Rosuvastatin: pandhuan kanggo nggunakake, peringatan lan ulasan

Katrangan sing relevan karo 18.07.2014

• Jeneng Latin: Rosuvastatin
• Kode ATX: C10AA07
• Zat aktif: Rosuvastatin (Rosuvastatin)
• Produsen: CANONPHARMA, Rusia

Saben tablet dilapisi film. Bahan utama yaiku rosuvastatin.

• pati pati
• stearate magnesium,
• selulosa mikrocrystalline,
• povidone
• kalsium hidrogen fosfat dihydrate.

Komposisi saka cangkang film:

• seleksi AQ-01032 abang,
• dioksida titanium
• hypromellose,
• macrogol-400,
• macrogol-6000.

Gumantung ing dosis (10 mg, 20 mg, 40 mg), komposisi tablet diganti.

Indikasi kanggo nggunakake

Obat Rosuvastatin kudu dijupuk:

• ing hiperkolesterolemia (minangka tambahan kanggo panganan yen cara perawatan liya ora efektif),
• ing hypertriglyceridemia (minangka tambahan kanggo panganan).

Contraindications

Obat iki dikontraindikasi ing wong sing ngalami hipersensitifitas kanggo obat kasebut.

Kajaba iku, penyakit ing ngisor iki yaiku contraindications kanggo njupuk obat asli:

Ana ing saka meteng lan nyusoni tamba uga kontraindikasi.

Ati-ati menehi saran kanggo ngombe obat iki kanggo wong sing:

• sepsis,
• sajrone campur tangan bedhah,
• ing gangguan endokrin,
• kanthi ciloko.

Sampeyan uga kudu ngati-ati nggunakake Rosuvastatin kanggo para wakil balapan Asia.

Kanggo wong sing umur 18 taun lan sawise umur 65 taun, obat iki ora dianjurake.

Efek samping

Obat iki duwe spektrum efek samping sing akeh sing bisa disebabake:

Sistem muskuloskeletal:

Sistem saraf:

Sistem pernafasan:

Sistem urin:

• infèksi
• pain ing ngisor padharan.

Saluran gastrointestinal:

Tingkat jantung:

Interaksi

Antacid bisa dijupuk mung sawise sawetara wektu (udakara 2 jam) sawise njupuk obat iki, amarga panggunaan kasebut nyebabake penurunan konsentrasi Rosuvastatin.

Erythromycin uga ora kena dijupuk rosuvastatin, amarga efek obat-obatan kasebut bisa mudhun.

Pani Farmasi

Pendhidhikan: Dheweke wis lulus saka Rivne State Medical College College kanthi gelar gelar ing Farmasi. Dheweke lulus saka Universitas Kedokteran Vinnitsa State. M.I. Pirogov lan internship adhedhasar.

Pengalaman: Wiwit taun 2003 nganti 2013, dheweke kerja minangka apoteker lan manajer kiosk apotek. Dheweke dianugerahi serat lan bedane sajrone pirang-pirang taun kerja kanthi otoritas. Artikel babagan topik medis diterbitake ing publikasi lokal (koran) lan ing macem-macem portal Internet.

Kanggo sing trigliserida ora munggah pangkat nganti kritis, aku ora menehi pitunjuk rosuvastine, ana akeh efek sisih, game kasebut ora pantes lilin, aku ngadili dhewe. Saiki aku nampa dibikor, biasane LDL lan HDL, luwih entheng, nanging uga efektif. Ya, yen sampeyan isih durung bisa nindakake tanpa statin, luwih becik nyambungake dibicor kanggo nyuda efek samping, mula dhokter.

Aku njupuk analog obat iki, diarani Rosuvastatin-SZ. Ahli kardiologi nulis dheweke suwe, kanggo nyegah serangan jantung, dheweke nemoni tugas mudhun kolesterol kanthi apik, lan suda saka 7,9 dadi 5,5 luwih saka setengah taun. Asring nyerat babagan efek sisih, nanging kanthi pribadi aku ora duwe apa-apa, aku rumangsa normal.

