NovoMix 30 Penfill (NovoMix 30 Penfill) - pandhuan kanggo nggunakake

Jeneng internasional - novomix 30 penfill

Komposisi lan wangun ngeculake.

Penundaan kanggo administrasi SC putih, homogen (tanpa ketulan, flakes bisa uga katon ing conto), nalika stratifasi, kasebut stratifasi, mbentuk endapan putih lan supernatant tanpa warna utawa meh tanpa warna, kanthi nyampur kanthi ati-ati sing nggantungake penundaan homogen kudu dibentuk. 1 ml ngemot aspart insulin rong fase - 100 IU (3,5 mg), aspart insulin sing larut - 30%, protina aspart insulin kristal - 70%.

Kasedhiya: gliserol - 16 mg, fenol - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, seng klorida - 19.6 μg, sodium klorida - 0.877 mg, natrium hidrogen dihidrat - 1,25 mg, protamin sulfat

0,33 mg sodium hidroksida

2,2 mg, asam hidroklorida

1,7 mg, banyu d / i - nganti 1 ml.

Penundaan d / p / menyang introduksi 100 PIECES / 1 ml: cartridges 3 ml 5 pcs.

3 ml (300 PIECES) - cartridges (5) - lepuh (1) - bungkus karton.

Tumindak farmakologis.

NovoMix 30 Penfill minangka penundaan rong fase, yaiku campuran analogi insulin: aspart insulin sing larut (30% analog insulin sing akting) lan kristal saka insulin protart aspart (70% analog insulin-tumindak insulin).

Zat aktif NovoMix 30 Penfill yaiku aspart insulin, sing diprodhuksi dening metode bioteknologi DNA rekombinan kanthi nggunakake galur Saccharomyces serevisiae.

Insart aspart yaiku insulin larut sing diwatesi karo indeks molaritas.

Sawise administrasi subkutan ing NovoMix 30 Penfill, efek bisa berkembang sajrone 10-20 menit. Bukaan
efek wis diamati ing sawetara saka 1 nganti 4 jam sawise injeksi. Durasi obat nganti 24 jam.

Ing uji coba klinis komparatif telung wulan nglibatake pasien diabetes diabetes jinis 1 lan 2 sing nampa NovoMix 30 Penfill lan insulin manungsa bifas 30 kaping pindho dina sadurunge sarapan lan nedha bengi, NovoMix 30 Penfill dituduhake kanggo nyuda glukosa getih pasca luwih kuat (sawise sarapan lan nedha bengi).

Meta-analisa data saka sangang tes klinis sing nglibatake pasien diabetes
Jinis 1 lan 2 nuduhake yen NovoMix 30 Penfill, nalika diwenehake sadurunge sarapan lan nedha bengi, nyedhiyakake kontrol glukosa getih pasca getih sing luwih apik (kenaikan rata-rata tingkat glukosa prandial sawise sarapan, nedha awan lan nedha bengi), dibandhingake karo insulin khalifah manungsa 30.

Sanajan glukosa pasa luwih dhuwur ing pasien nggunakake NovoMix 30 Penfill, umume, NovoMix 30 Penfill duwe pengaruh sing padha karo konsentrasi hemoglobin glikosilasi (HbA_1c), kaya insulin manungsa biphasic 30.

Ing panalitian klinis sing nglibatake 341 pasien diabetes diabetes jinis 2, pasien kanthi acak kanggo klompok perawatan mung NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 Penfill kanthi kombinasi metformin lan metformin kanthi kombinasi turunan sulfonylurea.

Konsentrasi HbA_1c sawise perawatan 16 minggu ora beda karo pasien sing nampa NovoMix 30 Penfill ing kombinasi karo metformin lan ing pasien nampa metformin ing kombinasi karo turunan sulfonylurea. Ing panliten iki, 57% pasien ngalami konsentrasi HbA basal_1c luwih dhuwur tinimbang 9%, ing terapi pasien iki karo NovoMix 30 Penfill ing kombinasi karo metformin nyebabake konsentrasi sing luwih signifikan
Hba_1ctinimbang pasien sing nampa metformin ing kombinasi karo turunan sulfonylurea.

Ing panaliten liyane, pasien sing duwe diabetes mellitus jenis 2 kanthi kontrol glikemik sing miskin sing njupuk obat hipoglisemik oral dikhususake dadi klompok ing ngisor iki: nampa NovoMix 30 kaping pindho dina (117 pasien) lan nampa glargine insulin sepisan dina (116 pasien). Sawise nggunakake obat 28 minggu, rata-rata nyuda konsentrasi HbA_1c ing klompok NovoMix, 30 Penfill berjumlah 2,8% (regane rata-rata regane 9,7%). Ing 66% lan 42% pasien nggunakake NovoMix 30 Penfill ing pungkasan sinau, nilai HbA_1c ana ngisor 1% lan 6,5%, masing-masing. Maksud glukosa plasma puasa mudhun kira-kira 7 mmol / L (saka 14.0 mmol / L ing wiwitan panliten dadi 7.1 mmol / L).

Asil analisis data data sing dipikolehi sajrone uji klinis sing nglibatake pasien karo diabetes mellitus jinis 2, nyuda jumlah total episode hipoglikemia nocturnal lan hypoglycemia parah karo NovoMix 30 Penfill dibandhingake karo insulin manungsa biphasic 30. Ing wektu sing padha, ana risiko umum ing wayah awan Hipoglisemia ing pasien sing nampa NovoMix 30 Penfill luwih dhuwur.

Bocah-bocah lan remaja. Panalitian klinis 16 minggu ditindakake sing mbandhingake glukosa getih sawise mangan karo NovoMix 30 (sadurunge dhahar), insulin manungsa / biphasic manungsa 30 (sadurunge dhahar) lan isofan-insulin (diterbitake sadurunge turu). Panaliten kasebut nyangkut 167 pasien umur 10 nganti 18 taun. HbA rata-rata_1c ing kalorone kelompok isih cedhak karo nilai-nilai dhisikan sajrone pasinaon. Kajaba iku, nalika nggunakake NovoMix 30 Penfill utawa insulin manungsa 30 bifas, ora ana bedane kanggo kedadeyan hipoglikemia.

Panaliten silang rong buta uga ditindakake ing populasi pasien umur 6 nganti 12 taun (total pasien 54 pasien, 12 minggu kanggo saben jinis perawatan). Kedadean hipoglikemia lan nambah glukosa sawise mangan ing klompok pasien nggunakake NovoMix 30 Penfill sacara signifikan luwih murah dibandhingake karo nilai ing klompok pasien nggunakake insulin manungsa biphasic 30. Nilai HbA_1c ing pungkasan pasinaon, ing klompok insulin manungsa biphasic 30 luwih murah tinimbang ing klompok pasien nggunakake NovoMix 30 Penfill.

Pasien kanthi sepuh. Farmakodinamik NovoMix 30 Penfill ing pasien tuwa lan semili durung diteliti. Nanging, ing panelitian cross-sectional kanthi acak kaping pindho sing ditindakake 19 pasien karo diabetes mellitus jenis 2 umur 65-83 taun (tegese umur 70 taun), apotekodinamika lan farmakokinetik saka aspart insulin lan larut insulin manungsa padha dibandhingake. Beda relatif ing farmakodinamika (tingkat infus glukosa maksimum - GIR_maksih lan wilayah ing sangisore tingkat infus kanggo 120 min sawise administrasi persiapan insulin - AUC_{GIR, 0-120 min}) ing antarane aspart insulin lan insulin manungsa ing pasien tuwa padha karo para sukarelawan sehat lan ing pasien sing luwih enom karo diabetes mellitus.

Farmakokinetik

Ing aspart insulin, substitusi prolatan asam amino ing posisi B28 kanggo asam aspartik nyuda kecenderungan molekul dadi hexamers ing pecahan larut NovoMix 30 Penfill, sing diamati ing larut insulin manungsa. Ing babagan iki, aspart insulin (30%) diserep saka lemak subkutaneus luwih cepet tinimbang insulin larut sing ana ing insulin manungsa. 70% sing isih ana mudhun ing bentuk kristal, aspart protamin-insulin, tingkat serapan padha karo NPH insulin manungsa.

Konsentrasi insulin paling dhuwur ing serum getih sawise pamrentahan NovoMix 30 Penfill 50% luwih dhuwur tinimbang karo insulin manungsa 30 bifas, lan wektu sing dibutuhake kanggo entuk iku mung kaping pindho kurang saka insulin manungsa biphasic 30.

Ing sukarelawan sehat, sawise administrasi sc NovoMix 30 kanthi tingkat 0,20 U / kg bobot awak, konsentrasi maksim ing aspart insulin ing serum getih ngrambah sawise 60 menit lan jumlah 140 ± 32 pmol / L. Duration T_1/2NovoMix 30, sing nuduhake tingkat panyerapan fraksi sing ana gandhengane protokol, yaiku 8-9 jam. Tingkat insulin serum bali menyang garis dasar 15-18 jam sawise administrasi obat subkutan. Ing pasien diabetes mellitus jinis 2, konsentrasi maksimal nganti tekan 95 menit sawise administrasi lan tetep ndhuwur garis dasar paling ora 14 jam.

Pasien kanthi sepuh lan sopan. Sinau babagan farmakokinetik NovoMix 30 ing pasien tuwa lan pasien ora ditindakake. Nanging, bedane relatif ing pharmacokinetics antarane aspart insulin lan insulin larut manungsa ing pasien tuwa kanthi diabetes jinis 2 (umur 65-83 taun, umur rata-rata - 70 taun) padha karo para sukarelawan sing sehat lan ing pasien luwih enom karo diabetes mellitus. Ing pasien tuwa, nyuda tingkat penyerapan wis diamati, sing nyebabake kalorone T_maksih (82 menit (sawetara interval: 60-120 menit)), dene konsentrasi maksimal rata-rata (C_maksih) padha karo sing diamati ing pasien luwih enom karo diabetes jenis 2, lan uga kurang saka pasien diabetes diabetes tipe 1.

Pasien kanthi fungsi ginjel lan ginjel. Sinau babagan farmakokinetik NovoMix 30 Penfill ing pasien kanthi fungsi ginjel lan hepatik ora ditindakake. Nanging, kanthi paningkatan dosis obat ing pasien kanthi macem-macem fungsi ginjel lan ginjel macem-macem tingkat, ora ana owah-owahan ing aspart insulin sing larut ing aspart.

Bocah-bocah lan remaja. Properti farmakokinetik NovoMix 30 Penfill ing bocah lan remaja durung diteliti. Nanging,

Properti farmakokinetik lan farmakodinamik saka obat aspart sing larut wis diteliti ing bocah-bocah (6 nganti 12 taun) lan remaja (13 nganti 17 taun) kanthi diabetes jinis 1.

Ing pasien klompok umur, aspart insulin ditondoi kanthi nyerep cepet lan nilai T_maksihpadha karo wong diwasa. Nanging, nilai-nilai C_maksih Ing rong klompok umur beda, sing nuduhake pentinge dosis individu dosis aspart.

Keamanan pinggiran prajurite. Sajrone panliten preclinis, ora ana bahaya kanggo manungsa, adhedhasar data sing ditampa umum.

sinau babagan keamanan farmakologis, nggunakake keracunan, genotoxicity lan keracunan reproduksi.

Ing tes vitro, sing kalebu naleni kanggo reseptor insulin lan IGF-1 lan efek ing pertumbuhan sel, dituduhake manawa sifat aspart insulin padha karo insulin manungsa. Panaliten uga nuduhake manawa dissociation saka naleni aspart insulin kanggo reseptor insulin padha karo insulin manungsa.

Diabetes mellitus Tipe 1. Diabetes mellitus Tipe 2 (yen ditolak kanggo agen hipoglisemik oral, resistensi sebagean kanggo obat kasebut sajrone terapi kombinasi, penyakit intercurrent).

Regimen dosis lan metode campuran anyar 30 sen.

NovoMix 30 Penfill dimaksudake kanggo administrasi subkutan. Sampeyan ora bisa mlebu ing NovoMix 30 Penfill intravena, amarga iki bisa nyebabake hipoglikemia abot. NovoMix 30 uga kudu disingkiri kanthi intramuskularitas. NovoMix 30 Penfill kanggo infus insulin subkutan (PPII) ing pompa insulin ora bisa digunakake. Dosis NovoMix 30 Penfill ditemtokake dening dokter kanthi masing-masing ing saben kasus, sesuai karo kabutuhan pasien. Kanggo nggayuh tingkat glikemia sing paling optimal, dianjurake kanggo ngontrol konsentrasi glukosa ing getih lan nyetel dosis obat kasebut.

Pasien karo diabetes jinis 2, NovoMix 30 Penfill, bisa diwènèhaké minangka monoterapi lan gabung karo obat hipoglikemik oral ing kasus nalika tingkat glukosa getih ora cukup diatur mung saka obat hypoglycemic oral.

Awal terapi. Kanggo pasien diabetes jinis 2 sing pertama diwiwiti insulin, dosis wiwitan NovoMix 30 Penfill sing disaranake yaiku 6 unit sadurunge sarapan lan 6 unit sadurunge nedha bengi. Perkenalan 12 unit NovoMix 30 Penfill sapisan dina ing wayah sore (sadurunge nedha bengi) uga diidini.

Mindhah pasien saka persiapan insulin liyane. Nalika mindhah pasien saka insulin manungsa biphasic menyang NovoMix 30 Penfill kudu diwiwiti kanthi padha

dosis lan mode administrasi. Banjur aturake dosis sesuai karo kabutuhan individu pasien (deleng rekomendasi ing ngisor iki kanggo titrasi dosis obat kasebut). Kaya biasane, nalika nransfer pasien menyang jinis insulin anyar, pengawasan medis sing ketat perlu nalika transfer pasien lan ing minggu pertama nggunakake obat anyar.

Intensifikasi terapi. Pangukuran terapi NovoMix 30 Penfill bisa kanthi ngalih saka dosis saben dina dadi tikel. Disaranake sawise nggayuh dosis 30 unit switch obat kanggo nggunakake NovoMix 30 Penfill kaping pindho dina, dibagi dosis dadi rong bagean sing padha - esuk lan sore (sadurunge sarapan lan nedha bengi). Peralihan menyang panggunaan NovoMix 30 Penfill kaping telu dina bisa kanthi mbagi dosis esuk dadi rong bagian sing padha lan ngurus rong bagean kasebut ing esuk lan ing nedha awan (dosis kaping telu).

