Glukopi: pandhuan kanggo nggunakake

Glukopi diprodhuksi ing bentuk tablet:

• 500 utawa 850 mg: dilapisi film, putih, biconvex, bunder, salib bagean - jisim putih homogen (500 mg: 10 pcs. Ing lepuh, 3 utawa 5 lepuh ing sandhangan karton, 15 pcs. 2 utawa 4 lepuh ing iketan kardus, 20 pcs. Ing blisters, 3 utawa 5 lepuh ing mbungkus karton, 850 mg: 15 pcs ing blisters, 2 utawa 4 blister ing bungkus karton, 20 pcs. 3 utawa 5 lepuh ing bunder karton),
• 1000 mg: dilapisi film, putih, biconvex, bujur, kanthi kedudukan ing loro-lorone lan prasasti "1000" ing sisih siji, bagean salib massa seragam putih (10 potongan blisters, 3, 5, 6 utawa 12 lepuh ing mbungkus karton, 15 pcs. Ing blisters, 2, 3 utawa 4 blumbang ing sandhangan karton).

Komposisi 1 tablet kalebu:

• Bahan aktif: metformin hidroklorida - 500, 850 utawa 1000 mg,
• Komponen bantu (masing-masing): povidone - 20/34/40 mg, stearate magnesium - 5 / 8,5 / 10 mg.

Komposisi saka cangkang film:

• 500 lan 850 mg tablet (masing-masing): hypromellose - 4 / 6,8 mg,
• Tablet 1000 mg: opadra sing resik (macrogol 400 - 4,55%, hypromellose - 90,9%, macrogol 8000 - 4,55%) - 21 mg.

Farmakodinamika

Metformin nyuda manifestasi hiperglikemia, nalika nyegah pangembangan hipoglikemia. Ora kaya turunan sulfonylurea, zat kasebut ora nambah produksi insulin ing awak lan ora duwe efek hypoglycemic ing wong sing sehat. Metformin nyuda sensitivitas reseptor periferal menyang insulin lan nambah panggunaan glukosa ing sel, lan uga nyegah sintesis glukosa ing ati amarga nyandhet glikogenolisis lan glukoneogenesis. Zat kasebut uga nyuda penyerapan glukosa ing usus.

Metformin ngaktifake sintesis glikogen kanthi tumindak sintesis glikogen lan nambah kapasitas transportasi kabeh jinis transportasi glukosa membran. Iki uga mengaruhi metabolisme lipid, nyuda konsentrasi trigliserida, lipoprotein kapadhetan rendah lan kolesterol total.

Marang latar mburi perawatan Glukofage, bobot awak pasien tetep tetep utawa dikurangi moderat.

Pasinaon klinis ngonfirmasi efektifitas obat kanggo nyegah diabetes ing pasien pra-diabetes sing duwe faktor risiko tambahan kanggo pangembangan diabetes tingkatan 2 yen owah-owahan gaya urip sing disaranake ora njamin kontrol glikemik sing cukup.

Farmakokinetik

Sawise administrasi oral, metformin diserep saka saluran pencernaan kanthi lengkap. Bioavailability bener nganti 50-60%. Konsentrasi maksimal zat ing plasma getih umume kira-kira 2,5 jam sawise administrasi lan udakara 2 μg / ml utawa 15 μmol. Nalika njupuk Glukofasi bebarengan karo panganan, panyerepan metformin mudhun lan mudhun.

Metformin disebar kanthi cepet ing kabeh jaringan awak lan mung ngiket protein nganti sithik. Komponen aktif Glukofasi wis metabolis banget lan diekskresi ing urin. Pembersihan metformin ing wong sing sehat yaiku 400 ml / min (sing kaping 4 luwih dhuwur tinimbang clearance bun). Kasunyatan iki mbuktekake anané sekresi tubular aktif. Separuh umur kira-kira jam 6.5. Ing pasien gagal ginjel, mundhak, lan risiko komulasi obat kasebut tambah.

Indikasi kanggo nggunakake

Miturut pandhuane, Glukofer diwènèhaké kanggo perawatan diabetes mellitus jinis 2, utamane ing pasien kanthi obesitas, kanthi ora efektif kegiatan fisik lan terapi diet:

• Wong diwasa: minangka monoterapi utawa bebarengan karo obat hipoglikemik oral utawa insulin,
• Anak saka 10 taun: minangka monoterapi utawa bebarengan karo insulin.

Contraindications

• Gagal ginjel utawa fungsi ginjel rusak (reresik bun (CC) kurang saka 60 ml per menit),
• Diabetik: ketoacidosis, precoma, koma,
• Manifestasi klinis utawa penyakit akut sing bisa nyebabake hipoksia jaringan, kalebu gagal jantung, gagal ambegan, infark miokard akut,
• Kahanan akut sing ana risiko ngalami disfungsi ginjel: penyakit infèksius abot, dehidrasi (kanthi mutah, diare), kejut,
• Fungsi ati sing gagal, gagal ati,
• Kacilakan lan operasi ekstensif (ing kasus sing dituduhake terapi insulin),
• Asamosis asam laktat (kalebu riwayat),
• Keracunan etanol akut, alkoholisme kronis,
• Selaras karo diet hypocaloric (kurang saka 1000 kcal saben dina),
• Periode ora kurang saka 48 jam sadurunge lan 48 jam sawise sinau radiologis utawa radioisotop kanthi administrasi intravena saka agen kontras iodin,
• Kandhutan
• Hipersensitifitas tamba.

