Detemir: pandhuan kanggo nggunakake, analog
Tabel 1. Ganti bobot awak sajrone terapi insulin
| Dadi sinau | Insulin detemir sapisan | Insulin detemir kaping pindho | Insulin Isofan | Inulin glargine |
| 20 minggu | + 0,7 kg | + 1,6 kg | ||
| 26 minggu | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
| 52 minggu | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4.0 kg |
Ing panaliten, panggunaan terapi kombinasi karo Levemir ® FlexPen ® lan obat hipoglisemik lisan nyuda resiko ngembangake hypoglycemia ing wayah wengi kanthi 61-65%, ora beda karo isofan-insulin.
Uji klinis klinis terbuka kanthi acak ditindakake karo pasien diabetes jinis 2 sing ora nggayuh tingkat glikemik target kanthi terapi hipoglikemik oral.
Panaliten kasebut diwiwiti kanthi wektu persiapan 12 minggu, nalika pasien nampa terapi kombinasi karo liraglutide kanthi metformin, lan ing antarane pasien 61% pasien nggayuh HbA1c® FlexPen ® ing dosis sedina, pasien liyane terus nampa liraglutide kanthi metformin sajrone 52 minggu sabanjure. Sajrone periode kasebut, klompok terapi, sing nampa, saliyane liraglutide karo metformin, injeksi saben dina Levemir ® FlexPen ®, nuduhake indhuksi HbA luwih cepet.1c saka wiwitan 7,6% nganti 7,1% ing pungkasan wektu 52 minggu, amarga ora ana episode hipoglisemia sing abot. Kanthi nambah dosis Levemir ® FlexPen ® kanggo terapi liraglutide, sing terakhir nahan keuntungan kanggo pengurangan bobot awak sing signifikan ing pasien, deleng Tabel 2.
Tabel 2 Data uji klinis - terapi karo Levemir ®, sing diwenehake saliyane regimen perawatan gabungan kanthi liraglutide karo metformin
| Minggu perawatan | Pasien kanthi acak kanggo nampa terapi karo Levemir ® FlexPen ® saliyane liraglutide + metformin N = 160 | Pasien kanthi acak nampa terapi liraglutide + metformin N = 149 | Koefisien owah-owahan P-nilai | |
| Owah-owahan rata-rata nilai ing indikator HbA1c dibandhingake titik wiwitan tes (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| Rasio pasien sing wis tekan target target HbA1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Ganti bobot awak pasien dibandhingake karo indikator ing titik wiwitan tes (kg) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Episod saka hypoglycemia entheng (kanthi jumlah pasien pasien pasien taun) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
Ing panaliten jangka panjang (≥ 6 wulan) nglibatake pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 1, konsentrasi glukosa plasma puasa luwih apik dibandhingake karo perawatan karo Levemir ® FlexPen ® dibandhingake karo isofan-insulin sing diwenehake kanggo terapi dasar / bolus. Kontrol glikemik (HbA1c) sajrone terapi karo Levemir ® FlexPen ® dibandhingake karo isofan-insulin, nanging kanthi risiko hypoglycemia ing wengi lan ora nambah bobot awak kanthi Levemir ® FlexPen ®.
Asil panaliten klinis ngevaluasi regimen terapi insulin basal nuduhake kedadeyan hipoglikemia umum sing padha karo terapi nalika Levemir ® FlexPen ® lan isofan-insulin. Analisis pangembangan hypoglycemia nocturnal ing pasien diabetes diabetes mellitus nuduhake kedadeyan hipoglikemia nocturnal ringan kanthi panggunaan Levemir ® FlexPen ® (nalika pasien bisa ngilangi negara hipoglikemia, lan nalika hypoglycemia dikonfirmasi kanthi ngukur konsentrasi glukosa ing kapiler , 8 mmol / L utawa asil ngukur konsentrasi glukosa ing plasma getih kurang saka 3.1 mmol / L), dibandhingake yen nggunakake isofan-insulin, nalika antarane pengobatan loro sinau ora mbukak beda ing frekuensi kedadeyan saka episode saka paru-paru hypoglycemia nocturnal ing patients karo diabetes tipe 2.
Profil glikemia malam luwih sithik lan luwih karo Levemir ® FlexPen ® dibandhingake karo isofan-insulin, sing dibayangake kanthi risiko ngalami hypoglycemia wengi.
Nalika nggunakake Levemir ® FlexPen ®, produksi antibodi diamati. Nanging, kasunyatan iki ora mengaruhi kontrol glikemik.
Kandhutan
Ing uji coba klinis kontrol acak, sing kalebu 310 wanita ngandhut karo diabetes jinis 1, khasiat lan safety Levemir ® FlexPen ® ing regimen garis dasar-bolus (152 pasien) dibandhingake karo isofan-insulin (158 pasien) ing kombinasi karo insulin aspart, digunakake minangka insulin prandial.
