Actovegin® (Actovegin®)

tablet sing dilapisi.

1 tablet sing ditutupi ngemot:
Kernel: bahan aktif: komponen getih: hemoderivatif getih sapi pedhot - 200,0 mg ing bentuk Actovegin ® granulate * - 345.0 mg, excipients: stearate magnesium - 2.0 mg, talc - 3.0 mg,
Shell: permen karasia - 6,8 mg, lilin glikol gunung - 0,1 mg, phthalate hypromellose - 29,45 mg, diethyl phthalate - 11,8 mg, pewarna aluminium kuning quinoline - 2.0 mg, macrogol-6000 - 2 , 95 mg, povidone-K 30 - 1.54 mg, sukrosa -52,3 mg, talc - 42,2 mg, titanium dioksida - 0,86 mg.
* Granulate Actovegin ® ngemot: bahan aktif: komponen getih: hemoderivatif getih nyuda - 200,0 mg, pujian: povidone-K 90 - 10.0 mg, selulosa mikrokrystalline - 135,0 mg.

tablet biconvex bunder, ditutupi nganggo cangkang saka warna ijo sing ijo-kuning, sing mengkilap.

Tumindak farmakologis

Farmakodinamika
Actovegin ® minangka antihypoxant sing duwe telung jinis efek: metabolis, neuroprotektif lan microcirculatory. Actovegin ® nambah panyerapan lan panggunaan oksigen, yaiku bagean saka inositol phospho-oligosaccharides, kanthi positif mengaruhi transportasi lan panggunaan glukosa, sing nyebabake peningkatan metabolisme energi lan nyuda pembentukan laktat ing kahanan isemik.

Sawetara cara ngetrapake mekanisme tumindak neuroprotektif saka tumindak obat kasebut.

Actovegin ® nyegah pangembangan apoptosis sing dipengaruhi dening peptida beta amyloid (AP25-35).

Actovegin modifikasi kegiatan kappa B nuklir (NF-kB), sing nduwe peran penting ing peraturan apoptosis lan peradangan ing sistem saraf pusat lan periferal.

Mekanisme tumindak liyane sing ana gandhengane karo polim enzim nuklir (ADP-ribose) -polymerase (PARP). PARP nduwe peran penting kanggo ndeteksi lan ndandani karusakan ing lapisan single-stranded, nanging aktifitas enzim bisa nyebabake proses matine sel ing kahanan kayata penyakit cerebrovaskular lan polyneuropathy diabetes. Actovegin ® nyegah kegiatan PARP, sing ndadékaké dandan fungsional lan morfologis negara sistem saraf pusat lan periferal.

Efek positif Actovegin ® sing mengaruhi mikrokulasi lan endothelium yaiku paningkatan aliran getih kapiliran, penurunan zona pericapillary, nyuda nada myogenik arterioles prapelap lan sphincters kapiler, penurunan derajat aliran getih shunt arteri, karo sirkulasi getih nitrat oksida, nggowo pengaruh microvasculature.

Sajrone macem-macem panaliten, ditemokake yen efek saka Actovegin ® tamba ora suwe 30 menit sawise administrasi. Efek maksimal diamati 3 jam sawise parenteral lan 2-6 jam sawise administrasi oral.

Farmakokinetik
Nganggo metode farmakokinetik, ora bisa nyinaoni parameter farmakokinetik Actovegin ®, amarga mung komponen fisiologis sing biasane ana ing awak.

Minangka bagéan saka terapi kompleks:

• Perawatan simtomatik gangguan kognitif, kalebu kebejatan kognitif lan demensia sawise strok.
• Perawatan simtomatis saka gangguan sirkulasi periferal lan akibate.
• Perawatan simtomatik polyneuropathy diabetes (DPN).

Gambar 3D

Dosis lan administrasi

Aku / O, Aku / O (kalebu ing bentuk infus), ing / m.

