Clopidogrel - pandhuan kanggo nggunakake tablet, indikasi, mekanisme tumindak, efek samping lan rega

Katrangan sing relevan karo 28.01.2015

• Jeneng Latin: Clop>

Tablet Clopidogrel obat kasebut kalebu 75 mg bahan aktif sing padha ing bentuk hidrosulfat.

Bahan tambahan: prosalv, karbohidrat laktosa, silikon koloid, sodium croscarmellose, sodium fumarate.

Komposisi kerang: opadray pink II (hypromellose, monohidrat laktosa, titanium dioksida, carmine, pewarna wesi oksida kuning, macrogol), emulsi silikon.

Formulir rilis

Tablet ditutupi bunder jambon yaiku biconvex kanthi warna, putih-kuning ing bagian.

• 14 tablet saben pak, 1 utawa 2 bungkus ing kertas.
• 7 utawa 10 tablet saben pak, 1, 2, 3 utawa 4 paket ing kertas.
• 7 utawa 10 tablet ing blister; 1, 2, 3 utawa 4 blister ing kertas.
• 14 utawa 28 tablet ing botol polimer, 1 botol ing paket kertas.
• 14 utawa 28 tablet ing polimer bisa, 1 bisa ing paket kertas.

Farmakodinamika lan farmakokinetik

Obat aktif nyuda agregasi trombosit lan selektif nyuda pengikat adenosine diphosphate (ADP) menyang reseptor platelet, lan uga nyuda kemampuan kanggo ngaktifake reseptor glikoprotein ing tumindak adenosine dipfosfat. Obat kasebut nyuda hubungane karo platelet, sing disebabake dening antagonis, sing nyandhet aktifitas kasebut kanthi dirilis ADP. Molekul obat kasebut gabungke karo reseptor ADP platelet, sawise iku platelet salawase ilang sensitivitas kanggo stimulasi ADP.

Efek nyegah agregasi trombosit dumadi rong jam sawise dosis pisanan. Derajat supresi mundhak ing 4-7 dina lan tekan pucuk ing pungkasan periode iki. Ing kasus iki, intake saben dina kudu 50-100 mg saben dina. Yen kerusakan pembuluh darah atherosclerotic saiki, mula njupuk obat kasebut nyegah penyakit kasebut.

Sawise njupuk obat ing wektu sing cendhak, diserep ing saluran gastrointestinal. Bioavailability tamba yaiku 50%; asupan panganan ora mengaruhi tingkat iki. Métabolisme tamba kasebut dumadi ing ati. Ing plasma getih, nilai maksimal bisa dicapai sakjam sawise nggunakake obat kasebut. Penghapusan setengah umur yaiku wolung jam, diekskresi dening ginjel lan liwat usus.

Pandhuan khusus

Panganggone obat kasebut ana gandhengane karo kabutuhan ngawasi kondhisi pasien. Indikasi spesifik ing ngisor iki kasedhiya:

1. Ing pasien sing umure ngluwihi 75 taun, aturan dosis tambah sing pisanan kudu dibatalake.
2. Ing proses terapi, sampeyan kudu ngetutake indikasi saka sistem hemostatic, kanggo nganalisa negara fungsional ati.
3. Gunakake kanthi ati-ati ing pasien sing ngalami risiko kerusakan getih amarga cedera utawa alasan liyane.
4. Ing ngarsane penyakit sing gegayutan karo mundhut getih, kudu dieling-eling manawa obat kasebut luwih dawa wektu getihen.
5. Nalika nyopir kendharaan, elinga yen clopidogrel bisa nyebabake pusing.

Sajrone meteng

Nganti saiki, ora ana studi lengkap lan basis eksperimen babagan efek klopidogrel nalika meteng lan pangembangan janin durung dikembangake. Kanggo alasan iki, obat kasebut ora resep nalika meteng. Ora ana bukti konsentrasi obat kasebut menyang susu ibu, mula njupuk Clopidogrel ora disaranake nalika nyusoni.

