Tresiba - FlexTouch - (Tresiba - FlexTouch -)

  • Indikasi kanggo nggunakake
  • Cara aplikasi
  • Efek samping
  • Contraindications
  • Kandhutan
  • Interaksi karo obat liyane
  • Overdosis
  • Kahanan panyimpenan
  • Formulir rilis
  • Komposisi

Tamba Tresiba FlexTouch - Analogi insulin manungsa nganti suwe, diprodhuksi dening metode bioteknologi DNA rekombinan kanthi galur Saccharomyces cerevisiae.
Insulin degludec khusus njiret menyang reseptor endogenous manungsa lan, sesambungan karo iku, nyadari efek farmakologis sing padha karo efek insulin manungsa.
Efek hipoglikemik insulin degludec amarga panggunaan glukosa sing tambah dening jaringan sawise ikatan insulin menyang reseptor sel otot lan lemak lan penurunan kadar produksi glukosa dening ati.
Tamba Tresiba FlexTouch Iki minangka analogi insulin manungsa tumindak superlong, sawise injeksi sc, mbentuk multihexamer larut ing depot subkutan, saka ing endi ana panyerepan lan penyambungan insulin degludec sing terus-terusan dadi aliran getih, nyedhiyakake profil aksi ultra-panjang lan efek hypoglycemic stabil saka obat kasebut. Sajrone periode pemantauan 24 jam efek hypoglycemic ing pasien sing dosis dosis degludec diwenehake 1 wektu / dina, persiapan Tresiba FlexTouch, beda karo glargine insulin, nuduhake Vd seragam antarane tumindak sajrone suwene 12 jam kaping pisanan lan kaloro.
Durasi tumindak obat Tresiba FlexTouch luwih saka 42 jam ing sawetara dosis terapi. Css tamba ing plasma getih ngrambah 2-3 dina sawise administrasi obat kasebut.

Formulir rilis, kemasan lan komposisi

Solusi kanggo administrasi sc transparan, ora ana warna.

1 ml
degludec insulin100 PIECES * (3.66 mg)

Kasedhiya: gliserol - 19.6 mg, fenol - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, seng - 32,7 μg (ing bentuk asetat seng - 109.7 μg), asam hidroklorik / natrium hidroksida (kanggo penyesuaian pH), banyu d / lan - nganti 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - kartrij kaca (1) - bolong suntikan macem-macem dosis kanggo macem-macem suntikan (5) - bungkus karton.

* 1 UNIT ngemot 36,6 μg saka degludec tanpa bebas uyah, sing cocog karo 1 IU saka insulin manungsa, 1 UNIT saka detemir insulin utawa glargine insulin.
PH saka solusi yaiku 7,6.

Tumindak farmakologis

Insulin manungsa sing dawa banget dijupuk dening bioteknologi DNA rekombinan kanthi nggunakake galur Saccharomyces cerevisiae. Iki minangka analogi insulin manungsa.

Insulin degludec khusus njiret menyang reseptor endogenous manungsa lan, sesambungan karo iku, nyadari efek farmakologis sing padha karo efek insulin manungsa.

Efek hipoglikemik insulin degludec amarga panggunaan glukosa sing tambah dening jaringan sawise ikatan insulin menyang reseptor sel otot lan lemak lan penurunan kadar produksi glukosa dening ati.

Farmakokinetik

Tumindak superlong insulin degludec amarga struktur molekul khusus digawe. Sawise suntikan subkutan, macem-macem multi -xamer sing larut dibentuk sing nggawe depot insulin ing jaringan adipose subkutan. Multihexamers mboko sithik dissociate, ngeculake monomer insulin degludec, nyebabake mbebasake obat sing alon lan suwe saya suwe menyang getih. C ss ing plasma getih ngrambah 2-3 dina sawise administrasi. Tumindak degludec insulin sajrone 24 jam kanthi administrasi saben dina 1 wektu / dina kanthi rata-rata disebar ing antarane interval 12 jam pertama lan kaloro (AUC GiR, 0-12h, SS / AUC GiR, t, SS = 0.5). Ikatan insulin degludec menyang protein plasma (albumin) yaiku> 99%. Kerusakan insulin degludec padha karo insulin manungsa, kabeh metabolit sing dibentuk ora aktif. T 1/2 sawise suntikan sc udakara 25 jam lan ora gumantung karo dosis. Kanthi administrasi sc, jumlah konsentrasi plasma ana proporsi karo dosis sing ditrapake ing sawetara dosis terapi.

Indikasi narkoba

Diabetes ing wong diwasa.

ICD-10 kode
ICD-10 kodeIndikasi
E10Diabetes Tipe 1
E10.0Insulin diabetes gumantung mulin karo koma
E10.5Insulin diabetes mellitus sing ana gangguan karo gangguan sirkulasi periferal (kalebu ulser, gangren)
E11Diabetes diabetes Tipe 2
E11.5Mellitus diabetes sing ora gumantung saka insulin kanthi gangguan sirkulasi periferal (kalebu ulser, gangren)

Efek sisih

Ing bagean sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitifitas, urtikaria.

Saka sisih metabolisme lan nutrisi: asring banget - hypoglycemia.

Saka jaringan kulit lan subkutan: asring - lipodystrophy.

Reaksi umum: asring - edema periferal.

Reaksi lokal: asring -, nyeri, pendarahan lokal, eritema, nodul jaringan konvensional, bengkak, discolorasi kulit, gatal, gangguan lan kenceng ing situs injeksi. Umume reaksi ing situs injeksi yaiku bocah cilik lan sementara lan biasane ilang karo perawatan terus.

Kandhutan lan lactation

Kandhutan dikontraindikasi. Pasinaon fungsi reproduksi ing kewan ora mbukak beda antarane insulin degludec lan insulin manungsa saka segi embryotoxicity lan teratogenicity.

Gunakake sajrone nyusoni wis kontraindikasi ora ana pengalaman klinis ing wanita sing nyusoni. Pasinaon kewan nuduhake yen tikus, insulin degludec diekskresi ing susu ibu, lan konsentrasi obat ing susu ibu luwih murah tinimbang ing plasma getih. Ora dikawruhi manawa degludec insulin manungsa diekskreseni ing susu manungsa.

Pandhuan khusus

Transfer pasien menyang jinis utawa persiapan insulin anyar kanggo merek utawa produsen liyane kudu kedadeyan ing pengawasan medis sing ketat. Nalika nerjemahake, pangaturan dosis bisa dibutuhake.

Kasus pangembangan kegagalan jantung kronis wis dilaporake ing perawatan pasien karo thiazolidinediones sing digabung karo persiapan insulin, utamane yen pasien kasebut duwe faktor risiko tumrap gagal jantung kronis. Nalika resep terapi kombinasi kasebut, perlu kanggo nglakokake pemeriksaan medis pasien kanggo ngenali tandha-tandha lan gejala kegagalan jantung kronis, paningkatan bobot awak lan anané edema periferal. Yen gejala gagal jantung dadi luwih gedhe ing pasien, perawatan karo thiazolidinediones kudu diterusake.

Intensifikasi terapi insulin kanthi peningkatan metabolisme karbohidrat sing cetha bisa nyebabake rusak sementara ing negara retinopati diabetes, dene peningkatan jangka panjang ing kontrol glikemik nyuda risiko paningkatan retinopati diabetes.

Nalika nggunakake insulin, pembentukan antibodi bisa ditindakake. Ing kasus langka, pambentukan antibodi mbutuhake dosis imbuhan insulin kanggo nyegah kasus hiperlisemia utawa hypoglycemia.

Efek ing kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan mekanisme

Kemampuan pasien kanggo konsentrasi lan kacepetan reaksi bisa ditrapake sajrone hypoglycemia, sing bisa mbebayani ing kahanan sing dibutuhake banget (kayata, nalika nyopir kendharaan utawa mesin). Pasien kudu menehi saran supaya langkah-langkah kanggo nyegah pangembangan hipoglikemia nalika nyopir. Iki penting banget kanggo pasien sing ora ana utawa nyuda gejala prekursor ngembangake hypoglycemia utawa kanthi sering hipoglikemia. Ing kasus kasebut, kesesuaian nyopir kendharaan kudu dianggep.