Asil panaliten nuduhake yen pasien sing nampa obat Levemir ® FlexPen ®, penurunan sing padha wis diamati dibandhingake karo grup sing nampa HbA isofan-insulin1c ing gestation 36 minggu. Klompok pasien sing nampa terapi karo Levemir ® FlexPen ®, lan klompok sing nampa terapi isofan-insulin, ing sajrone periode gestasi, nuduhake kesetaraan ing profil sakabehe HbA1c.
Tingkat HbA Target1c ≤ 6.0% ing kandhutan 24 lan 36 minggu kehamilan dicapai ing 41% pasien ing klompok terapi Levemir ® FlexPen ® lan ing 32% pasien ing klompok terapi isofan-insulin.
Konsentrasi glukosa puasa nalika gestasi 24 lan 36 minggu kanthi nyata luwih murah ing klompok wanita sing njupuk Levemir ® FlexPen ® dibandhingake karo klompok sing dianggep karo isofan-insulin.
Sajrone kabeh meteng, ora ana bedane statistik sing signifikan antarane pasien sing nampa Levemir ® FlexPen ® lan isofan-insulin ing kedadeyan episode hypoglycemia.
Kaloro kelompok wanita ngandhut sing diobati karo Levemir ® FlexPen ® lan isofan-insulin nuduhake asil sing padha ing kedadeyan kedadeyan ala nalika kehamilan, nanging ditemokake yen ing jumlah kuantitas kedadeyan kedadeyan salabetipun serius ing pasien nalika kabeh umur gestasional (61 (40%) berbanding 49 (31%)), ing bocah-bocah sajrone periode pangembangan intrauterine lan sawise lair (36 (24%) karo 32 (20%)) luwih dhuwur ing klompok perawatan karo Levemir ® Fle Spenny ® minangka dibandhingake karo klompok therapy isophane insulin.
Cacahe anak sing wis urip saka ibu sing lagi ngandut sawise wis acak dadi klompok terapi kanggo nampa perawatan kanthi salah sawijining obat sing diuji yaiku 50 (83%) ing klompok perawatan Levemir ® FlexPen ® lan 55 (89%) ing klompok perawatan isofan insulin. Cacah bocah sing dilahirake kanthi cacat cacat cacah 4 (5%) ing klompok perawatan Levemir ® FlexPen ® lan 11 (7%) ing klompok perawatan isofan-insulin. Saka cacat kasebut, cacat kongenital serius dicathet ing 3 (4%) bocah ing klompok perawatan Levemir ® FlexPen ® lan 3 (2%) ing klompok perawatan isofan-insulin.
Bocah-bocah lan remaja
Khasiat lan safety panggunaan Levemir ® FlexPen ® ing bocah cilik diteliti ing rong uji klinis kontrol sing awet 12 wulan karo remaja lan bocah sing umur rong taun ngalami diabetes mellitus jinis 1 (694 pasien total), salah sawijining panliten kasebut kalebu gunggunge 82 bocah sing nandhang diabetes jinis 1 ing klompok umur loro nganti limang taun. Asil panaliten kasebut nuduhake manawa kontrol glikemik (HbA1c) nglawan latar mburi terapi karo Levemir ® FlexPen ® padha karo bedane karo isofan-insulin, kanthi janjian kasebut ing basis terapi bolus. Kajaba iku, ana risiko ngalami ngembangake hypoglycemia nocturnal (adhedhasar nilai glukosa plasma sing diukur pasien dhewe) lan anané paningkatan bobot awak (penyimpangan standar kanggo bobot awak diatur miturut jender lan umur pasien) sajrone perawatan karo Levemir ® Flexpen®, dibandhingake karo isofan-insulin.
Salah sawijining panelitian klinis dilanjutake sajrone 12 wulan liyane (total data klinis 24 wulan dipikolehi) supaya entuk database luwih lengkap kanggo menehi pambiji pambentukan antibodi ing pasien nglawan perawatan jangka panjang karo Levemir ® FlexPen ®.
Asil sing diolehake sajrone panliten nuduhake yen ing taun pisanan perawatan nalika njupuk Levemir ® FlexPen ®, ana peningkatan tingkat antibodi kanggo detemir insulin, nanging ing pungkasan taun kapindho perawatan, tingkat pambentukan antibodi kanggo Levemir ® FlexPen ® mudhun ing pasien dadi level rada ngluwihi wiwitan nalika wiwitan terapi karo Levemir ® FlexPen ®. Mangkono, dibuktekake manawa pembentukan antibodi ing pasien diabetes mellitus sajrone perawatan karo Levemir ® FlexPen ® ora banget mengaruhi tingkat kontrol glikemik lan dosis detemir insulin
Farmakokinetik
Penyerapan
Konsentrasi plasma maksimal tekan 6-8 jam sawise administrasi.
Kanthi regimen administrasi kaping pindho, konsentrasi obat keseimbangan ing plasma getih wis dirambah sawise 2-3 suntikan.
