Insulin Apidra Solostar: pandhuan kanggo nggunakake

Bahan aktif: insulin glulisin - 100 PIECES (3.49 mg),
excipients: metacresol (m-cresol) 3.15 mg, trometamol (tromethamine) 6.0 mg, sodium klorida 5.0 mg, polysorbate 20 0,01 mg, natrium hidroksida nganti pH 7.3, asam hidroklorik nganti PH 7 3, banyu kanggo injeksi nganti 1.0 ml.

Katrangan Cairan tanpa warna transparan.

Properti farmakologis:

Farmakodinamika Insulin glulisin minangka analog rekombinan saka insulin manungsa, sing padha karo kekuatan kanggo insulin biasa.
Tumindak sing paling penting ing analogi insulin lan insulin, kalebu glulisin insulin, yaiku angger metabolisme glukosa. Insulin nyuda konsentrasi glukosa ing getih, stimulasi penyerapan glukosa dening jaringan periferal, utamane otot rangka lan jaringan adipose, uga nyandhet pembentukan glukosa ing ati. Insulin nyuda lipolisis ing adiposit, nyegah proteolisis lan nambah sintesis protein. Panaliten ing sukarelawan lan pasien sing sabar karo diabetes mellitus nuduhake manawa karo administrasi insulin subkutan, glulisin wiwit tumindak luwih cepet lan tumindak luwih cendhek tinimbang insulin manungsa sing larut. Kanthi administrasi subkutan, efek glulisin insulin, sing nyuda konsentrasi glukosa ing getih, diwiwiti sawise 10-20 menit. Yen ditrapake kanthi intravena, efek mudhun konsentrasi glukosa ing getih glulisin lan larut insulin manungsa padha karo kekuwatan. Siji unit glulisin insulin duwe kegiatan hypoglycemic sing padha karo siji unit larut insulin manungsa.
Ing uji klinis fase I ing pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 1, profil hypoglycemic saka glulisin insulin lan larut insulin manungsa disuntikake kanthi subkutan ing dosis 0.15 U / kg kanthi wektu sing beda karo sajian umume 15-menit standar. Asil panaliten nuduhake yen glulisin insulin, diwenehake 2 menit sadurunge dhaharan, nyedhiyakake kontrol glikemik sing padha sawise mangan kaya larut insulin manungsa, diwenehake 30 menit sadurunge mangan. Nalika ditrapake 2 menit sadurunge mangan, insulin glulisin nyedhiyakake kontrol glikemik sing luwih apik sawise mangan tinimbang larut karo insulin manungsa sing larut 2 menit sadurunge mangan. Insulin Glulisin, diwenehake 15 menit sawise miwiti mangan, nyedhiyakake kontrol glikemik sing padha sawise mangan kaya sing larut karo insulin manungsa, dikelola 2 menit sadurunge mangan.
Fase aku sinau karo glulisin insulin, insulin lispro lan larut insulin manungsa ing klompok pasien kanthi diabetes mellitus lan obesitas nuduhake yen pasien insulin glulisin nahan karakteristik tumindak cepet. Ing panliten iki, wektu tekan 20% saka total AUC (wilayah ing kurva konsentrasi wektu) yaiku 114 menit kanggo glulisin insulin, 121 menit kanggo lispro insulin lan 150 menit kanggo insulin manungsa sing larut, lan AUC (0-2 jam), nggambarake uga kegiatan hipoglikemik awal, yaiku 427 mg / kg kanggo glulisin insulin, 354 mg / kg kanggo lispro insulin, lan 197 mg / kg kanggo larut insulin manungsa.
Studi klinis jinis 1.
Ing uji coba klinis kliwat 26 minggu fase III, sing mbandhingake glulisin insulin karo insulin lispro, diterbitake subkutaneus sadurunge mangan (0¬15 menit), pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 1 nggunakake glargine insulin minangka insulin basal, insulin glulisin dibandhingake karo lisen insulin sing ana hubungane karo kontrol glisemik, sing ditaksir kanthi owah-owahan konsentrasi hemoglobin glycosylated (Lb1c) ing titik akhir sinau dibandhingake karo wiwitan. Nilai glukosa getih sing setanding diamati, ditemtokake kanthi ngawasi dhiri. Kanthi administrasi glulisin insulin, beda karo perawatan karo insulin, lyspro ora mbutuhake dosis insulin basal.
Uji coba klinis klinis minggu 12 minggu kaping telu sing ditindakake ing pasien diabetes mellitus jinis 1 sing nampa glarinine insulin minangka terapi basal nuduhake yen efektifitas administrasi glulisin insulin sawise mangan langsung dibandhingake karo glulisin insulin sadurunge mangan ( 0-15 menit) utawa larut insulin manungsa (30-45 menit sadurunge mangan).
Ing populasi pasien sing ngrampungake protokol sinau, ing klompok pasien sing nampa glulisin insulin sadurunge mangan, penurunan HL1C sing luwih gedhe dibandhingake karo klompok pasien sing nampa insulin manungsa sing larut.