Formulir komposisi lan dosis

Rosuvastatin kalebu obat-obatan lipid klompok statin. Subkelas - inhibitor reduktase HMG-CoA. Amarga tumindak farmakologis iki, konsentrasi lipid intraselular mudhun, kegiatan reseptor kanggo molekul LDL nambah kompensasi, lan minangka asil kasebut, bisa dadi luwih cepet lan diekskresi saka aliran getih. Kajaba iku, kaya statin liyane, rosuvastatin duwe efek positif ing endothelium, nyandhet disfungsi kasebut (nyegah pangembangan aterosklerosis awal ing tahap preclinical), ing tembok vaskular (nglindhungi saka fraksi sing mbebayani kolesterol). Utama isoenzimmelu metabolisme rosuvastatin - CYP2C9

Pembebaran rosuvastatin yaiku tablet. Dheweke wernane warna jambon, gilig ing sisih loro, ditutupi film. Ing kaluputane, bahan batin cedhak warna nganti putih. Bahan aktif utama ing tablet - kalsium rosuvastatin - kasedhiya ing 5 mg, 10 mg lan 20 mg. Gumantung ing dosis, bentuk tablet beda. Bentuk bunder pilihan dosis kanggo zat aktif yaiku 5 mg lan 20 mg, bentuk elongated yaiku 10 mg lan 40 mg.

Ing apotek, sampeyan bisa tuku bungkus karton nganggo blumbang 6, 10, 14, 15 utawa 30 tablet ing saben, gumantung saka dosis, utawa 30 lan 60 bungkus ing lodhong. Saliyane ing komponen utama (nyatane, rosuvastatin - jeneng saka jeneng internasional), komposisi obat kasebut kalebu sawetara bahan tambahan: povidone, pati jagung, magnesium stearate, microcrystalline selulose. Komposisi cangkang kalebu campuran garing: talc, macrogol, titanium dioksida, wesi oksida (abang). Gumantung saka pabrikan, komposisi iki bisa beda-beda kanthi beda.

Ndhuwur, kita mriksa komposisi saka produsen asli rosuvastatin Canonpharma (negara - Rusia). Uga dina iki, kita bakal nimbang analogi obat kasebut miturut radar obat (ndhaptar obat), lan nemtokake produsen ing rak farmasi luwih apik regane lan kualitas.

Efek samping

Tundhuk rekomendasi medis sing diwenehake dosis saben dina, rosuvastatin nyebabake efek samping. Yen ora, kanthi perawatan sing ora bener, obat kasebut bisa nggawa keuntungan lan cilaka. Kedadean efek sisih diprentahake miturut klasifikasi WHO (WHO): asring banget, asring, kadang, kasus terisolasi, paling jarang, kesucian ora dingerteni. Saiki kita bakal nganalisa persis apa efek samping dadi ciri lan kudu dianggep kanggo obat iki.

• Kelainan pangaturan humoral: pangembangan diabetes mellitus (DM) non-insulin-gumantung.
• Kelainan kekebalan lan reaktivitas: reaksi hipersensitifitas, urtikaria, edema.
• CNS - nyeri ing sirah, pusing.
• Aparat balung lan otot - nyeri otot (myalgia), myopathy, rhabdomyolysis amarga gagal ginjal, ing kasus sing arang banget (1 ing 10,000) - myopathy necrotizing my-mediated. Arang - arthralgia, myositis. Penting kanggo ngawasi tingkat kegiatan enzim fosfininase bun lan kanthi konsentrasi signifikan (kaping lima utawa luwih saka nilai iki), perawatan karo rosuvastatin dibatalake.
• Organ gastrointestinal - nyeri weteng, constipation, mual.
• Sistem urin - protein ing cipratan (proteinuria), biasane regresi sajrone perawatan lan dudu panandha saka patologi ginjal sing serius.
• Kulit lan PUFA - gatal, urtikaria, ruam erythematous.
• Hati - pangowahan sing gumantung ing dosis enzim ati - transaminase lan kenaikan.
• Parameter laboratorium - bilirubin, fosfatase alkali, kegiatan gamma-glutamintranspeptidase bisa uga tambah, sajrone kasus langka, keluhan fungsional saka kelenjar tiroid bisa dingerteni.
• Gejala liyane yaiku asthenia.