Kelainan panyerepan intinentalual luwih murah kanggo Levemir ® FlexPen ® dibandhingake persiapan insulin basal liyane. Ora ana bedane antar jantina sing signifikan ing farmakokinetik Levemir ® FlexPen ®.
Distribusi
Distribusi rata-rata Levemir ® FlexPen ® (udakara 0.1 L / kg) nuduhake manawa insulin detemir dhuwur ing getih.
Métabolisme
Inaktivasi tamba Levemir ® FlexPen ® padha karo persiapan insulin manungsa, kabeh metabolit sing dibentuk ora aktif. Pasinaon Ikatan Protein ing vitro lan ing vivo nuduhake anané interaksi signifikan klinis ing antarane detemir insulin lan asam lemak utawa obat liya sing ikatan protein.
Breed
Separuh umur terminal sawise injeksi subkutan ditemtokake kanthi tingkat penyerapan saka jaringan subkutan lan 5-7 jam, gumantung saka dosis.
Keamanan
Kanthi administrasi subkutan, konsentrasi plasma ana proporsi karo dosis sing dikendhalekake (konsentrasi maksimal, tingkat penyerapan).
Ora ana interaksi farmakokinetik utawa farmakodinamik antara liraglutide lan obat Levemir ® FlexPen ®, keseimbangan, kanthi administrasi serentak kanggo pasien karo obat diabetes mellitus jenis 2 Levemir ® FlexPen ® ing dosis siji saka 0,5 U / kg lan liraglutide 1,8 mg.
Klompok pasien khusus
Properti farmakokinetik Levemir ® FlexPen ® ditliti ing bocah-bocah (umur 6-12 taun) lan remaja (13-17 taun) lan dibandhingake karo sifat farmakokinetik ing wong diwasa kanthi diabetes mellitus jinis 1. Ora ditemokake bedane. Ora ana bedane klinis sing beda-beda ing farmakokinetik Levemir ® FlexPen ® antarane pasien tuwa lan enom, utawa ing antarane pasien sing duwe fungsi ginjel lan ginjel mboten saget, lan pasien sehat.
Pasinaon Keamanan Preclinis
Panaliten ing vitro, ing garis sel manungsa, kalebu panaliten kanggo naleni reseptor insulin lan IGF-1 (faktor wutah kaya insulin), nuduhake manawa insulin detemir duwe karemenan sing sithik kanggo loro reseptor lan ora duwe pengaruh sethithik kanggo pertumbuhan sel dibandhingake insulin manungsa. Data preclinical adhedhasar studi rutin babagan keamanan farmakologis, keracunan dosis sing diulang, genotoxicity, potensial karsinogenik, efek beracun ing fungsi reproduksi, ora ngungkapake bebaya kanggo manungsa.
Apa obat iki?
Panggunaan teknologi rekombinan DNA modern wis mbantu para ilmuwan kaping pirang-pirang nambah efektifitas agen nganggo insulin biasa.
Solusi injeksi Detemir digawe kanthi nggunakake metode bioteknologi rantai DNA rekombinan.
Galur Saccharomyces cerevisiae digunakake - iki minangka prototipe basal saka insulin manungsa dawa, sing ora duwe kegiatan puncak ing profil aksi.
Detemir minangka solusi karo pH netral, transparan lan ora ana warna. Agen antidiabetik iki kalebu sawetara insulin sing wis suwe tumindak. Ing pasar, detemir insulin didol kanthi jeneng Levimir.
Pembungkusan katon kaya iki: Ing farmasi, didol ing format cartridges, ing saben 0.142 ml detemir. Rata-rata, biaya bungkusan sekitar 3,000 rubel. Kaya obat-obatan sing ngemot insulin, obat iki didol kanthi resep.
Intine saka tumindak Detemir
Detemir tumindak luwih akeh tinimbang glargine lan isofan insulin. Efek jangka panjang agen iki amarga asosiasi struktur molekul sing cerah lan gandhengane karo rantai asam lemak sisih karo molekul albumin. Dibandhingake karo insulin liyane, detemir nyebar kanthi alon ing kabeh awak. Mekanisme kerja kaya ngono ngetrapake tumindak obat kasebut, lan nambah panyerapan.
Kajaba iku, ora kaya cara liya, insulin iki luwih bisa diramalake, mula luwih gampang ngontrol efek kasebut.
Iki amarga sawetara faktor:
- Detemir tetep ana ing kahanan cair supaya ora ana ing wektu saiki agen kasebut dikenal menyang awak,
- Partikel kasebut dibentuk karo molekul albumin ing serum getih kanthi metode buffer.
Alat kasebut sesambungan karo reseptor eksternal sing ana ing membran sel sitoplasma. Kompleks reseptor-insulin digawe sing ngrangsang proses intraselular. Ana sintesis sintetik glikogen, hexokinase lan enzim kinase pyruvate.
