Pandhuan kanggo nggunakake obat-obatan, analog, ulasan

Tablet sing dilapisi film, 40 mg

Siji tablet ngemot

bahan aktif - kalsium atorvastatin 41,44 mg (padha karo atorvastatin 40.00 mg)

ingexcipients: povidone, sodium lauryl sulfat, kalsium karbonat, selulosa microcrystalline, monohidrat laktosa, sodium croscarmellose, crospovidone, stearate magnesium,

cangkang: Opadry White Y-1-7000 (kasusun saka hypromellose, titanium dioksida (E 171) lan makrosolol 400)

Lapisan bunder dilapisi nganggo lapisan putih film, rada cembung

Properti farmakologis

Atorvastatin cepet diserep sawise administrasi oral, konsentrasi ing plasma getih nganti maksimal sawise 1-2 jam. Gelar penyerapan lan konsentrasi atorvastatin ing plasma getih nambah proporsi dosis. Bioavailability atorvastatin udakara kira-kira 14%, lan bioavailability sistemik kegiatan pencegahan nglawan koenzim 3-hydroxy-3-methylglutaryl A reductase (HMG-CoA reductase) kira-kira 30%. Bioavailability sistemik sithik amarga metabolisme presystemik ing membran mukus saka saluran gastrointestinal lan / utawa sajrone "wacana pisanan" liwat ati.

Pangan rada nyuda tingkat lan tingkat penyerapan tamba (miturut 25% lan 9%, masing-masing, kaya sing dibuktekake karo asil tekad Cmax lan AUC), nanging nyuda kolesterol lipoprotein berkurang (LDL-C) padha karo nalika njupuk atorvastatin ing weteng kosong. Sawise ngerjakake atorvastatin ing wayah sore, konsentrasi plasma kasebut murah (Cmax lan AUC udakara 30%) tinimbang sawise esuk. Hubungan linear antara tingkat panyerepan lan dosis obat kasebut dibabar.

Volume rata-rata distribusi atorvastatin udakara 381 liter. Komunikasi karo protein plasma paling ora 98%. Rasio konten atorvastatin erythrocyte / plasma udakara udakara 0.25, i.e. atorvastatin ora nembus sel getih abang kanthi apik.

Atorvastatin umume metabolisasi kanggo mbentuk turunan ortho- lan para-hidroksilasi lan macem-macem produk oksidasi beta. Metabolit Ortho- lan para-hidroksil duwe efek pencegahan ing redmase HMG-CoA. Pengurangan kira-kira 70% ing kegiatan reduktase HMG-CoA dumadi amarga tumindak metabolit sirkulasi aktif. Polokroman ati P450 3A4 nduweni peran penting ing metabolisme atorvastatin: konsentrasi atorvastatin ing plasma getih manungsa mundhak nalika njupuk erythromycin, sing minangka inhibitor isoenzimme iki. Atorvastatin, yaiku inhibitor sitokrom P450 3A4 sing lemah. Atorvastatin ora duwe pengaruh signifikan ing konsentrasi plasma saka terfenadine, sing metabolisasi utamane dening sitokrom P450 3A4, ora ana kemungkinan atorvastatin duwe pengaruh penting ing pharmacokinetics liyane substrat sitokrom P450 3A4.

Atorvastatin lan metabolit kasebut diekskresif utamane kanthi empan minangka akibat saka metabolisme hepatik lan / utawa metabolisme extrahepatic (atorvastatin ora ngalami recirculation enterohepatic sing abot). Separo umur atorvastatin udakara 14 jam. Aktivitas kont tao nglawan reduktase HMG-CoA tetep udakara udakara 20-30 jam, amarga ana metabolit aktif. Sawise administrasi oral, kurang saka 2% atorvastatin ditemokake ing urin.

Klompok pasien khusus

Warga tuwa: Konsentrasi plasma atorvastatin ing wong umur 65 taun luwih dhuwur (Cmax udakara 40%, AUC udakara udakara 30%) tinimbang pasien enom, bedane safety, khasiat utawa nggayuh tujuan terapi nurunake lipid ing wong tuwa dibandhingake karo total populasi sing ora ditemokake.

Bocah-bocah: sinau babagan obat farmakokinetik ing bocah durung ditindakake.

Gender: konsentrasi atorvastatin ing plasma getih ing wanita beda (Cmax udakara 20% luwih dhuwur, lan AUC kanthi 10% luwih murah) saka pria, nanging ora ana bedane klinis sing signifikan ing efek obat ing metabolisme lipid ing pria lan wanita.

Gagal gagal: penyakit ginjel ora mengaruhi konsentrasi atorvastatin ing plasma getih utawa efek ing metabolisme lipid, mula, pangowahan dosis pasien kanthi fungsi ginjel gagal.

Hemodialisis: hemodialisis ora bisa nyebabake kenaikan ngresiki atorvastatin, amarga obat kasebut ana gandhengane karo protein plasma.

Gagal ati: Konsentrasi Atorvastatin mundhak kanthi signifikan (Cmax udakara 16 kali, AUC udakara 11 kaping) ing pasien kanthi sirosis ati alkohol (Childe-Pugh B).

Farmakodinamika

Atoris® minangka obat penurunan lipid sintetik, inhibitor kompetitif kompetitif HMG-CoA reductase, enzim utama sing ngowahi 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA dadi asam mevalonik, prekursor kanggo steroid, kalebu kolesterol. Ing pasien karo hiperkolesterolemia familium homozygous lan heterozygous, bentuk hiperkolesterolemia lan non-familiial, kolesterol (Cs) Atoris® nyuda kolesterol (Cs), kolesterol lipoprotein kapadhetan rendah lan apolipoprotein B lan kolesterol lipoprotein kurang kapadhetan (LON) trigliserida, nyebabake kenaikan kolesterol lipoprotein berkepadatan tinggi (HDL-C).

Ing ati, trigliserida lan kolesterol kalebu ing komposisi lipoprotein kepadatan sing sithik (VLDL), mlebu ing plasma getih lan ditambahi ing jaringan periferal. Lipoprotein kapadhetan rendah (LDL) dibentuk saka VLDL, sing dikatut kanthi interaksi karo reseptor LDL sing dhuwur.

Atoris® nyuda konsentrasi kolesterol lan lipoprotein ing plasma getih, nyandhet reduktase HMG-CoA lan sintesis kolesterol ing ati lan nambah jumlah reseptor LDL "ati" ing lumahing sel, sing nyebabake paningkatan lan katabolisme kolesterol LDL.