Asring pasien takon pitakon - apa suhu saya tambah nalika njupuk rosuvastatin? Ora. Aku uga pengin nyathet manawa ora ana kompatibilitas karo statin karo alkohol, mula pasien kudu mandheg ngombe alkohol sajrone wektu perawatan, yen ora, kemungkinan efek sisih bakal nambah, lan kemungkinan entuk, yaiku, ora, ora.

Pandhuan kanggo nggunakake

Biasane, dosis awal rosuvastatin yaiku 5-10 mg saben dina, gumantung karo tujuan perawatan lan kahanan umum pasien lan awak. Sadurunge perawatan, terapi diet sing dituju kanggo nurunake kolesterol getih kudu diamati. Kepiye njupuk tengen rosuvastatin?

Obat kasebut bisa diombe preduli saka panganan, langsung dosis saben dina diwènèhaké 1 kali. Aja mbedakake tablet, aja ngunyah utawa digiling, njupuk kanthi oral minangka banyu segara. Dosis dipilih kanthi individu lan ati-ati banget. Yen perlu, sawise patang minggu, dokter sing nekani bisa nambah dosis kanggo entuk efek sing dikarepake.

Ing pilihan resep dosis saben dina 40 mg, risiko reaksi salabetipun mundhak kanthi signifikan, saéngga jumlah obat kasebut diwatesi kanggo tahap hiperkolesterolemia parah lan risiko komplikasi dhuwur saka sistem vaskular lan jantung, yen dosis 20 mg ora menehi efek sing dikarepake sadurunge. Sampeyan perlu kanggo nindakake pemantauan prentah metabolisme lipid sawise 2-4 minggu wiwit wiwitan terapi utawa paningkatan dosis.

Yen pasien nandhang penyakit konkomunikasi saka ginjel, ati, sistem musculoskeletal, kecenderungan myopati, mula dosis sing disaranake kanggo dheweke yaiku 5 mg saben dina. Saiki ayo menehi tandha wektu suwene njupuk rosuvastatin. Cara perawatan diwènèhaké sacara individu, nanging durasi paling ora setaun.

Gunakake sajrone meteng

Kajaba karo statin liyane, rosuvastatin sajrone meteng lan lactation ora ditampa.

Umur bocah minangka salah sawijining contraindications saka rosuvastatin. Ora ana studi lengkap babagan efek ing awak bocah, mula statin iki ora digunakake ing praktik pediatrik.

Rega tamba

Kanggo akeh pasien, saliyane kualitas lan efek saka obat kasebut, rega kasebut ana ing papan sing penting. Kanggo rosuvastatin, rega cukup rata-rata dibandhingake karo harga analog-lipid liyane. Pira regane rosuvastatin? Gumantung ing wilayah kasebut, rega beda-beda. Ing Rusia ing farmasi Moskow, obat-obatan didol kanthi rega ing ngisor iki:

• kanggo 30 tablet 5 mg - rega saka 510 rubel
• kanggo 30 tablet 10 mg - rega saka 540 rubel
• kanggo 30 tablet 20 mg saben - rega saka 850 rubel

Ing Ukraina rega rosuvastatin luwih murah. Harga rata-rata ing apotek Kiev ana ing rangka ngisor:

• kanggo 28 pc. 5 mg saben - rega saka 130 UAH
• kanggo 28 pc. 10 mg saben - rega saka 150 UAH
• kanggo 28 pc. 20 mg saben - rega saka 230 UAH.

Mesthi, rega gumantung marang perusahaan pabrikan, karakteristik rantai apotek lan kabijakan rega spesifik kanggo wilayah individu ing negara kasebut.

