lan menehi saran perawatan alternatif (analog saka obat Onglisa).
Ana bukti pancreatitis akut kanthi panggunaan obat kasebut. Pasien kudu diwenehi informasi babagan reaksi kasebut nalika nulis Onglisa. Yen ana kemungkinan manifestasi saka pankreatitis pisanan, obat kasebut dibatalake.
Tablet ngemot laktosa, mula, diabetes karo intoleransi galaksi genetik, kekurangan laktase ora bisa njupuk Onglisa.
Interaksi karo obat liyane
Terapi dhasar yaiku metformin kanthi kabutuhan perubahan gaya urip. Yen perawatan kasebut ora nggawa efek samesthine, obat-obatan sing disetujoni tambahan diwenehake.
Panaliten wis ditindakake sing nuduhake manawa ana risiko sing sithik saka kombinasi saksagliptin lan obat liyane.
Gunakake bebarengan karo induser isoenzimma CYP 3A4 / 5 mbantu nyuda isi produk metabolik saxagliptin.
Njupuk turunan sulfonylurea kanthi signifikan nyuda konsentrasi glukosa ing getih. Kanggo ngindhari risiko kasebut, kudu nyuda dosis obat Onglisa.
Ora ana panaliten sing ditindakake babagan efek ngrokok, diet, utawa ngombe alkohol ing saxagliptin.
Langkah-langkah pencegahan
Onglisa minangka obat sing cukup aman, efek sing ora disengaja sacara prakteke ora kedadeyan. Ana akeh reaksi negatif karo saxagliptin kaya perawatan plasebo.
Panganggone Onglises dilarang banget nalika:
- diabetes jinis 1
- co-administrasi karo insulin
- kekurangan laktase,
- ketoacidosis diabetes,
- meteng
- nyusoni
- ing ngisor umur 18 taun
- intoleransi individu kanggo salah sawijining komponen obat kasebut.
Apike banget kanggo panggunaan pasien:
- nandhang fungsi ginjel moderat utawa pankeritis sing entheng lan abot.
- wong tuwa
- nggunakake serentak nganggo sulfonylureas.
Sajrone perawatan karo Onglisa, ana kemungkinan efek samping:
- infeksi saluran kemih
- infeksi saluran ambegan ndhuwur
- radhang mukosa sinus,
- inflammation weteng lan usus cilik,
- ngguyu
- pankreatitis akut
- migren.
Kanthi perawatan campuran karo metformin, nasofaringitis nggambarake dhewe ing sawetara kasus.
Hipersensitifitas dicathet ing 1,5% kasus, ora ngancam nyawa, lan rumah sakit ora dibutuhake.
Yen digawa karo thiazolidinediones, sing ditilik dening ulasan Onglis, kedadeyan edema periferal sing lemah utawa moderat, sing ora mbutuhake mandegake terapi.
Kedadean hipoglikemia sajrone perawatan karo Ongliza konsisten karo asil plasebo.
Overdosis
Kanthi nggunakake obat sing berlebihan, tandha keracunan ora diterangake. Ing kasus overdosis, gejala kudu lega. Zat aktif lan produk metabolik diekskresi dening hemodialisis.
Analog Onglises kanthi zat aktif sing padha ora ana. Iki minangka siji-sijine obat sing ana saxagliptin. Efek sing padha ing awak ditrapake dening Nesin, Transient, Galvus. Dilarang nggunakake Ongliz analog tanpa ijin dokter sing nekani.
Obat diabetes Onglis mbantu njaga glukosa getih. Tablet cukup trep kanggo dijupuk. Aku bisa ngerteni keuntungan yen aku ora mirsani efek samping. Saka minus, aku bisa menehi jeneng sing overpriced.
Aku seneng Onglisa obat, ana instruksi sing jelas kanggo nggunakake, gampang digunakake. Kadhangkala sirah sing moderat katon. Aku nyaranake obat kasebut.
Ongliza obat kalebu wakil klompok obat-obatan gula sing anyar. Nduwe mekanisme pengaruh beda, nanging ing babagan efektifitas padha karo obat-obatan tradisional, lan kanthi safety luwih bisa ditrapake. Obat kasebut duwe efek positif marang penyakit sing saling nglarang, nyegah proses diabetes lan komplikasi.
Keuntungan sing ora diragukan yaiku anané bebaya hypoglycemia, efek ing bobote pasien lan kemungkinan panggunaan obat-obatan gula-gula liyane. Ing ngarep, para ilmuwan duwe tujuan nggawe obat sing bakal mulihake fungsi pankreas kanggo wektu sing suwe.