Indikasi kanggo nggunakake

Nyegah acara atherothrombotic ing pasien sawise infark miokardial (wiwit sawetara dina nganti 35 dina), strok iskemia (wiwit umur 7 dina nganti 6 wulan) utawa sing kena penyakit eksplisit arteri periferal.

Nyegah acara atherothrombotic (nggabungake karo asam acetylsalicylic) ing pasien sindrom koroner akut:

- tanpa ngundhakake segmen ST (ora stabil angina pectoris utawa infark miokard tanpa gelombang Q), kalebu pasien sing ora sabar melu intervensi koronari percutaneus,

- kanthi kenaikan segmen ST (infark miokard akut) kanthi perawatan obat lan kemungkinan trombolisis.

Contraindications

- getihen akut (umpamane, getihen saka ulkus peptik utawa pendarahan intrasranial),

- Intoleransi laktosa turunan langka, kurang laktase lan malabsorpsi glukosa-galaksi,

- bocah lan bocah cilik umur 18 taun (safety lan khasiat durung ditetepake),

- Hipersensitifitas kanggo clopidogrel utawa obat-obatan saka obat kasebut.

- gagal ati moderat, sing ana predisposisi getihen bisa (pengalaman klinis winates)

- gagal ginjal (pengalaman klinis winates)

- penyakit sing ana predisposisi pangembangan pendarahan (utamane gastrointestinal utawa intraocular),

- administrasi bebarengan obat anti-inflamasi non-steroid, kalebu inhibitor COX-2,

- panggunaan warfarin, heparin, glikoprotein IIb / IIIa inhibitor,

Cara nggunakake: dosis lan perawatan

Wong diwasa lan pasien tuwa kanthi kegiatan normal isoenzyme CYP2C19

Clopidogrel-SZ kudu dijupuk kanthi lisan, preduli saka asupan panganan.

Infark miokard, strok iskemik, lan penyakit eksplisit arteri periferal

Obat dijupuk ing 75 mg 1 wektu / dina.

Ing pasien karo infark miokard (MI), perawatan bisa diwiwiti wiwit dina pisanan nganti dina kaping 35 MI, lan ing pasien karo stroke iskemia (II), saka 7 dina nganti 6 wulan sawise MI.

Sindrom koroner akut tanpa dhuwur segmen ST (angina ora stabil, pelanggaran miokard tanpa gelombang Q)

Perawatan karo Clopidogrel-SZ kudu diwiwiti kanthi dosis siji dosis 300 mg, banjur diterusake kanthi dosis 75 mg 1 wektu / dina (kombinasi karo asam asetilsalicylic minangka agen antiplatelet ing dosis 75-325 mg / dina). Wiwit nggunakake asam acetylsalicylic ing dosis sing luwih dhuwur digandhengake karo risiko pendarahan sing saya tambah, dosis asam asetilsalicylic sing disaranake ora bisa ngluwihi 100 mg. Efek terapeutik maksimal diamati perawatan ing wulan kaping telune. Sing mesthi wae perawatan nganti 1 taun.

Sindrom koroner akut kanthi dhuwur ST bagean (infark miokard akut kanthi tingkat segmen ST)

Clopidogrel diwènèhaké ing dosis 75 mg 1 wektu / dina kanthi dosis siji dosis dosis loading sing digabung karo asam acetylsalicylic minangka agen antiplatelet lan thrombolytics (utawa tanpa thrombolytics). Terapi kombinasi diwiwiti sanalika sawise wiwitan gejala lan terus-terusan paling ora 4 minggu. Ing pasien umur 75 taun, perawatan karo Clopidogrel-SZ kudu diwiwiti tanpa kudu ngemot dosis.

Pasien karo Fungsi CYP2C19 Genetik Kurang Awal

Penyisihan metabolisme nggunakake isoenzyme CYP2C19 bisa nyebabake penurunan efek antropatelet saka clopidogrel. Regimen dosis optimal kanggo pasien kanthi metabolisme sing ringkih nggunakake isoenzyme CYP2C19.