Konsentrasi senyawa glukosa mudhun amarga tambah gula ing jero sel, mula bakal bisa luwih apik kanggo nyerep ing jaringan. Glikogenogenesis lan lipogenesis uga ditambah. Atine wiwit ngasilake glukosa luwih alon.
Agen iki kurang pengaruh ing tingkat pertumbuhan sel tinimbang insulin liyane. Ora duwe efek karsinogenik, beracun lan genotoxic ing kabeh fungsi awak, kalebu seksual.
Sipat Kinetic saka agen
Sawise introduksi detemir menyang awak, mula paling konsentrasi ing cairan plasma sawise 7 jam. Yen pasien diwenehi suntikan kaping pindho dina, mula kahanan glikemik stabil sawise sawetara dina terapi. Yen luwih saka 3 mg disuntikake ing awak, prologue tumindak kira-kira 15 jam lan efisiensi maksim dicapai sawise 2 jam.
Amarga detemir duweni distribusi sing apik, mula getih dadi gedhe ing dosis sing signifikan.
Métabolisme meh rampung, lan kabeh metabolit wis aman banget kanggo awak. Setengah urip tamba beda-beda gumantung saka dosis sing diwenehake menyang pasien. Rata-rata, udakara 6 jam.
Pandhuan kanggo nggunakake
Dosis sing dibutuhake kanggo pasien dipilih kanthi individu. Detemir bisa diterbitake kaping pindho dina. Yen detemir diwènèhaké kanggo ngoptimalake kontrol glikemia, obat kasebut dienggo kaping pindho. 1 dosis diwenehake esuk, lan 2 ing wayah sore sadurunge turu utawa sawise 12 jam sawise suntikan esuk.
Pasien luwih tuwa ing umur 50 taun lan ngalami gangguan ati utawa ginjel kudu milih dosis kanthi ati-ati. Kajaba iku, kudu terus-terusan dipantau kanggo glukosa getih.
Suntikan insulin Detemir diselehake kanthi subkutan ing pundhak, paha, utawa wilayah tembok weteng anterior. Intensitas tumindak (penyerapan) obat-obatan bakal gumantung ing situs injeksi. Yen injeksi digawe ing siji wilayah, situs sisipan jarum kudu diganti sajrone saben sesi. Iki amarga kasunyatan manawa bisa kedadeyan lipodystrophy - iku kerucut khas, sing banjur angel diilangi.
Wigati dimangerteni: yen insulin disuntik ing weteng, mula sampeyan kudu mundur 5 cm saka pusar lan stab ing bunder.
Penting banget kanggo nyuntik kanthi bener. Iki perlu, insulin suhu kamar (suwene setengah jam), jarum suntik (yen perlu), antiseptik lan swab katun.
Salajengipun, kabeh wis rampung miturut algoritma:
- Situs kasebut diobati karo antiseptik, turahane kudu garing ing kulit,
- Kulit kasebut kejiret
- Jarum dilebokake ing sudut. Ora digawe tekanan sing kuat, sawise piston kasebut mundur. Yen sampeyan kena kapal, sampeyan kudu ngganti situs injeksi.
- Cairan ditepungi kanthi bertahap lan diukur. Yen piston ora bisa mlaku kanthi becik, kulit amarga jarum mbengkelake lan ngrusak - sampeyan kudu nyurung jarum kanthi luwih jero.
- Sawise nyuntikake insulin, sampeyan kudu ninggalake jarum ing kulit nganti 4-6 detik. Sawise iki, jarum diilangi kanthi gerakan sing landhep, situs injeksi maneh digosok nganggo antiseptik.
Kanggo nggawe suntikan kasebut tanpa lara, bisa milih jarum sing luwih cendhek lan luwih tipis, yen kedutan, aja nyenyet kulit kanthi cekap.
Penting! Yen pasien nyuntik sawetara jinis obat-obatan insulin, sampeyan kudu cepet nulya, banjur dawa.
Apa sing kudu ditemokake sadurunge ngetik dana?
Sadurunge nyuntik, sampeyan kudu:
- Coba mriksa jinis produk
- Ndhaptar membran karet karo alkohol utawa antiseptik liyane,
- Nguji integritas kartrij. Yen rusak eksternal utawa bagean sing katon saka sanjabane lapisan putih, ora bisa digunakake lan kudu bali menyang apotik.
Wigati dimangerteni manawa insulin sing beku utawa ora disimpen sadurunge, kartrij kanthi cairan mendhung lan berwarna ing jero, ora bisa digunakake. Detemir ora kudu digunakake ing pompa insulin.
Nalika nyuntik, sampeyan kudu ngetutake aturan iki:
- Obat kasebut diwenehake mung subkutan.
- Sawise saben injeksi, ganti jarum (yen nggunakake insulin ing ampul), amarga prodhuk bisa bocor amarga mlumpat suhu.
- Cartridges ora bisa diisi. Proses iki mung bisa digunakake kanthi jarum suntik.