Diabetes tansah nyebabake komplikasi fatal. Gula getih sing gedhe banget mbebayani.
Lyudmila Antonova ing Desember 2018, menehi panjelasan babagan perawatan diabetes. Waca lengkap
Apa artikel kasebut mbiyantu?
Onglisa obat saka diabetes mellitus - pandhuan rinci kanggo nggunakake
Penyakit iki saiki mengaruhi 9% pedunung ing saindenging jagad. Perusahaan farmaseutikal lan sistem kesehatan negara-negara pimpinan ing dunya nginep investasi dolar milyar, lan diabetes kanthi sukses bisa ngubengi planet, dadi luwih enom, dadi luwih agresif.
Penyebaran kasebut nyebabake proporsi kaya sing ora dikarepake: ing taun 2020, setengah milyar pasien diabetes diabetes tipe 2 diprediksi, lan para dokter durung sinau cara ngontrol penyakit kasebut kanthi efektif.
Yen diabetes jinis 1, sing mengaruhi kurang saka 10% saka kabeh diabetes, kabeh gampang: nyuda konsentrasi glukosa ing aliran getih kanthi nyuntikake insulin (ora liya sing bisa diwenehake) lan kabeh bakal apik (dina iki, kanggo pasien kaya ngono, dheweke uga nemoni pankreas gawean ), banjur kanthi diabetes jinis 2, teknologi dhuwur ora bisa dilakoni.
Miturut analogi, kanggo diabetes jinis 2, gula diisytihake minangka mungsuh utama, ngisi pasar kanthi obat-obatan sing ngedhunake gula. Pengobatan diabetes kanthi bantuan piramida terapeutik tambah, nalika obat liya ditrapake ing siji obat, banjur obat katelu ditambahake menyang kompleks iki nganti tekan insulin.
Sajrone 20 taun kepungkur, dhokter wis aktif nglawan gula, nanging efek kasebut ing ngisor nul, amarga efek samping lan komplikasi saka obat asring ngluwihi efektifitas, utamane yen sampeyan ora ngetutake dosis, aja nggatekake sapa obat sing cocog lan sapa sing ora.
Salah sawijining target organ yaiku pembuluh jantung lan getih. Mbuktekake manawa perawatan diabetes sing gedhe banget menehi efek sing sabalikna lan nyebabake mortalitas vaskular. Gula mung minangka panandha diabetes jinis 2; penyakit kasebut adhedhasar sindrom metabolik.
Obat obat Onglisa generasi anyar, sing dikembangake dening ilmuwan Inggris lan Italia, ora mung kemampuan antidiabetik, nanging uga kemampuan cardioprotektif. Obat-ubatan saka serietin, sing kalebu Onglisa, minangka perkembangan paling anyar ing diabetes diabetes. Dheweke kerja kanggo nyuda napsu lan ngilangi bobot awak - salah sawijining sebab utama pangembangan diabetes jinis 2.
Kajaba iku, incretinomimetics ora provoke hypoglycemia, mbantu nyuda tekanan getih, lan nglindhungi sel pankreas. Rega sing dhuwur lan kekurangan pengalaman klinis amarga wektu nggunakake obat-obatan sing cendhak bisa diwujudake amarga kekurangan Onglisa, nanging uga kedadeyan.
Komposisi lan wangun ngeculake
Saben tablet Onglisa, foto sing ditampilake ing bagean iki, ngemot 2,5 utawa 5 mg hidroklorida saxagliptin ing cangkang. Formula iki ditambah karo para pujian: selulosa, lactose monohidrat, sodium croscarmellose, magnesium stearate lan pewarna Opadray (putih, kuning lan biru kanggo tablet 2,5 mg lan putih, jambon lan biru kanggo dosis 5 mg).
Obat kasebut bisa dingerteni kanthi bentuk (tablet biconvex kanthi warna kuning lan menehi tandha 2,5 / 4214 lan pinkish kanthi ukiran 5/4215). Prasasti kasebut dicap ing saben sisih kanthi tinta biru.
Sampeyan bisa tuku obat resep. Kanggo tablet Ongliz, rega ora saka kategori anggaran: kanggo 30 pcs. 5 mg ing Moskow sampeyan kudu mbayar 1700 rubel. Produsen nemtokake urip beting obat kasebut sajrone 3 taun. Kondisi panyimpenan kanggo obat kasebut standar.
Fitur farmakologis
Bahan Onglisa utama yaiku saxagliptin. Sajrone dina sawise mlebu ing saluran pencernaan, nyegah kegiatan peptida DPP-4. Nalika kontak karo glukosa, supresi enzim sacara dramatis (2-3 kali) nambah sekresi peptida-1 (GLP-1) lan glukosa insulin -ropip (gumantung saka glukosa).