Interaksi narkoba

Keperluan insulin bisa dikurangi: obatan hipoglisemik oral, agonis reseptor peptida-1 peptida-1 (GLP-1), inhibitor MAO, blok-beta-non-selektif, inhibitor ACE, salicylates, steroid anabolik lan sulfonamides.

Keperluan insulin bisa nambah: kontrasepsi hormon oral, diuretik thiazide, kortikosteroid, hormon tiroid, simpatiomimetik, somatropin lan danazole.

Pemblokiran beta bisa nutupi gejala hypoglycemia.

Octreotide / lanreotide bisa nambah lan nyuda kabutuhan insulin.

Ethanol (alkohol) bisa nambah lan nyuda efek hipoglisemik saka insulin.

Fitur

Iki minangka persiapan aktif modern sing digawe dening NovoNordisk. Obat-obatan ing karakteristik kasebut ngluwihi Levemir, Tujeo lan liya-liyane. Suwene injeksi yaiku 42 jam.

Tandha umum overdosis yaiku hypoglycemia. Kahanan kasebut tuwuh amarga nyuda jumlah glukosa ing awak nglawan latar mburi akumulasi insulin. Hipoglisemia diwujudake kanthi pirang-pirang pratandha, amarga keruwetan kahanan pasien.

Kita dhaptar gejala utama:

  • pusing
  • ngelak
  • keluwen
  • tutuk garing
  • lengket kringet
  • kram
  • tangan gemeter
  • deg-degan dirasakake
  • kuatir
  • masalah fungsi lan wicara,
  • koma utawa awan mendhung.

Bantuan sepisanan kanggo hipoglikemia entheng yaiku wong sing cedhak, pasien kadang bisa nulungi awake dhewe. Kanggo iki, konsentrasi glukosa ing getih normalake. Luwih saka latar mburi pratandha hiperlisemia, sampeyan bisa nggunakake panganan sing manis, apa wae karbohidrat. Sirup gula asring digunakake ing kahanan kaya ngono.

Dokter diarani yen pasien kelangan kesadaran. Kanthi perkembangan hipoglikemia sing kuwat, glukagon bisa diwenehake kanthi jumlah 0,5-1 mg. Yen obat iki ora bisa dipikolehi, alternatif antagonis insulin bisa digunakake.

Sampeyan bisa nggunakake terjemahan karo hormon, catecholamines, adrenalin, ing rumah sakit, pasien disuntik karo glukosa intravena, dheweke ngawasi tingkat gula ing getih sajrone tumindak titisan. Kajaba iku, keseimbangan elektrolit lan banyu uga dipantau.

Komposisi lan bentuk obat kasebut

Obat Tresiba Flextach kasedhiya ing pena syringe karo kartrij terpadu. Obat kasebut kasedhiya ing 2 dosis, sing trep banget kanggo pasien kanthi bobot awak gedhe lan diabetes sing kompleks. Saben kartrij 3 ml. Patut, pil 300 lan 600 unit insulin kasedhiya.

Ing 1 ml larutan kanggo injeksi ngemot bahan kimia utama degludec 100 lan 200 unit.

Komponen tambahan dilebokake ing obat kasebut kanggo stabilake properti insulin, nambah distribusi lan bioavailability, uga penyerapan lan ekskresi.

Properti sing padha duwe:

  • Glycerol - 19.6 / 19.6 mg,
  • Metacresol - 1,72 / 1,72 mg,
  • Phenol - 1,5 / 1.5 mg,
  • Asam hidroklorik,
  • Seng - 32,7 / 71.9 mcg,
  • Natrium hidroksida,
  • Banyu kanggo suntikan - nganti 1/1 ml.

Obat kasebut bisa ditrapake ing dosis nganti 80/160 U / kg. Ing kasus iki, langkah pangaturan dosis yaiku 1 utawa 2 unit. Saben unit insulin degludec padha karo unit insulin manungsa sing padha.

1 ml larutan ngemot insulin degludec 100 UNITS (3.66 mg)

Mekanisme tumindak

Mekanisme tumindak obat kasebut adhedhasar agonisme lengkap insulin degludec karo manungsa endogen. Nalika inger, ikatan karo reseptor insulin ing jaringan, utamane otot lan lemak.

Degludec insulin rekombinan diprodhuksi nggunakake rékayasa genetik, sing mbantu ngisolasi DNA bakteri bakteri Saccharomyces cerevisiae. Kode genetik padha banget karo insulin manungsa, sing banget nggampangake lan nyepetake produksi obat. Insulin babi digunakake sadurunge. Nanging dheweke nyebabake akeh reaksi saka sistem kekebalan awak.

Durasi cahya ing awak lan pangopènan tingkat insulin basal suwene 24 jam diwutahake kanthi karakteristik panyerapan saka lemak subkutan.

Nalika dikendhaleni kanthi subkutan, insulin degludec dadi depot saka multihexamer sing larut. Molekul kanthi aktif ngikat menyang sel lemak, sing njamin penyerapan tamba sing alon lan bertahap menyang aliran getih.

Pandhuan kanggo nggunakake

Kanker diabetes nyuntik awake dhewe sedina. Dosis ditemtokake dening dokter dening endokrinologis sawise nindakake tes, ngenali kabutuhan awak pasien.

Ing tahap pertama terapi kasebut, dosis 10 unit utawa 0,1-0.3 unit saben kg digunakake. Ing ngarep, sampeyan bisa nambah dosis kanthi 1-2 unit sekaligus. Obat kasebut digunakake kanggo monoterapi, kanthi metode liya kanggo ngobati diabetes.

Panggonan kanggo injeksi:

Maksimal 80 unit disuntik menyang pasien sekaligus.

Dosis dipilih kanggo saben pasien kanthi individu dening dokter sing nekani. Volume gumantung saka penyakit tartamtu, bobot pasien, gaya urip sing aktif, lan diet rinci sing bakal diikuti karo pasien.

Frekuensi administrasi yaiku 1 wektu saben dina, amarga Tresiba minangka insulin sing tumindak alon banget. Dosis awal sing disaranake yaiku 10 PIECES utawa 0.1 - 0.2 PIECES / kg. Salajengipun, dosis dipilih adhedhasar unit karbohidrat lan toleransi individu.

Obat kasebut bisa digunakake minangka monoterapi, uga minangka komponen perawatan kompleks kanggo perawatan dhasar tingkat insulin sing tetep. Tansah nggunakake wektu sing padha ing dina supaya ora ngalami hipoglikemia.

Levemir insulin sing dawa tumindak ditrapake mung subkutan, amarga rute administrasi liyane bisa nyebabake komplikasi. Wilayah sing paling optimal kanggo suntikan subkutan: pupu, bokong, pundhak, otot deltoid lan tembok weteng anterior.

Sadurunge miwiti nggunakake pena syringe, sampeyan kudu nemokake aturan kanggo nggunakake piranti kasebut. Iki biasane diwulang dening dokter sing nekani. Utawa pasien mlebu kelas grup kanggo nyiapake urip diabetes.

Ing kelas kasebut, padha ngomong babagan unit roti ing nutrisi, prinsip dhasar perawatan sing gumantung marang pasien, uga aturan nggunakake pompa, pena lan piranti liyane kanggo ngurus insulin.

Sadurunge miwiti prosedur kasebut, sampeyan kudu nggawe integritas pena syringe. Ing kasus iki, sampeyan kudu menehi perhatian marang kartrij, warna solusi, urip beting lan layanan koper katup. Struktur syringe-pen Tresib kaya ing ngisor iki.

Banjur miwiti proses kasebut dhewe.

Sampeyan kudu menehi perhatian babagan panggunaan normal iku perlu kanggo panggunaan mandiri. Pasien kudu ndeleng nomer sing ditampilake ing pamilih nalika milih dosis. Yen ora bisa, kudu entuk pitulung tambahan wong liya kanthi sesanti normal.

Langsung nyuda pena jarum kanggo digunakake. Kanggo nindakake iki, kita kudu mbusak tutup saka pena syringe lan priksa manawa ana solusi sing jelas lan tanpa warna ing jendhela kartrij. Banjur njupuk jarum sing bisa digunakake lan copot label kasebut. Banjur pencet jarum alon-alon menyang gagang lan, kaya ngaco.

