Cara nggunakake Vipidia 25? > Perawatan lan nyegah

Bentuk dosis pelepasan Vipidia yaiku tablet sing dilapisi film: biconvex, oval, 12,5 mg saben - kuning, ing sisih siji ditulis tinta karo prasasti "ALG-12.5" lan "TAK", 25 mg saben - cahya abang, ing "ALG-25" lan "TAK" nulis tinta ing sisih siji (7 ing blister, 4 blister ing kothak karton).

Komposisi 1 tablet:

bahan aktif: alogliptin - 12,5 utawa 25 mg (alogliptin benzoate - 17 utawa 34 mg),
Komponen bantu (12,5 / 25 mg): mannitol - 96,7 / 79.7 mg, stearate magnesium - 1,8 / 1,8 mg, sodium croscarmellose - 7,5 / 7.5 mg, selulosa mikrocrystalline - 22 5 / 22.5 mg, hyprolose - 4,5 / 4,5 mg,
lapisan film: hypromellose 2910 - 5.34 mg, pewarna wesi oksida kuning - 0,06 mg, titanium dioksida - 0,6 mg, macrogol 8000 - kanthi jumlah trace, tinta abu-abu F1 (shellac - 26%, pewarna wesi oksida ireng - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - jumlah trace.

Farmakodinamika

Alogliptin minangka inhibitor DPP sing paling selektif (dipeptidyl peptidase) -4 tumindak sing kuat. Pilihan kanggo DPP-4 udakara udakara 10.000 kaping luwih saka pengaruhe ing enzim liyane, mligine DPP-8 lan DPP-9. DPP-4 minangka enzim utama sing melu karusakan hormon kanthi cepet saka kulawarga incretin: polipeptida (HIP) sing gumantung karo glukosa, lan peptida-1 (HIP-1). Hormone kulawarga incretin diproduksi ing usus, lan paningkatan tingkat kasebut ana gandhengane karo asupan panganan. HIP lan GLP-1 ngaktifake sintesis insulin lan produksi kanthi sel beta sing dilokalisasi ing pankreas. GLP-1 uga nyuda produksi glukagon lan nyegah sintesis glukosa ati.

Kanggo alasan iki, alogliptin ora mung nambah isi incretins, nanging uga nambah sintesis insulin gumantung ing glukosa, lan nyegah sekresi glukagon kanthi tingkat glukosa sing tambah ing getih. Ing pasien diabetes diabetes nomer 2 sing diiringi hiperglikemia, owah-owahan sintesis glukagon lan insulin nyebabake nyuda konsentrasi hemoblobin HbA₁_c lan nyuda tingkat glukosa ing plasma getih nalika dijupuk ing weteng kosong, lan konsentrasi glukosa pasca gantung.

Farmakokinetik

Farmakokinetik alogliptin padha karo wong sing sehat lan pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 2. Bioavailability bahan kimia sing mutlak kira-kira 100%. Administrasi alogliptin bebarengan karo panganan sing ngemot lemak ing konsentrasi dhuwur ora mengaruhi wilayah kasebut ing kurva wektu-konsentrasi (AUC), saéngga Vipidia bisa dijupuk sawayah-wayah, ora ana sing nggunakake asupan panganan.

Administrasi alogliptin oral siji ing dosis nganti 800 mg dening individu sing sehat nyebabake panyerapan obat kanthi cepet, ing endi konsentrasi maksimal maksimal sawise 1-2 jam saka wektu administrasi. Sawise administrasi bola-bali, komoditas alogliptin sing signifikan ing klinik ora bisa diamati ing pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 2 utawa sukarelawan sehat.

AUC alogliptin nuduhake katergantungan proporsi langsung ing dosis obat kasebut, kanthi dosis Vipidia tunggal ing dosis dosis teratur 6.25-100 mg. Koefisiensi variabel indikator pharmacokinetic iki ing antarane pasien cilik lan padha karo 17%.

Kanthi dosis tunggal AUC (0-inf), alogliptin meh padha karo AUC (0-24) sawise njupuk dosis sing padha 1 wektu saben dina suwene 6 dina. Iki nandheske kekurangan katergantungan wektu ing farmakokinetik obat sawise administrasi bola-bali.