Diabetes diabetes Tipe 2
Uji coba klinis klinis minggu kaping 26 minggu lan diteliti karo sinau safety minggu sing ditindakake kanthi minggu 26 kanggo mbandhingake glulisin insulin (0-15 menit sadurunge mangan) karo insulin manungsa larut (30-45 menit sadurunge mangan), sing diterbitake kanthi subkutan ing pasien diabetes diabetes jinis 2, saliyane nggunakake insulin-isofan minangka insulin basal. Indeks massa awak pasien rata-rata 34,55 kg / m2. Insulin glulisin nuduhake awake bisa dibandhingake karo larutan insulin manungsa babagan owah-owahan konsentrasi HL1C sawise 6 wulan perawatan dibandhingake karo nilai dhisikan (-0,46% kanggo glulisin insulin lan -0,30% kanggo insulin manungsa sing larut, p = 0.0029) lan sawise perawatan 12 wulan dibandhingake karo nilai awal (-0.23% kanggo glulisin insulin lan -0,13% kanggo insulin manungsa sing larut, bedane ora signifikan). Ing panliten iki, umume pasien (79%) nyampur insulin sing kurang tumindak karo insulin-isophan sadurunge injeksi. 58 pasien ing wektu kanthi acak nggunakake agen hipoglikemik oral lan nampa instruksi supaya bisa terus njupuk ing dosis (dosis) sing padha.

Balapan lan jender
Ing uji klinis sing dikendhaleni ing wong diwasa, prabédan safety lan khasiat glulisin insulin ora ditampilake ing analisis subgroup sing dibédakake karo balapan lan jender.

Farmakokinetik Ing glulisine insulin, panggantos asparagine asam amino insulin manungsa ing posisi B3 kanthi lysine lan lysine ing posisi B29 kanthi asam glutik nyedhiyakake serapan luwih cepet.

Penyerapan lan Bioavailability
Kurva-konsentrasi wektu-konsentrasi pharmacokinetic ing sukarelawan sehat lan pasien kanthi diabetes jinis 1 lan jinis 2 mellitus nedahake manawa penyerapan glulisin insulin dibandhingake karo insulin manungsa sing larut kira-kira 2 kali luwih cepet, lan konsentrasi plasma maksimal (Stax) kira-kira 2 kaping liyane.
Ing panliten sing ditindakake ing pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 1, sawise administrasi subkutaneus saka glulisin insulin kanthi dosis 0.15 U / kg, Tmax (wektu wiwitan konsentrasi plasma maksimal) yaiku 55 menit, lan Stm 82 ± 1.3 mcU / ml dibandhingake karo Tmax 82 menit lan Cmax saka 46 ± 1.3 UU / ml kanggo insulin larut. Maksud wektu tinggal ing sirkulasi sistemik kanggo glulisin insulin luwih cendhak (98 menit) tinimbang kanggo insulin larut (161 menit).
Ing panaliten ing pasien diabetes diabetes jinis 2 sawise administrasi subkutanin glulisin ing dosis 0.2 U / kg, Stax ana 91 mkU / ml kanthi garis lintang antara 78 nganti 104 mkU / ml.
Kanthi administrasi subkutaneus glulisin ing wilayah tembok weteng anterior, paha, utawa pundhak (ing wilayah otot deltoid), penyerapan luwih cepet nalika dilebokake menyang wilayah tembok weteng anterior dibandhingake karo administrasi obat ing wilayah pupu. Tingkat panyerepan saka wilayah deltoid ana penengah.
Bioavailability mutlak saka glulisin insulin sawise administrasi subkutane kira-kira 70% (73% saka tembok weteng anterior, 71 saka otot deltoid lan 68% saka wilayah femoral) lan ngalami variasi sithik ing pasien sing beda.

