Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Siji tablet ngemot:

Bahan aktif: metformin hidroklorida - 850 mg.

Kasedhiya: hypromellose, povidone, stearate magnesium.

Komposisi kerang: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioksida (E 171).

Tablet putih sing oblong, dilapisi film, kanthi garis salah ing sisih loro, meh ora ana ambune.

Tumindak farmakologis

Metphogamma 850 minangka obat hypoglycemic oral saka klompok biguanide. Iki nyegah glukoneogenesis ing ati, nyuda penyerapan glukosa saka usus, nambah panggunaan glukosa periferal, lan uga nambah sensitivitas jaringan ing insulin. Nanging, ora mengaruhi sekresi insulin dening sel beta pankreas. Nyuda tingkat trigliserida lan lipoprotein kapadhetan rendah ing getih. Nggawe utawa nyuda bobot awak. Duwe efek fibrinolytic amarga dipateni saka inhibitor aktivator plasminogen jaringan.

Farmakokinetik

Sawise administrasi oral, obat kasebut diserep saka saluran pencernaan. Bioavailability sawise njupuk dosis standar yaiku -50-60%. Konsentrasi maksimum ing plasma getih wis tekan 2 jam sawise perawatan. Praktek ora ngiket protein protein. Pangumpulan kasebut ing kelenjar, ati lan ginjel. Excreted iki ora owah dening ginjel. Separuh umur 1,5-4,5 jam.

Kanthi fungsi ginjel mboten saget, komulasi obat bisa ditindakake.

Dosis lan administrasi

Dosis Metfogamma 850 diatur kanthi masing-masing, kanthi nganggep level glukosa ing getih. Dosis awal biasane 850 mg (1 tablet) saben dina, paningkatan dosis bertahap bisa uga gumantung saka efek terapi. Dosis pangopènan obat kasebut yaiku 850-1700 mg (1-2 tablet) saben dina. Dosis maksimal saben dina yaiku 1700 mg (2 tablet), janjian saka dosis sing luwih dhuwur ora nambah efek perawatan.

Dosis saben dina luwih saka 850 mg disaranake ing rong dosis (esuk lan sore). Ing pasien tuwa, dosis saben dina sing disaranake ora ngluwihi 850 mg.

Metphogamma 850 tablet kudu dijupuk kanthi pangan, sakabehe, dikumbah kanthi jumlah cairan sithik (segelas banyu). Sing mesthi wae perawatan karo obat kasebut dawa.

Efek sisih

Saka saluran gastrointestinal: mual, mutahke, nyeri weteng, diare, kurang napsu, rasa "metalik" ing tutuk. Ing kasus kasebut, perawatan mandheg biasane ora dibutuhake, lan gejala kasebut mutusake kanthi dhewe tanpa ngganti dosis obat kasebut. Frekuensi lan keruwetan efek samping saka saluran pencernaan bisa saya tambah kanthi bertahap ing dosis metformin.

Reaksi alergi: kulit akeh.

Saka sistem endokrin: hypoglycemia (utamane nalika digunakake ing dosis sing ora nyukupi).

Metabolisme: ing kasus langka, acidosis laktat (mbutuhake perawatan cessation).

Saka sistem hemopoietik: ing sawetara kasus - anemia megaloblastic.

Overdosis

Kanthi overdosis Metfogamma 850, asidosis laktik kanthi asil fatal bisa. Penyebab pengembangan acidosis laktik uga bisa dadi komulasi obat kasebut amarga fungsi ginjel mboten saget. Gejala awal acidosis laktik yaiku mual, mutahke, diare, mriyang, nyeri weteng, nyeri otot, mula bisa uga ana napas, pusing, kesadaran gangguan lan koma. Rawat pasien kanthi cepet lan, sawise nemtokake konsentrasi laktat, konfirmasi diagnosis kasebut. Cara paling efektif kanggo mbusak laktat lan Metphogamma 850 saka awak yaiku hemodialisis. Perawatan simtomatis uga ditindakake. Kanthi terapi gabungan Metphogamma 850 kanthi persiapan sulfonylurea, hypoglycemia bisa berkembang.