Glukofasi kudu dieling-eling ing pasien sing umure luwih saka 60 taun, wanita sing nyusoni, uga pasien nindakake pakaryan fisik sing abot (amarga ana risiko asidosis laktik).

Pandhuan kanggo nggunakake Glukofasi: metode lan dosis

Glukopi kudu dijupuk kanthi lisan.

Kanggo wong diwasa, obat kasebut bisa digunakake minangka monoterapi utawa bebarengan karo obat hipoglikemik oral liyane.

Ing wiwitan perawatan, Glukof 500 utawa 850 mg biasane diwènèhaké. Obat kasebut dijupuk kaping 2-3 dina karo dhaharan utawa sanalika sawise mangan. Gumantung saka konsentrasi glukosa ing getih, bisa nambah dosis bertahap maneh.

Dosis Glukofasi saben dina biasane pangopènan biasane 1,500-2,000 mg (maksimal 3.000 mg). Ngombe obat kasebut kaping 2-3 dina nyuda keruwetan efek samping saka saluran pencernaan. Kajaba iku, Tambah ing bertahap ing dosis bisa kontribusi kanggo nambah toleransi ing saluran gastrointestinal.

Pasien sing nampa metformin ing dosis 2000-3000 mg saben dina, bisa ditransfer menyang Glukofasi ing dosis 1000 mg (maksimal - 3000 mg saben dina, dipérang dadi 3 dosis). Nalika ngrancang transisi saka njupuk obat hipoglikemik liyane, sampeyan kudu mungkasi nggunakake lan miwiti nggunakake Glukofasi ing dosis ndhuwur.

Kanggo entuk kontrol glukosa getih sing luwih apik, metformin lan insulin bisa digunakake bebarengan. Dosis Glucofage awal kaping pisanan biasane 500 utawa 850 mg, frekuensi administrasi kaping 2-3 dina. Dosis insulin kudu dipilih adhedhasar konsentrasi glukosa ing getih.

Kanggo bocah sing umure 10 taun, Glukof bisa dijupuk monoterapi utawa bebarengan karo insulin. Dosis tunggal awal biasane 500 utawa 850 mg, frekuensi administrasi - 1 wektu saben dina. Adhedhasar konsentrasi glukosa getih sawise 10-15 dina, dosis bisa diatur. Dosis saben dina maksimal yaiku 2000 mg, dipérang dadi 2-3 dosis.

Pasien pasien kudu milih dosis metformin ing ngisor pemantauan indikator fungsi ginjal (serum bun kudu paling sethithik kaping 2-4 taun).

Glukopi dijupuk saben dina, tanpa istirahat. Sasampunipun mungkasi terapi, pasien kudu ngandhani dhokter babagan iki.

Efek samping

• Sistem pencernaan: asring banget - muntah, mual, diare, kurang napsu, nyeri weteng. Paling asring, gejala kasebut berkembang ing periode wiwitan terapi lan, minangka aturan, pass spontan. Kanggo nambah toleransi gastrointestinal, dianjurake kanggo njupuk glukosa sajrone utawa sawise mangan kaping 2-3 dina. Dosis kudu ditambah kanthi bertahap,
• Sistem saraf: asring - rasa gangguan,
• Metabolisme: arang banget - acidosis laktik, kanthi terapi sing berpanjangan, penyerapan vitamin B12 bisa nyuda, sing kudu dianggep khusus ing pasien karo anemia megaloblastic,
• Saluran ati lan biliary: arang banget - hepatitis, fungsi ati mboten saget. Minangka aturan, reaksi ala sawise mundurane metformin ilang,
• Tisu kulit lan subkutan: arang banget - gatal, erythema, akeh.

Efek sisih ing bocah iku padha banget lan keruwetan ing pasien diwasa.

Overdosis

Nalika njupuk Glukofasi ing dosis saka 85 g (iki 42,5 kaping dosis dina rata-rata maksimal), umume pasien ora nuduhake hipoglisemiaemia, nanging pasien ngalami asidosis laktik.

Overdosis sing signifikan utawa anané faktor risiko sing gegandhengan bisa nyebabake pangembangan asam laktat. Ing kasus gejala kahanan iki, perawatan Glukofasi langsung mandheg, pasien dilebokake ing rumah sakit lan konsentrasi laktat ing awak ditemtokake kanggo njlentrehake diagnosis. Cara paling efektif kanggo ngilangi metformin lan laktat yaiku hemodialisis. Terapi simtomatik uga dituduhake.

Pandhuan khusus

Amarga komumulasi metformin, komplikasi langka nanging serius bisa ditindakake - acidosis laktik (ana kemungkinan gedhe kematian yen ora ana perawatan darurat). Umume kasus, penyakit kasebut berkembang ing pasien diabetes mellitus kanthi gagal ginjal sing abot. Faktor risiko liyane sing uga ana gegayutane uga kudu dianggep: ketosis, diabetes mellitus decompensated, alkoholisme, gagal ati, berpuasa berpanjangan lan kahanan sing ana hubungane karo hipoksia.