Sawise kita yakin yen jarum ditahan kanthi tetep jarum syringe, copot tutup njaba banjur selehake. Ana mesthi tutup jero tipis kapindho ing jarum sing kudu dibuwang.

Yen kabeh komponen kanggo injeksi wis siyap, kita mriksa asupan insulin lan kesehatan sistem. Kanggo iki, dosis 2 unit disetel ing pamilih.gagang mundhak nganggo jarum lan dipasang jejeg.

Tekan piston kanthi cepet, dialine kudu nuduhake 0. Iki tegese dosis sing dibutuhake wis metu. Lan ing pungkasan sisih njaba jarum, kudu katon. Yen ora kelakon, baleni langkah kanggo verifikasi sistem sing digunakake. Iki diwenehi 6 usaha.

Sawise pemeriksaan sukses, kita terus ngenalake tamba menyang lemak subkutan. Kanggo nindakake iki, priksa manawa pamilih menehi nilai "0". Banjur pilih dosis sing dikepengini kanggo administrasi.

Lan elinga, sampeyan bisa ngetik insulin utawa 80 IU kanthi maksimal, sing gumantung saka volume unit ing 1 ml larutan.

Sisipake jarum ing kulit nganggo teknik sing dituduhake nalika perawat. Kunci jarum ing posisi iki. Tanpa ndemek pamilih lan ora nganggo cara apa wae, penet tombol wiwitan kanthi cepet.

Banjur pasang tutup njaba ing jarum kanggo nyopot saka gagang, banjur copot. Tutup pena syringe nganggo tutup dhewe.

Reaksi salabetipun

Kanthi overdosis, hypoglycemia katon, gejala utama:

  • kulit dadi pucet, kelemahane dirasakake,
  • eling, bingung,
  • koma
  • keluwen
  • gugup.

Bentuk entheng diilangi kanthi nggunakake panganan sing kaya karbohidrat. Bentuk hipoglisemiaemia sing sederhana lan kompleks diobati kanthi suntikan glukagon utawa dextrose sing klempakan, mula pasien dirasakake kesadaran, panganan karo karbohidrat. Sampeyan perlu ngubungi spesialis kanggo ngganti dosis.

Kanggo perawatan diabetes sing efektif ing omah, para ahli menehi saran

. Iki minangka alat sing unik:

  • Nggawe normal glukosa getih
  • Ngatur fungsi pankreas
  • Copot puffiness, ngatur metabolisme banyu
  • Mbenakake sesanti
  • Cocog kanggo wong diwasa lan bocah.
  • Ora duwe kontraindikasi

Produsen wis entuk kabeh lisensi sing dibutuhake lan sertifikat kualitas ing Rusia lan ing negara-negara tanggi.

We offer diskon kanggo nonton situs!


Tuku ing situs web resmi

Sajrone perawatan, reaksi mbebayani bisa uga. Reaksi salabetipun paling umum yaiku hypoglycemia. Iki diamati, minangka aturan, ing pasien sing ngluwihi dosis sing dituduhake, kanthi bener nurut pandhuan, utawa dosis dipilih kanthi salah.

Hipoglikemia diwujudake kanthi macem-macem gejala, sing siji tingkat utawa liyane gumantung marang fungsi otak sing ora nyenengake lan gula getih. Peranan penting uga dimainake dening level gula normal individu sing wis biasa digunakake awak pasien.

Manifestasi alergi dumadi arang banget. Efek samping iki biasane ditondoi dening reaksi anafilaksis saka jinis langsung, sing ana amarga intoleransi individu kanggo komponen obat.

Biasane anafilaksis ditampilake ing bentuk:

  • Urtikaria
  • Gatal
  • Edema Quincke,
  • Erythema,
  • Kaget anaphylactic.

Réaksi lokal kanggo administrasi narkoba asring diamati. Pasien ngeluh bengkak, gatal-gatal, rashes ing situs injeksi. Reaksi natoni lan rasa sakit lokal minangka ciri.

Biasane, efek sisih ilang sawise perawatan minggu 2-3 minggu. Yaiku, efek samping kaya mangkene.

Fenomena lipodystrophy asring diamati nalika pandhuan kanggo nggunakake ora manut. Yen sampeyan ngetutake aturan lan ngganti situs injeksi, kemungkinan ngembangake lipodystrophy bakal mudhun.

Overdosis

Tandha overdosis sing paling umum yaiku hypoglycemia. Kondisi kasebut amarga nyuda tingkat glukosa getih nglawan latar mburi konsentrasi insulin. Hogoglisemia bisa beda-beda kanthi macem-macem gejala, sing gumantung saka tahap keruwetan.

Hipoglisemia bisa diduga yen sawetara gejala ing ngisor iki muncul:

  • Pusing
  • Ngelak
  • Keluwen
  • Tutuk garing
  • Kringet krasa adhem
  • Cramp
  • Gatal
  • Tremor
  • Palpitations
  • Rasane kuatir
  • Wicara lan sesanti sing apik,
  • Kesadharan burem nganti koma.

Bantuan sepisanan kanggo hipoglikemia entheng bisa diwenehake dening sanak keluarga utawa pasien. Kanggo nggawe normal kahanan, sampeyan kudu mulihake tingkat glukosa getih normal.

Marang latar mburi gejala hypoglycemia, sampeyan kudu mangan sing manis, panganan sing kaya karbohidrat cepet. Sirup gula bisa dadi solusi cepet ing omah.

Yen kahanan kasebut luwih serius lan nyebabake pelanggaran kesadharan, sampeyan kudu langsung nelpon ambulans. Kanthi hypoglycemia abot, luwih disaranake ngenalake antidote insulin - glukagon ing dosis 0.5-1 mg intramuskular utawa subcutaneously.

Yen glukagon ora ana sebabe, bisa diganti karo antagonis insulin liyane. Hormon tiroid, glukokortikoid, catecholamin, utamane adrenalin, somatotropin bisa digunakake.

Terapi luwih lengkap yaiku solusi netes intravena saka solusi glukosa lan monitor gula getih sing terus-terusan. Kajaba iku, ngontrol elektrolit lan imbangan banyu.

Gambar 3D

Solusi Subutan1 ml
bahan aktif:
degludec insulin100 PIECES (3.66 mg) / 200 PIECES (7.32 mg)
excipients: gliserol, fenol, metacresol, seng (minangka seng asetat), asam hidroklorik / sodium hidroksida (kanggo penyesuaian pH), banyu kanggo injeksi
solusi pH 7.6 / 7.6
1 penuntik jarum ngemot larutan 3/3 ml sing padha karo 300/600 UNITS. Pen syringe ngidini sampeyan mlebu nganti 80/160 PIECES per injeksi ing kenaikan 1/2 PIECES
1 unit insulin degludec ngemot 0,0366 mg insulin degludec tanpa anhidrat
1 IU insulin degludec cocog karo 1 IU saka insulin manungsa, 1 IU saka detemir insulin utawa glargine insulin

Sarat lan kahanan panyimpenan

Jaga pena insulin ora bisa digayuh bocah. Suhu panyimpenan paling luweh saka cartridges sing ora digunakake yaiku 2-8 derajat. Diwenehi nyimpen ing kulkas ing rak lawang, sing adoh saka mesin pembeku. Aja beku obat!

Aja cahya srengenge lan panas gedhe. Kanggo nindakake iki, simpen cartrid tertutup ing foil khusus, sing dipasang minangka bahan pelindung.

Simpen pen syringe sing mbukak ing suhu ruangan ing papan sing peteng. Suhu maksimal ngirim ora ngluwihi 30 derajat. Kanggo nglindhungi sinar kanthi sinar, terus mbukak kartrij kanthi tutup.

Insulin Tresiba minangka alternatif apik kanggo suntik, sing nggawe urip luwih gampang ing pirang-pirang aspek terapi insulin.

Obat kasebut kudu disimpen ing suhu 2 ° nganti 8 ° C (ing kulkas), nanging ora cedhak mesin pembeku. Aja beku.

