Flemoklav Solutab - pandhuan resmi kanggo nggunakake
Flemoklav Solutab 875 + 125 mg - obat saka klompok penisilin kanthi spektrum sing akeh. Persiapan gabungan asamxicillin lan asam clavulanic, inhibitor beta-lactamase.
Siji tablet ngemot:
- Bahan aktif: amoxicillin trihydrate (sing cocog karo basa amoxicillin) - 1019.8 mg (875.0 mg), kalium clavulanate (sing cocog karo asam clavulanic) - 148.9 mg (125 mg).
- Kasedhiya: selulosa sing disebar - 30,4 mg, selulosa mikrocrystalline - 125,9 mg, crospovidone - 64.0 mg, vanillin - 1.0 mg, rasa tangerine - 9.0 mg, rasa lemon - 11.0 mg, saccharin - 13.0 mg; stearate magnesium - 6.0 mg.
Distribusi
Kira-kira 25% asam klavulanat lan 18% saka plasma amoxicillin digandhengake karo protein plasma. Tombol distribusi amoxicillin yaiku 0,3 - 0.4 l / kg lan volume distribusi asam clavulanic yaiku 0,2 l / kg.
Sawise administrasi intravena, amoxicillin lan asam clavulanic ditemokake ing kandung kemih, rongga weteng, kulit, lemak lan otot, ing cairan synovial lan peritoneal, uga ing empedu. Amoxicillin ditemokake ing susu ibu.
Amoxicillin lan clavulanic acid nyabrang alangan plasenta.
Biotransformasi
Amoxicillin sebagian ekscreted bebarengan karo urin ing bentuk asam penisida sing ora aktif, kanthi jumlah 10-25% saka dosis awal. Asam Clavulanic metabolized ing ati lan ginjel (diekskresi ing urin lan feces), uga ing bentuk karbon dioksida kanthi hawa nafas.
Setengah umur asid aminoxicillin lan clavulanic saka serum getih ing pasien kanthi fungsi ginjel normal kira-kira 1 jam (0.9-1.2 jam), ing pasien kanthi reresikan bun sajrone 10-30 ml / min ana 6 jam, lan ing kasus anuria beda-beda gumantung antarane 10 lan 15 jam. Obat kasebut diekskresi sajrone hemodialisis.
Udakara 60-70% saka amoksicillin lan 40-65% asam klavulanat dieksklik karo urin sajrone 6 jam kaping pisanan.
Indikasi kanggo nggunakake
Gabungan amoxicillin karo asam clavulanic dituduhake kanggo perawatan infeksi bakteri ing lokasi ing ngisor iki sing disebabake dening mikroorganisme sensitif karo kombinasi amoxicillin karo asam clavulanic:
- Jangkitan saluran pernapasan ndhuwur (kalebu infeksi ENT), yaiku tonsilitis ambalan, sinusitis, otitis media, umume disebabake Streptococcus pneumoniae, influenza Haemophilus, Moraxella catarrhalis, lan Pyreenes Streptococcus.
- Jangkitan saluran napas ngisor, kayata exacerbations saka bronchitis kronis, radhang paru-paru paru-paru, lan bronchopneumonia, sing asring disebabake dening Streptococcus pneumoniae, influenza Haemophilus, lan Moraxella catarrhalis.
- Infeksi saluran urogenital, kayata cystitis, urethritis, pyelonephritis, infeksi kelamin wanita, biasane disebabake dening spesies kulawarga Enterobacteriaceae (utamane Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus lan spesies genus Enterococcus, uga gonorrhea disebabake Neisseria gonorrhoeae.
- Jangkitan jaringan kulit lan alus, biasane disebabake Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, lan spesies genus Bakteri.
- Penyebaran balung lan sendi, umpamane, osteomyelitis, biasane disebabake Staphylococcus aureus, yen perlu, terapi sing dawa bisa.
- Infeksi Odontogenik, umpamane, periodontitis, sinusitis maksimal odontogenik, abses dental sing abot kanthi nyebarake selulitis.
- Infeksi campuran liyane (mis., Aborsi septik, sepsis postpartum, sepsis intra-weteng) minangka bagian saka terapi langkah.
