Pandhuan kanggo nggunakake obat Vildagliptin

Diabetes mellitus jinis 2 minangka penyakit metabolis sing mbentuk akibat nglanggar interaksi insulin karo sel.

Wong malaise kaya ngono ora bisa njaga tingkat gula sing pas liwat diet lan prosedur khusus. Dokter menehi resep Vildagliptin, sing asor lan njaga glukosa ing watesan sing bisa ditampa.

Informasi umum, komposisi lan bentuk pembebasan

Vildagliptin minangka wakil saka obat-obatan kelas anyar sing aktif digunakake ing perawatan diabetes jinis 2. Iki ngrangsang isine pankreas lan nyegah kegiatan dipeptidyl peptidase-4. Nduwe efek hypoglycemic.

Obat kasebut bisa diwatesi minangka perawatan utama, lan nggabungake obat liyane. Iki digabungake karo turunan sulfonylurea, karo thiazolidinedione, karo metformin lan insulin.

Vildagliptin minangka jeneng internasional kanggo bahan aktif. Ing pasar apotekologis ana rong obatan nganggo zat iki, jeneng dagang yaiku Vildagliptin lan Galvus. Sing pertama mung ana Vildagliptin, sing nomer loro - kombinasi Vildagliptin lan Metformin.

Bentuk rilis: tablet kanthi dosis 50 mg, ngemas - 28 lembar.

Farmakodinamika lan farmakokinetik

Vildagliptin minangka bahan sing aktif nyegah peptidase dipeptidyl kanthi kenaikan jelas ing GLP lan HIP. Hormon disingkirake ing usus sajrone 24 jam lan nambah tanggepan saka asupan panganan. Zat kasebut nambahi persepsi sel-sel betta kanggo glukosa. Iki njamin normalisasi fungsi sekresi gumantung glukosa saka insulin.

Kanthi paningkatan GLP, ana paningkatan sel alpha menyang gula, sing njamin normalisasi peraturan gumantung glukosa saka insulin. Ana nyuda jumlah lipid ing getih sajrone terapi. Kanthi nyuda glukagon, nyuda resistensi insulin dumadi.

Bahan aktif diserep kanthi cepet, nambah tingkat hormon ing getih sawise jam 2. Pengikat protein rendah dicathet - ora luwih saka 10%. Vildagliptin disebarake ing antarane sel getih lan plasma. Efek maksimal dumadi sawise 6 jam. Obat kasebut luwih diserep ing weteng kosong, bebarengan karo panganan, reaksi serapan mudhun nganti sethithik - 19%.

Ora ngaktifake lan ora nundha isoenzim, ora dadi landasan. Iki ditemokake ing plasma getih sawise jam 2. Setengah umur saka awak yaiku 3 jam, tanpa dosis. Biotransformasi minangka rute ekskresi utama. 15% obat kasebut diekskresi ing feces, 85% - dening ginjel (ora ganti 22.9%). Konsentrasi zat paling dhuwur mung sawise 120 menit.

Indikasi lan kontraindikasi

Indikasi utama kanggo janjian kasebut yaiku diabetes jinis 2. Vildagliptin diresepake minangka terapi utama, terapi kompleks komponen loro (kanthi partisipasi obat tambahan), lan terapi telung komponen (kanthi partisipasi rong obat).

Ing prakara pisanan, perawatan ditindakake bebarengan karo latihan fisik lan panganan sing dipilih khusus. Yen monoterapi ora efektif, kompleks digunakake kanthi kombinasi obat-obatan ing ngisor iki: turunan Sulfonylurea, Thiazolidinedione, Metformin, insulin.

Antarane contraindications yaiku:

intoleransi tamba,
fungsi ginjel cacat,
meteng
kekurangan laktase
fungsi ati mboten saget,
Wong ing umur 18 taun
Gagal jantung
lactation
intoleransi galaksi.

Pandhuan kanggo nggunakake

Tablet dijupuk kanthi lisan tanpa referensi saka asupan panganan. Regimen dosis ditemtokake dening dokter, kanthi nggayuh kahanan pasien lan toleransi obat kasebut.