Penyesuaian dosis. Kanggo nyetel dosis NovoMix 30 Penfill, konsentrasi glukosa pasa paling murah sing dipikolehi sajrone telung dina kepungkur. Kanggo ngukur kecukupan dosis sadurunge, nilai konsentrasi glukosa getih digunakake sadurunge mangan sabanjure. Penyesuaian dosis bisa ditindakake seminggu nganti target target HbA._1c. Aja nambah dosis obat kasebut yen hypoglycemia diamati sajrone periode kasebut. Penyesuaian dosis bisa uga dibutuhake nalika nambah kegiatan fisik pasien, ngganti panganan normal, utawa ngalami kahanan komorbid. Kanggo nyetel dosis NovoMix 30 Penfill, disaranake nggunakake rekomendasi ing ngisor iki kanggo titrasi dosis:

Konsentrasi glukosa getih sadurunge mangan	NovoMkks 30 koreksi
10 mmol / l	> 180 mg / dl	+ 6 unit

Klompok pasien khusus. Kaya biasane, nalika nggunakake persiapan insulin, ing pasien klompok khusus, konsentrasi glukosa getih kudu luwih ngati-ati lan dosis aspart aspart diatur dhewe.

Pasien kanthi sepuh lan sopan. NovoMix 30 Penfill bisa digunakake ing pasien tuwa, nanging pengalaman karo panggunaan gabungan obat-obatan hipoglikemik oral ing pasien luwih saka 75 taun diwatesi.

Pasien kanthi fungsi ginjel lan ginjel. Ing pasien karo kekurangan ginjel utawa hepatik, kebutuhan insulin bisa dikurangi.

Bocah-bocah lan remaja. NovoMix 30 Penfill bisa digunakake kanggo nambani bocah lan remaja sing umure 10 taun sajrone kasus sing disenengi nggunakake insulin campuran. Data klinis terbatas kasedhiya kanggo bocah umur 69 taun (deleng bagean Properties Pharmacodynamic).

NovoMix 30 Penfill kudu diwenehake kanthi subkutan ing weteng utawa tembok weteng anterior. Yen pengin, obat kasebut bisa ditrapake ing pundhak utawa bokong.

Sampeyan kudu ngganti situs injeksi ing wilayah anatomi supaya nyegah pangembangan lipodystrophy.
Kaya persiapan insulin liyane, durasi tumindak NovoMix 30 Penfill gumantung ing dosis, papan administrasi, intensitas aliran getih, suhu lan tingkat kegiatan fisik.

Dibandhingake karo insan insulin bifasik, NovoMix 30 Penfill wiwit cepet tumindak, saengga kudu ditrapake sadurunge mangan. Yen perlu, NovoMix 30 Penfill bisa diwenehake ora suwe sawise mangan.

Pandhuan kanggo pasien babagan panggunaan NovoMix 30 Penfill.

Sampeyan ora bisa nggunakake NovoMix 30 Penfill:

Yen sampeyan alergi (hipersensitif) kanggo aspart insulin utawa komponen sing nggawe NovoMix 30 Penfill.

Yen sampeyan rumangsa hypoglycemia wis nyedhak (gula getih sithik).

Kanggo infus insulin subkutan (PPII) ing pompa isisulin.

Yen piranti cartridge utawa sisipan karo cartridge diinstal bakal kabucal, utawa kartrij rusak utawa rusak.

Yen kahanan panyimpenan obat kasebut dilanggar utawa beku.

Yen insulin ora dadi seragam putih lan mendhung sawise dicampur.

Yen lumpuh putih tetep ing persiapan sawise nyampur utawa yen partikel putih nempel ing sisih ngisor utawa tembok cartridge.

Sadurunge nggunakake NovoMix 30 Penfill:

Priksa label kanggo mesthekake yen jinis insulin sing bener dipilih.

Tansah mriksa kartrij, kalebu piston karet. Aja nggunakake kartrij yen katon karusakan, utawa yen celah katon ing antarane piston lan jalur putih ing cartridge. Kanggo pandhuan luwih lengkap, deleng pandhuan kanggo nggunakake sistem kanggo administrasi insulin.

Gunakake jarum anyar kanggo saben injeksi kanggo nyegah infeksi.

NovoMix 30 Penfill lan jarum mung kanggo panggunaan individu.

NovoMix 30 kanggo suntikan subkutan. Aja ngurus insulin iki kanthi intravena utawa intramuskular.

Saben wektu, ganti situs injeksi ing wilayah anatomi. Iki bakal mbantu nyuda resiko segel lan ulserasi ing situs injeksi. Papan sing paling apik kanggo injeksi yaiku tembok weteng anterior, bokong, paha utawa pundhak anterior. Insulin bakal tumindak luwih cepet yen dikenal menyang tembok weteng anterior. Priksa konsentrasi glukosa getih kanthi rutin.

Cara nyampur insulin.

Sadurunge masang kartrij ing sistem injeksi kanggo ngurus insulin, terus ing suhu ruangan banjur dicampur kaya ing ngisor iki:

Nalika nggunakake NovoMix 30 Penfill kaping pisanan, gulung kartel karo telapak tangan kaping 10 - penting yen kartrij kasebut ing posisi horisontal. Banjur mundhakake lan mudhun kartrij kaping 10 kaping munggah lan mudhun supaya bal kaca ing njero kartrij banjur ngalih saka siji pungkasane karton menyang sisih liya. Baleni manipulasi kasebut nganti
nganti Cairan dadi sekata putih banjur mendhung. Proses pencampuran bakal dadi luwih gampang yen saiki wis tekan suhu kamar. Inject langsung.

Sadurunge saben suntikan sakteruse, goyangake piranti injeksi karo kartrij ing njero nganti cairan dadi putih kanthi seragam putih lan mendhung, nanging paling ora kaping 10. Inject langsung.

Priksa manawa paling ora 12 unit insulin tetep ana ing kartrij supaya bisa nyawiji campuran. Yen kurang saka 12 unit isih kiwa, gunakake NovoMix 30 Penfill anyar.

Cara ngurus insulin.

Insulin kudu disuntik ing kulit. Gunakake teknik injeksi sing disaranake dening dokter utawa perawat, tututi pandhuan kanggo ngurus insulin kaya sing diterangake ing pandhuan kanggo piranti kanggo ngurus insulin.

Tahan jarum ing kulit kanthi paling sithik 6 detik. Tekan pemicu nganti jarum ditarik saka ing kulit. Iki bakal nggawe manawa dosis lengkap insulin dijaga lan bakal nyegah getih ora mlebu jarum utawa kartrij.

Sawise saben injeksi, kudu ngilangi lan mbusak jarum, aja simpen NovoMix 30 Penfill nganggo jarum sing dipasang. Yen ora, cairan bisa bocor saka kartrij, sing nyebabake dosis insulin sing ora bener.

Aja ngisi rawan karo insulin.

NovoMix 30 Penfill dirancang kanggo nggunakake sistem suntikan insulin Novo Nordisk lan jarum NovoFine utawa NovoTvist.

Yen NovoMix 30 Penfill lan insulin liyane ing karton Penfill digunakake kanggo perawatan ing wektu sing padha, perlu nggunakake rong sistem kapisah kanggo ngurus insulin, siji kanggo saben jinis insulin.

Minangka pancegahan, mesthi nggawa cadhangan pengiriman insulin yen sampeyan ilang utawa ngrusak NovoMix 30 Penfill sampeyan.

Langkah-langkah dienggo campuran anyar 30 penfilla.

NovoMix 30 Penfill lan jarum mung kanggo panggunaan pribadi. Aja ngisi maneh kartrij Penfill. NovoMix 30 Penfill ora bisa digunakake yen sawise nyampur, ora dadi putih lan seragam putih. Sampeyan kudu dikenyangake ing pasien kudu nyampurake penundaan NovoMix 30 Penfill sadurunge digunakake. Sampeyan ora bisa nggunakake NovoMix 30 Penfill yen wis beku. Pasien kudu dielingake kanggo mbuwang jarum sawise saben injeksi.

Efek sisih.

Reaksi salabetipun sing diamati ing pasien nggunakake NovoMix 30 utamane amarga akibat saka farmakologi insulin. Ing acara paling umum karo insulin yaiku hypoglycemia. Kedadean efek samping sing gegayutan karo panggunaan NovoMix 30 beda-beda gumantung saka pasien pasien, regimen obat, lan kontrol glikemik.

Ing tahap awal terapi insulin, kesalahan refleksif, edema lan reaksi bisa kedadeyan ing situs injeksi
tamba (kalebu pain, abang, urticaria, inflamasi, hematoma, dadi gedhe lan gatal ing situs injeksi). Gejala kasebut biasane sementara. Dandan kanthi cepet ing kontrol glikemik bisa nyebabake negara "neuropati pain akut", sing biasane dibalikke. Intensifikasi terapi insulin kanthi peningkatan metabolisme karbohidrat sing cetha bisa nyebabake rusak sementara nalika status retinopati diabetes, dene peningkatan jangka panjang ing kontrol glikemik nyuda risiko paningkatan retinopati diabetes. Dhaptar efek sisih ditampilake ing tabel.

Kabeh efek sisih sing ditampilake ing ngisor iki, adhedhasar data uji coba klinis, diklompokake miturut frekuensi pangembangan miturut MedDRA lan sistem organ. Kedadean efek samping ditetepake minangka: asring banget (≥1 / 10), asring (≥ 1/100 kanggo obatan, kalebaran panyerepan panganan.

Penyakit sing beda-beda, utamane infèksius lan diiringi demam, biasane nambah kebutuhan awak kanggo insulin. Penyesuaian dosis bisa uga dibutuhake yen pasien nandhang penyakit ing ginjel, ati, fungsi adrenal gangguan, kelenjar hipofisis utawa kelenjar tiroid.

Nalika mindhah pasien menyang jinis insulin liyane, gejala wiwitan prekursor hypoglycemia bisa uga owah utawa kurang diwedharake dibandhingake karo nggunakake insulin.

Transfer pasien saka persiapan insulin liyane. Transfer pasien menyang jinis insulin anyar utawa persiapan insulin saka pabrikan liyane kudu ditindakake ing pengawasan medis sing ketat. Yen sampeyan ngganti konsentrasi, jinis, pabrikan lan jinis (insulin manungsa, analog saka insulin manungsa) persiapan insulin lan / utawa cara produksi, pangowahan dosis bisa uga dibutuhake. Pasien pindhah saka persiapan insulin liyane kanggo perawatan karo NovoMix 30 Penfill bisa uga kudu nambah frekuensi injeksi utawa ngganti dosis dibandhingake dosis persiapan insulin sing sadurunge digunakake. Yen perlu, pangaturan dosis, bisa ditindakake ing obat pertama injeksi utawa sajrone perawatan minggu pisanan utawa wulan.

Reaksi ing situs injeksi. Kaya perawatan insulin liyane, reaksi bisa berkembang ing situs injeksi, sing diwujudake kanthi rasa sakit, abang, kulit, inflamasi, hematomas, bengkak lan gatel. Ngganti situs injeksi kanthi rutin ing wilayah anatomi sing padha bisa nyuda gejala utawa nyegah pangembangan reaksi kasebut. Reaksi biasane ilang sajrone sawetara dina nganti pirang-pirang minggu. Ing kasus-kasus langka, bisa uga kudu mbatalake NovoMix 30 Penfill amarga reaksi ing situs injeksi.

Panggunaan obat-obatan saka klompok thiazolidinedione lan persiapan insulin.Kasus pangembangan kegagalan jantung kronis wis dilaporake ing perawatan pasien karo thiazolidinediones sing digabung karo persiapan insulin, utamane yen pasien kasebut duwe faktor risiko tumrap gagal jantung kronis. Kasunyatan iki kudu dipikirake nalika resep terapi kombinasi karo thiazolidinediones lan persiapan insulin kanggo pasien. Kanthi janji terapi gabungan kasebut, perlu kanggo nglakokake pemeriksaan medis pasien kanggo ngenali tandha-tandha lan gejala gagal jantung kronis, paningkatan bobot awak lan anané edema. Yen gejala gagal jantung dadi luwih gedhe ing pasien, perawatan karo thiazolidinediones kudu diterusake.

Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir kendaraan lan makarya kanthi mekanisme.Kemampuan pasien kanggo konsentrasi lan tingkat reaksi bisa ditrapake sajrone hypoglycemia, sing bisa mbebayani ing kahanan sing ana kemampuan kasebut (umpamane, nyopir kendharaan utawa nggarap mesin lan mekanisme).

Pasien kudu menehi saran supaya langkah-langkah kanggo nyegah pangembangan hipoglikemia nalika nyopir. Iki penting banget kanggo pasien sing ora ana utawa nyuda gejala prekursor ngembangake hypoglycemia utawa ngalami episode hypoglycemia sing asring. Ing kasus kasebut, kesesuaian nyopir lan nindakake pakaryan kaya ngono kudu dianggep.

Overdosis.

Dosis khusus sing dibutuhake kanggo overdosis insulin durung ditetepake, nanging hypoglycemia bisa berkembang kanthi bertahap yen dosis insulin sing gedhe banget diwenehake karo kabutuhan pasien.

Pasien bisa ngilangi hipoglikemia ringan kanthi ngombe glukosa utawa panganan sing ana gula. Mula, disaranake pasien diabetes kanthi terus nggawa produk sing ngemot gula.

Ing kasus hipoglikemia abot, nalika pasien ora sadar, 0,5 mg nganti 1 mg glukagon kudu diwenehake kanthi intramuskular utawa subcutaneously (wong sing terlatih bisa ngurus) utawa solusi glukosa intravena (dextrose) (mung profesional medis bisa ngurus). Sampeyan uga kudu ngurus dextrose sacara intravena yen pasien ora bisa eling maneh 10-15 menit sawise administrasi glukagon. Sawise nyadari maneh, pasien menehi saran kanggo njupuk panganan sing kaya karbohidrat kanggo nyegah kambalan hipoglikemia.

Interaksi karo obat liyane.

efek hipoglikemik saka insulin nambah obatan hipoglikemik lisan, Mao inhibitor, ACE inhibitor, carbonic anhydrase inhibitor, non-selektif beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulphonamides, steroid anabolik, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, obatan Li +, obatan sing ngemot etanol lan etanol. Kontrasepsi oral, kortikosteroid, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, sympathomimetics, danazole, clonidine, BMKK, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine ngilangi efek hypoglycemic saka insulin. Ing pangaruh reserpine lan salicylates, kalemahane lan paningkatan tumindak kasebut bisa ditindakake.

Kahanan liburan saka apotek.

Sarat lan kahanan panyimpenan.