Obat overdosis
Ing obat-obatan, konsep overdosis insulin kaya ngono ora dibentuk. Ing wektu sing padha, nalika pasien nggunakake dosis sing luwih dhuwur tinimbang sing diangkat, dheweke ngembangake gambar klinis hipoglisemia (konsentrasi gula sing sithik).
Pasien duwe gejala ing ngisor iki:
- Pallor
- Tremor
- Tinnitus
- Mundhak konsentrasi
- Rasa mual
- Titis ing kualitas penglihatan,
- Kuatir lan apathy.
Biasane wong dumadakan lara. Manifestasi sing ringkih saka kahanan iki bisa diilangi kanthi ngombe gula sithik utawa produk glukosa liyane. Ana pil khusus sing mbantu ngatasi hipoglikemia sing kuat.
Ing kasus sing abot, jumlah gula saya suda banget amarga pasien bisa ngalami koma glikemik.
Kahanan iki diiringi tandha:
- Eling kesadharan
- Pusing
- Kebejatan tindak tutur
- Koordinasi Miskin
- Kasedhiya rasa wedi utama.
Hipoglikemia parah diobati dening suntikan intramuskular utawa subkutan ing 1 mg glukagon. Yen awak manungsa ora bisa nanggepi suntikan kasebut ing wektu 20 menit, solusi glukosa diwenehake sacara intravena. Ing kasus sing paling abot, pasien bisa mati utawa ngalami gangguan otak.
Efek sisih
Penampilan kasebut langsung gumantung ing dosis insulin sing dijupuk. Wong bisa ngalami reaksi kaya ing Detemir:
- Pelanggaran proses metabolisme. Pasien bisa nandhang gangguan saluran pencernaan lan ora seimbang karo macem-macem bahan ing getih.
- Reaksi umum lan lokal awak. Bisa blush, gatel, lan swell. Mungkin pangembangan lipodystrophy lan edema ing macem-macem bagean awak.
- Sistem kekebalan awak. Sawetara pasien duwe alergi, urtikaria. Reaksi alergi sing abot bisa nyebabake edema Quincke lan reaksi liyane sing nyebabake pati.
- Kelainan refleksi. Sinar sing entheng digawe kanthi bener ing lensa, amarga ana pelanggaran umum penglihatan lan warna.
- Kelainan rhinopathic.
- Kerusakan sistem saraf periferal, amarga ana pelanggaran sensitivitas kulit, otot dadi lemah lan ora ngrungokake. Neuropati uga bisa dadi lara.
Yen wong hipersensitif kanggo sawetara komponen Detemir, reaksi kasebut bisa kedadeyan sanajan sawise njupuk obat-obatan cilik obat kasebut. Dheweke bakal luwih kuat tinimbang ing pasien liyane.
Kaya sing wis dingerteni, detemir bisa nyebabake hypoglycemia, sing kena pengaruh konsentrasi. Kanthi kelainan kasebut, dianjurake kanggo mbatesi nyopir mobil, ngontrol mekanisme kompleks lan jinis karya tartamtu, amarga bisa mbebayani tumrap manungsa.
Ing sawetara pasien, hypoglycemia bisa berkembang tanpa gejala utawa kanthi manifestasi sing ora kuat.. Yen ana risiko pasien bisa ngembangake fenomena kasebut kanthi asimtomatik, langkah-langkah kudu ditindakake kanggo nyegah nyuda gula lan uga mikirake saran kanggo nyopir lan nindakake karya sing mbebayani sajrone durasi terapi.
Apa bisa kanggo nyusoni, wanita ngandhut lan bocah?
Ora ana bedane teratogenik utawa embrioxic nalika nggunakake insulin Detemir lan manungsa biasa. Ing kasus iki, wanita ngandhut lan wong-wong sing ana ing wektu lactation, nalika nindakake terapi, kudu terus-terusan diawasi dokter lan ngawasi jumlah gula.
Ing wanita sing duwe diabetes mellitus, tingkat glukosa ngetren rada sithik ing 2-3 trimester, saéngga butuh insulin mudhun. Nalika wong wadon nglairake lan mungkasi nyusoni, awak maneh kurang insulin. Dadi sampeyan ora bisa ninggalake irama kanggo njupuk obat sing padha karo kahanan kasebut, sampeyan kudu nyetel dosis kasebut.
Watesan babagan panggunaan detemir kanggo pasien cilik. Sampeyan ora bisa digunakake dening bayi ing 6 taun.
Kanggo bocah sing luwih tuwa, terapi insulin bisa uga, dene yen bocah duwe disfungsi, ati, ginjel lan organ liyane, konsentrasi glukosa lan kahanan sing kena pengaruh kudu dipantau kanthi rutin.
Kompatibilitas karo obat liyane
Sawetara obat bisa ningkatake efek Detemir:
- Obat-obatan lisan gula
- Monoamine oxidase lan angiotensin ngowahi enzim sing nyandhet obat,
- Pamblokir adrenergik b-grup non-selektif.