Indikasi kanggo nggunakake

- ing kombinasi karo diet kanggo perawatan pasien kanthi kandungan plasma sing beda saka jumlah kolesterol, HDL-C, apolipoprotein B lan trigliserida, lan paningkatan HDL-C ing pasien hiperolesterolemia primer (hiperolesterolemia familium lan kulawarga non-familial), gabungan (hiper) IIa lan IIb miturut Frederickson), kanthi kandungan trigliserida sing saya tambah akeh (jinis IV miturut Frederickson) lan pasien sing duwe dysbetalipoproteinemia (jinis III miturut Frederickson), amarga ora ana pengaruh sing cukup karo di oterapii

- kanggo nyuda tingkat plasma getih total kolesterol lan LDL-C ing pasien karo hiperkolesterolemia familium homozygous kanthi efektifitas terapi diet lan cara perawatan non-farmakologis liyane

- kanggo nyuda risiko matine penyakit jantung koroner lan risiko ngalami infark miokard, angina pectoris, stroke lan kanggo nyuda kabutuhan prosedur revascularization ing pasien penyakit penyakit kardiovaskular lan / utawa dyslipidemia, uga yen penyakit kasebut ora dideteksi, nanging paling ora ana telu faktor risiko ngembangake penyakit jantung koroner, kayata umur luwih saka 55 taun, ngrokok, hipertensi arteri, konsentrasi plasma rendah HDL-C, lan kasus pambentukan penyakit jantung koroner ing sederek

- ing kombinasi karo panganan kanggo perawatan bocah-bocah sing umur 10-17 taun kanthi isi plasma sing akeh, kolesterol, LDL-C lan apolipoprotein B kanthi hiperkolesterolemia familium heterozygous, yen sawise terapi diet sing cukup, tingkat LDL-C tetep> 190 mg / d utawa level tingkat LDL tetep> 160 mg / dl, nanging ana kasus pangembangan penyakit kardiovaskular ing awal sedulur utawa loro utawa luwih faktor risiko ngembangake penyakit kardiovaskular ing bocah

Dosis lan administrasi

Sadurunge miwiti perawatan karo Atoris®, sampeyan kudu nyoba ngontrol hiperkolesterolemia liwat diet, ngleksanani lan bobot awak bobot ing pasien, uga perawatan penyakit sing ndasari. Nalika resep obat kasebut, pasien kudu menehi saran babagan diet hypocholesterolemic standar, sing kudu dilakoni sajrone perawatan.

Obat kasebut dijupuk kapan wae dina, preduli saka asupan panganan. Dosis obat kasebut beda-beda saka 10 nganti 80 mg sapisan dina, milih kanthi ngerteni konten LDL-C, tujuan terapi lan efek individu. Ing wiwitan perawatan lan / utawa sajrone dosis Atoris®, perlu kanggo ngawasi konten lipid ing plasma getih saben minggu 2 minggu lan nyetel dosis kasebut.

Hiperkolesterolemia primer lan hiperlipidemia gabungan (campuran): kanggo umume pasien - 10 mg sapisan dina, efek terapi diwujudake sajrone 2 minggu lan biasane maksimal sajrone 4 minggu, kanthi perawatan sing suwe, efek tetep.

Hiperkolesterolemia familium hipomo: 80 mg sapisan dina (ing paling kasus, terapi nyebabake nyuda isi LDL-C kanthi 18-45%).

Dislipidemia abot ing pasien pediatrik: Dosis sing disaranake yaiku 10 mg sapisan dina. Dosis bisa ditambah dadi 80 mg saben dina sesuai karo respon klinis lan toleransi. Dosis kudu dipilih kanthi masing-masing kanthi nganggep babagan terapi sing disaranake.

Gunakake ing pasien penyakit ati: ndeleng "Contraindications."

Dosis ing pasien gagal ginjal: penyakit ginjel ora mengaruhi konsentrasi Atoris® ing plasma getih utawa tingkat nyuda isi LDL-C, mulane penyesuaian dosis ora dibutuhake.

Gunakake ing wong tuwa: ora ana bedane tumrap safety, efficacy, utawa prestasi target terapi lipid ing wong tuwa dibandhingake karo umume.

Efek samping

pain ing tenggorokan lan lare, nosebleeds

dyspepsia, mual, kembung, ora ngganggu weteng, weteng, diare

arthralgia, nyeri ing perangan awak, kekejangan otot, myalgia, myositis, myopathy

indikasi fungsi ati sing ora normal, tambah fosfininase bun (seratanum serum)

kelemahan otot, nyeri gulu

demam, demam

katon sel getih putih ing cipratan

Efek sisih ngisor iki wis diidentifikasi ing pasinaon kiriman marketing:

reaksi alergi (kalebu anafilaksis)

bathi bobote

hipesthesia, amnesia, pusing, rasa perversion

Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis beracun, erythema multiforme, ruam bullous

rhabdomyolysis, nyeri punggung

nyeri dada, edema periferal, lemes

Contraindications

hipersensitifitas kanggo komponen obat kasebut

penyakit ati sing aktif utawa kegiatan transaminase serum (luwih saka 3 kaping, dibandhingake karo wates normal normal) sing ora dingerteni

wanita ngandhut lan lactating, uga wanita umur reproduksi sing ora nggunakake cara kontrasepsi sing cukup

pasien kanthi intoleransi laktosa turunan, kurang enzim LAPP-laktase, penyerapan glukosa-galaktosa

Interaksi tamba

Risiko ngembangake myopathy mundhak nalika perawatan karo inhibitor suda reduktase HMG-CoA lan nggunakake bebarengan cyclosporin, turunan asam fibric, asam nikotinik lan sitokrom P450 3A4 (erythromycin, agen antifungal sing ana gandhengane karo bocah cilik).

Pameran P450 3A4: atorvastatin di metabolisasi kanthi cytochrome P450 3A4. Panggunaan sambetan atorvastatin lan sitokrom P450 3A4 inhibitor bisa nyebabake paningkatan konsentrasi plasma atorvastatin. Tahap interaksi lan potentiation efek gumantung saka variatif tumindak ing sitokrom P450 3A4.

Pameran Konferensi: atorvastatin lan metabolit yaiku substrat transporter OATP1B1. Perencat OATP1B1 (mis. Cyclosporine) bisa nambah bioavailability atorvastatin. Panggunaan serentak 10 mg Atoris® lan siklikospinine (5.2 mg / kg / dina) nambah infeksi atorvastatin kanthi kaping 7,7 kali.

Erythromycin / clarithromycin: kanthi nggunakake atorvastatin lan eritromisin (500 mg kaping papat dina) utawa clarithromycin (500 mg kaping pindho dina), sing nyandhet sitokrom P450 3A4, paningkatan konsentrasi atorvastatin ing plasma getih wis diamati.

Inhibitor Protease: panggunaan atorvastatin kanthi inhibitor protease sing diarani inhibitor sitokrom P450 3A4 diiringi konsentrasi plasma saka atorvastatin.

Diltiazem hidroklorida: panggunaan simultan Atoris® (40 mg) lan diltiazem (240 mg) nyebabake konsentrasi atorvastatin ing plasma getih.

Cimetidine: sinau babagan interaksi atorvastatin lan cimetidine ora mbukak interaksi signifikan klinis.

Itraconazole: panggunaan serentak Atoris® (20 mg-40 mg) lan itraconazole (200 mg) nyebabake peningkatan AUC atorvastatin.

Jus jeruk bali: ngemot siji utawa rong komponen sing nyandhet CYP 3A4 lan bisa nambah konsentrasi atorvastatin ing plasma getih, utamane kanthi konsumsi jus jeruk anggur (luwih saka 1,2 liter saben dina).