Ing sesambungan karo potensial kanggo ngembangake reaksi anaphylactic, dianjurake kanggo nguji supaya anané hipersensitifitas obat kasebut sadurunge wiwitan infus.

Kelainan metabolisme lan pembuluh darah ing otak. 5-25 ml (200-1000 mg obat) saben dina i / v saben dina suwene 2 minggu, diterusake transisi menyang tablet.

Stroke iskemik 20-50 ml (800-2000 mg saka obat) ing 200-300 ml saka 0,9% larutan natrium klorida utawa 5% iv dextrose drip kanggo 1 minggu, banjur 10-20 ml (400-700 mg obat) ) iv netes - 2 minggu kanthi transisi sabanjure menyang wangun tablet.

Kelainan vaskular peripheral (arteri lan vena). 20-30 ml (800-112 mg obat) ing 200 ml larutan natrium klorida 0.9% utawa larutan daduosis intravena utawa intravena 5% saben dina sajrone 4 minggu.

Polyneuropathy diabetes. 50 ml (2000 mg obat) saben dina kanthi intravena sajrone 3 minggu kanthi transisi sabanjure menyang bentuk tablet - 2-3 tablet. 3 kali dina paling ora 4-5 wulan.

Marasake awakmu, 10 ml (400 mg obat kasebut) iv utawa 5 ml IM saben dina utawa kaping pindho saben minggu, gumantung saka proses penyembuhan. Mbok nggunakake gabungan karo dosis dosis Actovegin ® kanggo nggunakake njaba.

Nyegah lan perawatan ciloko radiasi kulit lan membran mukus sajrone terapi radiasi. Dosis rata-rata yaiku 5 ml (200 mg) iv saben dina sajrone istirahat sinaran.

Cystitis radiasi. Transurethrally, saben dina, injeksi 10 ml (400 mg) kanthi terapi antibiotik. Tingkat administrasi udakara 2 ml / min.

Suwene perawatan kasebut ditemtokake sacara individu miturut gejala lan keruwetan penyakit kasebut.

Pandhuan kanggo nggunakake ampul kanthi titik istirahat

1. Posisi pucuk ampul kanthi titik istirahat.

2. kanthi nutul kanthi driji lan goyangake, coba solusi supaya mudhun saka pucuk ampul.

3. Tutup ujung ampul ing titik kesalahan kanthi obah saka sampeyan.

Formulir rilis

Injeksi, 40 mg / ml.

Ing kasus produksi lan kemasan ing Takeda Austria GmbH, Austria:

2, 5, 10 ml tamba ing ampul kaca tanpa warna kanthi titik istirahat. 5 amp saben. ing kemasan lapisan blister plastik. 1, 2 utawa 5 bungkus blister ing saku karton. Stiker pelindung pusingan transparan kanthi prasasti holografis lan kontrol bukaan pisanan dipasang menyang pak kasebut.

Ing kasus produksi lan / utawa kemasan ing Farmaseutikal Takeda, Rusia:

2, 5, 10 ml tamba ing ampul kaca tanpa warna kanthi titik istirahat. 5 amp saben. ing plastik lapisan blister plastik sing digawe saka film polistirena utawa film PVC. 1, 2 utawa 5 bungkus blister ing saku karton. Stiker pelindung pusingan transparan kanthi prasasti holografis lan kontrol bukaan pisanan dipasang menyang pak kasebut.

Produsen

Produsen / packer / penerbit kontrol kualitas: Takeda Austria GmbH, Austria.

Art. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

"Takeda Austria GmbH, Austria." Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.

Utawa LLC Takeda Pharmaceutical, 150066, Rusia, Yaroslavl, ul. Technopark, 9.

Tel .: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25.

Utawa CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Rusia, wilayah Moskow, Kabupaten Sergiev Posad, pemukiman deso Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11 taun.

Tel./fax: (495) 956-29-30.