Ing wektu sing padha, tingkat glukagon ing sel-sel mudhun, kegiatan b-sel sing tanggung jawab kanggo produksi insulin endogen mundhak. Akibaté, indikasi puasa lan glikemia postprandial dikurangi kanthi signifikan.
Keamanan lan khasiat obat kasebut diteliti ing 6 eksperimen, sing ana 4148 sukarelawan sing duwe penyakit jinis 2.
Kabeh peserta nuduhake dinamik hemoglobin glycated, gula kaliren lan glikemia sawise mbukak karbohidrat.
Pangobatan tambahan, kayata thiazolidinediones, metformin, glibenclamide, diwènèhaké kanggo peserta individu sing ora entuk kontrol glikemik 100%.
Babagan Onglise, tinjauan para sukarelawan sing melu eksperimen sing padha karo plasebo nuduhake manawa, ing macem-macem dosis, hemoglobin glikat lan komposisi getih bertambah sawise 2 minggu.
Pasien sing njupuk obat antidiabetik tambahan nuduhake asil sing padha. Bobot kabeh peserta ing eksperimen tetep stabil.
Obat hypoglycemic lisan
Tumindak farmakologis
Saxagliptin minangka potensial inhibitor dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) sing rebat sing bisa dibalik.
Ing pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 2, administrasi saxagliptin ndadékaké dipatèni saka aktifitas enzim DPP-4 suwene 24 jam.
Sawise ingestion glukosa, pencegahan DPP-4 nyebabake kenaikan 2-3 kali ganda ing konsentrasi glukosa peptida-1 (GLP-1) lan glukosa sing ana ing glukosa, HIP), nyuda konsentrasi glukagon lan paningkatan tanggapan glukosa sing gumantung ing glukosa, sing nyebabake konsentrasi glukosa sing ana ing glukosa (HIP). insulin lan C-peptida.
Pelepasan insulin kanthi sel beta pankreas lan penurunan glukosa saka sel alpha pankreas nyebabake penurunan glikemia puasa lan glikemia postprandial.
Khasiat lan safety saxagliptin nalika dijupuk ing dosis 2,5 mg, 5 mg lan 10 mg 1 wektu / dina sinau ing enem pasinaon sing dikontrol kaping pindho, plasebo ing 4148 pasien diabetes diabetes tipe 2.
Nggunakake obat kasebut diiringi peningkatan hipoglobin glycosylated (HbA1c) kanthi cepet, glukosa plasma (GPN) lan plasma getih glukosa (PPG) dibandhingake karo kontrol.
Pasien sing tingkat glikemik target ora bisa digayuh nganggo saxagliptin amarga monoterapi uga diwenehi metformin, glibenclamide utawa thiazolidinediones.
Nalika njupuk saxagliptin kanthi dosis 5 mg, nyuda HbA1c diamati sawise 4 minggu lan GPN sawise 2 minggu.
Ing klompok pasien sing nampa saxagliptin ing kombinasi karo metformin, glibenclamide utawa thiazolidinediones, penurunan HbA1c uga diamati sawise 4 minggu lan GPN sawise 2 minggu.
Efek saxagliptin ing profil lipid padha karo plasebo. Sajrone perawatan karo saxagliptin, ora ana paningkatan bobot awak.
Farmakokinetik
Ing pasien diabetes mellitus jinis 2 lan para sukarelawan sehat, padha uga nyatakake pharmacokinetics saxagliptin lan metabolit utami.
Saxagliptin cepet diserep sawise pengambilan weteng kosong kanthi prestasi Cmax saxagliptin lan metabolit utama ing plasma sajrone 2 jam 4 jam, masing-masing.
Kanthi nambah dosis saxagliptin, paningkatan propsional ing Cmax lan AUC saxagliptin lan metabolit utami.
Sawise administrasi oral saxagliptin kanthi dosis 5 mg dening sukarelawan sehat, rata-rata nilai AUC saxagliptin lan metabolit utami yaiku 78 ng × h / ml lan 214 ng × h / ml, lan nilai plasma Cmax ana 24 ng / ml lan 47 ng / ml, masing-masing. .
Durasi rata-rata saxagliptin pungkasan lan metabolit utami yaiku 2,5 jam lan 3.1 jam, lan uga inhibisi plasma rata-rata T1 / 2 saka DPP-4 yaiku 26,9 jam.