Minuman beralkohol uga mengaruhi insulin kanthi cara sing padha. Dheweke uga stimulasi durasi efek hypoglycemic.
Bahan-bahan ing ngisor iki nyandhet tumindak zat iki:
- Hormon wutah beda,
- Glukokortikoid,
- Simposiomimetik saka klompok b,
- Hormon tiroid,
- Obat nganggo danazol.
Lancreotides lan octreodite bisa mengaruhi efek kasebut bilaterally. Ing kahanan sing beda, dheweke ngrangsang utawa nyuda. Sulfite lan thiols ora bisa digunakake karo detemir insulin, amarga ngrusak struktur insulin lan nyuda efekane. Alat iki ora bisa ditambahake kanggo solusi infus kanggo droper.
Ngalih menyang Detemir karo jinis insulin liyane
Prosedur kaya ngono kudu ditindakake ing sangisoré pakar. Owah-owahan konsentrasi, owah-owahan jinis agen (saka jinis analog kewan / kewan lan kosok balene) lan faktor liyane bisa uga mbutuhake owah-owahan irama terapi insulin.
Nalika jalur
Nalika pindhah menyang Detemir, sampeyan kudu terus ngawasi tingkat gula getih pasien. Kontrol kasebut ditindakake ing sawetara minggu pisanan.
Nalika nglakoni perawatan diabetes sing kompleks, sampeyan kudu ngilangi dosis sing beda karo macem-macem jinis obat. Dheweke bisa mangaruhi panyerapan lan panyerapan.
Isine insulin
Insulin Detemir duwe rong analog utama yaiku bahan aktif utama (detemir insulin) padha.
Mangkene jeneng lan anggaran harga:
- Levemir Flekspen ing wangun injeksi - rega saben paket saben 100 ml yaiku 4500 rubel.
- Levemir Penfil uga ing solusi - jumlah sing padha 5,000 rubel.
Klompok farmakologis sing padha kalebu dana karo glargine insulin. Jeneng perdagangan lan biaya bungkusan:
- Solusi injeksi Aylar - nganti 3500 rubel,
- Latis Optiset lan Latus Standard - 2900 rubel,
- Latus Solostar - 3000 rubel,
- Tozheo Solostar saka 1000 nganti 2700 rubel.
Analogem detemir liyane:
- Monodar Ultralong (penundaan injeksi) - minangka bagean saka insulin daging babi.
- Tresiba Flekstach - solusi karo degludec insulin, sekitar 5000 rubel.
Sadurunge ngganti jinis insulin sing digunakake, sampeyan kudu takon karo dhokter, amarga sawetara dana sing dituduhake bisa uga kontraindikasi menyang pasien.
Detemir minangka salah sawijining obat insulin sing paling apik babagan aspek fisik lan kimia. Minangka cedhak karo insulin manungsa alami. Produk kasebut ora ninggalake bahan-bahan aktif ing awak sing bakal duwe efek negatif ing awak. Rega ora luwih dhuwur tinimbang jinis insulin liyane.
Mula, biaya rata-rata tegese lan keterampilan bisa nggunakake kanggo macem-macem kategori pasien.
Contraindications:
Gunakake sajrone meteng lan nyusoni
Kandhutan
Nalika nggunakake Levemir ® FlexPen ® sajrone meteng, perlu dipikirake pirahe keuntungan sing dienggo ngluwihi risiko.
Salah sawijining uji klinis kontrol acak kanthi nglibatake wanita ngandhut karo diabetes mellitus jinis, nalika khasiat lan safety terapi kombinasi karo Levemir ® FlexPen ® karo aspart insulin (152 wanita ngandhut) dibandhingake karo isofan-insulin ing kombinasi karo aspart insulin (158 wanita ngandhut), ora mbukak beda ing profil safety sakabehe nalika meteng, nalika asil meteng, utawa ing kesehatan janin lan bayi (waca bagean "
Dosis lan administrasi:
| Rata-rata glukosa plasma diukur sacara mandiri sadurunge sarapan | Pangaturan dosis obat Levemir ® FlexPen ®, ED |
| > 10,0 mmol / L (180 mg / dL) | + 8 |
| 9.1-10.0 mmol / L (163-180 mg / dl) | + 6 |
| 8.1–0 mmol / L (145–162 mg / dL) | + 4 |
| 7.1–8.0 mmol / L (127–144 mg / dl) | + 2 |
| 6.1–7.0 mmol / L (109-1126 mg / dl) | + 2 |
| 4.1-6,0 mmol / L | Ora ana owah-owahan (nilai target) |
| Yen ana nilai glukosa plasma tunggal: | |
| 3.1-4.0 mmol / L (56-75 mg / dl) | - 2 |
| - 4 | |
Yen Levemir ® FlexPen ® digunakake minangka bagian saka regimen bolus dhasar, mula kudu diwenehake kaping 1 utawa kaping pindho dina miturut kabutuhan pasien. Dosis Levemir ® FlexPen ® ditemtokake kanthi masing-masing ing saben kasus.