Induktor sitokrom P450 3A4: nggunakake Atoris® kanthi induk cytochrome P450 3A4 (efavirenz, rifampin) bisa uga nyebabake nyuda konsentrasi plasma saka atorvastatin. Diwenehi mekanisme tumindak rifampin (induksi cytochrome P450 3A4 lan pencegahan enzim ati OATP1B1), disaranake nulis Atoris® bebarengan karo rifampin, mula njupuk Atoris® sawise njupuk rifampin nyebabake penurunan tingkat atorvastatin ing plasma getih.

Antacid: penundaan serentak sing ngemot magnesium lan hidroksida aluminium nyuda konsentrasi atorvastatin ing plasma getih kira-kira 35%, nanging tingkat nyuda isi LDL-C tetep ora owah.

Antipyrine: Atoris® ora mengaruhi pharmacokinetics antipirine, mula, interaksi karo obat liyane sing metabolisasi kanthi isoenzim sitokrom sing padha ora dikarepake.

Colestipol: kanthi nggunakake colestipol kanthi serentak, konsentrasi atorvastatin ing plasma getih mudhun udakara udakara 25%, nanging efek penurunan lipid saka kombinasi atorvastatin lan colestipol ngluwihi saben obat masing-masing.

Digoxin: Kanthi administrasi digoxin lan atorvastatin kanthi dosis 10 mg, konsentrasi keseimbangn saka digoxin ing plasma getih. Nanging, nalika digoxin digunakake ing kombinasi karo atorvastatin ing dosis 80 mg / dina, konsentrasi digoxin mundhak udakara 20%. Pasien sing nampa digoxin ing kombinasi karo Atoris® mbutuhake pemantauan sing cocog.

Azithromycin: kanthi nggunakake atorvastatin (10 mg sapisan dina) lan azithromycin (500 mg sapisan dina), konsentrasi atorvastatin ing plasma ora owah.

Kontrasepsi lisan: kanthi nggunakake atorvastatin lan kontrasepsi oral sing ngemot norethindrone lan etinyl estradiol, ana peningkatan AUC saka norethindrone lan etinyl estradiol, udakara 30% lan 20%, masing-masing. Efek iki kudu dianggep nalika milih kontrasepsi oral kanggo wanita sing njupuk Atoris®.

Warfarin: Ora ana interaksi klinis atorvastatin sing signifikan klawan warfarin.

Amlodipine: kanthi nggunakake atorvastatin lan amlodipine 10 mg, farmakokinetik saka atorvastatin ing negara keseimbangan ora owah.

Asam fusid: panaliten babagan interaksi atorvastatin lan asam fusidik durung ditindakake, nanging panaliten pasca-pamasaran wis nglaporake kasus rhabdomyolysis kanthi nggunakake serentak. Mula, pasien kudu dipantau lan, yen perlu, terapi Atoris® bisa dilereni sementara.

Terapi kompatibel liyane: nalika nggunakake atorvastatin kanthi obat-obatan lan estrogen antihipertensi, interaksi sing ora disenengi klinis ora bisa diamati.

Pandhuan khusus

Tumindak ing ati

Sawise perawatan karo atorvastatin, ana sing signifikan (luwih saka kaping 3, dibandhingake karo watesan ndhuwur norma) nambah kegiatan serum transaminase "ati".

Peningkatan kegiatan transparan hepatic biasane ora diiringi penyakit kuning utawa manifestasi klinis liyane. Kanthi nyuda dosis atorvastatin, mandheg saka obat sementara utawa lengkap, kegiatan transaminase hepatic bali menyang tingkat wiwitan. Umume pasien terus njupuk atorvastatin ing dosis suda tanpa akibat.

Sampeyan perlu kanggo ngawasi indikasi fungsi ati sajrone perawatan lengkap, utamane kanthi munculna tandha-tandha klinis saka karusakan ati. Ing kasus kenaikan kontaminasi hepatic, kegiatan kasebut kudu dipantau nganti watesan norma tekan. Yen peningkatan kegiatan AST utawa ALT luwih saka kaping 3 dibandhingake karo watesan ndhuwur norma dijaga, dianjurake supaya dosis dikurangi utawa dibatalake.

Tumindak otot balung

Nalika nulis Atoris® ing dosis hypolipidemik ing kombinasi karo turunan asam fibroic, erythromycin, immunosuppressants, obatan antifungal azole utawa asam nikotinik, dhokter kudu nimbang karo samesthine lan risiko perawatan sing diarep-arep lan ajeg ngawasi pasien kanggo ngenali rasa sakit utawa kelemahane otot, utamane ing mangsa pisanan sasi perawatan lan sajrone nambah dosis obat. Ing kahanan kasebut, determinasi berkala kegiatan CPK bisa disaranake, sanajan pemantauan kasebut ora nyegah pangembangan myopathy abot. Atorvastatin bisa nyebabake peningkatan kegiatan fosfokinase bun.

Nalika nggunakake atorvastatin, kasus rhabdomyolysis langka kanthi gagal ginjal akut amarga myoglobinuria wis dijlentrehake. Terapi Atoris® kudu diterusake utawa rampung mandheg yen ana tanda-tanda kemungkinan myopathy utawa gangguan risiko pangembangan kegagalan ginjal amarga rhabdomyolysis (e.g., infeksi akut sing abot, hipotensi arteri, operasi serius, trauma, metabolis, gangguan endokrin lan elektrolit lan kejang sing ora dikendhaleni).

Informasi kanggo pasien: pasien kudu dielingake yen kudu langsung takon karo dhokter yen nyeri sing ora jelas utawa kelemahan otot katon, utamane yen diiringi malaise utawa demam.

Gunakake kanthi ati-ati ing pasien sing nyiksa alkohol lan / utawa ngalami penyakit ati (sejarah).

Pasien tanpa penyakit jantung koroner (CHD) kanthi serangan iskemik utawa serangan iskemia sing anyar (TIA) nuduhake kedadeyan stroke hemorrhagic sing luwih dhuwur sing mulai nampi atorvastatin kanthi dosis 80 mg dibandhingake karo pasien sing nampa plasebo. Pasien kanthi stroke hemorrhagic nuduhake risiko strok sing terus-terusan. Nanging, pasien sing njupuk atorvastatin 80 mg kurang sithik jinis penyakit lan sawetara penyakit jantung koroner.

Kandhutan lan lactation

Wanita umur reproduksi kudu nggunakake cara kontrasepsi sing cukup sajrone perawatan. Atoris® bisa diwènèhaké kanggo wanita umur reproduksi mung yen kemungkinan meteng banget sithik, lan pasien dilaporake babagan risiko kemungkinan janin nalika perawatan.

Khususpangeling pengisi

Atoris® ngemot laktosa. Pasien karo penyakit intoleransi galaksi sing langka, kurang Lact lactase utawa malabsorpsi glukosa-galaksi ora kudu njupuk obat iki Fitur efek obat kasebut kanggo kemampuan kanggo nyopir kendharaan lan mekanisme sing mbebayani

Diwenehi efek sisih obat kasebut, kudu ngati-ati nalika nyopir kendharaan lan mekanisme liya sing mbebayani.