Sawise administrasi intravena bahan aktif Vipidia kanthi dosis 12,5 mg ing sukarelawan sehat, volume distribusi ing fase terminal yaiku 417 l, sing nuduhake distribusi alogliptin sing apik ing jaringan. Gelar naleni protein protein udakara 20-30%.

Alogliptin ora melu proses metabolisme sing kuat, mulane 60-70% zat sing ana ing dosis sing dijupuk diekskripsine ora owah.

Kanthi introduksi 14 alogliptin label C, ana rong metabolit utama dibuktekake: N-demethylated alogliptin, M-I (kurang saka 1% saka bahan wiwitan) lan alogliptin N-acetylated, M-II (kurang saka 6% saka bahan wiwitan). M-I minangka metabolit aktif sing nuduhake properti inhibitor sing paling selektif marang DPP-4, padha karo tumindak langsung menyang alogliptin. Kanggo M-II, kegiatan pencegahan nglawan DPP-4 utawa enzim DPP liyane ora khas.

Ing panliten vitro konfirmasi manawa CYP3A4 lan CYP2D6 melu metabolisme terbatas alogliptin. Asil kasebut uga nuduhake manawa zat aktif Vipidia ora dadi indekser saka CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2 lan inhibitor CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 utawa dosis CYP2C9 sing dikonsumsi. Ing kahanan vitro, alogliptin bisa uga rada nyebabake CYP3A4, nanging ing kahanan vivo, sifat-sifat sing nyebabake ora katon kaya ing isoenzyme iki.

Ing awak manungsa, alogliptin ora dadi penghantar transportasi ginjel kation organik saka jinis kapindho lan transportasi ginjel anion organik saka jinis kaping pisanan lan katelu.

Alogliptin ana utamane ing bentuk (R) -enantiomer (luwih saka 99%) lan kanthi jumlah cilik saka vivo utawa ora kabeh melu proses transisi chiral menyang (S) -enantiomer. Sing terakhir ora ditemtokake nalika njupuk Vipidia ing dosis terapi.

Kanthi administrasi lisan saka 14 al-Cog label sing dilabel, dibuktekake manawa 76% dosis sing dijupuk diekskresi ing urin, lan 13% karo feces. Pembersihan ginjel rata-rata zat yaiku 170 ml / min lan ngluwihi rata-rata filtrasi glomerular kira-kira 120 l / min, sing ngidini mbusak alogliptin sebagean liwat ekskresi ginjal intensif. Rata-rata, separo umur terminal komponen aktif Vipidia udakara 21 jam.

Ing pasien sing nandhang gagal ginjel kronis ngalami keruwetan sing beda-beda, panaliten ditindakake efek alogliptin nalika dijupuk ing dosis sedina 50 mg. Pasien sing dilebokake ing panaliten iki dipérang dadi 4 kelompok sesuai karo formula Cockcroft - Gault, gumantung saka keruwetan ginjel gagal lan QC (clearance bun), entuk asil ing ngisor iki:

Klompok I (gagal ginjal entheng, CC 50-80 ml / min): AUC alogliptin mundhak udakara 1,7 kaping dibandhingake karo klompok kontrol. Nanging, kenaikan AUC tetep ana ing toleransi kanggo klompok kontrol,
Klompok II (gagal ginjal rata-rata, CC 30-50 ml / min): paningkatan meh 2 kali ing AUC alogliptin diamati dibandhingake karo klompok kontrol,
Klompok III lan IV (gagal ginjal sing abot, CC kurang saka 30 ml / min, lan tahap terminal gagal ginjal kronis yen perlu, prosedur hemodialisis): AUC mundhak udakara 4 kali dibandhingake karo klompok kontrol. Pasien kanthi gagal ginjal tataran mburi melu prosedur hemodialisis sanalika sawise njupuk Vipidia. Sajrone sesi dialisis telung jam, kira-kira 7% dosis alogliptin diekskresi saka awak.

Kanggo alasan iki, ing grup I, ora perlu panyesuaian dosis. Ing pasien kanthi gagal ginjal moderat, supaya bisa nggayuh konsentrasi zat aktif ing plasma getih, sing cedhak karo pasien kanthi fungsi ginjel normal, perlu dosis Vipidia. Alogliptin ora disaranake kanggo disfungsi ginjal sing abot, uga kanggo pasien sing gagal ginjal tataran mburi, kanthi rutin ngalami hemodialisis.