Dosis sing disaranake yaiku 50-100 mg. Ing diabetes jinis 2 sing abot, obat kasebut diwiwiti 100 mg saben dina. Kanthi kombinasi karo obat liyane (sajrone terapi rong komponen), intake saben dina yaiku 50 mg (1 tablet). Kanthi efek ora cukup sajrone perawatan kompleks, dosis tambah dadi 100 mg.

Ora ana informasi sing tepat babagan panggunaan obat kasebut nalika meteng lan lactation. Mula, kategori iki ora dienggo obat sing diwenehake. Perawatan khusus kudu ditindakake pasien kanthi penyakit ati / ginjel.

Wong sing umur 18 taun ora dianjurake kanggo nggunakake obat kasebut. Sampeyan ora dianjurake kanggo drive nalika njupuk obat.

Kanthi panggunaan vildagliptin, paningkatan ing ati bisa diamati. Sajrone perawatan jangka panjang, disaranake nganakake analisis biokimia kanggo ngawasi kahanan lan kemungkinan pangaturan perawatan.

Kanthi paningkatan aminotransferases, perlu diuji maneh getih. Yen indikasi saya mundhak luwih saka 3 kali, obat kasebut mandheg.

Efek samping lan overdosis

Antarane kedadeyan sing ala sing bisa diteliti:

asthenia
gangguan, pusing, kelemahane, ngelu
mual, mutah, manifestasi esophagitis reflux, kembung,
edema peripheral,
pankreatitis
bathi bobote
hepatitis
kulit gatel, urtikaria,
reaksi alergi liyane.

Obat kasebut bisa ditolak karo pasien, dosis saben dina sing diidini nganti 200 mg saben dina. Nalika nggunakake luwih saka 400 ml, ing ngisor iki bisa kedadeyan: suhu, bengkak, rasa mati rasa abot, mual, pingset. Yen gejala kedadeyan, perlu kanggo mbilas weteng lan njaluk bantuan medis.

Sampeyan uga bisa nambah protein C-reaktif, myoglobin, phosphokinase creatine. Angioedema asring diamati nalika digabung karo inhibitor ACE. Kanthi mundur obat, efek samping bakal ilang.

Interaksi tamba lan Analog

Potensial interaksi vildagliptin karo obat liyane kurang. Ora ana reaksi kanggo obat-obatan sing asring digunakake ing perawatan diabetes jinis 2 (Metformin, Pioglitazone lan liya-liyane) lan obat profil sempit (Amlodipine, Simvastatin).

Obat bisa duwe jeneng dagang utawa jeneng sing padha karo zat aktif. Ing apotek sampeyan bisa nemokake Vildagliptin, Galvus. Ing hubungan karo kontraindikasi, dhokter kasebut resep obat sing padha sing nuduhake efek terapeutik sing padha.

Analogi obat kalebu:

Onglisa (bahan aktif saxagliptin),
Januvia (bahan - sitagliptin),
Trazenta (komponen - linagliptin).

Biaya Vildagliptin antara 760 nganti 880 rubel, gumantung saka wates farmasi kasebut.

Obat kasebut kudu ana ing suhu paling sethithik 25 derajat ing papan sing garing.

Mratelakake panemume saka ahli lan pasien

Pamanggih para ahli lan tinjauan sabar babagan obat umume positif.

Marang latar mburi pengobatan obat ing pasien diabetes diabetes 2, efek ing ngisor iki kacathet:

nyuda glukosa kanthi cepet,
ndandani indikasi sing bisa ditampa,
gampang digunakake
bobot awak sajrone monoterapi tetep padha,
terapi diiringi efek antihipertensi,
efek sisih dumadi ing kasus-kasus langka,
kekurangan kahanan hipoglikemik nalika njupuk obat,
normalisasi metabolisme lipid,
keamanan apik
nambah metabolisme karbohidrat,
Cocog kanggo pasien sing nandhang diabetes jinis 2.

Vildagliptin sajrone riset mbuktekake khasiat lan profil toleransi sing apik. Miturut pratondho klinis lan analisa klinis, ora ana kasus hipoglikemia sing ditemokake nalika terapi obat.