Kanthi ngati-ati

Alkoholisme, riwayat penyakit ati.
Ing pasien sing duwe faktor risiko rhabdomyolysis (disfungsi ginjal, hipotiroidisme, gangguan otot turun temurun ing riwayat pasien utawa riwayat kulawarga, efek beracun saka inhibitor pengurangan redmase HMG-CoA saka statin utawa fibrates ing jaringan otot, riwayat penyakit ati lan / / utawa pasien sing ngombe alkohol sing akeh, pasien tuwa luwih tuwa saka 70 taun, kahanan sing nambah konsentrasi plasma saka atorvastatin, umpamane, interaksi karo obatan liyane).

Gunakake sajrone meteng lan sajrone nyusoni

Atoris® dikontraindikasi nalika meteng lan sajrone nyusoni. Pasinaon kewan nuduhake yen risiko kanggo janin bisa uga ana ing keuntungan kanggo ibu.
Ing wanita umur reproduksi sing ora nggunakake cara kontrasepsi sing dipercaya, panggunaan Atoris® ora dianjurake. Nalika ngrancang meteng, sampeyan kudu mandheg nggunakake Atoris® paling ora 1 wulan sadurunge meteng.
Ora ana bukti alokasi atorvastatin kanthi susu ibu. Nanging, ing sawetara spesies kewan sajrone laktasi, konsentrasi atorvastatin ing serum getih lan susu uga padha. Yen perlu nggunakake obat Atoris® sajrone nyusoni, supaya ora ana risiko ades ing bayi, susu kudu mandheg.

Dosis lan administrasi

Sadurunge miwiti nggunakake obat Atoris®, pasien kudu ditransfer menyang diet sing njamin konsentrasi lipid ing plasma getih, sing kudu diamati sajrone perawatan kabeh. Sadurunge miwiti terapi, sampeyan kudu nyoba ngontrol hiperkolesterolemia kanthi ngleksanani lan bobot mundhut pasien kanthi obesitas, uga terapi kanggo penyakit sing ndasari.
Obat kasebut dijupuk sacara oral, ora preduli saka wektu mangan. Dosis obat kasebut beda-beda saka 10 mg nganti 80 mg sapisan dina lan dipilih kanthi konsentrasi LDL-C konsentrasi awal ing plasma getih, tujuan terapi lan efek terapeutik individu.
Atoris® bisa dijupuk sapisan dina, nanging uga saben dinane. Efek terapeutik diamati sawise 2 minggu perawatan, lan efek maksimal berkembang sawise 4 minggu.
Ing wiwitan terapi lan / utawa nalika nambah dosis, perlu kanggo ngawasi konsentrasi lipid ing plasma getih saben minggu 2 minggu lan nyetel dosis kasebut.
Hiperkolesterolemia primer lan hiperlipidemia gabungan (campuran)
Kanggo umume pasien, dosis Atoris® sing disaranake yaiku 10 mg saben dina, efek terapeutik muncul sajrone 2 minggu lan biasane maksimal sawise 4 minggu. Kanthi perawatan sing berpanjangan, efek kasebut terus.
Hiperkolesterolemia familium hipomotor
Umume kasus, 80 mg diwiwiti sapisan dina (nyuda konsentrasi LDL-C ing plasma kanthi 18-45%).
Hiperkololemiaemia familiosa
Dosis awal yaiku 10 mg saben dina. Dosis kudu dipilih kanthi individu lan ngevaluasi relevansi dosis saben 4 minggu kanthi kemungkinan tambah 40 mg saben dina. Banjur, dosis bisa ditambah nganti maksimal 80 mg saben dina, utawa bisa nggabungake gabungan urutan asam urat kanthi panggunaan atorvastatin kanthi dosis 40 mg saben dina.
Nyegah penyakit jantung
Ing studi pencegahan utama, dosis atorvastatin ana 10 mg saben dina. Tambah dosis bisa uga kudu nggayuh nilai LDL-C selaras karo pedoman saiki.
Gunakake ing bocah-bocah sing umur 10 nganti 18 taun kanthi hiperkolesterolemia familial heterozygous
Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 10 mg sapisan dina. Dosis bisa ditambah dadi 20 mg saben dina, gumantung saka efek klinis. Pengalaman kanthi dosis luwih saka 20 mg (sing cocog karo dosis 0,5 mg / kg) diwatesi.
Dosis obat kasebut kudu dipilih gumantung saka tujuan terapi pengurangan lipid. Penyesuaian dosis kudu ditindakake kanthi interval 1 kali sajrone 4 minggu utawa luwih.
Gagal ati
Yen fungsi ati kurang, dosis Atoris® kudu dikurangi, kanthi ngawasi rutin transaminase "ati": aspartate aminotransferase (AST) lan alanine aminotransferase (ALT) ing plasma getih.
Gagal gagal
Fungsi ginjel sing ora duwe pengaruh ora mengaruhi konsentrasi atorvastatin utawa tingkat nyuda konsentrasi LDL-C ing plasma, mulane panyesuaian dosis ora dibutuhake (pirsani bagean "Pharmacokinetics").
Pasien kanthi sepuh
Ora ana bedane efektivitas lan safety saka atorvastatin ing pasien pasien dibandhingake karo populasi umum, pangaturan dosis ora dibutuhake (pirsani bagean Pharmacokinetics).
Gunakake ing kombinasi karo obat liyane
Yen perlu, nggunakake bebarengan karo siklikosporine, telaprevir utawa kombinasi tipranavir / ritonavir, dosis obat Atoris® ora kudu ngluwihi 10 mg / dina (pirsani bagean "Pandhuan khusus").
Ati-ati kudu ditindakake lan dosis atorvastatin sing paling efektif kudu digunakake nalika digunakake karo inhibitor protease HIV, inhibitor hepatitis C protease (boceprevir), clarithromycin lan itraconazole.
Rekomendasi saka Kardiologi Kardaiologi Rusia, Masyarakat Nasional kanggo Panaliten Atherosclerosis (NLA) lan Masyarakat Rehabilitasi Cardiosomatic Rusia lan Pencegahan Sekunder (RosOKR)
(V revisi 2012)
Konsentrasi optimal LDL-C lan LDL kanggo pasien berisiko tinggi yaiku: ≤ 2,5 mmol / L (utawa ≤ 100 mg / dL) lan ≤ 4,5 mmol / L (utawa ≤ 175 mg / dL), masing-masing. lan kanggo pasien sing duwe risiko dhuwur banget: ≤ 1.8 mmol / l (utawa ≤ 70 mg / dl) lan / utawa, yen ora bisa digayuh, disaranake mudhun konsentrasi LDL-C kanthi 50% saka nilai dhisikan lan ≤ 4 mmol / l (utawa ≤ 150 mg / dl), masing-masing.