Tumindak farmakologis

Agen antiplatelet. Clopidogrel minangka prodrug, salah sawijining metabolit aktif yaiku penghalang agregasi platelet. Metabolit klopidogrel aktif milih naleni pengikat adenosine diphosphate (ADP) menyang reseptor trombosit P2Y12 lan aktifitas ADP-mediated kompleks GPIIb / IIIa, sing nyebabake supresi agregasi trombosit. Amarga naleni sing ora bisa diganti, platelet tetep dadi kekebalan kanggo stimulasi ADP sajrone isih urip (kira-kira 7-10 dina), lan pemulihan fungsi platelet normal dumadi kanthi kacepetan sing cocog karo tingkat pembaruan platelet. Agregasi platelet sing disebabake dening agonis saliyane ADP uga disekat dening blokade aktivasi platelet sing tambah dening ADP sing dirilis. Amarga pembentukan metabolit aktif dumadi kanthi nggunakake isoenzim P450, sawetara bisa beda karo polymorphism utawa bisa uga dicegah dening obat liyane; ora kabeh pasien bisa duwe penindasan trombosit sing cukup.

Efek samping

Saka sistem saraf pusat lan peripheral: asring - sirah, pusing lan paresthesia, arang - vertigo, arang banget - nglanggar sensasi rasa.

Ing bagean sistem kardiovaskular: arang banget - vasculitis, nandhang penurunan tekanan getih, pendarahan intrasranial, hemorrhage ocular (konjunktival, ing jaringan lan retina), hematoma, nosebleeds, getihen saka saluran pernapasan, pendarahan gastrointestinal, pendarahan retroperitoneal kanthi fatal asil, wasir ing otot lan sendi, hematuria.

Saka sistem pernapasan: arang banget - bronchospasm, pneumonitis interstitial.

Saka sistem pencernaan: asring - diare, weteng, dyspepsia, jarang - ulcer weteng lan ulcer duodenal, gastritis, mutahke, mual, sembelit, kembung, arang banget - pancreatitis, kolitis (kalebu ulcerative utawa lymphocytic colitis), stomatitis, gagal ati akut, hepatitis.

Saka sistem urin: arang banget - glomerulonephritis.

Saka sistem koagulasi getih: asring - dawa wektu getihen.

Saka sistem hemopoietik: jarang - trombositopenia, leukopenia, neutropenia lan eosinofilia, arang banget - tujuwane trombositopenik, trombositopenia abot (trombositopenia kurang utawa padha karo 30 × 109 / l), agranulocytosis, granulocytopenia.

Ing bagean jaringan kulit lan subkutan: asring - kulit ruam lan gatal, arang banget - angioedema, urtikaria, ruam erythematous (sing ana gandhengane karo klopidogrel utawa asam asetilsalicylic), arang banget - dermatitis banter (erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, beracun, toksik ), eczema lan planus lichen.

Saka sistem muskuloskeletal: arang banget - arthralgia, arthritis, myalgia.

Ing bagean sistem kekebalan: arang banget - reaksi anaphylactoid, penyakit serum.

Interaksi

Administrasi kanthi clopidogrel bisa nambah intensitas getihen, saéngga panggunaan kombinasi iki ora disaranake.

Panggunaan pamblokiran reseptor IIb / IIIa magepokan karo klopidogrel mbutuhake ati-ati ing pasien sing duwe risiko pendarahan (kanthi cedera lan campur tangan bedah utawa kahanan patologis liyane).