Ing pasien kanthi gagal ati moderat, AUC lan konsentrasi alogliptin maksimal dikurangi udakara 10% lan 8%, dibandhingake karo pasien kanthi ati sing normal, nanging fenomena kasebut ora dianggep sacara signifikan sacara klinis. Mula, panyesuaian dosis kanggo Vipidia kanggo kurang hepatic entheng (5-9 poin sesuai karo skala Anak-Pugh) ora dibutuhake. Ora ana data klinis babagan panggunaan alogliptin ing pasien kanthi kekurangan hepatik sing abot (luwih saka 9 poin).

Bobot awak, umur (kalebu lanjut - 65-81 taun), balapan lan jender pasien ora duwe pengaruh sing signifikan ing klinik farmakokinetik obat kasebut, yaiku ora perlu kanggo penyesuaian dosis. Farmakokinetik alogliptin ing pasien luwih enom 18 taun durung diteliti.

Contraindications

diabetes jinis 1
Gagal ati abot (luwih saka 9 poin ing skala Child-Pugh, amarga kekurangan data klinis babagan khasiat / safety panggunaan),
ketoacidosis diabetes,
Gagal jantung kronis (FC NYHA kelas III - IV),
gagal ginjal abot
umur nganti 18 taun (amarga kurang data babagan efektifitas / safety obat ing klompok pasien iki),
meteng lan lactation (amarga kurang data babagan efektifitas / safety nggunakake Vipidia ing klompok pasien iki),
intoleransi individu kanggo komponen Vipidia, data anamnestic babagan reaksi hipersensitivitas serius marang inhibitor DPP-4, kalebu reaksi anaphylactic, angioedema lan kejutan anaphylactic.

Relatif (penyakit / kahanan ing tablet Vipidia kudu digunakake kanthi ati-ati):

riwayat pancreatitis akut sing dibebani,
gagal ginjal moderat,
kombinasi ternary karo thiazolidinedione lan metformin,
nggunakake gabungan karo insulin utawa turunan sulfonylurea.

Pandhuan kanggo nggunakake Vipidia: metode lan dosis

Tablet Vipidia dijupuk sacara oral, preduli saka panganan, ditelan kabeh, tanpa ngunyah lan ngombe nganggo banyu.

Dosis saben dina sing disaranake yaiku 25 mg ing 1 dosis. Obat kasebut dijupuk dhewe, kanthi metformin, thiazolidinedione, turunan sulfonylurea utawa insulin, utawa minangka kombinasi telung komponen karo metformin, insulin utawa thiazolidinedione.

Yen ora sengaja luput pil, sampeyan kudu njupuk kanthi cepet. Nglakoni dosis kaping pindho sajrone sedina ora mungkin.

Nalika Vipidia diresepake, saliyane thiazolidinedione utawa metformin, regimen dosis dheweke ora owah.

Kanggo nyuda kemungkinan hypoglycemia nalika digabung karo turunan sulfonylurea utawa insulin, dianjurake supaya dosis dikurangi.

Pelantikan kombinasi telung komponen karo thiazolidinedione lan metformin mbutuhake ati-ati (sing ana gandhengane karo risiko hipoglisemia, pangaturan dosis obat kasebut bisa dibutuhake).

Ing kasus gagal ginjal, dianjurake kanggo ngevaluasi negara fungsional ginjel sadurunge perawatan, lan terus-terusan sajrone terapi. Dosis saben dina ing pasien kanthi gagal ginjal moderat (kanthi reresikan bun saka ≥ 30 nganti 50 ml / min) yaiku 12,5 mg. Ing tingkat gagal ginjel abot / terminal, Vipidia ora diwatesi.

Ulasan ing Vipidia

Paling asring, ana ulasan positif babagan Vipidia minangka obat sing nyuda gula lan stabil count getih iki. Pasien nglaporake yen efek obat kasebut terus sedina, sedina ora nambah napsu, lan minangka bagean terapi gabungan hipoglikemik, bisa ngilangi bobot lan ngilangi rasa sakit sikil. Uga pasien seneng karo panggunaan Vipidia: bisa ditindakake kapan wae.

Nanging, uga ana ulasan negatif babagan tamba ora efektif lan kemungkinan intoleransi individu marang alogliptin.