Vildagliptin dianggep minangka obat hipoglikemik sing efektif, sing diwenehake kanggo diabetes nomer 2. Klebu ing Daftar Ubar (RLS). Diwenehake minangka monoterapi lan nggabungake agen liyane. Gumantung saka penyakit kasebut, efektifitas perawatan kasebut, obat kasebut bisa uga ditambah karo turunan Metmorphine, sulfonylurea, insulin. Dokter sing wis teka bakal menehi resep dosis sing bener lan ngawasi kahanan pasien. Asring, pasien diabetes jinis 2 duwe penyakit sing salaras. Iki banget nglengkapi pilihan terapi penurunan glukosa optimal. Ing kasus kasebut, insulin minangka cara sing paling alami kanggo ngedhunake tingkat gula. Pengambilan berlebihan kasebut bisa nyebabake hypoglycemia, bobote bobote. Sawise sinau, ditemokake yen nggunakake Vildagliptin bebarengan karo insulin bisa ngasilake asil sing apik. Risiko ngembangake penyakit kardiovaskular, hypoglycemia minimalake, metabolisme lipid lan karbohidrat ditambah tanpa bobote.

Frolova N. M., endokrinologi, dokter kategori paling dhuwur

Aku wis njupuk Vildagliptin luwih saka setaun, dokter menehi resep kanggo kula kanthi kombinasi karo Metformin. Aku rumangsa kuwatir yen sajrone perawatan dawa aku isih bakal bobote. Nanging dheweke pulih mung 5 kg nganti 85. Ing antarane efek sisih, aku sok-sok ngalami sembelit lan mual. Umumé, terapi menehi efek sing dikarepake lan ngliwati efek sing ora dikarepake.

Olga, 44 taun, Saratov

Bahan video saka Dr. Malysheva babagan produk sing bisa digunakake minangka tambahan obat kanggo diabetes:

Vildagliptin minangka obat sing efektif sing nyuda tingkat glukosa lan nambah fungsi pankreas. Bakal mbantu pasien sing ora bisa normalake tingkat gula liwat latihan lan diet khusus.

Formulir dosis

Siji tablet ngemot

bahan aktif - vildagliptin 50 mg,

excipients: selulosa microcrystalline, laktosa anhidrat, sodium pati glikol jinis A, magnesium stearate.

Tablet putih dadi cahya kuning kanthi warna, bunder, kanthi permukaan sing rata lan bevelled, kanthi ukiran "NVR" ing sisih siji lan "FB" ing sisih liya.

Properti farmakologis

Farmakokinetik

Sawise pengambilan ing weteng kosong, wektu kanggo entuk Cmax vildagliptin ing plasma getih yaiku 1,75 jam. Yen dijupuk karo panganan, tingkat panyerapan obat kasebut suda mudhun: ana panurunan Cmax nganti 19% lan kenaikan Tmax nganti 2,5 jam. Nanging, mangan ora mengaruhi. tingkat penyerapan lan AUC.

Ikatan vildagliptin kanggo protein plasma kurang (9,3%). Obat kasebut disebarake ing antarane plasma lan sel getih abang. Distribusi Vildagliptin dumadi kanthi boros, Vss ing keseimbangn sawise iv injeksi yaiku 71 liter.

Biotransformasi minangka rute ekskresi utama vildagliptin. Ing awak manungsa, 69% dosis obat kasebut diowahi. Metabolit utama - LAY151 (57% saka dosis) ora aktif farmakologis lan minangka produk hidrolisis sianocomponent. Udakara 4% dosis ngalami hidrolisis amida.

Ing panaliten eksperimen, efek positif DPP-4 tumrap hidrolisis obat kasebut kacathet. Vildagliptin ora dimetabolisme kanthi partisipasi isoenzyma cytochrome P450. Ing panliten vitro nuduhake yen vildagliptin ora nyandhet utawa ngindhuksi isoenzyma P450 sitokrom.

Sawise ingestion vildagliptin diwenehi label karo 14C, udakara 85% dosis dikumusake ing urin, 15% karo feces. 23% dosis sing dijupuk sacara oral diekskresi dening ginjel ora owah. Nalika ditrapake kanggo subyek sehat, total plasma lan reresik ginjel vildagliptin yaiku 41 l / h lan 13 l / h. Rata-rata setengah urip obat sawise administrasi intravena kira-kira jam 2. Setengah setengah sawise administrasi lisan kira-kira 3 jam lan ora gumantung ing dosis.

Vildagliptin cepet diserep lan bioavailability lisan sing mutlak yaiku 85%. Ing sawetara dosis terapi, konsentrasi plasma puncak vildagliptin lan wilayah ing kurva konsentrasi plasma (AUC) plasma kurang proporsi karo dosis sing diwenehake.