Simpen ing suhu 2 ° C nganti 8 ° C (ing kulkas), nanging ora cedhak mesin pembeku. Aja beku. Kanggo kartrid sing dibukak: Aja nyimpen ing kulkas. Simpen ing suhu ora luwih saka 30 ° C. Gunakake ing 4 minggu.

Nyimpen cartridges ing kothak karton kanggo njaga supaya ora entheng.

NovoMix 30 Penfill kudu dilindhungi saka panas lan cahya sing berlebihan. Aja nganti dicekel bocah.

Urip beting 2 taun.

Panganggone obat Novomix 30 penfill mung kaya sing diwenehake dening dokter, pandhuan diwenehake kanggo referensi!

Cara aplikasi NovoMix 30 Penfill ing wangun penundaan

NovoMix® 30 Penfill® dimaksudake kanggo administrasi subkutan. Aja ngurus NovoMix® 30 Penfill® kanthi intravena, amarga bisa nyebabake hipoglikemia abot. Administrasi intramuskular saka NovoMix® 30 Penfill® uga kudu nyingkiri. Aja nggunakake NovoMix® 30 Penfill® kanggo infus insulin subkutan (PPII) ing pompa insulin.

Dosis NovoMix® 30 Penfill® ditemtokake dening dokter kanthi masing-masing ing saben kasus, sesuai karo kabutuhan pasien. Kanggo nggayuh tingkat glikemia sing paling optimal, dianjurake kanggo ngontrol konsentrasi glukosa ing getih lan nyetel dosis obat kasebut.

Pasien karo diabetes diabetes jinis 2 NovoMix® 30 Penfill® bisa diwènèhaké minangka monoterapi lan gabung karo obat hipoglikemik oral ing kasus ing endi glukosa getih ora cukup diatur mung dening obat hypoglycemic oral.

Kanggo pasien diabetes jinis 2 sing pertama diwiwiti insulin, dosis wiwitan NovoMix® 30 Penfill® yaiku 6 unit sadurunge sarapan lan 6 unit sadurunge nedha bengi. Introduksi 12 unit NovoMix® 30 Penfill® sapisan dina ing wayah sore (sadurunge nedha bengi) uga diidini.

Transfer pasien saka persiapan insulin liyane

Nalika mindhah pasien saka insulin manungsa biphasic menyang NovoMix® 30, Penfill® kudu diwiwiti kanthi dosis lan mode administrasi sing padha. Banjur aturake dosis sesuai karo kabutuhan individu pasien (deleng rekomendasi ing ngisor iki kanggo titrasi dosis obat kasebut). Kaya biasane nalika nransfer pasien menyang jinis insulin anyar, kontrol medis sing ketat perlu nalika transfer pasien lan ing minggu pertama nggunakake obat anyar.

Pangukuran terapi NovoMix® 30 Penfill® bisa ditindakake kanthi ngalih saka dosis saben dina dadi tikel. Apike sawise nggayuh dosis 30 unit switch obat kanggo panggunaan NovoMix® 30 Penfill® kaping pindho dina, dibagi dosis dadi rong bagean sing padha - esuk lan sore (sadurunge sarapan lan nedha bengi). Transisi kanggo nggunakake NovoMix® 30 Penfill® kaping telu dina bisa kanthi mbagi dosis esuk dadi rong bagian sing padha lan ngenalake rong bagean kasebut ing esuk lan ing nedha awan (dosis kaping telu).

Kanggo nyetel dosis NovoMix® 30 Penfill®, konsentrasi glukosa getih pasa paling murah sing diwenehake sajrone telung dina kepungkur.

Kanggo ngukur kecukupan dosis sadurunge, nilai konsentrasi glukosa getih digunakake sadurunge mangan sabanjure.

Penyesuaian dosis bisa ditindakake seminggu nganti tekan target target HbA1c.

Aja nambah dosis obat kasebut yen hypoglycemia diamati sajrone periode kasebut.

Penyesuaian dosis bisa uga dibutuhake nalika nambah kegiatan fisik pasien, ngganti panganan normal, utawa ngalami kahanan komorbid.

Kanggo nyetel dosis NovoMix® 30 Penfill®, dianjurake nggunakake rekomendasi titrasi dosis ing ngisor iki:

Konsentrasi glukosa getih sadurunge mangan

Klompok pasien khusus

Kaya biasane, nalika nggunakake persiapan insulin, ing pasien klompok khusus, konsentrasi glukosa getih kudu luwih ngati-ati lan dosis aspart aspart diatur dhewe.

Pasien kanthi sepuh lan sopan

NovoMix® 30 Penfill® bisa digunakake ing pasien tuwa, nanging pengalaman karo panggunaan gabungan obat-obatan hipoglikemik oral ing pasien luwih saka 75 taun diwatesi.

Pasien kanthi fungsi ginjel lan ginjel cacat:

Ing pasien karo kekurangan ginjel utawa hepatik, kebutuhan insulin bisa dikurangi.

Bocah-bocah lan remaja:

NovoMix® 30 Penfill® bisa digunakake kanggo nambani bocah lan remaja sing umure 10 taun sajrone kasus sing disenengi nggunakake insulin campuran. Data klinis terbatas kasedhiya kanggo bocah umur 69 taun (deleng bagean Properties Pharmacodynamic).

NovoMix® 30 Penfill® kudu diwenehake kanthi subkutan ing paha utawa tembok weteng anterior. Yen pengin, obat kasebut bisa ditrapake ing pundhak utawa bokong.

Sampeyan kudu ngganti situs injeksi ing wilayah anatomi supaya nyegah pangembangan lipodystrophy. Kaya persiapan insulin liyane, durasi tumindak NovoMix® 30 Penfill® gumantung ing dosis, papan administrasi, intensitas aliran getih, suhu lan level kegiatan fisik.

Dibandhingake karo insan insulin bifasik, NovoMix® 30 Penfill® tumindak kanthi cepet, saengga kudu ditrapake sadurunge mangan. Yen perlu, NovoMix® 30 Penfill® bisa diwenehake ora suwe sawise mangan.

Cara nggunakake: dosis lan perawatan

S / c ing paha utawa tembok weteng anterior. Yen perlu, ing area bahu utawa bokong. Sampeyan kudu ngganti situs injeksi ing wilayah anatomi supaya nyegah pangembangan lipodystrophy. Obat kasebut diwenehake sadurunge sadurunge mangan, yen perlu, sawise nuli mangan. Suhu insulin sing diterbitake kudu ing suhu kamar.

Dosis obat kasebut ditemtokake dening dokter kanthi masing-masing ing saben kasus, adhedhasar konsentrasi glukosa ing getih. Rata-rata, dosis saben dina NovoMix 30 Penfill yaiku bobot awak 0.5-1 U / kg. Ing pasien sing nglawan resistensi insulin (kalebu amarga obesitas), saben dina bisa nambah insulin, lan ing pasien karo sekresi endogen sing sithik, bisa uga suda.

Insulin NovoMiks: dosis obat kanggo administrasi, tinjauan

Insulin NovoMiks minangka obat sing kasusun saka analoge hormon turunane manungsa. Iki diwenehake ing perawatan diabetes mellitus, kaloro jinis sing gumantung karo insulin lan non-insulin. Ing wayahe melon, penyakit kasebut nyebar ing kabeh sudhut planet, dene 90% pasien diabetes nandhang penyakit kaping pindho, isih 10% - saka wangun pisanan.

Video (klik kanggo muter).

Suntikan inulin penting, kanthi administrasi sing ora cukup, efek sing ora bisa dibalekake ing awak lan uga pati kedadeyan. Mula, saben wong sing nandhang diagnosis mellitus diabetes, kulawarga lan kanca-kancane kudu "bersenjata" kanthi pengetahuan babagan obat hipoglikemik lan insulin, uga nggunakake panggunaan sing tepat.

Insulin kasedhiya ing Denmark kanthi penundaan, yaiku ing kartrij 3 ml (NovoMix 30 Penfill) utawa ing pena syringe 3 ml (NovoMix 30 FlexPen). Penundaan kasebut diwenehi warna putih, kadhangkala pembentukan flakes bisa uga. Kanthi pambentukan endapan putih lan cairan tembus ing ndhuwur, sampeyan mung kudu goyangake, kaya sing dituduhake ing pandhuan sing dipasang.

Bahan obat kasebut yaiku aspart insulin sing larut (30%) lan kristal, uga protart aspart insulin (70%). Saliyane komponen kasebut, obat kasebut ngemot glycerol, metacresol, sodium hidrogen fosfat dihydrate, seng klorida lan bahan-bahan liyane.

Video (klik kanggo muter).

10-20 menit sawise introduksi obat ing kulit, mula menehi efek hipoglikemik. Aspart sulin ikatan karo reseptor hormon, saéngga glukosa diserep sel-sel periferal lan pencegahan produksi saka ati. Efek paling gedhe saka administrasi insulin diamati sawise 1-4 jam, lan efeke bakal suwene 24 jam.

Pasinaon farmakologis nalika nggabungake insulin karo obatan pengurangan gula saka jinis diabetes nomer loro mbuktekake yen NovoMix 30 sing dikombinasikake karo metformin duwe efek hypoglycemic sing luwih gedhe tinimbang kombinasi sulfonylurea lan turunan metformin.

Nanging, para ilmuwan durung nguji efek obat kasebut ing bocah-bocah cilik, wong sing umur tuwa lan gerah saka patologi ati utawa ginjel.

Mung dhokter sing duwe resep dosis dosis insulin sing bener, kanthi nganggep level glukosa ing getih pasien. Sampeyan kudu eling yen obat kasebut diwenehake karo penyakit kaping pisanan lan terapi sing ora efektif kanggo jinis nomer loro.

Sejatine hormon bifas tumindak luwih cepet tinimbang hormon manungsa, mula asring diwenehake sadurunge mangan panganan, saliyane bisa uga ngatur kanggo ngurus panganan kanthi cepet.

Indikator rata-rata kabutuhan diabetes ing hormon, gumantung saka bobot (ing kilogram), yaiku tumindak 0.5-1 unit saben dinane. Dosis obat saben dina bisa nambah karo pasien ora sensitif marang hormon (umpamane, kanthi obesitas) utawa nyuda nalika pasien duwe sawetara cadangan insulin sing diproduksi. Paling apik nyuntik ing area paha, nanging bisa uga ing wilayah weteng ing bokong utawa pundhak. Ora kena diusir ing papan sing padha, sanajan ing wilayah sing padha.

Insulin NovoMix 30 FlexPen lan NovoMix 30 Penfill bisa digunakake minangka alat utama utawa nggabungake obat-obatan hipoglikemik liyane. Yen dikombinasikake karo metformin, dosis kapisan hormon yaiku 0,2 unit tumindak saben kilogram saben dinane. Dhokter bakal bisa ngetung dosis obat iki miturut indikasi glukosa ing getih lan karakteristik pasien. Sampeyan kudu nyatet yen disfungsi ginjel utawa ati bisa nyebabake nyuda diabetes ing insulin.

NovoMix diwenehake mung subkutan (mung babagan algoritma kanggo ngurus subcutaneous insulin), mula dilarang nggawe suntikan menyang otot utawa intravena. Kanggo ngindhari infiltrates, asring kudu ngganti wilayah injeksi. Injeksi bisa ditindakake ing kabeh papan sing wis dituduhake sadurunge, nanging efek obat kasebut kedadeyan luwih awal nalika lagi dikenalake ing wilayah pinggul.

Obat kasebut disimpen kanggo semangat taun wiwit tanggal dibebasake. Solusi anyar sing ora digunakake ing cartridge utawa pen syringe disimpen ing kulkas saka 2 nganti 8 derajat, lan digunakake ing suhu kamar kurang saka 30 dina.

Kanggo nyegah srengenge ora mlebu, topi pelindung kudu disandhang ing pena syringe.

NovoMix wis ora ana contraindications kajaba pengurangan kanthi cepet ing tingkat gula utawa kerentanan tambah akeh babagan bahan sing ana.

Sampeyan kudu nyatet yen nalika metokake bocah, ora ana efek sisih ing ibu sing ngarep-arep lan anake.

Nalika nyusoni, insulin bisa diwenehake, amarga ora ditularake menyang bayi kanthi susu. Nanging, sadurunge nggunakake NovoMix 30, wong wadon kudu takon karo dhokter sing bakal nemtokake dosis sing aman.

Kanggo gawe piala potensial obat kasebut, utamane gegandhengan karo ukuran dosis. Dadi, penting banget kanggo ngurus obat sing wis diwenehake, miturut kabeh rekomendasi saka dokter. Efek samping bisa uga kalebu:

Kahanan hipoglikemia (liyane babagan hypoglycemia ing diabetes mellitus), sing diiringi kelangan eling lan kejang.
Rash ing kulit, urtikaria, gatel, kringet, reaksi anafilaksis, angioedema, nambah denyut jantung lan tekanan darah mudhun.
Owah-owahan ing refraksi, kadhangkala - pangembangan retinopati (disfungsi pembuluh retina).
Dystrophy lipid ing situs injeksi, uga abang lan bengkak ing situs injeksi.

Ing kasus sing luar biasa, amarga rasa pedhot saka pasien, overdosis bisa kedadeyan, gejala kasebut beda-beda, gumantung saka keruwetan kahanan kasebut. Tandha hypoglycemia yaiku rasa ngantuk, kebingungan, mual, mutahke, tachycardia.

Kanthi overdosis entheng, pasien kudu mangan produk sing ngemot gula sing akeh. Bisa dadi cookie, gula-gula, jus manis, luwih becik manawa ana barang ing dhaptar iki. Overdosis sing abot mbutuhake administrasi glukosa kanthi langsung, yen awak pasien ora nanggapi suntikan glukagon, panyedhiya kasebut kudu ngatur glukosa.

Sawise normalake kahanan kasebut, pasien kudu nggunakake karbohidrat gampang dicerna supaya nyegah hipoglikemia sing bola-bali.

Nalika ngatur suntikan insulin NovoMix 30, pentinge kudu diwenehake manawa kasunyatane sawetara obat duwe efek hypoglycemic.

Alkohol biasane nambah efek pengurangan gula ing insulin, lan blok-blok blocker beta-adrenergik tandha-tandha saka tandha hipoglikemik.

Gumantung saka obat sing digunakake ing kombinasi karo insulin, mula bisa nambah lan nyuda.