Distribusi
Distribusi lan ekskresi glulisin insulin lan larut insulin manungsa sawise administrasi intravena padha, kanthi jumlah distribusi 13 liter lan 21 liter lan setengah umur 13 lan 17 menit, masing-masing.

Breed
Sawise administrasi insulin subkutaneus, glulisin diekskripsikake luwih cepet tinimbang larut insulin manungsa, duwe setengah urip sing nyata sajrone 42 menit, dibandhingake karo setengah urip sing larut karo insulin manungsa sing larut 86 menit. Ing analisis cross-sectional saka kajian glulisin insulin ing wong sing sehat lan sing duwe jinis 1 lan jinis 2 diabetes, umur setengah nyata katon saka 37 nganti 75 menit.

Klompok Pasien Khusus

Pasien kanthi gagal ginjel
Ing panaliten klinis sing ditindakake ing individu tanpa macem-macem fungsi ginjel (clearance bun (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, 1/10, umum:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Ing komposisi lan bentuk release

Dadi, Apidra minangka insulin sing tumindak kanthi lakonan. Saka sudut pandang negara agregasi - iki minangka solusi. Iki dituju sacara eksklusif kanggo implantasi subkutan lan transparan banget, uga ora ana warna (ing sawetara kasus, bayangan tipis tartamtu isih ana).

Komponen utama, sing saiki ana ing rasio minimal, kudu dianggep minangka insulin sing diarani glyzulin, sing ditondoi kanthi tumindak cepet lan efek dawa. Kasedhiya yaiku:

cresol
trometamol,
sodium klorida
polysorbate lan liya-liyane, uga kasedhiya ing.

Kabeh padha gabung mbentuk tanpa ragu-ragu minangka obat unik sing bisa dipikolehi karo jinis diabetes: loro lan nomer loro. Insulin Apidra diprodhuksi ing bentuk kartrij khusus sing digawe saka kaca tanpa warna.

Babagan efek farmakologis

Kepiye Apidra mengaruhi glukosa?

Insulin glulin yaiku analoge hormon manungsa rekombinan. Kaya sing sampeyan ngerteni, bisa dibandhingake kekuwatan kanggo larut insulin manungsa, nanging pancen khas amarga mula "kerja" luwih cepet lan nduwe eksposur sing luwih cendhek. iki paling migunani.

Efek sing paling penting lan dhasar ora mung kanggo insulin, nanging uga ing analogi, kudu dianggep angger angger ing babagan transfer glukosa. Hormon sing disedhiyakake nyuda konsentrasi gula ing getih, sing stimulasi nggunakake glukosa kanthi bantuan jaringan periferal. Iki penting banget kanggo otot balung lan jaringan adipose. Insulin Apidra uga nyegah pembentukan glukosa ing ati. Kajaba iku, nyuda kabeh proses sing ana gandhengane karo lipolisis ing adiposit, proteolisis lan nyepetake interaksi protein.

Miturut asil panaliten, kabukten glulisin, dadi komponen utama lan dikenalake rong menit sadurunge mangan panganan, bisa menehi rasio glukosa sing padha sawise mangan minangka insulin jinis manungsa sing cocog kanggo bubar. Nanging, kudu ditrapake 30 menit sadurunge mangan.

Babagan dosis

Titik paling penting ing proses nggunakake tamba, kalebu solusi insulin, kudu dianggep klarifikasi dosis. Apidra dianjurake bakal ditepungi kanthi ora suwe (kanggo minimal nol lan maksimal 15 menit) sadurunge utawa sawise mangan.

Obat kasebut bisa digunakake kanthi kombinasi karo agen jinis hypoglycemic spesifik.

Cara milih dosis Apidra?

Algoritma dosis Apidra kudu dipilih kanthi individu. Yen kedadeyan gagal ginjal didiagnosis, nyuda kabutuhan hormon iki.