Perkembangan asidosis laktik bisa dituduhake pratandha sing ora spesifik kaya kekejangan otot, diiringi gejala dyspeptik, nyeri weteng lan asenaiia abot. Penyakit kasebut ditondoi karo sesak ambegan acidotic lan hipotermia nganti koma.

Aplikasi glukosop kudu diganggu 48 jam sadurunge operasi bedhah sing direncanakake. Terapi bisa diterusake ora luwih saka 48 jam sawise operasi, amarga fungsi ginjel diakoni minangka normal sajrone pemeriksaan.

Sadurunge njupuk Glukofasi, lan kanthi rutin ing mangsa ngarep, reresikan bun kudu ditemtokake: ing pasien kanthi fungsi ginjel normal - paling ora setaun setaun, ing pasien tuwa, uga karo reresikan bun ing wates ngisor normal - 2-4 kali setahun .

Perawatan khusus dibutuhake, yen bisa uga fungsi ginjel ora sabar ing pasien tuwa, uga nggunakake serentak Glukofage karo obat antihipertensi, diuretik utawa obat anti-inflamasi non-steroid.

Nalika nggunakake Glukofag ing pediatrik, diagnosis mellitus diabetes jinis 2 kudu dikonfirmasi sadurunge perawatan. Metformin ora kena pengaruh ing baligh lan tuwuh. Nanging, amarga kekurangan data jangka panjang, disaranake kanthi ati-ati ngawasi efek glukosa ing sakteruse ing paramèter kasebut ing bocah, utamane nalika baligh. Pangawasan sing ati-ati dibutuhake kanggo bocah umur 10-12 taun.

Pasien menehi saran supaya terus ngetrapake diet kanthi karbohidrat sing malah sedina. Kanthi kakehan, sampeyan kudu terus mematuhi diet hypocaloric (nanging ora kurang saka 1000 kcal saben dina).

Kanggo ngontrol diabetes, dianjurake supaya tes laboratorium rutin ditindakake kanthi rutin.

Kanthi monoterapi, metformin ora nyebabake hypoglycemia, nanging nalika digunakake bebarengan karo agen insulin utawa agen hipoglikemik liyane (kalebu sulfonylureas, repaglinide), ati-ati kudu ditindakake nalika nyopir kendharaan lan mekanisme kompleks.

Kandhutan lan lactation

Diabetes sing ora dikepengini sajrone meteng nambah risiko cacat kongenital janin lan kematian perinatal. Bukti sing diwatesi saka panaliten klinis negesake manawa njupuk Metformin ing pasien ngandhut ora nambah insidensi malformasi diagnosis sing anyar.

Nalika ngrancang meteng, uga nalika meteng sajrone perawatan karo Glukofage ing kasus prediabetes lan diabetes mellitus jinis 2, obat kasebut kudu dibatalake. Pasien sing duwe diabetes jinis 2 diwenehi terapi insulin. Tingkat glukosa plasma kudu dijaga ing tingkat sing paling cedhak karo normal kanggo nyuda risiko cacat kongenital ing janin.

Metformin ditemtokake ing susu ibu. Reaksi sing ala ing bayi nalika nyusoni nalika njupuk Glukosa ora diamati. Nanging, amarga informasi babagan panggunaan obat ing kategori pasien iki saiki ora cukup, panggunaan metformin sajrone laktasi ora disaranake. Keputusan kanggo mungkasi utawa terus nyusoni digawe sawise korélasi keuntungan saka nyusoni lan risiko potensial reaksi salabetipun ing bayi.

Interaksi narkoba

Glukopi ora bisa digunakake bebarengan karo agen radiopaque sing isine.

Obat kasebut ora dianjurake supaya bisa dijupuk bebarengan karo etanol (risiko asidosis laktat kanthi mabok alkohol akut, yen gagal ati, sawise diet lan kurang gizi kalori).

Ati-ati kudu dijupuk glukofage karo danazole, chlorpromazine, glukokortikosteroid kanggo panggunaan topikal lan sistemik, "gelung" diuretik, lan agonis beta2-adrenergic minangka suntikan. Kanthi nggunakake serentak karo obat-obatan ing ndhuwur, utamane ing wiwitan perawatan, bisa uga luwih asring ngawasi glukosa getih. Yen perlu, dosis metformin sajrone perawatan kudu diatur.

Inhibitor enzim -iotiotin-konverter lan obat antihipertensi liyane bisa ngedhunake glukosa getih. Yen perlu, imbuhan dosis metformin perlu.

Kanthi nggunakake glukosa kanthi serentosa asale acarbose, sulfonylurea, salicylates lan insulin, hypoglycemia bisa berkembang.

Obat kationik (digoxin, amiloride, procainamide, morphine, quinidine, triamteren, quinine, ranitidine, vancomycin lan trimethoprim) bersaing karo metformin kanggo sistem transportasi tubular, sing bisa ningkatake konsentrasi maksimal (Cmax) rata-rata maksimal.

Analog glukofagasi yaiku: Bagomet, Glukofage Long, Glycon, Glyminfor, Gliformin, Metformin, Langerin, Metadiene, Metospanin, Siofor 1000, Formmetin.