Penurunan permintaan hormon diamati nalika nggunakake obat-obatan ing ngisor iki:

obatan hipoglikemik internal,
inhibitor monoamine oxidase (MAO),
angiotensin konversi inhibitor enzim (ACE),
Pamblokir beta-adrenergic sing ora dipilih,
octreotide
steroid anabolik
salicylates,
sulfonamides,
omben-omben

Sawetara obat-obatan nyuda kegiyatan insulin lan nambah kabutuhan pasien. Proses kaya iki dumadi nalika nggunakake:

hormon tiroid,
glukokortikoid,
simpatikometik
danazole lan thiazides,
kontrasepsi sing njupuk internal.

Sawetara obat umume ora cocog karo insulin NovoMix. Iki, pisanane, produk sing ngemot thiols lan sulfites. Obat kasebut uga dilarang kanggo nambahi solusi infus. Nggunakake insulin karo agen kasebut bisa nyebabake akibat sing abot.

Wiwit obat kasebut diprodhuksi ing luar negeri, regane cukup dhuwur. Iki bisa dituku nganggo resep ing apotek utawa didhawuhi online ing situs web sing adol. Biaya obat gumantung apa solusi kasebut ing cartridge utawa pena syringe lan ing endi kemasan. Rega beda-beda kanggo NovoMix 30 Penfill (5 cartridges saben bungkus) - saka 1670 nganti 1800 rubel Rusia, lan NovoMix 30 FlexPen (5 syringe pens per pack) duwe biaya ing kisaran saka 1630 nganti 2000 rubel Rusia.

Ulasan saka akeh diabetes sing nyuntikake hormon bifasik positif. Ana sing ujar yen dheweke pindhah menyang NovoMix 30 sawise nggunakake insulin sintetik liyane. Ing babagan iki, kita bisa mbedakake kaluwihan obat kasebut minangka gampang panggunaan lan nyuda kemungkinan hipoglikemik.

Kajaba iku, sanajan obat kasebut nduweni dhaptar reaksi negatif sing potensial, nanging arang kedadeyan. Mula, NovoMix bisa dianggep minangka obat sing sukses.

Mesthi wae ana ulasan manawa ing sawetara kahanan dheweke ora cocog. Nanging saben obat kasebut duwe kontraindikasi.

Ing kasus nalika obat kasebut ora cocog kanggo pasien utawa nyebabake efek samping, dokter sing nekani bisa ngganti regimen perawatan. Kanggo nindakake iki, dheweke nyetel dosis obat kasebut utawa malah bisa nggunakake panggunaan. Mulane, perlu nggunakake obat kanthi efek hypoglycemic sing padha.

Sampeyan kudu nyatet yen persiapan NovoMix 30 FlexPen lan NovoMix 30 Penfill ora duwe analog ing komponen aktif - insulin aspart. Dokter bisa menehi resep obat sing duwe efek sing padha.

Obat-obatan kasebut didol kanthi resep. Dadi, yen perlu, terapi insulin, pasien kudu takon karo dhokter.

Obat sing duwe efek sing padha yaiku:

Humalog Campuran 25 yaiku analogi sintetik hormon sing diasilake dening awak manungsa. Komponen utama yaiku lispro insulin. Obat kasebut uga duwe efek cendhak kanthi ngatur tingkat glukosa lan metabolisme. Iki penundaan putih, sing dirilis ing pena syringe sing diarani Cepet. Biaya rata-rata obat (5 jarum suntik 3 ml saben) yaiku 1860 rubel.
Himulin M3 minangka insulin sing tumindak medium sing dibebasake penundaan. Negara asal saka obat kasebut yaiku Prancis. Zat aktif obat kasebut yaiku insulin biosynthetic. Kanthi efektif nyuda konsentrasi glukosa ing getih tanpa nyebabake wiwitan hipoglikemia. Ing pasar farmasi Rusia, sawetara jinis obat bisa dituku, kayata Humulin M3, Humulin Regular, utawa Humulin NPH. Harga rata-rata obat kasebut (5 jarum suntik 3 ml) padha karo 1200 rubel.

Pangobatan modern wis maju, saiki injeksi insulin kudu ditindakake mung sawetara kali. Pens syringe sing trep nggampangake prosedur iki bola-bali. Pasar farmakologis nyedhiyakake macem-macem macem-macem insulin sintetik. Salah sawijining obat sing kondhang yaiku NovoMix, sing nyuda tingkat gula menyang nilai normal lan ora nyebabake hypoglycemia. Panganggone sing tepat, uga diet lan kegiatan fisik bakal njamin urip sing dawa lan tanpa lara kanggo pasien diabetes.

Kit pertolongan pertama
Toko online
About perusahaan
Rincian kontak

Publisher kontak:
+7 (495) 258-97-03
+7 (495) 258-97-06
Email: dilindhungi email
Alamat: Rusia, 123007, Moscow, ul. Trunk kaping 5, d.12.

Situs web resmi Grup Radar Perusahaan ®. Ensiklopedia utama obat-obatan lan barang-barang saka macem-macem apotek ing Internet Rusia. Katalog obat Rlsnet.ru menehi pangguna akses kanggo instruksi, rega lan deskripsi obat, suplemen panganan, piranti medis, piranti medis lan produk liyane. Pandhuan farmakologis kalebu informasi babagan komposisi lan bentuk peluncuran, tumindak farmakologis, indikasi kanggo nggunakake, kontraindikasi, efek samping, interaksi obat, cara nggunakake obat-obatan, perusahaan farmasi. Direktori direktori ngemot rega kanggo obat-obatan lan produk farmasi ing Moskow lan kutha-kutha Rusia liyane.

Dilarang ngirim, nyalin, nyebarake informasi tanpa idin saka RLS-Patent LLC.
Nalika ngutip bahan informasi sing diterbitake ing kaca situs web www.rlsnet.ru, panyambungan dibutuhake kanggo sumber informasi.

Kita ana ing jaringan sosial:

Kabeh hak dilindhungi undhang-undhang.

Panggunaan komersial bahan ora diidini.

Informasi kasebut tujuane kanggo profesional kesehatan.

INSULINUM ASPARTUM A10A D05

KOMPOSISI lan BENTUK ISU:

nggantung d / mlebu. 100 karton IU / ml 3 ml, susuh. menyang pena syringe, No. 1, No

UA / 4862/01/171 saka 02/15/2010 nganti 02/15/2015

hypoglycemia, hipersensitivitas kanggo aspart insulin utawa bahan obat kasebut.

reaksi salabetipun sing diamati ing pasien nggunakake NovoMix 30 FlexPen utamane sing gegayutan karo gedhene dosis obat sing diterbitake lan minangka conto tumindak farmakologis ing insulin. Efek sisih terapi insulin sing paling umum yaiku hypoglycemia. Iki bisa kedadeyan yen dosis luwih gedhe saka kabutuhan pasien kanggo insulin. Hipoglikemia nemen bisa nyebabake kesadaran lan / utawa konvulsi, diikuti kerusakan otak sementara utawa permanen utawa permanen. Miturut asil panaliten klinis, uga data sing direkam sawise tamba diluncurake ing pasar, kedadeyan hipoglikemia parah beda-beda ing macem-macem klompok pasien lan kanthi regimen dosis beda, kedadeyan hipoglikemia abot ing pasien sing nampa aspart insulin padha karo sing nampa manungsa insulin
Ing ngisor iki yaiku frekuensi reaksi salabetipun, miturut panaliten klinis, bisa uga ana gandhengane karo introduksi obat NovoMix 30 Flexpen.
Miturut frekuensi kedadeyan, reaksi kasebut dipérang dadi kadhang kala (>1/1000, 1/10 000,

Tags: Novo Nordisk, NOVOMIX 30 FLEXPEN, NOVOMIX 30 FLEXPEN

Tumindak farmakologis

Agen hipoglikemik, analog saka insulin manungsa nganti suwe.

Iki sesambungan karo reseptor khusus ing membran njaba sel lan mbentuk komplek reseptor insulin sing ngrangsang proses intrakelular, kalebu sintesis sawetara enzim penting (hexokinase, pyruvate kinase, ghetogen synthetase). Kurangé konsentrasi glukosa ing getih amarga kenaikan transportasi intrakelular, tambah serapan dening jaringan, stimulasi lipogenesis, glikogenogenesis, lan nyuda tingkat produksi glukosa dening ati.

Nduwe kegiyatan sing padha karo insulin manungsa sing padha karo molar. Substitusi saka prin asam amino ing posisi B28 kanthi asam aspartat nyuda kecenderungan molekul kanggo nggawe hexamers ing bagean telat larut, sing diamati ing insulin manungsa sing larut. Ing babagan iki, aspart insulin diserep saka lemak subkutaneus luwih cepet tinimbang insulin larut sing ana ing insulin manungsa. Protèri aspart asma diserep luwih dawa.

Sawise s / c administrasi NovoMix 30 Penfill, efek kasebut tuwuh sawise 10-20 menit, efek maksimal - ing jam 1-4. Durasi tumindak NovoMix 30 Penfill nganti 24 jam (gumantung saka dosis, panggonan administrasi, intensitas aliran getih, suhu awak lan tingkat kegiatan fisik )

Klasifikasi ekonomi (ICD-10)

Penundaan kanggo administrasi subkutan	1 ml
bahan aktif:
aspart insulin - aspart insulin sing larut (30%) lan kristal saka protart aspart insulin (70%)	100 PIECES (3,5 mg)
excipients: gliserol - 16 mg, fenol - 1,5 mg, metacresol - 1,72 mg, seng klorida - 19.6 mg, sodium klorida - 0,877 mg, natrium hidrogen dihidrat - 1,25 mg, protamin sulfat - udakara 0.33 mg natrium hidroksida - kira-kira 2,2 mg, asam klorida - udakara 1,7 mg, banyu kanggo suntikan - nganti 1 ml
1 kartrij (3 ml) ngemot 300 unit

NOVOMIKS 30 Flexpen - wangun, komposisi lan kemasan

Penundaan kanggo administrasi SC putih, homogen (tanpa ketulan, flakes bisa uga katon ing conto), nalika stratifasi, stratifasi kasebut, nggawe endapan putih lan supernatant tanpa warna utawa meh tanpa warna, kanthi ati-ati ngganggu penundaan homogen kudu dibentuk.

PRING gliserol, fenol, metacresol, seng klorida, natrium klorida, natrium hidrogen fosfat dihydrate, protaminat sulfat, natrium hidroksida, asam hidroklorat, banyu d / i.

* 1 unit cocog karo 35 μg (utawa 6 nmol) saka aspart insulin anhidrat.

3 ml (300 PIECES) - kartrij kaca (1) - bolong suntikan macem-macem dosis kanggo macem-macem suntikan (5) - bungkus karton.

Analogi insulin manungsa kanthi durasi dawa kanthi cepet tumindak.

NovoMix 30 Flexpen yaiku penundaan rong tahap sing dumadi saka aspart insulin sing larut (30% analog insulin sing tumindak ringkes) lan kristal insulin protart aspart (70% analog insulin-tumindak analog).

Insart aspart sing dipikolehi dening bioteknologi DNA rekombinan kanthi galur Saccharomyces cerevisiae.

Insart aspart yaiku insulin larut sing diwatesi karo indeks molaritas.

Nyuda konsentrasi glukosa ing getih kedadeyan amarga kenaikan transportasi intrakelular sawise naleni aspart insulin kanggo reseptor insulin saka jaringan lan lemak lemak lan pencegahan produksi glukosa dening ati.

Sawise administrasi s / c obat NovoMix 30 Flexpen, efek kasebut tuwuh sawise 10-20 menit. Efek maksimal diamati 1-4 jam sawise injeksi.Durasi obat nganti 24 jam.

Ing uji coba klinis komparatif telung wulan nglibatake pasien diabetes diabetes jinis 1 lan 2 sing nampa NovoMix 30 Flex Pen lan insulin manungsa 30 kaping pindho / dina sadurunge sarapan lan nedha bengi, NovoMix 30 FlexPen ditampilake kanggo nyuda konsentrasi glukosa pasca getih ing getih liyane (sawise sarapan lan nedha bengi).

Analisis data data sing dipikolehi ing 9 uji klinis sing nglibatake pasien sing nandhang diabetes jinis 1 lan 2 nuduhake yen NovoMix 30 FlexPen, nalika diwenehake sadurunge sarapan lan nedha bengi, ngontrol konsentrasi glukosa postprandial sing luwih apik (kenaikan konsentrasi glukosa prandial sawise getih) sarapan, nedha awan lan nedha bengi), dibandhingake karo insulin bifasik manungsa 30. Sanajan konsentrasi glukosa puasa ing pasien sing nampa Novo Campuran 30 FlexPen luwih dhuwur, ing umume NovoMix 30 FlexPen padha karo ystvie konsentrasi hemoglobin glycosylated (HbA_1C), kaya insulin manungsa biphasic 30.

Ing studi klinis sing nglibatake pasien karo diabetes mellitus jinis 2 (n = 341), pasien kanthi acak kanggo klompok perawatan mung karo NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 30 FlexPen kanthi metformin lan metformin digabungake karo turunan sulfonylurea. Konsentrasi HbA_1C sawise perawatan 16 minggu ora beda karo pasien sing nampa NovoMix 30 Flexpen kanthi kombinasi karo metformin lan ing pasien nampa metformin sing digabung karo turunan sulfonylurea. Ing panliten iki, 57% pasien ngalami konsentrasi HbA basal_1C luwih dhuwur tinimbang 9%, ing terapi pasien iki karo NovoMix 30 FlexPen ing kombinasi karo metformin nyebabake penurunan konsentrasi HbA sing luwih signifikan._1Ctinimbang pasien sing nampa metformin ing kombinasi karo turunan sulfonylurea.

Ing panaliten liyane, pasien sing duwe diabetes mellitus jenis 2 kanthi kontrol glisemik sing kurang sing njupuk obat hipoglisemik oral dikhususake kanggo kelompok ing ngisor iki: NovoMix 30 FlexPen 2 kaping / dina (117 pasien) lan glargine insulin 1 wektu / dina (116 pasien). Sawise nggunakake obat 28 minggu, rata-rata nyuda ing HbA_1C ing klompok aplikasi NovoMix, 30 Flexpen ana 2,8% (regane rata-rata regane 9,7%). 66% lan 42% pasien nggunakake NovoMix 30 FlexPen ditondoi kanthi nilai HbA ing akhir panaliten_1C ing ngisor iki 7% lan 6,5%. Maksud glukosa plasma puasa mudhun kira-kira 7 mmol / L (saka 14 mmol / L ing wiwitan panliten dadi 7.1 mmol / L).