Ing diabetes kanthi fungsi cacat saka organ kaya ati, kebutuhan produksi insulin luwih canggih. Iki amarga nyuda neukenesis glukosa lan penurunan metabolisme saka segi insulin. Kabeh iki nggawe definisi sing jelas lan ora pati penting, tundhuk karo dosis sing dituduhake, penting banget kanggo perawatan diabetes.

Babagan Injeksi

Obat kasebut kudu diwenehake dening suntikan subkutan, uga infus terus. Apike kanggo nindakake eksklusif ing jaringan subkutan lan lemak kanthi sistem tindakan pompa khusus.

Injeksi subkutan kudu ditindakake ing:

Pengenalan insulin Apidra nggunakake infus terus menyang jaringan subkutaneus utawa lemak kudu ditindakake ing weteng. Wilayah ora mung injeksi, nanging uga infus ing wilayah sing dituduhake sadurunge, para ahli menehi saran silih ganti saben liyane kanggo implementasine anyar kanggo komponen kasebut. Faktor kayata kahanan implantasi, kegiatan fisik, lan kahanan "ngambang" liyane bisa duwe pengaruh ing tingkat akselerapan penyerapan lan, minangka akibat, ing peluncuran lan pengaruh.

Kepiye cara menehi injeksi?

Implantasi subkutan ing tembok wilayah padharan dadi njamin penyerapan luwih cepet tinimbang implantasi menyang wilayah liyane awak manungsa. Priksa manawa sampeyan tindakake aturan pencegahan kanggo ngilangi tamba ing saluran getih jinis getih.

Sawise introduksi insulin "Apidra" dilarang nyisihake situs injeksi. Diabetis uga kudu menehi pitunjuk babagan teknik injeksi sing bener. Iki bakal dadi kunci perawatan 100% sing efektif.

Babagan kahanan lan syarat panyimpenan

Kanggo efek maksimal ing proses nggunakake komponen obat, siji kudu eling kahanan lan beting urip. Mangkono, cartridges lan sistem jinis iki kudu disimpen ing papan sing ora bisa diakses bocah-bocah, sing uga kudu dicathet kanthi proteksi sing penting saka cahya.

Ing kasus iki, rezim suhu uga kudu diamati, sing kudu saka rong nganti wolung derajat.

Komponen kasebut kudu ora beku.

Sawise nggunakake sistem kartrij lan kartrij wis diwiwiti, mula kudu dilindhungi ing papan sing ora bisa diakses bocah-bocah sing duwe perlindungan sing dipercaya ora mung saka seng nembus cahya, nanging uga saka srengenge. Ing wektu sing padha, indhuksi suhu ora luwih saka 25 derajat panas, yen ora, iki bisa nyritakake kualitas insulin Apidra.

Kanggo pangayoman sing luwih dipercaya saka pengaruh cahya, perlu kanggo nyimpen ora mung cartridges, nanging para ahli menehi saran sistem kasebut ing paket dhewe, sing digawe saka karton khusus. Urip rak komponen sing diterangake yaiku rong taun.

Kabeh babagan tanggal kadaluwarsa

Urip beting tamba sing ana ing kartrij utawa sistem iki sawise nggunakake wiwitan patang minggu. Apike kanggo ngelingake yen nomer awal insulin dijupuk ing paket kasebut. Iki bakal dadi jaminan tambahan kanggo perawatan sukses saka jinis diabetes.

Babagan efek samping

Efek samping sing menehi ciri Apidra insulin kudu dicathet kanthi kapisah. Kaping pisanan, kita ngomong babagan perkara kaya hipoglikemia. Kabentuk amarga nggunakake dosis insulin sing gedhe banget, yaiku sing dikarepake luwih akeh tinimbang kabutuhan nyata.

Ing bagean fungsi organisme kaya metabolisme, hypoglycemia uga dibentuk. Kabeh pratandha saka pembentukan kasebut ditondoi kanthi dadakan: ana kringet kadhemen, tremor lan liya-liyane. Bebaya ing kasus tartamtu iki yaiku hypoglycemia bakal tambah, lan iki bisa nyebabake pati wong.

Reaksi lokal uga bisa, yaiku:

hiperemia,
puas,
gatal sing signifikan (ing situs injeksi).