Klompok pasien khusus

Ora ana bedane ing parameter farmakokinetik Galvus® ing antarane pasien lanang lan wadon sing umur beda lan beda indeks massa awak (BMI). Kemampuan Galvus® kanggo nyandhet kegiatan dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) uga ora gumantung karo gender.

Ketergantungan saka parameter farmakokinetik obat Galvus® ing indeks massa awak ora ditemokake. Kemampuan obat Galvus® kanggo nyuda kegiatan DPP-4 uga ora gumantung marang BMI pasien kasebut.

Fungsi ati sing rame

Efek disfungsi ati ing farmakokinetik Galvus® diteliti ing pasien kanthi disfungsi ati sing entheng, moderat lan abot miturut Bocah-Pugh (saka 6 poin kanggo 12 nganti 12 kanggo abot) dibandhingake karo pasien kanthi fungsi ati sing dilestarekake. Sawise dosis siji Galvus® (100 mg) ing pasien karo gangguan hepatik sing entheng nganti moderat, nyuda eksploitasi obat sistemik diamati (nganti 20% lan 8%, masing-masing), nalika pasien nandhang gangguan hepatik parah iki, tambah. dening 22%. Amarga pangowahan maksimal (nambah utawa nyuda) ing cahya sistemik kanggo persiyapan Galvus® udakara 30%, asil iki ora dianggep signifikan sacara klinis. Ora ana hubungan antara keruwetan ati sing gagal lan gedhene owah-owahan ing pendharatan sistemik Galvus®.

Ora dianjurake kanggo menehi resep obat Galvus® kanggo pasien sing nandhang gangguan ati, kalebu ing kasus nalika nilai ALT utawa AST luwih saka> 3 kali luwih dhuwur tinimbang watesan ndhuwur normal sadurunge miwiti terapi.

Fungsi ginjel gagal

Ing pasien sing ngalami cacat ginjal sing entheng, moderat, lan abot, nilai AUC vildagliptin tambah rata-rata 1,4,7,7, lan kaping 2, dibandhingake karo pasien kanthi fungsi ginjel sing dilestarekake. Nilai AUC metabolit LAY151 nambah 1,6, 3.2 lan 7,3 kaping, amarga nilai metabolit BQS867 tambah rata-rata udakara 1,5, 3 lan 71.4, 2.7 lan 7.3 kaping pasien kanthi entheng fungsi ginjel moderat lan abot, masing-masing, yen dibandhingake karo sukarelawan sehat. Ing pasien penyakit ginjel ing tataran pungkasan, cahya kanggo vildagliptin padha karo cahya pasien kanthi gagal ginjel abot. Konsentrasi LAY151 ing pasien penyakit ginjel mburi kira-kira 2-3 kali luwih dhuwur tinimbang pasien kanthi gagal ginjel abot. Ing pasien sing nandhang fungsi ginjel mboten saget, pangaturan dosis bisa dibutuhake (pirsani bagean "Dosis lan Administrasi").

Ekskresi vildagliptin dening hemodialisis diwatesi (3% sajrone 3-4 jam hemodialisis ditindakake 4 jam sawise dosis dijupuk).

Farmakokinetik ing Tiyang sepuh

Ing subyek wong tuwa (≥70 taun) sing ora duwe penyakit liyane, kena paningkatan total Galvus® (nalika njupuk 100 mg sapisan dina) 32% kanthi kenaikan konsentrasi plasma puncak 18% dibandhingake karo sehat subjek sing luwih enom umur (18-40 taun). Owah-owahan kasebut ora ana teges klinis. Kemampuan obat Galvus® kanggo nyuda kegiatan DPP-4 ora gumantung saka umur pasien ing klompok umur sinau.

Farmakokinetik ing bocah-bocah

Ora ana data babagan farmakokinetik obat kasebut ing bocah-bocah.

Ora ana bukti babagan efek etnis babagan farmakokinetik Galvus®.