Ulasan Glukirasi

Akeh review babagan Glucofage utamane gegayutan karo panggunaan kanggo bobot awak. Sawetara pasien nglaporake manawa metode penurunan bobot kaya sing disaranake dening dokter, amarga diet utawa olahraga ora mbantu. Kajaba iku, obat kasebut digunakake ora mung kanggo nglawan kilogram sing berlebihan, nanging kanggo mulihake fungsi reproduksi ing wanita. Nanging, njupuk metformin kanggo tujuan kasebut ora mesthi efektif: eksperimen kaya kasebut bisa nyebabake perkembangan patologi serius. Asil panaliten spesifik ora dingerteni. Kanthi diabetes, glukofage efektif lan asring ngaso.

Rega glukofage ing apotek

Ing apotek, rega Glucofage 500 mg udakara 105-127 rubel (30 tablet kalebu ing paket) utawa 144-186 rubel (60 tablet kalebu ing paket). Sampeyan bisa tuku obat kanthi dosis 850 mg kira-kira 127-187 rubel (30 tablet kalebu ing paket) utawa 190-244 rubel (60 tablet dilebokake ing paket kasebut). Biaya glukofage kanthi dosis 1000 mg kira-kira 172-205 rubel (30 tablet kalebu ing paket) utawa 273-340 rubel (60 tablet kalebu ing paket).

Tumindak farmakologis

Glucofage® nyuda hiperlisemia, tanpa nyebabake hipoglikemia.Ora kaya turunan sulfonylurea, ora stimulasi sekresi insulin lan ora

Efek hipoglikemik ing individu sing sehat. Nambah sensitivitas reseptor periferal menyang insulin lan panggunaan glukosa dening sel. Nyuda produksi glukosa ati kanthi nyegah glukoneogenesis lan glikogenolisis. Telat penyerapan glukosa usus.

Metformin ngrangsang sintesis glikogen kanthi tumindak sintesis glikogen. Nambah kapasitas transportasi kabeh jinis transportasi glukosa membran.

Kajaba iku, nduweni efek sing migunani tumrap metabolisme lipid: nyuda isi kolesterol total, lipoprotein kapadhetan rendah lan trigliserida.

Nalika njupuk metformin, bobot awak pasien bisa tetep stabil utawa mandheg kanthi moderat.

Gambar 3D

Katrangan bentuk dosis

500 lan 850 mg tablet: putih, bunder, biconvex, dilapisi film, ing salib bagean - massa putih homogen.

1000 tablet mg: putih, oval, biconvex, ditutupi sarung film, kanthi kedudukan ing sisih loro lan ngukir "1000" ing salah sawijining sisih, ing bagean salib - massa putih kabeh.

Indikasi obat Glukofat ®

diabetes mellitus jinis 2, utamane ing pasien kanthi obesitas, kanthi ora efektif babagan terapi diet lan kegiatan fisik:

- ing wong diwasa, minangka monoterapi utawa gabungan agen hipoglisemik oral utawa insulin,

- ing bocah umur 10 taun minangka monoterapi utawa nggabungake insulin,

pencegahan diabetes jinis 2 ing pasien karo prediabetes kanthi faktor risiko tambahan kanggo ngembangake diabetes jinis 2, sing owah-owahan gaya urip ora ngidini kontrol glikemik sing cukup.

Kandhutan lan lactation

Diabetes mellitus sing ora kompatibel sajrone meteng digandhengake karo risiko cacat kelahiran lan kematian perinatal. Jumlah data sing diwatesi nuduhake yen njupuk metformin ing wanita ngandhut ora nambah risiko ngalami cacat lair ing bocah.

Nalika ngrancang meteng, uga nalika meteng nalika njupuk metformin karo prediabetes lan diabetes jinis 2, obat kasebut kudu diterusake, lan ing kasus diabetes jenis 2, terapi insulin diwènèhaké. Sampeyan perlu kanggo njaga konten glukosa ing plasma getih ing tingkat sing paling cedhak karo normal kanggo nyuda resiko malformasi janin.

Metformin mlebu susu susu. Efek samping ing bayi nalika nyusoni nalika njupuk metformin ora diamati. Nanging, amarga jumlah data sing diwatesi, panggunaan obat kasebut sajrone nyusoni ora dianjurake. Keputusan kanggo mungkasi nyusoni kudu ditindakake kanthi mupangate keuntungan saka nyusoni lan risiko potensial efek samping ing bayi.

Interaksi

Agen-agen radiopaque ngemot yodium: nglawan latar mburi gagal ginjal fungsional ing pasien diabetes, pemeriksaan sinar-X nggunakake agen radiopaque sing ngemot yodium bisa nyebabake asidosis laktat. Perawatan karo Glucofage ® kudu dilanjutake 48 jam sadurunge utawa sajrone pemeriksaan sinar-X nggunakake agen radiopaque sing nduwe yodium lan ora bisa diterusake maneh sajrone 48 jam sawise kasedhiya manawa fungsi ginjel diakoni minangka normal sajrone pemeriksaan.