Para ahli ngelingake marang panggunaan Vipidia sing ora ditrapake kanggo bobot awak.

Informasi pangobatan umum

Alat kasebut nuduhake pangembangan anyar ing diabetes. Cocog kanggo wong sing nduwe diagnosis diabetes jinis 2. Vipidia bisa digunakake kanthi siji lan magepokan karo obat liya saka grup iki.

Sampeyan kudu ngerti manawa panggunaan obat sing ora dikendhaleni iki bisa mbebayani kahanan pasien, mula sampeyan kudu ngetutake kanthi jelas marang saran saka dokter. Sampeyan ora bisa nggunakake obat kasebut tanpa resep, utamane nalika njupuk obat liyane.

Jeneng perdagangan kanggo obat iki yaiku Vipidia. Ing level internasional, jeneng umum Alogliptin digunakake, sing asale saka komponen aktif utama ing komposisi kasebut.

Produk kasebut dituduhake tablet sing dilapisi film oval. Dheweke bisa dadi kuning utawa abang sing padhang (gumantung karo dosis). Paket kasebut kalebu 28 pcs. - 2 lepuh kanggo 14 tablet.

Tumindak farmakologis

Alat iki adhedhasar Alogliptin. Iki minangka salah sawijining bahan anyar sing digunakake kanggo ngontrol tingkat gula. Iku kalebu jumlah hypoglycemic, duwe pengaruh sing kuat.

Nalika nggunakake, ana tambahan rembesan insulin gumantung glukosa nalika nyuda produksi glukagon yen glukosa getih saya tambah.

Kanthi diabetes jinis 2, sing diiringi hiperglikemia, fitur-fitur kasebut Vipidia nyumbang kanggo owah-owahan positif kayata:

nyuda jumlah hemoglobin glycated (НbА1С),
tingkat glukosa mudhun.

Iki ndadekake alat iki efektif kanggo nambani diabetes.

Indikasi lan kontraindikasi

Obat-obatan sing ditondoi kanthi tumindak kuwat kudu digunakake kanthi ati-ati. Pandhuan kanggo wong-wong mau kudu diamati kanthi ketat, yen ora entuk manfaat kanggo pasien bakal cilaka. Mulane, sampeyan mung bisa nggunakake Vipidia ing rekomendasi spesialis kanthi ati-ati pandhuane.

Alat kasebut dianjurake kanggo nggunakake diabetes jinis 2. Nyedhiyakake regulasi tingkat glukosa ing kasus nalika terapi diet ora digunakake lan kegiatan fisik sing dibutuhake ora kasedhiya. Efektif nggunakake obat kanggo monoterapi. Iki uga diidini nggunakake obat-obatan liyane sing nulungi tingkat gula sing luwih murah.

Ati-ati nalika nggunakake obat diabetes iki disebabake anane kontraindikasi. Yen ora dianggep, perawatan ora bakal efektif lan bisa nyebabake komplikasi.

Vipidia ora diidini ing ngisor iki:

intoleransi individu kanggo komponen obat kasebut,
diabetes jinis 1
Gagal jantung abot
penyakit ati
kerusakan ginjel abot
meteng lan lactation,
pangembangan ketoacidosis sing disebabake dening diabetes,
umur pasien nganti 18 taun.

Pelanggaran kasebut minangka contraindications sing ketat kanggo digunakake.

Ana uga negara sing diwenehi obat kasebut kanthi ati-ati:

pankreatitis
gagal ginjal saka keruwetan moderat.

Kajaba iku, perawatan kudu dijupuk nalika resep Vipidia bebarengan karo obat liya kanggo ngatur tingkat glukosa.

Efek samping

Nalika ngobati obat iki, kadang-kadang gejala salabetipun efek karo obat kasebut dumadi:

sakit sirah
infeksi organ ambegan
nasofaringitis,
weteng weteng
gatel
kulit kulit,
pankreatitis akut
urtikaria
pangembangan gagal ati.

Yen efek samping, konsultasi karo dhokter. Yen ngarsane ora nyebabake ancaman kesehatan kesehatan, lan intensitas ora tambah, perawatan karo Vipidia bisa diterusake. Kondisi serius pasien mbutuhake obat kanthi langsung.

