Protafan NM Penfill - pandhuan resmi kanggo nggunakake

Penundaan kanggo administrasi subkutan, 100 IU / ml

1 ml penundaan ngemot

bahan aktif - Insinyur genetik insan insan (insulin-isophan) 100 IU (3,5 mg),

excipients: protaminat sulfat, seng, gliserin, metacresol, fenol, sodium hidrogen fosfat dihydrate, sodium hidroksida 2 M, asam hidroklorik 2 M, banyu kanggo injeksi.

Penundaan putih, sing, nalika ngadeg, dadi supernatant sing jelas tanpa warna utawa meh tanpa warna lan endhek putih. Bujang endhas gampang resuspended kanthi goyangake alus.

Properti farmakologis

Farmakokinetik

Suwene tumindak persiapan insulin utamane amarga tingkat penyerapan, sing gumantung karo sawetara faktor (umpamane, dosis dosis insulin, cara lan papan administrasi, kekandelan lapisan lemak subkutan lan jinis diabetes mellitus). Mulane, parameter farmakokinetik saka insulin tundhuk fluktuasi inter- lan intra-individu sing signifikan.

Konsentrasi maksimum (Cmax) insulin ing plasma wis tekan 2-18 jam sawise administrasi subkutan.

Ora ana sing diwatesi protein protein plasma, kajaba antibodi kanggo insulin (yen ana).

Insulin manungsa dibuwang kanthi tumindak insulin protease utawa enzim sing ngresiki insulin, uga, bisa uga, kanthi tumindak protein disulfida isomerase. Dianggep ing molekul insulin manungsa ana sawetara situs cleavage (hidrolisis), nanging ora ana metabolit sing kabentuk minangka asil saka cleavage aktif.

Separuh umur (T½) ditemtokake kanthi tingkat penyerapan saka jaringan subkutan. Mangkono, T setengah luwih ukur panyerepan, tinimbang langkah nyata mbusak insulin saka plasma (T setengah insulin saka aliran getih mung sawetara menit). Panliten nuduhake yen T setengah udakara 5-10 jam.

Farmakodinamika

Protafan® NM yaiku insulin manungsa tumindak medium sing diasilake dening bioteknologi DNA rekombinan kanthi nggunakake galur Saccharomyces cerevisiae. Penurunan tingkat glukosa ing getih kedadeyan amarga kenaikan transportasi intraselular sawise ngikat insulin menyang reseptor insulin otot lan jaringan adipose lan penurunan tingkat produksi glukosa dening ati.

Tumindake obat kasebut diwiwiti sajrone 1½ jam sawise administrasi, efek maksimal ditampilake sajrone 4-12 jam, dene total tumindak kira-kira 24 jam.

Dosis lan administrasi

Obat kasebut ditrapake kanggo administrasi subkutan. Penundaan insulin ora bisa diterbitake sacara intravena.

Protafan® NM bisa digunakake ing monoterapi lan nggabungake insulin tumindak cepet utawa cendhak.

Dosis obat kasebut dipilih kanthi masing-masing, kanthi nganggep kabutuhan pasien. Biasane, syarat insulin ana ing antarane 0.3 lan 1 IU / kg / dina. Keperluan saben dina kanggo insulin bisa uga luwih dhuwur ing pasien kanthi resistensi insulin (umpamane, nalika akil baligh, uga ing pasien kanthi obesitas), lan murah pasien karo produksi insulin endogen.

Protafan® HM biasane diwenehake kanthi subkutan ing wilayah paha. Yen iki trep, mula injeksi uga bisa ditindakake ing tembok weteng anterior, ing wilayah gluteal utawa ing wilayah otot bahu deltoid. Kanthi introduksi obat kasebut menyang paha, ana panyerepan sing luwih alon tinimbang nalika dilebokake menyang wilayah liyane. Yen injeksi digawe dadi lipatan kulit sing lengkap, mula risiko infeksi intramuskular ora sengaja dikurangi.

Jarum kudu tetep ing kulit paling sethithik 6 detik, sing njamin dosis lengkap. Perlu ganti situs injeksi ing wilayah anatomi kanggo nyegah pangembangan lipodystrophy.

Protafan® NM ing bokor mung bisa digunakake bebarengan karo jarum suntik, sing skala digunakake, supaya sampeyan ngukur dosis insulin ing unit tumindak.

Pandhuan kanggo nggunakake Protafan® NM supaya diwenehake menyang pasien.

Aja nggunakake Protafan® NM:

Ing pompa insulin.

Yen ana alergi (hipersensitivitas) ing insulin manungsa utawa komponen sing kalebu obat Protafan® NM.

Yen hypoglycemia wiwit (gula getih sithik).

Yen insulin ora disimpen kanthi bener, utawa yen beku

Yen topi pelindung wis ilang utawa ngeculke. Saben botol duwe tutup plastik protèktif.

Yen insulin ora dadi seragam putih lan mendhung sawise dicampur.

Sadurunge nggunakake Protafan® NM:

Priksa label kanggo mesthekake yen sampeyan nggunakake jinis insulin sing pas.

Copot tutup protèktif.