Asil analisis data data sing dipikolehi saka uji klinis sing nglibatake pasien karo diabetes mellitus jinis 2, nyuda jumlah total episode hipoglikemia nocturnal lan hypoglycemia parah karo NovoMix 30 FlexPen dibandhingake karo insulin manungsa biphasic 30. Ing wektu sing padha, ana risiko umum ing wayah awan hypoglycemia ing pasien sing nampa NovoMix 30 Flexpen luwih dhuwur.

Pasinaon klinis 16-minggu ditindakake ing bocah lan remaja sing mbandhingake glukosa getih sawise mangan karo NovoMix 30 FlexPen (sadurunge dhahar), insinyur insulin / biphasic manungsa 30 (sadurunge dhaharan) lan insulin-isophan (diterbitake sadurunge turu). Panaliten kasebut nyangkut 167 pasien umur 10 nganti 18 taun. HbA rata-rata_1C ing kalorone kelompok isih cedhak karo nilai-nilai dhisikan sajrone pasinaon. Kajaba iku, nalika nggunakake NovoMix 30 FlexPen utawa insulin manungsa 30, ora ana bedane saka kedadeyan hipoglikemia. Panaliten silang rong buta uga ditindakake ing populasi pasien umur 6 nganti 12 taun (total pasien 54 pasien, 12 minggu kanggo saben jinis perawatan).Kedadean hipoglikemia lan kenaikan glukosa sawise mangan ing klompok sing diobati karo NovoMix 30 FlexPen sacara signifikan dibandhingake karo nilai-nilai ing klompok nggunakake insulin manungsa biphasic 30. Nilai HbA_1C ing pungkasan pasinaon, ing klompok insulin manungsa sing bifas 30 luwih murah tinimbang ing klompok NovoMix 30 FlexPen.

Farmakodinamika NovoMix 30 FlexPen ing pasien tuwa lan pasien durung sinau. Nanging, ing panelitian cross-sectional kanthi acak kaping pindho sing ditindakake 19 pasien karo diabetes mellitus jinis 2 umur 65-83 taun (tegese umur 70 taun), apotekodinamika lan farmakokinetik saka aspart insulin lan larut insulin manungsa padha dibandhingake. Beda relatif ing farmakodinamika (tingkat infus glukosa maksimum - GIR_maksih lan wilayah ing sangisore tingkat infus kanggo 120 min sawise administrasi persiapan insulin - AUC_{GIR, 0-120 min}) ing antarane aspart insulin lan insulin manungsa ing pasien tuwa padha karo para sukarelawan sehat lan ing pasien sing luwih enom karo diabetes mellitus.

Ing aspart insulin, substitusi asam amino prolol ing posisi B28 kanggo asam aspartik nyuda kecenderungan molekul dadi hexamers ing pecahan NovoMix ® 30 FlexPen ®, sing dideleng ing insulin manungsa sing larut. Ing babagan iki, aspart insulin (30%) diserep saka lemak subkutaneus luwih cepet tinimbang insulin larut sing ana ing insulin manungsa. 70% isih ana ing bentuk kristal aspart protamine-ipsulin, tingkat panyerepan padha karo NPH insulin manungsa.

Nalika nglamar NovoMix ® 30 FlexPen ® C_maksih insulin serum rata-rata 50% luwih dhuwur tinimbang nggunakake insulin manungsa biphasic 30, dene wektu tekan C_maksih 2 kaping kurang rata-rata. Nalika administrasi s / c tamba kanggo sukarelawan sehat kanthi dosis 0,2 U / kg rata-rata bobot C_maksih Aspek insulin yaiku 140 ± 32 pmol / L lan bisa digayuh sawise 60 menit.

Ing pasien diabetes mellitus jinis 2_maksih nggayuh 95 menit sawise administrasi lan tetep ndhuwur sing paling ora paling ora 14 jam

Konsentrasi insulin serum bali menyang tingkat wiwitan sawise 15-18 jam sawise injeksi sc.

T_1/2nggambarake tingkat panyerapan fraksi sing ana gandhengane protamine yaiku 8-9 jam

Farmakokinetik ing kasus klinis khusus

Sinau babagan farmakokinetik NovoMix ® 30 FlexPen ® ing pasien tuwa ora ditindakake. Nanging, bedane relatif ing farmakokinetik antarane aspart insulin lan insulin larut manungsa ing pasien tuwa kanthi diabetes mellitus jinis 2 (umur 65-83 taun, umur rata-rata 70 taun) padha karo para sukarelawan sing sehat lan ing pasien luwih enom karo diabetes mellitus. Ing pasien tuwa, nyuda tingkat penyerapan wis diamati, sing nyebabake kalorone T_maksih (82 min (sawetara kisaran: 60-120 min)), dene rata-rata C_maksih padha karo sing diamati ing pasien luwih enom karo diabetes jenis 2, lan rada kurang saka pasien diabetes diabetes tipe 1.

Sinau babagan farmakokinetik NovoMix ® 30 FlexPen ® ing pasien kanthi fungsi ginjel lan ginjel mboten saget. Nanging, kanthi paningkatan dosis obat ing pasien kanthi macem-macem fungsi ginjel lan ginjel macem-macem tingkat, ora ana owah-owahan ing aspart insulin sing larut ing aspart.

Properti farmakokinetik NovoMix ® 30 FlexPen ® ing bocah lan remaja durung diteliti. Nanging, situs farmakokinetik lan farmakodinamik saka aspart insulin sing larut wis diteliti ing bocah-bocah (6 nganti 12 taun) lan remaja (13 nganti 17 taun) kanthi diabetes jinis.Ing pasien klompok umur, aspart insulin ditondoi kanthi nyerep cepet lan nilai T_maksihpadha karo wong diwasa. Nanging, nilai-nilai C_maksih Ing rong klompok umur beda, sing nuduhake pentinge dosis individu dosis aspart.

NovoMix30 FlexPen dimaksudake kanggo administrasi sc. Obat kasebut ora bisa ditrapake iv. iki bisa nyebabake hipoglikemia abot. Sampeyan uga kudu nyegah administrasi intramuskular NovoMix30 FlexPen. Aja nggunakake NovoMix 30 FlexPen kanggo infus insulin subkutan ing pompa insulin.

Dosis NovoMix 30 FlexPen ditemtokake dening dokter kanthi individu lan ing saben kasus, sesuai karo kabutuhan pasien. Kanggo entuk level glikemia sing optimal, dianjurake kanggo ngawasi konsentrasi glukosa ing getih lan nyetel dosis obat kasebut.

Pasien karo diabetes jenis 2 mellitus NovoMix 30 FlexPen bisa diwènèhaké minangka monoterapi lan gabung karo obat hipoglikemik oral lan ing kasus kasebut, nalika tingkat glukosa getih ora cukup diatur mung dening obat hipoglikemik oral.

Kanggo pasien diabetes jinis 2 sing pertama menehi insulin, dosis wiwitan sing disaranake NovoMix 30 FlexPen yaiku 6 unit sadurunge sarapan lan 6 unit sadurunge nedha bengi. Introduksi 12 unit NovoMix 30 Flexpen uga diidinan 1 wektu / dina ing wayah sore (sadurunge nedha bengi).

Transfer pasien saka persiapan insulin liyane

Ana ing nransfer pasien saka insulin manungsa biphasic menyang NovoMix 30 Flexpen kudu diwiwiti kanthi dosis lan regimen sing padha. Banjur aturake dosis sesuai karo kabutuhan individu pasien (deleng tabel kanggo menehi saran babagan nyuntikake dosis obat kasebut). Kaya biasane nalika nransfer pasien menyang jinis insulin anyar, pengawasan medis sing ketat perlu nalika transfer pasien lan ing minggu pertama nggunakake obat anyar.

Nguatake terapi NovoMix 30 FlexPen bisa kanthi ngalih saka dosis saben dina dadi tikel. Apike sawise nggayuh dosis 30 unit switch obat kanggo nggunakake NovoMix 30 Flexpen 2 kali / dina, dibagi dosis dadi 2 bagean sing padha - esuk lan sore (sadurunge sarapan lan nedha bengi).

Peralihan menyang panggunaan NovoMix 30 Flexpen kaping 3 / dina bisa kanthi mbagi dosis esuk dadi 2 bagean sing padha lan ngatur rong bagean kasebut esuk lan ing nedha awan (dosis kaping telu).

Kanggo nyetel dosis NovoMix 30 FlexPen, konsentrasi glukosa puasa paling ngisor sing dienggo sajrone 3 dina terakhir.

Kanggo ngukur kecukupan dosis sadurunge, nilai konsentrasi glukosa getih digunakake sadurunge mangan sabanjure.

Penyesuaian dosis bisa ditindakake seminggu nganti target target HbA._1C.

Aja nambah dosis obat kasebut yen hypoglycemia diamati sajrone periode kasebut.

Penyesuaian dosis bisa uga dibutuhake nalika nambah kegiatan fisik pasien, ngganti panganan normal, utawa ngalami kahanan komorbid.

Kanggo nyetel dosis NovoMix 30 FlexPen, disaranake nggunakake rekomendasi titrasi dosis sing kadhaptar ing tabel:

Penundaan subkutan, Novo Nordisk

NovoMix® 30 Penfill®

Penundaan kanggo administrasi subkutaneus saka 1 ml bahan aktif: aspart insulin - aspart insulin sing larut (30%) lan kristal saka protart aspart (70%) 100 IU (3,5 mg): glycerol - 16 mg, fenol - 1,5 mg , metacresol - 1,72 mg, seng (ing bentuk zink klorida) - 19,6 μg, natrium klorida - 0,877 mg, dihidrat fosfat natrium - 1,25 mg, protamine sulfat - udakara 0.32 mg, sodium hidroksida - udakara 2 , 2 mg, asam hidroklorik - udakara 1,7 mg, banyu kanggo injeksi - nganti 1 ml 1 kartrij (3 ml) ngemot 300 PIECES

NovoMix® 30 FlexPen®

Penundaan kanggo administrasi subkutaneus saka 1 ml bahan aktif: aspart insulin - aspart insulin sing larut (30%) lan kristal saka protart aspart (70%) 100 IU (3,5 mg): glycerol - 16 mg, fenol - 1,5 mg , metacresol - 1,72 mg, seng (ing bentuk zink klorida) - 19,6 μg, natrium klorida - 0,877 mg, dihidrat fosfat natrium - 1,25 mg, protamine sulfat - udakara 0.32 mg, sodium hidroksida - udakara 2 , 2 mg, asam hidroklorat - udakara 1,7 mg,banyu kanggo suntikan - nganti 1 ml 1 pra-jarum suntik sing wis diisi (3 ml) ngemot 300 PIECES

Penundaan bebas homogen putih homogen. Flakes bisa uga katon ing conto.

Nalika ngadeg, penundaan delaminates, mbentuk endapan putih lan supernatant tanpa warna utawa meh ora ana warna.

Nalika nyampur endapan miturut cara sing diterangake ing pandhuan kanggo panggunaan medis, penundaan homogen kudu dibentuk.

Ing aspart insulin, substitusi prolatan asam amino ing posisi B28 kanggo asam aspartik nyuda kecenderungan molekul dadi hexamers ing frasa larut NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, sing diamati ing insulin manungsa larut. Ing babagan iki, aspart insulin (30%) diserep saka lemak subkutaneus luwih cepet tinimbang insulin larut sing ana ing insulin manungsa. 70% sing isih ana yaiku bentuk kristal saka protamine-insulin aspart, tingkat panyerepan padha karo NPH insulin manungsa.

Serma Cmax saka insulin sawise pamrentahan NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® 50% luwih dhuwur tinimbang insulin manungsa bifasik 30, lan Tmax kaping pindho ora pati beda karo insulin manungsa biphasic 30.

Ing sukarelawan sehat, sawise administrasi sc NovoMix® 30 kanthi tingkat 0.2 U / kg bobot awak Cmax saka aspart insulin ing serum dicapai sawise 60 menit lan jumlah (140 ± 32) pmol / L. Suwene T1 / 2 NovoMix® 30, sing nuduhake tingkat penyerapan fraksi protine-terbatas, yaiku 8-9 jam.Intuk insulin ing serum getih bali menyang level awal 15-18 jam sawise s / c administrasi obat kasebut. Ing pasien karo diabetes mellitus jinis 2, Cmax tekan 95 min sawise administrasi lan tetep ndhuwur garis dasar paling ora 14 jam.

Pasien kanthi sepuh lan sopan. Sinau babagan farmakokinetik NovoMix® 30 ing pasien tuwa lan pasien durung ditindakake. Nanging, prabédan farmakokinetik antara aspart insulin lan insulin larut manungsa ing pasien tuwa kanthi diabetes mellitus jinis 2 (65-83 taun, tegese umur 70 taun) padha karo para sukarelawan sing sehat lan pasien luwih enom karo diabetes mellitus. Ing pasien tuwa, nyuda tingkat penyerapan wis diamati, sing nyebabake kalorone T1 / 2 (kisaran antar interval 60 min - 60-120 min), sanajan rata-rata Cmax mirip karo pasien luwih enom karo diabetes mellitus jinis 2, lan rada kurang saka ing pasien diabetes jinis 1.

Pasien kanthi fungsi ginjel lan ginjel. Ora ana farmakokinetik NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® sing wis sinau ing pasien kanthi fungsi ginjel lan ginjel. Nanging, kanthi paningkatan dosis obat ing pasien kanthi macem-macem fungsi ginjel lan ginjel macem-macem tingkat, ora ana owah-owahan ing aspart insulin sing larut ing aspart.

Bocah-bocah lan remaja. Properti farmakokinetik NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® durung ditliti ing bocah lan bocah. Nanging, situs farmakokinetik lan farmakodinamik aspart insulin sing larut dipelajari ing bocah-bocah (umur 6 nganti 12 taun) lan remaja (13 nganti 17 taun) kanthi diabetes mellitus jinis 1. Ing pasien saka kalorone umur, aspart insulin ditondoi kanthi serapan cepet lan nilai Tmax padha karo sing padha. ing wong diwasa. Nanging, nilai Cmax ing rong kelompok umur beda, sing nuduhake pentinge pilihan individu dosis dosis aspart.

NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® yaiku penundaan rong tahap sing dumadi saka aspart insulin sing larut (30% analog insulin sing akting) lan kristal saka insulin protart aspart (70% analog insulin-tumindak analog). Zat aktif NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® yaiku aspart insulin, diproduksi kanthi metode bioteknologi DNA rekombinan kanthi nggunakake galur serevisiae Saccharomyces.

Insart aspart yaiku insulin larut karo manungsa sing laras adhedhasar molaritas.