Pameran kegiatan DPP-4 plasma paling ora 24 jam sawise administrasi saxagliptin amarga hubungane kanggo DPP-4 lan terus-terusan dadi dawa. Komumsi saxagliptin sing signifikan lan metabolit utami kanthi nggunakake obat 1 wektu / dina ora ditliti.
Ora ana katergantungan ngresiki saxagliptin lan metabolit utama ing dosis obat lan durasi terapi nalika njupuk saxagliptin 1 wektu / dina ing dosis saka 2,5 mg nganti 400 mg suwene 14 dina.
Sawise administrasi oral, paling ora 75% dosis saxagliptin diserep. Mangan ora kena pengaruh gedhe ing pharmacokinetics saxagliptin ing sukarelawan sehat.
Makanan berlemak tinggi ora mengaruhi Cmax saxagliptin, dene AUC mundhak 27% dibandhingake kanthi pasa. Wektu tekan Cmax kanggo saxagliptin mundhak udakara 0.
5 jam nalika njupuk obat kasebut nganggo panganan dibandhingake kanthi pasa. Nanging, owah-owahan kasebut ora signifikan sacara klinis.
Sing naleni saxagliptin lan metabolit utama kanggo protein serum getih ora pati penting, mula, bisa dianggep manawa distribusi saxagliptin kanthi owah-owahan komposisi protein serum getih sing diamati ing gagal hepatik utawa ginjel ora bakal ngalami owah-owahan sing signifikan.
Saxagliptin metabolized utamane karo partisipasi isoenzimma sitokrom P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) kanthi pembentukan metabolit utama sing aktif, efek inhibitor saka DPP-4 kaping 2 luwih lemah tinimbang saxagliptin.
Saxagliptin diekskresi ing urin lan empedu. Sawise dosis tunggal 50 mg label 14C-saxagliptin, 24% dosis kasebut diekskresi dening ginjel minangka saxagliptin sing ora diganti lan 36% minangka metabolit utama saxagliptin.
Jumlah radioaktivitas sing dideteksi ing cipratan cocog karo 75% dosis sing dijupuk.Penyingkiran ginjal rata-rata saxagliptin kira-kira 230 ml / min, nilai rata-rata filtrasi glomerular sekitar 120 ml / menit.
Kanggo metabolit utama, ngresiki ginjal dibandhingake karo nilai filtrasi glomerular.
Udakara 22% saka total radioaktivitas ditemokake ing feces.
Farmakokinetik ing kasus klinis khusus
Ing pasien kurang kekurangan ginjal, nilai-nilai AUC saxagliptin lan metabolit utami yaiku 1,2 lan 1,7 kaping luwih dhuwur, tinimbang wong sing duwe fungsi ginjel normal. Tambah ing nilai AUC ora pati penting sacara klinik, mula, pangaturan dosis ora dibutuhake.
Ing pasien kanthi gagal ginjal sing moderat nganti abot, uga ing pasien hemodialisis, nilai-nilai AUC saxagliptin lan metabolit utami yaiku 2,1 lan 4.
5 kaping luwih dhuwur tinimbang indikasi sing padha ing individu sing duwe fungsi ginjel normal.
Kanggo pasien sing duwe fungsi ginjel moderat lan abot, uga kanggo pasien ing hemodialisis, dosis saxagliptin kudu 2,5 mg 1 wektu / dina.
Ing pasien sing ngalami cacat hepatik sing entheng, moderat lan abot, ora ana owah-owahan sing signifikan ing farmakokinetik ingxagliptin, saéngga penyesuaian dosis kanggo pasien kaya kasebut ora dibutuhake.
Ing pasien umur 65-80 taun, ora ana bedane sing signifikan sacara klinis ing farmakokinetik saxagliptin dibandhingake karo pasien sing luwih enom (18-40 taun), mula, panyesuaian dosis ing pasien tuwa ora dibutuhake. Nanging, kudu eling yen ing kategori pasien iki, nyuda fungsi ginjel luwih gampang.
Diabetes mellitus ketik 2 saliyane kanggo diet lan olahraga kanggo nambah kontrol glikemik ing kualitas:
- terapi gabungan kanthi metformin,
- tambahan kanggo monoterapi kanthi metformin, thiazolidinediones, turunan sulfonylurea, yen ora ana kontrol glikemik ing terapi iki.
Obat kasebut diwiwiti kanthi lisan, preduli saka asupan panganan.
Ana ing monoterapi dosis saxagliptin sing disaranake yaiku 5 mg 1 wektu / dina.