Kanggo pena jarum sing digunakake utawa digawa minangka pena cadang: aja simpen ing kulkas. Simpen ing suhu ora luwih saka 30 ° C sajrone 8 minggu. Sawise nggunakake, tutup tutup syringe kanthi tutup kanggo nglindhungi supaya ora entheng.

Aja nganti dicekel bocah.

Sawetara alat analog kadhaptar:

Diabetis nanggapi kanthi positif kanggo obat-obatan kasebut. Durasi tumindak lan efektifitas tanpa efek samping utawa pangembangan sing sithik. Obat kasebut cocog kanggo akeh pasien, nanging ora kabeh wong bisa nanggung.

Tresiba minangka obat sing apik kanggo perawatan macem-macem jinis diabetes. Cocog kanggo umume pasien, dituku kanthi mupangat. Sajrone terapi, pasien bisa nyebabake gaya urip sing aktif, tanpa wedi kanggo kesehatane dhewe. Obat kaya ngono iku pantes diparingi reputasi apik.

Irina, 23 taun. Kita didiagnosis diabetes mellitus jinis 1 wiwit umur 15 taun. Saya suwe wis lungguh ing insulin lan wis nyoba macem-macem perusahaan lan bentuk administrasi. Sing paling trep yaiku pompa insulin lan polong suntik.

Ora suwe, Tresiba Flextach wiwit nggunakake. Penanganan sing trep banget ing panyimpenan, perlindungan lan panggunaan. Kanthi gampang, kartrij kanthi dosis sing beda-beda didol, saengga kanggo wong sing duwe terapi kanthi unit insulin sing dhuwur, iki pancen mbiyantu. Lan rega cukup prayoga.

Konstantin, 54 taun. Tipe diabetes sing gumantung karo diabetes. Bubar diuripake menyang insulin. Digunakake kanggo ngombe pil, mula butuh wektu kanggo mbangun maneh mental lan fisik kanggo injeksi saben dina. Pen syringe Treshiba mbantu aku luwih biasa.

Jarum dheweke sithik tipis, mula suntikan kasebut meh ora bisa dingerteni. Ana uga masalah pangukuran dosis. Pamilih sing cocog. Sampeyan ngrungokake klik yen dosis sing wis sampeyan aturake wis tekan papan sing bener lan kanthi tenang ngetrapake pakaryan kasebut. Barang sing trep karo dhuwit.

Ruslan, 45 taun. Ibu duwe diabetes jinis 2. Bubar, dhokter kasebut menehi terapi anyar, amarga pil sing nyuda gula mandheg mbantu, lan gula wiwit tuwuh. Dheweke menehi saran marang Tresiba Flekstach supaya tuku kanggo ibu amarga umure.

Angsal, lan puas banget karo sing dituku. Ora kaya ampul sing nganggo jarum suntik, pen kasebut gampang dienggo. Ora perlu adus karo metering dosis lan efektifitas. Formulir iki paling cocog kanggo wong tuwa.

Farmakodinamika

Obat Tresiba ® FlexTouch ® minangka analog saka insulin manungsa tumindak ekstra dawa, sing diproduksi kanthi metode bioteknologi DNA rekombinan nganggo galur Saccharomyces cerevisiae.

Mekanisme tumindak. Insulin degludec khusus njiret menyang reseptor endogenous manungsa lan, sesambungan karo iku, nyadari efek farmakologis sing padha karo efek insulin manungsa.

Efek hipoglikemik insulin degludec amarga panggunaan glukosa sing tambah dening jaringan sawise ikatan insulin menyang reseptor sel otot lan lemak lan penurunan kadar produksi glukosa dening ati.

Obat Tresiba ® FlexTouch ® yaiku analoge insulin manungsa tumindak superlong, sawise s / c injeksi kasebut nggawe multihexamer sing larut ing depot subkutan, saka ing kono ana panyerepan lan penyambungan insulin degludec sing terus-terusan lan ambegan, lan menehi efek anti-akurat lan stabil hypoglycemic saka tamba ( waca Gambar 1).

Sajrone periode pemantauan 24 jam efek hipoglikemik ing pasien sing dosis dosis degludec diwenehake sedina sedina, Tresiba ® FlexTouch ®, kontras karo glargine insulin, nuduhake seragam Vd antarane tumindak ing 12 jam pisanan lan kaloro (AUCGIR0-12h, SS/ AucGIRtotal, SS =0,5).

Gambar 1. Profil tingkat infus glukosa rata-rata 24 jam - Css insulin degludec 100 U / ml 0.6 U / kg (sinau 1987)

Durasi tumindak obat Tresiba ® FlexTouch ® luwih saka 42 jam ing sawetara dosis terapi. Css tamba ing plasma getih ngrambah 2-3 dina sawise administrasi obat kasebut.

Insulin degludec ing negara Css tontonan kanthi signifikan kurang (4 kali) mbandhingake profil variabel saben glargin insulin saka tumindak hipoglisemik, sing diramal kanthi nilai koefisien variabel (CV) kanggo sinau efek hipoglikemik obat sajrone interval dosis (AUC)GIR.τ, SS) lan ing wektu suwene 2 nganti 24 jam (AUCGIR2-24h, SS), (pirsani Tabel 1.)

Variabel profil tumindak hipoglikemik saka obat Tresiba lan glargine insulin ing negara Css ing pasien diabetes jinis 1

IndikasiInsulin degludec (N26) (CV a%)Insulin Glargine (N27) (CV%)
Variabel profil tumindak hipoglikemik saben dina ing interval dosis siji (AUCGIR, τ, SS b)2082
Variabel profil tumindak hipoglikemik saben dina sajrone interval 2 nganti 24 jam (AUCGIR2-24h, SS) c2292

CV: koefisien variabel intraindividual,%.

b SS: Konsentrasi tamba ing keseimbangan.

c AUCGIR2-24h, SS: efek metabolisme suwene dosis jam 22 pungkasan (ora. ora ana efek ing injeksi iv suntik sajrone periode pambuka panemume clamp).

Hubungan linear antara kenaikan dosis Tresiba ® FlexTouch ® lan efek hypoglycemic umum wis kabukten.

Panaliten kasebut ora mbukak bedane klinis sing beda-beda ing farmakodinamika obat Tresiba ® ing pasien tuwa lan pasien enom wong diwasa.

Efisiensi Clinical lan Keamanan

Uji klinis nuduhake mudhun sing padha ing HbA1c saka nilai awal ing pungkasan sinau ing latar mburi terapi karo Treciba insulin lan glargine insulin 100 IU / ml. Pasien karo diabetes diabetes mellitus (T1DM) sing diobati karo terapi insulin Tresib ® nuduhake kedadeyan hipoglisemia teruk lan hypoglycemia gejala utawa hypoglycemia (sakabehe hypoglycemia lan hypoglycemia nocturnal) dibandhingake karo glargine 100 IU / ml, kaya nalika njaga dosis, lan sajrone periode perawatan. Pasien karo diabetes mellitus jinis 2 (T2DM) sing diobati karo terapi insulin Tresib ® nuduhake penurunan signifikan amarga kedadeyan hipoglisemia gejala sing dikonfirmasi abot utawa dikonfirmasi (hypoglycemia sakabèhé lan hypoglycemia nocturnal) dibandhingake karo glargine insulin (100 IU / ml), kaya nalika perawatan dosis, lan ing sajrone perawatan, uga nyuda kedadeyan episode hipoglikemia abot sajrone periode perawatan.

Ing panliten klinis, kekurangan kaunggulan obat-obatan sing mbandhingake (insulin detemir lan glargine insulin) liwat Tresiba ® gegayutan penurunan HbA1c saka garis dasar ing pungkasan sinau. Pangecualian ana sitagliptin, sajrone Tresiba ® nuduhake keunggulan statistik sing signifikan kanggo nyuda HbA1c.

Asil data analisis meta saka pitung panliten nuduhake keuntungan saka terapi insulin Tresib ® babagan kedadeyan episode hypoglycemia sing dikonfirmasi ing ngisor pasien dibandhingake karo terapi insulin glargine (100 U / ml) (Tabel 2) lan dikonfirmasi episode hypoglycemia nocturnal. Penurunan insidensi hipoglikemia nalika terapi insulin Tresib ® ngrampungake kanthi glukosa plasma puasa rata-rata dibandhingake karo glargine insulin (100 IU / ml).