Pasien sing mbutuhake obat kasebut kaping pindho dina kanggo ngontrol tingkat glikemia sing kanthi optimal bisa njupuk dosis sore ing wayah nedha bengi utawa turu. Penyesuaian dosis bisa uga kudu nambah aktifitas fisik pasien, ngganti diet normal utawa karo penyakit konkomunikasi.
Obat Levemir ® FlexPen ® bisa digunakake minangka monoterapi lan nggabungake insulin bolus. Uga bisa digunakake ing kombinasi karo obat hypoglycemic oral, uga minangka terapi sing ana karo liraglutide.
Kanthi kombinasi obat-obatan hypoglycemic oral utawa saliyane liraglutide, disaranake nggunakake Levemir ® FlexPen ® sapisan dina, diwiwiti kanthi dosis 10 PIECES utawa 0.1-0.2 PIECES / kg. Obat Levemir ® FlexPen ® bisa ditrapake ing wektu sing cocog kanggo pasien ing wayah awan, nanging, nalika nemtokake wektu injeksi saben dina, sampeyan kudu netepi regimen injeksi sing wis ditemtokake.
Levemir ® FlexPen ® ditrapake kanggo administrasi subkutan.
Levemir ® FlexPen ® ora kudu ditangani sacara intravena, kaya iki bisa nyebabake hipoglikemia abot. Administrasi intramuskular obat uga kudu nyingkiri. Levemir ® FlexPen ® ora digunakake kanggo nggunakake pompa insulin.
Levemir ® FlexPen ® disuntikake subkutan ing weteng, tembok weteng anterior, bahu, deltoid utawa gluteal. Situs injeksi kudu diganti kanthi rutin sanajan ditrapake ing wilayah sing padha kanggo nyuda resiko lipodystrophy. Kaya persiapan insulin liyane, durasi tumindak gumantung dosis, papan administrasi, intensitas aliran getih, suhu lan tingkat kegiatan fisik.
Klompok pasien khusus
Kaya persiapan insulin liyane, ing pasien pasien lan pasien sing kurang saka ginjel utawa penyakit hepatik, konsentrasi glukosa getih kudu dipantau kanthi rapet lan dosis detemir diatur dhewe.
Bocah-bocah lan remaja
Efektivitas lan safety Levemir ® FlexPen ® ing remaja lan bocah sing umur luwih saka 2 taun wis dikonfirmasi ing uji klinis sing tahan nganti 12 wulan.
Transfer saka persiapan insulin liyane:
Transfer saka persiapan insulin medium-tumindak lan saka persiapan insulin sing dawa menyang Levemir ® FlexPen ® bisa uga mbutuhake dosis lan nyetel wektu.
Kaya persiapan insulin liyane, pengawasan kanthi ati-ati konsentrasi glukosa getih sajrone mindhah lan ing minggu pisanan resep obat anyar dianjurake.
Koreksi terapi hipoglikemik concomitant (dosis lan wektu administrasi persiapan insulin sing tumindak ringkes utawa dosis obat hipoglikemik oral) bisa uga dibutuhake.
Efek samping:
Reaksi salabetipun sing diamati ing pasien nggunakake obat Levemir ® FlexPen ® utamane gumantung dosis lan ngalami akibat farmakologis saka insulin. Hipoglikemia biasane efek sisih sing paling umum. Hipoglikemia berkembang yen dosis obat sing gedhe banget ditrapake miturut kabutuhan ing insulin. Saka panaliten klinis dikenal yen hypoglycemia abot, mbutuhake campur tangan saka pihak katelu, berkembang kira-kira 6% pasien sing nampa Levemir ® FlexPen ®.
Reaksi ing situs injeksi bisa diamati karo Levemir ® FlexPen ® tinimbang introduksi insulin manungsa. Reaksi kasebut kalebu abang, inflamasi, bruising, bengkak, lan gatel ing situs injeksi. Umume reaksi ing situs suntikan ora sithik lan sauntara alam, i. ilang karo perawatan terus sawetara dina nganti pirang-pirang minggu.
Proporsi pasien sing nampa perawatan lan samesthine bisa ngatasi efek samping kira-kira 12%. Insiden efek samping, sing umume diprakirakake ana gandhengane karo Levemir ® FlexPen ® sajrone uji klinis, ditampilake ing ngisor iki.
Kelainan metabolisme lan nutrisi
Kerep (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®, bisa nyebabake karusakan saka detemir insulin. Levemir ® FlexPen ® ora kena ditambahake infus. solusi.
Kondisi panyimpenan:
Aja nyimpen pena jarum suntik digunakake ing kulkas. Digunakake utawa ditransfer minangka pen jarum suntik karo obat kasebut kudu disimpen sajrone 6 minggu ing suhu sing ora luwih saka 30 ° C.