Mungkin, saliyane iki, pangembangan reaksi alergi spontan, ing sawetara kasus, kita ngomong babagan urtikaria utawa dermatitis alergi. Nanging, kadhangkala ora meh padha karo masalah kulit, nanging mung asphyxiation utawa gejala fisik liyane. Ing kasus apa wae, kabeh efek sisih sing ditampilake, mesthine bisa nyingkiri kanthi menehi saran lan ngelingake panggunaan insulin sing bener lan kompeten kayata Apidra.

Babagan kontra

Contraindikasi sing ana kanggo obat liya kudu diwenehi perhatian khusus. Iki bakal dadi kunci kasunyatan yen insulin bakal kerja ing 100%, dadi cara sing bener kanggo mulihake lan nglindhungi awak. Dadi, kontraindikasi sing nglarang panggunaan "Apidra" kudu kalebu hypoglycemia stabil lan tingkat sensitivitas kanggo insulin, gluzilin, uga komponen obat liyane.

Apa wanita ngandhut nggunakake Apidra?

Kanthi perawatan khusus, panggunaan alat iki perlu kanggo wanita sing ana ing tahap kehamilan utawa nyusoni. Amarga jinis insulin sing dituduhake minangka obat sing cukup kuwat, bisa nyebabake cilaka ora mung kanggo wanita, nanging uga kanggo janin. Nanging, iki mungkin adoh saka kabeh kasus sing ana gandhengane karo diabetes. Ing hubungan iki, dianjurake supaya konsultasi dhisik karo spesialis sing bakal ngidini idin nggunakake insulin "Apidra", lan uga menehi dosis sing dikarepake.

Babagan indikasi khusus

Ing proses nggunakake obat-obatan, perlu nimbang jumlah sing beda banget. Contone, kasunyatan manawa transisi diabetes menyang jinis insulin utawa bahan anyar sing dhasar dhasar, kudu ditindakake miturut pengawasan khusus sing paling ketat. Iki amarga bisa uga ana panyuwunan sing cepet kanggo terapi.

Panganggone dosis sing ora nyukupi komponen utawa perawatan sing mandheg, utamane kanggo wong sing duwe diabetes mellitus jinis 1, bisa nyebabake pembentukan hiperlisemiaemia ora mung, nanging uga ketoacidosis spesifik. Iki minangka kahanan sing ana bebaya sing nyata kanggo urip manungsa.

Penyesuaian dosis insulin bisa uga dibutuhake yen ana perubahan algoritma kegiatan ing rencana motor utawa nalika mangan panganan.

Artikel kasebut mbiyantu banget. Aku mikir akeh wong sing nandhang penyakit iki bakal mbantu. Matur nuwun kanthi rinci babagan cara nyimpen obat iki. Dokter dhewe uga menehi resep. Artikel kasebut ditulis akeh apik, aku ngarep-arep lan bakal nulungi aku!

Komponen aktif Apidra yaiku glulisin insulin. Iki minangka analogi insulin, sing diprodhuksi ing awak manungsa, nanging molekul diganti kanthi rekombinasi. Kekuwatan tumindak sawijining zat padha karo insulin manungsa (larut), nanging, ora kaya sing terakhir, tumindak kasebut kedadeyan luwih cepet, durasi akibat saka insulin glulisin luwih cendhek.

Bahan aktif ngatur ijol-ijolan molekul glukosa, nyuda konsentrasi ing aliran getih, nambah penyerapan molekul glukosa dening sel ing jaringan ing pinggiran (utamane otot balung, sel lemak). Insulin glulisin nyegah produksi glukosa ing ati. Apidra nyegah proses lipolisis ing sel jaringan adipose, mungkasi penguraian struktur protein, lan nambah proses sintetik produksi protein.

Nalika dikatutake kanthi subkutan, penurunan glukosa konsentrasi diamati sawise jam 1 / 6-1 / 3 jam. Ing kahanan administrasi intravena, kekuatan glulisin insulin padha karo kekuatan insulin manungsa. 1 unit glulisin insulin padha karo 1 unit insulin manungsa.