Dosis lan administrasi

Obat iki kanggo administrasi oral. Dosis diitung sacara masing-masing, miturut keruwetan penyakit kasebut, umur pasien, penyakit konkomunikasi lan fitur liyane.

Rata-rata, mesthine bakal njupuk siji tablet sing ngemot 25 mg bahan aktif. Nalika nggunakake Vipidia ing dosis 12,5 mg, jumlah saben dina yaiku 2 tablet.

Apike kanggo njupuk obat sapisan dina. Pil kudu diombe sedhot tanpa ngunyah. Sampeyan kudu diwenehi ngombe kanthi nggodhok banyu. Resep diidini sadurunge lan sawise mangan.

Aja nggunakake obat kaping pindho obat yen dosis ora luput - iki bisa nyebabake rusak. Sampeyan kudu ngombe obat umume ing wektu sing cedhak banget.

Pandhuan khusus lan interaksi obat

Nganggo obat kasebut, dianjurake kanggo nganggep fitur-fitur tartamtu kanggo ngindhari efek sing ala:

Sajrone wektu nglairake anak, Vipidia dikontraindikasi. Panliten babagan carane obat iki mengaruhi janin durung ditindakake. Nanging para dokter milih nggunakake, supaya ora nuwuhake keguguran utawa pangembangan normal ing bayi. Sing padha kanggo nyusoni.
Obat kasebut ora digunakake kanggo nambani bocah-bocah, amarga ora ana data sing tepat babagan efek ing awak bocah.
Ing pasien pasien tuwa ora dadi alasan kanggo narik obat kasebut. Nanging njupuk Vipidia ing kasus iki mbutuhake pemantauan dening dokter. Pasien umure umur 65 taun ngalami paningkatan penyakit ginjel, mula kudu ati-ati nalika milih dosis.
Kanggo gangguan ginjel suntingan, pasien diwenehi dosis 12,5 mg saben dina.
Amarga ancaman ngembangake pankreatitis nalika nggunakake obat iki, pasien kudu ngerti karo tandha-tandha utama patologi iki. Nalika ditampilake, perlu kanggo mungkasi perawatan karo Vipidia.
Njupuk obat kasebut ora nglanggar kemampuan kanggo konsentrasi. Mula, nalika nggunakake, sampeyan bisa nyopir mobil lan melu kegiatan sing mbutuhake konsentrasi. Nanging, hypoglycemia bisa nyebabake kesulitan ing wilayah kasebut, mula kudu ati-ati.
Obat kasebut bisa mengaruhi fungsi ing ati. Dadi, sadurunge janjian, dibutuhake pemeriksaan babagan awak iki.
Yen Vipidia direncanakake kanggo digunakake bebarengan karo obat liyane kanggo tingkat glukosa, dosis kasebut kudu diatur.
Sinau babagan interaksi obat karo obat liyane ora nuduhake owah-owahan sing signifikan.

Yen fitur kasebut dianggep, perawatan bisa ditindakake kanthi efektif lan aman.

Tumindak tamba

Alogliptin nduwe efek pencegahan selektif sing diwatesi ing enzim tartamtu, kalebu dipeptidyl peptidase-4. Iki minangka enzim utama sing melu risak cepet hormon ing bentuk polipeptida insulin-gumantung glukosa. Dheweke ana ing usus lan sajrone jajanan ngrangsang produksi insulin ing pankreas.

Peptida kaya glukosa, banjur nyuda tingkat glukagon lan nyegah produksi glukosa ing ati. Kanthi kenaikan tingkat tambahan utawa serius, komponen utama obat Vipidia 25, alogliptin wiwit nambah produksi insulin lan nyuda glukagon kanthi konsentrasi glukosa sing tambah ing getih. Kabeh iki nyebabake nyuda hemoglobin ing pasien sing ngalami diabetes tipe 2.

Vipidia 25 utawa 12,5 tablet kanggo diidini diidol ing apotek khusus kanthi resep.

Indikasi kanggo nggunakake

Vipidia 25 dituduhake kanggo diabetes mellitus magepokan karo obat liyane sing ngemot insulin. Obat kasebut kalebu hypoglycemic pengobatan lisan, dituduhake kanggo perawatan diabetes mellitus jinis 2 supaya bisa ngontrol tingkat glukosa yen ora diet lan kegiatan fisik.