Efek sisih

Penyakit infeksius lan parasit:
asring: nasopharyngitis.
Gangguan saka sistem getih lan limfatik:
arang: trombositopenia.
Kelainan sistem imun:
asring: reaksi alergi,
arang banget: anafilaksis.
Pelanggaran metabolisme lan nutrisi:
arang: bobot mundhut, anorexia,
arang banget: hiperklikemia, hypoglycemia.
Kelainan mental:
asring: gangguan turu, kalebu insomnia lan impen "ngipi elek",
frekuensi ora dingerteni: depresi.
Pelanggaran sistem saraf:
asring: sirah, pusing, paresthesia, sindrom asenai,
arang: neuropati periferal, hipesthesia, rasa ora nyenengake, ilang utawa ilang memori.
Kelainan pendengaran lan kelainan labirin:
arang: tinnitus.
Gangguan saka sistem ambegan, dada lan organ mediastinal:
asring: tenggorokan, sumbang
frekuensi ora dingerteni: kasus terpencil saka penyakit paru-paru interstitial (biasane nganggo panggunaan sing dawa).
Kelainan pencernaan:
asring: constipation, dyspepsia, mual, diare, kembung (kembung), weteng,
arang: muntah, pankreatitis.
Pelanggaran ati lan saluran empedu:
arang: hepatitis, jaundice cholestatic.
Gangguan saka jaringan kulit lan subkutan:
asring: kulit akeh, gatel,
arang: urtikaria
arang banget: angioedema, alopecia, ruam bullous, erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermis.
Pelanggaran jaringan musculoskeletal lan konektip:
asring: myalgia, arthralgia, nyeri punggung, bengkak sendi,
arang: myopathy, kram otot,
arang: myositis, rhabdomyolysis, tendopathy (ing sawetara kasus pecah tendon),
frekuensi ora dingerteni: kasus myopati sing kurang-mediated.
Pelanggaran ginjel lan saluran kemih:
arang: gagal ginjel sekunder.
Pelanggaran alat kelamin lan kelenjar susu:
arang: gangguan seksual,
arang banget: ginekomastia.
Kelainan lan kelainan umum ing situs injeksi:
asring: edema periferal,
jarang: nyeri dada, lara, lemes, demam.
Data laboratorium lan instrumental:
Kerep: tambah kegiatan aminotransferase (AST, ALT), nambah kegiatan fosokinasease (CPK) serum ing plasma getih,
arang banget: tambah konsentrasi hemoglobin glycosylated (HbA1).
Hubungan kausal sawetara efek sing ora disenengi karo panggunaan obat Atoris®, sing dianggep "arang banget", durung ditetepake. Yen efek sing ora dikarepake abot, panggunaan Atoris® kudu dibatalake.

Interaksi karo obat liyane

Penggunaan atorvastatin kanthi cyclosporine, antibiotik (erythromycin, clarithromycin, chinupristine / dalphopristine), inhibitor protease HIV (indinavir, ritonavir), agen antifungal (fluconazole, itraconazole, ketoconazole) utawa kanthi konsentrasi getih nambah risiko ngembangake myopathy karo rhabdomyolysis lan gagal ginjal. Dadi, kanthi nggunakake serentak TCmax erythromycin, atorvastatin luwih dawa 40%. Kabeh obat kasebut nyandhet isoenzyme CYP3A4, sing melu metabolisme atorvastatin ing ati. Interaksi sing padha bisa ditindakake kanthi nggunakake atorvastatin serentak kanthi fibrates lan asam nikotinik ing dosis pengurangan lipid (luwih saka 1 g saben dina).
Panganggone ezetimibe digandhengake karo pangembangan reaksi salabetipun, kalebu rhabdomyolysis, saka sistem muskuloskeletal. Resiko reaksi kasebut tambah kanthi nggunakake ezetimibe lan atorvastatin. Pemantauan cedhak dianjurake kanggo pasien kasebut.
Panggunaan atorvastatin kanthi dosis 40 mg kanthi diltiazem kanthi dosis 240 mg nyebabake konsentrasi atorvastatin ing plasma getih.
Induktor Isoenzyme CYP3A4
Gunakake atorvastatin gabungan karo inducers CYP3A4 isoenzyme (umpamane, efavirenz, rifampicin utawa Hypericum perforatum) bisa nyebabake nyuda konsentrasi atorvastatin ing plasma getih. Amarga mekanisme interaksi kaping pindho karo rifampicin (inducer isoenzyme lan protein transportasi hepatosit saka CYP3A4 OATP1B1), administrasi atorvastatin sing tundha disaranake, amarga nggunakake atorvastatin lan rifampicin ndadékaké penurunan konsentrasi atorvastatin ing plasma getih. Informasi babagan efek rifampicin ing konsentrasi atorvastatin ing hepatosit ora kasedhiya, mulane, yen nggunakake serep ora bisa nyingkiri, efektifitas kombinasi kasebut sajrone terapi kudu dipantau kanthi ati-ati.
Amarga atorvastatin dimetabolisme dening isoenzyme CYP3A4, panggunaan atorvastatin sing bebarengan kanthi inhibitor CYP3A4 isoenzyme bisa nyebabake paningkatan konsentrasi atorvastatin ing plasma getih.
OATP1B1 inhibitor protein transportasi (contone, cyclosporine) bisa nambah bioavailability atorvastatin.
Kanthi nggunakake bebarengan karo antacid (penundaan magnesium hidroksida lan aluminium hidroksida), konsentrasi atorvastatin ing plasma getih suda.
Kanthi nggunakake atorvastatin kanthi colestipol, konsentrasi atorvastatin ing plasma getih dikurangi nganti 25%, nanging efek terapi saka kombinasi luwih dhuwur tinimbang efek atorvastatin piyambak.
Panggunaan atorvastatin kanthi obat-obatan sing nyuda konsentrasi hormon steroid endogen (kalebu cimetidine, ketoconazole, spironolactone) nambah risiko ngedhunake hormon steroid endogen (ati-ati kudu ditindakake).
Ing pasien kanthi bebarengan nampa 80 mg atorvastatin lan digoxin, konsentrasi digoxin ing plasma getih mundhak kira-kira 20%, mula, pasien kasebut kudu dipantau.
Kanthi nggunakake atorvastatin kanthi kontrasepsi kanggo administrasi oral (norethisterone lan etinyl estradiol), bisa nambah panyerapan kontrasepsi lan nambah konsentrasi ing plasma getih. Pilihan kontrasepsi ing wanita sing njupuk atorvastatin kudu dipantau.
Panggunaan atorvastatin kanthi warfarin ing dina wiwitan bisa nambah efek warfarin ing koagulasi getih (nyuda wektu prothrombin). Efek iki ilang sawise 15 dina nggunakake obat-obatan sing bebarengan.
Sanajan kasunyatane babagan sinau babagan nggunakake colchicine lan atorvastatin durung ditindakake, ana laporan pangembangan myopathy karo kombinasi iki. Kanthi nggunakake atorvastatin lan colchicine kanthi serentak, kudu dileksanakake.
Kanthi nggunakake bebarengan atorvastatin lan terfenadine, owah-owahan signifikan ing farmakokinetik terfenadine ora bisa dideteksi.
Atorvastatin ora mengaruhi farmakokinetik phenazone.
Panggunaan konsisten karo inhibitor protease nyebabake paningkatan konsentrasi plasma saka atorvastatin.
Kanthi nggunakake atorvastatin kanthi dosis 80 mg lan amlodipine kanthi dosis 10 mg, farmakokinetik saka atorvastatin ing negara keseimbangan ora owah.
Ana kasus kasus rhabdomyolysis ing pasien nggunakake atorvastatin lan asam fusid.
Terapi sing kompatibel
Nalika nggunakake atorvastatin karo agen antihipertensi lan estrogen minangka bagian saka terapi panggantos, ora ana tandha interaksi sing ora dikarepake sacara klinik.
Panggunaan jus jeruk bali nalika nggunakake Atoris® bisa nyebabake kenaikan konsentrasi plasma saka atorvastatin. Ing babagan iki, pasien sing nggunakake obat Atoris® kudu ngombe jus anggur luwih saka 1,2 liter saben dinane.