Dianggo Ulasan

Antarane staf medis, tinjauan rosuvastatin umume positif. Dianggep minangka obat modern sing dipilih kanggo hiperkolesterolemia kanthi rasio rega / kualitas sing apik. Asring diwènèhaké kanggo ngontrol atherosclerosis. Kanthi stabil tingkat lipid, risiko serangan jantung lan stroke dikurangi.

Petrenkovich V.O. dokter praktik kulawarga kanggo kategori paling dhuwur, Vinnitsa: "Ing praktekku, aku wis nggunakake rosuvastatin nganti sawetara wektu lan asring. Kanggo pasien, aku luwih seneng menehi resep minangka Roxer. Ing kabeh keadaan, aku ndeleng efek klinis sing apik. Pasien prakteke ora ngeluh reaksi sing ala, terapi ditolak. Obat iki moderat rega "

Sanajan kasunyatane, asring wong wedi karo dhaptar kemungkinan bisa njupuk saka rosuvastatin, ing antarane sing njupuk ora nyathet gejala negatif. Rega lan efek samesthine kanggo njupuk rosuvastatin mbenerake tujuane.

Gorelkin Pavel, Novorossiysk: "Wis pirang-pirang taun saiki, dokter wis ujar manawa aku duwe kolesterol tinggi. Ing 42 taun, aku wedi banget amarga mati saka serangan jantung. Ing rumah sakit distrik, aku menehi saran supaya miwiti ngombe Suvardio. Sawise kira-kira setengah wulan, tes saya tambah apik, mula saya gampang ndayani. Apa regane? Ya, regane ora cokotan akeh, mula aku ora mampu. Aku bakal terus perawatan "

Belchenko Z.I., 63 taun, kutha. Akhtyrsky: "Wis pirang-pirang taun saya nambani kolesterol tinggi kanthi obat rakyat. Apa sing tak coba, ora ana sing nulungi. Pungkasan taun, tanggi menehi saran supaya aku nemoni dhokter anyar ing klinik kasebut. Ing kana, aku diwènèhaké rosuvastatin. Aku dikandhani obat anyar lan apik iki. Sanajan regane ora larang banget, rega regane, nanging wis setaun nganti ngombe saiki, lan kolesterol normal. "

Makashvili O.B., umur luwih saka 50 taun, Kerch: "Ing saran saka sadulure, Tevastor wiwit njupuk. Diabetes saya surem. Aku lunga menyang klinik, ing ngendi dheweke ngganti obat kasebut karo obat liyane, nanging meh rega sing padha. Ternyata Tevastor ora kena diombe diabetes. "

Kaya sing sampeyan deleng, miturut tinjauan saka dokter lan pasien, rosuvastatin duwe rasio rega / kualitas sing apik. Rosuvastatin minangka obat modern lan cukup efektif. Kanthi netepi rekomendasi medis, nduweni profil safety sing dhuwur lan bisa diwènèhaké minangka cara sing dawa.

Komposisi lan wangun ngeculake

Obat Rosuvastatin diprodhuksi ing bentuk tablet, tablet sing dilapisi film kanggo administrasi oral (lisan). Dheweke duwe warna pink utawa pink, bentuk bunder lan permukaan biconvex.

Saben tablet dilapisi film. Bahan utama yaiku rosuvastatin.

• pati pati
• stearate magnesium,
• selulosa mikrocrystalline,
• povidone
• kalsium hidrogen fosfat dihydrate.

Komposisi saka cangkang film:

• seleksi AQ-01032 abang,
• dioksida titanium
• hypromellose,
• macrogol-400,
• macrogol-6000.

Gumantung ing dosis (10 mg, 20 mg, 40 mg), komposisi tablet diganti.

Tumindak farmakologis

Rosuvastatin minangka agen pengurangan lipid, penghambatan kompetitif selang hyenzimme hidrogenmethylglutaryl ko (HMG-CoA), yaiku enzim sing ngowahi 3-hydroxy-3-methylglutaryl CoA menyang prekursor kolesterol - mevalonate. Obat kasebut nambah jumlah reseptor LDL (lipoprotein kapadhetan rendah) ing permukaan sel ati, ngasilake katabolisme lan pengambilan LDL lan sintesis VLDL (lipoprotein kapadhetan sing sithik). Pungkasane, jumlah total VLDL lan LDL dikurangi.