Infeksi sing disebabake dening mikroorganisme sing sensitif marang amoxicillin bisa diobati karo Flemoklav Solutab®, amarga amoxicillin minangka salah sawijining bahan aktif. Flemoklav Solutab® uga dituduhake kanggo perawatan infeksi campuran sing disebabake dening mikroorganisme sensitif marang amoxicillin, uga mikroorganisme sing ngasilake beta-lactamase, sensitif kanggo kombinasi amoxicillin karo asam clavulanic.
Sensitivitas bakteri menyang kombinasi amoxicillin karo asam clavulanic beda-beda gumantung ing wilayah kasebut lan kanthi wektu. Yen bisa, data sensitivitas lokal kudu dianggep. Yen perlu, conto mikrobiologis kudu diklumpukake lan dianalisa kanggo sensitivitas bakteriologis.
Contraindications
Obat kasebut bisa dijupuk mung sawise konsultasi karo dhokter lan njupuk tes. Panggunaan tablet sing mandhiri tanpa pemeriksaa bisa ngilangi gambar klinis penyakit kasebut lan nggawe angel diagnosis.
Flemoklav Solutab 875 + 125 mg duwe contraindications ing ngisor iki:
- Hipersensitifitas amoxicillin, asam clavulanic, komponen obat liya, antibiotik beta-lactam (mis. Penisilin, cephalosporins) ing anamnesis,
- episode sadurunge penyakit jaundis utawa ati sing rawat nalika nggunakake kombinasi amoxicillin karo asam clavulanic ing sejarah
- bocah sing umur 12 taun utawa bobot awak kurang saka 40 kg,
- fungsi ginjel cacat (reresikan bun ≤ 30 ml / min).
Kanthi ati-ati nemen, obat kasebut ing kasus ing ngisor iki:
- Gagal ati sing abot,
- penyakit saka saluran pencernaan (kalebu riwayat kolitis sing ana gandhengane karo panggunaan penisilin),
- Gagal ginjel kronis.
Dosis lan administrasi
Kanggo nyegah gejala dyspeptik, Flemoklav Solutab® diwènèhaké nalika wiwitan mangan. Tablet kasebut diteles kanthi wutuh, dicuci nganggo segelas banyu, utawa larut ing setengah gelas banyu (paling ora 30 ml), diaduk kanthi tliti sadurunge digunakake.
Kanggo administrasi oral.
Regimen dosis disetel sacara individu gumantung umur, bobot awak, fungsi ginjel pasien, uga keruwetan infeksi.
Perawatan ora terus luwih saka 14 dina tanpa mriksa kahanan klinis.
Yen perlu, bisa ditindakake terapi langkah-langkah (administrasi parenteral pertama obat kanthi transisi sacara lisan).
Fungsi ginjel gagal
Tablet 875 + 125 mg mung kudu digunakake ing pasien kanthi reresikan bun luwih saka 30 ml / min, nalika ngatur regimen dosis ora dibutuhake.
Umume kasus, yen bisa, terapi parenteral kudu luwih disenengi. Ing pasien sing nandhang fungsi ginjel mboten saget, kejatuhan bisa kedadeyan.
Kandhutan
Ing panaliten fungsi reproduksi ing kewan, administrasi oral lan parenteral asid amxicillin + clavulanic ora nyebabake efek teratogenik.
Ing panaliten tunggal ing wanita kanthi rusak membran durung wayahe, ditemokake yen terapi obat prophylactic bisa uga ana gandhengane karo risiko enterocolitis necrotizing ing bayi. Kaya obat-obatan, Flemoklav Solutab® ora disaranake nalika nggunakake meteng, kajaba manawa samesthine entuk manfaat kanggo ibu ngluwihi risiko potensial kanggo janin.
Periode payudara
Flemoklav Solutab bisa digunakake sajrone nyusoni. Kajaba kamungkinan saka sensitivitas, diare, utawa kandidiasis membran mukus lisan sing gegandhengan karo trace saka jumlah aktif obat iki menyang susu, ora ana efek liyane sing ora dirating ing bayi sing nyusoni. Yen ana efek mbebayani ing bayi sing disusoni, susu kudu dibuwang.