Alkohol: kanthi intoxication alkohol akut, risiko ngembangake asidosis laktis, utamane ing kasus malnutrisi, ngetutake diet kalori rendah, lan uga gagal ati. Nalika njupuk obat kasebut, alkohol lan obat-obatan sing ngemot etanol kudu nyingkiri.

Kombinasi sing mbutuhake ati-ati

Danazole: administrasi bebarengan danazol ora disaranake supaya efek hiperlisemik sing terakhir. Yen perawatan karo danazol perlu lan sawise mungkasi, dosis penyesuaian obat Glukof® ® dibutuhake ing konsentrasi glukosa ing getih.

Chlorpromazine: nalika dijupuk ing dosis gedhe (100 mg / dina) nambah konsentrasi glukosa ing getih, nyuda pelepasan insulin. Ing perawatan antipsikotik lan sawise mungkasi sing terakhir, penyesuaian dosis dibutuhake ing kontrol konsentrasi glukosa getih.

Tumindak sistemik lan lokal GKS nyuda toleransi glukosa, nambah konsentrasi glukosa ing getih, kadhangkala nyebabake ketosis. Ing perawatan kortikosteroid lan sawise mungkasi asupan kasebut, penyesuaian dosis obat Glucofage ® ing kontrol konsentrasi glukosa getih dibutuhake.

Diuretik: nggunakake diuretika gelung bisa nyebabake perkembangan asam laktat amarga kemungkinan gagal ginjal fungsional. Glucofage ® ora kudu diresepake yen Cl bun ana ing ngisor 60 ml / mnt.

Disuntik β₂-adrenomimetics: nambah konsentrasi glukosa ing getih amarga stimulasi β₂-delengen. Ing kasus iki, perlu kanggo ngontrol konsentrasi glukosa ing getih. Yen perlu, insulin dianjurake.

Kanthi nggunakake obat-obatan ing ndhuwur, bisa uga luwih ngawasi glukosa getih, utamane ing wiwitan perawatan. Yen perlu, dosis metformin bisa diatur sajrone perawatan lan sawise mungkasi.

Obat-obatan antihipertensi, kajaba inhibitor ACE, bisa uga nandhang glukosa getih. Yen perlu, dosis metformin kudu disetel.

Kanthi nggunakake serentak obat Glucofage ® kanthi turunan sulfonylurea, insulin, acarbose, salicylates, pangembangan hipoglikemia bisa.

Nifedipine nambah nyerep lan C_maksih metformin.

Obat kationik (amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim lan vancomycin) sing disembunyikan ing tubula ginjal bersaing karo metformin kanggo sistem transportasi tubular lan bisa nyebabake kenaikan C_maksih .

Dosis lan administrasi

Terapi monoterapi lan kombinasi kombinasi karo agen hipoglikemik oral liyane kanggo diabetes jinis 2. Dosis wiwitan umume yaiku 500 utawa 850 mg 2-3 kali dina sawise utawa sajrone mangan.

Saben 10-15 dina, disaranake nyetel dosis adhedhasar asil ngukur konsentrasi glukosa ing plasma getih. Tambah dosis sing alon-alon mbantu nyuda efek samping saka saluran gastrointestinal.

Dosis pangopènan obat biasane 1500-2000 mg / dina. Kanggo nyuda efek samping saka saluran gastrointestinal, dosis saben dina kudu dibagi dadi 2-3 dosis. Dosis maksimal yaiku 3000 mg / dina, dipérang dadi 3 dosis.

Pasien njupuk metformin ing dosis 2000-3000 mg / dina bisa ditransfer menyang obat Glukofase ® 1000 mg. Dosis sing paling disaranake yaiku 3000 mg / dina, dipérang dadi 3 dosis.

Ing kasus ngrancang transisi saka njupuk agen hipoglikemik liyane: sampeyan kudu mandhegake obat liyane lan mula njupuk Glucofage ® ing dosis sing dituduhake ing ndhuwur.

Kombinasi karo insulin. Kanggo entuk kontrol glukosa getih sing luwih apik, metformin lan insulin ing pasien diabetes diabetes jinis bisa digunakake minangka terapi kombinasi. Dosis awal Glucofage ® umume yaiku 500 utawa 850 mg 2-3 kali dina, dene dosis insulin dipilih adhedhasar konsentrasi glukosa ing getih.

Monoterapi kanggo prediabetes. Dosis biasa yaiku 1000-100 mg / dina sawise utawa sajrone dhaharan, dipérang dadi 2 dosis.

Disaranake kanggo ngontrol kendhali ginlikem kanthi rutin kanggo ngira-ngira kebutuhan panggunaan obat kasebut.

Gagal gagal. Metformin bisa digunakake ing pasien kanthi gagal ginjal sing moderat (Cl bun 45-55 ml / min) ora ana kahanan sing bisa nambah risiko acidosis laktat.

Pasien karo Cl bun 45-65 ml / min. Dosis awal yaiku 500 utawa 850 mg sapisan dina. Dosis maksimal yaiku 1000 mg / dina, dipérang dadi 2 dosis.

Fungsi renal kudu dipantau kanthi ati (saben 3-6 wulan).

Yen Cl bun ana ing ngisor 45 ml / min, obat kasebut kudu dihentikan langsung.