Farmakodinamika

Vildagliptin minangka anggota kelas stimulasi sintesis insulin kanthi sel ister pankreas lan inhibitor selektif dipeptidyl kuwat-4 (DPP-4), dirancang kanggo nambah kontrol glikemik.Minangka akibat saka pencegahan DPP-4, tingkat hormon mingguan endogen sing GLP-1 (peptida-1 peptida-1 glukosa) lan HIP (polipeptida insulin-gumantung ing glukosa) mundhak ing weteng kosong lan sawise mangan.

Nampa vildagliptin nyebabake panahan cepet lan lengkap kegiatan DPP-4. Ing pasien diabetes diabetes nomer 2, vildagliptin nyegah kegiatan enzim DPP-4 sajrone 24 jam.

Kanthi nambah tingkat endogen hormon risetin kasebut, vildagliptin nambah sensitivitas sel beta dadi glukosa, sing nyebabake sekresi insulin sing gumantung karo glukosa. Vildagliptin ing dosis saben dina 50-100 mg sacara signifikan ningkatake spidol fungsi beta-sel ing pasien diabetes diabetes jinis 2. Tahap dandan fungsi sel beta gumantung saka tingkat awal rusak; ing individu sing ora ngalami diabetes mellitus (tingkat glukosa normal), vildagliptin ora nambah rembesan insulin lan ora nyuda tingkat glukosa.

Kanthi nambah tingkat GLP endogen - 1, vildagliptin nambah sensitivitas sel alpha dadi glukosa, nambah glukosa glukosa sing cukup. Akibaté, panyebaran rembesan glukon sing ora cocog kanggo nanggepi asupan panganan nyebabake nyuda resistensi insulin.

Peningkatan rasio insulin / glukagon amarga kenaikan tingkat hormonetin ing tingkat hiperlisemia nyebabake penurunan produksi glukosa ing ati ing weteng kosong lan sawise mangan, banjur bisa nyebabake glikemia.

Telat kosong, yaiku salah sawijining efek sing dikenal kanggo nambah GLP-1, ora diamati sajrone perawatan karo vildagliptin. Kajaba iku, kanthi nggunakake vildagliptin, nyuda tingkat lipemia sawise mangan diamati, ora ana hubungane karo efek incretin vildagliptin kanggo nambah fungsi islet.

Indikasi kanggo nggunakake

Jinis diabetes mellitus 2:

minangka monoterapi ing kombinasi karo diet lan olahraga, uga ing pasien sing kontraindikasi karo terapi karo metformin utawa intoleransi,

minangka bagéan saka terapi kombinasi rong komponen:

karo metformin ing pasien kanthi kontrol glikemik sing ora cukup, sanajan dosis sing bisa ngejarke maksimal karo monoterapi metformin,

karo sulfonylurea ing pasien kanthi kontrol glikemik sing ora cocog, sanajan dosis sing bisa ngejarke maksimal karo monoterapi metformin lan ing pasien sing duwe contraindications kanggo terapi metformin utawa intoleransi,

karo thiazolidinedione ing pasien kanthi kontrol glikemik sing ora cekap lan ing pasien sing cocog kanggo terapi thiazolidinedione,

minangka bagean saka terapi kombinasi telung komponen karo sulfonylurea lan metformin, nalika diet, olahraga, lan terapi rong komponen ora nyebabake prestasi kontrol glikemik sing cukup,

ing kombinasi karo insulin (nganggo utawa tanpa metformin), nalika diet, olahraga, lan dosis stabil insulin ora nyebabake kontrol glikemik sing cukup.

Dosis lan administrasi

Galvus® dijupuk kanthi oral preduli saka intake panganan.

Dosis obat sing disaranake sajrone monoterapi utawa minangka bagean saka terapi kombinasi rong komponen karo metformin, thiazolidinedione utawa minangka bagean saka terapi kombinasi telung komponen karo sulfonylurea lan metformin utawa kanthi kombinasi karo insulin, yaiku 100 mg saben dina, 50 mg esuk lan 50 mg ing wayah sore.

Minangka bagéan saka terapi kombinasi rong komponen karo sulfonylurea, dosis Galvus® sing disaranake yaiku 50 mg sapisan dina esuk. Ing klompok pasien iki, dosis 100 mg saben dina ora luwih efektif tinimbang dosis 50 mg saben dina.

Yen digunakake ing kombinasi karo sulfonylurea, nimbang ngurangi dosis sulfonylurea kanggo nyuda resiko hipoglikemia.