Ana ing therapy kombinasi dosis saxagliptin sing disaranake yaiku 5 mg 1 wektu / dina ing kombinasi karo metformin, thiazolidinediones utawa turunan sulfonylurea.
Ana ing miwiti terapi kombinasi karo metformin dosis saxagliptin sing disaranake yaiku 5 mg 1 wektu / dina, dosis awal metformin yaiku 500 mg / dina. Ing kasus tanggapan sing ora cocog, dosis metformin bisa saya tambah.
Ana ing pass kanggo njupuk obat Ongliza sing ora kejawab kudu diwiwiti sanalika pasien ngelingi, Nanging, sampeyan ora kudu njupuk obat kaping pindho obat kanggo sedina.
Kanggo pasien kanthi gagal ginjal entheng (KK> 50 ml / mina) pangaturan dosis ora dibutuhake.
Kanggo pasien kanthi gagal ginjel moderat utawa abot (KK ≤50 ml / min), uga kanggo pasien hemodialisis dosis Ongliza sing disaranake yaiku 2,5 mg 1 wektu / dina. Obat kasebut kudu dijupuk ing akhir sesi hemodialisis.
Panggunaan saxagliptin ing pasien sing ngalami dialisis peritoneal durung diteliti. Sadurunge miwiti perawatan karo saxagliptin lan sajrone perawatan, dianjurake kanggo ngevaluasi fungsi ginjel.
Ana ing fungsi ati mboten saget, entheng lan abot imbuhan dosis ora dibutuhake.
Penyesuaian dosis ing pasien tuwa ora dibutuhake. Nanging, nalika milih dosis, kudu dieling-eling manawa ing kategori pasien iki, nyuda fungsi ginjel luwih cenderung.
Keamanan lan kesahihan obat ing pasien ing umur 18 taun ora sinau.
Ana ing nggunakake kompatibel karo inhibitor kuat CYP 3A4 / 5kayata ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir lan telithromycin, dosis Ongliza sing disaranake yaiku 2,5 mg 1 wektu / dina.
Frekuensi sakabèhé acara sing ala nalika njupuk Ongliza 5 mg ing monoterapi lan ing mode tambahan kanggo perawatan karo metformin, thiazolidinedione utawa glibenclamide dibandhingake karo klompok plasebo.
Skala frekuensi reaksi salabetipun: asring banget (≥1 / 10), asring (≥1 / 100,
Onglisa: obat kanggo diabetes, tinjauan lan analog tablet
Video (klik kanggo muter). |
Kanthi perkembangan diabetes sing ora gumantung karo insulin, pasien ora mesthi bisa ngontrol tingkat glikemia kanthi nggunakake diet lan kegiyatan fisik. Onglisa minangka obat ngedhunake gula sing digunakake ing kasus kaya ngono, supaya stabil konsentrasi glukosa ing getih.
Kaya obat kasebut, Onglisa duwe sawetara kontraindikasi, reaksi salabetipun, uga fitur panggunaan. Mula, sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu ngerteni informasi sing rinci babagan.
Onglisa (ing lat. Onglyza) minangka obat kondhang sing digunakake ing saindenging jagad kanggo diabetes jinis 2. Jeneng nirlaba internasional (INN) obat kasebut yaiku Saxagliptin.
Video (klik kanggo muter). |
Pabrikan agen hipoglikemik iki yaiku perusahaan farmakologi Amerika Bristol-Myers Squibb. Komponen utama - saxagliptin dianggep minangka salah sawijining inhibitor kompetitif reversible peptidase-4 sing paling kuat sing bisa dipilih kanggo dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4). Iki tegese yen obat kasebut diwiwiti kanthi lisan, zat utama nyuda tumindak enzim DPP-4 sajrone awan.
Saliyane saxagliptin, tablet Onglis ngemot jumlah sithik komponen tambahan - monaktat laktosa, sodium croscarmellose, selulosa mikroklinik, macrogol, talc, titanium dioksida, magnesium stearate lan liya-liyane. Gumantung saka wangun peluncuran, tablet siji bisa ngemot 2,5 utawa 5 mg bahan aktif.
Kepiye cara agen antidiabetik Onglisa sawise mlebu awak manungsa? Saxagliptin diserep kanthi cepet ing saluran pencernaan, konten paling dhuwur ing plasma getih diamati 2-4 jam sawise digunakake. Obat kasebut duwe efek:
- Nambah level ISU lan GLP-1.
- Nyuda isi glukagon, lan uga nambah reaksi sel beta, sing nambah tingkat C-peptida lan insulin.
- Iki nggambarake pembebasan hormon sing ngedhunake gula dening sel beta sing ana ing pankreas.