Asam asetilsalicylic ora ngowahi efek klopidogrel, sing nyegah agregasi platelet sing didhukung ADP, nanging potensi klopidogrel potensial saka asam acetylsalicylic ing agregasi trombosit sing disebabake kolagen. Nanging, nggunakake asam asetatsalicylic bebarengan karo clopidogrel minangka agen antipiretik 500 mg 2 kali / dina kanggo 1 dina ora nyebabake peningkatan pendarahan sing signifikan amarga administrasi clopidogrel. Antarane klopidogrel lan asam acetylsalicylic, bisa uga interaksi farmakodinamik, sing nyebabake risiko pendarahan. Dadi, kanthi nggunakake sing padha, ati-ati kudu ditindakake, sanajan pasinaon klinis, pasien nampa terapi kombinasi karo klopidogrel lan asam asetilsalicylic nganti setaun.

Miturut studi klinis sing ditindakake karo sukarelawan sehat, nalika njupuk clopidogrel, ora perlu ngganti dosis heparin lan efek antikoagulan ora owah. Panggunaan heparin serentak ora ngganti efek clopidogrel antiplatelet. Antarane clopidogrel lan heparin, interaksi farmakodinamik bisa, sing bisa nambah risiko getihen, saéngga nggunakake obat-obatan sing diwiwiti mbutuhake ati-ati.

Pandhuan kanggo nggunakake

Clopidogrel digunakake ing pasien diwasa 1 wektu saben dina (sadurunge nedha awan, sawise nedha awan), ora ana panganan. Tablet kasebut ora bakal disuwek. Ngombe banyu sing akeh (minimal 70 ml). Dosis obat sing disaranake obat kasebut yaiku 75 mg saben dina (siji tablet).

Cara aplikasi penyakit jantung akut: wong diwasa ing departemen kardiologi miturut pengawasan medis sadurunge diwatesi saka 300 mg klopidogrel. Sabanjure, terapi diterusake ing dosis pangopènan 75 mg, luwih asring ing kombinasi karo asam acetylsalicylic ing dosis saka 0,075 nganti 0.325 g.

Penting! Kanggo ngindhari getihen, njupuk ora luwih saka 100 mg asam acetylsalicylic.

Suwene ora diakoni ora dingerteni. Ngombe obat kasebut terus nganti kondhisi pasien bali kanthi normal miturut budi bicara dokter sing nekani.

Cara perawatan sajrone tahap akut serangan jantung: dosis klopidogrel yaiku 75 mg saben dina, kalebu dosis dimuat 300 mg ing kombinasi karo asam acetylsalicylic lan obat trombolitik.

Penting! Penting kanggo pasien sawise umur 75 taun ora kalebu panggunaan dosis obat sing dimuat.

Suwene regimen paling ora sewulan.

Ing kasus ngilangi, ing ngisor iki kudu ditindakake:

1. Yen luwih saka 12 jam ditinggalake sadurunge njupuk pil sabanjure, langsung ngombe pil kasebut.
2. Yen sadurunge ngetrapake dosis clopidogrel sabanjure kurang saka 12 jam - njupuk dosis sabanjure ing wektu sing tepat (aja tambah dosis).

Dilarang mandhiri nggunakake clopidogrel kanthi mandiri lan tiba, amarga kondhisi pasien bisa dadi surem, mundhak saka penyakit sing ndasari bisa berkembang.

Overdosis

Panggunaan clopidogrel dosis sing ora rasional bisa diiringi akibat kasebut:

• getihen
• tambah durasi.

Pangobatan overdosis minangka gejala. Sing luwih efektif yaiku transfusi obat adhedhasar massa platelet.

Kanthi alkohol

Ing kasus interaksi karo alkohol, kemungkinan gangguan ing weteng lan usus mundhak, minangka akibat saka getihen bisa berkembang. Pramila kombinasi clopidogrel lan alkohol kudu diilangi amarga kompatibilitas banget.