Sajrone uji klinis, ditemokake yen administrasi Apidra 120 detik sadurunge bagean panganan ngidini sampeyan ngontrol konten glukosa ing aliran getih sawise pungkasane mangan. Tumindak tamba iki ngidini sampeyan ngontrol tingkat glukosa luwih apik tinimbang ngenalake insulin manungsa nganti setengah jam sadurunge mangan. Tumindak sawise pamrentahan Apidra liwat ¼ sawise wiwitan asupan panganan cocog karo tumindak insulin manungsa, sing diperlokake menyang awak 120 detik sadurunge dhahar.

Ing perawatan obesitas, panliten babagan tumindak Apidra nuduhake manawa wektu pangembangan efek ing komponen aktif tahan suwene 114 menit. AUC saka 0-2 jam yaiku 427 mg × kg.

Cara aplikasi

Perkenalan Apidra kudu ditindakake sadurunge mangan utawa maksimal 15 menit sadurunge. Obat kasebut digunakake ing regimen perawatan sing wis ngemot persiapan insulin kanthi wektu rata-rata tumindak utawa analog saka obat-obatan sing ngemot insulin sing dawa. Apidra bisa dikombinasikake karo regimen terapi karo obat hipoglikemik kanggo administrasi oral. Dosis obat kasebut dipilih ing saben kasus kanthi individu.

Sampeyan perlu ngilangi kakehan kemungkinan obat sing mlebu ing amben pembuluh darah. Kajaba iku, sampeyan ora bisa pijet area obat kasebut disuntik. Madu staf kudu ngajar pasien babagan ngurus obat kasebut.

Ora bisa ditrapake kanggo nyampur Apidra karo agen terapeutik liyane (kajaba saka isofan-insulin). Nalika nggunakake obat Apidra, sing diwenehake karo piranti pompa, ora bisa dicampur karo solusi kanggo obat liyane.

Aturan kanggo nggunakake tamba

Aja resuspend solusi.
Yen perlu nyampurake solusi Apidra karo insulin isofan-human, banjur solusi glulisin insulin luwih dhisik digabungake menyang syringe. Aja simpen campuran sing diasilake.

Cartridges kanthi solusi cocok kanggo bolong syringe OptiPen Pro 1.
Sadurunge digunakake, sampeyan kudu ngevaluasi solusi ing cartridge kanggo warna (kudu transparan), amarga ora ana partikel mekanik.
Ninggalake kartrij ing suhu ruangan suwene 60-120 menit sadurunge dilebokake menyang pena syringe sing bisa digunakake maneh.
Copot gelembung udara saka kartrij.
Cartridges ora bisa dienggo maneh.
Pen syringe sing rusak ora kudu digunakake.
Jarum suntik plastik bisa digunakake kanggo ngurus obat kasebut. Kanggo iki, solusi kasebut dicopot saka kartrij kanthi jarum suntik. Jarum suntik kasebut kudu diwenehi label 100% IU / ml.
Pen syringe sing bisa digunakake maneh bisa digunakake kanggo ngurus obat kasebut mung sajrone pasien.

Nggunakake cartridges sistem OptiClick (iki minangka kartrij kanthi solusi 3 ml Apidra, sing dipasang ing wadhah plastik sing dilengkapi piston):

Sistem kartrij kanthi wadhah lan piston kudu digunakake karo pen syringe jinis OptiClick.
Pandhuan kanggo nggunakake pen syringe OptiClick diwenehake ing annotation piranti iki.
Ing kasus kesalahan pen syringe, ora bisa digunakake.
Priksa sistem cartridge sadurunge ngetrapake solusi. Ora bakal ana partikel mekanik ing persiapan, larutan kudu transparan, tanpa diwarnai.
Copot gelembung saka cartridge sadurunge ngurus solusi.
Sampeyan ora bisa nggunakake maneh kartrij kanthi ngisi.
Saka kartrij, sampeyan bisa nggambar solusi kasebut menyang jarum suntik plastik lan ngurus obat kasebut.
Kanggo nyegah infeksi, ora biso nggunakake pena jarum kanggo sawetara pasien.

Pengenalan obat kasebut ditindakake kanthi nindakake suntikan subkutan. Sampeyan bisa nindakake solusi Apidra ing bentuk infus terus nggunakake sistem pompa. Perkenalan ditindakake ing jaringan adipose ing kulit.