Asil analisis data data ing episode hypoglycemia

Rasio resiko risiko (insulin degludec / glargine insulin 100 PIECES / ml)Episod saka hypoglycemia sing dikonfirmasi a
GunggungeNightly
SD1 + SD2 (data umum)
Wektu pangopènan dosis b
Pasien tuwa umure umur 65 taun
0,91 s0,74 c
0,84 c0,68 s
0,820,65 s
SD1
Wektu pangopènan dosis b
1,10,83
1,020,75 s
SD2
Wektu pangopènan dosis b
Mung terapi basal ing pasien sadurunge ora nampa insulin
0,83 s0,68 s
0,75 s0,62 s
0,83 s0,64 s

Hipoglikemia sing dikonfirmasi yaiku salah sawijining episode hipoglikemia dikonfirmasi kanthi ngukur konsentrasi glukosa plasma b Episod hipoglisemia ing minggu kaping 16.

c Pentinge statistik.

Ora ana pambentukan antibodi sing penting ing klinik sawise perawatan karo Tresiba® sajrone wektu sing luwih suwe. Ing panaliten klinis ing pasien T2DM sing diobati karo Tresiba® kanthi metformin, tambahan liraglutide nyebabake penurunan HbA kanthi statistik kanthi signifikan.1s lan bobot awak. Kedadean hipoglikemia kanthi signifikan sacara statistik kanthi tambahan liraglutide dibandhingake karo tambahan dosis aspart insulin.

Tombol penilaian saka CCC. Kanggo mbandhingake safety kardiovaskular nalika nggunakake obat Tresiba lan glargine insulin (100 IU / ml), panaliten ditindakake TEMBANG nglibatake 7637 pasien kanthi T2DM lan resiko dhuwur kanggo ngalami acara kardiovaskular.

Keamanan kardiovaskular panggunaan obat Tresiba® dibandhingake karo glargine insulin dikonfirmasi (Gambar 2).

N Cacah pasien sing duwe acara pisanan sing dikonfirmasi dening Panel Penasihat Pakar babagan Penaksiran Acara sing Ora Dienggo (EAC) sajrone sinau.

% Proporsi pasien kanthi fenomena pertama dikonfirmasi dening EAC, relatif karo jumlah pasien kanthi acak.

Gambar 2. diagram wana nggambarake analisis indeks safety 3-komposit kanggo acara kardiovaskular (CVSS) lan titik-titik kunjungan jantung ing sawijining sinau TEMBANG.

Kanthi nggunakake glargine insulin lan obat Tresiba ®, peningkatan tingkat sing padha ing tingkat HbA1s lan nyuda glukosa plasma sing luwih gedhe nalika nggunakake obat Tresiba ® (tabel 3).

Tresiba ® nedahake kauntungan tumrap glargine insulin ing babagan hipoglisemiaemia sing abot lan proporsi ngisor pasien sing ngalami hypoglycemia abot. Frekuensi episode hypoglycemia nocturnal abot banget kanthi nggunakake obat Tresiba dibandhingake karo glargine insulin (Tabel 3).

Asil panaliten TEMBANG

Nilai HbA rata-rata1s, %

Frekuensi hipoglisemia (saben pangamatan pasien 100 taun)

Hipoglikemia abot

Hipoglikemia nocturnal abot 2

Resiko relatif: 0,47 (0.31, 0.73)

Rasio pasien karo perkembangan episode hypoglycemia (% pasien)

Hipoglikemia abot

Rasio Odds: 0,73 (0.6, 0.89)

IndikasiTresiba ® 1Insulin Glargine (100 PIECES / ml) 1
Wiwitan HbA1s8,448,41
Terapi 2 taun7,57,47
Bentenipun: 0,008 (−0.05, 0,07)
Udan glukosa plasma, mmol / L
Nilai dhisikan9,339,47
Terapi 2 taun7,127,54
Bentenipun: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,76,25
Resiko relatif: 0,6 (0.48, 0.76)
0,651,4
4,96,6

1 Saliyane standar kanggo perawatan diabetes lan penyakit jantung.

2 Ing hypoglycemia abot ing wengi yaiku hypoglycemia sing dumadi sajrone wektu awan ing antarane 0 lan 6:00.

Bocah-bocah lan remaja. Ing panaliten klinis ing bocah-bocah lan remaja diabetes karo jinis 1, panggunaan Tresiba ® sedina sedina nuduhake panyuda ing HbA1s Ing minggu kaping 52 utawa luwih, penurunan glukosa plasma puasa kanthi nilai dhisikan dibandhingake karo panggunaan obat perbandingan (detemir insulin 1 utawa kaping 2 dina). Asil iki digayuh kanthi nggunakake obat Tresiba ing dosis sedina 30% kurang saka insulin detemir. Frekuensi cahya (fenomena saben pasien taun) saka episode hypoglycemia abot (definisi saka Masyarakat Internasional kanggo Studi Diabetes Mellitus (DM) ing bocah-bocah lan remaja (ISPAD), 0,51 dibandhingake karo 0.33), sing dikonfirmasi hypoglycemia (57.71 dibandhingake 54.05) lan dikonfirmasi hypoglycemia wengi (6.03 dibandhingake 7.6) dibandhingake karo Tresiba ® lan detemir insulin . Ing kaloro kelompok perawatan ing bocah sing umur 6 nganti 11 taun, kedadeyan hipoglikemia sing dikonfirmasi luwih dhuwur tinimbang ing kelompok umur liyane. Ana kedadeyan hipoglikemia abot ing bocah-bocah sing umur 6 nganti 11 taun ing grup Tresiba ®. Frekuensi episode hiperlikemia karo ketosis sacara signifikan luwih murah kanthi nggunakake obat Tresiba, dibandhingake karo perawatan karo detemir insulin, 0,68 lan 1.09. Frekuensi, jinis lan keruwetan reaksi salabetipun ing populasi pasien bocah ora beda karo pasien pasien diabetes. Produksi anti-langka lan ora ana kepentingan klinis. Data babagan khasiat lan safety ing remaja karo T2DM wis diaplikasi maneh adhedhasar data sing dipikolehi saka para remaja lan pasien diwasa kanthi T1DM lan pasien diwasa kanthi T2DM. Asil ngidini kita nyaranake obat Tresiba ® kanggo perawatan remaja karo diabetes jinis 2.

Contraindications

nambah sensitivitas individu kanggo zat aktif utawa komponen obat tambahan,

wektu meteng, wektu nyusoni (ora ana pengalaman klinis karo panggunaan obat ing wanita sajrone meteng lan nyusoni),

umur bocah nganti 1 taun wiwit uji klinis ing bocah sing umur 1 taun durung ditindakake.

Efek samping

Efek samping sing paling umum dilaporake sajrone perawatan karo insulin degludec yaiku hypoglycemia (pirsani Katrangan reaksi salabetipun individu).

Kabeh efek sisih sing diterangake ing ngisor iki, adhedhasar data saka uji klinis, diklumpukake miturut MedDRA lan sistem organ. Insiden efek sisih ditetepake asring banget (≥1 / 10), asring (≥1 / 100 nganti ® reaksi hipersensitifitas FlexTouch ® (kalebu pembengkakan saka ilat utawa lambe, diare, mual, kesel lan gatal) lan urtikaria arang ditemokake.

Hipoglikemia. Bisa uga tuwuh yen dosis insulin dhuwur banget karo kabutuhan pasien kanggo insulin. Hipoglikemia nemen bisa nyebabake mundhut kesadaran lan / utawa konvulsi, gangguan otak otak sing sementara utawa ora bisa diganti, sanajan pati. Gejala hipoglikemia, minangka aturan, tiba-tiba tuwuh. Iki kalebu kringet sing adhem, kulit, tambah lemes, gangguan utawa gangguan, kuatir, rasa sayah utawa kekirangan sing ora biasa, disorientasi, penurunan konsentrasi, rasa garing, keluwen abot, penglihatan kabur, sirah, mual, utawa palpitations.