Entitas sah sing menehi sertifikat registrasi ditanggepi: Takeda Pharmaceutical LLC. 119048, Rusia, Moscow, ul. Usacheva, 2, p. 1..

Tel .: (495) 933-55-11, fax: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Tuntutan konsumen kudu dikirim menyang alamat entitas sah sing jenenge sertifikat registrasi ditanggepi: Takeda Pharmaceutical LLC, Moscow, Rusia.

Efek sisih

Frekuensi efek sisih ditemtokake sesuai karo klasifikasi Organisasi Ilmiah Medis Internasional (CIOMS): asring banget (≥ 1/10), asring (≥ 1/100 kanggo ® ora nuduhake efek beracun sanajan dosis 30-40 kali luwih dhuwur tinimbang Dosis sing disaranake dienggo ing manungsa Ora ana kasus overdosis karo Actovegin ®.

Pandhuan khusus

Data klinis
Ing multicenter ARTEMIDA, studi kontrol sing dikontrol kaping pindho, buta, plasebo (NCT01582854), sing tujuane nyinaoni efek terapi Actovegin ® babagan gangguan kognitif ing 503 pasien kanthi stroke iskemik, kedadeyan sakabehe kedadeyan salabetipun serius lan pati padha ing kaloro kelompok perawatan. Sanajan frekuensi stroke iskemik sing ana ing kisaran sing dikarepake kanggo pasien pasien iki, kasus sing luwih gedhe direkam ing klompok Actovegin ® dibandhingake karo klompok plasebo, nanging prabédan iki ora signifikan sacara statistik. Hubungan antarane kasus strok ambalan lan obat sinau durung ditetepake.

Gunakake ing pasien pediatrik
Saiki, data babagan panggunaan obat Actovegin ® ing bocah ora kasedhiya, mula panggunaane ing klompok wong iki ora dianjurake.

Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir mobil lan mekanisme liyane
Ora dipasang.

Kontrol / Ngasilake Kontrol Kualitas

Takeda G MBH, Jerman
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Jerman
Takeda GmbH, Saksa
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Jerman
utawa
"Takeda Austria G MBH", Austria.
Art. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Takeda Austria GmbH, Austria
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
utawa
LLC Takeda Pharmaceutical
Rusia, 150066, Yaroslavl, ul. Technopark, d.9,
utawa
CJSC PharmFirma Sotex
Rusia, 141345, Wilayah Moskow,
Kabupaten Sergiev Posad,
pemukiman deso Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11 taun.

Rilis formulir lan komposisi

Ampol kanthi cairan sing cetha utawa rada kuning kanggo suntikan.

Bahan aktif: hemoderivatif diturunake, 40 mg / ml.

Diprodhuksi dening dialisis, pamisah membran lan pecahan partikel getih kewan enom, susu sing eksklusif.

Komponen tambahan: banyu kanggo injeksi.

Bisa diprodhuksi dening perusahaan farmasi Takeda Austria GmbH (Austria) utawa Takeda Pharmaceutical LLC (RF). Dikempalken ing 2 ml, 5 utawa 10 ml ing ampul kaca tanpa warna 5 pc. ing contour corrugated packaging digawe saka plastik. Sel sangkar 1, 2 utawa 5 ing kothak karton.

Obat kasebut kalebu klompok antihypoxants.

Ing saben paket karton kudu stiker bunder karo prasasti holographic lan kontrol bukaan pisanan.

Napa dijaluk

Actovegin 40 kalebu ing regimen perawatan kompleks:

• kelainan kognitif macem-macem etiologi,
• disfuncsi pembuluh darah peripheral lan kacilakan cerebrovaskular,
• angiopati periferal,
• neuropati diabetes
• regenerasi jaringan (trauma, operasi, ulser vena saka ekstremitas ngisor, lan sapiturute),
• akibat saka terapi radiasi.

Kajaba iku, nggunakake bentuk dosis iki, gastritis erosive, ulkus kronis ing weteng lan duodenum diobati.