Papan sing cocog kanggo suntikan subkutan yaiku yaiku weteng, pundhak, lan paha. Yen perlu, infus terus yaiku introduksi jaringan adipose ing kulit ing weteng. Saben wiwitan solusi Apidra anyar kudu ditindakake ing papan sing anyar.

Tingkat penyerapan komponen aktif bisa beda-beda gumantung ing situs suntikan obat, kegiatan fisik pasien, lan kahanan liyane. Penyerapan luwih cepet saka zat aktif diamati nalika injeksi ing tembok weteng digawe.

Efek samping

Hipoglikemia - efek terapi insulin sing paling umum, sing bisa kedadeyan yen dosis insulin sing dhuwur banget, luwih saka kabutuhan kasebut.

Reaksi salabetipun sing ditemokake ing uji klinis sing gegayutan karo administrasi obat kasebut kasebut ing ngisor iki miturut sistem organ lan supaya bisa ngalami insiden. Ing njlentrehake frekuensi kedadeyan, kritéria ing ngisor iki digunakake: asring banget (> 10%), asring (> 1% lan 0.1% lan 0,01% lan

Kandhutan lan lactation

Ora cukup informasi babagan panggunaan glulisin insulin ing wanita ngandhut.

Pasinaon babagan reproduksi ora nuduhake beda antarane glulisin insulin lan insulin manungsa ing efek nalika meteng, pangembangan janin, janin, pangembangan lan pambangun-turut sajrone periode postpartum (pirsani Tes Keselamatan Pranlinikal).

Nalika resep obat kasebut kanggo wanita ngandhut, kudu ati-ati. Ngawasi glukosa kanthi ati-ati.

Sajrone meteng, perlu njaga kahanan keseimbangan metabolis ing pasien sing nandhang preexisting utawa diabetes gestasional. Keperluan insulin ing trimester kehamilan pisanan bisa nyuda, biasane mundhak trimester kapindho lan katelu. Sanalika sawise lair, panjaluk insulin mudhun kanthi cepet.

Ora dingerteni apa glulisin insulin mlebu ing susu, nanging biasane insulin ora mlebu susu susu lan ora diserep sawise administrasi lisan.

Wanita sing nyusoni bisa uga nyuda dosis insulin lan diet.

Efek sisih

Hipoglisemia, reaksi salabetipun sing paling umum kanggo terapi insulin, bisa tuwuh yen dosis insulin dhuwur banget dibandhingake karo kabutuhan insulin.

Reaksi salabetipun ing ngisor iki sing gegayutan karo panggunaan obat kasebut, sing diteliti sajrone uji klinis, ditampilake ing ngisor sistem sistem organ ing tingkat sing kedadeyan (asring:> 1/10, sering> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Overdosis

Mungkin pangembangan hypoglycemia minangka akibat saka kakehan insulin sing gegayutan karo asupan pangan lan biaya energi pasien.

Ora ana data khusus babagan overdosis insulin glulisin. Nanging, hypoglycemia bisa berkembang ing tahap.

Episod saka hypoglycemia entheng bisa diobati kanthi glukosa utawa gula-gula oral. Mula, disaranake pasien diabetes ngalami sawetara gula, permen, cookie utawa jus buah manis. Episod saka hypoglycemia parah, nalika pasien lara, bisa diobati karo glukagon (0.5 - 1 mg), diwenehake intramuskular utawa subkutan saka wong sing nampa instruksi sing relevan, utawa diobati karo glukosa intravena sing dikelola dening profesional medis. Glukosa uga kudu diterbitake sacara intravena yen ora ana respon pasien ing glukagon nganti 10-15 menit. Sawise nyadari maneh, asupan karbohidrat lisan dianjurake kanggo nyegah kambuh.

Sawise injeksi glukagon disuntik, perlu kanggo mirsani pasien ing rumah sakit supaya bisa ngerteni sebab-sebab hipoglisemia sing abot lan nyegah pangembangan episode kasebut ing mangsa ngarep.

Interaksi karo obat liyane

Ora ana panaliten interaksi farmakologis wis ditindakake. Adhedhasar pengalaman sing dipikolehi karo obatan liyane sing padha, interaksi farmakologis penting klinis ora mungkin.