Formulir dosis

12,5 mg lan tablet sing dilapisi film 25 mg

Siji tablet ngemot

bahan aktif: alogliptin benzoate 17 mg (padha karo 12,5 mg alogliptin) lan 34 mg (padha karo 25 mg alogliptin)

Inti: selulosa mannitol, selulosa microcrystalline, selulosa hydroxypropyl, sodium croscarmellose, stearate magnesium

Komposisi membran film: hypromellose 2910, titanium dioksida (E 171), wesi oksida wesi (E 172), abang oksida wesi (E 172), glikolil 8000, tinta abu-abu F1

Pirang biconvex oval, ditutupi nganggo lapisan film kuning, diwenehi label "TAK" lan "ALG-12,5" ing salah sawijining tablet (kanggo dosis 12,5 mg),

Tablet biconvex oval, dilapisi film kanthi warna abang sing entheng, diwenehi label "TAK" lan "ALG-25" ing salah sawijining tablet (kanggo dosis 25 mg).

Properti farmakologis

Farmakokinetik alogliptin wis diteliti ing panaliten sing melu sukarelawan sehat lan pasien diabetes jinis 2. Ing sukarelawan sehat, sawise administrasi oral tunggal nganti 800 mg alogliptin, panyerepan cepet saka obat kasebut diamati kanthi konsentrasi plasma maksimal saka siji nganti rong jam saka wektu administrasi (rata-rata Tmax). Sawise njupuk dosis obat sing paling disaranake kanggo obat (25 mg), setengah umur pungkasan (T1 / 2) rata-rata 21 jam.

Sawise administrasi bola-bali nganti 400 mg suwene 14 dina pasien diabetes diabetes 2, pangumpulan alogliptin minimal diklumpukake kanthi tingkatan ing ngisor kurva pharmacokinetic (AUC) lan konsentrasi plasma maksimal (Cmax) kanthi 34% lan 9%, masing-masing. Kanthi dosis dosis alogliptin siji lan pirang-pirang, Tambah AUC lan Cmax kanthi proporsi dosis saka 25 mg nganti 400 mg. Koefisiasi variasi saka AUC alogliptin ing antarane pasien cilik (17%).

Biogliptin mutlak kira-kira udakara 100%. Wiwit nalika njupuk alogliptin karo panganan kanthi kandungan lemak sing dhuwur, ora ana efek ing AUC lan Cmax, obat kasebut bisa dijupuk preduli saka panganan.

Sawise administrasi intravena alogliptin ing dosis 12,5 mg ing sukarelawan sehat, volume distribusi ing fase terminal yaiku 417 L, sing nuduhake alogliptin disebarake ing jaringan.

Komunikasi karo protein plasma yaiku 20%.

Alogliptin ora kena metabolisme ekstensif, amarga saka 60% nganti 71% saka dosis sing diterbitake diowahi ora ana ing urin. Sawise administrasi lisan saka alogliptin label 14C, rong metabolit cilik ditemtokake: N-demethylated alogliptin M-I (˂ kurang saka 1% saka bahan wiwitan) lan al-alogliptin N-acetylated M-II (˂ kurang saka 6% saka bahan wiwitan). M-I minangka metabolit aktif lan perencat selektif DPP-4, padha karo tumindak alogliptin, M-II ora nuduhake kegiatan nyandhet marang DPP-4 utawa enzim kaya DPP liyane. Ing panliten vitro nyatakake yen CYP2D6 lan CYP3A4 nyumbang kanggo metabolisme terbatas alogliptin. Alogliptin ana umume ing bentuk (R) enantiomer (> luwih saka 99%) lan ngalami transformasi chiral dadi enantiomer (S) kanthi jumlah cilik ing vivo. (S) -enantiomer ora dideteksi nalika njupuk alogliptin ing dosis terapeutik (25 mg).

Sawise njupuk alogliptin kanthi label 14C, 76% saka total radioaktivitas dikumuli dening ginjel lan 13% liwat usus, tekan ekskresi 89%

dosis radioaktif sing diterbitake. Pelepasan alogliptin sing ora jelas (9,6 L / h) nuduhake sekresi tubular ginjal. Sistem reresik yaiku 14,0 l / jam.