Aja nggunakake dosis luwih saka 100 mg.

Yen pasien durung njupuk dosis, wektu Galvus® kudu dijupuk sanalika pasien ngelingi iki. Aja nggunakake dosis kaping pindho ing dina sing padha.

Keamanan lan efektifitas vildagliptin minangka bagean saka terapi kombinasi telung komponen karo metformin lan thiazolidinedione durung diadegake.

Informasi tambahan babagan klompok pasien khusus

Pasien tuwa (≥ 65 taun)

Nalika resep obat kasebut kanggo pasien tuwa, penyesuaian dosis ora dibutuhake.

Pasien kanthi fungsi ginjel cacat

Penyesuaian dosis ora dibutuhake nalika resep obat kasebut kanggo pasien kanthi tahap kegagalan ginjal (kanthi reresikan bun ≥ 50 ml / min). Ing pasien kanthi gagal ginjel moderat utawa abot utawa kanthi penyakit ginjel mburi, dosis Galvus® sing disaranake yaiku 50 mg sapisan dina.

Pasien kanthi fungsi ati mboten saget

Galvus® ora kudu diwènèhaké marang pasien sing duwe fungsi ati sing kurang upaya, kalebu pasien sing sadurunge ngalami perawatan, kanthi kegiatan alanine aminotransferase (ALT) utawa aspartate aminotransferase (AST)> kaping 3 dibandhingake karo watesan normal (VGN).

Bocah-bocah lan remaja ing 18 taun

Ora dianjurake kanggo menehi resep obat kasebut marang bocah lan bocah cilik umur 18 taun. Data babagan efektifitas lan safety panggunaan obat Galvus® ing bocah lan remaja ing umur 18 taun ora kasedhiya.

Efek samping

Nalika nggunakake Galvus® minangka monoterapi utawa digabungake karo obat liyane, umume reaksi sing ala yaiku entheng, sementara, lan ora mbutuhake terapi mandheg. Ora ditemokake korelasi antarane frekuensi acara sing ora beda lan umur, jender, suku, durasi panggunaan, utawa regimen dosis.

Reaksi salabetipun ing ngisor iki diklasifikasikake kanthi frekuensi kedadeyan, sing paling umum dituduhake sadurunge.

Nalika nggunakake tambaGalvus®minangka monoterapi

Nalika nggunakake Galvus® ing dosis 50 mg 1 wektu / dina utawa 2 kali / dina, frekuensi mandheg saka terapi amarga ana reaksi salabetipun (0,2% utawa 0.1%, masing-masing) ora luwih dhuwur tinimbang klompok plasebo (0.6%) utawa obat perbandingan ( 0,5%).

Marang latar mburi monoterapi karo Galvus® kanthi dosis 50 mg 1 wektu / dina utawa 2 kali / dina, kedadeyan hipoglikemia tanpa nambah keruwetan kahanan kasebut yaiku 0,5% (2 wong saka 409) utawa 0.3% (4 saka 1,082), sing bisa dibandhingake karo obat kasebut mbandhingake lan plasebo (0,2%). Nalika nggunakake tamba Galvus® ing bentuk monoterapi, ora ana paningkatan bobot awak pasien.

Pemantauan enzim ati

Ana laporan gejala disfungsi hépatik (kalebu hepatitis), sing minangka aturan, asimtomatik lan ora ana akibat klinis. Minangka asil panaliten sing ditampilake, fungsi ati bali normal sawise mandheg saka terapi. Sadurunge miwiti perawatan karo Galvus®, kudu mriksa fungsi ati supaya bisa ngerti nilai-nilai dhisikan. Sajrone perawatan karo Galvus®, fungsi ati kudu dipantau saben telung wulan sajrone taun kapisan lan dipriksa sacara berkala sawise. Yen pasien duwe kegiyatan aminotransferase sing tambah, asil iki kudu dikonfirmasi kanthi sinau kaping loro, banjur banjur nemtokake parameter biokimia fungsi ati nganti normal. Yen kegiatan AST utawa ALT kaping 3 utawa luwih dhuwur tinimbang wates ndhuwur normal, dianjurake kanggo mbatalake obat kasebut.

Kanthi pangembangan jaundice utawa tandha liyane fungsi ati sing kurang upaya karo panggunaan Galvus®, terapi obat kudu dihentikan langsung. Sawise menehi normal pratondho fungsi ati, perawatan ora bisa diterusake.