Informasi menyang dhokter babagan ALL obat sing dijupuk, sanajan kedadeyan kanthi kasus!

Sawetara bahan sing mangaruhi metabolisme glukosa, saéngga penyesuaian dosis glulisin insulin lan ngawasi ati-ati utamane.

Bahan sing bisa ningkatake efek pengurangan glukosa ing getih lan nambah kecenderungan kanggo hypoglycemia kalebu obat hipoglikemik oral, inhibitor angiotensin-konverter, disopyramides, fibrates, fluoxetine, inhibitor MAO, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates lan sulfibamide.

Bahan sing bisa nyuda kegiatan pengurangan glukosa getih kalebu hormon glukokortikosteroid, danazole, diazoxide, diuretik, glukagon, isoniazid, turunan fenothiazine, somatropin, simpathomimetics (mis. Epinephrine adrenaline, salbutamol, terbutaline, hormon, e.g. , ing kontrasepsi oral), inhibitor protease lan obat antipsikotik atipikal (mis., olanzapine lan clozapine).

Beta-blockers, clonidine, lithium uyah lan alkohol bisa nambah lan ngrusak aktivitas pengurangan glukosa ing getih ing getih. Pentamidine bisa nyebabake hypoglycemia, sing kadhangkala dadi hiperlisemia.

Kajaba iku, ing pengaruh obat-obatan simpatikol kaya ß-blockers, clonidine, guanethidine lan reserpine, tandha antiregulasi adrenergic bisa uga entheng utawa ora ana.

Pitunjuk Kompatibilitas

Amarga kekurangan studi kompatibilitas, obat kasebut ora bisa dicampur karo obat liyane saka insulin NPH manungsa.

Fitur aplikasi

Transfer pasien menyang jinis utawa jinis insulin anyar kudu ditindakake ing pengawasan medis sing ketat. Owah-owahan bentuk pembebasan, merek (pabrikan), jinis (standar, NPH, tumindak alon, lan sapiturute), asal (jinis kewan) lan (utawa) teknologi produksi bisa uga mbutuhake pangowahan dosis. Penyesuaian dosis agen hipoglikemik oral bisa dibutuhake kanthi perawatan bebarengan.

Dosis utawa discontinuasi perawatan sing ora cocog, utamane ing pasien diabetes sing gumantung karo insulin, bisa nyebabake hiperlisemia lan ketoacidosis diabetes - kahanan sing ngancam nyawa.

Wektu pangembangan hipoglikemia gumantung saka mekanisme tumindak insulin sing digunakake lan, bisa uga, owah-owahan regimen perawatan.

Kahanan sing bisa ngowahi utawa nyuda gejala awal hypoglycemia kalebu ing ngisor iki: diabetes jangka panjang, perawatan intensif karo insulin, neuropati diabetes, obatan kayata ß-blockers, utawa ngalih saka kewan dadi insulin. Penyesuaian dosis bisa dibutuhake yen pasien nambah kegiatan fisik utawa ngganti jadwal mangan. Nindakake latihan kanthi langsung sawise mangan bisa nambah risiko hipoglikemia.

Yen hypoglycemia berkembang sawise injeksi analog tumindak kanthi cepet, mula bisa berkembang luwih dhisik, dibandhingake karo injeksi insulin larut.

Yen reaksi hipoglikemik lan hiperlisemik ora dibenerake, bisa nyebabake kesadaran, sapa lan pati pasien.

Keperluan pasien kanggo insulin bisa owah sajrone penyakit utawa stres emosi.

Ngalahake Syringe

Sadurunge nggunakake pen syringe SoloStar, sampeyan kudu maca kanthi teliti pandhuan kanggo digunakake ing leaflet iki.

Formulir rilis

3 ml saben ing kartriat kaca sing bening lan cetha (jinis I). Cartridge disegel ing sisih siji karo stopper bromobutyl lan dikerat nganggo tutup aluminium, ing sisih liya nganggo plunger bromobutyl.

Cartridge dipasang ing jarum syringe pen SoloStar. 5 Syringes SoloStar dilebokake ing kothak karton kanthi instruksi kanggo digunakake.