Efek samping
Sajrone njupuk tablet Flemoklav Solutab ing pasien kanthi hipersensitifitas obat, efek samping bisa berkembang:
- saka organ hemopoietik - trombositosis, leukopenia, anemia, trombositopenia, agranulocytosis, nambah wektu prothrombin,
- saka sistem pencernaan - nyeri weteng, mual, heartburn, mutahke, diare, enterocolitis, colitis pseudomembranous, ati sing nggedhekake, dysbiosis usus, gagal gagal ati,
- saka sistem gemeter - kejang, paresthesias, pusing, jengkel, gangguan psikomotor, gangguan turu, agresi,
- saka sistem urin - radhang kandung kemih, urination, nyeri nephritis interstitial, kobong lan gatal ing tempek ing wanita,
- reaksi alergi - ruam kulit, eksantema, urtikaria, dermatitis, demam obat, kejutan anaphylactic, penyakit serum,
- pengembangan superinfeksi.
Yen ana efek sisih siji utawa luwih, sampeyan kudu takon dhokter kanggo saran; sampeyan bisa mungkasi perawatan karo obat kasebut.
Overdosis
Gejala saka saluran gastrointestinal lan imbangan banyu-elektrolit mboten saget bisa diamati. Amoxicillin crystalluria wis diterangake, ing sawetara kasus sing nyebabake perkembangan gagal ginjal (waca bagean "Petunjuk Khusus lan Langkah-langkah").
Konvènsi bisa kedadeyan ing pasien sing nandhang fungsi ginjel sing ora sabar, uga ing wong sing nrima obat kanthi dosis tinggi (deleng bagean "Dosis lan Administrasi" - Pasien kanthi fungsi ginjel mboten saget, "efek sisih").
Gejala saka saluran gastrointestinal yaiku terapi gejala, nggatekake keseimbangan banyu-elektrolit. Amoxicillin lan clavulanic acid bisa dicopot saka aliran getih dening hemodialisis.
Asil panaliten sing ditindakake karo 51 bocah ing pusat racun nuduhake yen administrasi amoxicillin ing dosis kurang saka 250 mg / kg ora nyebabake gejala klinis sing signifikan lan ora butuh biaya gastric.
Sesambungan karo obat liyane
Kanthi administrasi obat bebarengan karo asam Acetylsalicylic utawa Indomethacin, dawane wektu Amoxicillin tetep ana ing getih lan empan mundhak, sing nambah risiko efek samping.
Kanthi nggunakake bebarengan tablet Flemoklav, solutab kanthi antacid, laxatives utawa aminoglikosida nyuda penyerapan Amoxicillin ing awak, minangka akibat saka efek antibiotik bakal ora cukup.
Persiapan asam askorbat, sebaliknya nambah panyerapan Amoxicillin ing awak.
Kanthi administrasi bebarengan tablet Flemoklav kanthi Allopurinol, risiko kena kulit ruam tambah.
Kanthi interaksi obat Flemoklav Solutab kanthi antikoagulan ora langsung, pasien duwe risiko pendarahan.
Ing sawetara kasus, efektifitas kontrasepsi oral nyuda pangaribawa saka obat kasebut, mula, wanita sing luwih milih jinis perlindungan iki saka meteng sing ora dikarepake kudu ngati-ati lan nggunakake kontrasepsi penghalang sajrone terapi.
Pandhuan khusus
Pasien rawan reaksi alergi kanggo obat-obatan sadurunge nggunakake Flemoklav solutab, perlu ditindakake tes sensitivitas, amarga penisilin asring nyebabake alergi serius. Kanthi pangembangan pratandha anafilaksis utawa angioedema, obat kasebut langsung diterusake lan takon karo dhokter.
Sampeyan ora bisa ngganggu perawatan kasebut kanthi nggunakake obat kasebut kanthi cepet yen wis ana peningkatan asil pisanan. Sampeyan kudu ngombe kursus sing diwenehake dening dokter nganti pungkasan. Gangguan perawatan luwih awal bisa nyebabake pangembangan resistensi mikroorganisme menyang Amoxicillin lan transisi penyakit kasebut dadi bentuk kronis ing dalan. Ora disaranake njupuk tablet luwih dawa tinimbang wektu sing wis ditemtokake (ora luwih saka 2 minggu), amarga ing kasus iki, risiko ngalami superinfeksi lan exacerbation kabeh gejala penyakit kasebut mundhak. Yen ora ana efek terapi ing tamba sajrone 3-5 dina wiwit wiwitan perawatan, pasien kudu cepet-cepet golek dokter kanggo njlentrehake diagnosis lan mbenerake perawatan sing diwènèhaké.