- Ngalangi pembebaran glukagon saka sel alfa saka pulo Langerhans.
Kanthi nggawe proses ing ndhuwur ing awak, obat Onglis ningkatake nilai hemoglobin glycated (HbA1c), indikasi glukosa ing weteng kosong lan sawise mangan. Dokter bisa menehi resep obat kasebut ing kombinasi karo agen hipoglikemik liyane (metformin, glibenclamide utawa thiazolidinediones).
Bahan aktif dikumuli saka awak kanthi bentuk sing ora owah lan bentuk metabolit kanthi empedu lan urin.
Rata-rata, ngresiki ginjal saxagliptin yaiku 230 ml saben menit, lan tingkat filtrasi glomerular (GFR) yaiku 120 ml saben menit.
Sadurunge njupuk obat kasebut, pasien kudu konsultasi karo profesional kesehatan sing bakal nemtokake dosis individu adhedhasar level gula diabetes. Nalika tuku obat Onglisa, pandhuan kanggo nggunakake kudu maca kanthi ati-ati lan yen sampeyan duwe pitakon marang dhokter.
Tablet digunakake preduli saka wektu mangan, dibuwang nganggo gelas banyu. Yen obat kasebut dijupuk minangka monoterapi, mula dosis saben dina 5 mg. Yen dhokter resep perawatan gabungan, mula dina dienggo nggunakake Onglisa tegese 5 mg karo metformin, thiazolidinediones lan obat hypoglycemic liyane.
Nggabungake Onglisa lan metformin, sampeyan kudu netepi dosis awal 5 mg lan 500 mg, masing-masing. Dilarang ditindakake dosis kaping pindho nalika pasien kelalen ngombe obat kanthi tepat. Yen dheweke kelingan, dheweke kudu ngombe pil siji.
Utamane, yaiku pasien sing nandhang gagal ginjel. Kanthi disfungsi ginjel sing entheng, ora perlu nyetel dosis obat kasebut. Ing pasien sing gagal ginjel moderat utawa abot, uga sing ngalami hemodialisis, dosis saben dina yaiku 2,5 mg. Kajaba iku, nalika nggunakake CYP 3A4 / 5 inhibitor sing kuwat, dosis Onglis kudu minimal (2,5 mg).
Pabrikan nuduhake ing kemasan tanggal kadaluwarsa, sing asring ana 3 taun. Obat kasebut disimpen saka bocah cilik kanthi suhu ora luwih saka 30 derajat.
Tablet sing dilapisi film saka kuning pucet nganti cahya kuning ing warna, bunder, biconvex, kanthi prasasti "2,5" ing sisih siji lan "4214" ing sisih liya, ditutupi karo pewarna biru.
Kasedhiya: laktosa monohidrat - 99 mg *, selulosa mikrokrystalline - 90 mg, sodium croscarmellose - 10 mg, stearate magnesium - 1 mg **, asam hidroklorik 1 M utawa larutan natrium hidroksida 1 M - kuantitas sing dibutuhake, Opadry II putih (% bobot / bobot) - 26 mg (polyvinyl alkohol 40%, titanium dioksida 25%, macrogol (PEG 3350) 20,2%, talc 14,8%), Opadry II kuning (% bobot / bobot) - 7 mg (alkohol polivinil 40%, titanium dioksida 24,25%, makrosolol (PEG 3350) 20,2%, talc 14,8%, pewarna wesi oksida kuning (E172) 0,75%), tinta Opacode biru *** - jumlah sing dibutuhake.
10 pcs - blumbang foil aluminium (3) - bungkus karton.
* Jumlah laktosa bisa beda-beda gumantung saka jumlah stearate magnesium sing digunakake.
** Jumlah stearate magnesium bisa beda-beda ing antarane 0.5-2 mg. Jumlah optimal 1 mg.
*** Komposisi tinta Opacode biru (% bobot / bobot): shellac 45% ing etil alkohol 55,4%, pigmen aluminium FD&C Biru # 2 / indigo (Е132) 16%, alkohol alkohol-butil 15%, propilena glikol 10,5%, alkohol isopropil 3%, 28% amonium hidroksida 0,1%. Cilik cacah cilik lan pigmen aluminium FD&C Biru # 2 / indigo carmine tetep ana ing tablet nalika ditandhani. Pelarut sing dilebokake ing tinta dicopot nalika proses manufaktur.
Tablet sing dilapisi film pink, bunder, biconvex, kanthi prasasti "5" ing sisih siji lan "4215" ing sisih liya, dicet nganggo pewarna biru.