Actovegin 40 minangka bagean regimen perawatan lengkap kanggo kacilakan cerebrovaskular.
Obat kasebut diwatesi kanggo neuropati diabetes.
Nganggo bentuk dosis iki, borok weteng nemen lan duodenum diobati.
Actovegin digunakake kanggo nambani efek terapi radiasi.

Cara njupuk Actovegin 40

Duration, dosis lan regimen perawatan ditemtokake adhedhasar karakteristik proses patologis. Ditemtokake kanthi individu. Iki diwènèhaké sacara intraarter, intravena, lan intramuskular.

Ing perawatan lesi metabolis lan pembuluh darah, ing tahap perawatan awal, 10-20 ml iv utawa iv disuntik saben dina. Banjur, miturut regimen perawatan, 5 ml iv utawa IM kanthi infus telat.

Ing stroke iskemik ing tahap akut, pangobatan infused.

Ing stroke iskemik ing tahap akut, infus ditindakake. Kanggo iki, obat (10-50 ml) ditambahake ing 200-300 ml saka komposisi isotonik (5% glukosa utawa larutan natrium klorida). Sawise iki, regimen perawatan diganti dadi wangun obat obat kasebut.

Kanggo perawatan kahanan sing ana akibat saka gangguan vaskular otak, obat kasebut diwènèhaké iv utawa iv (20-30 ml obat kasebut digabung karo 200 ml komposisi isotonik).

Kanggo ngilangi gejala polyneuropathy diabetes, disuntikake 50 ml iv. Banjur efek terapeutik ngalih menyang panggunaan Actovegin ing tablet.

Kanthi administrasi / m, nganti 5 ml digunakake. Ketik alon-alon.

Tupuk obat kanggo diabetes

Nuduhake obat sing nyumbang normalisasi metabolisme. Mulane, prentah ing perawatan kompleks diabetes.

Obat kasebut dibutuhake ing perawatan kompleks diabetes.

Overdosis

Ora ana kasus overdosis Actovegin.

Iki digunakake ing perawatan lan nyegah gangguan hypoxic lan iskemia organ lan jaringan ing pasien sing gegandhengan karo umur.

Ana kemungkinan tambah pengaruh efek samping.

Interaksi karo obat liyane

Ora ana efek sing ala saka interaksi obat.

Iki kompatibel karo bentuk obat sing digunakake ing perawatan kompleks strok iskemik (umpamane, Mildronate).

Kajaba iku, digunakake kanthi nggunakake skema kombinasi karo obat sing digunakake kanggo ngilangi kekurangan vena lan plasenta, ing perawatan trombosis (umpamane, karo Curantil).

Kombinasi sing mbutuhake ati-ati

Gabungan karo inhibitor ACE (Enalapril, Lisinopril, Captopril, lsp), uga kanthi persiapan kalium mbutuhake ati-ati.

Acovegin substitutes yaiku:

• Vero-Trimetazidine,
• Curantil-25,
• Korteksin
• Cerebrolysin, lsp.

Curantil-25 minangka analog Actovegin.

Rega Actovegin 40

Biaya rata-rata gumantung volume ampul lan jumlah sing ana ing paket kasebut. Dadi, umpamane, ing Rusia, rega Actovegin (injeksi kanggo 40 mg / ml ampoule 5 ml 5 PC.) Varian saka 580 nganti 700 rubel.

Ing Ukraina, paket sing padha karo 310-370 UAH.

Biaya tamba rata-rata gumantung saka volume ampul lan jumlah sing ana ing paket kasebut.

Ulasan dokter lan pasien ing Actovegin 40

Pamanggih para dokter lan pasien babagan panggunaan, efektifitas lan safety beda-beda.