Farmakokinetik ing klompok pasien khusus: fungsi ginjel mboten saget

AUC alogliptin ing pasien kanthi fungsi ginjel mboten saget saka keruwetan entheng (reresihan bun (60K)

Efek samping

Wiwit uji klinis ditindakake kanthi beda, mula ora bisa mbandhingake frekuensi reaksi salabetipun sing diteliti ing uji klinis obat kanthi frekuensi sing diteliti ing uji klinis obat-obatan liyane, lan frekuensi kasebut mesthi ora nggambarake kahanan panggunaan obat kasebut ing praktik.

Ing analisis gabungan 14 uji klinis sing dikendhaleni, kedadeyan kedadeyan mbebayani sakabehe yaiku 73% pasien sing nampa alogliptin 25 mg, 75% ing klompok plasebo, lan 70% ing klompok karo obat perbandingan liyane. Umumé, tingkat discontinuasi amarga reaksi salabetipun 6,8% ing klompok alogliptin 25 mg, 8,4% ing klompok plasebo, utawa 6.2% ing klompok kanthi cara mbandhingake liyane aktif.

Ana laporan reaksi salabetipun luwih saka 4% ing pasien sing nampa alogliptin: nasopharyngitis, sakit kepala, infeksi saluran pernapasan ndhuwur.

Reaksi salabetipun ing ngisor iki diterangake ing bagean Pandhuan Khusus:

- Efek ing ati

Kasus hipoglikemia wis dilaporake adhedhasar nilai glukosa getih lan / utawa tandha klinis lan gejala hipoglisemia. Ing panliten monoterapi, kedadeyan hipoglikemia diamati ing 1,5% lan 1,6% pasien ing kelompok alogliptin lan plasebo, masing-masing. Panganggone alogliptin minangka sesambungan karo terapi glikogen utawa insulin ora nambah kedadeyan hipoglikemia dibandhingake karo plasebo. Ing panliten monoterapi mbandhingake alogliptin karo sulfonylureas ing pasien tuwa, kedadeyan hipoglikemia ana 5,4% lan 26% ing kelompok alogliptin lan glipizida.

Reaksi buruk ing ngisor iki diidentifikasi nalika nggunakake alogliptin pasca-marketing - hipersensitivitas (anaphylaxis, edema Quincke, ruam, urtikaria), reaksi salabetipun kulit sing abot (kalebu sindrom Stevens-Johnson), enzim ati sing dinaikake, gagal ati sing akur, parah lan nyuda arthralgia lan pancreatitis akut, diare, constipation, mual, lan alangan usus.

Amarga reaksi ala iki dilaporake kanthi sukarela ing jumlah sing ora yakin, mula ora bisa ngira frekuensi, saengga frekuensi diklasifikasikake minangka ora dingerteni.

Interaksi tamba

Vipidium utamane diekskresi dening ginjel lan mung rada metabolisasi dening sistem enzim cytochrome (CYP) P450. Sajrone panliten, ora

interaksi signifikan karo substrat utawa inhibitor sitokrom utawa karo obat liyane sing diekskresi liwat ginjel.

Ing analisa interaksi narkoba

Ing panliten vitro nuduhake manawa alogliptin ora nyebabake CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 lan CYP3A4, lan uga ora nyandhet CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 sing signifikan.

Ing penilaian interaksi obat vivo

Efek alogliptin ing obat liyane

Ing uji klinis, efek alogliptin ing paramèter farmakokinetik obat sing dimetabolisme dening isoenzyme CYP utawa diowahi tanpa diowahi. Adhedhasar asil panaliten farmakokinetik sing diterangake, pangaturan dosis Vipidia ™ ora disaranake.

Efek obat liyane ing pharmacokinetics alogliptin Ora ana owah-owahan sing signifikan sacara klinik ing pharmacokinetics nalika nggunakake alogliptin kanthi metformin, cimetidine gemfibrozil (CYP2C8 / 9), pioglitazone (CYP2C8), fluconazole (CYP2C4) digoxin.

Overdosis

Dosis alogliptin maksimal ing uji klinis yaiku 800 mg sapisan ing sukarelawan sehat lan 400 mg sapisan dina kanggo 14 dina ing pasien diabetes diabetes 2, yaiku 32 lan 16 kaping luwih dhuwur tinimbang dosis terapeutik sing paling larang yaiku 25 mg. Ora ana reaksi mbebayani sing serius kanthi dosis kasebut.