Kasedhiya: laktosa monohidrat - 99 mg *, selulosa mikrokrystalline - 90 mg, sodium croscarmellose - 10 mg, stearate magnesium - 1 mg **, asam hidroklorik 1 M utawa larutan natrium hidroksida 1 M - kuantitas sing dibutuhake, Opadry II putih (% bobot / bobot) - 26 mg (polyvinyl alkohol 40%, titanium dioksida 25%, macrogol (PEG 3350) 20,2%, talc 14,8%), Opadry pink pink (% bobot / bobot) - 7 mg (alkohol polivinil 40%, titanium dioksida 24,25%, makrosolol (PEG 3350) 20,2%, talc 14,8%, oksida wesi oksida abang (E172) 0,75%), tinta Opacode biru *** - jumlah sing dibutuhake.
10 pcs - blumbang foil aluminium (3) - bungkus karton.
* Jumlah laktosa bisa beda-beda gumantung saka jumlah stearate magnesium sing digunakake.
** Jumlah stearate magnesium bisa beda-beda ing antarane 0.5-2 mg. Jumlah optimal 1 mg.
*** Komposisi tinta Opacode biru (% bobot / bobot): shellac 45% ing etil alkohol 55,4%, pigmen aluminium FD&C Biru # 2 / indigo (Е132) 16%, alkohol alkohol-butil 15%, propilena glikol 10,5%, alkohol isopropil 3%, 28% amonium hidroksida 0,1%. Cilik cacah cilik lan pigmen aluminium FD&C Biru # 2 / indigo carmine tetep ana ing tablet nalika ditandhani. Pelarut sing dilebokake ing tinta dicopot nalika proses manufaktur.
Saxagliptin minangka potensial inhibitor dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) sing rebat sing bisa dibalik.
Ing pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 2, administrasi saxagliptin nyuda kegiatan enzim DPP-4 sajrone 24 jam. Sawise pengambilan glukosa kanthi tutuk, inhibisi DPP-4 nyebabake kenaikan 2-3 kali ganda ing konsentrasi peptide-1 (GLP-1) lan glukosa sing gumantung karo glukosa polypeptide (HIP), nyuda konsentrasi glukagon lan paningkatan tanggapan glukosa sel beta, sing nyebabake konsentrasi insulin lan C-peptide.
Pelepasan insulin kanthi sel beta pankreas lan penurunan glukosa saka sel alpha pankreas nyebabake penurunan glikemia puasa lan glikemia postprandial.
Khasiat lan safety saxagliptin nalika dijupuk ing dosis 2,5 mg, 5 mg lan 10 mg 1 wektu / dina sinau ing enem pasinaon sing dikontrol kaping pindho, plasebo ing 4148 pasien diabetes diabetes tipe 2. Nggunakake obat kasebut diiringi dandan sing signifikan ing hemoglobin glycated (HbA1c), glukosa plasma puasa (GPN) lan plasma getih glukosa (PPG) dibandhingake karo kontrol.
Pasien sing tingkat glikemik target ora bisa digayuh nganggo saxagliptin amarga monoterapi uga diwenehi metformin, glibenclamide utawa thiazolidinediones. Nalika njupuk saxagliptin kanthi dosis 5 mg, nyuda HbA1c kacathet sawise 4 minggu lan GPN - sawise 2 minggu. Ing klompok pasien sing nampa saxagliptin ing kombinasi karo metformin, glibenclamide utawa thiazolidinediones, nyuda HbA1c uga nyathet sawise 4 minggu lan GPN - sawise 2 minggu.
Efek saxagliptin ing profil lipid padha karo plasebo. Sajrone perawatan karo saxagliptin, ora ana paningkatan bobot awak.
Ing pasien diabetes mellitus jinis 2 lan para sukarelawan sehat, padha uga nyatakake pharmacokinetics saxagliptin lan metabolit utami.
Saxagliptin cepet diserep sawise disiseni ing weteng kosong kanthi prestasi Cmaksih saxagliptin lan metabolit utama ing plasma sajrone 2 jam lan 4 jam, masing-masing. Kanthi nambah dosis saxagliptin, peningkatan jumlah C dicathetmaksih lan AUC saxagliptin lan metabolit utama. Sawise administrasi oral saxagliptin kanthi dosis 5 mg dening sukarelawan sehat, rata-rata nilai AUC saxagliptin lan metabolit utami yaiku 78 ng × h / ml lan 214 ng × h / ml, lan Cmaksih ing plasma - 24 ng / ml lan 47 ng / ml, masing-masing.