Sawise nggunakake, tutup tutup syringe kanthi tutup kanggo nglindhungi supaya ora entheng.
Aja nganti dicekel bocah.
Produsen:
Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, Denmark
Kantor Perwakilan "Novo Nordisk A / S"
119330, Moscow,
Lomonosovsky Prospekt 38, kantor 11
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - merek dagang sing diduweni dening Novo Nordisk A / S, Denmark
Pandhuan kanggo pasien babagan panggunaan Levemir ® FlexPen ®
Waca pandhuan kasebut kanthi teliti sadurunge nggunakake levemir. ® Flexpen ®
Levemir ® FlexPen ® yaiku pena insulin unik kanthi dispenser. Dosis insulin sing diterbitake, kalebu 1 nganti 60 unit, bisa diganti kenaikan 1 unit. Levemir ® FlexPen ® dirancang kanggo nggunakake jarum NovoFine ® lan NovoTvist ® nganti dawa 8 mm. Minangka pancegahan, mesthi nggawa sistem pengiriman insulin sing ngganti, yen sampeyan ilang utawa ngrusak Levemir ® FlexPen ®.
Werna pen syringe sing dituduhake ing ilustrasi bisa beda karo warna Levemir ® FlexPen ®. 
Miwiti
Priksa label kanggo mesthekake Levemir ® FlexPen ® ngemot jinis insulin sing pas.
 | A
Copot tutup saka pena syringe. Ndhaptar membran karet kanthi swab katun. |
 | Sugeng b
Copot stiker pelindung saka jarum sing bisa digunakake. Gencang jarum kanthi alon-alon lan tekan ing Levemir ® FlexPen ®. |
 | Kanthi
Copot tutup njaba saka jarum, nanging aja lali. |
 | D
Copot lan copot tutup jero jarum. |
 | Penyingkiran udhara awal saka kartrij
Malah kanthi nggunakake pena sing tepat, udhara sethithik bisa nglumpukake ing kartrij sadurunge saben injeksi. Kanggo nyegah mlebu gelembung udara lan mesthekake introduksi obat sing bener: E Nelpon 2 unit obat kasebut. |
 | Sugeng
Nalika nyekel Levemir ® FlexPen ® nganggo jarum munggah, tutul kartri kaping pirang-pirang nganggo pucuk driji supaya gelembung udara pindhah menyang ndhuwur kartrij. |
 | G
Nalika nyekel jarum jarum kanthi jarum munggah, pencet tombol wiwitan kanthi temenan. Pamilih dosis bakal bali menyang nol. Suntikan insulin kudu muncul ing mburi jarum. Yen ora kelakon, ganti jarum lan baleni prosedur kasebut, nanging ora luwih saka 6 kaping. Yen insulin ora asale saka jarum, iki nuduhake yen jarum syringe cacat lan ora kudu digunakake maneh. |
 | Setting dosis
Priksa manawa pamilih dosis disetel menyang "0". N Pencet nomer unit sing dibutuhake kanggo injeksi. Dosis bisa diatur kanthi muter pemilih dosis ing arah apa wae nganti dosis sing bener disetel ing ngarepe indikasi dosis. Nalika muter pemilih dosis, kudu ati-ati aja langsung mencet tombol wiwitan kanggo nyegah pembebasan dosis insulin. Sampeyan ora bisa nyetel dosis ngluwihi jumlah unit sing isih ana ing cartridge. • Aja nggunakake skala residu kanggo ngukur dosis insulin. |
 | Administrasi insulin
Lebokake jarum ing kulit. Gunakake teknik injeksi sing disaranake dening dokter. Kanggo nggawe injeksi, pencet tombol wiwitan kabeh nganti "0" katon ing ngarepe indikasi dosis. Ati-ati: nalika ngurus obat kasebut, mung pencet tombol wiwitan. Yen pamilih dosis digawe, administrasi dosis ora bakal kelakon. |
 | J
Nalika mbusak jarum saka kulit, tahan tombol wiwitan kanthi depresi. |
 | Kanggo
Titik jarum menyang tutup njaba jarum tanpa nyentuh tutup. Nalika jarum mlebu, lebokake tutup banjur copot jarum. Panyimpenan lan perawatan Levemir ® FlexPen ® dirancang kanggo panggunaan sing efektif lan aman lan mbutuhake nangani kanthi ati-ati. Yen gangguan mandheg utawa tekanan mekanik sing kuwat, pen jarum suntik bisa rusak lan insulin bisa bocor. Permukaan Levemir ® FlexPen ® bisa dibersih nganggo swab katun dicelup ing alkohol. Aja kacemplungake pen syringe ing alkohol, ora cuci utawa dilumasi, kaya iki bisa ngrusak mekanisme kasebut. Aja ngisi maneh Levemir ® FlexPen ®.
|