Perusahaan farmasi ngasilake pengganti Clopidogrel kaya:

• Agrel,
• Gridoklein,
• Atherocard,
• Avix,
• Clopidogrel saka macem-macem produsen - Izvarino, Tatkhimpharmpreparaty, Canon Pharma, Severnaya Zvezda (SZ), Biokom (analog saka Clopidogrel Rusia), Teva, Gideon Richter, Ratiopharm, Zentiva,
• Atrogrel
• Cardogrel
• Diloxol
• Sylt,
• Areplex,
• Deplatt
• Noclot,
• Clopact,
• Clorelo
• Clopix
• Clopid
• Lodigrel
• Orogrel
• Dhaptar,
• Placep
• Lopirel
• Plavix,
• Reodar,
• Trombix,
• Plaglir,
• Trombeks,
• Platogril
• Pingel
• Reomax
• Trombone,
• Clopidex
• Plavigrel
• Flamogrel.

Kabeh obat kasebut ora duwe bedane ing komposisi lan dosis zat aktif. Bentenane mung ana ing produsen lan biaya.

Farmakokinetik

Penyerapan Sawise dosis oral siji lan bola 75 mg saben dina, clopidogrel cepet diserep. Rata-rata konsentrasi plasma maksimal senyawa utama (kira-kira 2.2-2,5 ng / ml sawise dosis oral tunggal 75 mg) diamati kira-kira 45 menit sawise administrasi.Adhedhasar metabolit klopidogrel sing diekskresi ing urin, panyerepan paling ora 50%.

Distribusi. Clopidogrel lan metabolit utama (ora aktif) mbalikke protein protein ingvitro (98 lan 94%, masing-masing). Ikatan iki tetep ora jenuh. ingvitro liwat sawetara konsentrasi.

Métabolisme. Clopidogrel cepet metabolisasi ing ati. Ingvitro lan ingvivo clopidogrel di metabolisasi kanthi rong cara utama: siji ditengah karo esterase lan ndadékaké hidrolisis menyang turunan asam karboksilat (85% metabolit sing mular ing aliran getih), liyane (15%) diantumake dening pirang-pirang sitokrom P450. Pisanan, clopidogrel dimetabolisme menyang metabolit penengah, 2-oxo-clopidogrel. Métabolisme sakteruse metabolit penengah 2-oxo-clopidogrel ndadékaké pembentukan metabolit aktif, turunan thop saka clopidogrel. Ingvitro jalur metabolis iki dimensi dening CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 lan CYP2B6. Metabolit thiol aktif sing wis diisolasi ingvitro kanthi cepet lan ora bisa dilalekake, kena kontak karo reseptor platelet, saéngga nyegah pengumpulan platelet.

Kanthi_maksih metabolit aktif rong kaping luwih dhuwur sawise dosis muatan saka klopidogrel 300 mg saka sawise rong dina dosis pangopènan 75 mg. Kanthi_maksih diamati ing wektu 30-60 menit sawise njupuk obat kasebut.

Ngilangi. Udakara 50% obat kasebut diekskresi ing urin lan kira-kira 46% karo najis sajrone 120 jam sawise administrasi. Sawise dosis oral 75 mg, penghapusan setengah urip saka clopidogrel yaiku 6 jam. Separo umur metabolit sirkulasi utama yaiku 8 jam sawise administrasi siji lan bola-bali.

Farmakogenetik. CYP2C19 melu pembentukan metabolit aktif lan metabolit perantara, 2-oxo-clopidogrel. Efek farmakokinetik lan antiplatelet metabolit aktif saka clopidogrel kaya sing diukur ing test agregasi trombosit mantanvivo, beda-beda gumantung saka genotipe CYP2C19.

Alel CYP2C19 * 1 cocog karo metabolisme kanthi fungsi, dene aloi CYP2C19 * 2 lan CYP2C19 * 3 ora fungsi. Alleles CYP2C19 * 2 lan CYP2C19 * 3 kanggo mayoritas alel kanthi fungsi suda ing kulit putih (85%) lan wong Asia (99%) kanthi metabolisme kurang. Alél liyane sing duwe fungsi sing ilang utawa nyuda kalebu, CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 lan * 8. Pasien kanthi fungsi metabolisme sing dikurangi yaiku operator rong aloi sing ora fungsi. Miturut data sing diterbitake, frekuensi kedadeyan genotipe kanthi aktivitas metabolik rendah CYP2C19 kira-kira 2% ing balapan Caucasoid, 4% ing balapan Negroid lan 14% ing balapan Mongoloid.