Ing tumindak Rosuvastatin, nambah konsentrasi OXC (kolesterol total), kolesterol-LDL (lipoproteins kurang kolesterol), TG (trigliserida), ApoB (apolipoprotein B), TG-VLDL lan VL-VLDL dikurangi. Obat kasebut nambah konsentrasi HDL-C (HDL kolesterol) lan ApoA-I (apolipoprotein A-I). Rosuvastatin nyuda indeks atherogenitas, nambah profil lipid ing pasien kanthi hiperkolesterolemia.

Efek terapeutik obat kasebut berkembang sajrone minggu pisanan sawise wiwitan administrasi, nganti maksimal ing minggu kaping papat saka kursus kasebut.

Farmakokinetik

Konsentrasi plasma maksimal zat aktif tekan 5 jam sawise njupuk Rosuvastatin. Bioavailability bener babagan 20%.

Metabolisme utama ditindakake dening ati. Volume distribusi yaiku 134 liter. Udakara 90% zat ikatan protein plasma (utamane karo albumin). Metabolit utama yaiku metabolit laktone (ora duwe kegiatan farmakologis) lan N-desmethylrosuvastatin (50% kurang aktif tinimbang rosuvastatin).

Kira-kira 90% saka dosis sing dijupuk diekskresi liwat usus ora owah, sisa liyane saka ginjel. Plagi setengah plasma yaiku 19 jam.

Farmakokinetik rosuvastatin ora gumantung saka jinis lan umur pasien.

Ing wong balapan Mongoloid, kenaikan rong puluh konsentrasi rosuvastatin maksimum lan medan AUC (wilayah ing ngisor kurungan konsentrasi) dibandhingake karo pasien Caucasoid, ing India, konsentrasi plasma maksimal lan kenaikan AUC median udakara kaping pindho, ing wakil wakil balapan Negroid Paramèter farmokokinetik padha karo wong Kaukasia.

Gagal buah pinggang sing moderat utawa moderat ora mempengaruhi konsentrasi rosuvastatin lan metabolit N-desmethylrosuvastatin. Ing gagal ginjal sing abot, konsentrasi plasma rosuvastatin mundhak udakara kaping telu, lan N-desmethylrosuvastatin kanthi sangang kaping. Ing pasien hemodialisis, konsentrasi zat aktif udakara 50% luwih dhuwur.

Ing pasien kanthi kekurangan hepatik sing parah, setengah umur rosuvastatin bisa mundhak paling ora kaping pindho.

Resep sajrone meteng lan lactation

Rosuvastatin lan statin liyane kontraindikasi nalika meteng. Ana bukti manawa obat iki menehi pengaruh negatif kanggo pangembangan janin, nambah risiko nyimpang ing bayi. Wanita umur reproduksi sing njupuk statin kudu nggunakake cara kontrasepsi sing efektif.

Yen kehamilan sing ora direncanakake, mula pil njupuk kolesterol langsung mandheg. Ora dianjurake kanggo umpan susu sajrone wektu perawatan karo obat iki.

Dosis lan rute administrasi

Kaya sing dituduhake ing pandhuan kanggo nggunakake, rosuvastatin dijupuk sacara lisan, aja ngunyah utawa nggiling tablet, teles kabeh, dikumbah nganggo banyu. Obat kasebut bisa diwatesi kapan wae dina, ora preduli nalika lagi mangan.

Sadurunge miwiti terapi karo Rosuvastatin, pasien kudu miwiti nurut diet hipokolesterolémik standar lan terus ngetutake sajrone perawatan. Dosis obat kasebut kudu dipilih kanthi individu gumantung marang tujuan terapi lan respon terapi kanggo perawatan, kanthi menehi rekomendasi saiki ing konsentrasi lipid target.