Aji klinis babagan vildagliptin ing pasien kanthi kelas fungsional I-III miturut klasifikasi New York Heart Association (NYHA) nuduhake yen terapi vildagliptin ora mengaruhi fungsi ventrikel kiwa utawa mbebayani gagal jantung kongestif sing ana dibandhingake karo plasebo. Pengalaman klinis ing pasien kelas III NYHA sing njupuk vildagliptin diwatesi lan ora ana asil sing rampung.

Ora ana pengalaman karo panggunaan vildagliptin ing uji klinis ing pasien kanthi kelas fungsional IV miturut NYHA lan, mula panggunaan pasien kasebut ora dianjurake.

Sajrone panaliten toksikologis preclinical ing bagian awak monyet, lesi kulit, kalebu lepuh lan ulkus. Sanajan ora ana kenaikan lesi kulit sajrone uji klinis, ana pengalaman winates kanggo ngobati pasien sing nandhang penyakit kulit karo diabetes. Kajaba iku, laporan babagan kedadeyan lesi kulit sing rusak lan exfoliatif ditampa ing wektu pasca marketing. Mula, nalika resep obat kasebut, dianjurake kanggo pasien diabetes kanggo ngawasi kelainan kulit kayata lepuh utawa bisul.

Panganggone vildagliptin digandhengake karo resiko ngembangake pankreatitis akut.

Pasien kudu dilaporake babagan gejala karakteristik pankreatitis akut.

Yen ana curiga pancreatitis, panggunaan obat kasebut kudu dibuwang, yen pancreatitis dikonfirmasi, mula terapi Galvus® ora bisa diterusake. Ati-ati kudu dileksanakake nalika nggunakake obat ing pasien kanthi riwayat pankreatitis akut.

Kaya sing sampeyan ngerteni, sulfonylurea nyebabake hypoglycemia. Pasien sing njupuk vildagliptin ing kombinasi karo sulfonylurea ana risiko ngalami hipoglikemia. Pengurangan dosis sulfonylurea bisa uga disuda kanggo nyuda risiko hipoglikemia.

Tablet ngemot laktosa. Pasien karo intoleransi fruktosa turunan, kekurangan Lactase, kekurangan glukosa - galaktosa ora kudu nggunakake Galvus®.

Kandhutan lan wektu nyusoni

Ora ana data sing cukup babagan panggunaan Galvus® ing wanita ngandhut. Pasinaon kewan nuduhake keracunan reproduksi nalika nggunakake obat sing beda. Resiko potensial kanggo manungsa ora dingerteni. Amarga kekurangan data babagan paparan manungsa, obat kasebut ora bisa digunakake nalika meteng.

Ora dikerteni manawa vildagliptin diekskresi ing susu ibu. Pasinaon kewan wis nuduhake pelepasan vildagliptin menyang susu. Galvus® ora bisa digunakake sajrone nyusoni.

Panaliten babagan efek Galvus® ing kesuburan durung ditindakake.

Fitur efek obat kasebut kanggo kemampuan kanggo nyopir kendaraan utawa mekanisme liya sing mbebayani

Panaliten babagan efek Galvus® ing kemampuan kanggo nyopir kendaraan utawa mekanisme liya durung ditindakake. Kanthi pangembangan pusing sajrone perawatan karo obat kasebut, pasien ora kudu nyetir kendharaan utawa makarya mekanisme.

Overdosis

Gejala nalika nggunakake obat ing dosis 400 mg / dina, nyeri otot bisa diamati, arang, paru-paru lan paresthesia ganti, demam, edema lan kenaikan konsentrasi lipase (kaping 2 luwih dhuwur tinimbang VGN). Kanthi dosis dosis Galvus® nganti 600 mg / dina, pangembangan edema ekstremis karo paresthesias lan nambah konsentrasi CPK, ALT, protein C-reaktif lan myoglobin. Kabeh gejala overdosis lan owah-owahan paramèter laboratorium ilang sawise mandheg saka obat kasebut.

Perawatan: njabut obat kasebut ing awak kanthi hemodialisis ora mungkin. Nanging, metabolit hidrolisis utama vildagliptin (LAY151) bisa dicopot saka awak kanthi hemodialisis.