Ing kasus overdosis Vipidia ™, luwih becik ngilangi bahan sing ora ana ing bagian gastrointestinal lan menehi pengawasan medis sing dibutuhake, uga terapi gejala. Sawise 3 jam hemodialisis, kira-kira 7% alogliptin bisa dicopot. Dadi, kemungkinan hemodialisis ing kasus overdosis ora mungkin. Ora ana data babagan penghapusan alogliptin dening dialisis peritoneal.

Fitur aplikasi

Vipidia ora digunakake kanggo nambani diabetes ing antarane bocah lan remaja. Pandhuan kanggo nggunakake ora ngemot informasi babagan nglakokake uji klinis ing kategori pasien iki. Ing kasus kasebut, para dokter nggunakake analog.

Kanggo perawatan saka kategori pasien tuwa, obat kasebut wis diwarisake kanthi sukses. Kanggo perawatan saka wong tuwa, dosis saben dina digunakake, sing ora perlu diatur. Sanajan sampeyan ora kudu lali manawa alogliptin, sing wis tekan awak, bisa mengaruhi kinerja ati lan ginjel.

Interaksi karo obat liyane

Kanthi perawatan serentak karo obat Vipidia lan obat anti diabetes, penting kanggo ngetung lan nyetel dosis kanthi tepat kanggo nyegah wiwitan hipoglikemia.

Panaliten durung nuduhake owah-owahan alogliptin lan komponen obat diabetes.

Efek obat sing kuat ing awak kasebut, sing nglarang ngombe omben-omben. Dilarang nggunakake obat kasebut sajrone periode bantahan lan nyusoni bocah amarga efek negatif. Pasinaon wis nuduhake manawa obat kasebut ora nyebabake rasa ngantuk utawa gangguan, ora kena pengaruh alertness, lan disetujoni panggunaan.

We offer diskon kanggo nonton situs!

Olahan saka tumindak sing padha

Nalika ora ana obat-obatan sing bakal duwe komposisi lan efek sing padha. Nanging ana obat-obatan sing padha karo rega, nanging digawe saka bahan aktif liyane sing bisa dadi analogi Vipidia.

Iki kalebu:

Januvia. Obat iki dianjurake kanggo nyuda gula getih. Bahan aktif yaiku sitagliptin. Iki diwiwiti ing kasus sing padha karo Vipidia.
Galvus. Obat adhedhasar Vildagliptin. Zat iki minangka analog saka Alogliptin lan nduweni sipat sing padha.
Janumet. Iki minangka obat gabungan kanthi efek hypoglycemic. Komponen utama yaiku Metformin lan Sitagliptin.

Ahli farmasi uga bisa nawarake obat liya kanggo ngganti Vipidia. Mula, ora perlu didhelikake saka dhokter owah-owahan sing beda ing awak sing ana gandhengane karo asupan kasebut.

Pandhuan khusus lan interaksi

Vipidia tamba ora mengaruhi karya sing gegandhengan karo konsentrasi, nalika nyopir mobil diidini nalika perawatan. Konsumsi sing beda karo obat hypoglycemic liyane diawasi dening dokter sing nekani, amarga bisa uga nyetel regimen perawatan lan nyuda dosis. Iki gegayutan karo risiko potensial ngembangake kahanan hipoglisemik.

Sadurunge nulis tablet kanggo pasien sing duwe fungsi ginjel sing ora sabar, panaliten tambahan ditindakake kanggo nemtokake tanggapan organ sing lara kanggo njupuk obat kasebut.

Yen parah kebejatan fungsi ginjel obat kasebut dibatalake, lan analog diw paringi resep. Kanthi patologi sing sithik, dosis dikurangi dadi 12,5 mg. Bahan aktif utama, alogliptin bisa nuwuhake pankreatitis akut, sing dianggep amarga penyakit saka saluran gastrointestinal.

Tandha weker bakal dadi rasa nyeri ing padharan kanthi irah ing mburi.

Kanthi gejala sing padha, obat kasebut dibatalake.Perawatan jangka panjang karo Vipidia bisa nyebabake kebejatan fungsi ginjel, nanging penyesuaian dosis ora dibutuhake kanthi respon organ normal kanggo perawatan.