Penurunan glukosa getih kedadeyan amarga kenaikan transportasi intraselular sawise ikatan aspart insulin kanggo reseptor insulin jaringan otot lan lemak lan pencegahan serep produksi glukosa dening ati. Sawise administrasi SC saka NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, efek bisa berkembang sajrone 10 menit. Efek maksim diamati ing kisaran saka 1 nganti 4 jam sawise injeksi. Durasi obat nganti 24 jam.

Ing uji coba klinis komparatif telung wulan nglibatake pasien diabetes diabetes jinis 1 lan 2 sing nampa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® lan insulin manungsa bifasik 30, 2 kali dina, sadurunge sarapan lan nedha bengi, NovoMix® 30 Penfill dituduhake. ® / FlexPen® nyuda tingkat glukosa getih postprandial luwih akeh (sawise sarapan lan nedha bengi).

Analisis data data sing dipikolehi ing 9 panaliten klinis sing nyandhang pasien diabetes diabetes jinis 1 lan nuduhake manawa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® nalika diterbitake sadurunge sarapan lan nedha bengi nyedhiyakake kontrol glukosa getih pasca getih sing luwih apik (kenaikan rata-rata Tingkat glukosa prandial sawise sarapan, nedha awan lan nedha bengi) dibandhingake karo insulin khalifah manungsa 30. Sanajan tingkat glukosa puasa ing pasien nggunakake NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® luwih dhuwur, umume NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® diwenehake Iku efek sing padha ing konsentrasi saka hemoglobin glycated (HbA1c), uga insulin biphasic manungsa 30.

Ing panalitian klinis sing nglibatake 341 pasien karo diabetes jinis, pasien kanthi acak kanggo klompok perawatan mung NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® kanthi kombinasi metformin lan metformin sing digabung karo turunan sulfonylurea. Konsentrasi HbA1c sawise 16 minggu perawatan ora beda karo pasien sing nampa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® kanthi metformin, lan ing pasien nampa metformin ing kombinasi karo turunan sulfonylurea. Ing panliten iki, ing 57% pasien, konsentrasi dhasar HbA1c luwih dhuwur tinimbang 9%; ing pasien kasebut, perawatan karo NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® kanthi metformin ngasilake penurunan konsentrasi HbA1c sing luwih signifikan tinimbang pasien sing diobati metformin ing kombinasi karo turunan sulfonylureas.

Ing panaliten liyane, pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 2 kanthi kontrol glisemik sing miskin sing njupuk obat hipoglisemik oral dikhususake dadi klompok ing ngisor iki: nampa NovoMix® 30 kaping pindho dina (117 pasien) lan nampa glargine insulin 1 wektu saben dina (116 pasien). Sawise 28 minggu narkoba narkoba, rata-rata nyuda konsentrasi HbA1c ing kelompok NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® yaiku 2,8% (nilai min awal yaiku 9,7%). Ing 66% lan 42% pasien nggunakake NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, ing pungkasan panaliten, nilai-nilai HbA1c ana ing ngisor iki 7 lan 6,5%. Maksud glukosa plasma puasa mudhun kira-kira 7 mmol / L (saka 14 mmol / L ing wiwitan panliten dadi 7.1 mmol / L).

Asil analisis data data sing dipikolehi saka uji klinis sing nglibatake pasien karo diabetes mellitus jinis 2 nuduhake penurunan jumlah total hypoglycemia nocturnal lan hypoglycemia abot karo NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® dibandhingake karo insulin manungsa biphasic 30. risiko sakabehe hypoglycemia awan ing pasien sing nampa NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® luwih dhuwur.

Bocah-bocah lan remaja. Sidang klinis 16 minggu ditindakake mbandhingake glukosa getih sawise mangan karo NovoMix® 30 (sadurunge dhahar), insulin manungsa / biphasic manungsa 30 (sadurunge dhahar) lan isofan-insulin (diterbitake sadurunge turu). Panaliten kasebut nyangkut 167 pasien 10 taun 18 taun. Nilai rata-rata HbA1c ing kalorone klompok isih cedhak karo nilai-nilai dhisikan sajrone sinau. Kajaba iku, nalika nggunakake NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® utawa insulin manungsa biphasic 30, ora ana bedane kanggo kedadeyan hipoglikemia.

Panaliten silang rong buta uga ditindakake ing populasi pasien umur 6 nganti 12 taun (54 pasien total, 12 minggu kanggo saben jinis perawatan). Kedadean hipoglisemia lan nambah glukosa sawise mangan ing klompok pasien nggunakake NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® sacara signifikan luwih murah dibandhingake karo nilai ing klompok pasien nggunakake insulin manungsa biphasic 30. Nilai-nilai HbA1c ing akhir panaliten ing klompok biphasic insulin manungsa 30 luwih murah tinimbang ing klompok pasien nggunakake NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®.

Pasien kanthi sepuh. Farmakodinamika NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ing pasien tuwa durung diteliti. Nanging, ing panelitian cross-sectional kanthi acak kaping pindho sing ditindakake ing 19 pasien sing duwe diabetes mellitus jenis 2 65-683 taun (tegese umur 70 taun), farmakodinamika lan farmakokinetik saka aspart insulin lan larut insulin manungsa padha dibandhingake. Bedane relatif saka nilai parameter farmakodinamika (tingkat infus glukosa maksimal - GIRmax lan wilayah ing ngisor kurva kanggo tingkat infus sajrone 120 min sawise administrasi persiapan insulin - AUCGIR, 0-120 min) ing antarane aspart insulin lan insulin manungsa ing pasien tuwa padha karo pasien sing sehat. sukarelawan lan pasien luwih enom karo diabetes.

Data Keamanan Preclinical

Pasinaon preslinis ora ngungkapake bebaya kanggo manungsa, adhedhasar data saka panliten keamanan farmakologis sing ditampa, keracunan panggunaan bola-bali, keracunan lan keracunan reproduksi.

Sindrom Hisenko-Cushing: monograf. . - M .: Kedokteran, 1988 .-- 224 p.
Dobrov, A. Diabetes - ora masalah / A. Dobrov. - M.: Book House (Minsk), 2010 .-- 166 p.
Efimov A.S. Angiopati diabetes Moscow, penerbitan omah "Kedokteran", 1989, 288 pp.
Melnichenko G. A., Peterkova V. A., Tyulpakov A. N., Maksimova N. V. Sindrom eponymous ing endokrinologi, Laku - M., 2013. - 172 p.
Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M. Tiroidologi dhasar lan klinis, Kedokteran - M., 2013. - 816 p.

Ayo kula introduce dhewe. Nami kula Elena. Aku wis kerja minangka endokrinologis luwih saka 10 taun. Aku percaya yen saiki aku profesional ing lapangan lan aku pengin mbantu kabeh pengunjung ing situs iki supaya ngrampungake kompleks lan ora tugas. Kabeh bahan kanggo situs diklumpukake lan diolah kanthi tliti supaya bisa nyritakake kabeh informasi sing dibutuhake. Sadurunge ngetrapake apa sing diterangake ing situs web, konsultasi wajib karo para spesialis mesthi perlu.

Katrangan bentuk dosis

Penundaan bebas homogen putih homogen. Flakes bisa uga katon ing conto.

Nalika ngadeg, penundaan delaminates, mbentuk endapan putih lan supernatant tanpa warna utawa meh ora ana warna.

Nalika nyampur endapan miturut prosedur sing diterangake ing Pandhuan kanggo panggunaan medis, penundaan homogen kudu dibentuk.

Farmakodinamika

NovoMix ® 30 Penfill ® yaiku penundaan rong tahap sing dumadi saka aspart insulin sing larut (30% analog insulin sing akting) lan kristal saka insulin protart aspart (70% analog insulin-tumindak analog). Zat aktif NovoMix ® 30 Penfill ® yaiku aspart insulin, diproduksi kanthi metode bioteknologi DNA rekombinan kanthi galur Saccharomyces cerevisiae.

Insart aspart yaiku insulin larut karo manungsa sing laras adhedhasar molaritas.

Penurunan glukosa getih kedadeyan amarga kenaikan transportasi intraselular sawise ikatan aspart insulin kanggo reseptor insulin jaringan otot lan lemak lan pencegahan serep produksi glukosa dening ati. Sawise administrasi subkutan ing NovoMix ® 30 Penfill ®, efek berkembang ing 10-20 menit. Efek maksim diamati ing kisaran saka 1 nganti 4 jam sawise injeksi. Durasi obat nganti 24 jam.

Ing studi klinis komparatif telung wulan nglibatake pasien diabetes lan jinis 1 sing nampa NovoMix ® 30 Penfill ® lan insulin manungsa bifasik kaping pindho 2 kaping 2 sadurunge sarapan lan nedha bengi, ditampilake NovoMix ® 30 Penfill ® nyuda tingkat postprandial luwih akeh glukosa getih (sawise sarapan lan nedha bengi).

Analisis data data saka 9 uji klinis sing nglibatake pasien sing nandhang diabetes jinis 1 lan 2 nuduhake yen NovoMix® 30 Penfill®, sing diterbitake sadurunge sarapan lan nedha bengi, nyedhiyakake kontrol glukosa getih postprandial sing luwih apik (rata-rata kenaikan tingkat glukosa prandial sawise sarapan, nedha awan lan nedha bengi), dibandhingake karo insulin bifasik manungsa 30. Sanajan tingkat glukosa sing cepet ing pasien nggunakake NovoMix ® 30 Penfill ® luwih umum, umume, NovoMix ® 30 Penfill ® duwe efek sing padha ing Konsentrasi hemoglobin glikosilasi (HbA _1c ), kaya insulin manungsa biphasic 30.

Ing panaliten klinis sing nglibatake 341 pasien diabetes diabetes jinis 2, pasien kanthi acak kanggo klompok perawatan mung NovoMix ® 30 Penfill ®, NovoMix ® 30 Penfill ® kanthi metformin lan metformin ing kombinasi karo turunan sulfonylurea. Konsentrasi HbA _1c sawise perawatan 16 minggu ora beda karo pasien sing nampa NovoMix ® 30 Penfill ® ing kombinasi karo metformin lan pasien nampa metformin ing kombinasi karo turunan sulfonylurea. Ing panliten iki, 57% pasien ngalami konsentrasi HbA basal _1c luwih dhuwur tinimbang 9%, ing terapi pasien iki karo NovoMix ® 30 Penfill ® ing kombinasi karo metformin nyebabake penurunan konsentrasi HLA sing luwih signifikan _1s tinimbang pasien sing nampa metformin ing kombinasi karo turunan sulfonylurea.

Ing panaliten liyane, pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 2 kanthi kontrol glisemik sing miskin sing njupuk obat hipoglisemik oral dikhususake dadi klompok ing ngisor iki: nampa NovoMix ® 30 kaping pindho dina (117 pasien) lan nampa glargine insulin 1 wektu saben dina (116 pasien). Sawise nggunakake obat 28 minggu, rata-rata nyuda konsentrasi HbA _1c ing grup NovoMix ® 30, Penfill ® ana 2,8% (regane rata-rata regane 9,7%). Ing 66% lan 42% pasien nggunakake NovoMix ® 30 Penfill ®, ing pungkasan panaliten, nilai-nilai HbA _1c ana ing ngisor iki 7 lan 6,5%, masing-masing. Maksud glukosa plasma puasa mudhun kira-kira 7 mmol / L (saka 14 mmol / L ing wiwitan panliten dadi 7.1 mmol / L).

Asil analisis data data sing dipikolehi saka uji klinis sing nglibatake pasien karo diabetes diabetes jenis 2 nuduhake penurunan jumlah total episod hypoglycemia nocturnal lan hypoglycemia parah karo NovoMix ® 30 Penfill ® dibandhingake karo insulin manungsa biphasic 30. Ing wektu sing padha, ana risiko umum kedadeyan hypoglycemia awan ing pasien sing nampa NovoMix ® 30 Penfill ® luwih dhuwur.

Bocah-bocah lan remaja. Sidang klinis 16 minggu ditindakake mbandhingake glukosa getih sawise mangan karo NovoMix® 30 (sadurunge dhahar), insulin manungsa / biphasic manungsa 30 (sadurunge dhahar) lan isofan-insulin (diterbitake sadurunge turu).Panaliten kasebut nyangkut 167 pasien umur 10 nganti 18 taun. HLA rata-rata _1s ing kalorone kelompok isih cedhak karo nilai-nilai dhisikan sajrone pasinaon. Kajaba iku, nalika nggunakake NovoMix ® 30 Penfill ® utawa insulin manungsa biphasic 30, ora ana bedane ing kedadeyan hipoglikemia.

Panaliten silang rong buta uga ditindakake ing populasi pasien umur 6 nganti 12 taun (total pasien 54 pasien, 12 minggu kanggo saben jinis perawatan). Kedadean hipoglikemia lan kenaikan glukosa sawise mangan ing klompok pasien nggunakake NovoMix ® 30 Penfill ® sacara signifikan sithik dibandhingake karo nilai ing klompok pasien nggunakake insulin manungsa biphasic 30. Nilai HbA _1c ing pungkasan panaliten, ing klompok insulin manungsa biphasic 30 luwih murah tinimbang ing klompok pasien nggunakake NovoMix ® 30 Penfill ®.

Pasien kanthi sepuh. Farmakodinamik NovoMix ® 30 Penfill ® ing pasien tuwa durung diteliti. Nanging, ing panaliten silang bagean buta kanthi acak kaping pindho sing ditindakake 19 pasien karo diabetes mellitus jinis 2 umur 65-83 taun (tegese umur 70 taun), farmakodinamika lan farmakokinetik saka aspart insulin lan larut karo insulin manungsa padha dibanding. Beda relatif ing farmakodinamika (tingkat infus glukosa maksimum - GIR _maksih lan wilayah ing sangisore tingkat infus kanggo 120 min sawise administrasi persiapan insulin - AUC _{GIR, 0-120 min} ) ing antarane aspart insulin lan insulin manungsa ing pasien tuwa padha karo para sukarelawan sehat lan ing pasien sing luwih enom karo diabetes mellitus.

Data preclinical nanging safety

Pasinaon preslinis ora ngungkapake bebaya kanggo manungsa, adhedhasar data saka panliten keamanan farmakologis sing ditampa, keracunan panggunaan bola-bali, keracunan lan keracunan reproduksi.

Ing tes ing vitro Kalebu ikatan karo reseptor insulin lan IGF-1 lan efek ing sel sel, dituduhake manawa properti insulin aspart padha karo insulin manungsa. Panaliten uga nuduhake manawa dissociation saka naleni aspart insulin kanggo reseptor insulin padha karo insulin manungsa.