Volume pasinaon sing ditindakake ora cukup kanggo ndeteksi asil sing beda kanggo pasien kanthi metabolisme klopidogrel sing ora cukup.

Fungsi ginjel gagal. Konsentrasi metabolit sirkulasi utama ing plasma getih nalika njupuk klopidogrel 75 mg saben dina luwih murah ing pasien kanthi penyakit ginjel sing abot (reresikan bun saka 5 nganti 15 ml / min) dibandhingake karo pasien sing ngresiki bun yaiku 30-60 ml / min lan individu sing sehat. Ing wektu sing padha, efek pencegahan ing agregasi trombosit sing didorong ADP ing pasien sing nandhang penyakit ginjel suda (25%) dibandhingake kanthi efek sing padha ing individu sing sehat, wektu getihe saya suwe padha karo wong sing sehat sing nampa 75 mg clopidogrel saben dina. Kajaba iku, toleransi klinis apik kanggo kabeh pasien.

Fungsi ati sing rame. Ing pasien kanthi kekurangan hepatik sing abot, nalika njupuk dosis 75 ml clopidogrel saben dina 10 dina, penindasan ADP-agresif platelet diklumpukake padha karo wong sing sehat. Maksude tambah wektu getihen uga padha ing rong klompok kasebut.

Lomba. Keuntungan alleles CYP2C19, nyebabake metabolisme perantara lan miskin sing melu CYP2C19, beda-beda miturut bangsa utawa etnis. Mung data terbatas babagan populasi Asia sing kasedhiya ing literatur kanggo ngevaluasi klinis genotip CYP iki kanggo asil klinis.

Kandhutan lan lactation

Panliten babagan efek klopidogrel nalika meteng sing ditindakake ing kewan ora nuduhake efek negatif nalika meteng, pangembangan embrio / janin, tenaga kerja lan perkembangan postnatal.

Ibu nyusoni. Ora dingerteni apa klopidogrel mlebu ing susu dhadha manungsa. Pasinaon kewan wis mbuktekake manawa obat kasebut dilebokake menyang susu ibu. Minangka langkah-langkah pencegahan, nyusoni kudu dibuwang sajrone perawatan karo clopidogrel.

Amarga obat-obatan kasebut dikumuli ing susu payudara, lan uga kemungkinan ngalami reaksi salabetipun serius ing bayi sing disusoni, keputusan kanggo mungkasi obat kasebut utawa mandheg nyusoni kudu ditindakake, amarga butuh terapi clopidogrel ing ibu sing nyusoni.

Fungsi Reproduksi. Ing panaliten kewan, clopidogrel ora mengaruhi fungsi reproduksi.

Dosis lan administrasi

Clopidogrel ditujokake kanggo administrasi oral sapisan dina, ora ana asupan panganan.

Dosis

Wong diwasa lan wong tuwa

Dosis saben dina rata-rata 75 mg kanthi lisan sedina.

Sindrom koroner akut:

- sindrom koroner akut tanpa tingkat segmenST(angina ora stabil utawa infark miokard tanpa waosS): Pangobatan Clopidogrel kudu diwiwiti kanthi dosis loading siji-siji 300 mg, banjur diterusake kanthi dosis 75 mg sapisan dina (kanthi asam acetylsalicylic ing dosis 75-325 mg saben dina). Ora disaranake ngluwihi dosis asam asetilsalicylic 100 mg, amarga dosis ASA sing luwih dhuwur digandhengake karo risiko pendarahan. Durasi perawatan paling optimal durung ditetepake kanthi resmi. Data eksperimen klinis ngonfirmasi panggunaan regimen sajrone 12 wulan, lan entuk manfaat maksimal diamati sawise 3 wulan.