Suwene rata-rata T pungkasan1/2 saxagliptin lan metabolit utama yaiku 2,5 jam lan 3.1 jam, masing-masing, lan nilai rata-rata inhibisi T1/2 Plasma DPP-4 - 26.9 jam.Kondhisi kegiatan plasma DPP-4 paling ora 24 jam sawise administrasi saxagliptin amarga afinitas dhuwur kanggo DPP-4 lan tahan sing suwe. Komumsi saxagliptin sing signifikan lan metabolit utami kanthi nggunakake obat 1 wektu / dina ora ditliti. Ora ana katergantungan ngresiki saxagliptin lan metabolit utama ing dosis obat lan durasi terapi nalika njupuk saxagliptin 1 wektu / dina ing dosis saka 2,5 mg nganti 400 mg suwene 14 dina.
Sawise administrasi oral, paling ora 75% dosis saxagliptin diserep. Mangan ora kena pengaruh gedhe ing pharmacokinetics saxagliptin ing sukarelawan sehat. Mangan sing lemu ora kena pengaruh Cmaksih saxagliptin, dene AUC mundhak 27% dibandhingake kanthi pasa. Wektu tekan Cmaksih kanggo saxagliptin mundhak udakara kira-kira 0,5 jam nalika njupuk obat kasebut nganggo panganan dibandhingake kanthi pasa. Nanging, owah-owahan kasebut ora signifikan sacara klinis.
Sing naleni saxagliptin lan metabolit utama kanggo protein serum getih ora pati penting, mula, bisa dianggep manawa distribusi saxagliptin kanthi owah-owahan komposisi protein serum getih sing diamati ing gagal hepatik utawa ginjel ora bakal ngalami owah-owahan sing signifikan.
Saxagliptin metabolized utamane karo partisipasi isoenzimma sitokrom P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) kanthi pembentukan metabolit utama sing aktif, efek inhibitor saka DPP-4 kaping 2 luwih lemah tinimbang saxagliptin.
Saxagliptin diekskresi ing urin lan empedu. Sawise dosis siji 50 mg label 14 C-saxagliptin, 24% dosis kasebut diekskresi dening ginjel minangka saxagliptin sing ora diganti lan 36% minangka metabolit utama saxagliptin. Jumlah radioaktivitas sing dideteksi ing cipratan cocog karo 75% dosis sing dijupuk.Penyingkiran ginjal rata-rata saxagliptin kira-kira 230 ml / min, nilai rata-rata filtrasi glomerular sekitar 120 ml / menit. Kanggo metabolit utama, ngresiki ginjal dibandhingake karo nilai filtrasi glomerular.
Udakara 22% saka total radioaktivitas ditemokake ing feces.
Farmakokinetik ing kasus klinis khusus
Ing pasien kurang kekurangan ginjal, nilai-nilai AUC saxagliptin lan metabolit utami yaiku 1,2 lan 1,7 kaping luwih dhuwur, tinimbang wong sing duwe fungsi ginjel normal. Tambah ing nilai AUC ora pati penting sacara klinik, mula, pangaturan dosis ora dibutuhake.
Ing pasien sing kurang saka ginjel kurang, uga ing pasien hemodialisis, nilai-nilai AUC saxagliptin lan metabolit utama yaiku 2.1 lan 4,5 kaping luwih, tinimbang wong sing duwe fungsi ginjel normal. Kanggo pasien sing duwe fungsi ginjel moderat lan abot, uga kanggo pasien ing hemodialisis, dosis saxagliptin kudu 2,5 mg 1 wektu / dina.
Ing pasien sing ngalami cacat hepatik sing entheng, moderat lan abot, ora ana owah-owahan sing signifikan ing farmakokinetik ingxagliptin, saéngga penyesuaian dosis kanggo pasien kaya kasebut ora dibutuhake.
Ing pasien umur 65-80 taun, ora ana bedane sing signifikan sacara klinis ing farmakokinetik saxagliptin dibandhingake karo pasien sing luwih enom (18-40 taun), mula, panyesuaian dosis ing pasien tuwa ora dibutuhake. Nanging, kudu eling yen ing kategori pasien iki, nyuda fungsi ginjel luwih gampang.
Diabetes mellitus ketik 2 saliyane kanggo diet lan olahraga kanggo nambah kontrol glikemik ing kualitas:
- terapi gabungan kanthi metformin,
- tambahan kanggo monoterapi kanthi metformin, thiazolidinediones, turunan sulfonylurea, yen ora ana kontrol glikemik ing terapi iki.
- diabetes jinis 1 mellitus (nggunakake ora sinau),
- nggunakake insulin (ora sinau),