• Dosis awal sing disaranake kanggo pasien mulai njupuk obat kasebut, utawa kanggo pasien sing ditransfer saka njupuk inhibitor suda reduktase HMG-CoA liyane, kudu dadi 5 utawa 10 mg obat Rosuvastatin 1 wektu / dina. Nalika milih dosis awal, kudu dituntun karo konten kolesterol individu lan nganggep kemungkinan risiko komplikasi kardiovaskular, lan uga prelu nemoni risiko potensial efek samping. Yen perlu, dosis bisa ditambah dadi luwih gedhe sawise 4 minggu (waca bagean "Pharmacodynamics").
• Amarga ana kemungkinan efek samping nalika njupuk dosis 40 mg, dibandhingake karo dosis ngisor obat (deleng bagean "Efek samping"), nambah dosis dadi 40 mg sawise dosis tambahan luwih dhuwur tinimbang dosis awal sing disaranake sajrone 4 minggu terapi bisa ditindakake mung ing pasien sing ngalami hiperkolesterolemia sing abot lan komplikasi kardiovaskular sing gedhe (utamane ing pasien hiperolesterolemia familiial) sing durung entuk asil terapi sing dikarepake nalika njupuk dosis 20 mg, lan sapa sing bakal t dadi ing sangisoré pengawasan spesialis (ndeleng. bagean "instruksi khusus"). Utamane ngawasi pasien sing ati-ati sing nampa obat kasebut ing dosis 40 mg dianjurake.

Dosis 40 mg ora dianjurake kanggo pasien sing sadurunge durung konsultasi karo dhokter. Sawise terapi minggu lan / utawa nambah dosis Rosuvastatin, pemantauan metabolisme lipid perlu (penyesuaian dosis perlu yen perlu). Panganggone obat ing dosis sing luwih dhuwur tinimbang 40 mg ora ana gandhengane amarga kenaikan efek samping lan umume kasus ora disaranake.

1. Kanthi reresikan bun 30-60 ml / min, Rosuvastatin diwènèhaké ing dosis awal 5 mg. Panganggone obat kasebut ing dosis sedina 40 mg, contraindicated. Pasien kanthi reresikan bun kurang saka 30 ml / min, uga ing kasus penyakit ati ing fase aktif, ora diwènèhaké.
2. Dosis wiwitan sing disaranake kanggo pasien balapan Mongoloid yaiku 5 mg. Ing dosis 40 mg, obat kasebut ora resep kanggo klompok pasien iki.
3. Kanggo pasien sing nggawa genotipe c.521SS utawa s.421AA, dosis saben dina Rosuvastatin sing disaranake maksimum.
4. Ing kasus predisposisi perkembangan myopathy, dosis dhisikan sing disaranake yaiku 5 mg, maksimal 20 mg.
5. Nalika resep terapi kombinasi, perlu kanggo ngevaluasi kemungkinan ngalami myopathy.

Efek sisih

Pelanggaran sing diamati nalika terapi biasane gumantung karo dosis lan ora dikandhani lan langsung ilang.

Kemungkinan reaksi salabetipun (> 10% - asring banget,> 1% lan 0.1% lan 0,01% lan Sasha. Terapi menehi resep tab rosuvastatin 1 ing saben wengi. Aku wiwit ngombe lan atiku wiwit krasa aneh banget. - banjur kanthi kakehan kakehan motor, saya seneng ngombe lan deg-degan aneh iki mandheg .. Aku maca pandhuan sing ujar manawa bisa reaksi ing sistem kardiovaskular.Aku kudu ngombe, kepiye cara ngudhunake level kolesterol saiki?

Ana sawetara obat-obatan sing duwe zat aktif sing padha karo rosuvastatin, lan bisa uga digunakake minangka alternatif. Nanging, sadurunge nggunakake, mesthi dianjurake supaya sampeyan konsultasi karo dhokter.

Pilihan kasebut kalebu:

Sadurunge tuku analog, konsultasi karo dhokter.