Cara nggunakake tamba Protafan® NM

Obat Protafan® NM yaiku kanggo administrasi subkutan. Aja ngurus insulin kanthi intravena utawa intramuskular. Tansah ngganti situs injeksi ing wilayah anatomi kanggo nyuda resiko segawon lan ulserasi ing situs injeksi. Papan sing paling apik kanggo injeksi yaiku: bokong, paha utawa pundhak ngarepan.

Cara ngurus Protafan® NM yen mung Protafan® NM diwenehake utawa yen Protafan® NM bakal dicampur karo insulin sing tumindak

Coba gunakake suntikan insulin ing skala sing digunakake kanggo ngukur dosis ing unit tumindak.

Tarik udara menyang jarum suntik ing jumlah sing cocog karo dosis insulin sing dikarepake.

Sanalika sadurunge njupuk dosis, gulung wadhah ing antarane telapak tangan sampeyan nganti insulin kanthi merata putih lan mendhung. Resuspensi difasilitasi yen obat kasebut duwe suhu kamar.

Ketik insulin ing kulit.

Tahan jarum ing kulit paling sethithik 6 detik kanggo mesthekake yen dosis insulin diterbitake kanthi lengkap.

Penyakit sing beda-beda, utamane infèksius lan diiringi demam, biasane nambah kebutuhan awak kanggo insulin. Penyesuaian dosis bisa uga dibutuhake yen pasien nandhang penyakit ing ginjel, ati, fungsi adrenal, hipofisis utawa kelenjar tiroid.

Keperluan penyesuaian dosis bisa uga muncul nalika ngganti kegiatan fisik utawa panganan biasa pasien. Penyesuaian dosis bisa uga dibutuhake nalika mindhah pasien saka jinis insulin menyang liyane.

Efek samping

Reaksi salabetipun sing ditemokake ing pasien sing diobati karo Protafan® NM umume gumantung karo dosis lan amarga tumindak farmakologi insulin.

Ing ngisor iki minangka nilai frekuensi reaksi salabetipun sing diidentifikasi sajrone uji klinis, sing dianggep magepokan karo tamba Protafan® NM. Frekuensi kasebut ditemtokake kaya ing ngisor iki: jarang (≥1 / 1,000 menyang

Contraindications:

Kandhutan lan lactation
Ora ana watesan babagan panggunaan insulin nalika meteng, amarga insulin ora nyebrang alangan plasenta. Kajaba iku, yen sampeyan ora ngobati diabetes sajrone meteng, nggawe: bahaya kanggo janin. Mula, terapi diabetes kudu diterusake nalika meteng.
Hipoglisemia lan hiperlisemia, sing bisa berkembang ing terapi sing ora cocog, nambah risiko cacat janin lan pati janin. Wanita hamil diabetes kudu dipantau sajrone meteng, dheweke kudu ngontrol tingkat glukosa getih, rekomendasi sing padha kanggo wanita sing ngrancang meteng.
Keperluan insulin biasane nyuda ing trimester pertama kehamilan lan kanthi bertahap mundhak ing trimester kapindho lan katelu.
Sawise nglairake, kabutuhan insulin kanthi cepet bali menyang tingkat sing kacathet sadurunge meteng.
Ana uga ora ana watesan kanggo nggunakake tamba Protafan NM sajrone lactation. Terapi insulin kanggo ibu sing nyusoni ora mbebayani kanggo bayi. Nanging, ibu bisa uga kudu nyetel regimen dosis obat Protafan NM lan / utawa diet.

Efek samping:

Arang banget - reaksi anafilaksis.
Gejala hipersensitivitas umume bisa kalebu ruam kulit sing umum, gatel, kringet, kelainan ing saluran gastrointestinal, angioedema, sesak napas, palpitations, tekanan getih mudhun, pingset / pengsan.
Reaksi hipersensitivitas umume bisa ngancam nyawa.

Kelainan sistem saraf
Arang banget peripheral neuropathy.
Yen pamindhahan kontrol glukosa getih cepet banget, kahanan sing diarani "neuropati nyeri akut" bisa berkembang sing biasane bisa dibalik maneh,

Pelanggaran organ penglihatan
Arang banget - kesalahan refleksi.
Kelainan refleksi biasane dicathet ing tahap awal terapi insulin.
Minangka aturan, gejala kasebut bisa dibalik.

Kerep - retinopati diabetes.
Yen kontrol glisemik sing cukup kasedhiya kanggo wektu sing suwe, risiko kemajuan retinopati diabetes dikurangi. Nanging, intensitas terapi insulin kanthi dandan banget kanggo ngontrol glikemik bisa nyebabake kenaikan sementara ing keruwetan retinopati diabetes.

Gangguan ing kulit lan jaringan subkutan
Arang - lipodystrophy.
Lipodystrophy bisa berkembang ing situs injeksi ing kasus kasebut nalika ora ngganti situs injeksi ing wilayah awak sing padha.

Gangguan saka awak minangka kabeh, uga reaksi ing situs injeksi
Kerep - reaksi ing situs injeksi.
Ngatasi latar mburi terapi insulin, reaksi bisa kedadeyan ing situs injeksi (kemerahan kulit, bengkak, gatal, nyeri, pembentukan hematoma ing situs suntikan). Nanging, umume kasus, reaksi kasebut tetep alami lan ilang sajrone proses terapi terus.

Arang - puffiness.
Bengkak biasane dicathet ing tahap awal terapi insulin. Minangka aturan, gejala iki tetep alami.