Lipodystrophy (kalebu lipohypertrophy, lipoatrophy) bisa berkembang ing situs injeksi. Selaras karo aturan kanggo ngganti situs injeksi ing wilayah anatomi sing padha mbantu mbantu nyuda reaksi saka reaksi salabetipun iki.

Reaksi ing situs injeksi. Pasien sing diobati karo Tresiba ® FlexTouch ® nuduhake reaksi ing situs injeksi (hematoma, pain, hemorrhage lokal, erythema, nodul jaringan konvensional, bengkak, discolorasi kulit, gatel, gangguan lan ngencengi ing situs suntikan). Umume reaksi ing situs injeksi yaiku bocah cilik, sementara, lan biasane ilang karo perawatan terus.

Bocah-bocah lan remaja. Obat Tresiba digunakake ing bocah lan remaja ing umur 18 taun kanggo sinau babagan farmakokinetik. Ing sinau jangka panjang ing bocah sing umur 1 nganti 18 taun, safety lan kesaktian dituduhake. Frekuensi kedadeyan, jinis lan keruwetan reaksi salabetipun ing populasi pasien bocah ora beda karo pasien umum pasien diabetes (pirsani Efisiensi Clinical lan Keamanan).

Klompok pasien khusus

Ing uji klinis, ora ana bedane ing frekuensi, jinis, utawa keruwetan reaksi mbebayani ing pasien tuwa lan pasien kanthi fungsi ginjel utawa ginjel mboten saget ing populasi pasien umum.

Interaksi

Ana sawetara obat sing mengaruhi metabolisme glukosa.

Keperluan insulin bisa dikurangi: Agonis reseptor PHGP, agenis GLP-1, inhibitor MAO, blok-beta-non-selektif, inhibitor ACE, salicylates, steroid anabolik lan sulfonamida.

Perlu kanggo insulin bisa nambah: kontrasepsi hormon oral, diuretik thiazide, kortikosteroid, hormon tiroid, simpatikometik, somatropin lan danazole.

Pamblokir beta bisa uga menehi topeng hipoglikemia.

Octreotide / Lanreotide kalorone bisa nambah lan nyuda kebutuhan awak kanggo insulin.

Etanol (alkohol) loro-lorone bisa ningkatake lan nyuda efek hipoglikemik saka insulin.

Kasedhiya. Sawetara bahan obat, nalika ditambahake ing Tresib ® FlexTouch ®, bisa nyebabake karusakan. Obat Tresiba ® FlexTouch ® ora bisa ditambah karo solusi infus. Sampeyan ora bisa nyampur obat Tresiba ® FlexTouch ® karo obat liyane.

Dosis lan administrasi

S / c Sawise siji dina, nanging luwih becik ngurus obat kasebut ing saben dinane.

Obat Tresiba ® FlexTouch ® minangka analog saka tumindak sinar insulin sing dawa.

Tresiba ® FlexTouch ® minangka analogi insulin sing dawa tumindak.

Ing pasien diabetes diabetes jinis 2, Tresiba ® FlexTouch ® bisa digunakake minangka monoterapi utawa gabung karo obat hipoglisemik oral (PHGP), agonis reseptor peptida-1 kaya glagagon (GLP-1), lan bolus insulin (deleng Efisiensi Clinical lan Keamanan).

Kanggo pasien diabetes jinis 1, Tresiba ® FlexTouch ® diresepake karo insulin pendek / ultrashort kanggo nutupi kebutuhan insulin prandial.

Dosis Tresiba ® FlexTouch ® kudu ditemtokake kanthi masing-masing, sesuai karo kabutuhan pasien. Kanggo ngoptimalake kontrol glikemik, dianjurake kanggo nyetel dosis obat adhedhasar nilai glukosa plasma.

Kaya persiapan insulin, panyesuaian dosis saka persiapan Tresiba® FlexTouch® bisa uga dibutuhake nalika nambah kegiatan fisik pasien, ngganti diet normal, utawa kanthi penyakit konkomunikasi.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml lan Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNIT / ml

Tresiba ® FlexTouch ® kasedhiya ing rong dosis. Kanggo loro dosis, dosis obat sing dibutuhake disetel ing unit. Nanging, langkah dosis beda ing antarane rong dosis persiapan Tresiba ® FlexTouch ®.

1. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml ngidini sampeyan ngetik dosis saka 1 nganti 80 unit kanthi tambahan 1 unit ing suntikan siji.

2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml ngidini sampeyan ngetik dosis saka 2 nganti 160 PIECES ing tambahan 2 PIECES ing siji injeksi. Dosis insulin wis ana ing setengah volume larutan dibandhingake persiapan insulin basal 100 IU / ml.

Kontra dosis nuduhake jumlah unit, preduli saka dosis; ora perlu ngitung dosis nalika mindhah pasien menyang dosis anyar.

Regimen dosis fleksibel

Ing kasus nalika introduksi tamba ing wektu sing padha, ora mungkin, Tresiba ® FlexTouch ® ngidini sampeyan ngganti wektu pamrentahan (deleng Efisiensi Clinical lan Keamanan) Ing wektu sing padha, interval antarane injeksi kudu paling sethithik jam 8. Pengalaman klinis ing regimen dosis fleksibel obat Tresiba ® FlexTouch ® ing bocah lan remaja ora ana.

Disaranake manawa pasien sing lali menehi dosis insulin kanthi cepet, sawise bisa nemokake, banjur bali menyang wektu umume kanggo administrasi obat saben dinane.

Dosis awal obat Tresib ® FlexTouch ®

Pasien karo diabetes jinis 2. Dosis saben dina Tresiba ® FlexTouch ® sing disaranake saben dina disaranake yaiku 10 unit, banjur dipilih ing dosis obat kasebut.

Pasien karo diabetes jinis 1. Obat Tresiba ® FlexTouch ® diwanti-wanti sedina saben dina digabungake karo insulin prandial, sing diwenehake karo panganan, disusul pilihan dosis obat kasebut.

Transfer saka persiapan insulin liyane

Ngawasi konsentrasi glukosa getih kanthi ati-ati sajrone transfer lan ing terapi kaping pisanan karo Tresib ® FlexTouch ® disaranake. Koreksi terapi hipoglikemik concomitant (dosis lan wektu persiapan insulin sing cekap lan ultrashort utawa obat-obatan hipoglikemik sing padha) bisa uga dibutuhake.

Pasien karo diabetes jinis 2. Nalika nransfer Tresiba ® FlexTouch ® kanggo pasien diabetes diabetes tipe 2 sing ana ing regulasi insulin utawa basal-bolus terapi insulin utawa ing regimen perawatan kanthi campuran insulin siap / insulin, digawe dosis Tresiba ® FlexTouch ® kudu diitung adhedhasar dosis insulin basal sing ditampa dening pasien. sadurunge ditransfer menyang jinis insulin anyar, miturut prinsip "unit saben unit", banjur diatur miturut kabutuhan individu pasien.

Pengurangan dosis 20% saka dosis basal insulin sadurunge kudu disedhiyakake, disusuli karo koreksi sesuai karo kabutuhan individu pasien ing kasus-kasus ing ngisor iki:

- pindhah saka insulin basal, sing diterbitake kaping pindho dina, kanggo obat Tresiba ® FlexTouch ®,

- pindhah saka glargine insulin (300 PIECES / ml) menyang obat Tresiba ® FlexTouch ®.

Pasien karo T1DM. Nalika mindhah pasien karo T1DM menyang Tresiba ® FlexTouch ®, pangurangan dosis 20% saka dosis dasar basal sadurunge utawa komponen dhasar infeksi insulin s / c (PPII) kudu dianggep. Banjur, dosis kasebut sesuai karo kabutuhan individu pasien adhedhasar indikator glikemia.

Panggunaan Tresiba ® FlexTouch ® nggabungake agonis reseptor GLP-1 ing pasien diabetes diabetes tipe 2. Nalika Tresiba ® FlexTouch ® ditambahake ing perawatan karo agonis reseptor GLP-1, dosis saben dinane sing disaranake yaiku 10 unit sing disusul dening pangaturan dosis individu.