Yen diare terus-terusan sajrone administrasi obat kasebut lan nglereni nyeri weteng, perawatan kudu langsung mandheg lan dokter kudu dijaluk, sing nyebabake kolitis pseudomembranous.
Pasien sing duwe penyakit ati sing kronis kudu luwih ati-ati nalika nggunakake Flemoklav Solutab, amarga ing pangaruh antibiotik, kahanan umum lan fungsi organ bisa dadi luwih elek.
Sajrone terapi obat, ati-ati kudu ditindakake nalika nyopir kendharaan utawa peralatan sing mbutuhake respon cepet. Iki amarga kasunyatane yen sajrone perawatan, pasien bisa ngalami pusing tiba-tiba.
7 tablet ing blister, 2 blister lan instruksi kanggo digunakake dilebokake ing kothak karton.
Ketentuan Liburan Farmasi
Analog tamba Flemoklav Solutab 875 + 125 kanthi tumindak apotekologis yaiku:
- Tablet Augmentin lan bubuk kanggo penundaan
- Amoxiclav
- Amoxicillin
- Flemoxin
Ing farmasi ing Moskow, biaya rata-rata tablet Flemoklav Solutab 875 + 125 mg yaiku 390 rubel. (14 pcs).
Formulir dosis:
Siji tablet ngemot:
Zat aktif: amxicillin trihydrate (sing cocog karo basa amoxicillin) - 1019.8 mg (875.0 mg), kalium clavulanate (sing cocog karo asam clavulanic) -148.9 mg (125 mg).
Kasedhiya: Selulosa sing disebar - 30,4 mg, selulosa mikrocrystalline - 125,9 mg, crospovidone - 64,0 mg, vanillin - 1.0 mg, rasa tangerine - 9.0 mg, rasa lemon - 11,0 mg, saccharin - 13. 0 mg, stearate magnesium - 6.0 mg.
Tablet saka formulir oblong saka putih nganti kuning, tanpa resiko, nandhani "425" lan bagian grafis logo perusahaan. Titik titik coklat diijini.
Formulir dosis
Tablet sing disebar 875 mg + 125 mg
Siji tablet ngemot
bahan aktif: amoxicillin ing bentuk amoxicillin trihydrate
- 875 mg, asam clavulanic ing wangun kalium clavulanate - 125 mg.
excipients: selulosa sing bisa nyebar, selulosa mikrocrystalline, crospovidone, vanillin, rasa mandarin, rasa lemon, saccharin, stearate magnesium.
Tablet sing bisa digunakake saka putih nganti kuning, oblong, menehi tandha "GBR 425" lan bagean grafis logo perusahaan. Titik titik coklat diijini
Properti farmakologis
Farmakokinetik
Bioavailability asam aminoxicillin / clavulanic yaiku 70%. Penyerapan bebas saka intake panganan. Sawise dosis tunggal Flemoklav Solutab kanthi dosis 875 + 125 mg, konsentrasi maksima amoksicillin ing plasma getih digawe sawise 1 jam, lan 12 μg / ml. Serat protein serum udakara 17-20%. Amoxicillin nglewati alangan plasenta lan nyusoni susu ibu kanthi sithik.
Gesang total rong bahan aktif yaiku 25 l / h.
Kira-kira 25% asam klavulanat lan 18% saka plasma amoxicillin digandhengake karo protein plasma. Tombol distribusi amoxicillin yaiku 0,3 - 0.4 l / kg lan volume distribusi asam clavulanic yaiku 0,2 l / kg.
Sawise administrasi intravena, amoxicillin lan asam clavulanic ditemokake ing kandung kemih, rongga weteng, kulit, lemak lan otot, ing cairan synovial lan peritoneal, uga ing empedu. Amoxicillin ditemokake ing susu ibu.