Vasilieva E.V., ahli saraf, Krasnodar

Actovegin meh ora ana efek sisih lan ngejarke. Iki bisa digunakake ing monoterapi lan regimen perawatan kompleks. Ditunjuk karo patologi sistem pembuluh darah lan gagal metabolis. Aku menehi saran kanggo umume pasien.

Marina, 24 taun, Kursk

Dheweke menehi injeksi lan netes sajrone meteng supaya stabil aliran getih ing plasenta. Ora efek sisih. Sawise perawatan, aliran getih bali normal, lan lemes lan pusing ilang karo kelainan kasebut. Aku menehi saran kabeh wanita ngandhut.

Nefedov I.B., 47 taun, Oryol

Sanajan kasunyatane obat kasebut dilarang dening FDA (Departemen Kesehatan lan Layanan Manusia AS), umume digunakake ing Rusia lan negara CIS. Antigen manca. Aku ora ngandel obat, pandhuan kanggo nuduhake manawa ora bisa ngira-ngira sifat farmakokinetik.

Afanasyev P.F. Dhokter ultrasonik, St.

Obat antihipoksik sing apik kanthi nglindhungi efek terapeutik sajrone 3-6 wulan. Alat iki digunakake ing rumah sakit ing Institut Riset. Spondylitis Ankylosing kanggo ngilangi gejala penyakit cerebrovaskular lan encephalopathy discirculatory, efek stroke lan cedera otak traumatik. Mbantu ngilangake sirah, migrain, perasaan kuwatir, nambah kegiatan mental, lsp.

Indikasi Actovegin ®

Minangka bagéan saka terapi kompleks:

• gangguan kognitif, kalebu kebejatan kognitif lan demensia sawise strok,
• kelainan peripheral lan akibat,
• polyneuropathy diabetes.

Regimen dosis

Obat kasebut digunakake ing / a, ing / ing (kalebu ing infus) lan / m.

Gumantung saka keruwetan gambar klinis, sampeyan kudu ngetik 10-20 ml tamba ing / ing utawa ing / saben dina, banjur 5 ml ing / ing utawa / m alon, saben dina utawa kaping pirang-pirang minggu.

Kanggo infus, saka obat 10 nganti 50 ml kudu ditambahake ing 200-300 ml larutan utama (larutan natrium klorida isotonik utawa larutan glukosa 5%). Tingkat infus kira-kira 2 ml / min.

Kanggo injeksi v / m, gunakake obat ora luwih saka 5 ml, sing kudu ditrapake kanthi alon, amarga solusi kasebut hipertonik.

Ing wektu leukemia stroke iskemik (diwiwiti saka 5-7 dina) - 2000 mg / dina ing / netes nganti 20 infus kanthi transisi menyang bentuk tablet 2 tablet. 3 kali / dina (1200 mg / dina). The total durasi perawatan yaiku 6 wulan.

Kanthi demensia - 2000 mg / dina ing / netes. Suwene perawatan nganti 4 minggu.

Ing kasus gangguan sirkulasi periferal lan akibat - 800-2000 mg / dina ing / a utawa ing / ing netes. Suwene perawatan nganti 4 minggu.

Ing polyneuropathy diabetes - 2000 mg / dina iv / netes 20 infus kanthi transisi menyang bentuk tablet 3 tablet. 3 kali / dina (1800 mg / dina). Suwene perawatan yaiku saka 4 nganti 5 wulan.

Pandhuan kanggo nggunakake ampul kanthi titik istirahat

Selehake ujung titik ampul.

Ngetok alon-alon kanthi driji lan goyangake, ngidini solusi supaya mudhun saka pucuk ampul.

Nyekeli ampul ing tangan siji, kanthi tangan liyane, ngilangake ujung ampul ing titik kesalahan.

Contraindications

• hipersensitifitas tamba Actovegin ®, obatan utawa sing padha,
• Gagal jantung bosok,
• edema pulmonary,
• oliguria, anuria,
• penylametan cairan ing awak,
• bocah lan bocah cilik 18 taun.