Nalika nambah agonis reseptor GLP-1 kanggo perawatan karo Tresib ® FlexTouch ®, disaranake nyuda dosis Tresib ® FlexTouch ® kanthi 20% kanggo nyuda risiko hypoglycemia.

Sabanjure, dosis kudu diatur.

Klompok pasien khusus

Umur tuwa (luwih saka 65 taun). Tresiba ® FlexTouch ® bisa digunakake ing pasien tuwa. Konsentrasi glukosa getih kudu dipantau kanthi ati-ati lan dosis insulin diatur kanthi masing-masing (pirsani "Pharmacokinetics").

Kurang fungsi ginjel lan ati. Tresiba ® FlexTouch ® bisa digunakake ing pasien kanthi fungsi ginjel lan ginjel mboten saget. Konsentrasi glukosa getih kudu dipantau kanthi ati-ati lan dosis insulin diatur kanthi masing-masing (pirsani "Pharmacokinetics").

Bocah-bocah lan remaja. Obat Tresiba ® FlexTouch ® bisa digunakake kanggo ngobati para remaja lan bocah sing luwih tuwa tinimbang 1 taun (deleng Efisiensi Clinical lan Keamanan) Nalika ngganti saka insulin basal menyang Tresiba ® FlexTouch ®, perlu ing saben kasus kanggo nimbang kabutuhan nyuda dosis basal lan bolus kanggo minimalake risiko hipoglisemia (waca. "Efek samping").

Obat Tresiba ® FlexTouch ® mung ditrapake kanggo administrasi sc.

Obat Tresiba ® FlexTouch ® ora bisa ditrapake iv. iki bisa nyebabake hipoglikemia abot.

Obat Tresiba ® FlexTouch ® ora bisa mlebu / m, amarga ing kasus iki, panyerapan obat kasebut diganti.

Tresiba ® FlexTouch ® ora kudu digunakake ing pompa insulin.

Obat Tresiba ® FlexTouch ® diwenehake kanthi subkutan ing paha, pundhak utawa tembok weteng anterior.

Situs injeksi kudu terus ganti ing wilayah anatomi sing padha kanggo nyuda resiko lipodystrophy.

Tresiba ® FlexTouch ® yaiku jarum syringe sing wis diisi sadurunge digunakake kanggo jarum suntikan NovoFine ® utawa NovoTvist ®.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml ngidini sampeyan ngetik dosis saka 1 nganti 80 unit kanthi tambahan 1 unit ing suntikan siji.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml ngidini sampeyan ngetik dosis saka 2 nganti 160 PIECES ing tambahan 2 PIECES ing siji injeksi.

Pandhuan kanggo pasien

Sampeyan kudu maca pandhuan kasebut kanthi teliti sadurunge nggunakake pena syringe Tresib ® FlexTouch ® sing wis diisi. Yen pasien ora nurut pandhuan kanthi ati-ati, bisa uga ngatur dosis insulin sing ora cukup utawa gedhe banget, sing bisa nyebabake konsentrasi glukosa getih sing dhuwur banget utawa sithik.

Gunakake pena mung sawise pasien sinau nggunakake ing tuntunan dokter utawa perawat.

Sampeyan kudu mriksa label ing label syringe dhisik kanggo mesthekake yen isine Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, lan banjur sinau kanthi cetha ilustrasi ing ngisor iki, sing nuduhake rincian pena syringe lan jarum.

Yen pasien cacat visual utawa duwe masalah penglihatan sing serius lan ora bisa mbedakake antarane nomer ing counter dosis, aja nggunakake pena jarum tanpa pitulung. Pasien kaya kasebut bisa dibantu dening wong tanpa cacat visual, dilatih kanthi nggunakake pen syringe pen FlexTouch ® sing wis diisi.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - pen syringe sing wis diisi sadurunge ngemot 300 PIECES insulin degludec. Dosis maksimal sing bisa diwenehake pasien yaiku 80 unit tambahan 1 unit.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITS / ml - pena suntik sing wis diisi sadurunge ngemot 600 PIECES insulin degludec. Dosis maksimal sing bisa diwenehake pasien yaiku 160 unit tambahan saka 2 unit.

Pencel jarum suntik dirancang kanggo nggunakake jarum nganggo NovoFayn ® utawa NovoTvist ® nganti dawane 8 mm. Jarum ora dilebokake ing paket kasebut.

Informasi Penting. Pay manungsa waé kanggo informasi sing ditandhani minangka penting, penting banget kanggo panggunaan pena syringe sing bener.

Gambar 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Gambar 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Penyediaan pena kanggo digunakake

Priksa jeneng lan dosis ing label pena syringe kanggo mesthekake yen isine Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml. Iki penting banget yen pasien nggunakake macem-macem jinis insulin. Yen dheweke salah menehi injeksi jinis insulin liyane, konsentrasi glukosa getih bisa uga dhuwur banget utawa sithik banget.

A. Copot tutup saka pena syringe.

B. Priksa manawa persiapan insulin ing pena syringe cetha lan ora ana warna. Deleng liwat jendhela skala residu insulin. Yen tamba wis mendhung, pen jarum suntik ora bisa digunakake.

C. Tanggulake jarum kosong anyar lan copot stiker pelindung.

D. Masangake jarum ing pena syringe banjur genti supaya jarum snugly mapan ing pena syringe.

E. Copot tutup jarum njaba, nanging aja lali. Bakal dibutuhake sawise injeksi rampung kanggo ngilangi jarum saka pena syringe.

F. Copot lan copot tutup jarum jero. Yen pasien nyoba nggawe tutup jeroan ing jarum, dheweke bisa uga ora sengaja.

Suntikan insulin bisa uga katon ing mburi jarum. Iki normal, nanging pasien isih kudu mriksa insulin.

Informasi penting. Jarum anyar kudu digunakake kanggo saben injeksi. Iki bisa nyuda risiko infeksi, infeksi, bocor insulin, blok jarum lan introduksi obat sing salah.

Informasi penting. Aja nggunakake jarum yen ditekuk utawa rusak.

II. Priksa Insulin

G. Sadurunge saben injeksi, asupan insulin kudu dipriksa. Iki bakal nulungi pasien kanggo mesthekake yen dosis insulin diterbitake kanthi lengkap.

Pencet 2 unit obat kasebut kanthi ngowahi pamilih dosis. Priksa manawa counter dosis nuduhake "2".

H. Nalika nyekel penuntik jarum kanthi jarum munggah, tutul kanthi gampang ing ndhuwur pena syringe kaping pirang-pirang nganggo pucuk driji supaya gelembung udara maju.

I. Pencet tombol wiwitan banjur tahan ing posisi iki nganti counter dosis bali menyang "0". "0" kudu ana ing ngarep indikator dosis. Suntikan insulin kudu muncul ing mburi jarum. Gelembung udhara cilik bisa tetep ing mburi jarum, nanging ora bakal disuntik. Yen tetes insulin ora katon ing mburi jarum, baleni operasi G - I (langkah II), nanging ora luwih saka 6 kaping.

Yen tetes insulin ora katon, ganti jarum lan ulangi G - Aku maneh (Bagean II).

Yen tetes insulin ora katon ing mburi jarum, aja nganggo pena syringe iki. Gunakake pena syringe anyar.

Informasi penting. Sadurunge saben injeksi, priksa manawa tetes insulin katon ing mburi jarum. Iki njamin pangiriman insulin. Yen tetes insulin ora katon, dosis ora bakal diwenehake, sanajan counter dosis kasebut pindhah. Iki bisa uga nuduhake jarum kasebut tersumbat utawa rusak.

Informasi penting. Sadurunge saben injeksi, asupan insulin kudu dipriksa. Yen pasien ora mriksa asupan insulin, bisa uga ora bisa ngatur dosis insulin sing ora cukup utawa ora bisa nyebabake konsentrasi glukosa getih sing dhuwur banget.

III. Setting dosis

J. Sadurunge miwiti injeksi, priksa manawa counter dosis wis disetel menyang "0". "0" kudu ana ing ngarep indikator dosis. Puter pamilih dosis kanggo nyetel dosis sing dibutuhake saka dokter.