Overdosis

Gejala: efek sisih tambah.

Perawatan: ora ana obat antidote khusus kanggo perawatan overdosis Atoris®. Ing kasus overdosis, perawatan gejala kudu ditindakake kanthi perlu (kaya sing disaranake dening dokter). Amarga obat kasebut aktif karo protein plasma, paningkatan ekspresi Atoris® sajrone hemodialisis ora mungkin.

Ndhaptar sertifikat Ndhaptar

Krka, dd, Novo Mesto, Slovenia

Alamat organisasi sing nampa klaim saka konsumen babagan kualitas produk (barang) ing Republik Kazakhstan

Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19,

bangunan 1 b, lantai 2, kantor 207

tel .: +7 (727) 311 08 09

fax: +7 (727) 311 08 12

11.04.05

Gambar 3D

Katrangan bentuk dosis

Tablet, 10 lan 20 mg: bunder, rada biconvex, ditutupi membran film kanthi warna putih. Tampilan keriting: Massa kasar putih kanthi membran film kanthi warna putih utawa meh putih.

Tablet, 30 mg: bundervex, bundervex, ditutupi karo membran film kanthi warna putih utawa meh putih, nganggo bevel.

Tablet, 40 mg: babak, rada biconvex, ditutupi karo membran film putih utawa meh putih. Tampilan keriting: Massa kasar putih kanthi membran film kanthi warna putih utawa meh putih.

Farmakodinamika

Atorvastatin minangka agen hipolipidemik saka klompok statin. Mekanisme utama tumindak atorvastatin yaiku pencegahan kegiatan HMG-CoA reductase, enzim sing memangkilake konversi HMG-CoA menyang asam mevalonik. Transformasi iki minangka salah sawijining langkah paling awal ing rantai sintesis Chs ing awak. Sintesis Atorvastatin sintesis XC nyebabake reaktivitas reseptor LDL sing tambah ing ati, uga ing jaringan extrahepatic. Reseptor iki ngiket partikel LDL lan mbusak saka plasma getih, sing nyebabake penurunan konsentrasi LDL-C ing getih.

Efek antiatherosclerotic saka atorvastatin minangka akibat saka efek ing tembok pembuluh getih lan komponen getih. Atorvastatin nyegah sintesis isoprenoid, yaiku faktor pertumbuhan sel ing njero pembuluh getih. Ing pengaruh atorvastatin, ekspansi gumantung endothelium ing pembuluh getih nambah, konsentrasi LDL-C, LDL (Apo-B), trigliserida (TG) mudhun, lan konsentrasi HDL-HDL lan Apolipoprotein A (Apo-A) mundhak.

Atorvastatin nyuda viskositas plasma getih lan kegiatan faktor koagulasi tartamtu lan agregasi platelet. Amarga iki, nambah hemodinamika lan normalake kahanan sistem koagulasi. Perencat redmase HMG-CoA uga mengaruhi metabolisme makrofag, mblokir aktifitas kasebut lan nyegah pecah plak atherosclerotic.

Minangka aturan, efek terapeutik atorvastatin diamati sawise 2 minggu perawatan, lan efek maksimal berkembang sawise 4 minggu.

Atorvastatin ing dosis 80 mg kanthi signifikan nyuda risiko ngembangake komplikasi iskemia (kalebu pati saka infark miokard) kanthi 16%, risiko kanggo rumah sakit maneh kanggo pinais angina, diiringi tandha-tandha saka iskemia miokardial, kanthi 26%.

Farmakokinetik

Penyerapan atorvastatin dhuwur, kira-kira 80% diserep saka saluran pencernaan. Gelar panyerapan lan konsentrasi ing plasma getih saya tambah proporsi dosis. T_maksih rata-rata jam 1. Ing wanita, T_maksih luwih dhuwur 20%, lan AUC luwih murah 10%. Bedane ing farmakokinetik ing pasien miturut umur lan jender ora pati penting lan ora mbutuhake panyesuaian dosis.

Ing pasien cirrhosis alkohol saka T_maksih 16 kaping luwih normal. Mangan rada nyuda kacepetan lan durasi tamba (miturut 25 lan 9%, masing-masing), nanging nyuda konsentrasi LDL-C padha karo atorvastatin tanpa panganan.

Bioavailability atorvastatin sithik (12%), bioavailabilitas sistem pencegahan nglawan HMG-CoA reduktase yaiku 30%. Bioavailability sistemik sithik amarga metabolisme presystemik ing mukosa gastrointestinal lan utami liwat ati.

Sedheng V_d atorvastatin - 381 l. Luwih saka 98% atorvastatin ikatan protein plasma. Atorvastatin ora ngliwati BBB. Metabolisasi utamane ing ati ing tumindak isoenzyme CYP3A 4 cytochrome P450 kanthi pambentukan metabolit aktif farmakologis (ortho- lan para-hidroksilasi, produk oksidasi beta), sing nyebabake kira-kira 70% saka kegiatan pencegahan nglawan HMG-CoA reductase, sajrone 20-30 jam .

T_1/2 atorvastatin 14 h. Iki diekskresikan utamane karo empedu (ora kena pengaruh recirculation enterohepatic sing abot, ora diekskresi sajrone hemodialisis). Kira-kira 46% atorvastatin diekskresi liwat usus lan kurang saka 2% dening ginjel.

Klompok pasien khusus

Bocah-bocah. Ana data winates babagan studi farmakokinetik 8 minggu ing bocah-bocah (umur 6-17 taun) kanthi hiperkolesterolemia familial heterozygous lan konsentrasi awal kolesterol LDL ≥4 mmol / l, diobati karo atorvastatin ing bentuk tablet chewable 5 utawa 10 mg utawa tablet, dilapisi film, kanthi dosis 10 utawa 20 mg 1 wektu saben dina, masing-masing. Siji-sijine covariate sing signifikan ing model farmakokinetik saka populasi sing nampa atorvastatin yaiku bobot awak. Pelepasan atorvastatin sing jelas ing bocah-bocah ora beda karo pasien diwasa kanthi pangukur allometrik kanthi bobot awak. Ing sawetara tindak tumindak atorvastatin lan o-hydroxyatorvastatin, penurunan konsisten ing LDL-C lan LDL diamati.

Pasien kanthi sepuh. C_maksih ing plasma getih lan AUC obat kasebut ing pasien tuwa (luwih saka 65 taun) nganti 40 lan 30%, masing-masing, luwih dhuwur tinimbang pasien enom wong diwasa. Ora ana bedane khasiat lan safety obat kasebut utawa kanggo nggayuh tujuan terapi penurunan lipid ing pasien pasien dibandhingake karo populasi umume.