Farmakokinetik

Ing aspart insulin, substitusi prolatan asam amino ing posisi B28 kanggo asam aspartik nyuda kecenderungan molekul dadi hexamers ing pecahan larut NovoMix® 30 Penfill®, sing diamati ing larut insulin manungsa. Ing babagan iki, aspart insulin (30%) diserep saka lemak subkutaneus luwih cepet tinimbang insulin larut sing ana ing insulin manungsa. 70% sing isih ana dianggep karo bentuk kristal aspart-protèin-insulin, tingkat panyerepan padha karo NPH insulin.

C _maksih insulin serum sawise administrasi NovoMix ® 30 Penfill ® 50% luwih dhuwur tinimbang insulin manungsa _maksih 2 kaping luwih cekak dibandhingake karo insulin manungsa biphasic 30.

Ing sukarelawan sehat sawise administrasi subkutan ing obat NovoMix ® 30 kanthi tingkat 0,2 PIECES / kg C _maksih aspart insulin ing serum dicapai sawise 60 menit lan (140 ± 32) pmol / L. Duration T _1/2 NovoMix ® 30, sing nuduhake tingkat panyerapan fraksi sing diikat dening protamine, yaiku 8-9 jam. Tingkat insulin ing serum getih bali menyang wektu asli 15-18 jam sawise administrasi obat subkutan. Ing pasien diabetes mellitus jinis 2 _maksih ngrambah 95 min sawise administrasi lan tetep ndhuwur garis dasar paling ora 14 jam

Pasien kanthi sepuh lan sopan. Sinau babagan farmakokinetik NovoMix ® 30 ing pasien tuwa lan pasien durung ditindakake. Nanging, prabédan farmakokinetik antara aspart insulin lan insulin larut manungsa ing pasien tuwa kanthi diabetes mellitus jinis 2 (umur 65-83 taun, umur rata-rata 70 taun) padha karo sukarelawan sing sehat lan ing pasien luwih enom karo diabetes mellitus.Ing pasien tuwa, nyuda tingkat penyerapan wis diamati, sing nyebabake kalorone T _1/2 (82 min (sawetara kisaran - 60-120 min), dene C rata-rata _maksih padha karo sing diamati ing pasien luwih enom karo diabetes jenis 2, lan rada kurang saka pasien diabetes diabetes tipe 1.

Pasien kanthi fungsi ginjel lan ginjel. Sinau babagan farmakokinetik NovoMix ® 30 Penfill ® ing pasien kanthi fungsi ginjel lan ginjel mboten saget. Nanging, kanthi paningkatan dosis obat ing pasien kanthi macem-macem fungsi ginjel lan ginjel macem-macem tingkat, ora ana owah-owahan ing aspart insulin sing larut ing aspart.

Bocah-bocah lan remaja. Properti farmakokinetik NovoMix ® 30 Penfill ® ing bocah lan remaja durung diteliti. Nanging, situs farmakokinetik lan farmakodinamika aspart insulin sing larut dipelajari ing bocah-bocah (umur 6 nganti 12 taun) lan remaja (13 nganti 17 taun) kanthi diabetes mellitus jinis 1. Ing pasien saka kalorone umur, aspart insulin ditondoi kanthi serapan cepet lan nilai T _maksih padha karo wong diwasa. Nanging, nilai-nilai C _maksih Ing rong klompok umur beda, sing nuduhake pentinge dosis individu dosis aspart.

Kandhutan lan lactation

Pengalaman klinis kanthi panggunaan NovoMix ® 30 Penfill ® sajrone meteng diwatesi.

Nanging, data saka rong uji klinis dikontrol kanthi acak (masing-masing saka 157 lan 14 wanita ngandhut sing nampa aspart insulin ing regimen bolus dhasar) ora ngungkapake efek buruk saka aspart insulin ing kandhutan utawa kesehatan janin / bayi sing mbandhingake karo insulin manungsa sing larut. Kajaba iku, ing uji coba klinis kanthi klinis nglibatno 27 wanita kanthi diabetes gestasional sing nampa aspart insulin lan larut insulin manungsa (aspart insulin nampa 14 wanita, insulin manungsa 13), profil safety sing padha kanggo loro jinis insulin dituduhake.

Sajrone wektu wiwitan meteng lan sajrone kabeh wektu, kudu ngawasi kanthi ati-ati pasien pasien diabetes diabetes lan ngawasi konsentrasi glukosa ing getih. Keperluan insulin, minangka aturan, nyuda ing trimester pertama lan kanthi bertahap mundhak kehamilan kapindho lan katelu. Ora suwe sawise nglairake, kabutuhan insulin cepet bali menyang tingkat sing sadurunge meteng.

Sajrone wektu nyusoni, NovoMix ® 30 Penfill ® bisa digunakake tanpa larangan. Administrasi insulin menyang ibu sing nyusoni dudu ancaman bayi. Nanging, bisa uga kudu nyetel dosis NovoMix ® 30 Penfill ®.

Efek samping

Reaksi salabetipun sing diamati ing pasien nggunakake obat NovoMiks ® 30, amarga efek obat-obatan ing insulin. Ing acara paling umum karo insulin yaiku hypoglycemia. Frekuensi efek samping sing gegayutan karo panggunaan NovoMix ® 30 beda-beda gumantung saka pasien pasien, regimen obat, lan kontrol glikemik.

Ing tahap awal terapi insulin, kesalahan refleksi, edema lan reaksi bisa kedadeyan ing situs injeksi (kalebu rasa nyeri, abang, gatal, peradangan, bruising, pembengkakan lan gatal ing situs suntikan). Gejala kasebut biasane sementara. Dandan kanthi cepet ing kontrol glikemik bisa nyebabake negara neuropati nyeri akut, sing biasane dibalikke. Intensifikasi terapi insulin kanthi peningkatan metabolisme karbohidrat sing cetha bisa nyebabake rusak sementara nalika status retinopati diabetes, dene peningkatan jangka panjang ing kontrol glikemik nyuda risiko paningkatan retinopati diabetes.

Dhaptar reaksi salabetipun ditampilake ing tabel.

Kabeh reaksi salabetipun sing kasebut ing ngisor iki, adhedhasar data uji coba klinis, diklompokake miturut frekuensi pangembangan miturut MedDRA lan sistem organ. Insiden reaksi ala ditetepake kaya ing ngisor iki: asring banget (≥1 / 10), asring (≥1 / 100, ® 30 Penfill ® ora kena dicampur karo obat liyane.

Dosis lan administrasi

NovoMix ® 30 Penfill ® ditujokake kanggo s / c pitepangan. Aja ngurus NovoMix ® 30 Penfill ® iv, kaya iki bisa nyebabake hipoglikemia abot. Administrasi intramuskular NovoMix ® 30 Penfill ® uga kudu nyingkiri. Sampeyan ora bisa nggunakake NovoMix ® 30 Penfill ® kanggo infus insulin subkutan (PPII) ing pompa insulin.

Dosis NovoMix ® 30 Penfill ® ditemtokake dening dokter kanthi masing-masing ing saben kasus, sesuai karo kabutuhan pasien. Kanggo nggayuh tingkat glikemia sing paling optimal, dianjurake kanggo ngontrol konsentrasi glukosa ing getih lan nyetel dosis obat kasebut.

NovoMix ® 30 Penfill ® bisa diwènèhaké marang pasien sing duwe diabetes mellitus jinis 2 minangka monoterapi lan gabung karo obat hipoglikemik oral ing kasus nalika tingkat glukosa getih ora cukup diatur mung dening obat hypoglycemic oral.

Kanggo pasien diabetes jinis 2 sing pertama diwiwiti insulin, dosis wiwitan NovoMix ® 30 Penfill ® yaiku 6 unit sadurunge sarapan lan 6 unit sadurunge nedha bengi. Pengenalan 12 unit NovoMix ® 30 Penfill ® sapisan dina ing wayah sore (sadurunge nedha bengi) uga diidini.

Transfer pasien saka persiapan insulin liyane

Nalika mindhah pasien saka insulin manungsa biphasic menyang NovoMix ® 30 Penfill ®, siji kudu diwiwiti kanthi dosis lan mode administrasi sing padha. Banjur aturake dosis sesuai karo kabutuhan individu pasien (deleng rekomendasi ing ngisor iki kanggo titrasi dosis obat kasebut). Kaya biasane, nalika nransfer pasien menyang jinis insulin anyar, pengawasan medis sing ketat perlu nalika transfer pasien lan ing minggu pertama nggunakake obat anyar.

Nguatake terapi NovoMix ® 30 Penfill ® bisa kanthi ngalih saka dosis saben dina dadi tikel. Apike sawise nggayuh dosis 30 unit switch obat kanggo nggunakake NovoMix ® 30 Penfill ® 2 kali dina, dibagi dosis dadi rong bagean sing padha - esuk lan sore (sadurunge sarapan lan nedha bengi).

Transisi panggunaan NovoMix ® 30 Penfill ® kaping 3 dina bisa kanthi mbagi dosis esuk dadi rong bagian sing padha lan ngenalake rong bagean kasebut ing esuk lan ing nedha awan (dosis kaping telu).

Kanggo nyetel dosis NovoMix ® 30 Penfill ®, konsentrasi glukosa getih pasa paling murah sing diwenehake sajrone telung dina kepungkur.

Kanggo ngukur kecukupan dosis sadurunge, nilai konsentrasi glukosa getih digunakake sadurunge mangan sabanjure.

Penyesuaian dosis bisa ditindakake seminggu nganti target target HbA. _1c . Aja nambah dosis obat kasebut yen hypoglycemia diamati sajrone periode kasebut.

Penyesuaian dosis bisa uga dibutuhake nalika nambah kegiatan fisik pasien, ngganti panganan normal, utawa ngalami kahanan komorbid.

Kanggo nyetel dosis NovoMix ® 30 Penfill ®, ing ngisor iki ana saran kanggo menehi titrasi (pirsani tabel).

Konsentrasi glukosa getih sadurunge mangan	Penyesuaian dosis saka NovoMix ® 30 Penfill ®, UNIT
10 mmol / L (> 180 mg / dL)	+6

Klompok pasien khusus

Kaya biasane, nalika nggunakake persiapan insulin, ing pasien klompok khusus, konsentrasi glukosa getih kudu luwih ngati-ati lan dosis aspart aspart diatur dhewe.

Pasien kanthi sepuh lan sopan. NovoMix ® 30 Penfill ® bisa digunakake ing pasien tuwa, nanging pengalaman karo panggunaan gabungan obat-obatan hipoglikemik oral ing pasien luwih saka 75 taun diwatesi.

Pasien kanthi fungsi gangguan ing wayah wengi lan ati. Ing pasien karo kekurangan ginjel utawa hepatik, kebutuhan insulin bisa dikurangi.

Bocah-bocah lan remaja. NovoMix ® 30 Penfill ® bisa digunakake kanggo nambani bocah lan remaja sing umure 10 taun sajrone kasus sing disenengi nggunakake insulin campuran. Data klinis terbatas kasedhiya kanggo bocah umur 69 taun (waca Pharmacodynamics).

NovoMix ® 30 Penfill ® kudu diwenehake kanthi subkutan ing paha utawa tembok weteng anterior. Yen pengin, obat kasebut bisa ditrapake ing pundhak utawa bokong.

Sampeyan perlu ngganti situs injeksi ing wilayah anatomi kanggo nyegah pangembangan lipodystrophy.

Kaya persiapan insulin liyane, durasi tumindak NovoMix ® 30 Penfill ® gumantung ing dosis, papan administrasi, intensitas aliran getih, suhu lan tingkat kegiatan fisik.

Dibandhingake karo insan insulin bifasik, NovoMix ® 30 Penfill ® wiwit tumindak kanthi luwih cepet, mula kudu diterbitake sadurunge njupuk pengemis. Yen perlu, NovoMix ® 30 Penfill ® bisa diwenehake sakcepete sawise njupuk pengemis.

Overdosis

Gejala Dosis khusus sing dibutuhake kanggo overdosis insulin durung ditetepake hypoglycemia bisa berkembang kanthi bertahap yen dosis gedhe banget kanggo kabutuhan pasien.

Perawatan. Pasien bisa ngilangi hipoglikemia ringan kanthi ngombe glukosa utawa panganan sing ana gula. Mula, disaranake pasien diabetes kanthi terus nggawa produk sing ngemot gula.

Ing cilik saka hypoglycemia abot, nalika pasien ora sadar, sampeyan kudu ngetik saka 0,5 mg nganti 1 mg glukagon ing / m utawa s / c (bisa diwenehake dening wong sing terlatih), utawa ing / ing solusi glukosa (dextrose) (mung profesional medis sing bisa mlebu). Sampeyan uga kudu ngurus dextrose iv manawa pasien ora bisa kelingan maneh 10-15 menit sawise administrasi glukagon. Sawise nyadari maneh, pasien menehi saran kanggo njupuk panganan sing kaya karbohidrat kanggo nyegah kambalan hipoglikemia.

Langkah-langkah keselamatan

NovoMix ® 30 Penfill ® lan jarum mung kanggo panggunaan pribadi. Aja ngisi maneh kartrij Penfill ®.

NovoMix ® 30 Penfill ® ora bisa digunakake yen sawise nyampur, ora dadi putih lan seragam putih.

Sampeyan kudu dikenyangake ing pasien kudu nyampurake penundaan NovoMix® 30 Penfill® sadurunge digunakake.

Aja nggunakake NovoMix ® 30 Penfill ® yen wis beku. Pasien kudu dielingake kanggo mbuwang jarum sawise saben injeksi.

Pandhuan khusus

Sadurunge lelungan dawa sing melu owah-owahan zona wektu, pasien kudu konsultasi karo dhokter, amarga ngganti zona wektu tegese pasien kudu mangan lan ngurus insulin ing wektu sing beda.

Hiperklikemia. Dosis utawa discontinuasi perawatan sing ora cukup, utamane karo diabetes mellitus jinis 1, bisa nyebabake pangembangan hiperglikemia lan ketoacidosis diabetes. Gejala hiperglikemia biasane katon mboko sithik sajrone pirang-pirang jam utawa dina. Gejala hiperglikemia yaiku rasa ngelak, kenaikan jumlah urin sing dibebasake, mual, muntah, lemas, kemerahan lan kekeringan kulit, tutuk garing, ilang rasa napsu, lan munculé ambu saka aseton ing udara sing dihembus.Tanpa perawatan sing cocog, hiperlisemia ing pasien diabetes diabetes 1 bisa nyebabake ketoacidosis diabetes, kahanan sing bisa uga ngalami bejat.