Dosis maksimal sing bisa ditrapake pasien yaiku 80 utawa 160 IU (kanggo Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml lan Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, masing-masing).

Yen dosis salah wis disetel, pasien bisa nguripake utawa mundur pamilih dosis nganti dosis sing bener diwenehake.

Pamilih dosis nyetel nomer unit. Mung indikasi dosis lan indikasi dosis sing nuduhake jumlah insulin ing dosis sing dijupuk.

Dosis maksimal sing bisa ditrapake pasien yaiku 80 utawa 160 IU (kanggo Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml lan Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, masing-masing).

Yen residu insulin ing pena syringe kurang saka 80 utawa 160 PIECES (kanggo Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml lan Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, masing-masing), counter dosis bakal mandheg ing jumlah unit insulin sing ditinggalake ing pena syringe.

Saben wektu milih seleksi dosis, klik dirungokake, swara klik gumantung ing sisih endi pamilih dosis muter (maju, mundur utawa yen dosis sing diklumpukake ngluwihi jumlah unit insulin sing isih ana ing pena syringe). Klik iki ora bisa dianggep.

Informasi penting. Sadurunge saben injeksi, kudu mriksa pira unit insulin sing sabar nandhani kontes dosis lan indikasi dosis. Aja ngitung klik saka pen syringe. Yen pasien nyetel lan ngenalake dosis sing salah, konsentrasi glukosa ing getih bisa uga dhuwur banget utawa sithik.

Skala imbangan insulin nuduhake jumlah insulin sing isih ana ing pena syringe, saengga ora bisa digunakake kanggo ngukur dosis insulin

IV. Administrasi insulin

K. Lebokake jarum ing kulit sampeyan nggunakake teknik injeksi sing disaranake dening dokter utawa perawat. Priksa manawa counter dosis ing wawasan pasien. Aja sentuh counter dosis nganggo driji. Iki bisa ngganggu injeksi. Pencet tombol wiwitan kanthi cepet lan tahan ing posisi iki nganti counter dosis nuduhake "0". "0" kudu persis karo indikator dosis, nalika pasien bisa ngrungokake utawa ngrasa klik.

Sawise injeksi, tinggal jarum ing kulit (paling sithik 6 s) kanggo mesthekake yen dosis insulin lengkap wis disuntik.

L. Copot jarum saka ing kulit kanthi narik jarum suntik.

Yen getih katon ing situs injeksi, penet swab katun menyang situs injeksi. Aja nyedhot situs injeksi.

Sawise injeksi wis rampung, pasien bisa ndeleng tetes insulin ing mburi jarum. Iki normal lan ora mengaruhi dosis obat sing diwenehake.

Informasi penting. Tansah mriksa counter dosis kanggo ngerti sabaraha unit insulin sing diterbitake. Kontra dosis bakal nuduhake jumlah unit sing tepat. Aja ngitung nomer klik ing pena syringe. Sawise injeksi, terus tombol wiwitan nganti counter dosis bali menyang "0". Yen counter dosis wis mandheg sadurunge nuduhake "0", dosis lengkap insulin durung mlebu, sing bisa nyebabake konsentrasi glukosa ing getih sing dhuwur banget.

V. Sawise rampung injeksi

M. Selehake tutup jarum njaba ing permukaan sing rata, lebokake mburi jarum ing tutup tanpa nutul utawa jarum.

N. Nalika jarum mlebu tutup kasebut, coba isi kanthi tutup ing jarum. Mbusak jarum lan copot, ngati-ati langkah-langkah keamanan.

A. Sawise saben injeksi, pasang tutup ing pena kanggo nglindhungi insulin sing ngemot saka cahya.

Mbuwang jarum sawise saben injeksi. Iki bisa nyuda risiko infeksi, infeksi, bocor insulin, blok jarum lan introduksi obat sing salah. Yen jarum kasebut tersumbat, pasien ora bakal bisa nyuntik insulin.

Buwang pen jarum suntik sing digunakake kanthi jarum sing disambung kaya sing disaranake dening dokter, perawat, apoteker, utawa peraturan lokal.

Informasi penting. Aja nyoba maneh kanggo nutupi tutup jero jarum. Pasien bisa uga tusuk.

Informasi penting. Sawise saben injeksi, terus lebokake jarum lan simpen pena jarum suntik karo jarum pedhot. Iki bisa nyuda risiko infeksi, infeksi, bocor insulin, blok jarum lan introduksi obat sing salah.

VI. Pira insulin isih ditinggalake?

P. Ukuran residu insulin nuduhake jumlah insulin sing isih ana ing pena.

R. Kanggo ngerti persis pira insulin sing ditinggalake ing pena, sampeyan kudu nggunakake kontos dosis: muter pemilih dosis nganti dosis konthot mandheg. Yen counter dosis nuduhake nomer 80 utawa 160 (kanggo Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml lan Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, masing-masing), iki tegese paling ora 80 utawa 160 IU saka insulin tetep ana ing pen syringe (kanggo obat kasebut Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml lan Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, masing-masing). Yen counter dosis nuduhake kurang saka 80 utawa 160 (kanggo Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml lan Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, masing-masing), iki tegese persis karo jumlah unit insulin sing ditampilake ing counter tetep ana ing pena syringe dosis.

Puter pamilih dosis ing arah sing beda-beda nganti counter dosis nuduhake "0".

Yen insulin sing isih ana ing pena syringe ora cukup kanggo ngurus dosis lengkap, sampeyan bisa ngetik dosis sing dibutuhake ing rong suntikan nggunakake rong pena syringe.

Informasi penting. Care kudu ditindakake nalika ngitung sisan obat dosis insulin sing dibutuhake.

Yen pasien ragu-ragu, luwih becik nyuntikake dosis insulin kanthi lengkap nggunakake pena syringe. Yen pasien salah ing petungane, dheweke bisa uga ngenal dosis sing ora cukup utawa dosis insulin sing akeh, sing bisa nyebabake konsentrasi glukosa getih bisa uga sithik utawa sithik.

Sampeyan kudu terus nggawa pena syringe karo sampeyan.

Sampeyan kudu terus nggawa pen jarum suntik lan jarum anyar yen ilang utawa rusak.

Jaga pena jarum lan jarum ora bisa dicapai, utamane bocah-bocah.

Aja nerbitake pena lan jarum jarum dhewe pasien menyang wong liya. Iki bisa nyebabake infeksi silang.

Aja nerbitake pena lan jarum jarum dhewe pasien menyang wong liya. Obat kasebut bisa uga cilaka kesehatane.

Pengasuh kudu nggunakake jarum sing digunakake kanthi perawatan ekstrem kanggo nyuda resiko tongkat jarum lan infeksi silang.

Syringe pen perawatan

Care kudu digawa nganggo pena syringe. Pengendalian sing ora peduli utawa ora bener bisa nyebabake dosis sing ora bener, sing bisa nyebabake konsentrasi glukosa sing dhuwur banget utawa sithik.

Aja ninggalake pena ing mobil utawa papan liya ing endi bisa udan suhu sing dhuwur banget utawa sithik.

Nglindhungi pena syringe saka bledug, rereget lan kabeh jinis Cairan.

Aja ngumbah pena, aja kacemplungake ing Cairan utawa lubricate. Yen perlu, pena syringe bisa dibersih nganggo gombal lembab sing diombe kanthi cuci entheng.

Aja nyelehake utawa kenek pena ing permukaan sing atos. Yen pasien wis ngeculake pen jarum suntik utawa ragu yen mlaku kanthi bener, nempelake jarum anyar lan priksa sumber insulin sadurunge menehi injeksi.

Aja nyoba kanggo ngisi maneh pen syringe. Pen syringe kosong kudu dibuwang.

Aja nyoba ndandani pena jarum suntik dhewe utawa ora nganggo.

Produsen

Produsen lan pemilik sertifikat registrasi: Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, Denmark.

Tuntutan konsumen kudu dikirim menyang alamat LLC Novo Nordisk: 121614, Moscow, ul. Krylatskaya, 15 taun, saka. 41.

Tel .: (495) 956-11-32, fax: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFine ® lan NovoTvist ® minangka merek dagang sing didaptar dening Novo Nordisk A / S, Denmark.

Ninggalake Komentar