Amoxicillin lan clavulanic acid nyabrang alangan plasenta.
Amoxicillin sebagian ekscreted bareng karo urin ing bentuk asam penisida sing ora aktif, kanthi jumlah 10-25% saka dosis awal. Asam Clavulanic di metabolisasi ing ati lan ginjel (diekskresi ing urin lan feces), uga ing bentuk karbon dioksida kanthi hawa nafas.
Setengah umur asid aminoxicillin lan clavulanic saka serum getih ing pasien kanthi fungsi ginjel normal kira-kira 1 jam (0.9-1.2 jam), ing pasien kanthi reresikan bun sajrone 10-30 ml / min ana 6 jam, lan ing kasus anuria beda-beda gumantung antarane 10 lan 15 jam. Obat kasebut diekskresi sajrone hemodialisis.
Udakara 60-70% saka amoksicillin lan 40-65% asam klavulanat dieksklik karo urin sajrone 6 jam kaping pisanan.
Farmakodinamika
Flemoklav Solutab® - antibiotik spektrum sing amba, persiapan gabungan asamxicillin lan asam clavulanic - inhibitor beta-lactamase. Iki tumindak bakterisida, nyegah sintesis tembok bakteri. Aktif marang mikroorganisme gram-positif lan gram-negatif (kalebu galur sing ngasilake beta-laktamase). Asam clavulanic yaiku bagean saka obat suppresses jinis II, III, IV, lan V, beta-laktamase, ora aktif marang beta-laktamase tipe sing diproduksi Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Asam Clavulanic nduwe tropisme sing dhuwur kanggo penisilin, amarga iki dadi kompleks sing stabil kanthi enzim, sing nyegah kerusakan enzim enzim ing betax lillamase lan ngembangake spektrum tumindak.
Flemoklav Solutab® Aktif nglawan:
Bakteri positip-positip bakteri: Stogptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (kalebu galur sing ngasilake beta-laktamase), Staphylococcus epidermidis (kalebu galur sing ngasilake beta-laktamase), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes,Gardnerellatempek
Bakteri-positip bakteri gram positif: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Bakteri-negatif bakteri gram: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeaee (kalebu galur bakteri ing ndhuwur ngasilake beta-laktamase), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, vaginais Gardnerella, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.
Bakteri-negatif bakteri anaerob: Bakteri spp.kalebu Bakteri racun,Fusobacteriumspp (kalebu galur sing ngasilake beta-laktamase).
Dosis lan administrasi
Kanggo nyegah gejala dyspeptik, Flemoklav Solutab® diwènèhaké nalika wiwitan mangan. Tablet kasebut diteles kanthi wutuh, dicuci nganggo segelas banyu, utawa larut ing setengah gelas banyu (paling ora 30 ml), diaduk kanthi tliti sadurunge digunakake.
Durasi perawatan gumantung saka keruwetan infeksi lan ora luwih saka 14 dina tanpa kabutuhan khusus.
Wong diwasa lan bocah ≥ 40 kg Flemoklav Solyutab® ing dosis
875 mg / 125 mg diwènèhaké 2 kali dina.
Kanthi infeksi saluran pernapasan ngisor utawa media otitis, asupan obat kasebut bisa ditambah nganti kaping 3 dina.
Dosis tunggal dijupuk kanthi interval biasa, saenipun saben 12 jam.
Saka 25 mg / 3.6 mg / kg / dina nganti 45 mg / 6,4 mg / kg / dina kaping pindho dina.
Kanggo infeksi saluran pernapasan ngisor utawa media otitis, dosis bisa ditambah dadi 70 mg / 10 mg / kg / dina, kaping pindho dina.
Ana ing pasien kanthi fungsi ginjel cacat ekskresi asam clavulanic lan amoxicillin liwat ginjel dioyang. Flemoklav Solutab® kanthi dosis 875 mg / 125 mg bisa digunakake mung kanthi tingkat filtrasi glomerular> 30 ml / min.
Ana ing pasien kanthi fungsi ati sing kurang upaya Flemoklav Solutab® kudu ditunjuk kanthi ati-ati. Fungsi jantung kudu dipantau terus.