Hipoglikemia. Muter skipping utawa kegiatan fisik sing ora direncanakake bisa nyebabake hipoglikemia. Hipoglisemia uga bisa tuwuh yen dosis insulin dhuwur banget karo kabutuhan pasien (deleng "Efek samping", "Overdosis").

Dibandhingake karo insan insulin bifasik, administrasi NovoMix ® 30 Penfill ® duwe efek hypoglycemic sing luwih jelas sajrone 6 jam sawise administrasi. Ing babagan iki, ing sawetara kasus, bisa uga nyetel dosis insulin lan / utawa sipat panganan. Sawise ngimbangi metabolisme karbohidrat, umpamane, kanthi terapi insulin sing intensif, pasien bisa ngalami gejala khas prekursor hypoglycemia, babagan pasien kudu dilaporake. Tandha peringatan umume bisa ilang kanthi diabetes dawa. Kontrol glikemia ing pasien bisa nambah risiko hipoglikemia, mula, paningkatan dosis NovoMix ® 30 Penfill ® kudu ditindakake ing pengawasan medis sing ketat (pirsani "Dosis lan Administrasi").

Wiwit NovoMix ® 30 Penfill ® kudu digunakake ing sesambungan langsung karo asupan panganan, mula kudu ngetrapake tingkat wiwitan efek obat ing perawatan pasien kanthi penyakit konkomunikasi utawa njupuk obat sing nyuda panyerapan panganan.

Nalika mindhah pasien menyang jinis insulin liyane, gejala wiwitan prekursor hypoglycemia bisa uga owah utawa kurang diwedharake dibandhingake karo nggunakake insulin.

Transfer pasien saka persiapan insulin liyane. Transfer pasien menyang jinis insulin anyar utawa persiapan insulin saka pabrikan liyane kudu ditindakake ing pengawasan medis sing ketat. Yen sampeyan ngganti konsentrasi, jinis, pabrikan lan jinis (insulin manungsa, analog saka insulin manungsa) persiapan insulin lan / utawa cara produksi, pangowahan dosis bisa uga dibutuhake. Pasien sing ngalih saka persiapan insulin liyane kanggo perawatan karo NovoMix ® 30 Penfill ® bisa uga nambah frekuensi injeksi utawa ngganti dosis dibandhingake dosis persiapan insulin sing sadurunge digunakake. Yen perlu, pangaturan dosis, bisa ditindakake ing obat pertama injeksi utawa sajrone perawatan minggu pisanan utawa wulan.

Reaksi ing situs injeksi. Kaya perawatan insulin liyane, reaksi bisa berkembang ing situs injeksi, sing diwujudake kanthi rasa sakit, abang, kulit, inflamasi, hematomas, bengkak lan gatel. Ngganti situs injeksi kanthi rutin ing wilayah anatomi sing padha bisa nyuda gejala utawa nyegah pangembangan reaksi kasebut. Reaksi biasane ilang sajrone sawetara dina nganti pirang-pirang minggu. Ing kasus langka, NovoMix ® 30 Penfill ® bisa dibatalake amarga reaksi ing situs injeksi.

Panggunaan obat-obatan saka klompok thiazolidinedione lan persiapan insulin. Kasus pangembangan kegagalan jantung kronis wis dilaporake ing perawatan pasien karo thiazolidinediones sing digabung karo persiapan insulin, utamane yen pasien kasebut duwe faktor risiko tumrap gagal jantung kronis.Kasunyatan iki kudu dipikirake nalika resep terapi kombinasi karo thiazolidinediones lan persiapan insulin kanggo pasien. Kanthi janji terapi gabungan kasebut, perlu kanggo nglakokake pemeriksaan medis pasien kanggo ngenali tandha-tandha lan gejala gagal jantung kronis, paningkatan bobot awak lan anané edema. Yen gejala gagal jantung dadi luwih gedhe ing pasien, perawatan karo thiazolidinediones kudu diterusake.

Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir kendaraan lan makarya kanthi mekanisme. Kemampuan pasien kanggo konsentrasi lan tingkat reaksi bisa ditrapake sajrone hypoglycemia, sing bisa mbebayani ing kahanan sing ana kemampuan kasebut (umpamane, nyopir kendharaan utawa nggarap mesin lan mekanisme).

Formulir rilis

Penundaan kanggo administrasi subkutan, 100 PIECES / ml. Ing kartridges kaca kelas hidrolisis kelas 1, disegel karo cakram karet ing sisih siji lan piston karet ing sisih liya, 3 ml saben, bal kaca dilebokake ing kartrij kanggo nggampangake nyampur saka penundaan, ing bungkus blister saka 5 kartrij, ing bungkus karton 1 blister.

Efek samping saka Novomix 30 penfill:

Efek sisih sing ana gandhengane karo efek ing metabolisme karbohidrat: hypoglycemia (tambah kringet, kulit, gangguan utawa tremor, kuatir, rasa sayah utawa kelemahane, disorientasi, ilang konsentrasi, pusing, keluwen abot, gangguan visual sing sementara, sakit sirah , mual, takikardia). Hipoglikemia nemen bisa nyebabake mundhut kesadaran lan / utawa mesthine, gangguan otak lan matine sak wentoro utawa ora bisa diganti.

Reaksi alergi: bisa - urtikaria, ruam kulit, arang - reaksi anafilaksis. Reaksi alergen sing umum kalebu kulit kulit, kulit gatel, tambah kringet, gangguan gastrointestinal, angioedema, kangelan ambegan, tachycardia, lan nyuda tekanan getih.

Reaksi lokal: reaksi alergi (abang, bengkak, gatel ing kulit ing situs injeksi), biasane sauntara lan bisa dilanjutake nalika perawatan terus, bisa ana lipodystrophy.

Liyane: ing wiwitan terapi jarang - edema, kemungkinan pelanggaran refleksi.

Gunakake sajrone meteng lan lactation.

Pengalaman klinis karo aspart insulin nalika meteng diwatesi.

Ing panaliten kewan eksperimen, ora ana bedane antara embryotoxicity lan teratogenicity saka aspart insulin lan insulin manungsa. Sajrone wektu wiwitan meteng lan ing wektu sabanjure, perlu kanggo ngawasi kanthi ati-ati kahanan pasien kanthi diabetes mellitus lan ngawasi tingkat glukosa ing getih. Keperluan insulin, minangka aturan, nyuda ing trimester pertama lan kanthi bertahap mundhak kehamilan kapindho lan katelu. Sajrone lan sanalika sawise lair, syarat-syarat insulin bisa mudhun kanthi dramatis. Ora suwe sawise nglairake, kabutuhan insulin cepet bali menyang tingkat sing sadurunge meteng.

Asprat insulin bisa digunakake sajrone lactation (nyusoni), lan penyesuaian dosis bisa uga dibutuhake.

Pandhuan khusus kanggo nggunakake penfill Novomix 30.

Dosis insulin utawa discontinuasi sing ora cukup, utamane karo diabetes mellitus jinis 1, bisa nyebabake perkembangan hiperlisemia utawa ketoacidosis diabetes. Gejala hiperglikemia biasane katon mboko sithik sajrone pirang-pirang jam utawa dina. Gejala hiperlisemiaemia mual, mutahke, rasa ngantuk, kemerahan lan kekeringan kulit, tutuk garing, asil output urin, rasa wutah lan ilang napsu, uga katon ambu ora enak aseton ing udara sing dihembus. Tanpa perawatan sing cocog, hiperklikemia bisa nyebabake pati. Sawise ngimbangi metabolisme karbohidrat, umpamane, kanthi terapi insulin intensif, pasien bisa ngalami gejala khas prekursor hipoglikemia.

Ing pasien diabetes kanthi kontrol metabolis sing optimal, komplikasi diabetes pungkasan saya suwe lan saya suwe saya suwe. Ing babagan iki, dianjurake kanggo nindakake kegiatan sing dituju kanggo ngoptimalake kontrol metabolisme, kalebu ngawasi tingkat glukosa ing getih.

Akibat saka fitur farmakodinamik ing analogi insulin sing tumindak tumindak yaiku pangembangan hipoglikemia nalika digunakake diwiwiti luwih awal tinimbang nggunakake insulin manungsa sing larut.

Sampeyan kudu nggatekake tingkat pangembangan efek hypoglycemic ing perawatan pasien kanthi penyakit konkomunikasi utawa njupuk obat sing nyuda panyerapan panganan. Ing ngarsane penyakit concomitant, utamane saka penyakit infèksius, kabutuhan insulin, minangka aturan, mundhak. Fungsi ginjel utawa ginjel ora duwe pengaruh bisa nyebabake nyuda kabutuhan insulin.

Nalika mindhah pasien menyang jinis insulin liyane, gejala awal prekursor hypoglycemia bisa uga owah utawa kurang diwedharake dibandhingake karo nggunakake insulin.

Transfer pasien menyang jinis insulin anyar utawa persiapan insulin saka pabrikan liyane kudu ditindakake ing pengawasan medis sing ketat. Yen sampeyan ngganti konsentrasi, jinis, pabrikan lan jinis (insulin manungsa, insulin kewan, analog saka insulin manungsa) persiapan insulin lan / utawa cara manufaktur, pangowahan dosis bisa uga dibutuhake.

Pangowahan dosis insulin bisa uga dibutuhake kanthi owah-owahan diet lan tambah akeh fisik. Olahraga kanthi langsung sawise mangan bisa nambah risiko hipoglisemia. Muter skipping utawa olahraga sing ora dirancang bisa nyebabake pangembangan hipoglikemia.

Dandan sing signifikan ing kompensasi metabolisme karbohidrat bisa nyebabake negara neuropati nyeri akut, sing biasane dibalikke.

Perbaikan jangka panjang ing kontrol glikemik nyuda resiko paningkatan retinopati diabetes. Nanging, intensitas terapi insulin kanthi peningkatan kontrol glikemik uga diiringi retinopati diabetes sementara.

Ora disaranake panggunaan ing bocah umur 6 taun.

Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan mekanisme kendali

Kemampuan pasien kanggo konsentrasi lan tingkat reaksi bisa ditrapake sajrone hipoglisemia lan hiperlisemia, sing bisa mbebayani ing kahanan sing ana kemampuan kasebut (umpamane, nalika nyopir mobil utawa nggarap mesin lan mekanisme). Pasien kudu menehi saran supaya langkah-langkah kanggo nyegah pangembangan hipoglikemia lan hiperlisemia nalika nyopir mobil lan nggarap mekanisme. Iki penting banget kanggo pasien sing ora ana utawa nyuda gejala prekursor ngembangake hypoglycemia utawa ngalami episode hypoglycemia sing asring. Ing kasus kasebut, kelayakan kerja kaya ngono kudu dianggep.

Interaksi saka pensil Novomix 30 karo obatan liyane.

efek hipoglikemik saka insulin nambah obatan lisan hipoglikemik, Mao inhibitor, inhibitor ACE, inhibitor anhydrase carbonic, Milih beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, steroid anabolik, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, ancang-ancang lithium persiapan sing ngemot etanol.

Kontrasepsi oral, GCS, hormon tiroid, diuretik thiazide, heparin, antidepresan tricyclic, danazole, klonidine, bloker saluran kalsium, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine ngrusak efek hipoglisemik saka insulin.

Ing pangaruh reserpine lan salicylates, kalemahane lan paningkatan tumindak kasebut bisa ditindakake.

Obat sing ngemot thiol utawa sulfite, nalika ditambahake ing insulin, nyebabake karusakan.

Pitakonan, jawaban, ulasan babagan obat NovoMix 30 Penfill

Informasi sing diwenehake dimaksudake kanggo profesional medis lan farmasi. Informasi sing paling akurat babagan obat kasebut kalebu ing pandhuan sing dipasang ing kemasan dening pabrikan. Ora ana informasi sing dikirimake ing situs iki utawa kaca liyane sing bisa dadi pengganti pribadi kanggo banding khusus.

Cara nggunakake NovoMix 30 Penfill Suspension

Cara aplikasi NovoMix 30 Penfill ing wangun penundaan

Cara nggunakake: dosis lan perawatan

Insulin NovoMiks: dosis obat kanggo administrasi, tinjauan

Tumindak farmakologis

Klasifikasi ekonomi (ICD-10)

NOVOMIKS 30 Flexpen - wangun, komposisi lan kemasan

Katrangan bentuk dosis

Farmakodinamika

Farmakokinetik

Kandhutan lan lactation

Efek samping

Dosis lan administrasi

Overdosis

Langkah-langkah keselamatan

Pandhuan khusus

Formulir rilis

Efek samping saka Novomix 30 penfill:

Gunakake sajrone meteng lan lactation.

Pandhuan khusus kanggo nggunakake penfill Novomix 30.

Interaksi saka pensil Novomix 30 karo obatan liyane.

Pitakonan, jawaban, ulasan babagan obat NovoMix 30 Penfill

Ninggalake Komentar

Artikel Popular

10 produk alami kanggo diabetes

Keuntungan kolesterol

Mbebayani lan Mupangat Woh ing Diabetes

Kiriman Popular

Norma gula getih ing wong diwasa lan bocah

Minyak Flaxseed kanthi kolesterol dhuwur cara njupuk

Gejala lan perawatan diabetes ginjal

Efek seks ing kolesterol getih

Editor Choice

Glukomotor tanpa ujian: paling anyar kanggo ngukur gula

Atherosclerosis arteri koroner

Ngontrol gula

Kiriman Popular

Ngendi getih kanggo gula saka driji utawa saka pembuluh getih saka endi?

Tabel 9 kanggo diabetes

Tambah gula getih sajrone stres

Cara nggunakake NovoMix 30 Penfill Suspension

Cara aplikasi NovoMix 30 Penfill ing wangun penundaan

Cara nggunakake: dosis lan perawatan

Insulin NovoMiks: dosis obat kanggo administrasi, tinjauan

Tumindak farmakologis

Klasifikasi ekonomi (ICD-10)

NOVOMIKS 30 Flexpen - wangun, komposisi lan kemasan

Katrangan bentuk dosis

Farmakodinamika

Farmakokinetik

Kandhutan lan lactation

Efek samping

Dosis lan administrasi

Overdosis

Langkah-langkah keselamatan

Pandhuan khusus

Formulir rilis

Efek samping saka Novomix 30 penfill:

Gunakake sajrone meteng lan lactation.

Pandhuan khusus kanggo nggunakake penfill Novomix 30.

Interaksi saka pensil Novomix 30 karo obatan liyane.

Pitakonan, jawaban, ulasan babagan obat NovoMix 30 Penfill

Ninggalake Komentar

Artikel Popular

Kiriman Popular

Kategori

Editor Choice

Kiriman Popular