Ingkang sepuh. Amarga ana fungsi ginjel, dosis metformin kudu dipilih kanthi ngawasi indikator fungsi ginjal (nemtokake konsentrasi bun ing serum getih paling sethithik kaping 2-4 taun).

Bocah-bocah lan remaja

Ing bocah sing umur 10 taun, Glucofage ® bisa digunakake ing monoterapi lan nggabungake insulin. Dosis wiwitan umume yaiku 500 utawa 850 mg 1 wektu saben dina sawise utawa sajrone mangan. Sawise 10-15 dina, dosis kudu diatur adhedhasar konsentrasi glukosa getih. Dosis saben dina maksimal yaiku 2000 mg, dipérang dadi 2-3 dosis.

Glucofage ® kudu dijupuk saben dina, tanpa gangguan. Yen perawatan wis mandheg, pasien kudu menehi informasi marang dhokter.

Produsen

Kabeh tahap produksi, kalebu ngetokake kontrol kualitas. Merck Sante SAAS, Prancis.

Alamat situs produksi: Pusat de Producion Semois, 2, rue du Pressoir Ver, 45400, Semois, Prancis.

Utawa ing kasus kemasan obat LLC Nanolek:

Produksi bentuk dosis lan bungkus (kemasan utami) Merck Santé SAAS, Prancis. Pusat produsen Semois, 2 rue du Pressoire Ver, 45400 Semois, Prancis.

Sekunder (bungkusan konsumen) lan ngontrol kontrol kualitas: Nanolek LLC, Rusia.

612079, wilayah Kirov, distrik Orichevsky, Levintsy kutha, kompleks biomedis "NANOLEK"

Kabeh tahap produksi, kalebu ngetokake kontrol kualitas. Merck S.L., Spanyol.

Alamat situs produksi: Polygon Merck, 08100 Mollet Del Valles, Barcelona, ​​Spanyol.

Sing nduwèni sertifikat registrasi: Merck Santé SAAS, Prancis.

Tuntutan lan informasi konsumen babagan acara sing ala kudu dikirim menyang alamat LLC Merk: 115054, Moscow, ul. Kasar, 35.

Tel .: (495) 937-33-04, (495) 937-33-05.

Urip beting obat Glukof® ®

500 tablet dilapisi film - 5 taun.

500 tablet dilapisi film - 5 taun.

tablet dilapisi nganggo lapisan film 850 mg - 5 taun.

tablet dilapisi nganggo lapisan film 850 mg - 5 taun.

tablet sing dilapisi film 1000 mg - 3 taun.

tablet sing dilapisi film 1000 mg - 3 taun.

Aja nggunakake sawise tanggal kadaluwarsa sing dituduhake ing paket kasebut.

Komposisi glukosa

Bahan aktif: metformin hidroklorida, 1 tablet sing dilapisi 500 mg ngemot 500 mg metformin hidroklorida, sing cocog karo 390 mg metformin, 1 tablet sing ditutupi 850 mg ngemot 850 mg metformin hidroklorida, sing cocog karo 662.90 mg metformin, 1 tablet dilapisi Nihan 1000 mg ngemot 1000 mg metformin hidroklorida, sing cocog karo 780 mg metformin.

Para panampa: K 30, stearate magnesium, lapisan film kanggo tablet 500 mg, hypromellose 850 mg, lapisan film kanggo tablet 1000 mg opadra KLIA (hypromellose, macrogol 400, macrogol 8000).

Formulir peluncuran glukosa

Tablet sing dilapisi film.

Properti kimia fisiko-kimia: tablet sing dilapisi 500 mg, tablet bunder 850 mg kanthi permukaan biconvex, tablet dilapisi film putih, tablet sing dilapisi film, tablet berbentuk bujur 1000 mg karo bevel, tablet sing dilapisi warna putih , kanthi kedudukan ing sisih loro lan ukiran "1000" ing sisih siji.

Klompok farmakologis

Agen hipoglikemik lisan, kajaba insulin. Biguanides. Kode ATX A10V A02.

Farmakologi glukosa

Metformin minangka biguanide kanthi efek antihyperglycemic. Glukopi, mekanisme tumindak yaiku ningkatake panggunaan glukosa, nyuda tingkat glukosa plasma ing weteng kosong lan sawise mangan. Ora ngrangsang sekresi insulin lan ora nyebabake efek hypoglycemic sing ditengah dening mekanisme iki.

Metformin tumindak nganggo telung cara:

1. nyebabake nyuda produksi glukosa ing ati amarga pencegahan glukoneogenesis lan glikogenolisis,
2. nambah sensitivitas insulin ing otot, sing ndadékaké peningkatan periferal lan panggunaan glukosa,
3. telat penyerapan glukosa ing usus.

Metformin ngrangsang sintesis glikogen intraselular kanthi tumindak sintetis glikogen. Nambah kapasitas transportasi kabeh jinis transportasi glukosa membran (GLUT).

Preduli saka efek glukosa getih, metformin duweni efek positif marang metabolisme lipid. Efek iki wis dibuktekake kanthi dosis terapeutik ing uji klinis klinik medium jangka panjang utawa jangka panjang: metformin nyuda kolesterol total, lipoprotein kapadhetan rendah lan trigliserida.