Fungsi ginjel gagal. Fungsi ginjel ora duwe pengaruh ora mengaruhi konsentrasi atorvastatin ing plasma getih utawa efek ing metabolisme lipid; mula, owah-owahan dosis pasien kanthi fungsi ginjel mboten saget dibutuhake.

Fungsi ati sing rame. Konsentrasi tamba mundhak kanthi signifikan (C_maksih - udakara 16 kaping, AUC - udakara 11 kaping) ing pasien kanthi sirosis ati alkohol (kelas B miturut klasifikasi Anak-Pugh).

Indikasi obat Atoris ®

- minangka suplemen kanggo diet kanggo nyuda kolesterol total, kolesterol-LDL, apo-B lan TG ing plasma getih ing pasien diwasa, remaja lan bocah sing umur 10 taun utawa luwih tuwa karo hiperkolesterolemia utami, kalebu hiperkolesterolemia familiasi (heterozygous) utawa gabungan ( campuran) hiplipidemia (jinis IIa lan IIb, miturut klasifikasi Fredrickson), nalika tanggepan babagan diet lan terapi non-obat liyane ora cukup,

- kanggo nyuda jumlah Chs, Chs-LDL ing plasma ing pasien diwasa kanthi hiperkolesterolemia familium homozygous minangka pelengkap kanggo perawatan perawatan lipid liyane (kayata, LDL apheresis), utawa yen cara perawatan ora kasedhiya.

Nyegah penyakit jantung:

- pencegahan acara kardiovaskular ing pasien diwasa kanthi risiko ngembangake acara kardiovaskular utami, saliyane koreksi faktor risiko liyane,

- pencegahan komplikasi kardiovaskular sekunder ing pasien sing nandhang penyakit jantung koroner (CHD) kanggo nyuda kematian, infark miokard, strok, re-rumah sakit kanggo pectoris angina lan kabutuhan revascularization.

Kandhutan lan lactation

Obat obat Atoris ® dikontraindikake sajrone meteng lan sajrone nyusoni. Pasinaon kewan nuduhake yen risiko kanggo janin bisa uga ana ing keuntungan kanggo ibu.

Ing wanita umur reproduksi sing ora nggunakake cara kontrasepsi sing dipercaya, panggunaan Atoris ® ora dianjurake. Nalika ngrancang meteng, sampeyan kudu mandheg nggunakake 1 wulan paling ora sadurunge 1 wulan sadurunge meteng.

Ora ana bukti alokasi atorvastatin kanthi susu ibu. Nanging, konsentrasi atorvastatin ing serum getih lan susu kewan laktat padha ing sawetara spesies kewan. Yen perlu nggunakake obat Atoris ® sajrone nyusoni, supaya ora ana risiko kedadeyan ing bayi, susu kudu mandheg.

Formulir rilis

Tablet sing dilapisi film, 10 mg lan 20 mg. 10 tablet ing blister (kemasan lapisan blister) digawe saka polyamide material / aluminium foil / PVC-aluminium foil (Cold form OPA / Al / PVC-Al). 3 utawa 9 bl. (lepuh) dilebokake ing kothak karton.

Tablet sing dilapisi film, 30 mg. 10 tablet ing blister saka bahan terpadu berorientasi polyamide / aluminium / PVC-aluminium foil. 3 bl. (lepuh) dilebokake ing kothak karton.

Tablet sing dilapisi film, 40 mg. 10 tablet ing blister (kemasan lapisan blister) digawe saka polyamide material / aluminium foil / foil PVC-aluminium. 3 bl. (lepuh) dilebokake ing kothak karton.

Produsen

1. JSC "Krka, dd, Novo mesto". Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

2. LLC KRKA-RUS, 143500, Rusia, Wilayah Moskow, Istra, ul. Moskovskaya, 50 taun, kerjasama karo JSC "KRKA, dd, Novo mesto", cmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Tel .: (495) 994-70-70, fax: (495) 994-70-78.

Nalika kemasan lan / utawa kemasan ing perusahaan Rusia, kudu dituduhake: "KRKA-RUS" LLC. 143500, Rusia, Wilayah Moskow, Istra, ul. Moscow, 50.

Tel .: (495) 994-70-70, fax: (495) 994-70-78.

CJSC Vector-Medica, 630559, Rusia, wilayah Novosibirsk, distrik Novosibirsk, r.p. Koltsovo, bangunan 13, bangunan 15..

Tel./fax: (383) 363-32-96.

Kantor perwakilan Krka, dd, Novo mesto JSC ing Federasi / organisasi Rusia nampi keluhan konsumen: 125212, Moskow, Golovinskoye sh., 5, bldg. 1, lantai 22..

Tel .: (495) 981-10-88, fax (495) 981-10-90.

Komentar

Atoris ® minangka atorvastatin umum sing duwe basis bukti sing kuwat babagan kesubaran lan safety.

Ing pirang-pirang panaliten, data ing ngisor iki dipikolehi.

Riset INTER-ARS. Pasinaon perbandingan internasional Atoris ® (Krka) lan atorvastatin asli. Panaliten punika 16 minggu lan ditindakake ing 3 negara (Slovenia, Polandia lan Republik Ceko). Panaliten kasebut nyakup 117 pasien kanthi acak dadi rong klompok - siji klompok nampa obat Atoris ® (n = 57), liyane nampa atorvastatin asli (n = 60). Ing wektu rampung sinau, dosis rata-rata Atoris ® ana 16 mg. Panaliten kasebut ngonfirmasi kesetaraan terapeutik Atoris ® menyang atorvastatin asli ing normalake spektrum lipid. Atoris ® uga nuduhake efek sing bisa dibandhingake karo atorvastatin asli kanggo nyuda protein C-reaktif. Profil toleransi Atoris ® dibandhingake kanthi profil toleransi saka atorvastatin asli.

Riset ATLANTIKA. Evaluasi efektifitas lan safety Atoris ® ing perawatan aktif jangka panjang pasien kanthi dyslipidemia lan resiko mutlak ngembangake penyakit kardiovaskular. Panaliten kasebut kalebu pasien 655. Pasien kanthi acak dadi telung klompok.

Pasien ing klompok A (n = 216) nampa Atoris ® kanthi dosis 10 mg, pasien ing Grup B (n = 207) nampa Atoris kanthi dosis 10 mg nganti 80 mg (dosis rata-rata ing pungkasan sinau yaiku 28,6 mg ), pasien ing klompok C (n = 209) nampa terapi standar (perubahan gaya urip, terapi obat kalebu perawatan pengurangan lipid).

Owah-owahan paling signifikan ing LDL-C (penurunan 42%), OXc (30% nyuda), TG (24% nyuda) sawise 24 minggu diamati pasien nampa terapi intensif kanthi atorvastatin (klompok B) dibandhingake karo pasien sing nampa Atoris ® ing dosis 10 mg, lan dening pasien sing nampa terapi konvensional.Panliten kasebut nuduhake khasiat lan safety Atoris ® kanggo perawatan jangka panjang pasien kanthi dyslipidemia lan nambah risiko kardiovaskular sing mutlak.