- infark miokard akut kanthi tingkat segmenST: clopidogrel diresepake sepisan sedina ing dosis 75 mg nggunakake dosis loading awal 300 mg sing digabungake karo asam acetylsalicylic ing kombinasi karo utawa tanpa thrombolytics liyane. Kanggo pasien sing umure luwih saka 75 taun, perawatan klopidogrel kudu ditindakake tanpa nggunakake dosis loading. Terapi kombinasi diwiwiti sanalika sawise wiwitan gejala lan terus-terusan paling ora patang minggu. Keuntungan saka kombinasi clopidogrel karo ASA sawise patang minggu durung diteliti ing kasus iki.

Fibrillasi atrium: 75 mg clopidogrel sapisan dina. Entuk ASA (75-100 mg / dina) lan terus digabung karo clopidogrel.

Ing kasus ngluncurake dosis:

- kurang saka 12 jam sawise wektu sing diakoni biasane: perlu langsung dosis, dosis sabanjure kudu dijupuk ing wektu sing dijadwal,

- Luwih saka 12 jam sawise wektu biasa diakoni: dosis sabanjure kudu dijupuk ing wektu sing dijadwal, tanpa tikel.

Bocah-bocah lan remaja

Keamanan lan khasiat klopidogrel ing pedhatrik anak durung ditetepake.

Pasien kanthi fungsi ginjel cacat

Pengalaman nambani pasien kanthi fungsi ginjel cacat cilik.

Pasien kanthi fungsi ati mboten saget

Pengalaman nambani pasien kanthi penyakit ati moderat ing diatesis hemorrhagic bisa uga sithik.

Langkah-langkah keselamatan

Efek samping getihen lan hematologis

Yen gejala klinis katon nalika perawatan sing nuduhake pangembangan getihen lan efek samping hematologis, tes getih kudu ditindakake langsung. Amarga anané risiko pendarahan sing saya tambah, ati-ati kudu ditindakake nalika ko-administrasi clopidogrel karo warfarin.

Clopidogrel kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kanthi risiko pendarahan sing ana gandhengane karo trauma, operasi utawa kahanan patologis liyane, uga ing kasus kombinasi clopidogrel karo asam acetylsalicylic, obat anti-inflamasi non-steroid, kalebu inhibitor COX-2, heparin, glycoprotein inhibitor. IIb / IIIa, inhibitor serotonin selektif (SSRIs) utawa obat liya sing ana gandhengane karo risiko pendarahan, kayata pentoxifylline. Pemantauan kanthi ati-ati pratandha getihen, kalebu pendarahan gaib dibutuhake, utamane sajrone minggu pisanan perawatan lan / utawa sawise prosedur jantung utawa operasi invasif. Panggunaan clopidogrel kanthi antikoagulan oral ora disaranake, amarga kombinasi kasebut bisa nambah intensitas getihen.

Ing kasus campur tangan bedah, yen efek antiplatelet ora disenengi, perawatan kanggo clopidogrel kudu dibuwang 7 dina sadurunge operasi. Sampeyan kudu menehi informasi marang dokter sing nekani lan dokter gigi babagan njupuk obat kasebut yen pasien kudu ngalami operasi utawa yen dhokter menehi obat anyar kanggo pasien kasebut.

Clopidogrel kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kanthi risiko pendarahan (utamane gastrointestinal lan intraocular). Nalika njupuk clopidogrel, nggunakake ati-ati kanggo nggunakake obat sing bisa nyebabake penyakit saluran pencernaan (mis., Asetilsalicylic acid lan NSAID).

Sampeyan kudu eling yen amarga mandheg getihen nalika njupuk clopidogrel (dhewe utawa gabung karo ASA) mbutuhake wektu luwih, sampeyan kudu ngandhani dhokter babagan saben kasus sing ora biasa (ing babagan lokasi lan / utawa durasi).