Sajrone uji klinis kanthi nggunakake metformin, bobot awak pasien tetep stabil utawa moderen mandhek.

Nyedhot. Sawise njupuk metformin, wektu tekan konsentrasi maksimal (Tmax) udakara 2,5 jam. Bioavailability 500 mg utawa 800 mg mg kira-kira 50-60% ing sukarelawan sehat. Sawise ngilangi, bagian sekedhik sing ora diserep wis dikumuli ing feces lan jumlah 20-30%.

Sawise administrasi oral, penyerapan metformin ora jenuh lan ora lengkap.

Penyerapan farmakokinetik saka metformin dianggep ora linear. Yen digunakake ing dosis metformin sing disaranake, konsentrasi plasma sing stabil bisa dirampungake sajrone 24-48 jam lan kurang saka 1 μg / ml. Ing uji klinis sing dikontrol, tingkat metformin plasma maksimal (Cmax) ora ngluwihi 5 μg / ml, sanajan dosis maksimal.

Kanthi pasakan bebarengan, panyerepan metformin mudhun lan rada mudhun.

Sawise ngilangi dosis 850 mg, nyuda konsentrasi plasma maksimal 40%, nyuda AUC kanthi 25%, lan nambah 35 menit ing wektu nganti konsentrasi plasma maksimal. Makna klinis saka owah-owahan kasebut ora dingerteni.

Distribusi. Plasma protein naleni ora diabaikan. Metformin nembus sel getih abang. Konsentrasi maksimum ing getih luwih murah tinimbang konsentrasi maksimal ing plasma getih, lan bisa digayuh sawise wektu sing padha. Sel getih abang umume minangka ruang panyebaran kapindho. Volume distribusi rata-rata (Vd) dumadi saka 63-276 liter.

Métabolisme. Metformin ora diowahi kanthi cipratan. Ora ditemokake metabolit ing manungsa.

Breed. Pembersih ginjal metformin yaiku> 400 ml / min. Iki nuduhake yen metformin diekskresi dening filtrasi glomerular lan sekresi tubular. Sawise administrasi, penghapusan setengah umur kira-kira 6,5 ​​jam. Ing babagan fungsi ginjel mboten saget, reresik ginjel mundhak kanthi jumlah reresik bun, lan mulane penghapusan umur setengah urip, sing nyebabake kenaikan tingkat metafin plasma.

Glukopi ciri khas klinis

Diabetes mellitus Tipe 2 kanthi ora efektif babagan terapi diet lan regimen ngleksanani, utamane ing pasien sing berlebihan:

• minangka terapi monoterapi utawa kombinasi sing digandhengake karo agen hipoglisemik oral liyane utawa nggabungake insulin kanggo perawatan wong diwasa,
• minangka monoterapi utawa terapi kombinasi karo insulin kanggo perawatan bocah-bocah wiwit umur 10 taun lan remaja.

Kanggo nyuda komplikasi diabetes ing pasien diwasa kanker diabetes jinis 2 lan kabotan minangka obat pertama nganggo terapi diet.

Formulir dosis

500 mg, 850 mg lan tablet sing dilapis film 1000 mg

Siji tablet ngemot

bahan aktif yaiku metformin hidroklorida 500 mg, 850 mg utawa 1000 mg,

excipients: povidone, stearate magnesium,

komposisi membran film yaiku hydroxypropyl methylcellulose, ing tablet 1000 mg - opadray murni YS-1-7472 (hydroxypropyl methylcellulose, macrogol 400, macrogol 8000).

Glukopi 500 mg lan 850 mg: bunder, tablet biconvex, putih dilapisi film

GlucofageÒ 1000 mg: tablet oval, tablet biconvex, dilapisi kanthi lapisan film putih, kanthi risiko mecah ing loro-lorone lan menehi tandha "1000" ing salah sawijining tablet

Properti farmakologis

Sawise administrasi oral tablet metformin, konsentrasi plasma maksimal (Cmax) wis dicapai sawise kira-kira 2,5 jam (Tmax). Bioavailability mutlak ing individu sing sehat yaiku 50-60%. Sawise administrasi oral, 20-30% metformin diekskresi liwat saluran gastrointestinal (GIT) ora owah.

Nalika nggunakake metformin ing dosis lan mode administrasi, konsentrasi plasma sing tetep bisa ditindakake sajrone 24-48 jam lan umume kurang saka 1 μg / ml.

Gelar nalar metformin kanggo protein plasma ora bisa diabaikan. Metformin disebar ing sel getih abang. Tingkat maksimal getih luwih murah tinimbang ing plasma lan tekan wektu sing padha. Volume distribusi rata-rata (Vd) yaiku 63- 276 liter.

Metformin ora diowahi kanthi cipratan. Metabolit metabolisme ora bisa ditemokake.

Pelepasan ginjal metformin luwih saka 400 ml / min, sing nuduhake penghapusan metformin nggunakake filtrasi glomerular lan sekresi tubular. Sawise administrasi oral, setengah urip kira-kira 6,5 ​​jam.

Ing babagan fungsi ginjel mboten saget, reresik ginjel mundhak kanthi jumlah reresikan bun, lan kanthi mangkono, penghapusan umur setengah urip, sing nyebabake kenaikan tingkat metformin plasma.