ATOP sinau. Evaluasi efektifitas lan safety Atoris ® ing populasi pasien sing akeh (pasien sing nandhang penyakit arteri koroner, sindrom metabolik, diabetes mellitus, penyakit sing nyuda arteri non-koroner). Duration saka 12 minggu. Pasien (n = 334) nampa Atoris ® ing dosis 10 nganti 40 mg. Dosis saben rata-rata Atoris ® rata-rata ing pungkasan sinau yaiku 21.3 mg. Terapi Atoris ® nyebabake penurunan signifikan ing LDL-C kanthi 36% lan OXc kanthi 26%. Panaliten kasebut ngonfirmasi khasiat terapeutik lan profil safety Atoris ® sing apik ing sakumpulan pasien.

FARVATER Panaliten. Evaluasi efek efektifitas obat Atoris ® 10 lan 20 mg ing tingkat lipid, protein C-reaktif lan fibrinogen ing pasien kanthi penyakit arteri koroner lan dyslipidemia. Panaliten kasebut kalebu 50 pasien sing, sawise acak, nampa Atoris ® ing dosis 10 utawa 20 mg / dina. Panganggone obat Atoris ® loro-lorone 10 lan 20 mg / dina suwene 6 minggu, diiringi penurunan signifikan ing tingkat OX, TG lan Chs-LDL. Ing klompok pasien sing nampa 10 mg / dina Atoris ®, penurunan iki yaiku 24,5% (OXc), 18,4% (TG), 34,9% (Chs-LDL), lan sing nampa Atoris ® 20 mg / dina - 29,1% (OXc), 28,2% (TG), 40,9% (LDL-C), masing-masing. Sawise perawatan 12 minggu, ESA (vasodilation gumantung endothelium) sacara signifikan tambah 40.2% (10 mg / dina) lan 51.3% (20 mg / dina). Kekandelan tembok pembuluh darah mudhun 23,4% (p = 0.008) lan 25.7% (p = 0.002) ing kelompok 10 lan 20 mg / dina, masing-masing. Panliten iki nuduhake pangurangan tingkat lipid lan efek pleiotropic ing pasien sing nandhang penyakit arteri koroner lan hiperlipidemia.

Sinau OSCAR. Evaluasi efektifitas lan safety Atoris ® ing praktik klinis nyata. Panaliten kasebut kalebu pasien 7098 sing nampa atka perusahaan Krka - Atoris ® (10 mg / dina). Sawise 8 minggu perawatan karo Atoris ®, tingkat OX mudhun 22,7%, Chs-LDL - 26,7% lan TG - kanthi 24%. Resiko kardiovaskular total mudhun kanthi 33%. Panliten kasebut nuduhake efektifitas lan safety Atoris ® ing praktik klinis nyata.

1. Inter Ars. Data ing file, KRKA d.d., Novo mesto.

2. ATLANTIKA (Efisien lan keselamatan Atoris (atorvastatin, KRKA) lan pengaruhe ing risiko kedadeyan kardiovaskular ing pasien hiperlipidemia) - Belenkov Yu.N., Oganov R.G. Departemen Dispensari Ilmiah Institut Kardiologi sing dijenengi A.L. Myasnikova.- FGU RKNPK Rosmedtekhnologii.// Cardiology.- №11.- 2008.

3. ATOP. Data ing file, KRKA d.d., Novo mesto.

4. FARVATER (Efektivitas Atorvastatin ing tembok vaskular lan CRP) - A. Susekov, V. Kukharchuk.- FGU RKNPK Kamentrian saka Federasi Rusia lan SR Moscow - 2006.- Kardiologi - Nomer 9.- 06 - P.4-9 .

5. Shalnova SA, Deev AD Piwulang saka sinau OSCAR - Epidemiologi lan fitur perawatan pasien berisiko tinggi ing praktik klinis nyata 2005-2006 // Terapi lan pencegahan Cardiovaskular - 2007.- 6 (1).

Hiperolesterolemia turun temurun

Julat dosis padha karo jinis hyperlipidemia liyane.

Dosis awal dipilih kanthi individu gumantung saka keruwetan penyakit kasebut. Ing sabanjure pasien karo hiperolesterolemia turun temurun homozyg, efek optimal diamati kanthi nggunakake obat kasebut ing dosis sedina 80 mg (sepisan). Atoris® digunakake minangka terapi panyambungan karo cara perawatan liyane (plasmapheresis) utawa minangka perawatan utama yen terapi karo metode liya ora mungkin.

Gunakake ing wong tuwa

Ing pasien tuwa lan pasien sing nandhang penyakit ginjel, dosis Atoris ora kudu diganti. Fungsi ginjel sing ora duwe pengaruh ora mengaruhi konsentrasi atorvastatin ing plasma getih utawa tingkat penurunan konsentrasi LDL-C kanthi panggunaan atorvastatin, mula, ngganti dosis obat kasebut ora dibutuhake.

Fungsi ati sing rame

Ing pasien kanthi fungsi ati sing kurang upaya, ati-ati dibutuhake (amarga pengurangan obat sing disuda saka awak). Ing kahanan kasebut, paramèter klinis lan laboratorium kudu dipantau kanthi ati-ati (pemantauan rutin saka kegiatan aspartate aminotransferase (ACT) lan alanine aminotransferase (ALT)). Kanthi paningkatan pinunjul saka transparan hepatic, dosis Atoris kudu dikurangi utawa perawatan kudu diterusake.

Gunakake sajrone meteng lan lactation

Atoris dikontraindikake nalika meteng lan sajrone nyusoni. Pasinaon kewan nuduhake yen risiko kanggo janin bisa uga ana ing keuntungan kanggo ibu.

Ing wanita umur reproduksi sing ora nggunakake cara kontrasepsi sing dipercaya, panggunaan Atoris ora dianjurake. Nalika ngrancang meteng, sampeyan kudu mandheg nggunakake 1 wulan paling sethithik sak wulan sadurunge meteng.

Ora ana bukti alokasi atorvastatin kanthi susu ibu. Nanging, ing sawetara spesies kewan, konsentrasi atorvastatin ing serum getih lan ing susu kewan laktat padha. Yen perlu nggunakake obat Atoris sajrone lactation, supaya ora ana risiko ngrusak kedadeyan bayi, nyusoni kudu mandheg.

Interaksi narkoba

Kanthi panggunaan Atoris kanthi diltiazem, paningkatan konsentrasi Atoris ing plasma getih bisa diamati.

Risiko komplikasi mundhak nalika Atoris digunakake magepokan karo fibrates, asam nikotinik, antibiotik, agen antikulat.

Efektivitas Atoris mandheg kanthi nggunakake Rifampicin lan Phenytoin bebarengan.

Kanthi nggunakake serentak kanthi persiapan antacid, sing kalebu aluminium lan magnesium, penurunan konsentrasi Atoris ing plasma getih diamati.

Njupuk Atoris karo jus jeruk bisa nambah konsentrasi obat ing plasma getih. Pasien sing njupuk Atoris kudu eling yen ngombe jus jeruk bali kanthi jumlah luwih saka 1 liter saben dina ora bisa dingerteni.