Trombositopenik Purpura trombotik (TTP)

Kasus jarang banget saka trombositopenik purpura (TTP) trombotik sawise klopidogrel wis dilaporake. Iki ditondoi dening trombositopenia lan anemia hemolitik microangiopathic ing kombinasi karo gejala neurologis, fungsi ginjel mboten saget, utawa mriyang. Perkembangan TTP bisa uga ngancam nyawa lan bisa uga mbutuhake tumindak cepet, kalebu plasmapheresis.

Kasus pangembangan hemofilia sing wis dijupuk wis dilaporake sawise njupuk klopidogrel. Ing kasus peningkatan sing dikonfirmasi ing wektu tromboplastin sebagian diaktifake kanthi utawa tanpa getihen, kemungkinan ngembangake hemofilia sing dipikolehi kudu dianggep. Pasien kanthi diagnosis hemofilia sing wis dikonfirmasi kudu dipantau lan diobati dening para spesialis, terapi clopidogrel kudu diterusake.

Amarga data sing ora cukup, klopidogrel ora kudu diwiwiti sajrone 7 dina pisanan sawise stroke iskemia akut.

Ing pasien kanthi kegiyatan metabolik suda CYP2C19, klopidogrel ing dosis sing disaranake menehi jumlah metabolit klopidogrel aktif lan duwe efek antiplatelet sing luwih murah. Pasien kanthi kegiyatan metabolik suda kanthi sindrom koroner akut utawa sing ngalami intervensi koroner percutaneus lan nampa terapi klopidogrel ing dosis sing disaranake bisa uga ngalami risiko komplikasi kardiovaskular sing luwih gedhe tinimbang pasien kanthi kegiatan fungsional normal CYP2C19.

Amarga klopidogrel metabolisme menyang metabolit aktif ing bagean CYP2C19, samesthine obat sing nyuda kegiatan enzim iki bakal nyebabake nyuda konsentrasi obat metabolit aktif saka clopidogrel. Makna klinis saka interaksi iki durung diteliti. Panggunaan inhibitor CYP2C19 sing kuwat utawa moderat kudu dibuwang.

Ati-ati dibutuhake ing pasien sing nampa kompatibel karo obat klopidogrel - substrat isoenzyme CYP2C8.

Reaktivitas Salib Alergi

Pasien kudu nduwe riwayat hipersensitivitas kanggo thienopyridines liyane (e. G. Ticlopidine, prasugrel), amarga ana kasus sing dingerteni reaksi anti alergenid karo thienopyridines. Pasien kanthi riwayat hipersensitivitas kanggo thienopyridine liyane kudu diamati kanthi ati-ati sajrone perawatan kanggo tanda-tanda hipersensitifitas kanggo clopidogrel. Thienopyridines bisa nyebabake pangembangan reaksi alergi sing beda-beda keruwetan, kayata rame, edema Quincke, utawa reaksi cross-hematologis, kayata trombositopenia lan neutropenia. Pasien sing ngalami riwayat reaksi alergi lan / utawa reaksi hematologis kanggo siji thienopyridine bisa uga duwe risiko nambah reaksi sing padha utawa beda kanggo thienopyridine liyane.

Komposisi obat kasebut kalebu karmuazin pewarna (E-122), sing bisa nyebabake reaksi alergi.

Fungsi ginjel gagal

Pengalaman terapi kanthi klopidogrel ing pasien sing duwe fungsi ginjel cacat diwatesi. Obat kasebut kudu digunakake ing pasien kasebut kanthi ati-ati.

Fungsi ati sing rame

Clopidogrel kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kanthi fungsi ati sing kurang sabar, sing bisa nyebabake diatesis hemorrhagic.

Pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir kendaraan lan mekanisme liya sing mbebayani. Clopidogrel ora mengaruhi utawa duwe pengaruh sethithik kanggo kemampuan kanggo nyopir kendaraan lan mekanisme liyane.