Metformin minangka biguanide kanthi efek antihyperglycemic, sing bisa nyuda tingkat glukosa plasma basal lan postprandial. Ora ngrangsang sekresi insulin lan mulane ora nyebabake hypoglycemia.

Metformin duwe 3 mekanisme tumindak:

(1) nyuda produksi glukosa ati kanthi nyegah glukoneogenesis lan glikogenolisis,

(2) nambah uptake lan panggunaan glukosa periferal ing otot kanthi nambah sensitivitas insulin,

(3) nyuda penyerapan glukosa.

Metformin ngrangsang sintesis glikogen intraselular kanthi tumindak sintesis glikogen. Iki uga nambah kemampuan kabeh jinis transportasi glukosa membran (GLUT).

Ing panliten klinis, njupuk metformin ora mengaruhi bobot awak utawa suda sithik.

Preduli saka efek ing glikemia, metformin duweni efek positif marang metabolisme lipid. Sajrone uji klinis sing dikontrol nggunakake dosis terapeutik, ditemokake yen metformin nyuda kolesterol total, lipoprotein kapadhetan rendah lan trigliserida.

Interaksi tamba

Alkohol: risiko ngembangake asidosis laktik ditambah karo mabuk alkohol akut, utamane yen kelaparan utawa kekurangan gizi lan gagal ati. Sajrone perawatan karo Glucofage®, alkohol lan obat-obatan sing ngemot alkohol kudu nyingkiri.

Media kontras kanthi yodium:

Administrasi intravaskular agen kontras iodin bisa nyebabake gagal ginjal. Iki bisa nyebabake cumulasi metformin lan nyebabake acidosis laktat.

Ing pasien kanthi eGFR> 60 ml / min / 1,73 m2, panggunaan metformin kudu diterusake sadurunge utawa sajrone panaliten nggunakake agen kontras iodin, ora bisa diterusake luwih awal saka 48 jam sawise sinau lan mung sawise evaluasi maneh fungsi ginjel, sing nuduhake asil normal, yen ora bakal ngrusak mengko.

Ing pasien sing ngalami fungsi ginjel kurang abot (rSCF 45-60 ml / min / 1,73 m2), metformin kudu dihentikan 48 jam sadurunge nggunakake agen kontras iodin lan ora diwiwiti maneh luwih saka 48 jam sawise sinau lan mung sawise bola-bali taksiran babagan fungsi ginjel, sing nuduhake asil normal lan nyedhiyakake manawa ora bakal mbebayani mengko.

Kombinasi sing mbutuhake ati-ati

Obat-obatan sing nduwe pengaruh hiperlisemik (glukokortikoid (efek sistemik lan lokal) lan simpotomimetis): keputusane glukosa getih sing luwih kerep dibutuhake, utamane ing wiwitan perawatan. Yen perlu, dosis metformin karo obat sing cocog kudu disetel nganti pungkasan dibatalake.

Diuretik, utamane diuretik loop, bisa nambah risiko acidosis laktik amarga efek negatif potensial ing fungsi ginjel.

Rilis lan bungkus

Tablet sing dilapisi film, 500 mg lan 850 mg:

20 tablet dilebokake ing bungkus blister saka film poliétil klorida lan aluminium.

3 kontur kontur bebarengan karo pandhuan kanggo panggunaan medis ing negara lan basa Rusia dilebokake ing kothak karton

Tablet sing dilapisi film, 1000 mg:

15 tablet dilebokake ing bungkus blister saka film poliétil klorida lan aluminium.

4 kontur kontur bebarengan karo pandhuan kanggo panggunaan medis ing negara lan basa Rusia dilebokake ing kothak karton

Kandhutan lan lactation

Diabetes mellitus sing ora kompatibel sajrone meteng digandhengake karo risiko cacat kelahiran lan kematian perinatal. Jumlah data sing diwatesi nuduhake yen njupuk metformin ing wanita ngandhut ora nambah risiko ngalami cacat lair ing bocah.

Nalika ngrancang meteng, uga nalika meteng nalika njupuk Metformin, obat kasebut kudu dibatalake, lan terapi insulin kudu diwènèhaké. Sampeyan perlu kanggo njaga konten glukosa ing plasma getih ing tingkat sing paling cedhak karo normal kanggo nyuda resiko malformasi janin.

Metformin diekskresi ing susu ibu. Efek samping ing bayi nalika nyusoni nalika njupuk metformin ora diamati. Nanging, amarga jumlah data sing winates, panggunaan obat kasebut sajrone lactation ora disaranake. Keputusan kanggo mungkasi nyusoni kudu ditindakake kanthi mupangat babagan nyusoni lan risiko potensial

efek sisih ing bocah.

Fitur aplikasi

Efek ing kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan mekanisme

Monoterapi karo Glucofage® ora nyebabake hypoglycemia, mula ora mengaruhi kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan mekanisme.

Nanging, pasien kudu dieling-eling babagan risiko hipoglikemia nalika nggunakake metformin ing kombinasi karo obat hipoglikemik liyane (turunan sulfonylurea, insulin, repaglinide, lan liya-liyane).