Interaksi karo obat liyane

Kanthi nggunakake bebarengan karo turunan sulfonylurea, acarbose, insulin, obatan anti-radang non-steroid, inhibitor MAO, oxytetracycline, inhibitor ACE, turunan clofibrate, cyclophosphamide, B-blockers, bisa nambah efek hypoglycemic saka metformin. Kanthi nggunakake serentak karo glukokortikosteroid, kontrasepsi oral, epinephrine, sympathomimetics, glukagon, hormon tiroid, thiazide lan "gelung" diuretik, turunan fenothiazine, turunan asam nikotinik, bisa nyuda efek metogenin hipoglikemik.

Cimetidine kalorone ngilangi metformin, sing nambah risiko acidosis laktat.

Metformin bisa ngrusak efek antikoagulan (turunan Coumarin). Kanthi asupan alkohol sing padha, acidosis laktat bisa berkembang.

Fitur aplikasi

Ora disaranake kanggo infeksi akut, exacerbation saka penyakit infèksius lan natoni, ciloko, penyakit bedah akut, nalika terapi insulin dituduhake. Aja nggunakake sadurunge operasi lan sajrone 2 dina sawise rampung.

Panggunaan Metfogamma 850 ora disaranake paling ora 2 dina sadurunge lan 2 dina sawise pemeriksaan sinar-x utawa radiologi nggunakake agen kontras. Ora disaranake nggunakake obat kasebut ing pasien ing diet kanthi watesan ing intake kalori (

Klasifikasi ekonomi (ICD-10)

Farmakodinamika

Iki nyegah glukoneogenesis ing ati, nyuda penyerapan glukosa saka usus, nambah panggunaan glukosa peripheral, lan nambah sensitivitas jaringan ing insulin. Nyuda tingkat trigliserida lan lipoprotein kapadhetan rendah ing getih. Duwe efek fibrinolytic (nyegah kegiatan saka inhibitor aktivator plasminogen-jinis), stabil utawa nyuda bobot awak.

Contraindications

ketoacidosis diabetes, precoma diabetes lan koma,

gangguan ginjel lan ginjel

Gagal jantung lan ambegan,

fase akut miokardial,

kacilakan serebrovaskular akut,

Asidosis laktat lan indikasi ing sejarah, kahanan sing bisa nyebabake pangembangan asam laktat, kalebu alkoholisme nemen,

Efek samping

Saka sistem kardiovaskular lan getih (hematopoiesis, hemostasis): ing sawetara kasus anemia megaloblastik.

Saka saluran pencernaan: mual, mutahke, nyeri weteng, diare, kurang napsu, rasa logam ing tutuk.

Saka sisih metabolisme: hypoglycemia, ing kasus langka, acidosis laktat (mbutuhake perawatan mandheg).

Reaksi alergi: kulit akeh.

Pandhuan khusus

Ora disaranake kanggo penyakit infèksius akut utawa ngganggu penyakit infèksius lan natoni, ciloko, penyakit bedah akut, sadurunge operasi lan sajrone 2 dina sawise ditindakake, uga sajrone 2 dina sadurunge lan sawise tes diagnosa (radiologis lan radiologis panggunaan media kontras). Sampeyan ora bisa digunakake ing pasien ing diet kanthi watesan asupan kalori (kurang saka 1000 kcal / dina). Panganggone obat kasebut ora disaranake ing wong sing umure luwih saka 60 taun sing nindakake karya fisik sing abot (amarga paningkatan risiko asidosis laktik).

Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir kendaraan lan makarya kanthi mekanisme. Ora ana efek (yen digunakake minangka monoterapi). Kanthi kombinasi karo agen hipoglikemik liyane (turunan sulfonylurea, insulin, lan sapiturute), pangembangan negara hipoglikemik bisa, ing endi kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan melu kegiatan liyane sing mbebayani sing mbutuhake perhatian lan kacepetan reaksi psikomotor tiwas.

Produsen

Werwag Pharma GmbH & Co KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Jerman.

Produsen: Artesan Pharma GmbH & Co KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, Jerman.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Jerman.

CJSC ZiO-Zdorovye, Rusia, 142103, Wilayah Moskow, Podolsk, ul. Railway, 2.

Kantor / organisasi perwakilan sing nuntut klaim: kantor perwakilan perusahaan Vervag Pharma GmbH & Co CG ing Federasi Rusia.

117587, Moscow, dalan gedhe Warsaw, 125 F, bldg. 6..

Tel .: (495) 382-85-56.

Formulir dosis

Tablet sing dilapisi film, 850 mg

Siji tablet ngemot

bahan aktif - metformin hidroklorida 850 mg

(padha karo metformin 662.8 mg),

excipients: hypromellose (15000 mPas), Povidone K25, stearate magnesium,

komposisi sarung: hypromellose (5mPas), macrogol 6000, titanium dioksida (E171).

Piranti bentuk bunder kanthi permukaan biconvex, ditutupi kanthi lapisan film putih, kanthi resiko ing loro-lorone, kanthi diameter (7,5 ± 0.5 x 21.5 ± 0.5) mm lan dawane (6.0 ± 6.8) mm.

Properti farmakologis

Sawise administrasi oral, metformin diserep saka saluran pencernaan. Bioavailability sawise njupuk dosis standar yaiku 50-60%. Cmax konsentrasi plasma maksimal wis tekan 2,5 jam sawise ngiseni. Praktek ora ngiket protein protein. Iki nglumpukake ing kelenjar, otot, ati lan ginjel. Metformin diangkut menyang sel getih abang; sel getih abang uga depot distribusi sekunder. Excreted iki ora owah dening ginjel. Setengah umur yaiku 6,5 jam, yen fungsi ginjel cacat, bisa uga komulasi obat. Mesthekake yen farmakokinetik adsorption metformin ora linear.

Metfogamma® 850 nyegah glukoneogenesis ing ati, nyuda penyerapan glukosa saka usus, nambah panggunaan glukosa periferal, lan uga nambah sensitivitas jaringan ing insulin. Metformin ngrangsang sintesis glikogen intraselular kanthi tumindak sintesis glikogen, nambah kapasitas transportasi kabeh jinis transportasi glukosa membran protein. Nanging, ora mengaruhi sekresi insulin dening sel beta pankreas. Nyuda kolesterol total, trigliserida lan lipoprotein kapadhetan sithik ing getih. Nggawe utawa nyuda bobot awak. Duwe efek fibrinolytic amarga dipateni saka inhibitor aktivator plasminogen jaringan.

Formulir rilis, kemasan lan komposisi Metfogamma ® 850

Tablet, sing dilapisi karo lapisan film putih sithik, kanthi risiko, ora ana ambune.

Kasedhiya: hypromellose (1500CPS), hypromellose (5CPS), povidone (K25), magnesium stearate, macrogol 6000, titanium dioksida.

10 pcs - lepuh (3) - bungkus kardus.
10 pcs - lepuh (6) - bungkus kardus.
10 pcs - lepuh (12) - bungkus kardus.
20 pc. - lepuh (6) - bungkus kardus.

Regimen dosis

Setel kanthi siji, kanthi nganggep level glukosa ing getih.

Dosis awal biasane 850 mg (1 tab.) / Dina. Tambah dosis kanthi bertahap, bisa uga gumantung saka terapi. Dosis pangopènan yaiku 850-1700 mg (1-2 tablet) / dina. Dosis maksimal saben dina yaiku 2550 mg (3 tablet).

Dosis saben dina ngluwihi 850 mg disaranake ing 2 dosis dibagi (esuk lan sore).

Ing pasien tuwa, dosis sing disaranake ora kudu ngluwihi 850 mg / dina.

Tablet kudu dijupuk kanthi dhaharan, dibasuh kanthi jumlah Cairan (segelas banyu).

Obat kasebut digunakake kanggo nggunakake jangka panjang.

Amarga ana résiko acidosis laktik, ing gangguan metabolik sing abot, dosis kudu dikurangi.

Interaksi narkoba

Kanthi nggunakake simultan karo turunan sulfonylurea, acarbose, insulin, NSAID, inhibitor MAO, oxytetracycline, inhibitor ACE, turunan clofibrate, siklikofosfamida lan beta-blockers, bisa nambah efek hypoglycemic saka metformin.

Kanthi nggunakake serentak karo GCS, kontrasepsi oral, epinephrine (adrenalin), simpatomimetis, glukagon, hormon tiroid, thiazide lan diuretik loopback, turunan fenothiazine lan asam nikotinik, bisa nyebabake efek hypoglycemic saka metformin bisa.

Cimetidine kalorone ngilangi metformin, minangka akibat saka risiko acidosis laktat mundhak.

Metformin bisa ngrusak efek antikoagulan (turunan Coumarin).

Kanthi administrasi kanthi etanol, pangembangan asam laktat bisa ditindakake.

Kanthi panggunaan nifedipine kanthi serep nambah panyerapan metformin, C max, nyuda ekskresi.

Obat kationik (amlodipine, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, vancomycin) sing disembunyikan ing tubul bersaing kanggo sistem transportasi tubular lan, kanthi terapi sing berpanjangan, bisa nambah metabolis C max kanthi 60%.

Indikasi kanggo nggunakake

- perawatan saka diabetes mellitus jinis 2 kanggo wong diwasa, utamane ing pasien sing berlebihan, yen diet lan kegiatan fisik ora ngontrol glikemik sing cukup,

kaya monoterapi utawa ing kombinasi agen antidiabetik oral liyane, utawa karo insulin

Interaksi tamba

Kombinasi sing ora disaranake.

Intoxication alkohol akut nambah risiko acidosis laktat, utamane ing kasus ing ngisor iki:

- Keluwen utawa kurang gizi,

Sampeyan perlu kanggo nggunakake obat-obatan alkohol lan obat-obatan alkohol ing perawatan metformin.

Agen kontras kanthi yodium

Panganggone agen kontras yodium bisa nyebabake kegagalan ginjel, nyebabake akumulasi metformin, lan nambah risiko acidosis laktat. Panggunaan metformin kudu diterusake sadurunge nggunakake agen kontras kaya kasebut, sajrone pasinaon kanthi nggunakake lan sajrone 48 jam sawise rampung. Terapi kudu terus 48 jam sawise rampung sinau lan mung sawise penilaian kapindho fungsi ginjel ditindakake lan asil normal dipikolehi.

Kombinasi sing mbutuhake pancegahan khusus nalika nggunakake

Obat-obatan karo kegiatan hiperglikemik umume, umpamane, glukokortikoid (kanggo panggunaan sistemik lan lokal), agonis beta-2, simpatiomimetik.

Pasien kudu dilaporake babagan iki, menehi saran supaya padha ngawasi tingkat glukosa getih luwih asring, utamane ing tahap perawatan awal. Yen perlu, dosis metformin sajrone perawatan kudu diatur, utamane nalika nggunakake obat liyane lan sawise mungkasi panggunaan.

Diuretik, utamane diuretik loop.

Amarga ana risiko bisa mbatesi fungsi ginjel, ana risiko ngembangake asamosis laktat.

Inhibitor ACE bisa nyebabake nyuda tingkat glukosa getih. Yen perlu, dosis obat hipoglikemik kudu diatur sajrone terapi nggunakake inhibitor ACE lan sawise mandheg saka terapi iki.